医药生物

行 业 研 究

2026 WCLC：国产创新药多点开花，持续突破

医药生物

2026 年 09 月 20 日

——行业周报

投资评级：看好（维持）

余汝意（分析师） 聂媛媛（分析师） 巢舒然（分析师）

yuruyi@kysec.cn

nieyuanyuan@kysec.cn

chaoshuran@kysec.cn

证书编号：S0790523070002

证书编号：S0790526060002

证书编号：S0790525110001

行业走势图

⚫ SCLC：B7-H3 ADC 方案有望重塑二线治疗格局的潜力

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2025-09 2026-01 2026-05

医药生物 沪深300

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中国创新药持续突破，B7-H3 ADC 成为本次 WCLC 核心亮点。翰森制药与宜联生物 的两款 B7-H3 ADC，凭借在二线小细胞肺癌Ⅲ期研究的突破性结果共同登上最高规 格的主席研讨会（Presidential Symposium）。依康坦博妥塔单抗首次披露在 2L SCLC 的 III 期注册临床临床，显著获益的 OS 结果惊艳全球。依康坦博妥塔单抗头对头拓 扑替康的 mOS 分别为 13.3 和 9.4 个月，死亡风险降低 54%（HR=0.46）。其全球权 益已于 2026 年 1 月将授予罗氏。瑞康立伏妥塔单抗在 2L SCLC 患者中亦获得突破 性生存结果。瑞康立伏妥塔单抗对照拓扑替康的 mOS 分别为 18.5 和 10.3 个月 （HR=0.46）。瑞康立伏妥塔单抗的海外权益已于 2023 年 12 月将授予葛兰素史克制 药，葛兰素史克已于 2025 年 7 月开展瑞康立伏妥塔单抗单药的全球注册 III 期临床。

行 业 周 报

数据来源：聚源

相关研究报告

⚫ NSCLC：双抗与 ADC 加速前线探索，靶向治疗填补细分人群需求

《原料药板块业绩增速企稳回升，创 新药及CDMO转型公司进入兑现期行业深度报告》-2026.9.17 《中药及商业中报复盘：企业韧性持 续，关注绩优个股—行业点评报告》 -2026.9.17 《原料药价格底部企稳，抗生素类价 格短期承压—行业周报》-2026.9.13

依沃西单抗 HARMONi-2 研究中，依沃西单抗对照帕博利珠单抗的 mOS 为 30.8 和 22.6 个月（HR=0.73），PD-L1 高表达及鳞癌亚组获益更突出。早期研究中，维立志 博 LBL-024 联合化疗在鳞癌患者中显示较高缓解率；荣昌生物 RC148 联合化疗在鳞 癌和非鳞癌患者中的确认 ORR 分别为 76.7%和 72.4%；石药集团 CPO301 联合 PD-1 单抗在 PD-L1 高表达人群中显示较强活性。 国产 KRAS G12D 及第三代 ALK 抑制剂聚焦强未满足需求。劲方医药 GFH375 在既 往免疫及含铂化疗后的 NSCLC 患者中，确认 ORR 为 52.1%、中位 PFS 为 8.3 个月， 国内注册Ⅲ期及海外注册导向研究持续推进；齐鲁制药 QLC1101 在推荐剂量的免疫 及含铂化疗经治亚组中，ORR 为 35.7%、DCR 为 92.9%。首药控股 Ficonalkib 在二 代 ALK-TKI 治疗失败患者中，确认 ORR 为 43.1%、中位 PFS 为 9.7 个月，颅内 ORR 为 65.0%（13/20），显示后线疾病控制及颅内治疗潜力。

开 源 证 券

证 券 研 究 报 告

⚫ 9 月第 3 周医药生物上涨 3.26%，医疗研发外包涨幅最大

从月度数据来看，2026 年初至今沪深整体呈现下跌趋势。2026 年 9 月第 3 周电子、 通信、房地产等行业涨幅靠前，石油石化、农林牧渔等行业跌幅靠前。本周医药生 物上涨 3.26%，跑赢沪深 300 指数 3.32pct，在 31 个子行业中排名第 4 位。

2026 年 9 月第 3 周本周医疗研发外包板块涨幅最大，上涨 8.32%，其他生物制品板 块上涨 5.40%，原料药板块上涨 5.17%，疫苗板块上涨 2.34%，化学制剂板块上涨 2.29%，体外诊断板块上涨 2.05%，线下药店板块上涨 2.04%。

