国信证券_产品商业化持续推进,多个核心资产进入注册临床_20261106.pdf
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证券研究报告 | 2026年11月03日
2026年11月05日2026年11月06日
诺诚健华(688428.SH) 优于大市
产品商业化持续推进,多个核心资产进入注册临床
核心观点 公司研究·财报点评 医药生物·化学制药
2026 年前三季度实现营收 20.99 亿元(+88.2%),药品销售收入14.49 亿元(+41.5%), 归母净利润6.56 亿元(去年同期-0.64 亿元),扣非归母净利润 5.86 亿元(去年同 期-1.35 亿元);2026 年第三季度营收 9.62 亿元(+150.6%),药品销售收入 5.31 亿元(+38.6%),归母净利润 4.09 亿元(去年同期-0.34 亿元),扣非归母净利润 3.99 亿元(去年同期-0.53 亿元),主要得益于公司核心产品奥布替尼持续放量,坦 昔妥单抗和佐来曲替尼贡献销售收入,以及公司达成合作方 Zenas 授权许可协议收到 里程碑付款。
证券分析师:陈曦炳 证券分析师:彭思宇 0755-81982939 0755-81982723 chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cn S0980521120001 S0980521060003
证券分析师:陈益凌 证券分析师:肖婧舒 021-60933167 0755-81982826 chenyiling@guosen.com.cnxiaojingshu@guosen.com.cn S0980519010002 S0980525070001
肿瘤领域产品商业化持续拓展,关键临床研究顺利推进。商业化方面,核心资产奥 布替尼销售额持续增长,为公司贡献收入;坦昔妥单抗和佐来曲替尼商业化推 广加速,为公司销售额带来新的增量。管线进展方面,美托克拉(ICP-248)联 合奥布替尼用于 CLL/SLL 1L 固定周期疗法的临床 3 期注册研究预计于 2027 年 上半年完成,针对 BTKi 经治的 MCL 预计 2027 年上半年提交 NDA,联合奥布替尼 用于 r/r MCL 和 r/r MZL 的两项 3 期注册性临床已经启动,联合 AZA 对照维奈 克拉+AZA 用于老年/不适合强化治疗的初治 AML 处于 3 期注册性临床阶段;MDS 适应症处于全球 2 期临床阶段,将在 2026 年 ASH 会议上发布数据。
基础数据
投资评级 优于大市(维持) 合理估值 收盘价 24.56 元 总市值/流通市值 43464/43464 百万元 52 周最高价/最低价 35.00/19.36 元 近 3 个月日均成交额 363.19 百万元
市场走势
核心分子在自免领域开展多个注册性临床。奥布替尼针对 ITP 适应症的 NDA 申请 已经获得受理;SLE 适应症的临床 2b 期研究取得积极的顶线数据,正在推进临 床 3 期研究;PPMS 和 SPMS 适应症的全球临床 3 期稳步推进。舒昔替尼(ICP-332) 针对 AD 适应症的临床 3 期达到主要终点,预计 2027 年上半年提交 NDA;白癜风 适应症临床 2 期达到主要终点,正推进临床 3 期研究;儿童 AD 推进至临床 2 期; 结节性痒疹推进至全球临床 2 期;慢性自发性荨麻疹和银屑病均完成临床 2 期 患者入组,预计 2026 年底读出数据。ICP-488 用于银屑病的临床 3 期达到主要 终点,CLE、SS 均处于临床 2 期阶段,同时积极拓展其他适应症。ICP-054(IL17 小分子)和 ICP-538(VAV1 分子胶)预计于 2026 年底完成临床 1 期研究。ICP-B161 (TL1A/IL-23p19 双抗)为公司自免领域首个大分子,主要针对 IBD 及其他自免 适应症,可以实现皮下给药并延长给药间隔,2026 年 10 月 IND 获批。
资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理
公司与礼来达成总额超过 33 亿美元的合作。2026 年 9 月,公司与礼来达成合作,共 同开发至多5 款创新分子,此次合作的首付款和近期里程碑付款为 1 亿美元,潜在的 研发及商业化里程碑付款总额约为 32.5 亿美元,同时产品上市后还能获得个位数百 分比的销售分成。此次合作达成验证公司小分子药物发现能力,为未来长期合作奠定 基础,同时借助礼来的研发平台、专业能力和开发经验,进一步提升公司的研发实力。
相关研究报告
