开源证券_Iza-bren商业化在即,多产品将开展全球注册临床_20260429.pdf

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摘要

1开源证券维持百利天恒(688506.SH)“买入”评级。
2核心产品Iza-bren两项适应症NDA获受理并纳入优先审评,预计2026年获批上市,开启商业化元年。
3多款重磅ADC药物有望进入全球注册临床。
4上调2026-2028年营收预测至24.76/22.99/30.76亿元,当前股价对应PE分别为47.5/51.5/38.2倍。
5看好其创新药管线兑现及全球化布局潜力。

文本

![](page=0,bbox=[153, 69, 698, 179])

百利天恒(688506.SH)

2026年04月28日

投资评级:买入(维持)

日期 2026/4/27

当前股价(元)

284.52

一年最高最低(元)

414.02/241.23

总市值(亿元)

1,174.71

流通市值(亿元)

1,174.71

总股本(亿股)

4.13

流通股本(亿股)

4.13

近3个月换手率(%)

25.67

股价走势图

![](page=0,bbox=[118, 1154, 610, 1469])

数据来源:聚源

相关研究报告

《 Iza-bren获 FDA授予 BTD,加速布局全球市场一公司信息更新报告》 -2025.8.21

Iza-bren商业化在即,多产品将开展全球注册临床公司信息更新报告

余汝意(分析师)

聂媛媛(联系人)

yuruyi@kysec.cn

Nieyuanyuan@kysec.cn

证书编号:S0790523070002

证书编号:S0790124050002

核心产品Iza-bren商业化在即,多产品有望于今年进入全球注册临床阶段 2025年公司实现营收25.20亿元(同比-56.72%),归母净利润-10.54亿元,扣非归母净利润-11.68亿元;2026Q1公司实现营收0.95亿元(同比+40.25%),归母净利润-7.75亿元,扣非归母净利润-8.30亿元。2025年公司收入同比下降主要由于2024年同期确认了与BMS就Iza-bren合作的首付款。考虑到公司核心产品 Iza-bren国内外临床全面加速,且2026年有望在中国获批上市,后续将为公司带来持续现金流。我们上调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计公司 2026-2028年营收为24.76/22.99/30.76(原预计为22.90/9.60亿元),当前股价对应PE分别为47.5/51.5/38.2倍,维持“买入”评级。

核心产品iza-bren两大适应症NDA获受理,商业化元年可期

公司核心产品、全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC(Iza-bren)针对末线鼻咽癌和二线食管鳞癌的两项适应症的NDA已获CDE受理,并均被纳入优先审评,有望于今年获批上市。公司已组建商业化团队,为产品获批上市后的快速市场准入与放量做准备。公司/BMS已于2025年开展TNBC、NSCLC以及UC适应症的三项全球注册Ⅱ/Ⅲ期临床,2026年有望加速开展多项注册临床。

多款产品即将进入全球注册临床,后续催化剂丰富

公司已构建起强大的创新药研发体系,拥有17款处于临床阶段的候选药物(包括两款核药管线)。除iza-bren外,多个重磅产品也已进入或即将进入后期临床阶段:1)T-Bren(HER2 ADC):国内已开展8个III期临床试验,具备BIC潜力,今年有望进入全球注册临床阶段。2)BL-M05D1(Claudin18.2 ADC):针对晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床研究已在国内开展。3)BL-M14D1 (DLL3 ADC):今年有望进入全球注册临床阶段。展望2026年,公司有望迎来 Iza-bren首批适应症的获批上市,同时多项已进入III期的临床试验将陆续完成入组及数据读出,并计划启动多项新的全球III期临床试验,后续催化剂丰富。

  • 风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。

财务摘要和估值指标

指标

2024A

2025A

2026E

2027E

2028E

营业收入(百万元)

5,823

2,520

2,476

2,299

3,076

YOY(%)

936.3

-56.7

-1.8

-7.1

33.8

归母净利润(百万元)

3,708

-1,054

-811

-1,198

-499

YOY(%)

575.0

-128.4

23.0

-47.7

58.3

毛利率(%)

95.5

90.8

89.2

87.2

89.0

净利率(%)

63.7

-41.8

-32.8

-52.1

-16.2

ROE(%)

95.4

-15.9

-14.0

-26.0

-12.1

EPS(摊薄/元)

8.98

-2.55

-1.96

-2.90

-1.21

P/E(倍)

20.2

46.6

47.5

51.1

38.2

P/B(倍)

30.2

17.7

20.2

25.5

28.6

数据来源:聚源、开源证券研究所

![](page=1,bbox=[160, 69, 705, 178])

附:财务预测摘要

资产负债表(百万元)

2024A

2025A

2026E

2027E

2028E

流动资产

6307

10491

8468

7128

8075

现金

3220

5177

3114

1737

2153

应收票据及应收账款

119

79

210

151

670

其他应收款

34

19

0

9

11

预付账款

82

134

0

115

39

存货

162

146

208

182

267

其他流动资产

2690

4935

4935

4935

4935

非流动资产

830

957

1013

963

979

长期投资

0

0

0

0

0

固定资产

499

559

530

504

481

无形资产

27

30

28

27

25

其他非流动资产

305

367

454

433

472

资产总计

7137

11448

9481

8092

9054

流动负债

1980

1939

1371

1707

3707

短期借款

596

100

348

224

2594

应付票据及应付账款

498

588

175

568

176

其他流动负债

886

1250

848

916

937

非流动负债

1271

2886

2298

1771

1233

长期借款

1189

2616

2070

1521

994

其他非流动负债

82

271

229

250

239

负债合计

3251

4825

3669

3478

4940

少数股东权益

0

0

0

0

0

股本

401

413

413

413

413

资本公积

886

4659

4659

4659

4659

留存收益

2599

1545

734

-464

-964

归属母公司股东权益

3886

6623

5812

4613

4114

负债和股东权益

7137

11448

9481

8092

9054

现金流量表(百万元)