⚫ 医药布局思路及标的推荐 整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及 AI、脑机接口、 生物制造等国家战略新兴产业。 月度组合推荐：药明康德、凯莱英、普洛药业、英科医疗、泽璟制药、石药集团、 科伦博泰、信达生物、百利天恒。 周度组合推荐：国邦医药、博腾股份、和黄医药、益诺思、华兰股份。

⚫ 风险提示：地缘政治风险、市场竞争加剧的风险、汇率升值的风险等。

目 录

• 1、 WCLC：国产创新药持续突破，B7H3 ADC 成为最大亮点 .................................................................................................3

• 1.1、 SCLC：B7-H3 ADC 方案有望重塑二线治疗格局的潜力 ...........................................................................................3
• 1.2、 NSCLC：双抗与 ADC 加速前线探索，靶向治疗填补细分人群需求 .......................................................................5

• 1.2.1、 AGA 阴性 NSCLC：依沃西单抗头对头 K 药，OS 显著获益 ........................................................................5
• 1.2.2、 KRAS G12D 突变 NSCLC：国产靶向药展现治疗潜力，注册研究加速推进 ...............................................8
• 1.2.3、 ALK 阳性 NSCLC：第三代抑制剂聚焦二代耐药，Ficonalkib 展现颅内活性 ..............................................9

• 2、 9 月第 3 周医药生物上涨 3.26%，医疗研发外包涨幅最大 ................................................................................................ 11

• 2.1、 板块行情：本周医药生物上涨 3.26%，跑赢沪深 300 指数 3.32pct........................................................................ 11
• 2.2、 子板块行情：医疗研发外包涨幅最大，医院涨幅最小 ............................................................................................ 11

• 3、 风险提示 ..................................................................................................................................................................................13

图表目录

• 图 1： 翰森制药与宜联生物的两款 B7-H3 ADC 的中国 III 期数据惊艳 ....................................................................................4
• 图 2： Elfe-D 联合 Pumitamig 在 SCLC 中展现高缓解率 ............................................................................................................5
• 图 3： 在 DLL3-TCE 经治人群中显示高治疗潜力 .......................................................................................................................5
• 图 4： 依沃西单抗 OS 显著获益 ....................................................................................................................................................6
• 图 5： 在 PD-L1 高表达及鳞癌患者人群获益更为显著 ...............................................................................................................6
• 图 6： sqNSCLC 在不同 PD-L1 水平下均显示较高缓解率 .........................................................................................................6
• 图 7： nsqNSCLC 在 PD-L1 阳性患者中有较强疗效 ...................................................................................................................6
• 图 8： RC148 在 PD-L1 阴性 sqNSCLC 显示较高缓解率 ............................................................................................................7
• 图 9： RC148 在非鳞状 NSCLC 中具有高缓解率 ........................................................................................................................7
• 图 10： CPO301 在 PD-L1 高表达及非鳞癌人群表现突出 ..........................................................................................................8
• 图 11： CPO301 在高表达非鳞癌患者疗效进一步提高 ...............................................................................................................8
• 图 12： GFH375 在较大样本经治人群中显示较高缓解率 ...........................................................................................................9
• 图 13： Ficonalkib 显示持续缓解及颅内抗肿瘤活性..................................................................................................................10
• 图 14： Ficonalkib 整体安全性可控 .............................................................................................................................................10
• 图 15： 9 月第 3 周医药生物上涨 3.26%（单位：%） .............................................................................................................. 11
• 图 16： 医疗研发外包涨幅最大，医院涨幅最小 ........................................................................................................................12

• 表 1： 9 月以来原料药板块跌幅最小 ..........................................................................................................................................12
• 表 2： 子板块中个股涨跌幅（%）前 5 .......................................................................................................................................13

1、 WCLC：国产创新药持续突破，B7H3 ADC 成为最大亮点

在刚刚落幕的 2026 年世界肺癌大会（WCLC）上，中国创新药成为全球肺癌研 发的重要看点。

1.1、 SCLC：B7-H3 ADC 方案有望重塑二线治疗格局的潜力

翰森制药与宜联生物的两款 B7-H3 ADC，凭借在二线小细胞肺癌Ⅲ期研究的突 破性结果共同登上最高规格的主席研讨会（Presidential Symposium）。

SCLC 是一种侵袭性强、易早期转移的高级别神经内分泌癌，初始对化疗较敏 感，但易耐药复发，长期治疗困难。一线免疫联合含铂化疗是当前标准治疗方案， 虽较化疗方案已改善患者总生存期，但患者复发后治疗仍是强未满足需求环节。当 前二线治疗方案包括拓扑替康、芦比替定及塔拉妥单抗。

