医药生物行业跟踪周报

本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为 7.81%、7.81%，相对沪深300的超额收益分别为 5.03%、5.03%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为 12.39%、12.39%，相对于恒生科技指数跑赢 9.29%、9.29%；本周医疗服务（+12.34%）、医疗器械（+9.42%）、化学制剂 （+7.17%）涨幅居前；本周无板块下跌；本周A股涨幅居前创新医疗（+61%）、三博脑科（+56%）、美好医疗（+56%），跌幅居前百花医药（-22%）、宏源药业（-12%）、合富中国（-11%）。本周H股涨幅居前劲方医药-B（+36%）、圣诺医药-B（+33%）、荣昌生物（+33%），跌幅居前拨康视云-B（-44%）、华昊中天医药-B（-33%）、华芢生物-B（-23%）。医药板块表现特点：本周医药板大幅上涨。

“十五五”聚焦脑机接口，政策支持态度明确：我国在脑机接口领域的顶层规划布局不断加强，2025年8月7日，工信部等七部门联合发布《脑机接口产业创新发展行动计划（2025- 2028年）》，凸显国家对脑机接口产业发展的支持；“十五五”规划将“脑机接口”列为需要前瞻布局的六大未来产业之一，政策端不断加码。海内外共振，加速抢占全球科技高地：脑机接口技术当前已经成为全球各国科技竞争的战略高地之一。2014-2023年期间，美国政府对“脑计划”的投入累计超过40亿美元。2026年1月初，马斯克在社交媒体上回复，Neuralink将于2026年开始对其脑机接口设备进行大规模生产，并将推进一种流程高度精简、几乎完全自动化的手术方案。强脑科技近日已完成约20亿元融资，是该领域除Neuralink以外世界第二大规模融资。当前全球脑机接口真处于爆发前夜，我国脑机接口产业有望迎来黄金发展期，建议关注微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等。

“十五五”聚焦脑机接口，抢占全球科技高地，建议关注：微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等增持（维持）

投资要点

泽璟制药人促甲状腺素β获批上市；百赫安®联合百泽安®与化疗有望成为HER2阳性晚期胃食管腺癌新的一线标准治疗。1月8日，泽璟制药宣布收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，其自主研发的注射用人促甲状腺素β的新药上市申请获得批准，用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查。该药物是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品；1月8日，中关村生命科学园内企业百济神州宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01的完整数据。该研究评估了在联合化疗的基础上，HER2靶向双特异性抗体百赫安®（泽尼达妥单抗）单药或再联合PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）作为HER2阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）一线治疗的潜力。包括总生存期（OS）首次期中分析数据在内的研究结果将在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCOGI）上以最新突破性摘要口头报告发布。

具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的思想：从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

2026年01月11日

证券分析师 朱国广

执业证书：S0600520070004

zhugg@dwzq.com.cn

证券分析师 向潇

执业证书：S0600525090003

xiangxiao@dwzq.com.cn

行业走势


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内容目录

1. 本周及年初至今各医药股收益情况 ...4

1. “十五五”聚焦脑机接口，抢占全球科技高地 ...7

2.1. “十五五”聚焦脑机接口，政策支持态度明确 ...7

2.2. 海内外共振，加速抢占全球科技高地 ...8

2.3. 看好国内脑机产业链发展，重点关注微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等。 ...9

1. 研发进展与企业动态 ...10

3.4. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ...10

3.5. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 ...22

3.6. 重要研发管线一览 ...28

1. 行业洞察与监管洞察 ...28

1. 行情回顾 ...29

5.7. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 38.96 倍，较历史均值高 0.53 倍 ...29

5.8. 医药子板块追踪：本周医疗服务上升 12.34%，优于其他子板块 ...29

5.9. 个股表现 ...30

1. 风险提示 ...31

1. 附录 ...31


图表目录

图1：医药行业2021年初至今（2026年1月9日）市场表现...29

图2：2007年7月至今（206年1月9日）期间医药板块绝对估值水平变化...29

图3：子行业估值情况...30

表1: 本周建议关注组合 ...4

表2: 各省脑机医保收费标准 ...8

表3: 脑机接口最近动态 ...9

表4: 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表 ...11

表5: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 ...22

表6: 板块表现（%） ...30

表7: A股本周涨跌幅前十 ...31

表8: A股2026年年初至今涨跌幅前十 ...31

表9: 国内药品注册分类 ...31


1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为 7.81%、7.81%，相对沪深300的超额收益分别为 5.03%、5.03%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为 12.39%、 12.39%，相对于恒生科技指数跑赢 9.29%、9.29%；本周医疗服务（+12.34%）、医疗器械（+9.42%）、化学制剂（+7.17%）涨幅居前；本周无板块下跌；本周A股涨幅居前创新医疗（+61%）、三博脑科（+56%）、美好医疗（+56%），跌幅居前百花医药（- 22%）、宏源药业（-12%）、合富中国（-11%）。本周H股涨幅居前劲方医药-B（+36%）、圣诺医药-B（+33%）、荣昌生物（+33%），跌幅居前拨康视云-B（-44%）、华昊中天医药-B（-33%）、华芢生物-B（-23%）。医药板块表现特点：本周医药板大幅上涨。

具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。

具体标的选择思路：

从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。

从 ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。

从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。

从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。

从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。

从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。

从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。

从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。

从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。

从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

表1：本周建议关注组合

股票代码

公司名称

EPS(元/股)

归母净利润(亿元)

本周涨跌幅(%)

市值(亿元)

