证 券 研究 报告

行业周报

出海分享全球市场增量

 分析师：胡博新

 SAC编号：S1050522120002

 分析师：吴景欢

 SAC编号：S1050523070004

医药行业周报

推荐 （ 维持 ） 2026年08月17日

投资评级： 报告日期：

1. 出海分享全球市场增量

海外MNC已陆续披露2026年中期业绩。从单品种来看，替尔泊肽以276.93亿美元的半年销售额位居TOP1，以88%的增幅 和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量。外延并购和创新管线聚焦方面，2026H1在TOP10的MNC中，除 诺华之外，其他研发投入均增长。在海外大单品上量中，中国企业也获得了发展机遇，首先是替尔泊肽等GLP-1大品种对多 肽合成链的拉动，CDMO龙头药明康德2026H1营业收入增长38.93%，扣非净利增长89.39%，其中TIDES业务收入同比增 长44.3%，预计全年TIDES业务收入将实现~45%增长。8月13日，FDA批准BMS新型蛋白降解剂Iberdomide上市，拥有复 杂结构的小分子药物再添一员。2026年美国FDA已批准了Icotrokinra(2026.03.17)、Orforglipron（2026.04.01)、Enlicitide （2026.07.16）等拥有复杂结构的小分子上市。中国企业依靠研发和工艺放大的效率优势，成为复杂小分子供应链的核心。 从MNC研发管线的精简和中国创新BD出海的趋势看出，中国新药创新已经是全球创新不可缺少的一环。2026上半年，全球 医药交易总金额的前十中，中国药企占8席。中国创新药已逐步从过去的跟随逐渐转向原创性的发现，新靶点验证需求提升， 带动早研相关产业链的景气度。

2. 创新药震荡上行，聚焦核心增量

8月份以来，创新药企陆续公布中报和业绩情况，其中和黄医药上半年国内市场增长超过40%，信达生物Q2产品收入增长约 60%，政策变化尚未对创新药销售有影响。中国创新药出海势头保持强劲，其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售

额161.27亿元，同比增长28.7%，其中美国销售额113.90亿元，同比增长27.2%。授权出海方面，根据医药魔方，2026H1 中 国 License-out 出海总金额997 亿美元，约为 2024 年全年（522 亿）的 2 倍，接近 2025 年全年（1357 亿）的73%，预计 2026全年出海总金额有望再创新高。回顾2026年上半年，创新药受行业偏好影响，指数涨幅为-7.56%，跑输沪深300指数 15.11个百分点。7月以来创新药迎来反弹的契机，虽然中间略有波动，但持续落地的出海BD和积极的临床数据发布，市场仍 保持较高的关注度。统计分析2026年上半年创新药个股的市场表现，分化显著，科伦药业创历史新高，但超过2/3的创新药和 CRO个股为负收益。驱动价值分化的基础主要是核心管线临床进度和BD预期，如科伦博泰的SKB264/MK-2870，不仅仅是国 内多个适应症获批，还包括正在推进的17项全球3期临床研究。2026年以来多项三期临床研究的发布，显著提升了对未来海外 上市并成为全球爆品的信心。对比2025年，2026年驱动创新药价值提升更依赖于后期临床数据的支撑，并非只有BD进展和预 期。展望2026年下半年，市场风格偏好的变化，创新药的关注度已显著提升，但个股分化趋势仍将延续，后期关键临床数据 和商业化落地后更决定价值的走向。

3. TYK2靶点市场潜力逐步发掘，期待更多中国自免新药出海

7月16日，武田公布了泽索昔替尼（TYK2靶点抑制剂）两项针对中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的关键性III期研究新 数，约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估（sPGA）0/1（皮损清除或几乎清除），且银屑病面 积和严重程度指数（PASI）75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组，并持续提高至第24周。中国企业中，包括诺诚健华， 益方生物等企业也在跟进TYK2抑制剂的开发，其中诺诚健华的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临 床研究达到主要终点，另一款口服TYK2抑制剂ICP-332也达到成人非节段型白癜风的II期主要研究终点和中重度特应性皮炎 注册III期主要终点。根据医药魔方，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域。双特异性抗体在 自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月，吉利德收购Ouro Medicines，获得CM336 （BCMA/CD3双抗）大中华区外全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款，至多6.1亿美元的里 程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身 免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效，患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解，同时安全 性良好。8月10日，康诺亚宣布公司自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床 试验达到全部研究终点。