塔拉妥单抗是 DLL3×CD3 双抗，单药用于治疗 2L ES-SCLC 是当前唯一获批 的非化疗方案，于 2024 年 5 月在美国加速批准、2025 年 11 月转为常规批准；中国 于 2026 年 4 月首次获批三线及以上、5 月获批二线。塔拉妥单抗在全球注册Ⅲ期研 究中 OS 显著获益，为复发 SCLC 提供了具有生存证据的新机制选择，推动二线治疗 从传统化疗向精准免疫治疗拓展。

依康坦博妥塔单抗首次披露在 2L SCLC 的 III 期注册临床临床，显著获益的 OS 结果惊艳全球。本次 WCLC 公布的中国随机Ⅲ期研究（YL201/TAISHAN-302） 纳入 451 例一线含铂治疗后进展的 SCLC 患者，比较 YL201 与拓扑替康。两组中位 OS 分别为 13.3 和 9.4 个月，死亡风险降低 54%（HR=0.46）；研究者评估的中位 PFS 为 7.4 和 2.8 个月（HR=0.29），ORR 为 59.1%和 9.7%。临床结果显示依康坦博妥塔 单抗单药治疗 2L SCLC 患者在生存期、疾病控制和肿瘤缓解的一致改善结果。安全 性方面，≥3 级 TRAE 为 46.4% vs 74.7%，TRAE 导致停药率为 5.8% vs 2.8%。

依康坦博妥塔单抗的全球权益（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别 行政区）已于 2026 年 1 月将授予罗氏，宜联生物将获得 5.7 亿美元首付款及近期里 程碑付款，并有权获得额外的开发，注册和商业化里程碑付款，以及 YL201 在海外 获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。

瑞康立伏妥塔单抗在 2L SCLC 患者中亦获得突破性生存结果。中国随机Ⅲ期研 究（HS-20093/ARTEMIS-008）纳入 461 例一线含铂治疗后复发的 SCLC 患者。中位 随访12.2 个月时，HS-20093 与拓扑替康的中位OS 分别为18.5和 10.3 个月（HR=0.46）；

BICR 评估的中位 PFS 为 7.2 和 3.0 个月（HR=0.33），ORR 为 58.3%和 12.6%，中 位 DOR 为 6.9 和 5.6 个月。安全性方面，≥3 级 TRAE 为 60.9% vs 78.2%，TRAE 导 致停药率为 9.1% vs 4.2%，ILD 发生率为 11.7%对 1.9%，肺毒性管理是重要关注点。

瑞康立伏妥塔单抗的海外权益已于 2023 年 12 月将授予葛兰素史克制药，翰森 制药将获得首付款 1.85 亿美元及 15.25 亿美元里程碑付款。葛兰素史克已于 2025 年 7 月开展瑞康立伏妥塔单抗单药的全球注册 III 期临床。

与塔拉妥单抗（DeLLphi-304 研究）相比，两项 B7-H3 ADC 研究呈现出更突出 的肿瘤缓解及生存获益信号。YL201 与 HS-20093 在患者 ORR、PFS、OS 指标中均 显著优于塔拉妥单抗，塔拉妥单抗分别为 35.0%、4.2 个月、13.6 个月；YL201 与 HS-20093 的 OS HR 均为 0.46，塔拉妥单抗为 0.6，进一步验证了 B7-H3 ADC 在二线 SCLC 中的治疗潜力。安全性方面，塔拉妥单抗≥3 级 TRAE 及 TRAE 导致停药率分

别为 27%和 3%，安全性略优于依康坦博妥塔单抗及瑞康立伏妥塔单抗方案。

图1：翰森制药与宜联生物的两款 B7-H3 ADC 的中国 III 期数据惊艳

资料来源：2026 WCLC、2025 ASCO、开源证券研究所

映恩生物 Elfetabart Drozuntecan（B7-H3 ADC）联合普密妥米单抗（PD-L1× VEGF-A 双抗）在 SCLC 中展现较高缓解率，并在 DLL3-TCE 经治人群中显示高治 疗潜力。BNT324-01 是一项全球 Ib/II 期，评估 DB-1311（BNT324/Elfetabart Drozuntecan）联合 Pumitamig 治疗晚期肺癌，本次主要披露了 SCLC 数据。截至 2026 年 7 月 7 日，共纳入 78 例 SCLC 患者，中位随访 3.2 个月；71 例疗效可评估患者的 uORR 为 70.4%，DCR 为 93.0%，包括 1 例 CR 和 49 例 PR，中位 PFS 尚未达到。安 全性方面，78 例 SCLC 患者中≥3 级 TRAE 发生率为 39.7%，TRAE 导致两药均停药 的比例为 1.3%，导致 DB-1311 减量的比例为 12.8%；报告治疗相关 ILD/肺炎 2 例 （2.6%），均为 2 级。