2024A

2022A

2023A

2024A

600276.SH

恒瑞医药

0.86

39.06

43.02

63.37

7.07

4233.21

002422.SZ

科伦药业*

1.78

17.09

24.56

29.36

15.30

540.78

002675.SZ

东诚药业*

0.39

3.07

2.10

1.84

5.53

119.57

002653.SZ

海思科

0.28

2.77

2.78

3.95

9.47

629.17

601607.SH

上海医药*

1.41

56.17

37.68

45.53

0.79

663.06


002294.SZ

信立泰

0.71

6.37

6.77

6.02

10.31

609.36

301301.SZ

川宁生物

0.29

4.12

5.77

14.00

9.47

247.54

002262.SZ

恩华药业

1.37

9.01

11.11

11.44

1.99

249.99

2171.HK

科济药业

-1.29

-8.92

-6.90

-7.98

7.44

95.16

300705.SZ

九典制药*

1.48

2.69

3.68

5.12

5.27

78.90

000513.SZ

丽珠集团

2.36

19.09

19.54

20.61

6.15

324.80

688513.SH

苑东生物

2.34

2.47

2.27

2.38

4.92

114.00

002019.SZ

亿帆医药*

0.46

1.91

-5.51

3.86

7.69

156.67

1801.HK

信达生物

0.08

-21.79

-2.28

-0.95

13.32

1549.02

300558.SZ

贝达药业*

1.01

1.45

3.48

4.03

8.91

213.94

6855.HK

亚盛医药

-2.38

-8.83

-8.26

-4.05

7.96

205.14

9966.HK

康宁杰瑞*

-0.31

-3.26

0.00

1.66

14.09

106.49

9969.HK

诺诚健华*

-0.37

-8.87

-6.31

-4.41

7.84

237.87

2315.HK

百奥赛图*

-0.22

-6.02

-3.83

0.34

3.34

160.44

2162.HK

康诺亚

-2.29

-3.08

-3.15

-5.15

9.54

174.91

0013.HK

和黄医药

-0.36

-24.91

-0.46

0.38

10.98

202.73

2096.HK

先声药业

0.40

9.33

25.38

7.33

2.97

315.38

688235.SH

百济神州

-7.21

-136.42

-104.06

-49.78

16.53

4823.10

688506.SH

百利天恒

12.30

-2.82

-2.73

37.08

6.44

1419.87

603259.SH

药明康德

4.01

88.14

96.84

94.50

9.31

2956.31

002821.SZ

凯莱英*

3.51

33.02

22.69

9.49

11.88

374.91

300363.SZ

博腾股份*

0.23

20.05

2.67

-2.88

10.15

139.12

300347.SZ

泰格医药*

2.52

20.07

20.25

4.05

6.16

518.25

300725.SZ

药石科技*

1.18

3.14

1.97

2.20

12.42

101.36

688238.SH

和元生物*

-0.19

0.39

-1.28

-3.22

12.61

48.68

603456.SH

九洲药业

1.80

9.21

12.50

6.06

8.60

172.91

1548.HK

金斯瑞生物科技

-0.05

-2.27

-1.80

29.62

12.04

313.31

300759.SZ

康龙化成*

0.96

13.75

16.01

17.93

11.12

561.73

603127.SH

昭衍新药*

0.58

10.74

3.97

0.74

20.28

315.55

688139.SH

海尔生物

1.80

6.01

4.06

3.67

3.40

104.00

688046.SH

药康生物

0.54

1.65

1.73

1.10

14.84

72.32

301080.SZ

百普赛斯

1.44

2.04

1.54

1.24

9.31

98.68

688293.SH

奥浦迈

0.96

1.05

0.82

0.21

7.04

59.70

688105.SH

诺唯赞*

0.42

5.94

-0.71

-0.18

6.94

85.15

688315.SH

诺禾致源

0.73

1.77

2.20

1.97

12.95

62.43

688133.SH

泰坦科技

2.32

1.25

1.72

0.13

15.81

42.16

688426.SH

康为世纪

-0.62

1.59

-0.84

-1.57

9.82

29.44

688710.SH

益诺思

0.00

1.35

1.94

1.48

44.03

89.65

300636.SZ

同和药业*

0.43

1.01

1.06

1.07

2.93

32.46

600521.SH

华海药业*

0.75

11.68

8.30

11.19

9.61

278.49

603520.SH

司太立*

0.55

-0.76

0.44

-0.49

6.60

43.93

603538.SH

美诺华*

0.00

3.39

0.12

0.67

9.67

46.55

688166.SH

博瑞医药

0.70

2.40

2.45

1.89

11.29

231.01

000739.SZ

普洛药业

1.24

9.89

12.02

10.31

0.61

189.64


002399.SZ

海普瑞*

0.00

7.27

-7.83

6.47

4.41

180.62

300702.SZ

天宇股份*

0.81

-1.19

0.27

0.56

7.84

88.56

000661.SZ

长春高新

13.57

41.40

47.63

25.83

5.78

399.37

300009.SZ

安科生物*

0.63

7.03

8.47

7.07

7.42

171.81

300294.SZ

博雅生物*

1.11

4.32

2.37

3.97

3.94

118.45

300357.SZ

我武生物

0.91

3.49

3.90

3.18

10.05

163.36

688276.SH

百克生物

1.77

1.82

4.75

2.32

7.69

84.01

300122.SZ

智飞生物

5.49

75.39

98.56

20.18

4.93

473.97

300142.SZ

沃森生物*

0.00

7.29

4.19

1.42

11.38

193.84

300601.SZ

康泰生物*

1.00

-1.33

8.61

2.02

7.99

178.15

603392.SH

万泰生物*

0.45

47.36

12.48

1.06

4.09

591.48

000403.SZ

派林生物

1.89

5.87

6.12

7.45

4.82

136.38

603233.SH

大参林

1.25

10.36

11.67

9.15

4.31

209.32

603883.SH

老百姓

1.96

7.85

9.34

5.19

3.58

116.34

603939.SH

益丰药房

1.73

12.66

13.45

15.29

2.26

269.27

002727.SZ

一心堂*

1.70

10.10

5.49

1.14

3.42

77.89

605266.SH

健之佳

3.72

3.74

4.14

1.28

3.23

30.66

002044.SZ

美年健康

0.21

-5.59

5.06

2.82

16.10

239.94

300015.SZ

爱尔眼科

0.43

25.24

33.59

35.56

4.01

1064.96

301267.SZ

华厦眼科

1.03

5.14

6.66

4.29

4.12

157.25

301239.SZ

普瑞眼科

1.03

0.21

2.68

-1.02

1.22

49.81

600763.SH

通策医疗

1.89

5.48

5.00

5.01

3.63

186.39

6078.HK

海吉亚医疗

1.54

4.77

6.82

5.98

11.03

87.15

601567.SH

三星医疗

1.53

9.48

17.28

22.60

6.21

343.57

2273.HK

固生堂

1.56

1.83

2.74

3.07

5.17

71.48

300143.SZ

盈康生命

0.28

-5.96

1.31

1.15

19.84

88.74

0853.HK

微创医疗*

-0.11

-4.37

-4.78

-2.14

8.56

223.24

688617.SH

惠泰医疗

10.81

3.58

5.34

6.73

9.20

374.66

300453.SZ

三鑫医疗*

0.45

1.85

2.07

2.27

4.59

47.61

300529.SZ

健帆生物*

1.06

8.90

4.36

8.20

5.08

165.07

002223.SZ

鱼跃医疗

2.28

15.95

23.96

18.06

5.63

404.60

300653.SZ

正海生物*

1.21

1.85

1.91

1.35

5.91

38.07

688161.SH

威高骨科

1.83

5.44

6.03

2.24

7.92

120.52

688677.SH

海泰新光

1.78

1.83

1.46

1.35

7.44

55.59

603108.SH

润达医疗

1.09

4.18

5.16

0.55

20.00

108.30

300298.SZ

三诺生物

0.73

4.47

2.84

3.26

9.00

104.49

688114.SH

华大智造

-1.02

20.26

-6.08

-6.01

23.44

312.39

688468.SH

科美诊断

0.62

1.53

1.98

1.27

6.95

31.49

002901.SZ

大博医疗*

0.90

0.92

0.59

3.57

8.06

211.94

603987.SH

康德莱*

0.81

3.12

2.31

2.15

3.72

38.96

688029.SH

南微医学

3.24

3.31

4.86

5.53

6.85

163.71

300595.SZ

欧普康视*

0.85

6.24

6.67

5.72

10.48

145.31

688050.SH

爱博医疗

4.00

2.33

3.15

3.88

6.78

125.27

688366.SH

昊海生科

3.39

1.80

4.56

4.20

5.33

106.61


300206.SZ

理邦仪器

0.58

2.33

2.70

1.62

13.21

83.94

300760.SZ

迈瑞医疗

11.52

96.07

115.82

116.68

6.95

2469.50

688271.SH

联影医疗

2.74

16.86

19.21

12.62

9.49

1132.48

300406.SZ

九强生物*

1.06

3.89

5.24

5.33

3.90

79.62

300463.SZ

迈克生物*

0.69

7.08

3.13

1.27

5.18

71.17

300832.SZ

新产业

2.72

13.28

16.53

18.28

11.68

493.59

603658.SH

安图生物

2.78

11.67

13.36

11.94

4.74

212.00

603882.SH

金域医学*

2.00

27.53

6.43

-3.81

18.69

155.93

688690.SH

纳微科技

0.45

2.75

0.69

0.83

5.81

110.28

688108.SH

赛诺医疗

0.04

-1.62

-0.40

0.01

17.88

94.36

688606.SH

奥泰生物

3.84

11.84

1.81

3.02

1.89

51.61

000963.SZ

华东医药

2.00

24.99

29.03

35.12

0.46

695.12

6699.HK

时代天使*

0.07

2.14

0.53

0.12

9.69

114.08

300896.SZ

爱美客

6.89

12.64

18.58

19.58

5.78

453.62

600436.SH

片仔癀*

5.52

24.72

27.97

29.77

1.91

1037.77

000999.SZ

华润三九

3.47

24.49

29.53

33.68

2.25

484.29

300181.SZ

佐力药业

0.72

2.73

3.71

5.08

2.72

116.43

600557.SH

康缘药业

0.99

4.34

4.77

3.92

4.39

83.40

600566.SH

济川药业

2.93

21.71

25.00

25.32

-0.49

241.12

600129.SH

太极集团*

1.99

3.50

8.22

0.27

3.27

102.78

603998.SH

方盛制药

0.55

2.86

1.87

2.55

5.78

52.21

600572.SH

康恩贝*

0.29

3.58

5.92

6.22

1.35

114.56

000423.SZ

东阿阿胶*

2.18

7.80

11.51

15.57

1.75

321.60

002864.SZ

盘龙药业*

1.35

1.01

1.10

1.20

11.45

36.53

600422.SH

昆药集团

0.92

3.83

5.35

6.48

2.71

97.65

603439.SH

贵州三力

0.90

2.01

2.61

2.74

1.54

48.58

600993.SH

马应龙

1.29

4.79

4.43

5.28

1.46

122.46

688658.SH

悦康药业

0.69

3.35

1.85

1.24

40.60

143.06

600329.SH

达仁堂

1.55

8.62

9.87

22.29

4.27

366.33

600998.SH

九州通

1.22

20.85

21.74

25.07

3.32

266.75

688136.SH

科兴制药

0.12

-0.90

-1.90

0.31

11.62

71.14

数据来源：wind（数据截至206年1月9日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所

2. “十五五”聚焦脑机接口，抢占全球科技高地

2.1. “十五五”聚焦脑机接口，政策支持态度明确

2025年8月7日，工信部、卫健委等七部门联合发布《脑机接口产业创新发展行动计划（2025-2028年）》，明确提出到到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成可靠的产业体系，综合实力迈入世界前列。“十五五”规划也将“脑机接口”


列为需要前瞻布局的六大未来产业之一。

在此背景下，国家药监局、医保局分别从审评端、支付端出台相应文件，为脑机接口行业发展保驾护航。

支付端：2025年3月，国家医保局印发《神经系统立项指南》，其中专门为脑机接口新技术价格单独立项，设立了“侵入式脑机接口植入费”“侵入式脑机接口取出费” “非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。随后，各个身份陆续出台脑机接口医保收费标准。

表2：各省脑机医保收费标准

省份

执行时间

侵入式脑机接口置入费(元/次)

侵入式脑机接口取出费(元/次)

非侵入式脑机接口适配费(元/次)

备注

湖北省

2025年3月

6552

3139

966

全国首个落地省份；儿童患者置入/取出费每次加收20%；暂未明确医保类别，2025年11月完成全国首例“医保价”手术。

浙江省

2025年9月1日

6580

3150

960

非侵入式适配费纳入医保乙类，个人自付10%后按比例报销；限定支付范围为智能仿生假肢安装，每残肢支付一次；儿童置入/取出费每次加收30%。

江苏省

2025年7月29日

6600

3200

966

儿童置入/取出费每次加收30%；暂未明确医保类别，一次性耗材另行收费。

北京市

2026年1月

6580

3180

966

植入式相关费用可按标准报销，已落地医保收费代码；统一标准无医院等级差异，后续拟逐步纳入全国医保。

四川省

2026年4月30日

三甲6583、三乙6035、二甲5486、二乙4937、二乙以下4389

三甲3173、三乙2908、二甲2644、二乙2380、二乙以下2115

三甲965、三乙884、二甲804、二乙724、二乙以下643

三项均为医保丙类(全额自费)；儿童置入/取出费加收20%；价格为省管公立医疗机构最高限价，涵盖全流程人力及基础物资消耗。

海南省

2026年1月5日前

最高6500(儿童加收最高1950)

最高3100(儿童加收最高465)

最高960

全部纳入医保丙类；按最高限价执行，下浮不限；儿童加价为定额最高值。

新疆维吾尔自治区

2026年1月5日前

最高6000(儿童加收最高1800)

