证券研究报告 [Table_Industry]

医药生物 G 检验类立项指南发布

[Table_ReportDate]

[Table_ReportType]医药生物行业周报（8 月第 2 周）

2026 年 08 月 17 日

[Table_Author]分析师：王俐媛

[Table_Summary]行业观点：

执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn

• 1) 周度回顾。上周（8 月 10 日-8 月 14 日）医药生物板块收涨 1.92%，沪深 300 收跌 0.61%，Wind 全 A 收涨 0.27%，医药板 块跑赢大盘。从细分板块来看，医药子行业多数上涨，线下药 店（7.05%）、其他生物制品（5.43%）和医疗研发外包（5.03%） 涨幅居前，中药Ⅲ（-0.27%）、疫苗（0.03%）和医疗耗材（0.07%） 相对靠后。从个股来看，博济医药（59.1%）、万邦医药（52.3%）、 和近岸蛋白（48.9%）涨幅居前，羚锐制药（-11.4%）、海南海 药（-9.0%）和迈普医学（-8.3%）跌幅居前。
• 2) 检验类立项指南发布，行业“车同轨、书同文”格局成型。8 月 14 日，国家医保局正式印发《检验类医疗服务价格项目立 项指南（试行）》，将原有分散项目整合为 662 个主项目、114 个加收项及 7 个扩展项，检验领域从各地按方法学分别定价 的传统模式，转向以服务产出为导向的体系，弱化操作步骤和 一般方法学差异对收费的影响，推动检验结果的跨区域互认。 我们认为在医保控费持续深化、技耗分离全面推进、检验立项 统一收费标尺的节点，IVD 行业正从分散竞争向平台型效率竞 争切换，662 项主项目的全面覆盖压缩了既往非集采项目的收 费腾挪空间，缺数减收与参考区间挂钩机制进一步抬高了质 控与数据治理门槛，叠加前期集采与 DRG/DIP 对量价的双重 挤压，IVD 行业出清有望显著加快。无论是外资检验巨头还是 国内 IVD 公司，已建立标准化参考区间体系和联检产品矩阵 的企业有望率先受益于政策。建议关注已完成全品类平台化 布局、具备多方法学整合能力的头部 IVD 企业。
• 3) 风险提示：医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性；地缘 冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；药品 研发不确定性风险。

研究助理：徐伊琳

电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn

公司具备证券投资咨询业务资格

[Table_BaseData]

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正文目录

一、 市场周度回顾.......................................................... 3 二、 行业要闻及重点公司公告................................................ 4

• 2.1 行业重要事件 ................................................................. 4
• 2.2 行业要闻 ..................................................................... 4
• 2.3 公司公告 ..................................................................... 5

图表目录

• Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%） ........................................................ 3
• Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%） .................................................. 3
• Figure 3 医药生物行业周涨跌幅前五个股（%） .............................................. 4

一、市场周度回顾

上周（8 月 10 日-8 月 14 日）医药生物板块收涨 1.92%，沪深 300 收跌 0.61%，Wind 全 A 收涨 0.27%，医药板块跑赢大盘。从细分板块来看，

医药子行业多数上涨，线下药店（7.05%）、其他生物制品（5.43%）和医 疗研发外包（5.03%）涨幅居前，中药Ⅲ（-0.27%）、疫苗（0.03%）和 医疗耗材（0.07%）相对靠后。从个股来看，博济医药（59.1%）、万邦医 药（52.3%）、近岸蛋白（48.9%）、誉衡药业（45.2%）和百普赛斯（39.3%） 涨幅居前，羚锐制药（-11.4%）、海南海药（-9.0%）、迈普医学（-8.3%）、 天智航-U（-7.1%）和珍宝岛（-6.5%）跌幅居前。

• Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%）

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

• Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%） 代码 指数名称 周涨跌幅 月涨跌幅 年涨跌幅

8

6

4

1.92

2

0.27

0

-0.61

-2

-4

-6

wind

综 合

通 信

医 药 生 物

房 地 产

食 品 饮 料

煤 炭

环 保

电 力 设 备

纺 织 服 饰

建 筑 装 饰

电 子

轻 工 制 造

机 械 设 备

社 会 服 务

农 林 牧 渔

银 行

传 媒

建 筑 材 料

家 用 电 器

汽 车

国 防 军 工

公 用 事 业

沪 深

计 算 机

商 贸 零 售

石 油 石 化

钢 铁

基 础 化 工

交 通 运 输

非 银 金 融

美 容 护 理

有 色 金 属

300

全

A

851543.SI 线下药店 7.05 4.44 0.65 851524.SI 其他生物制品 5.43 14.89 6.80

• 851563.SI 医疗研发外包 5.03 26.37 58.75 851542.SI 医药流通 3.66 6.23 -12.94 851534.SI 体外诊断 3.21 7.75 -2.57

• 851564.SI 医院 2.58 2.99 -9.16

• 851511.SI 原料药 1.65 11.80 3.55

• 851512.SI 化学制剂 0.69 6.07 -4.97

• 851532.SI 医疗设备 0.51 1.77 -11.85

• 851522.SI 血液制品 0.08 -0.51 -24.06

851533.SI 医疗耗材 0.07 2.34 -2.67

• 851523.SI 疫苗 0.03 5.14 -13.25 851521.SI 中药Ⅲ -0.27 -0.28 -7.74

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

• Figure3 医药生物行业周涨跌幅排名（%） 涨幅榜前五 跌幅榜前五

证券简称 周涨跌幅 证券简称 周涨跌幅

博济医药 59.1 羚锐制药 -11.4 万邦医药 52.3 海南海药 -9.0 近岸蛋白 48.9 迈普医学 -8.3 誉衡药业 45.2 天智航-U -7.1 百普赛斯 39.3 珍宝岛 -6.5

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

二、行业要闻及重点公司公告

• 2.1 行业重要事件 l 8 月 14 日，国家医保局印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试

行）》及映射关系表，整合规范检验类价格项目为 662 个主项目、114 个加收项及 7 个扩展项，覆盖临床检验、分子诊断等主要专业。指 南坚持服务产出导向，原则上不按方法学设立主项目，通过加收项体 现技术劳务价值与成本差异；明确禁止单独收取试剂费及重复收费， 对“联检”项目实行分档折扣（5 项内 8 折、5-10 项 7 折、10 项以上 6 折），并要求部分项目上传符合行业标准的参考区间数据。国家医 保局将指导各省制定全省统一的价格基准，由统筹地区浮动确定执 行价格，推动全国检验收费规范化。

l 2026 年第 32 周（2026 年 8 月 3 日－8 月 9 日），全国哨点医院报 告的流感样病例百分比（ILI%）为 4.4%，南方省份（5.3%）高于北 方省份（2.9%），较前一周（4.5%）小幅回落。门急诊流感样病例呼 吸道样本检测阳性率前三位为新型冠状病毒（21.1%）、流感病毒 （14.3%）和肠道病毒（3.9%）。新冠检测阳性率本周出现下降，总 体上仍处于中流行水平，主要流行株仍为 NB.1.8.1 变异株谱系。

（资讯来源：Wind 资讯）

• 2.2 行业要闻 l 8 月 12 日，康方生物宣布，公司全球首创的肿瘤免疫 2.0 基石药物

依达方®（通用名：依沃西单抗注射液）联合化疗一线治疗晚期鳞状 非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的新药上市申请（sNDA），已获得国家药 品监督管理局(NMPA)批准上市。此次获批是基于依沃西 III 期 HARMONi-6/AK112-306 研究的突破性成果。

l 8 月 10 日，百济神州宣布与 Revolution Medicines 达成一项多方面 合作协议。根据协议，双方将开展临床合作，共同评估百济神州部分 处于临床阶段的肿瘤候选药物与 Revolution Medicines 四款临床阶