分层数据方面，方案在不同治疗线数及既往免疫治疗后均显示较强抗肿瘤活性， 并初步支持 DLL3 靶向治疗后的开发潜力。一线、二线及三线以上患者的 ORR 分别

为 92.3%（12/13）、76.2%（16/21）和 52.4%（11/21）。既往接受免疫治疗的 48 例 患者ORR为60.4%；既往接受DLL3-TCE的8例患者中7例获得缓解，ORR达87.5%， 显示 DLL3-TCE 经治后仍对此联合方案产生应答。

图2：Elfe-D 联合 Pumitamig 在 SCLC 中展现高缓解率 图3：在 DLL3-TCE 经治人群中显示高治疗潜力

资料来源：2026 WCLC 资料来源：2026 WCLC

1.2、 NSCLC：双抗与 ADC 加速前线探索，靶向治疗填补细分人群需求

本届 WCLC 多项国产创新药聚焦在 NSCLC 细分领域痛点，包括 EGFR-TKI 耐药、ALK 耐药、KRAS G12C/G12D 突变、AGA 阴性后线等重要领域输出高质量 临床数据；同时，国产双抗、广谱 ADC 等赛道迎来集中爆发，覆盖肺癌全场景。

1.2.1、 AGA 阴性 NSCLC：依沃西单抗头对头 K 药，OS 显著获益

依沃西单抗在 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 一线治疗中取得显著 OS 获益，高表达 及鳞癌亚组表现突出。中国随机双盲Ⅲ期 HARMONi-2 研究纳入 398 例未经系统治 疗、EGFR/ALK 阴性且 PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。截至 2026 年 8 月 20 日，中位随访 36.0 个月，依沃西单抗与帕博利珠单抗的中位 OS 分别为 30.8 和 22.6 个月，HR=0.73；3 年 OS 率分别为 45.0%和 33.1%。

亚组方面，PD-L1 高表达人群的长期生存改善尤为突出，鳞癌及肝转移人群亦 显示较强获益信号。PD-L1 TPS≥50%亚组（n=168）中，两组中位 OS 分别为未达 到和 23.2 个月，HR=0.58，3 年 OS 率为 53.4%和 31.3%；TPS 1%-49%亚组（n=230） 中，中位 OS 为 28.5 和 22.1 个月，HR=0.85。按组织学分层，鳞癌亚组（n=181）中 位 OS 为 30.5 和 19.3 个月，延长 11.2 个月，HR=0.65；非鳞癌亚组（n=217）为 33.6 和 25.6 个月，HR=0.79，同样呈获益趋势。肝转移亚组（n=53）的 OS HR 为 0.44， 显示这一预后较差人群可能获得较大生存改善。

整体来看，依沃西单抗本次 OS 结果进一步确认此前 PFS 优势转化为总体生存 获益，同时强化了依沃西单抗作为一线免化疗方案的临床证据。其中，PD-L1 高表 达及鳞癌患者人群的数据显示更显著生存获益。

图4：依沃西单抗 OS 显著获益 图5：在 PD-L1 高表达及鳞癌患者人群获益更为显著

资料来源：2026 WCLC 资料来源：2026 WCLC

LBL-024（Opamtistomig）是维立志博自主研发的 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体， 是免疫检查点阻断与免疫共刺激相结合的新一代肿瘤免疫治疗药物。LBL-024 通过 阻断 PD-L1 解除免疫抑制，同时条件性激活 4-1BB、增强 T 细胞抗肿瘤作用，设计 上旨在将免疫激活集中于肿瘤局部，降低全身性激活带来的毒性风险。公司已递交 用于既往经治晚期肺外神经内分泌癌的单药上市申请，并已获国家药监局受理。

LBL-024 联合化疗在一线晚期 NSCLC 中显示初步疗效，在鳞癌及 PD-L1 阳性 非鳞癌患者中均表现优异。于本次 WCLC 披露的Ⅱ期研究纳入 63 例未经系统治疗 的晚期 NSCLC 患者，其中非鳞癌 31 例、鳞癌 32 例，分别接受 LBL-024 联合培美 曲塞＋卡铂或紫杉醇＋卡铂治疗，两类患者中 PD-L1 TPS＜1%的比例均超过 50%。 截至 2026 年 7 月 1 日，中位随访 7.1 个月，62 例疗效可评估患者的 uORR 为 71.0% （44/62），其中 40 例 PR 已确认；6 个月 PFS 率为 70.6%。