最高3000(儿童加收最高900)

最高900

全部纳入医保丙类；按最高限价执行，下浮不限；儿童加价为定额最高值，整体价格低于其他省份。

数据来源：各省医保局，东吴证券研究所

审评端：国家药监局于2025年12月召开专项推进会，将“植入式脑机接口医疗器械”列入《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，开辟绿色通道，加速脑机接口产品审评审批。

2.2. 海内外共振，加速抢占全球科技高地

脑机接口技术当前已经成为全球各国科技竞争的战略高地之一。2014-2023年期间，美国政府对“脑计划”的投入累计超过40亿美元。2013年，美国正式颁布“脑计


划”，在神经科学领域明确七个优先研发方向，以推动阿尔茨海默病、精神分裂症、孤独症、癫痫以及创伤性脑损伤等脑疾病治疗技术的进步。美国政府针对“脑计划”持续投入经费，在2014-2023年期间，美国政府对“脑计划”的投入累计超过40亿美元，凸显美国政府对“脑计划”的重视程度。

近期，脑机接口行业海内外共振，国际巨头加速技术迭代与量产落地，国内政策、资本、企业协同发力推进产业化进程。国际端，Neuralink以技术迭代与量产规划引领行业方向，从全自动手术流程落地到中长期技术路线图公布，持续推动侵入式脑机接口向规模化应用迈进。国内端，，强脑科技完成20亿元Pre-IPO轮融资，拟近期递表上市，系全球马斯克neuralink外最大规模的脑机融资。

表3：脑机接口最近动态

时间

事件

备注

2025年12月31日

Neuralink宣布2026年大规模量产脑机接口设备，推出全自动手术流程

线材可穿硬脑膜无需切除，R1机器人几十分钟完成精准植入；全球20名患者植入，累计使用时长超1.5万小时。

2026年1月3日

Neuralink公布未来技术路线图，聚焦多维度技术突破

2025年Q4实现言语皮层芯片植入；2026年电极扩至3000个并启动“盲视”试验，2027-2028年推进万级电极及AI融合。

2026年1月6日

多家上市公司披露脑机接口业务进展，加速临床转化与产品布局

亚辉龙达成战略合作，麦澜德预计Q1获首张注册证，翔宇医疗计划年内新增数十款产品。

2026年1月7日

北京发布超百通道侵入式柔性脑机接口，天坛医院推进临床研究

产品完成注册检验与生物相容性检测，实现首例临床研究；天坛医院专病病房推动技术从科研向临床牵引转变。

2026年1月8日

强脑科技完成20亿元Pre-IPO轮融资，拟近期递表上市

投资方含IDG资本、蓝思科技，系全球马斯克之外最大规模脑机融资，2025年销售额表现亮眼。

数据来源：东吴证券研究所整理

2.3. 看好国内脑机产业链发展，重点关注微创脑科学、翔宇医疗、美好医疗等。

1) 微创脑科学：背靠微创集团，在脑深部刺激（BDS）及介入式脑机接口领域拥有天然优势。介入式脑机接口需要解决颅内支架、入路方式等问题，而微创脑科学是我国神经介入医疗器械行业的先行者及最大的中国公司，自首个产品于 2004年获得批准起，产品组合累积共有30款商业化产品及候选产品。

微创脑科学CTO廖旺才博士还担任微创旗下子公司微创次元脑科学总经理， 2025年10月29日，微创次元脑科学全资子公司微创神奕研发的Einstein $ ^{\circled{2}} $ /爱因斯坦 $ ^{\circled{2}} $靶向脑深部刺激系统（Deep Brain Stimulation，DBS，又称“脑起搏器”），在四川大学华西医院成功实施上市前临床研究的首例入组。这标志着微创 $ ^{\circled{2}} $在高壁垒、前瞻性的智能化神经调控与商用级脑机接口领域的布局迈出关键一步。


另外，2025年11月20日，微创脑科学举行了“混沌脑机研究院”揭牌仪式。该研究院的成立，旨在推进脑机接口（BCI）技术在医疗应用方面的前瞻性研究与技术储备。脑机接口技术被视为未来医疗科技的重要方向之一。混沌脑机研究院，是微创脑科学向脑机接口方向前沿技术领域迈出的关键一步，将为探索神经系统疾病解决方案建立技术平台。

2) 翔宇医疗：翔宇医疗是国内康复医疗设备龙头，聚焦非侵入式脑机接口，以“自研全链路+临床场景优先”为核心，布局医疗级与消费级双赛道。公司自2015年启动研发，依托 Sun-BCI Lab 脑科学实验室，定位 “脑机接口+康复”生态构建者，以非侵入式技术为主线，打造从芯片、电极、算法到整机的全链路自研闭环。

2025年上半年公司研发投入9114.7万元，占营收 25.39%，约 60%-70%投向脑机接口相关领域，累计专利超1900项。2025年6月，公司两款非侵入式脑机接口产品获NMPA注册证，用于脑卒中、脊髓损伤等运动功能康复，实现意念控制康复设备。此外，公司已提交十几款产品注册申请，覆盖运动康复、认知言语训练、脑电监测、神经调控等场景，2025年春节前计划发布约30款新品，形成全场景临床解决方案。

3) 美好医疗：美好医疗是国内医疗器械精密制造龙头，公司作为全球人工耳蜗龙头企业的战略合作伙伴与核心供应商，长期致力于人工耳蜗组件的研发与生产转化，与客户保持深度协作。目前，侵入式脑机接口产品在植入材料选择、生物相容性、自供电技术等关键领域与人工耳蜗高度相通。依托人工耳蜗成熟技术底座，以全链路供应链 + CDMO服务为核心，为脑机接口核心组件提供研发与制造服务，2025年底已产生小规模销售收入。

3. 研发进展与企业动态

3.4. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

1月5日，默沙东宣布其肺动脉高压（PAH）新药Sotatercept（索特西普，中文商品名：欣瑞来）在国内获批上市。该药物是第一个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法，仅需每3周皮下注射一次。

1月5日，NMPA官网显示，百济神州BCL-2抑制剂「索托克拉」两项适应症中国获批上市，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

1月6日，赛诺菲宣布创新药物瑞达普 $ ^{\circled{8}} $ （普乐司兰钠注射液）正式获得国家


药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。FCS可能对很多人来说非常陌生，但这一疾病是与我们熟知的甘油三酯水平相关的遗传性疾病。

1月7日，ReviR溪砾科技宣布于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发关于小分子管线RTX-117用于治疗腓骨肌萎缩症（CMT）的《药物临床试验批准通知书》，将按计划于2026年第一季度开启I期临床试验。

1月7日，NMPA官网显示，恒瑞医药抗PD-L1/TGF- $ \beta $ RII双功能融合蛋白瑞拉芙普- $ \alpha $ （SHR-1701）获批上市，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

1月8日，泽璟制药宣布收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，其自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁 $ ^{\circled{2}} $ ）的新药上市申请获得批准，用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查。该药物是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。

1月8日，智翔金泰宣布双抗药物GR1803（纬利妥米单抗，velinotamig）的附条件上市申请已获得国家药监局受理，用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。

表4：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表

企业名称

药品名称

企业进度

受理号

剂型

药品类别

注册分类

靶点

康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司;

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

已上市

CYSB2600003

注射剂(冻干)

生物制品

原6

meningococcus

齐鲁制药有限公司;江苏泰康生物医药有限公司;

注射用阿格司亭α

已上市

CYSB2600005

注射剂(冻干)

生物制品

无

G-CSF

Janssen Research & Development, LLC;Cilag AG;

埃万妥单抗注射液(皮下注射)

已上市

JXSB2600002

注射剂

生物制品

2.1

EGFR;c-Met;HAse

Pfizer Pharma GmbH;Haupt Pharma Latina S.r.l.;Pfizer Investment CO., Ltd.;

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(2:1)

已上市

JYHZ2500312

注射剂(冻干)

化学药品

无

β-lactamase;PBP

Amgen Inc.;BeOne Medicines(Beijing) Co., Ltd.;

注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)

已上市

JXSL2600001

注射剂(冻干)

生物制品

2.1

CD3;CD19


AstraZeneca AB;ASTRAZENECADUNKERQUE PRODUCTION;

布地格福吸入气雾剂

已上市

JYHB2500727

吸入气雾剂

化学药品

mAChR;β2-adrenergic receptor;glucocorticoid

上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;

双歧杆菌三联活菌散

已上市

CYSB2600006

散剂

生物制品

无

not available

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC;Anesta LLC;

氘丁苯那嗪片

已上市

JYHB2500726

片剂

化学药品

5.1

VMAT2

Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter Oncology GmbH;

注射用德达博妥单抗

已上市

JYSB2500315

注射剂(冻干)

生物制品

TROP2

广州绿十字制药股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;

地塞米松棕榈酸酯注射液

已上市

CXHS2500168

注射剂

化学药品

2.4

glucocorticoid

武汉人福药业有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;

注射用多索茶碱

已上市

CYHB2502603

注射剂(冻干)

化学药品

PDE

Delpharm Milano S.r.l.;Bayer AG;拜耳医药保健有限公司;

非奈利酮片

已上市

JTH2500205

片剂

化学药品

MR

Bayer Vital GmbH;Bayer AG;

钆布醇注射液

已上市

JYHB2600022

注射剂

化学药品

无

not available

赛诺菲(北京)制药有限公司;赛诺菲(北京)制药有限公司;

甘精胰岛素注射液

已上市

CYSB2600002

注射剂

生物制品

无

insulin

Roche Pharma(Schweiz)AG;Roche Diagnostics GmbH;