《诺诚健华(688428.SH)-肿瘤和自免领域全面布局,商业化与 出海共同推进》 ——2026-09-22
投资建议:维持盈利预测,给与“优于大市”评级。诺诚健华已经展现出高效和差 异化的研发能力,以及优秀的国内商业化能力。奥布替尼已经在海外开启 3 期临床, 预计后续会有更多资产的对外合作;国内的商业化版图也将从血液瘤向自免、实体瘤 拓展。我们预计公司 2026-2028 年的营收分别为 24.86/26.52/38.94 亿元,同比 +4.7%/+6.7%/+46.8% ; 归 母 净 利 润 分 别 为 2.36/1.96/3.81 亿 元 , 同 比 -63.3%/-17.0%/+94.4%;维持盈利预测,给予“优于大市”评级。 风险提示:商业化进度不及预期,创新药研发进度不及预期。
盈利预测和财务指标 2024 2025 2026E 2027E 2028E
营业收入(百万元) 1,009 2,375 2,486 2,652 3,894 (+/-%) 36.7% 135.3% 4.7% 6.7% 46.8% 归母净利润(百万元) -441 642 236 196 381 (+/-%) -30.2% 245.8% -63.3% -17.0% 94.4% 每股收益(元) -0.25 0.36 0.13 0.11 0.22 EBIT Margin -54.2% 18.9% 4.4% 2.7% 7.3% 净资产收益率(ROE) -6.6% 8.3% 3.0% 2.4% 4.5% 市盈率(PE) - 79.0 215.2 259.2 133.3 EV/EBITDA - 101.4 295.9 346.7 147.6 市净率(PB) 7.54 6.57 6.38 6.22 5.95 资料来源:Wind、国信证券经济研究所预测 注:摊薄每股收益按最新总股本计算
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2026 年前三季度实现营收 20.99 亿元(+88.2%),药品销售收入 14.49 亿元 (+41.5%),归母净利润 6.56 亿元(去年同期-0.64 亿元),扣非归母净利润 5.86 亿元(去年同期-1.35 亿元);2026 年第三季度营收 9.62 亿元(+150.6%),药 品销售收入 5.31 亿元(+38.6%),归母净利润 4.09 亿元(去年同期-0.34 亿元), 扣非归母净利润 3.99 亿元(去年同期-0.53 亿元),主要得益于公司核心产品奥 布替尼持续放量,坦昔妥单抗和佐来曲替尼贡献销售收入,以及公司达成合作方 Zenas 授权许可协议收到里程碑付款。
图1:诺诚健华营业收入及增速(单位:亿元、%) 图2:诺诚健华单季营业收入及增速(单位:亿元、%)
资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理
图3:诺诚健华归母净利润及增速(单位:亿元、%) 图4:诺诚健华单季归母净利润及增速(单位:亿元、%)
资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理
公司持续投入,助力产品研发和推广。2026 年前三季度研发费用为 7.85 亿元 (+16.1%),销售费用 4.23 亿元(+9.8%),持续的投入主要用于管线临床试验 的推进和产品商业化推广。
图5:诺诚健华研发费用情况 图6:诺诚健华销售费用情况
资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理 资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理
肿瘤领域产品商业化持续拓展,关键临床研究顺利推进。商业化方面,核心资产 奥布替尼销售额持续增长,为公司贡献收入;坦昔妥单抗和佐来曲替尼商业化推 广加速,为公司销售额带来新的增量。管线进展方面,美托克拉(ICP-248)联合 奥布替尼用于 CLL/SLL 1L 固定周期疗法的临床 3 期注册研究预计于 2027 年上半 年完成,针对 BTKi 经治的 MCL 预计 2027 年上半年提交 NDA,联合奥布替尼用于 r/r MCL 和 r/r MZL 的两项 3 期注册性临床已经启动,联合 AZA 对照维奈克拉+AZA 用于老年/不适合强化治疗的初治 AML 处于 3 期注册性临床阶段;MDS 适应症处于 全球 2 期临床阶段,将在 2026 年 ASH 会议上发布数据。ICP-B794(B7-H3 ADC) 已经完成临床 1 期剂量递增研究,ICP-B208(CDH17 ADC)开展临床 1 期剂量递增 研究,ICP-B381(PSMA/STEAP1 ADC)的临床 1 期研究获批。