亚组方面，鳞癌患者在不同 PD-L1 表达水平下均显示较高缓解率，而非鳞癌中 的疗效信号主要集中于PD-L1阳性人群。31例疗效可评估鳞癌患者的ORR为87.1%，

DCR 为 96.8%，6 个月 PFS 率为 86.7%；其中，PD-L1 阴性与阳性患者的 ORR 分别 为 88.2%（15/17）和 84.6%（11/13），6 个月 PFS 率分别为 87.4%和 84.6%。非鳞癌 患者整体 ORR 为 54.8%，6 个月 PFS 率为 52.6%；PD-L1 阳性患者的 ORR 达到 81.8% （9/11），6 个月 PFS 率为 90.0%，而阴性患者分别为 41.2%（7/17）和 30.7%。

安全性方面，≥3 级 TRAE 发生率为 63.5%，TRAE 导致永久停药率为 15.9%， 报告 2 例治疗相关死亡（3.2%），分别为感染性肺炎和消化道出血；另报告 2 例 3 级免疫相关不良事件。

图6：sqNSCLC 在不同 PD-L1 水平下均显示较高缓解率 图7：nsqNSCLC 在 PD-L1 阳性患者中有较强疗效

资料来源：2026 WCLC 资料来源：2026 WCLC

荣昌生物 PD-1/VEGF 双抗 RC148（ABBV-1480）联合化疗在一线 AGA 阴性晚 期 NSCLC 的鳞癌与非鳞癌患者均显示优秀治疗效果。此次 RC148-C002 研究主要披 露 10 mg/kg Q3W（Ⅲ期推荐剂量）结果，研究纳入鳞癌和非鳞癌患者各 30 例，分 别联合卡铂＋紫杉醇或卡铂＋培美曲塞。截至 2026 年 6 月 22 日，鳞癌队列中位随 访 11.7 个月，cORR 为 76.7%（23/30），中位 PFS 为 11.8 个月，中位 OS 尚未达到； 非鳞癌队列中位随访 12.3 个月，29 例疗效可评估患者的 cORR 为 72.4%（21/29）， 中位 DoR 为 9.7 个月，全部 30 例患者的中位 PFS 为 11.1 个月。

亚组方面，RC148 在 PD-L1 阴性鳞状 NSCLC 患者显示较高缓解率。鳞癌队列 中，PD-L1 TPS＜1%和≥1%患者的 cORR 分别为 86.7%（13/15）和 64.3%（9/14）； 非鳞癌队列分别为 64.3%（9/14）和 76.9%（10/13）。

安全性方面，10 mg/kg 和 20 mg/kg 联合化疗组的≥3 级 TRAE 发生率分别为 70.0%

和 73.8%，主要涉及血液学毒性；10 mg/kg 组≥3 级中性粒细胞计数下降发生率为 38.3%。在 10 mg/kg 鳞癌和非鳞癌队列中，≥3 级 VEGF 相关 TRAE 发生率分别为 3.3%和10.0%，均未报告≥3级咯血；20 mg/kg鳞癌队列出现4例≥3级咯血（12.9%）。

图8：RC148 在 PD-L1 阴性 sqNSCLC 显示较高缓解率 图9：RC148 在非鳞状 NSCLC 中具有高缓解率

资料来源：2026 WCLC 资料来源：2026 WCLC

CPO301（SYS6010）是石药集团自研的一款 EGFR ADC，联合 SG001（PD-1 抗体）在一线 AGA 阴性晚期 NSCLC 中显示初步疗效，PD-L1 高表达及非鳞癌人群 表现突出。此项研究的Ⅱ期部分纳入 123 例患者，分别接受 SYS6010 4.2 mg/kg＋ SG001 360 mg、每 3 周一次，或 SYS6010 3.6 mg/kg＋SG001 240 mg、每 2 周一次。

截至 2026 年 7 月 13 日，中位随访 10.8 个月，两组疗效可评估患者分别为 56 例和 59 例，研究者评估的 cORR 为 58.9%和 49.2%，DCR 为 85.7%和 84.7%；中位 PFS 为 10.0 和 11.1 个月，中位 DoR 分别为未达到和 9.4 个月，OS 数据尚未成熟。

亚组方面，PD-L1 高表达及非鳞癌人群表现突出。Q3W 和 Q2W 队列的非鳞癌 患者 cORR 为 64.1%（25/39）和 56.1%（23/41），鳞癌患者 47.1%（8/17）和 33.3% （6/18）。PD-L1 TPS≥50%患者的 cORR 达到 77.8%（14/18）和 82.4%（14/17）； 其中，高表达非鳞癌患者进一步达到 81.8%（9/11）和 91.7%（11/12），高表达鳞癌 患者则为 71.4%（5/7）和 60.0%（3/5）。

