联合资信评估_医药制造行业2026半年度行业分析_20260908.pdf
摘要
医药制造行业 2026 半年度行业分析
联合资信 工商评级一部
2026 年上半年,行业需求基本盘稳健,医药制造企业营业收入同比略有下降,
利润水平略有回升,中国创新药企业对外授权交易活跃,交易金额超过了历史同期 记录。仿制药一致性评价政策的推进、带量采购政策的落地执行等均对行业产生了 深刻影响。近年来,中国医药行业政策进一步强化医疗、医保、医药联动方面的改 革,鼓励创新、规范行业秩序,且首次推出商保目录,集采更加注重质量,加速行 业内部分化。未来,预计国内医药需求有望继续保持增长,且医保基金支付能力可 持续性较强,医药行业整体经营业绩有望保持稳定。
www.lhratings.com 研究报告 1
一、医药行业运行状况
2025 年以来,医保控费、带量采购等政策进入常态化阶段,2026 年以来政策重 心进一步向支持真创新、规范行业秩序倾斜,行业需求基本盘稳健;2026 年 1-6 月, 规模以上医药制造企业营业收入略有下降,利润企稳回升;创新药企业在全球创新药 市场的影响力和活跃程度持续增长。
医药制造行业与生命健康息息相关,其下游需求主要与人口数量、老龄化程度及 疾病演变等因素相关。2025 年,全国居民人均可支配收入为 43377 元,同比名义增 长 5.0%。与此同时,截至 2025 年底,65 岁及以上人口 22365 万人,较 2024 年底持 续增加,占全国人口的 15.9%,老龄化程度加深。2024 年,医疗总诊疗人次 101.1 亿 人次,较上年增长 20.07%。2025 年 1-9 月,全国医疗卫生机构总诊疗人次 57.5 亿, 同比增长 2.5%1。医疗总诊疗人次呈增长趋势。整体看,医药消费的基本盘仍然稳健。
随着新医保目录落地、支付方式完善以及带量采购的制度化和常态化等多项政策 的推行,2025 年基本医疗保险(含生育保险)基金收入同比增长 3.64%,基金支出同 比增长 1.71%,医保收支结构优化;医保参保人数保持相对稳定;集采促进居民整体 用药成本的下降,医保控费成效显著。
资料来源:Wind,联合资信整理
图 1.1 近年来基本医疗保险基金收入支出及参保人数情况
1 此数据仅更新至 2025 年 9 月
2026 年 1-6 月,随着政策面逐渐企稳,以及创新药的快速发展,医药制造企业 营业收入同比略有下降,利润总额同比略有增加。2026 年 1-6 月,中国医药制造业 累计营业收入 11717.80 亿元(上年同期为 12275.20 亿元);累计利润总额 1773.20 亿 元(上年同期为 1766.90 亿元)。
创新药方面,2025 年中国创新药对外授权交易(BD)总额为 1356.55 亿美元, 交易数量 157 项,远超 2024 年全年 519 亿美元和 94 笔,各个维度的数据统计均达到 了历史新高。2026 年 1-6 月,中国企业参与的医药交易数量为 210 笔,在全球医药 交易中的占比为 28%;其中,境内交易在中国相关交易中的相对占比有所上升,占 38% (数量占比同比升高 9%);License-out 的比重同比有所下降,但仍为主流,占中国相 关医药交易的 47%(数量占比同比下降 5%),在全球医药交易中占比 13%(同比下 降 16%)交易总额约 1051 亿美元,规模已达 2025 全年 80%,刷新历史同期最高纪 录。中国创新药企业在全球创新药市场的影响力和活跃程度持续增长,在全球医药创 新、研发方面地位上升;BD 模式已成为中国创新药企业重要的盈利模式,具备创新 能力的医药企业竞争实力更强。
二、行业政策
2026 年上半年,医药行业政策以鼓励创新、规范行业秩序为核心主线,加速产 业结构优化与国际化升级。
2026 年以来,我国陆续出台的医药政策,标志着行业治理逻辑从过去以“控费降 价”为核心的单一目标,加速转向“支持真创新、保障患者可及、推动产业高质量发 展”多目标平衡的新阶段。在价格机制方面,国务院办公厅发布《关于健全药品价格 形成机制的若干意见》,首次对创新药、集采药品、常规挂网药品实施全周期分类施 策,明确“创新不集采、集采非创新”原则,优化创新药首发价格机制,加快商保创 新药目录落地,加强医保支付标准与集采中选价格协同,引导行业从“统一压价”向 “价值定价+分类管理+创新激励”的方向转变。在审评审批方面,新修订《药品管理 法实施条例》将突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审 批程序四大快速通道上升为法规要求,新增儿童用药和罕见病用药市场独占期及数据 保护制度。在行业秩序方面,明确医药代表不得承担销售任务、不得统计处方量等 9 项禁止性行为,强化学术推广医疗机构准入管理和药品上市许可持有人主体责任,建 立七部门信息共享、线索移送、联合惩戒与行刑衔接机制。
表 2.1 • 2026 年以来医药制造行业政策情况
| 发布时间 | 行业政策 | 发布部门 | 政策目标 |
|---|---|---|---|
| 2026 年 1 月 | 《中华人民共和 国药品管理法实 施条例》修订 (国务院令第 828 号) | 国务院 | 将突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四大加快程序上 升至行政法规层级;对儿童用药、罕见病用药给予市场独占期,对含新型化 学成分药品实施数据保护;确立中药"中医药理论+人用经验+临床试验"三结 合审评证据体系。为医药创新提供高位阶法律保障 |
