证券研究报告 [Table_Industry]

医药生物 G DRG/DIP 3.0 版本发布

[Table_ReportDate]

[Table_ReportType]医药生物行业周报（9 月第 1 周）

2026 年 09 月 07 日

[Table_Author]分析师：王俐媛

[Table_Summary]行业观点：

执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn

• 1) 周度回顾。本周（8 月 31 日-9 月 4 日）医药生物板块收跌 2.00%，沪深 300 收跌 1.33%，Wind 全 A 收跌 1.79%，医药板 块跑输大盘。从细分板块来看，医药子行业多数下跌，线下药 店（0.74%）、医疗设备（-0.08%）和医院（-0.40%）相对抗跌， 化学制剂（-2.44%）、医疗研发外包（-3.01%）和疫苗（-5.72%） 跌幅居前。从个股来看，洁特生物（25.08%）、正川股份 （22.84%）、采纳股份（18.38%）、华纳药厂（12.76%）和阳光 诺和（11.97%）涨幅居前，百花医药（-22.67%）、汉森制药（26.28%）、键凯科技（-26.65%）、神奇制药（-27.26%）和 ST 三圣（-31.41%）跌幅居前。
• 2) DRG/DIP 3.0 版本发布。9 月 2 日，国家医保局发布《按病组 和病种分值付费 3.0 版分组方案并做好落地实施相关工作的 通知》，新版 DRG 核心分组由 409 个增至 492 个、细分组由 634 个增至 825 个；DIP 核心病种由 9520 个精简至 5125 个，但病 例覆盖率由 92%提升至 95%，分组颗粒度与临床匹配度同步优 化。本次调整首次在国家层面明确 DRG 基层病组 31 个、DIP 基层病种 127 个，并针对 6 岁以下儿童、70 岁及以上老年人、 无痛分娩及机器人辅助手术等场景单独优化分组，同时进一 步完善特例单议机制，DRG 维持 5%的比例、DIP 自 2027 年起 上调至 1%，定向支持新药耗、新技术应用和疑难重症救治。 医保基金结算清算持续提质增效，同步推进预付金制度与即 时结算，2026 年全国已有 339 个统筹地区预付医保基金 927 亿元，结算周期压缩至申报后 20 个工作日以内。我们认为， DRG/DIP 新版本通过分组精细化和支付标准优化，提高了医保 支付与临床资源消耗的匹配度，创新技术和临床价值明确的 产品将获得更好的支付环境。建议关注手术机器人、肿瘤创新 疗法及高值创新耗材相关的药械公司。
• 3) 风险提示：医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性；地缘 冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；药品 研发不确定性风险。

研究助理：徐伊琳

电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn

公司具备证券投资咨询业务资格

[Table_BaseData]

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正文目录

一、 市场周度回顾.......................................................... 3 二、 行业要闻及重点公司公告................................................ 4

• 2.1 行业重要事件 ................................................................. 4
• 2.2 行业要闻 ..................................................................... 4
• 2.3 公司公告 ..................................................................... 5

图表目录

• Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%） ........................................................ 3
• Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%） .................................................. 3
• Figure 3 医药生物行业周涨跌幅前五个股（%） .............................................. 4

一、市场周度回顾

本周（8 月 31 日-9 月 4 日）医药生物板块收跌 2.00%，沪深 300 收跌 1.33%，Wind 全 A 收跌 1.79%，医药板块跑输大盘。从细分板块来看，

医药子行业多数下跌，线下药店（0.74%）、医疗设备（-0.08%）和医院 （-0.40%）相对抗跌，化学制剂（-2.44%）、医疗研发外包（-3.01%）和 疫苗（-5.72%）跌幅居前。从个股来看，洁特生物（25.08%）、正川股份 （22.84%）、采纳股份（18.38%）、华纳药厂（12.76%）和阳光诺和 （11.97%）涨幅居前，百花医药（-22.67%）、汉森制药（-26.28%）、键 凯科技（-26.65%）、神奇制药（-27.26%）和 ST 三圣（-31.41%）跌幅 居前。

• Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%）

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

• Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%） 代码 指数名称 周涨跌幅 月涨跌幅 年涨跌幅

8

6

4

2

0

-2

-1.33

-1.79 -2.00

-4

-6

wind

传 媒

银 行

农 林 牧 渔

国 防 军 工

商 贸 零 售

非 银 金 融

食 品 饮 料

美 容 护 理

社 会 服 务

家 用 电 器

轻 工 制 造

计 算 机

公 用 事 业

交 通 运 输

纺 织 服 饰

汽 车

建 筑 装 饰

房 地 产

沪 深 300

石 油 石 化

钢 铁

环 保

机 械 设 备

医 药 生 物

煤 炭

基 础 化 工

综 合

电 力 设 备

通 信

建 筑 材 料

有 色 金 属

电 子

全

A

851543.SI 线下药店 0.74 0.67 -2.82

• 851532.SI 医疗设备 -0.08 -0.23 -10.96 851564.SI 医院 -0.40 0.55 -15.13 851542.SI 医药流通 -0.69 0.91 -16.44

• 851533.SI 医疗耗材 -1.09 -0.56 -3.61

• 851522.SI 血液制品 -1.18 0.17 -25.95 851524.SI 其他生物制品 -1.45 0.34 -4.47

851534.SI 体外诊断 -1.66 -1.04 -8.18

• 851511.SI 原料药 -1.87 -0.95 -0.35 851521.SI 中药Ⅲ -1.94 -0.15 -10.92

• 851512.SI 化学制剂 -2.44 -0.53 -13.00 851563.SI 医疗研发外包 -3.01 -1.75 46.04

• 851523.SI 疫苗 -5.72 -2.78 -12.67

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

• Figure3 医药生物行业周涨跌幅排名（%） 涨幅榜前五 跌幅榜前五

证券简称 周涨跌幅 证券简称 周涨跌幅

洁特生物 25.08% ST 三圣 -31.41% 正川股份 22.84% 神奇制药 -27.26% 采纳股份 18.38% 键凯科技 -26.65% 华纳药厂 12.76% 汉森制药 -26.28% 阳光诺和 11.97% 百花医药 -22.67%

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

二、行业要闻及重点公司公告

• 2.1 行业重要事件 l 9 月 2 日，国家医疗保障局印发按病组和病种分值付费 3.0 版分组

方案，同时印发通知，要求做好落地实施相关工作，明确原则上实施 按病种付费的地区和医疗机构要在今年底前完成 3.0 版分组的切换 准备工作，2027 年 3 月底前落地应用。

（资讯来源：Wind 资讯）

• 2.2 行业要闻 l 9 月 5 日，诺华宣布其靶向脂蛋白（a）的反义疗法 Pelacarsen 在

III 期 Lp（a）HORIZON 研究中未能降低心血管事件风险主要终点， 引发市场对 Lp（a）赛道逻辑的担忧，盘后诺华跌约 5%、合作伙伴 Ionis 跌约 9%。同日，阿斯利康口服 SERD 药物 Camizestrant 获 FDA 加速批准，用于 ESR1 突变阳性 HR+/HER2-晚期乳腺癌。

l 9 月 4 日，礼来宣布以最高 28.75 亿美元收购 Biotech 公司 Merida Biosciences，强化免疫领域布局。Merida 核心资产 MER511 处于 I 期临床，针对甲状腺眼病，采用独特机制精准清除致病自身抗体。这 是礼来 2026 年第 13 笔并购，显示其通过高频并购加速多元化。

l 9 月 3 日，康方生物宣布，肿瘤免疫 2.0 基石药物依沃西对比帕博利 珠单抗，一线治疗 PD-L1 表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或 转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的随机、双盲、对照、多中心、注册性 III 期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)，经独立数据监察委员会 (IDMC)评估的预先设定的总生存期(OS)期中分析显示：研究达到总 生存期(OS)关键次要终点，取得具有统计学显著性和临床获益的阳 性结果。