段 RAS(ON)抑制剂中任意一款或多款药物的联合治疗方案；同时， 双方还达成区域授权协议，百济神州获得 RevolutionMedicines 上述 候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。作为此次合作 中的一部分，百济神州将依托差异化、完全自主的临床开发“快车道”， 负责出资并开展 Revolution Medicines 的一款 RAS(ON)抑制剂的一 项全球注册性 3 期临床研究；与此同时，Revolution Medicines 也将 继续推进其产品组合中的多项全球注册性研究。 （资讯来源：Wind 资讯）

• 2.3 公司公告 l 通策医疗：8 月 14 日，公司发布 2026 年半年报。截至报告期末，

公司本年度实现总营业收入 15.86 亿元，同比增长 4.1%；利润总额 达到 5.98 亿元，同比增长 31.52%；实现归母净利润 4.58 亿元，同 比增长 32.7%，主因联营企业投资收益贡献及销售费用率低至 1.02%、财务费用率 1.27%，成本管控成效显著，毛利率稳定在 42.95%

高位。完成四家眼视光标的收购，新增眼视光业务营收 7385.19 万 元、净利润 3521.84 万元。

l 翰宇药业：8 月 13 日，甲方深圳翰宇药业与乙方三生蔓迪就司美格 鲁肽注射液（血糖控制适应症）达成合作，乙方需支付人民币 1,200 万元签约首付款。注册及商业化里程碑付款包括：合作产品血糖适应 症获 NMPA 批准后支付 1,800 万元；首次商业批供货经三生蔓迪验 收合格后支付 750 万元。销售里程碑总额最高达 1.45 亿元，但需与 《减重适应症合作协议》项下产品年度净销售额合并计算，作为触发 条件。

l 悦康药业:8 月 12 日，子公司 YKYY033 注射液获得 FDA 临床试验 批准，YKYY033 是一款靶向凝血十一因子（FXI）的 GalNAc 偶联 siRNA 药物，通过沉默 FXI mRNA 抑制蛋白生成。

l 美诺华：8 月 12 日，公司发布 2026 年年报。上半年实现营业收入 8.59 亿元（858,817,133.60 元），同比增长 26.79%，其中制剂收入 3.25亿元同比增长24.05%，原料药收入4.52亿元同比增长29.51%，

主业双板块均实现增长。归属于上市公司股东的净利润 6368.91 万 元（63,689,139.09 元），同比增长 29.83%；扣非归母净利润 6339.89 万元（63,398,880.14 元），同比大幅增长 72.50%，盈利质量显著提 升；毛利率同比略有下降至 29.27%，主要系营业成本增速高于收入 增速。

l 万泰生物：8 月 11 日，公司九价 HPV 疫苗获得泰国上市许可。

l 甘李药业：8 月 10 日，公司将博凡格鲁肽（GZR18）在欧盟 27 国 及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计 39 个 欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利，有偿许可给 Menarini。 首付款为 6,200 万欧元，不可退还；研发、上市及销售里程碑付款 累计最高可达 6.64 亿欧元；商业化后按年度净销售额支付最高双位 数比例的梯度特许权使用费。

l 汇宇制药：8 月 10 日，子公司 Seacross (Europe) Pharma Ltd.近期 获德国、荷兰、西班牙三国监管机构批准，旗下两款注射剂产品在境 外实现上市许可。注射用帕瑞昔布钠（40mg）获德国上市许可，该 产品为公司代理注册的第三方产品，此前已在英国、荷兰上市；唑来 膦酸注射液（4mg/100ml）获荷兰和西班牙上市许可，此前已在中国、 英国、菲律宾上市，目前葡萄牙与德国注册申请已提交。

l 石药创新：8 月 10 日，控股子公司 SYS6037 注射液(猴痘 mRNA 疫 苗)获得美国药物临床试验批准。 （资讯来源：Wind 资讯）

分析师声明

本报告署名分析师郑重声明：本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告，保证报告所采用的数据和信息均 来自公开合规渠道，报告的分析逻辑基于本人职业理解，报告清晰准确地反映了本人的研究观点，结论不受任何第 三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有，不与，也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相 关。

证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的 结论，但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。

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