爱建证券_医药行业跟踪报告:宜泽康+依沃西联合探索一线肺癌,携手跨入“IO+ADC”2 0时代_20260813.pdf
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证券研究报告
行业研究 / 行业点评 2026 年 08 月 03 日
宜泽康+依沃西联合探索一线肺癌,携 手跨入“IO+ADC”2.0 时代
行业及产业
——医药行业跟踪报告
医药生物
强于大市 投资要点:
医药板块行情复盘:本周(7/27~8/2)医药板块继续震荡行情,SW 医药生物指数(+2.60%)
跑赢沪深 300 指数(-1.31%),在申万一级行业指数中排名 20/31。所有各细分板块本周均 跑赢沪深 300 指数,其中医院(+7.32%)、医疗耗材(+5.68%)、医疗设备(+5.05%) 涨幅领先,化学制剂(+0.16%)和 CXO(+0.83%)涨幅靠后。港股医药方面,恒生生物科 技指数(-1.77%)和恒生医疗保健指数(-1.36%)均跑输恒生科技指数(+4.31%)和恒生 指数(+3.69%)。
一年内行业指数与沪深 300 指数对比走势:
宜泽康+依沃西联合启动肺癌一线临床,携手跨入“IO+ADC”2.0 时代。7 月 28 日,百利 天恒在中国 CDE 药物临床试验登记与信息公示平台上,登记了一项探索 EGFR/HER3 双抗 ADC 宜泽康(BL-B01D1)与康方生物的 PD-1/VEGF 双抗依沃西(AK112)联用方案,用 于治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者的 2/3 期临床研究 PANKU-Lung05(目 前仅开展 2 期试验)。宜泽康与依沃西均采用说明书推荐剂量,治疗组为无化疗方案,对照 组采用依沃西、卡铂、紫杉醇的联合方案,本阶段以 ORR 和 PFS 为主要临床终点,预计需 要入组 200 例患者。值得注意的是,依沃西联合化疗用于一线鳞状非小细胞肺癌的上市申请 虽已获受理,但尚未正式获批,说明百利天恒选择该适应症最领先的治疗手段作为对照。在 康方生物此前公布的 HARMONi-6 三期研究中,对于一线鳞状非小细胞肺癌患者,依沃西联 合化疗方案以 ORR 75.9%、mPFS 11.14m、mOS 27.89m 的优异疗效,较替雷利珠单抗联 合化疗取得显著提高,期待本次宜泽康+依沃西的联用方案能够再次取得突破。“IO+ADC” 联用策略成为当前全球肿瘤前线治疗的重要突破方向,康方生物的依沃西和百利天恒的宜泽 康是全球 IO 和 ADC 领域备受关注的两款中国原创迭代药物,本次两款全球 FIC 新药的联用 探索,推动全球肿瘤治疗进入“IO+ADC”2.0 时代。
资料来源:聚源数据,爱建证券研究所
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翰森 B7H3 ADC 第二项三期临床成功,GSK 下半年将启动一线 SCLC、mCRPC 三期研究。
7 月 28 日,翰森制药公告,其自主研发的 B7H3 ADC(HS-20093)在用于既往接受过至少 二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的关键性三期临床试验(ARTEMIS-011)中达到主 要终点。与化疗相比,HS-20093 的无进展生存期 PFS 显示出具有统计学显著性和临床意义 的改善,安全性特征与既往研究结果一致,未发现新的安全性信号。基于以上积极结果,公 司将启动与监管机构的沟通,开展推动在中国的新药上市申请准备工作。同时,HS-20093 的海外研发合作伙伴 GSK 在其 2026 年二季度财报中公布,基于此前在中国临床研究中取得 的优秀数据,将于 2026 年下半年启动一线小细胞肺癌、单药后线前列腺癌和未经化疗治疗 的前列腺癌等三项全球三期临床研究。在数据读出方面,已经取得成功的二线小细胞肺癌、 三线以上骨肉瘤的两项三期临床试验结果,有望在 2026 年下半年的 WCLC 或 ESMO 等国际 学术会议上公布。
证券分析师
张智聪 S0820525020002 021-32229888-25524 zhangzhicong@ajzq.com
投资建议:2026 年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多 上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相 关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026 年,我们继续看好中国创新 药出海的产业趋势,继续重点跟踪 ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会, 重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康 方生物;同时,我们看好高景气 CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。
风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风 险等。
爱建证券有限责任公司
上海市浦东新区前滩大道 199 弄 5 号 电话:021-32229888 传真:021-68728700 服务热线:956021 邮政编码:200124 邮箱:ajzq@ajzq.com 网址:http://www.ajzq.com
评级说明
投资建议的评级标准
报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后 6 个月内的相对市场表现,也即: 以报告发布日后的 6 个月内的公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中:A 股市场:沪深 300 指数(000300.SH);新三板市场:三板成指(899001.CSI)(针对协议转让标的)或三板做市指数(899002.CSI)(针对做市转让标 的);北交所市场:北证 50 指数(899050. BJ);香港市场:恒生指数(HIS.HI);美国市场:标普 500 指数(SPX.GI)或纳斯达克指 数(IXIC.GI)。
股票评级
买入 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于 15% 增持 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在 5%~15%之间 持有 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%~5%之间 卖出 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%
行业评级
强于大市 相对表现优于同期相关证券市场代表性指数 中性 相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平 弱于大市 相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数
分析师声明
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