安全性方面，两组≥3 级 TRAE 发生率分别为 51.6%和 52.5%，TRAE 导致停药 率为 9.7%和 8.2%；ILD/肺炎发生率为 12.9%和 6.6%，其中≥3 级发生率为 3.2%和 1.6%，Q2W 组报告 1 例治疗相关死亡。

图10：CPO301 在 PD-L1 高表达及非鳞癌人群表现突出 图11：CPO301 在高表达非鳞癌患者疗效进一步提高

资料来源：2026 WCLC 资料来源：2026 WCLC

1.2.2、 KRAS G12D 突变 NSCLC：国产靶向药展现治疗潜力，注册研究加速推进

KRAS G12D 突变 NSCLC 仍存在明确的靶向治疗问满足需求。截至目前，尚无 针对 KRAS G12D 突变获批的 NSCLC 靶向治疗；晚期患者一线仍主要依据 PD-L1 表达、组织学及体能状态选择免疫联合含铂化疗或适合人群的免疫单药，进展后治 疗选择有限。

GFH375 是劲方医药开发的口服 KRAS G12D 抑制剂，在较大样本经治人群中 显示较高缓解率。本次 WCLC 公布的 I/II 期研究纳入 75 例既往接受过免疫及含铂化 疗的 NSCLC 患者，给予 600 mg 每日一次；42.7%既往接受过至少 2 线治疗，脑转移 和肝转移比例分别为 16.0%和 13.3%。中位 PFS 随访 11 个月时，71 例可评估患者的 cORR 为 52.1%，DCR 为 93.0%，mDOR 为 8.3 个月；mPFS 为 8.3 个月，mOS 尚未 达到，12 个月 OS 率为 77%。安全性方面，≥3 级 TRAE 为 41.3%，TRAE 导致永久 停药、减量和中断的比例分别为 4.0%、25.3%和 37.3%。

GFH375（劲方医药）已分别于 2026 年 5 月开展了针对 2L+ KRAS G12D 突变 NSCLC 的中国注册 III 期研究，海外合作方 Verastem 正在开展注册导向的 II 期研究 TARGET-D 202。

QLC1101（齐鲁制药）初步显示较高疾病控制率及可管理的安全性。本次 WCLC 2026 公布的Ⅰ期研究确定推荐剂量为 1200 mg 每日两次。39 例推荐剂量总队列中， ECOG 1 占 94.9%，脑转移和肝转移比例分别为 23.1%和 20.5%；其中既往接受免疫 及含铂化疗的 28 例疗效可评估患者，ORR 为 35.7%，DCR 为 92.9%，中位 DOR 尚 未达到。对应 31 例 PFS 分析人群中位随访 5 个月，中位 PFS 尚未达到，6 个月 PFS 率为 54.2%；未用多西他赛的 26 例亚组，6 个月 PFS 率为 64.3%。安全性方面，≥3 级 TRAE 为 15.4%，减量率 15.4%、中断率 7.7%，未发生 TRAE 导致的永久停药或 死亡，常见不良反应为腹泻和呕吐。

图12：GFH375 在较大样本经治人群中显示较高缓解率

资料来源：2026 WCLC、2026 AACR、开源证券研究所

• 1.2.3、 ALK 阳性 NSCLC：第三代抑制剂聚焦二代耐药，Ficonalkib 展现颅内活性

Ficonalkib（SY-3505）是首药控股自主研发的具有脑穿透能力的第三代 ALK 抑制剂，精准瞄准二代 ALK-TKI 耐药这一未被充分满足的临床需求，其关键 II 期 研究入选本次 WCLC 口头报告。

Ficonalkib 在二代 ALK-TKI 治疗失败的 NSCLC 患者中显示持续缓解及颅内抗 肿瘤活性。本次 WCLC 2026 公布的多中心关键Ⅱ期研究纳入 153 例既往接受过至少 一种二代 ALK-TKI 的晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者，给予 600 mg 每日一次。患者脑 转移比例 35.3%，既往接受过 1 种、2 种及超过 2 种 ALK-TKI 的比例分别为 68.0%、 24.8%和 7.2%，29.4%接受过化疗。截至 2026 年 1 月 29 日，中位随访 18.5 个月，独 立评审委员会评估的 cORR 为 43.1%，DCR 为 75.2%，中位 DOR 和 PFS 分别为 15.2 和 9.7 个月；中位 OS 尚未达到，12 个月 OS 率为 79.4%。