4. 重视MASH新药研发中的中国力量

代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病之一，其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）由于可能 进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互 交织的生物学过程，复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性，肝脂肪含量和炎症水平可 能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此，MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率，给临床试验 疗效评估带来挑战。截止目前，FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗（Resmetirom）和司美格鲁肽（Semaglutide）， 进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日，众生药业 宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期临床试验达到主要终点，其中100mg组、50mg组和安 慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶 （PDE）抑制剂，为全球FIC类药物，其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢方向，未来具备联用潜力。IIb期 肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣 除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%，在已有II期结束结果的MASH新药中，ZSP1601片成为BIC的潜力。

5. GLP-1全球市场第一，中国企业继续追赶

2026 上半年替尔泊肽销售276.93 亿美元，司美格鲁肽销售 175.25 亿美元，分别位列全球销售的TOP1和TOP2，两品种合计 销售452.18亿美元。2026年7月9日，欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部《GLP-1减重专家共识》，进一步提升GLP-1类药 物在减重的产业地位。新药方面，礼来的口服小分子GLP-1( Orforglipron ) 已上市，三靶点激动剂 Retatrutide 划于2027年第 一季度向美国FDA递交上市申请。相对于礼来，国内企业仍在持续的追赶，而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点 UBT251注射液II期研究结果亮相 2026 ADA，在安全性和耐受性方面，UBT251展现更好的优势，同时减重效果和Retatrutide 二期 24周结果相近。6月15日，联邦制药登记了一项 UBT251 注射液 III 期（超重/肥胖）临床试验。口服小分子方面，7月22 日，甘李药业的GZC8072片申报临床，区别于礼来的Orforglipron的日制剂，GZC8072片是基于天然GLP-1开发的超长效多 肽类似物新药口服周制剂。

6.线下药店总量持续出清，龙头经营优化，长期关注产业整合

全国药店总量持续出清。根据中康资讯，全国药店总量在2024年Q3达到约70.6万家，之后持续下降，截至2025年Q4，已经 连续5个季度关店数量超过1万家，2026年Q1门店数净减少约3400家。供给的逐步出清，新开门店节奏放缓，2026年同店客 流迎来逐步恢复，根据米内网数据，2026年5月的店均客流量为1686人次（含O2O配送），同比提升5.8%。刚性需求部分是 支撑客单价的重要基础。根据米内网数据，2026年1-5月药品销售累计同比增长1.5%，药品销售占比提升至82.8%。政策方 面，此前担忧医保个人账改革对药店医保支付承压，实际上从医保支出数据来看依然保持稳定。根据医保局2025年统计公报，

• 2025年职工医保参保人员药店费用2157.99亿元，居民医保参保人员药店购药费用296.69亿元，两项合计2454.68亿元，对比 2024年同期，仍有增长。经营效益方面，2025年多数连锁药店选择战略性收缩或谨慎扩张，重心转向提升单店产出和盈利能 力。数据显示，2025年百强企业平均综合毛利率为30.9%，平均净利润率为3.2%，较2024年分别回升0.5和1个百分点。行业 集中度提升是推动连锁药店上市公司增长的重要因素，2024~2025年行业出清阶段，上市企业也进行了优化管理，新开和并 购步伐显著放缓。根据中康药店通数据，2025年全国Top20连锁中，仅5家连锁实现门店净增长。根据2026年Q1财报，益丰 药房和健之佳实现单季度门店数量的净增长，内生增长逐步恢复。2026年Q1，大参林进行了两项同行业投资并购业务，涉及 门店数为 58 家，药店整合并购步伐有望在2026年恢复。