格菲妥单抗注射液

已上市

JYSB2600009

注射剂

生物制品

1

CD3;CD20

Novartis Europharm Limited;Siegfried Barbera,S.L.;Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;

甲磺酸达拉非尼胶囊

已上市

JYHB2600001

胶囊剂

化学药品

无

BRAF

Janssen Research & Development, LLC;Janssen-Cilag SpA;

甲磺酸兰泽替尼片

已上市

JXHB2600001

片剂

化学药品

2.4

EGFR T790M

PFIZER NV/SA;Pfizer Manufacturing Belgium NV;

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

已上市

JYHB2500723

注射剂(冻干)

化学药品

glucocorticoid

Novartis Pharma SchweizAG;Novartis Pharma SteinAG;

雷珠单抗注射液

已上市

JYSB2600008

眼内注射剂

生物制品

无

VEGF-A

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;

洛匹那韦利托那韦片

已上市

JYHB2600004

片剂

化学药品

无

CYP3A4;HIV-1 protease;SARS-CoV-23CLpro;SARS-CoV-13CLpro;MERS-CoV3CLpro


Sanofi-aventis Ireland Ltd.T/A SANOFI;Sanofi-Aventis SA;

硫酸羟氯喹片

已上市

JYHB2500729

片剂

化学药品

无

not available

Eisai Inc.;Terumo Corporation Kofu Factory;Eisai China Inc.;

仑卡奈单抗注射液(皮下注射)

已上市

JXSS2600001

注射剂

生物制品

Aβ

Celgene Corporation,a Bristol-Myers Squibb Company;Patheon Italia S.p.A.;

注射用罗特西普

已上市

JYSB2600002

注射剂(冻干)

生物制品

3.1

ACVR2B

Pfizer Europe MAEEIG;Catalent Pharma Solutions, LLC;

氯苯唑酸软胶囊

已上市

JYHB2600018

软胶囊

化学药品

5.1

TTR

信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司;

玛仕度肽注射液

已上市

CYHB2600018

注射剂

化学药品

1

GLP-1R;GCGR;OXM

GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxo Operations UK Ltd.;

美泊利珠单抗注射液

已上市

JYSB2600003

注射剂

生物制品

IL-5

Y-mAbs Therapeutics,Inc.;Patheon Manufacturing Services LLC;

那西妥单抗注射液

已上市

JYSB2500311

注射剂

生物制品

3.1

GD2

Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;

注射用培妥罗凝血素α

已上市

JYSB2500313

注射剂(冻干)

生物制品

3.1

factor VIII

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.;Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant;

吡诺克辛钠滴眼液

已上市

JYHB2600029

滴眼剂

化学药品

无

not available

Eli Lilly NederlandB.V.;Lilly del Caribe,Inc.;Lilly SuzhouPharmaceutical Co.,Ltd.

匹妥布替尼片

已上市

JXHS2500142

片剂

化学药品

2.4

BTK C481S

N.V. Organon;N.V. Organon;Organon(Shanghai)Pharmaceutical TechnologyCo.,Ltd.

去氧孕烯炔雌醇片

已上市

JYHZ2500309

片剂

化学药品

无

estrogen;progestin

Novartis Pharma AG;NovartisPharmaceuticalManufacturing LLC;

瑞米布替尼片

已上市

JXHB2500174

片剂

化学药品

1

BTK

Novartis Pharma SchweizAG;NovartisFarmaS.p.A.;NovartisPharmaceuticalManufacturing LLC;

沙库巴曲缬沙坦钠片

已上市

JYHB2600020

片剂

化学药品

无

AT1R;NEP

Haleon SchweizAG;HaleonCHSARL;

双氯芬酸二乙胺乳胶剂

已上市

JYHB2600016

凝胶剂

化学药品

COX


Janssen-Cilag International NV;Excella GmbH & Co. KG;

司来帕格片

已上市

JYHB2600008

片剂

化学药品

无

PGI2 receptor

成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;

司普奇拜单抗注射液

已上市

CXSS2600004

注射剂

生物制品

2.2

IL-4Rα

百济神州(苏州)生物科技有限公司;

索托克拉片

已上市

CXHB2500347

片剂

化学药品

1

Bc1-2

Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb(China)Investment Co.,Ltd.

呫诺美林曲司氯铵胶囊

已上市

JXHL2500402

胶囊剂

化学药品

2.4

mAChR;M1receptor;M4receptor

Provention Bio,Inc.;PCI San Diego,Inc.

替利珠单抗注射液

已上市

JYSB2600007

注射剂

生物制品

CD3

乐普生物科技股份有限公司;

注射用维贝柯妥塔单抗

已上市

CXSL2600046

注射剂(冻干)

生物制品

2.2

EGFR

西安杨森制药有限公司;西安杨森制药有限公司;

硝酸咪康唑栓

已上市

CYHB2600025

阴道栓

化学药品

fungal CYP51

深圳微芯生物科技股份有限公司;深圳微芯药业有限责任公司;

西达本胺片

已上市

CYHB2600022

片剂

化学药品

2.4

HDAC

Novartis Pharma SchweizAG;AbbVie Ireland NL B.V.

盐酸阿曲生坦片

已上市

JYHB2600014

片剂

化学药品

1

ETA

Novartis Pharma AG;ChinaNovartis Institutes for BioMedical Research Co.,Ltd.

盐酸阿思尼布片

已上市

JXHL2600005

片剂

化学药品

2.4

STAMP

默克制药(江苏)有限公司;默克制药(江苏)有限公司;

盐酸二甲双胍缓释片

已上市

CYHB2600003

缓释片

化学药品

无

PEN2

江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司;南京柯创制药有限公司;

盐酸凯普拉生片

已上市

CYHB2600006

片剂

化学药品

1

proton pump

Bayer Vital GmbH;BayerHealthCare ManufacturingS.r.l.

盐酸莫西沙星片

已上市

JYHB2600025

片剂

化学药品

无

bacterial TopII

GrunenthalGmbH;Farmaceutici FormentiS.p.A.;Mundipharma(China)Pharmaceutical Co.,Ltd;

盐酸曲马多胶囊

已上市

JYHZ2600001

胶囊剂

化学药品

NET;μ opioidreceptor;SERT

山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;

盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

已上市

CXHS2600006

缓释片

化学药品

2.4

DAT;NET;SERT

广州必贝特医药股份有限公司;

注射用盐酸伊吡诺司他

已上市

CXHL2600010

注射剂(冻干)

化学药品

2.4

HDAC;PI3K

Novartis Pharma AG;NovartisPharmaProduktionsGmbH;

盐酸伊普可泮胶囊

已上市

JXHB2500175

胶囊剂

化学药品

2.4

CFB


N.V. Organon;N.V. Organon;

依托孕烯植入剂

已上市

JYHB2600027

植入剂

化学药品

无

progestin

Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland(Carlow);

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

已上市

JYSB2600005

注射剂

生物制品

无

HPV

Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim(China) Investment Co.,Ltd;

宗艾替尼片

已上市

JXHL2600008

片剂

化学药品

2.4

HER2

Alimera Sciences,Inc.;EyePoint Pharmaceuticals US,Inc.

氟轻松玻璃体内植入剂

未知

JYHB2600005

眼内植入剂

化学药品

5.1

glucocorticoid

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;

GR1803注射液

申请上市

CXSS2600003

注射剂

生物制品

1

BCMA;CD3

福建盛迪医药有限公司;

HRS9531注射液

申请上市

CXHL2600039

注射剂

化学药品

1

GIPR;GLP-1R

四川海思科制药有限公司;海思科制药(眉山)有限公司;

HSK39297片

申请上市

CXHS2600002

片剂

化学药品

1

CFB

南京清普生物科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;

注射用QP-6211

申请上市

CXHS2500166

注射剂(冻干)

化学药品

2.1;2.2

not available

北京百奥药业有限责任公司;北京星昊盈盛药业有限公司;

YHAX

申请上市

CXHS2600005

片剂

化学药品

2.2

not available

海南灵康制药有限公司;南京海纳制药有限公司;

艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(I)

申请上市

CXHS2600003

干混悬剂

化学药品

2.2

gastric acid;proton pump

瀚晖制药有限公司;

海博麦布阿托伐他汀钙片

申请上市

CXHL2501524

片剂

化学药品

2.3

NPC1L1;HMG-CoA reductase

AbbVie AG;Forest Laboratories Ireland Limited;AbbVie Pharmaceutical Trading(Shanghai)Co.,Ltd.

阿托吉泮片

申请上市

JXHS2600001

片剂

化学药品

2.4

CGRP receptor

复星万邦(江苏)医药集团有限公司;复星万邦(江苏)医药集团有限公司;

丁二酸复瑞替尼胶囊

申请上市

CXHS2600010

胶囊剂

化学药品

1

ALK;ROS1

Janssen Research & Development,LLC;Johnson & Johnson(China)Investment Ltd.

尼卡利单抗注射液

申请上市

JXSL2500251

注射剂

生物制品

2.2

FcRn

石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;

普卢格列汀二甲双胍缓释片

申请上市

CXHS2600008

缓释片

化学药品

2.3

DPP-4;PEN2

深圳南粤药业有限公司;深圳南粤药业有限公司;

人工唾液喷雾剂

申请上市

CXHS2500167

喷雾剂

化学药品

2.2

not available


杭州沐源生物医药科技股份有限公司;江苏和晨药业有限公司;

缬沙坦左氨氯地平片

申请上市

CXHS2600001

片剂

化学药品

2.3

AT1R;L-type calcium channel

UCB Pharma S.A.;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;

盐酸芬氟拉明溶液

申请上市

JXHL2600001

口服溶液剂

化学药品

2.4

not available

贵州生诺生物科技有限公司;

SND002细胞注射液

申请临床

CXSL2501177

注射剂

生物制品

1

not available

上海劲威生物科技有限公司;

治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液

申请临床

CXSL2501164

注射剂

生物制品

1

HBV

元羿生物科技(上海)有限公司;

ADX-038注射液

申请临床

CXHL2501498

注射剂

化学药品

1

CFB

中山康方生物医药有限公司;

注射用AK150

申请临床

CXSL2501152

注射剂(冻干)

生物制品

1

CSF-1R;LILRB2;LILRB1

艾立康(合肥)医药科技有限公司;

ALK2403片

申请临床

CXHL2501511

片剂

化学药品

1

not available

Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.