| 工信部、国家民 | |||
| 2026 年 2 月 | 《中药工业高质 量发展实施方案 (2026—2030 年)》 | 委、农业农村部、 国家卫健委、国务 院国资委、金融监 管总局、国家中医 药局、国家药监局 | 提出到 2030 年培育 60 个高标准中药原料生产基地、建设 5 个中药工业守正 创新中心、建成 20 个智能工厂、推动一批中药创新药上市;完善国企和政府 引导基金考核容错机制,鼓励投资长周期项目。为中药产业现代化、智能化 升级绘制五年路线图 |
| (八部门) | |||
| 2026 年 4 月 | 《关于健全药品 价格形成机制的 若干意见》 | 国务院办公厅 | 健全以市场为主导的药品价格形成机制,对创新药、集采药品、常规挂网药 品全周期分类施策;优化创新药首发价格机制,明确"创新不集采、集采非创 新",加快商保创新药目录落地,给高水平创新药留足价格空间,鼓励企业持 续研发创新 |
| 2026 年 5 月 | 新修订《中华人民 共和国药品管理 法实施条例》正式 施行 | 国务院 | 在完善药品研制和注册制度、加快药品审评审批、强化药品全生命周期监管、 激发产业创新发展活力等方面进一步加强法律保障,为制药大国向制药强国 跨越提供制度支撑 |
| 国家药监局、公安 | |||
| 部、国家卫生健康 | |||
| 2026 年 5 月 | 《医药代表管理 办法》 | 委、市场监管总 局、国家医保局、 国家中医药局、国 | 规范医药代表学术推广行为,进一步加强医药代表备案与管理,明确医药代 表职责边界,端正行业秩序、净化行业风气,打击带金销售等违法违规行为 |
| 家疾控局(七部门 | |||
| 联合) |
资料来源:公开资料,联合资信整理
三、行业关注
医药企业结构性问题明显,行业分化加剧。第十一批集采降价更加温和,更加注 重药品质量,将有利于创新能力及成本控制能力强的企业,部分小型企业或将逐步淘 汰。医保目录持续调整,且首次推出商保目录,将给予创新药及具备临床价值的药品 更多发展空间。未来,在行业结构分化的背景下,医保“控费”仍将为医药行业政策 的主线。
我国长期以来形成的医药企业多、小、散的结构性问题,真正具备国际竞争力的 创新型药企较少,研发能力、生产技术及配套设施先进程度仍有待提高。从行业主体 数量来看,截至 2026 年 6 月底,中国规模以上医药制造企业合计 9449 家,较上年底 减少 426 家;截至 2026 年 6 月底,亏损企业合计 3204 家,较上年底增加 366 家。 2026 年上半年,医药制造企业中亏损企业占比上升,行业分化加剧。
集采方面,随着仿制药一致性评价政策的不断推进,国家医保局已经开展十一批 药品集中带量采购。第十一批集采平均降价幅度较上一批更加温和,未来集采有望逐 步破除“唯低价论”,在降低用药成本的同时,保证药品质量。2026 年 8 月,第十二
批国家组织药品集中带量采购中选结果公布,国家药品集采批次持续推进,覆盖品种 范围进一步扩大,集采常态化制度化格局巩固。
表 3.1 • 带量采购情况汇总
带量采购批次 时间 中选品种数量 平均降价幅度 第一批 2018 年 12 月 25 52% 第二批 2020 年 1 月 100 53% 第三批 2020 年 8 月 55 53% 第四批 2021 年 2 月 45 52% 第五批 2021 年 6 月 61 56% 第六批(胰岛素专项) 2021 年 11 月 16 48% 第七批 2022 年 7 月 60 48% 第八批 2023 年 3 月 39 56% 第九批 2023 年 11 月 41 58% 第十批 2024 年 12 月 62 (超)70% 第十一批 2025 年 11 月 55 53%
资料来源:公开资料,联合资信整理
医保目录方面,截至 2025 年底,国家医保局已经连续第 8 年开展医保药品目录 调整工作。2025 年 12 月,国家医保局现场发布了 2025 年《国家基本医疗保险、生 育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》,此轮国谈,国家医 保药品目录新增了 114 种药品,有 50 种是一类创新药,总体成功率 88%,高于 2024 年的成功率 76%。与此同时,有 19 款药品纳入首版商保创新药目录。2025 年国家医 保药品目录纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品。商保创新药目录中既有 CART 等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,及阿尔茨海默病 治疗药品等。
四、行业展望
预计 2026 年下半年,国内医药需求有望继续保持增长,且医保基金支付能力可 持续性较强,医药行业整体经营业绩有望保持稳定。
目前,中国正逐渐步入老龄化社会,预计到 2050 年,中国老龄人口比例将超过 30%,未来随着国内老龄化、消费升级等带动,预计医药行业的市场需求旺盛,且对 高端产品和服务的需求持续增加。2025 年,我国基本医疗保险(含生育保险)基金收 入及支出均较上年有所提升。预计 2026 年下半年,国内医药需求有望继续保持增长,
且医保基金支付能力可持续性较强,随着支持政策逐步落地,医药行业整体经营业绩 有望保持稳定。
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