核心分子在自免领域开展多个注册性临床。奥布替尼针对 ITP 适应症的 NDA 申请 已经获得受理;SLE 适应症的临床 2b 期研究取得积极的顶线数据,正在推进临床 3 期研究;PPMS 和 SPMS 适应症的全球临床 3 期稳步推进。舒昔替尼(ICP-332) 针对 AD 适应症的临床 3 期达到主要终点,预计 2027 年上半年提交 NDA;白癜风 适应症临床 2 期达到主要终点,正推进临床 3 期研究;儿童 AD 推进至临床 2 期; 结节性痒疹推进至全球临床 2 期;慢性自发性荨麻疹和银屑病均完成临床 2 期患 者入组,预计 2026 年底读出数据。ICP-488 用于银屑病的临床 3 期达到主要终点, CLE、SS 均处于临床 2 期阶段,同时积极拓展其他适应症。ICP-054(IL17 小分子) 和 ICP-538(VAV1 分子胶)预计于 2026 年底完成临床 1 期研究。ICP-B161 (TL1A/IL-23p19 双抗)为公司自免领域首个大分子,主要针对 IBD 及其他自免 适应症,可以实现皮下给药并延长给药间隔,2026 年 10 月 IND 获批。
公司与礼来达成总额超过 33 亿美元的合作。2026 年 9 月,公司与礼来达成合作,
共同开发至多 5 款创新分子,此次合作的首付款和近期里程碑付款为 1 亿美元, 潜在的研发及商业化里程碑付款总额约为 32.5 亿美元,同时产品上市后还能获得 个位数百分比的销售分成。此次合作达成验证公司小分子药物发现能力,为未来 长期合作奠定基础,同时借助礼来的研发平台、专业能力和开发经验,进一步提 升公司的研发实力。
图7:诺诚健华近期里程碑进展
资料来源:诺诚健华 2026 年三季报,国信证券经济研究所整理
投资建议:维持盈利预测,给与“优于大市”评级。诺诚健华已经展现出高效和 差异化的研发能力,以及优秀的国内商业化能力。奥布替尼已经在海外开启 3 期 临床,预计后续会有更多资产的对外合作;国内的商业化版图也将从血液瘤向自 免、实体瘤拓展。我们预计公司 2026-2028 年的营收分别为 24.86/26.52/38.94 亿元,同比+4.7%/+6.7%/+46.8%;归母净利润分别为 2.36/1.96/3.81 亿元,同比 -63.3%/-17.0%/+94.4%;维持盈利预测,给予“优于大市”评级。
财务预测与估值
资产负债表(百万元) 2024 2025 2026E 2027E 2028E 利润表(百万元) 2024 2025 2026E 2027E 2028E 现金及现金等价物 6241 7072 7782 7570 8521 营业收入 1009 2375 2486 2652 3894 应收款项 353 504 778 773 1060 营业成本 138 191 238 253 356 存货净额 96 163 240 233 363 营业税金及附加 15 23 32 33 46 其他流动资产 372 215 471 573 643 销售费用 420 580 822 951 1377 流动资产合计 7820 8062 9379 9257 10696 管理费用 169 179 190 194 250 固定资产 755 703 787 819 835 研发费用 815 952 1094 1149 1580 无形资产及其他 258 248 238 228 218 财务费用 (94) (96) (121) (129) (137) 投资性房地产 574 1807 1807 1807 1807 投资收益 7 55 3 3 3
资产减值及公允价值变 动 (31) 3 15 15 0
长期股权投资 0 3 5 7 10
资产总计 9407 10824 12216 12119 13566 其他收入 (789) (900) (1094) (1149) (1580) 短期借款及交易性金融 负债 225 316 190 244 250 营业利润 (451) 655 249 218 424 应付款项 128 184 286 283 428 营业外净收支 (2) 0 0 0 0 其他流动负债 696 884 2039 1666 2530 利润总额 (453) 656 249 218 424 流动负债合计 1049 1384 2515 2193 3208 所得税费用 0 12 12 22 42 长期借款及应付债券 1019 1002 1002 1003 1005 少数股东损益 (12) 2 1 1 1 其他长期负债 594 689 713 740 789 归属于母公司净利润 (441) 642 236 196 381 长期负债合计 1612 1691 1715 1743 1794 现金流量表(百万元) 2024 2025 2026E 2027E 2028E 负债合计 2662 3074 4230 3936 5002 净利润 (441) 642 236 196 381 少数股东权益 21 22 23 24 25 资产减值准备 0 0 0 0 0 股东权益 6725 7727 7963 8159 8540 折旧摊销 69 81 76 87 93 负债和股东权益总计 9407 10824 12216 12119 13566 公允价值变动损失 31 (3) (15) (15) 0