AMG436

申请临床

JXHL2500396

未知

化学药品

1

not available

双翼原创(上海)医药有限公司;

AOB01-0036胶囊

申请临床

CXHL2501502

胶囊剂

化学药品

1

not available

海糖(江苏)生物医药科技有限公司;

AOSC冻干粉

申请临床

CXHL2501496

未知

化学药品

1

not available

苏州亚盛药业有限公司;

APG-3288片

申请临床

CXHL2501514

片剂

化学药品

1

BTK

阿格纳生物制药有限公司;广州市锐博生物科技有限公司;

Argo-3002

申请临床

CXSL2600005

未知

生物制品

1.2

not available

本康生物制药(深圳)有限公司;

BKB020靶向活化型T细胞注射液

申请临床

CXSL2501151

注射剂

生物制品

1

not available

成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;

BL-ARC002注射液

申请临床

CXSL2600019

注射剂

生物制品

1

not available

杭州博之锐生物制药有限公司;浙江博锐生物制药股份有限公司;

注射用BR2060

申请临床

CXSL2600047

注射剂(冻干)

生物制品

1

IL-4R

赛斯尔擎生物技术(上海)有限公司;

CG105 CAR-T细胞注射液

申请临床

CXSL2501172

注射剂

生物制品

1

BCMA

成都微芯药业有限公司;

CS08399片

申请临床

CXHL2501516

片剂

化学药品

1

PRMT5

优恺泽生物医药(上海)有限公司;

CT0596 CAR T细胞注射液

申请临床

CXSL2600003

注射剂

生物制品

1

BCMA

科笛生物医药(无锡)有限公司;

CU-40104搽剂

申请临床

CXHL2501493

外用溶液剂

化学药品

2.2

not available

苏州星核迪赛生物技术有限公司;

DSL201注射液

申请临床

CXSL2501184

注射剂

生物制品

1

not available


前沿生物药业(南京)股份有限公司;

FB7013注射液

申请临床

CXHL2501518

注射剂

化学药品

1

MASP2

恒济医药(上海)有限公司;

FH001片

申请临床

CXHL2600005

片剂

化学药品

1

not available

上海复星医药产业发展有限公司;

FXS0683片

申请临床

CXHL2600002

片剂

化学药品

1

not available

北京福元医药股份有限公司;

FY103注射液

申请临床

CXHL2501517

注射剂

化学药品

1

not available

长春金赛药业有限责任公司;

注射用GenSci136

申请临床

CXSL2600033

注射剂(冻干)

生物制品

1

BAFF;APRIL

江苏柯菲平医药股份有限公司;

H008AMX片

申请临床

CXHL2600012

片剂

化学药品

2.3

not available

和记黄埔医药(上海)有限公司;

注射用HMPL-A580

申请临床

CXSL2600011

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available

江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;

HS-10529胶囊

申请临床

CXHL2600020

胶囊剂

化学药品

1

KRAS G12D

江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;

HS-10587片

申请临床

CXHL2600038

片剂

化学药品

1

not available

上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;

HS-20138注射液

申请临床

CXHL2600045

注射剂

化学药品

1

not available

上海海思盛诺医药科技有限公司;

HSK55879片

申请临床

CXHL2501520

片剂

化学药品

1

not available

南京吉盛澳玛生物医药有限公司;

IAMA-001凝胶

申请临床

CXHL2501488

凝胶剂

化学药品

1

not available

北京诺诚健华医药科技有限公司;

ICP-538片

申请临床

CXHL2600033

片剂

化学药品

1

not available

应世生物科技(南京)有限公司;

IN10028肠溶片

申请临床

CXHL2600042

肠溶片

化学药品

1

FAK

应世生物科技(深圳)有限公司;

注射用IN30758

申请临床

CXSL2600002

注射剂(冻干)

生物制品

1

integrin

四川科伦药业股份有限公司;

KLA578-2贴剂

申请临床

CXHL2501529

贴剂

化学药品

2.2

not available

上海菌济健康科技有限公司;

LBP-ShC4

申请临床

CXSL2501175

未知

生物制品

1

not available

成都心正合医药科技有限公司;

LC-1016注射液

申请临床

CXHL2501510

注射剂

化学药品

1

not available

成都先衍生物技术有限公司;

LDR2515注射液

申请临床

CXHL2501532

注射剂

化学药品

1

INHBE

临港国家实验室;

LG-0317片

申请临床

CXHL2600022

片剂

化学药品

1

not available

Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.

NI0752注射液

申请临床

JXHL2500398

注射剂

化学药品

1

Tau

南京正大天晴制药有限公司;中国药科大学;

NTQ6179片

申请临床

CXHL2600014

片剂

化学药品

1

SSTR2


四川普锐特药业有限公司;

吸入用PRT-050

申请临床

CXHL2600027

吸入剂

化学药品

2.2

not available

齐鲁制药有限公司;

QLH2405注射液

申请临床

CXSL2600006

注射剂

生物制品

1

not available

齐鲁制药有限公司;

注射用QLS5308

申请临床

CXSL2501169

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available

中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司;

RAG-01注射液

申请临床

CXHL2501497

注射剂

化学药品

1

CDKN1A

南京瑞初医药有限公司;

RC010吸入粉雾剂

申请临床

CXHL2501526

吸入粉雾剂

化学药品

1

not available

南京瑞初医药有限公司;绍兴瑞初医药科技有限公司;

RC017眼膏

申请临床

CXHL2501533

眼膏

化学药品

1

not available

上海瑞宏迪医药有限公司;广州瑞领医药有限公司;

注射用RGL-236

申请临床

CXSL2600012

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available

深圳信立泰药业股份有限公司;

SAL0145注射液

申请临床

CXHL2600021

注射剂

化学药品

1

not available

深圳信立泰药业股份有限公司;

SAL0150片

申请临床

CXSL2600027

片剂

生物制品

1

not available

上海则正医药科技股份有限公司;

SL-0044

申请临床

CXHL2600029

未知

化学药品

2.4

not available

三生国健药业(上海)股份有限公司;

SSGJ-716注射液

申请临床

CXSL2600014

注射剂

生物制品

1

not available

上海循曜生物科技有限公司;绍兴循曜磐拓生物医药科技有限公司;

SV003注射液

申请临床

CXSL2501155

注射剂

生物制品

1

not available

上海翊石医药科技有限公司;

SYH2059吸入粉雾剂

申请临床

CXHL2501503

吸入粉雾剂

化学药品

1

PDE4B

北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团欧意药业有限公司;

SYH2082注射液

申请临床

CXHL2600019

注射剂

化学药品

1

GIPR;GLP-1R

北京泰德制药股份有限公司;

注射用TRD209

申请临床

CXHL2600044

注射剂(冻干)

化学药品

1

SHP2

中国医学科学院药物研究所;北京泰德制药股份有限公司;

注射用TRD221

申请临床

CXHL2501483

注射剂(冻干)

化学药品

1

not available

北京泰德制药股份有限公司;

TRD306凝胶

申请临床

CXHL2600048

凝胶剂

化学药品

2.2

not available

北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司;

YKYY026注射液

申请临床

CXSL2600048

注射剂

生物制品

1.2

VZV

江苏知原药业股份有限公司;

ZYG24012

申请临床

CXHL2600049

未知

化学药品

2.2

not available

Curium US LLC;BeijingRegitrans Consulting Co.,Ltd.

177Lu-PSMAI&T注射液

申请临床

JXHL2600006

注射剂

化学药品

1

not available

拨康视云生物医药科技(苏州)有限公司;

CBT-009眼用乳液

申请临床

CXHL2600011

眼用乳剂

化学药品

2.2

mAChR


珠海市丽珠微球科技有限公司;

注射用布瑞哌唑微球

申请临床

CXHL2600036

注射剂(微球)

化学药品

2.2

D2 receptor;5-HT1A receptor;5-HT2A receptor

Gedeon Richter Plc.;Gedeon Richter Pharmaceutical(China)Company Limited;

雌四醇屈螺酮片

申请临床

JXHL2600007

片剂

化学药品

5.1

ER;progestin

深圳微芯生物科技股份有限公司;成都微芯药业有限公司;

西格列他钠二甲双胍缓释片

申请临床

CXHL2600016

缓释片

化学药品

2.3

PPARα;PPARδ;PPARγ;PEN2

杰库(上海)生物医药研究有限公司;杰科(天津)生物医药有限公司;

JL19001注射液

批准临床

CXSL2501163

注射剂

生物制品

1

IL-15;IL-15Rα;albumin

上海荣瑞医药科技有限公司;

OVV-01注射液

批准临床

CXSL2501187

注射剂

生物制品

1

NY-ESO-1

北京五和博澳药业股份有限公司;中国医学科学院药物研究所;广西五和博澳药业有限公司;

盐酸尼卡地平控释片

批准临床

CXHL2501539

控释片

化学药品

2.2

L-type calcium channel

阿斯利康全球研发(中国)有限公司;

AZD0901注射液

Phase III

CXSB2600013

注射剂

生物制品

1

CLDN18.2

博瑞制药(苏州)有限公司;

BGM0504注射液

Phase III

CXHB2600001

注射剂

化学药品

1

GIPR;GLP-1R

Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;

BI 1291583片

Phase III

JXHB2600002

片剂

化学药品

1

DPP-1

康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;

CM336注射液

Phase III

CXSB2600001

注射剂

生物制品

1

BCMA;CD3

杭州邦顺制药股份有限公司;

CX1440胶囊

Phase III

CXHL2501499

胶囊剂

化学药品

1

BTK

江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;

HS-10241片

Phase III

CXHL2600025

片剂

化学药品

1

c-Met

宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司;

注射用IMM0306

Phase III

CXSL2600009

注射剂(冻干)

生物制品

1

CD20;CD47

云核医药(天津)有限公司;

INR101注射液

Phase III

CXHB2500344

注射剂

化学药品

1

PSMA

Seagen Inc.;BSP Pharmaceuticals S.p.A;

PF-08046054注射用冻干粉针

Phase III

JXSB2600005

注射剂(冻干)

生物制品

1

PDL1

Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D(China)Co.Ltd.