7.两用物项管控制约日本氧化锆粉体供应，中国产业链逐步掌控产业话语权

根据商务部2026年1号文，两用物项管理从2026年1月开始严控对日出口管理。从根据海关1~6月出口数据来看，中国对日 本氧化钇出口为14.12吨，较同期大幅下降97.7%，政策得到严格执行。氧化钇属于中重稀土，除中国以外，日本获得替代 路径非常困难。从1月到6月，日本氧化锆粉体生产企业主要依靠自有和海外库存维持周转，但难以维持长期的生产需求，6 月份开始逐步停供下游企业。对稀土等中国特色资源，未来管控执行力加强是必然趋势，一方面维护中国产业的竞争优势， 另一方面国际政治世事变化，关键物资管控提高国际主动权。借助此次日本企业断供，中国氧化锆粉体和瓷块企业有望替 代原有日本企业份额，并逐步实现国产化替代。市场定位方面，中国供应链的稳定优势，已逐步开始提价。7月20日，国瓷 材料宣布，自2026年7月27日起，上调氧化锆粉体销售价格，价格上调幅度约为10%-40%不等。

医药推选及选股推荐思路

• 2026年中国创新出海趋势持续强化，市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和 选股思路如下：

• 1）CXO景气度进入业绩确认期，新签CDMO订单有望提升，估值有提升空间，推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益 诺思】、【普蕊斯】。早研方向关注【药康生物】。
• 2）自免领域，关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破，推荐【益方生物】，【亚虹医药】，关注【荃信生物】、【诺诚健华】， 国内商业化突破和重磅品种潜力，关注【康诺亚】；
• 3）中国企业在MASH领域的进展和持续突破，有望实现出海突破，推荐【众生药业】。
• 4）GLP-1创新出海，推荐【众生药业】，【歌礼制药】，关注【联邦制药】、【恒瑞医药】、【甘李药业】。
• 5）KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破，关注【加科思】、上游产业链配套关注【康龙化成】。
• 6）关注核药市场的发展机遇，推荐【百洋医药】、【东诚药业】，关注【中国同辐】。
• 7）胰岛素和类似物出海突破，关注【通化东宝】、【东阳光药】。
• 8）Q2同店趋势好转，行业并购整合节奏恢复，推荐【益丰药房】和【老百姓】。
• 9）两用物项管理效果见证落地，中国产业链替代进程加速，粉体价格提升提升利润，推荐【爱迪特】，关注【国瓷材料】。
• 10）放疗技术革新突破，推荐【百洋医药】。

重 点 关 注 公 司 及 盈 利 预 测

资料来源：Wind，华鑫证券研究所（未评级公司盈利预测来自WIND一致预测）

风 险 提 示

• 1.研发失败或无法产业化的风险 医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。
• 2.销售不及预期风险 因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。
• 3.竞争加剧风险 如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。
• 4.政策性风险 医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。
• 5.推荐公司业绩不及预期风险

目 录

CONTENTS

1.医药行情跟踪

2.医药板块走势与估值

3.团队近期研究成果

4.行业重要政策和要闻

诚信、专业、稳健、高效 请阅读最后一页重要免责声明 12

01 医 药 行 情 跟 踪

1.行情跟踪-行业一周涨跌幅

 医药行业最近一周跑赢沪深300指数2.53个百分点，涨幅排名第3位

 医药生物行业指数最近一周（2026/08/08-2026/08/14）涨幅为1.92%，跑赢了沪深300指数2.53个百分点；在申万 31个一级行业指数中，医药生物行业指数最近一周涨幅排名第3位。

图表：板块近一周涨跌幅

1.行情跟踪-行业月度涨跌幅

 医药行业最近一个月跑赢沪深300指数9.07个百分点，涨幅排名第3位

 医药生物行业指数最近一月（2026/07/14-2026/08/14）涨幅为6.34%，跑赢沪深300指数9.07个百分点；

 在申万31个一级行业指数中，医药生物指数最近一月超额收益排名第3位。

图表：板块近一月涨跌幅

1 . 行 情 跟 踪 - 子 行 业 涨 跌 幅

 子行业医药商业周涨幅最大，医疗服务月涨幅最大

 最近一周涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅4.67%（相对沪深300：5.28%）；跌幅最大的为中药II，跌幅0.27%（相对 沪深300：0.34%）。