l 9 月 3 日，和黄医药宣布其附属公司和记黄埔医药(上海)有限公司与 GSK 的附属公司达成一项独家开发及许可协议，授予该葛兰素史克

附属公司除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商 业化 HMPL-A830 的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺 癌和肺癌适应症。协议包括 1.1 亿美元的首付款以及潜在的开发、注 册和商业化里程碑付款，总额可达 12.95 亿美元，外加基于净销售 额的特许权使用费。这一全球首创的抗体靶向偶联药物候选药物，由 高选择性、高活性的 KRAS 小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮 生长因子受体抗体偶联而成。ATTC 通过抗体引导，使强效的细胞杀 伤有效载荷能够选择性聚焦于肿瘤组织并发挥活性。

l 9 月 1 日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与 罗氏签署独家授权许可协议，就先声再明对多种 B 细胞相关疾病具 有治疗潜力的 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体 SIM0660 达成全球 开发和商业化合作。根据协议条款，罗氏将获得 SIM0660 在全球范 围内的独家开发、生产与商业化权益。先声再明将有资格收取最高可 达 15.3 亿美元的总交易付款，其中包括 7500 万美元首付款。基于 未来净销售额，先声再明亦可能有权收取最高至双位数的分级特许 权使用费。SIM0660 是一款三特异性抗体，由先声再明的 T 细胞衔 接器（TCE）多特异性抗体技术平台开发。该分子将结合 CD3 的 T 细胞衔接臂与靶向两种 B 细胞抗原 CD79a、CD19 的结合域融合， 在诱导 T 细胞介导的强效细胞毒效应的同时，能有效限制细胞因子 释放。 （资讯来源：Wind 资讯）

• 2.3 公司公告 l 一品红：9 月 3 日，公司痛风药 AR882Ⅲ期临床研究达到主要疗效

终点，显著优于非布司他。AR882 75mg 组治疗 24 周后血尿酸<360 μmol/L 的有效率达 86.0%，显著优于非布司他 40mg 组（P<0.001）， 达到预设主要终点；次要终点显示，血尿酸<300 μmol/L 和<240 μmol/L 的有效率分别为 71.3%和 50.3%，均显著优于对照组 （P<0.001），证实其强效降尿酸能力。

l 翰宇药业：9 月 2 日，公司坪山分公司于 2026 年 6 月 18 日至 26 日 接受美国 FDA 无通知的 cGMP 常规监督检查，检查范围涵盖质量 系统、生产系统、物料系统、厂房设施与设备系统及实验室控制系统， 重点审查利拉鲁肽注射液（18mg/3mL，卡式瓶灌装生产线）的 cGMP 合规性及 DSCSA 要求。FDA 签发的现场检查报告（EIR）结论为 VAI（自愿整改），指出问题集中于质量体系执行层面，未涉及数据完 整性或产品召回等重大合规缺陷。

l 健友股份：9 月 1 日，子公司获得美国 FDA 阿达木单抗注射液增加 生产场地注册批件。美国 FDA 批准 Emerge 子公司在南京健友生化 制药股份有限公司新增生产场地，用于阿达木单抗注射液（商品名 YUSIMRY）的生产。该药品于 2021 年 12 月 17 日首次获 FDA 批 准上市，原持有人为 Coherus BioSciences。公司为此次生产场地转 移项目累计投入研发费用约 13,777.78 万元人民币。 （资讯来源：Wind 资讯）

、

分析师声明

本报告署名分析师郑重声明：本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告，保证报告所采用的数据和信息均 来自公开合规渠道，报告的分析逻辑基于本人职业理解，报告清晰准确地反映了本人的研究观点，结论不受任何第 三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有，不与，也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相 关。

证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的 结论，但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。

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