注射用Patritumab Deruxtecan

Phase III

JXSL2500250

注射剂(冻干)

生物制品

1

HER3


百时美施贵宝(中国)投资有限公司;百欧恩泰(上海)医药有限公司;

Pumitamig注射液

Phase III

CXSL2501160

注射剂

生物制品

1

PDL1;VEGF-A

神州细胞工程有限公司;

SCTC21C注射液

Phase III

CXSL2600049

注射剂

生物制品

1

not available

上海信诺维生物医药有限公司;

注射用XNW28012

Phase III

CXSL2501173

注射剂(冻干)

生物制品

1

tissue factor

甘李药业山东有限公司;

博凡格鲁肽注射液

Phase III

CXSB2600002

注射剂(长效)

生物制品

1

GLP-1R

百济神州(苏州)生物科技有限公司;

BGB-16673片

Phase III

CXHB2600007

片剂

化学药品

1

BTK

Daiichi Sankyo,Inc.;Daiichi Sankyo Co.,Ltd.

注射用ifinatamabderuxtecan

Phase III

JXSB2500166

注射剂(冻干)

生物制品

1

B7-H3

Vertex PharmaceuticalsIncorporated;VetterDevelopment Services USAInc.

povetacicept注射液

Phase III

JXSB2600004

注射剂

生物制品

1

TACI

天辰生物医药(苏州)股份有限公司;

LP-003注射液

Phase III

CXSL2501167

注射剂

生物制品

1

IgE

华芢生物科技(青岛)股份有限公司;

重组人血小板源生长因子凝胶

Phase III

CXSL2600038

凝胶剂

生物制品

1

PDGF

上海恒瑞医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;

HRS-2129片

Phase II/III

CXHB2600008

片剂

化学药品

1

not available

山东亦度生物技术有限公司北京分公司;重庆亦度生物技术有限公司;山东亦度生物技术有限公司;

20价肺炎球菌多糖结合疫苗

Phase II

CXSL2501154

注射剂

生物制品

3.2

not available

杭州新元素药业股份有限公司;

ABP-745片

Phase II

CXHL2501525

片剂

化学药品

1

NLRP3

深圳普瑞金生物药业股份有限公司;

BCMA CAR-T(普瑞金)注射液

Phase II

CXSL2501171

注射剂

生物制品

1

BCMA

上海甫弘生物医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;

注射用FH-006

Phase II

CXSB2600012

注射剂(冻干)

生物制品

1

B7-H3;EGFR

江苏恒瑞医药股份有限公司;

HRS-6209胶囊

Phase II

CXHB2600009

胶囊剂

化学药品

1

CDK4

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;

Pimurutamab注射液

Phase II

CXSL2501158

注射剂

生物制品

1

EGFR

苏州盛迪亚生物医药有限公司;

注射用SHR-1826

Phase II

CXSL2600015

注射剂(冻干)

生物制品

1

c-Met

江苏恒瑞医药股份有限公司;

SHR-3167注射液

Phase II

CXSB2500249

注射剂

生物制品

1

insulin

武汉光谷中源药业有限公司;

VUM02注射液

Phase II

CXSB2500248

注射剂

生物制品

1

not available


杭州维坦医药科技有限公司;

WT-1108片

Phase II

CXHL2501530

片剂

化学药品

1

P2X3 receptor

英百瑞(杭州)生物医药有限公司;

IBR854细胞注射液

Phase II

CXSL2501162

注射剂

生物制品

1

5T4

京东方再生医学科技有限公司;

人脐带间充质干细胞注射液

Phase II

CXSL2501180

注射剂

生物制品

1

not available

上海洛启生物医药技术有限公司;

重组抗IL-4Rα单域抗体雾化液(毕赤酵母)

Phase II

CXSL2501157

吸入剂

生物制品

1

IL-4Rα

Daiichi Sankyo, Inc.;Daiichi Sankyo Co., Ltd.

DS-3939a注射液

Phase I/II

JXSB2500165

注射剂

生物制品

1

Muc1

苏州复融生物技术有限公司;

FL115注射液

Phase I/II

CXSL2501179

注射剂

生物制品

1

IL-15;IL-15Rα

苏州亘喜生物科技有限公司;亘喜生物科技(上海)有限公司;

GC012F注射液

Phase I/II

CXSB2600011

注射剂

生物制品

1

BCMA;CD19

杭州艾赛免疫生物医疗有限公司;

ICG318 CAR-T细胞注射液

Phase I/II

CXSL2501168

注射剂

生物制品

1

CD19;BCMA

石药集团巨石生物制药有限公司;

JMT108注射液

Phase I/II

CXSL2501166

注射剂

生物制品

1

IL-15;PD1

礼新医药科技(上海)有限公司;

LM-168注射液

Phase I/II

CXSL2501178

注射剂

生物制品

1

CTLA4

Merck Sharp & Dohme LLC;Vetter Development Services USA, Inc.;Patheon Italia S. p. A.;

注射用MK-6070

Phase I/II

JXSB2500167

注射剂(冻干)

生物制品

1

albumin;CD3;DLL3

神州细胞工程有限公司;

SCTB41注射液

Phase I/II

CXSL2600035

注射剂

生物制品

1

PD1;TGF-β;VEGF

益科思特(北京)医药科技发展有限公司;

注射用YK012

Phase I/II

CXSL2501185

注射剂(冻干)

生物制品

1

CD3;CD19

再鼎医药(上海)有限公司;

注射用ZL-1310

Phase I/II

CXSB2500247

注射剂(冻干)

生物制品

1

DLL3

Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.

ABL001胶囊装颗粒

Phase I/II

JXHL2600002

胶囊剂

化学药品

2.4

STAMP

上海安领科生物医药有限公司;

注射用ALK202

Phase I

CXSL2501174

注射剂(冻干)

生物制品

1

c-Met;EGFR

苏州桥济生物科技有限公司;

BGC515胶囊

Phase I

CXHB2500345

胶囊剂

化学药品

1

TEAD

苏州博奥明赛生物制药有限公司;

BM230冻干制剂

Phase I

CXSL2600017

制剂

生物制品

1

CD16a;HER2

天津谷堆生物医药科技有限公司;

GD-20片

Phase I

CXHL2501484

片剂

化学药品

1

not available


广东恒瑞医药有限公司;

HRS-9821吸入混悬液

Phase I

CXHB2500346

吸入剂

化学药品

1

PDE4;PDE3

上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;

HS-20117注射液

Phase I

CXSL2600016

注射剂

生物制品

1

EGFR;c-Met

辽宁海思科制药有限公司;

HSK46575片

Phase I

CXHL2501536

片剂

化学药品

1

CYP11A1

杭州九源基因生物医药股份有限公司;

JY47注射液

Phase I

CXSL2501159

注射剂

生物制品

1

SIRPα

深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司;

KN5501细胞注射液

Phase I

CXSL2501182

注射剂

生物制品

1

CD19

昆药集团(珠海横琴)科技有限公司;昆药集团股份有限公司;

KPC000154片

Phase I

CXHB2600010

片剂

化学药品

1

not available

来凯医药科技(上海)有限公司;

LAE102注射液

Phase I

CXSL2600045

注射剂

生物制品

1

ACVR2A

Pfizer Inc.;Pfizer(Beijing)Research and Development Co.,Ltd.

