2026 年 8 月 31 日 证券研究报告/公司研究 化学制剂/化学制药/医药生物

诺诚健华 688428.SH

药品收入持续高增，自免管线兑现在即

事件：公司发布2026半年报：2026年上半年，公司实现营收11.4亿元， 同比增长55.5%，其中，药品销售收入9.18亿元，同比增长43.2%；归 母净利润2.46亿元，较上年同期扭亏；研发投入4.97亿元，同比增长 10.5%；现金及相关账户结余84.3亿元。

基础数据：

截至 2026 年 8 月 31 日 当前股价 28.29 元 投资评级 买入 评级变动 维持 总股本 17.69 亿股 流通 A 股股本 2.73 亿股 总市值 500.48 亿元 流通 A 股市值 77.18 亿元 相对市场表现：

事件点评：

◆三大商业化产品快速放量，药品收入保持高速增长。2026 年上半年，

公司凭借奥布替尼、坦昔妥单抗、佐来曲替尼三款产品协同放量，实 现药品销售收入 9.18 亿元，同比高速增长。奥布替尼作为公司核心大 单品，其四大血液瘤适应症全覆盖医保，可及性大幅提升；同时海外 多国获批上市，叠加 ITP 适应症 NDA 提交，长期增量空间广阔。坦昔 妥单抗 2026 年迎来首个完整商业化年，是核心增量单品，其针对复发 难治性淋巴瘤，国内临床 ORR 达 73.1%，获 CSCO 指南Ⅰ级推荐，临 床价值明确。佐来曲替尼作为公司首款实体瘤药物，临床 ORR 高达 89.1%，可覆盖初治及耐药实体瘤患者，其儿童适应症 NDA 已获优先 审评，未来适用人群将进一步扩大，助力公司打开实体瘤增长空间。

分析师： 分析师 胡晨曦 huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001 联系电话：010-68085205

◆两款 TYK2 管线 III 期临床双双抵达终点，自身免疫产品线上市在 望。公司搭建起差异化的 TYK2 产品矩阵，两款口服分子 Soficitinib （ICP-332）与 Fadeucravacitinib（ICP-488）广泛布局 T 细胞介导的自 身免疫疾病，核心适应症 III 期均已达成主要终点，距离申报上市渐行 渐近，有望成为公司继肿瘤板块之后第二大增长曲线。Soficitinib 为 TYK2 抑制剂，重点推进特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹等五 大自身免疫适应症开发。其中中重度特应性皮炎 III 期研究顺利完成入 组并达到主要及多项关键次要终点，疗效稳健，未出现新增安全信号， 公司计划完成 52 周安全性随访后递交 NDA。白癜风 II/III 期的 II 期部 分已取得阳性结果，80mg、120mg 剂量组较安慰剂实现显著改善，正 与 CDE 沟通 III 期方案；慢性自发性荨麻疹、银屑病、结节性痒疹管

公司地址： 北京市丰台区凤凰嘴街 2 号院 1 号 楼中国长城资产大厦 16 层

线同步推进，后续将持续读出临床数据。Fadeucravacitinib 布局银屑 病、皮肤型红斑狼疮、干燥综合征。治疗中重度斑块状银屑病 III 期完成入组并成功达到主要终点与多项次要终点，疗效具备统计学 及临床意义，安全性与既往研究保持一致。皮肤型红斑狼疮 II 期已 启动入组，干燥综合征 II 期 IND 于 2026 年 5 月获批并启动临床， 后续有望持续拓展自身免疫领域适应症边界。