亚组方面，既往仅接受过 1 种 ALK-TKI 的 104 例患者 ORR 为 45.2%，颅内疗 效是值得关注的亮点。既往接受过 2 种及超过 2 种 ALK-TKI 患者的 ORR 分别为 34.2% 和 54.5%。颅内疗效分析人群的ORR 为 65.0%（13/20），其中既往接受过 1 种 ALK-TKI 的颅内亚组为 85.7%（6/7），样本量较小。

安全性方面，≥3 级 TRAE 发生率为 30.1%，TRAE 导致中断、减量及永久停药 的比例分别为 20.9%、12.4%和 2.0%，发生 2 例治疗相关死亡（1.3%）。常见 TRAE

为腹泻、呕吐和恶心，发生率分别为 71.9%、56.9%和 40.5%。 图13：Ficonalkib 显示持续缓解及颅内抗肿瘤活性 图14：Ficonalkib 整体安全性可控

资料来源：2026 WCLC 资料来源：2026 WCLC

2、 9 月第 3 周医药生物上涨 3.26%，医疗研发外包涨幅最大

2.1、 板块行情：本周医药生物上涨 3.26%，跑赢沪深 300 指数 3.32pct

从月度数据来看，2026 年初至今沪深整体呈现下跌趋势。2026 年 9 月第 3 周电 子、通信、房地产等行业涨幅靠前，石油石化、农林牧渔等行业跌幅靠前。本周医 药生物上涨 3.26%，跑赢沪深 300 指数 3.32pct，在 31 个子行业中排名第 4 位。

图15：9 月第 3 周医药生物上涨 3.26%（单位：%）

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电子

通信

房地产

医药生物

机械设备

建筑材料

轻工制造

纺织服饰

美容护理

计算机

汽车

环保

基础化工

建筑装饰

综合

电力设备

300沪深

交通运输

家用电器

食品饮料

有色金属

商贸零售

国防军工

非银金融

钢铁

公用事业

传媒

社会服务

银行

煤炭

农林牧渔

石油石化|

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数据来源：Wind、开源证券研究所（注：2026.9.14-2026.9.18 为 9 月第 3 周）

2.2、 子板块行情：医疗研发外包涨幅最大，医院涨幅最小

2026 年 9 月第 3 周本周医疗研发外包板块涨幅最大，上涨 8.32%，其他生物制 品板块上涨 5.40%，原料药板块上涨 5.17%，疫苗板块上涨 2.34%，化学制剂板块上 涨 2.29%，体外诊断板块上涨 2.05%，线下药店板块上涨 2.04%。

图16：医疗研发外包涨幅最大，医院涨幅最小

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6.00%

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周涨跌幅|

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数据来源：Wind、开源证券研究所

表1：9 月以来医疗研发外包板块涨幅最大

预测 PEG （2026）

预测 PE （2026）

子板块 M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8 M9 年初至今

中药 0.78% 1.49% -3.33% -1.69% -6.45% -9.50% 12.43% -3.57% -3.14% -13.58% 17.5 2.22 化学制药 0.14% -1.78% -1.36% 0.66% -8.02% -2.34% 2.64% -0.68% -2.87% -13.14% 24.9 1.14

原料药 5.57% 1.32% -2.17% 3.98% -9.89% -3.46% -2.14% 8.61% 3.58% 4.20% 37.2 0.85 化学制剂 -0.81% -2.36% -1.21% 0.02% -7.65% -2.11% 3.56% -2.37% -4.17% -16.18% 18.4 1.21 医药商业 2.93% -1.03% -4.41% -0.93% -9.15% -12.26% 11.62% 0.77% -1.22% -14.56% 15.5 2.14 医药流通 0.64% -1.05% -3.90% -1.97% -8.52% -11.74% 8.20% 1.04% -1.09% -18.10% 11.8 4.32 线下药店 9.28% -0.97% -5.64% 1.65% -10.66% -13.53% 20.16% 0.17% -1.50% -4.92% 22.8 0.81 医疗器械 5.28% 0.94% -6.15% 0.33% -3.83% -9.60% 3.67% 2.63% -2.94% -10.17% 27.4 1.34 医疗设备 5.57% -0.05% -12.24% 1.58% 0.88% -11.47% 3.10% 3.04% -2.57% -13.05% 35.3 1.55 医疗耗材 5.82% 4.00% -2.63% -0.35% -8.56% -5.66% 3.25% 1.92% -2.70% -5.69% 29.7 1.08 体外诊断 3.88% -1.51% 1.69% -1.04% -5.85% -11.58% 5.50% 2.62% -4.12% -11.03% 16.1 1.45 生物制品 3.29% -0.19% -4.69% -0.43% -8.35% -5.18% 2.50% 3.24% -0.70% -10.65% 18.7 0.00 血液制品 1.23% -0.48% -8.86% -5.81% -3.33% -18.19% 11.59% -3.15% -0.75% -26.63% 25.8 1.94