PF-08049820水合物片

Phase I

JXHL2500399

片剂

化学药品

1

not available

启元生物(杭州)有限公司;

QY211凝胶

Phase I

CXHL2501492

凝胶剂

化学药品

1

TYK2;JAK1

北京安韦森生物医药有限公司;安韦拓(固安)生物医药有限公司;安韦拓(烟台)生物医药科技有限公司;

ReT01ACT注射液

Phase I

CXSL2501165

注射剂

生物制品

2.2

not available

南京圣和药业股份有限公司;

SH009注射液

Phase I

CXSL2600018

注射剂

生物制品

1

CD47;PDL1

沈阳三生制药有限责任公司;

SSS55注射液

Phase I

CXSL2600007

注射剂

生物制品

1

not available

杭州圣域生物医药科技有限公司;

SYN818片

Phase I

CXHL2501522

片剂

化学药品

1

POLQ

Biohaven Therapeutics,Ltd.;Hangzhou HighlightllPharmaceutical Co.,Ltd;

TLL-041缓释片

Phase I

JXHL2500405

缓释片

化学药品

1

TYK2;JAK1

云顶新耀医药科技有限公司;

XNW1011胶囊

Phase I

CXHB2600003

胶囊剂

化学药品

1

BTK

上海壹典医药科技开发有限公司;

YD6390片

Phase I

CXHL2501508

片剂

化学药品

1

not available

上海元宋生物技术有限公司;

重组L-IFN腺病毒注射液(元宋生物)

Phase I

CXSL2501156

注射剂

生物制品

1

not available

武汉凯德基诺生物技术有限公司;

重组溶瘤腺病毒注射剂(KD01)

Phase I

CXSL2600024

注射剂

生物制品

1

not available

数据来源：CDE，东吴证券研究所

3.5. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

表5：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表

企业名称

药品名称

企业进度

受理号

剂型

药品类别

注册分类

靶点


华兰基因工程有限公司;华兰基因工程有限公司;

阿达木单抗注射液

已上市

CXSS2600006

注射剂

生物制品

3.3

TNF-α

上海信谊万象药业股份有限公司;上海信谊万象药业股份有限公司;

阿法骨化醇软胶囊

已上市

CYHB2650008

软胶囊

化学药品

vitamin D3

福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司;

艾拉莫德片

已上市

CYHS2600049

片剂

化学药品

4

not available

安徽佳和药业有限公司;安徽佳和药业有限公司;

艾普拉唑肠溶片

已上市

CYHS2504460

肠溶片

化学药品

4

proton pump

华润赛科药业有限责任公司;华润赛科药业有限责任公司;

艾托格列净片

已上市

CYHS2600041

片剂

化学药品

4

SGLT2

四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;

阿莫西林胶囊

已上市

CYHB2600008

胶囊剂

化学药品

PBP

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司;

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

已上市

CYHB2502610

干混悬剂

化学药品

4

β-lactamase;PBP

江苏金丝利药业股份有限公司;华北制药股份有限公司;

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

已上市

CYHB2600036

注射剂(冻干)

化学药品

4

PBP;β-lactamase

沈阳东星医药科技有限公司;沈阳康芝制药有限公司;

去痛片

已上市

CYHB2600014

片剂

化学药品

adenosine receptor;COX;PDE

南京绿叶制药有限公司;南京绿叶制药有限公司;

注射用氨磷汀

已上市

CYHB2600001

注射剂(冻干)

化学药品

原2

not available

山西振东制药股份有限公司;山西振东制药股份有限公司;

阿帕他胺片

已上市

CYHS2504478

片剂

化学药品

4

AR

江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;

阿奇霉素干混悬剂

已上市

CYHS2600122

干混悬剂

化学药品

4

50S subunit

大桐制药(中国)有限责任公司;大桐制药(中国)有限责任公司;

氯吡格雷阿司匹林片

已上市

CYHS2504519

片剂

化学药品

4

P2Y12 receptor;COX

浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;

依折麦布阿托伐他汀钙片(I)

已上市

CYHS2504496

片剂

化学药品

4

HCV entry;NPC1L1;HMG-CoA reductase

湖州亚瑟制药有限公司;湖州亚瑟制药有限公司;

白消安注射液

已上市

CYHS2600114

注射剂

化学药品

4

DNA

北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;

巴瑞替尼片

已上市

CYHS2600012

片剂

化学药品

4

JAK1;JAK2


苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;

贝伐珠单抗注射液

已上市

CYSB2500335

注射剂

生物制品

无

VEGF-A

浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司;

苯磺酸氨氯地平片

已上市

CYHS2504517

片剂

化学药品

4

L-type calcium channel

江苏奥赛康药业有限公司;江苏奥赛康药业有限公司;

苯磺酸美洛加巴林片

已上市

CYHS2600109

片剂

化学药品

4

GABA;α2δ

四川普锐特药业有限公司;四川普锐特药业有限公司;

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

已上市

CYHS2600062

吸入剂

化学药品

4

glucocorticoid

浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;

丙酸氟替卡松乳膏

已上市

CYHS2504507

乳膏剂

化学药品

4

glucocorticoid

浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;

丙酸氟替卡松乳膏

已上市

CYHS2504470

乳膏剂

化学药品

4

glucocorticoid

新乡市常乐制药有限责任公司;江西科伦药业有限公司;

玻璃酸钠滴眼液

已上市

CYHS2600057

滴眼剂

化学药品

4

not available

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;

吸入用布地奈德混悬液

已上市

CYHS2600100

吸入剂

化学药品

4

glucocorticoid

浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;

布立西坦片

已上市

CYHS2600067

片剂

化学药品

3

SV2A

浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;

布立西坦片

已上市

CYHS2600065

片剂

化学药品

3

成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;

布洛芬注射用浓溶液

已上市

CYHB2600034

注射剂

化学药品

3

COX

宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;

布瑞哌唑片

已上市

CYHS2600095

片剂

化学药品

4

D2 receptor;5-HT1A receptor;5-HT2A receptor

西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;

布瑞哌唑片

已上市

CYHS2600021

片剂

化学药品

4

D2 receptor;5-HT1A receptor;5-HT2A receptor

北京金城泰尔制药有限公司;北京金城泰尔制药有限公司;

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装

已上市

CYHS2504483

组合包装

化学药品

4

PR;estrogen


上海世康特制药有限公司；上海世康特制药有限公司；

醋酸地塞米松片

已上市

CYHB2650001

片剂

化学药品

3

glucocorticoid

上海全宇生物科技确山制药有限公司；上海全宇生物科技确山制药有限公司；

醋酸地塞米松片

已上市

CYHB2600031

片剂

化学药品

原6

glucocorticoid

山东诚创蓝海医药科技有限公司；远大生命科学（山东）有限公司；

达格列净片

已上市

CYHS2600089

片剂

化学药品

4

SGLT2

南京泽恒医药技术开发有限公司；浙江仙琚制药股份有限公司；

甲基多巴片

已上市

CYHS2600061

片剂

化学药品

3

α2-adrenergic receptor

烟台鲁银药业有限公司；烟台鲁银药业有限公司；

间苯三酚口崩片

已上市

CYHS2504486

口腔崩解片

化学药品

3

not available

新疆新姿源生物制药有限责任公司；新疆新姿源生物制药有限责任公司；

结合雌激素片

已上市

CYHB2502616

片剂

化学药品

原6

estrogen

合肥亿帆生物制药有限公司；合肥亿帆生物制药有限公司；

酒石酸长春瑞滨注射液

已上市

CYHS2504468

注射剂

化学药品

4

microtubule

南京美瑞制药有限公司；南京美瑞制药有限公司；

酒石酸托特罗定片

已上市

CYHB2650002

片剂

化学药品

无

M3 receptor

浙江华海药业股份有限公司；浙江华海药业股份有限公司；

聚多卡醇注射液

已上市

CYHS2600093

注射剂

化学药品

4

not available

津药和平（天津）制药有限公司；津药永光（河北）制药有限公司；

聚乙烯醇滴眼液

已上市

CYHS2600009

滴眼剂

化学药品

4

not available

浙江百代医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司；

糠酸莫米松乳膏

已上市

CYHS2504477

乳膏剂

化学药品

4

glucocorticoid

广东仁想药业有限公司；浙江赛默制药有限公司；

糠酸莫米松乳膏

已上市

CYHS2600080

乳膏剂

化学药品

4

glucocorticoid

湖南赛隆药业（长沙）有限公司；湖南赛隆药业（长沙）有限公司；

注射用克林霉素磷酸酯

已上市

CYHB2502613

注射剂(冻干)

化学药品

50S subunit

湖南迪诺制药股份有限公司；湖南迪诺制药股份有限公司；

克立硼罗软膏

已上市

CYHS2600094

软膏剂

化学药品

4

PDE4

石药集团中诺药业（石家庄）有限公司；石药集团中诺药业（石家庄）有限公司；

兰索拉唑肠溶胶囊

已上市

CYHS2504500

胶囊剂(肠溶)

化学药品

4

proton pump

常州制药厂有限公司；常州制药厂有限公司；

利伐沙班片

已上市

CYHB2600012

片剂

化学药品

4

factor Xa


成都天兴致远生物科技有限公司;

利非司特滴眼液

已上市

CYHL2600003

滴眼剂

化学药品

3

αLβ2

浙江杭康药业有限公司;浙江杭康药业有限公司;

利那洛肽胶囊

已上市

CYHS2600113

胶囊剂

化学药品

4

GC-C

东药集团沈阳施德药业有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;

磷霉素钙胶囊

已上市

CYHB2502612

胶囊剂

化学药品

无

MurA

湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;

磷酸奥司他韦胶囊

已上市

CYHS2600011

胶囊剂

化学药品

4

neuraminidase

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;

磷酸奥司他韦胶囊

已上市

CYHS2504462

胶囊剂

化学药品

4

neuraminidase

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司;国药控股星鲨制药(厦门)有限公司;

维生素D2软胶囊

已上市

CYHB2600028

软胶囊

化学药品

无

vitamin D2

浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;

乌苯美司胶囊

已上市

CYHB2650005

胶囊剂

化学药品

原2

LTA4H;APB

江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;

乌帕替尼缓释片

已上市

CYHS2504513

缓释片

化学药品

4

JAK1

宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;

乌帕替尼缓释片

已上市

CYHS2600063

缓释片

化学药品

4

JAK1

南通联亚药业股份有限公司;南通联亚药业股份有限公司;

乌帕替尼缓释片

已上市

CYHS2600004

缓释片

化学药品

4

JAK1

浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;

乌帕替尼缓释片

已上市

CYHS2504480

缓释片

化学药品

4

JAK1

南通联亚药业股份有限公司;南通联亚药业股份有限公司;

戊酸雌二醇片

已上市

CYHS2600064

片剂

化学药品

4

estrogen

华润双鹤利民药业(济南)有限公司;华润双鹤利民药业(济南)有限公司;

硝苯地平控释片

已上市

CYHB2600017

控释片

化学药品

4

L-type calcium channel

北京益民药业有限公司;北京益民药业有限公司;