2024A

2025A

2026E

2027E

2028E

经营活动现金流

4059

-798

-1422

-712

-1353

净利润

3708

-1054

-811

-1198

-499

折旧摊销

71

88

83

90

88

财务费用

-226

-43

-98

-56

-12

投资损失

-19

9

-5

2

-1

营运资金变动

304

-168

-515

421

-902

其他经营现金流

221

368

-76

29

-26

投资活动现金流

-2565

-2300

-56

-71

-75

资本支出

84

264

81

77

81

长期投资

0

0

0

0

0

其他投资现金流

-2482

-2036

25

6

6

筹资活动现金流

1274

5125

-584

-595

-464

短期借款

320

-495

248

-124

2370

长期借款

1006

1427

-546

-548

-528

普通股增加

0

12

0

0

0

资本公积增加

27

3774

0

0

0

其他筹资现金流

-79

408

-286

77

-2307

现金净增加额

2816

1934

-2063

-1378

-1892

利润表(百万元)

2024A

2025A

2026E

2027E

2028E

营业收入

5823

2520

营业成本

264

232

267

294

338

营业税金及附加

12

9

5

46

62

营业费用

215

201

241

278

347

管理费用

190

346

346

319

319

研发费用

1443

2514

2514

2514

2514

财务费用

-226

-43

-98

-56

-12

资产减值损失

-19

-27

0

0

0

其他收益

45

39

51

46

45

公允价值变动收益

11

14

6

8

10

投资净收益

19

-9

5

-2

1

资产处置收益

-0

0

0

0

0

营业利润

3979

-720

-739

-1044

-436

营业外收入

2

3

2

2

2

营业外支出

2

4

0

0

0

利润总额

3978

-721

-737

-1042

-434

所得税

271

332

74

156

65

净利润

3708

-1054

-811

-1198

-499

少数股东损益

0

0

0

0

0

归属母公司净利润

3708

-1054

-811

-1198

-499

EBITDA

4068

-610

-688

-948

-277

EPS(元)

8.98

-2.55

-1.96

-2.90

-1.21

数据来源:聚源、开源证券研究所

主要财务比率

2024A

2025A

2026E

2027E

2028E

成长能力

营业收入(%)

936.3

-56.7

-1.8

-7.1

33.8

营业利润(%)

617.2

-118.1

-2.6

-41.3

58.2

归属于母公司净利润(%)

575.0

-128.4

23.0

-47.7

58.3

获利能力

毛利率(%)

95.5

90.8

89.2

87.2

89.0

净利率(%)

63.7

-41.8

-32.8

-52.1

-16.2

ROE(%)

95.4

-15.9

-14.0

-26.0

-12.1

ROIC(%)

62.4

-9.9

-9.6

-17.1

-5.0

偿债能力

资产负债率(%)

45.6

42.1

38.7

43.0

54.6

净负债比率(%)

-29.3

-22.2

-1.5

13.8

49.9

流动比率

3.2

5.4

6.2

4.2

2.2

速动比率

1.7

3.9

4.0

2.4

1.4

营运能力

总资产周转率

1.4

0.3

0.2

0.3

0.4

应收账款周转率

56.8

28.9

18.0

200.0

10.0

应付账款周转率

0.8

0.5

0.8

0.9

1.0

每股指标(元)

每股收益(最新摊薄)

8.98

-2.55

-1.96

-2.90

-1.21

每股经营现金流(最新摊薄)

9.83

-1.93

-3.44

-1.72

-3.28

每股净资产(最新摊薄)

9.41

16.04

14.08

11.17

9.96

估值比率

P/S

20.2

46.6

47.5

51.1

38.2

P/B

30.2

17.7

20.2

25.5

28.6

EV/EBITDA

28.6

-186.6

-167.5

-122.4

-423.1

![](page=2,bbox=[160, 69, 704, 177])

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股票投资评级说明

评级

说明

证券评级

买入(Buy)

预计相对强于市场表现20%以上;

增持(outperform)

预计相对强于市场表现5%~20%;

中性(Neutral)

预计相对市场表现在-5%~+5%之间波动;

减持(underperform)

预计相对弱于市场表现5%以下。

行业评级

看好(overweight)

预计行业超越整体市场表现;

中性(Neutral)

预计行业与整体市场表现基本持平;

看淡(underperform)

预计行业弱于整体市场表现。

备注:评级标准为以报告日后的6~12个月内,证券相对于市场基准指数的涨跌幅表现,其中A股基准指数为沪深300指数、港股基准指数为恒生指数、新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)、美股基准指数为标普500或纳斯达克综合指数。我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议;投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况,比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者应阅读整篇报告,以获取比较完整的观点与信息,不应仅仅依靠投资评级来推断结论。

分析、估值方法的局限性说明

本报告所包含的分析基于各种假设,不同假设可能导致分析结果出现重大不同。本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性,估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易。

![](page=3,bbox=[160, 68, 704, 178])

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