◆Mesutoclax（ICP‑248）临床推进加速。Mesutoclax 作为公司血液 肿瘤板块重点品种，目前共推进 7 项临床试验，其中包含 4 项注册 性试验，临床执行节奏高效，多个适应症拿到突破性疗法认定，全 球多中心开发同步铺开。1L CLL/SLL 固定疗程 III 期联合奥布替尼 研究已于 2026 年 2 月完成全部入组；BTK 抑制剂经治 MCL 的 II 期注册试验接近完成入组，该产品也是国内首个斩获 NMPA 突破性 疗法认定的 BCL-2 抑制剂。r/r MCL、MZL 联合方案的 III 期、IND 相继获批/提交，MZL 适应症同步获得突破性疗法认定。髓系肿瘤 方面，初治 AML 联合阿扎胞苷的 III 期研究获批启动，AML、MDS 全球临床在中国、美国等地同步推进，相关临床数据已于 2026ASCO 公布。已披露的 II 期数据表现亮眼：奥布替尼联合 Mesutoclax 用于 1L CLL/SLL ORR 达 100%，CRR 52.4%，12 个月 PFS 率 100%，无 肿瘤溶解综合征风险；在 r/r MCL、r/r MZL 中 ORR 同样达到 100%。

AML、MDS 队列也展现出高缓解率与高 MRD 阴性比例。

◆自主 ADC 平台管线快速落地。公司依托自主可控的特色 ADC 平 台，凭借稳定偶联技术、亲水连接子、高活性载荷三大核心优势， 可实现高药效、宽治疗窗口的差异化 ADC 药物开发，目前核心 ADC 管线持续快速推进。ICP-B794 为 B7H3 靶向 ADC，临床前疗效、安 全性显著优于同类竞品，安全窗口大幅领先。该药物已获批临床， 目前处于 I 期剂量递增阶段，早期临床耐受性良好、游离载荷更低、 安全性更优，已显现初步抗肿瘤活性，潜力跻身同类最优。ICP-B208 为靶向 CDH17 的消化道肿瘤专属 ADC，靶点肿瘤特异性强、脱靶 毒性低，临床前抑瘤效果优异，已于 2026 年 7 月完成首例患者给药， 持续拓展胃癌、结直肠癌等高发消化道实体瘤治疗赛道。ICP-B381

是差异化 PSMA/STEAP1 双靶点 ADC，可有效解决肿瘤抗原异质性 与耐药问题，临床前药效显著优于单靶点竞品；目前其国内 IND 已 获受理，预计 2026 年 9 月递交美国 IND，全球化临床布局稳步推进。

投资建议：

我们预计公司 2026-2028 年的收入分别为 23.01/28.19/35.00 亿元， 归母净利润分别为 2.19/1.96/3.83 亿元，EPS 分别为 0.12/0.11/0.22 元。一方面，公司收入结构正由奥布替尼单产品驱动逐步迈向多产 品协同：核心产品奥布替尼在国内持续快速放量的同时稳步推进海 外注册；坦昔妥单抗与佐来曲替尼相继进入商业化阶段，持续贡献 新的收入增量。另一方面，血液瘤核心管线 Mesutoclax 正逐步进入 注册兑现阶段，奥布替尼自免适应症拓展及 TYK2 产品线研发持续 推进、TYK2 产品 NDA 在即，同时公司亦前瞻性布局多款早期创新 项目，涵盖小分子、ADC、分子胶等新型疗法，中长期成长逻辑进 一步夯实。因此，我们维持其“买入”评级。

风险提示： 商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率 下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。 主要财务数据及预测：

资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所

公司研究

盈利预测（单位：百万元）

资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所

股票投资评级说明

证券的投资评级： 以报告日后的 6 个月内，证券相对于市场基准指数的涨跌幅为标准，定义如下： 买入：相对强于市场表现 20％以上； 增持：相对强于市场表现 10％～20％； 中性：相对市场表现在－10％～＋10％之间波动； 减持：相对弱于市场表现 10％以下。 行业的投资评级：

以报告日后的 6 个月内，行业相对于市场基准指数的涨跌幅为标准，定义如下： 看好：行业超越整体市场表现； 中性：行业与整体市场表现基本持平； 看淡：行业弱于整体市场表现。 我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级 体系，表示投资的相对比重建议；投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况，比 如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者应阅读整篇报告，以获取比较完整的观点 与信息，不应仅仅依靠投资评级来推断结论。 本报告采用的基准指数：沪深 300 指数。

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