 最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务 ，涨幅19.71%（相对沪深：30022.44%）；涨幅最小的为中药II，涨幅1.24% （相对沪深300：3.97%）。

图表：子行业周涨跌幅 图表：子行业月涨跌幅

1.行情跟踪-医药板块个股周涨跌幅

 近一周（2026/08/08-2026/08/14），涨幅最大的是博济医药、万邦医药、近岸蛋白；跌幅最大的科迪-B、银诺医药-

B、康健国际医疗。

1.行情跟踪-子行业相对估值

 分细分子行业来看，最近一年(2025/8/14-2026/8/14），医疗服务涨幅最大

 医疗服务涨幅最大，1年期涨幅27.10%； PE（TTM）目前为35.05倍。  生物制品跌幅最大，1年期跌幅15.98%； PE（TTM）目前为45.52倍。  化学制药，医疗器械，医药商业，中药 1年期变动分别为-14.38%，-15.01%，-7.89%，-14.60% 。

图表：细分子行业一年涨跌幅 图表：细分子行业PE（TTM）

02 医药板块走势与估值

 医药生物行业最近1月涨幅为6.34% ，跑赢沪深300指数9.07个百分点

 医药生物行业指数最近一月（2026/7/14-2026/8/14）涨幅为6.34% ，跑赢沪深300指数9.07个百分点；

 最近3个月（2026/5/14-2026/8/14）跌幅为3.04%，跑赢沪深300指数7.51个百分点；

 最近6个月（2025/2/14-2026/8/14）跌幅为4.66%，跑输沪深300指数0.95个百分点。

图表：医药生物指数走势 图表：指数涨跌幅

资料来源：WIND，华鑫证券研究所

 医药生物行业估值高于历史五年平均

 医药生物行业指数当期PE（TTM）35.09倍；高于5年历史平均估值30.23倍。

图表：医药生物指数Band估值走势 图表：医药生物指数动态市盈率

资料来源：WIND，华鑫证券研究所

03 团 队 近 期 研 究 成 果

3.华鑫医药团队近期研究成果

资料来源：华鑫证券研究所

04 行业重要政策和要闻

4.近期行业重要政策

资料来源：国家医保局、国家药品监督管理局，华鑫证券研究所

08.14

百时美施贵宝（BMS）宣布Iberdomide（商品名：Zenbexus）获得FDA批准上市，用于联合达雷妥尤单抗和地塞米松治疗既往接受 过至少一线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。这是FDA批准的首款Cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）药物。

• 08.13

08.12

艾力斯医药宣布与ArriVent BioPharma签署战略合作协议，获得在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产 、注册以及商业化AST12608/ARR-002的独占许可。

翰宇药业宣布与三生制药旗下全资子公司三生蔓迪就司美格鲁肽注射液（HY310/WS2403）达成新一项合作协议。双方就司美格鲁 肽注射液（血糖控制适应症）在中国区域（中国大陆、香港、澳门，不含台湾）的开发、注册、生产及商业化达成合作。

08.12 NMPA官网显示，天境生物的菲泽妥单抗（MOR202）获批上市，用于治疗多发性骨髓瘤。

08.12

国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，康方生物的依沃西单抗获批新适应症，用于联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（ sq-NSCLC）。

• 08.12 美国临床试验收录网站显示，CRISPR Therapeutics启动了CTX340的首次人体临床试验。

08.11

08.10

CDE官网显示，齐鲁制药递交了阿氟色替（afuresertib，LAE002）的上市申请。根据临床试验进展，推测适应症为联合氟维司群治 疗既往接受内分泌（联合或不联合CDK4/6抑制剂）治疗后出现疾病复发或进展、伴PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌。目前全球仅有一款AKT抑制剂获批上市，该药物是首个申报上市的国产AKT抑制剂。

甘李药业宣布与Menarini达成成独家许可协议，授予后者博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在授权区域内的上市注册及商业化的权利 。具体许可范围为博凡格鲁肽在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区 的开发及商业化独家权利。

08.10 康诺亚宣布CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的II期临床试验达到全部研究终点。

