证券研究报告

行业研究 / 行业点评 2026 年 09 月 07 日

和黄医药首个 ATTC 成功出海，创新平 台潜力获 MNC 认证

行业及产业

——医药行业跟踪报告

医药生物

强于大市 投资要点：

 医药板块行情复盘：本周（8/31~9/6）医药板块继续震荡调整，SW 医药生物指数（-2.00%） 跑输沪深 300 指数（-1.33%），在申万一级行业指数中排名 23/31。各细分板块中，仅线下 药店（+0.74%）取得正收益，疫苗（-5.72%）、CXO（-3.01%）明显回调。港股医药方面， 恒生生物科技指数（-1.80%）和恒生医疗保健指数（-1.92%）均跑输恒生科技指数（-0.77%） 和恒生指数（+0.26%）。

一年内行业指数与沪深 300 指数对比走势：

 和黄全球首创 ATTC 药物授权 GSK，平台潜力获 MNC 认可。9 月 3 日，和黄医药宣布其与 GSK 达成一项独家开发及许可协议，授予 GSK 除中国内地、港澳台以外的全球开发和商业化 HMPL-A830 的权利。和黄医药将获得 1.1 亿美元首付款，以及最高可达 11.85 亿美元的开 发、注册和商业化里程碑付款，外加基于净销售额的特许权使用费。HMPL-A830 是一款全 球首创（first-in-class）的抗体靶向偶联药物（ATTC），由高选择性、高活性的 KRAS 小分 子抑制剂与 EGFR 抗体偶联而成，通过抗体引导将 KRAS 抑制剂直接递送至伴有 EGFR 表达 的肿瘤，同时阻断 EGFR 和 KRAS 信号通路，从而提高疗效、持久性和耐受性。结直肠癌、 肺癌和胰腺癌是 KRAS 基因改变发生率最高的癌症类型，这些患者往往缺乏安全且持久的 KRAS 疗法，这些适应症也正是两家公司临床开发的重点。HMPL-A830 目前尚处于临床前 阶段，和黄医药将负责该药的全球 1 期开发，预计将在 2026 年下半年启动，GSK 将负责海 外地区的后续临床开发和商业化工作。和黄自研的 ATTC 新药平台是将单抗和专利靶向小分 子抑制剂有效载荷平台相结合，与传统基于细胞毒素的 ADC 药物不同，有望成为新一代肿瘤 精准治疗。目前该平台有 5 款 ATTC 分子，HMPL-A830 是第三款候选分子，也是首款实现 全球授权合作的项目，未来更多 ATTC 创新分子出海值得期待。

资料来源：聚源数据，爱建证券研究所

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 依沃西迭代 K 药获 OS 阳性支持，静待海外数据读出。9 月 3 日，康方生物宣布其全球首创 的 PD-1/VEGF 双抗依沃西（AK112），对比帕博利珠单抗（商品名：Keytruda），一线治 疗 PD-L1 表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性 3 期研究 HARMONi-2，在期中分析中达到总生存期 OS 关键次要终点，取得具有统计学显著 性和临床获益的阳性结果。详细数据将在未来的国际学术会议及学术期刊上发表。2024 年 5 月，HARMONi-2 研究达到无进展生存期 PFS 主要终点，依沃西组 mPFS 达到 11.14 个月， 而帕博利珠单抗组为 5.82 个月。本次数据读出后，HARMONi-2 成为全球首个对比帕博利 珠单抗取得 PFS 和 OS 双阳性结果的 3 期研究，也是依沃西第 4 个取得 OS/PFS 双显著阳性 的 3 期临床研究。目前，依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 高表达 NSCLC 的国 际多中心 3 期临床研究 HARMONi-7 正在加快患者入组，海外数据读出值得期待。

证券分析师

张智聪 S0820525020002 021-32229888-25524 zhangzhicong@ajzq.com

 投资建议：2026 年，创新药及 CXO 产业链维持高景气度，海外合作授权收入成为创新药企 的新动力，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪 ADC、双抗、小核酸、 减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、 信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气 CXO、器械出 海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

 风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风 险等。

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评级说明

投资建议的评级标准

报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后 6 个月内的相对市场表现，也即： 以报告发布日后的 6 个月内的公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A 股市场：沪深 300 指数（000300.SH）；新三板市场：三板成指（899001.CSI）（针对协议转让标的）或三板做市指数（899002.CSI）（针对做市转让标 的）；北交所市场：北证 50 指数（899050. BJ）；香港市场：恒生指数（HIS.HI）；美国市场：标普 500 指数（SPX.GI）或纳斯达克指 数（IXIC.GI）。

股票评级

买入 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于 15% 增持 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在 5%～15%之间 持有 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%～5%之间 卖出 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%

行业评级

强于大市 相对表现优于同期相关证券市场代表性指数 中性 相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平 弱于大市 相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数

分析师声明

本报告署名分析师在此声明：我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，本报告采用 信息和数据来自公开、合规渠道，所表述的观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的独立看法。研究报告对所涉及 的证券或发行人的评价是分析师本人通过财务分析预测、数量化方法、或行业比较分析所得出的结论，但使用以上信息和 分析方法可能存在局限性，请谨慎参考。

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