财务费用 (94) (96) (121) (129) (137) 关键财务与估值指标 2024 2025 2026E 2027E 2028E 营运资本变动 (2031) (956) 675 (439) 570 每股收益 (0.25) 0.36 0.13 0.11 0.22 其它 (22) 2 1 1 1 每股红利 0.21 0.02 0.00 0.00 0.00 经营活动现金流 (2394) (233) 973 (170) 1045 每股净资产 3.81 4.38 4.51 4.62 4.84 资本开支 0 (21) (134) (94) (100) ROIC -6.15% 6.77% 3% 2% 5% 其它投资现金流 (759) 651 0 0 0 ROE -6.55% 8.31% 3% 2% 4% 投资活动现金流 (754) 627 (137) (97) (102) 毛利率 86% 92% 90% 90% 91% 权益性融资 17 19 0 0 0 EBIT Margin -54% 19% 4% 3% 7% 负债净变化 992 (17) 0 0 0 EBITDA Margin -47% 22% 7% 6% 10% 支付股利、利息 (363) (33) 0 0 0 收入增长 37% 135% 5% 7% 47% 其它融资现金流 (174) 518 (126) 54 6 净利润增长率 -30% 246% -63% -17% 94% 融资活动现金流 1102 437 (126) 55 8 资产负债率 29% 29% 35% 33% 37% 现金净变动 (2046) 831 710 (212) 951 股息率 0.7% 0.1% 0.0% 0.0% 0.0% 货币资金的期初余额 8287 6241 7072 7782 7570 P/E (115.1) 79.0 215.2 259.2 133.3 货币资金的期末余额 6241 7072 7782 7570 8521 P/B 7.5 6.6 6.4 6.2 5.9 企业自由现金流 0 (454) 721 (382) 819 EV/EBITDA (111.7) 101.4 295.9 346.7 147.6 权益自由现金流 0 47 710 (212) 949 资料来源:Wind、国信证券经济研究所预测
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国信证券投资评级
| 投资评级标准 | 类别 | 级别 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 报告中投资建议所涉及的评级(如有)分为股票评 级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报 告发布日后 6 到 12 个月内的相对市场表现,也即报 告发布日后的6到12个月内公司股价(或行业指数) 相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基 准。A 股市场以沪深 300 指数(000300.SH)作为基 准;新三板市场以三板成指(899001.CSI)为基准; 香港市场以恒生指数(HSI.HI)作为基准;美国市场 以标普 500 指数(SPX.GI)或纳斯达克指数 (IXIC.GI)为基准。 | 股票 投资评级 | 优于大市 | 股价表现优于市场代表性指数 10%以上 |
| 中性 | 股价表现介于市场代表性指数±10%之间 | ||
| 弱于大市 | 股价表现弱于市场代表性指数 10%以上 | ||
| 无评级 | 股价与市场代表性指数相比无明确观点 | ||
| 行业 投资评级 | 优于大市 | 行业指数表现优于市场代表性指数 10%以上 | |
| 中性 | 行业指数表现介于市场代表性指数±10%之间 | ||
| 弱于大市 | 行业指数表现弱于市场代表性指数 10%以上 |
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