疫苗 2.59% -0.90% -6.04% 1.26% -6.02% -6.14% -3.29% 8.87% -3.60% -13.40% 27.2 0.00 其他生物制品 4.34% 0.29% -2.69% 0.17% -10.94% -0.92% 3.29% 2.42% 0.69% -4.14% 15.0 2.49 医疗服务 8.82% 0.53% -4.88% 6.33% -9.63% 10.93% 3.38% 13.37% 3.72% 34.82% 52.9 1.23 医院 12.00% 0.83% -11.29% 2.92% -10.38% -11.95% 8.42% -4.31% -2.36% -17.59% 29.4 1.54 医疗研发外包 6.66% 0.72% -1.36% 7.82% -9.62% 19.35% 1.92% 18.33% 4.94% 55.99% 55.4 1.33

数据来源：Wind、开源证券研究所

表2：子板块中个股涨跌幅（%）前 5 原料药 化学制剂 中药 生物制品 医药商业

• 1 国邦医药 15.81 华纳药厂 21.40 粤万年青 9.28 近岸蛋白 54.73 合富中国 11.35

• 2 键凯科技 15.27 金石亚药 21.17 三力制药 8.45 百普赛斯 39.11 百洋医药 9.23

• 3 纳微科技 14.81 多瑞医药 15.11 ST 万邦 6.57 义翘神州 23.25 华人健康 7.66

• 4 津药药业 14.02 首药控股-U 13.55 特一药业 6.05 百克生物 12.53 瑞康医药 7.21

• 5 花园生物 13.84 迈威生物-U 10.64 华森制药 6.04 诺唯赞 11.74 鹭燕医药 4.42

涨 幅 前 5

• 1 溢多利 (3.65) 华北制药 (6.48) 康惠股份 (3.07) 南京新百 (6.70) ST 海王 (3.18)

• 2 黄山胶囊 (1.52) 冀衡医药 (4.00) 佛慈制药 (2.38) 万泰生物 (3.27) 浙江震元 (1.85)

• 3 海普瑞 (1.37) 德展健康 (3.85) 健民集团 (2.36) *ST 未名 (2.81) 上海医药 (1.79)

• 4 中哲精化 (1.34) 莎普爱思 (2.96) 康美药业 (2.17) 派林生物 (1.50) 国发股份 (1.41)

• 5 天宇股份 (1.33) 通化金马 (2.93) 新天药业 (2.07) 特宝生物 (1.06) 塞力医疗 (1.40) 医疗研发外包 医疗服务 医疗设备 医疗耗材 体外诊断

跌 幅 前 5

• 1 成都先导 31.09 南华生物 20.31 华大智造 32.49 中红医疗 22.88 博拓生物 12.47

• 2 泓博医药 24.50 诺禾致源 18.27 东富龙 20.23 奥精医疗 19.89 艾德生物 9.17

• 3 毕得医药 22.46 澳洋健康 15.79 宝莱特 12.85 五洲医疗 14.61 英诺特 6.25

• 4 南模生物 20.05 迪安诊断 11.89 华康洁净 10.28 华兰股份 9.93 基蛋生物 5.30

• 5 美迪西 18.87 兰卫医学 11.23 乐心股份 8.15 南微医学 9.76 奥泰生物 4.96

涨 幅 前 5

• 1 数字人 2.68 国际医学 (2.53) 迈瑞医疗 (3.60) 南卫股份 (8.64) 东方海洋 (5.63)

• 2 ST 诺泰 2.78 美年健康 (2.21) 天智航-U (3.42) 华强科技 (6.34) 浩欧博 (4.19)

• 3 药明康德 5.79 光正眼科 (1.50) 联影医疗 (2.05) 英科医疗 (5.82) 东方生物 (0.94)

• 4 睿智医药 5.84 新里程 (0.47) 开立医疗 (1.35) 三友医疗 (2.65) 科华生物 (0.88)

• 5 阳光诺和 6.94 何氏眼科 (0.25) 澳华内镜 (1.08) 奥美医疗 (1.75) 普门科技 (0.55)

跌 幅 前 5

数据来源：Wind、开源证券研究所

3、 风险提示

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