硝酸甘油舌下片

已上市

CYHS2600121

舌下片

化学药品

4

NO

西安杨森制药有限公司;西安杨森制药有限公司;

硝酸咪康唑乳膏

已上市

CYHB2600024

乳膏剂

化学药品

fungal CYP51

BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL

硝酸异康唑乳膏

已上市

JYHB2500728

乳膏剂

化学药品

无

fungal CYP51


LABORATORIESLIMITED;Bright FuturePharmaceuticalsFactory;

马应龙药业集团股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;

西甲硅油乳剂

已上市

CYHS2600003

口服乳剂

化学药品

4

not available

哈药集团生物工程有限公司;哈药集团生物工程有限公司;

西甲硅油乳剂

已上市

CYHS2504516

口服乳剂

化学药品

4

not available

北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;

西尼地平片

已上市

CYHS2504509

片剂

化学药品

3

L-type calcium channel;N-type calcium channel

浙江海宏气体股份有限公司;浙江海宏气体股份有限公司;

氧(液态)

已上市

CYHS2504459

医用气体

化学药品

4

not available

林德气体(广西)有限公司;林德气体(广西)有限公司;

氧(液态)

已上市

CYHS2600033

医用气体

化学药品

4

not available

辰光(天津)制药有限公司;辰光(天津)制药有限公司;

盐酸阿莫罗芬搽剂

已上市

CYHS2600028

外用溶液剂

化学药品

4

not available

湖北唯森制药有限公司;上海美优制药有限公司;

氨溴特罗口服溶液

已上市

CYHB2600013

口服溶液剂

化学药品

3

β2-adrenergic receptor;GBA

上海中西三维药业有限公司;上海上药中西制药有限公司;

盐酸倍他司汀片

已上市

CYHB2550415

片剂

化学药品

无

H1 receptor;H3 receptor

哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;

盐酸倍他司汀注射液

已上市

CYHB2502605

注射剂

化学药品

H1 receptor;H3 receptor

BRIGHT FUTUREPHARMACEUTICALLABORATORIESLIMITED;BRIGHT FUTUREPHARMACEUTICALSFACTORY;/;

盐酸丙卡特罗口服溶液

已上市

JYHS2600001

口服溶液剂

化学药品

5.2

β2-adrenergic receptor

江苏正大清江制药有限公司;苏州欧康维视生物科技有限公司;

盐酸丙卡特罗吸入溶液

已上市

CYHS2504475

吸入剂

化学药品

3

β2-adrenergic receptor

湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;

盐酸布比卡因注射液

已上市

CYHB2650009

注射剂

化学药品

无

not available

石家庄格瑞药业有限公司;石家庄格瑞药业有限公司;

盐酸氮草斯汀滴眼液

已上市

CYHS2600039

滴眼剂

化学药品

4

H1 receptor


宁波美诺华天康药业有限公司；宁波美诺华天康药业有限公司；

恩格列净二甲双胍缓释片(IV)

已上市

CYHS2600054

缓释片

化学药品

3

SGLT2；PEN2

浙江诺得药业有限公司；浙江诺得药业有限公司；

吡格列酮二甲双胍片

已上市

CYHS2600112

片剂

化学药品

3

PPARγ；PEN2

石家庄市华新药业有限责任公司；石家庄市华新药业有限责任公司；

盐酸决奈达隆片

已上市

CYHS2600036

片剂

化学药品

4

calcium channel；K+channel；sodium channel

河北锐健医药科技有限公司；石家庄凯达生物工程有限公司；

盐酸拉贝洛尔注射液

已上市

CYHS2600098

注射剂

化学药品

3

α1-adrenergic receptor；β-adrenergic receptor

福建海西新药创制股份有限公司；福建海西新药创制股份有限公司；

盐酸乐卡地平片

已上市

CYHS2600050

片剂

化学药品

4

L-type calcium channel

南京海纳医药科技股份有限公司；西安远大德天药业股份有限公司；

盐酸氯普鲁卡因注射液

已上市

CYHS2504505

注射剂

化学药品

3

not available

安徽宏业药业有限公司；

达普司他片

Phase III

CYHL2500233

片剂

化学药品

3

HIF-PH

数据来源：CDE，东吴证券研究所

3.6. 重要研发管线一览

1月8日，中关村生命科学园内企业百济神州宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01的完整数据。该研究评估了在联合化疗的基础上，HER2靶向双特异性抗体百赫安 $ ^{\circled{2}} $ （泽尼达妥单抗）单药或再联合PD-1抑制剂百泽安 $ ^{\circled{2}} $ （替雷利珠单抗）作为HER2阳性（HER2+）局部晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）一线治疗的潜力。包括总生存期（OS）首次期中分析数据在内的研究结果将在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCOGI）上以最新突破性摘要口头报告发布（摘要号：LBA285；美国太平洋标准时间1月8日上午8:57-9:07）。

4. 行业洞察与监管洞察

12月29日，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《治疗慢性气道疾病的靶向炎症因子类生物制剂临床试验技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。


5. 行情回顾

本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为 7.81%、7.81%，相对沪深300的超额收益分别为 5.03%、5.03%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为 12.39%、 12.39%，相对于恒生科技指数跑赢 9.29%、9.29%。

图1：医药行业2021年初至今（2026年1月9日）市场表现


数据来源：Wind，东吴证券研究所

5.7. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为38.96倍，较历史均值高0.53倍

截至2026年1月9日，医药指数市盈率为38.96倍，环比上周上升2.01倍，高于历史均值0.53倍；沪深300指数市盈率为14.41倍，医药指数盈利率溢价率为 170.4%，环比上周上升9.2pp，低于历史均值10pp。

图2：2007年7月至今（206年1月9日）期间医药板块绝对估值水平变化


数据来源：Wind，东吴证券研究所

5.8. 医药子板块追踪：本周医疗服务上升 12.34%，优于其他子板块

本周医疗服务（+12.34%）、医疗器械（+9.42%）、化学制剂（+7.17%）涨幅居前；本周无板块下跌。


表6：板块表现（%）

行业代码

行业

区间涨跌幅

年初至今

801156.SI

医疗服务

12.34

12.34

801153.SI

医疗器械

9.42

9.42

801150.SI

生物医药

7.81

7.81

801151.SI

化学制药

7.17

7.17

801152.SI

生物制品

7.16

7.16

851511.SI

原料药

6.68

6.68

801154.SI

医药商业

5.82

5.82

000001.SH

上证指数

3.82

3.82

801155.SI

中药

2.89

2.89

000300.SH

沪深300

2.79

2.79

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026年1月9日）

图3：子行业估值情况


数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2025年12月26日）

5.9. 个股表现

本周A股涨幅居前创新医疗（+61%）、三博脑科（+56%）、美好医疗（+56%），跌幅居前百花医药（-22%）、宏源药业（-12%）、合富中国（-11%）。本周H股涨幅居前劲方医药-B（+36%）、圣诺医药-B（+33%）、荣昌生物（+33%），跌幅居前拨康视云-B（-44%）、华昊中天医药-B（-33%）、华芢生物-B（-23%）。。


表7：A股本周涨跌幅前十

表8：A股2026年年初至今涨跌幅前十

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

1

创新医疗

61.04

百花医药

-21.65

1

创新医疗

61.04

百花医药

-21.65

2

三博脑科

56.15

宏源药业

-11.60

2

三博脑科

56.15

宏源药业

-11.60

3

美好医疗

56.13

合富中国

-11.02

3

美好医疗

56.13

合富中国

-11.02

4

前沿生物-U

55.96

通化金马

-7.82

4

前沿生物-U

55.96

通化金马

-7.82

5

益诺思

44.03

*ST长药

-6.90

5

益诺思

44.03

*ST长药

-6.90

6

悦康药业

40.60

多瑞医药

-6.37

6

悦康药业

40.60

多瑞医药

-6.37

7

爱朋医疗

40.29

华兰股份

-5.93

7

爱朋医疗

40.29

华兰股份

-5.93

8

安必平

39.47

常山药业

-5.02

8

安必平

39.47

常山药业

-5.02

9

成都先导

38.68

康芝药业

-4.16

9

成都先导

38.68

康芝药业

-4.16

10

维康药业

38.49

特宝生物

-3.69

10

维康药业

38.49

特宝生物

-3.69

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026年1月9日）

6. 风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

3、产品销售及研发进度不及预期。

7. 附录

表9：国内药品注册分类

药品分类

子类别

细分类别

化学药品

1. 境内外均未上市的创新药

含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品

1. 境内外均未上市的改良型新药

（1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具有明显临床优势的药品

（2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品

（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势


1. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

1. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

1. 境外上市的药品申请在境内上市

(1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市

(2)境外上市的仿制药申请在境内上市

1. 创新型疫苗

1. 改良型疫苗

(1)在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。

(2)具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等）

(3)已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。

(4)改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。

(5)改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。

(6)改变适用人群的疫苗。

预防用生物制品

1. 境内或境外已上市的疫苗

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市

(2)境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市

(3)境内已上市疫苗

1. 创新型生物制品

1. 改良型生物制品

(1)在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制品

(2)增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群

(3)已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品

(4)在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。

1. 境内或境外已上市生物制品

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市

(2)境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市

(3)生物类似药

(4)其他生物制品

中药

1. 中药创新药

(1)中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。

(2)从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。

(3)新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。

1. 中药改良型新药

(1)改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。

(2)改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。

(3)中药增加功能主治。

(4)已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。

1. 古代经典名方中药复方制剂

(1)按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。

(2)其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。

1. 同名同方药

数据来源：CDE，东吴证券研究所


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投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在 15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于 $5\%$ 与 $15\%$ 之间；

中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间；

减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准 5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与 5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准 5%以上。

我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。

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