• 08.09

CDE官网显示，三生制药旗下公司三生国健的1类生物药SSGJ-718递交新药研究申请（IND）。该药物是一款IL-23/TL1A双抗，是全 球首款申报临床的IL-23/TL1A双抗。

• 08.14 600196 复星医药 临床进展

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就 FXS7553（原项目代号：XH-S004）用于治疗慢性阻塞性肺疾病于中国境内启动Ⅱ期临床试验 。截至本公告日期，于中国境内尚无同一分子机制的药物获批上市。

08.14 002907 华森制药 临床进展

08.14 600211 西藏药业 业绩公告

重庆华森制药股份有限公司控股子公司成都华森奥睿药业有限公司于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的磷酸 ORIC-1327 滴眼液对应 2 个适应症共 6 个规格的《药物临床试验批准 通知书》。

2026年上半年，公司实现营业收入1,554,436,303.07元；同比增减；归属于上市公司股-5.83% 东的净利润为607,962,189.14元，同比增减7.16%。公司半年度拟以归属于上市公司股东净利 润的根据公司目前的实际经营状况，公司半年度拟以归属于上市公司股东净利润的60.00%进 行现金分红，本次拟派发现金红利364,793,732.15元（含税），即以截至本报告披露日，公 司总股本322,319,196股，扣除回购专用证券账户的股份数量4,000,058股为计算基数，向全体 股东每股派发现金红利1.146元（含税）。

08.14 002880 卫光生物 业绩公告 2026年上半年，公司实现营业收入 449,056,876.75元；同比增减 -13.33%；归属于上市公司股 东的净利润 为44,385,904.70元；同比增减 -58.77%。 江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签 发关于 HRS-4729 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS4729 注射液是公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体 （GLP-1R） /葡萄 糖依赖性促胰岛素多肽受体 （GIPR） /胰高血糖素受体 （GCGR）三激动剂。

• 08.13 600276 恒瑞医药 临床进展

• 08.10 02595 劲方医药 临床进展

全球首个口服KRAS G12D抑制剂治疗非小细胞肺癌III期研究启动，GFH375第二项注册性临床 研究完成首例患者入组。

08.10 02162 康诺亚 临床进展

08.10 01093 石药集团 海外获批

08.09 00512 远大医药 海外获批

08.09 02480 绿竹生物 临床进展

自研1类新药CM512（TSLP×IL-13双抗）注射液用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的 II 期临床试验 达到所有研究终点。

集团与中国科学院微生物研究所合作开发的预防用生物制品 1 类新药 SYS6037 注射液（猴痘 mRNA 疫苗）（「该产品」）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展 临床试验。

集团自主研发的重磅全球创新放射性核素偶联药物 GPN01530-2 获得 FDA 授予的快速通道资 格。

核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901的中国Ⅲ期临床结果发表于Nature Communications：40岁 及以上人群一年内总体保护效力91.6%，对带状疱疹后遗神经痛保护效力95.9%，3级不良反 应与安慰剂组无显著差异；生物制品许可申请已在国家药监局审评中。

风 险 提 示

1.研发失败或无法产业化的风险

医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。

2.销售不及预期风险

因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。

3.竞争加剧风险

如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。

4.政策性风险

医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。

5.推荐公司业绩不及预期风险

医药组介绍

胡博新：药学专业硕士，10 年证券行业医药研究经验，曾在医药新财富团队担任核心 成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。

吴景欢：中国疾病预防控制中心博士、副研究员，研究方向为疫苗、血制品、创新药， 7年的生物类科研实体经验，3年医药行业研究经验。

证券分析师承诺

本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报 告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。

免责条款

华鑫证券有限责任公司（以下简称“华鑫证券”）具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本报告由华鑫证券制作，仅供华鑫证券的客户 使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。

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证券投资评级说明

股票投资评级说明：

行业投资评级说明：

以报告日后的12个月内，预测个股或行业指数相 对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准。

相关证券市场代表性指数说明：A股市场以沪深 300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协 议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标 的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国 市场以道琼斯指数为基准。

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报告编号: 260817091213