国信证券_创新管线研发进展顺利,ZG006进入注册性临床_20260810.pdf
摘要
文本

泽璟制药-U(688266.SH)
创新管线研发进展顺利,ZG006进入注册性临床
核心观点
公司2026年上半年收入快速增长。2026年上半年实现营业收入12.05亿元 (+221%),归母净利润6.40亿元(+979%),二季度实现营业收入3.00亿元(+44%),归母净利润0.07亿元(+117%)。公司上半年业绩保持快速增长、净利润转正,主要得益于与艾伯维合作的6.6亿元授权许可费用到账,以及已获批上市的四款产品销售额的持续增长。
ZG006在SCLC3L+的注册性临床入组完成,即将读出临床数据。ZG006为国内首个DLL3/DLL3/CD3TCE,目前单药、联合疗法在SCLC适应症中开展临床研究。ZG006单药用于SCLC3L+适应症的注册性临床2b期研究已经完成全部患者入组,现处于临床随访阶段,预计今年年底读出完整的临床数据;该研究共入组60名SCLC患者,1:1随机分为10mg和30mg剂量组,其中 55%患者为三线患者, 45%为四线及五线患者, 28%为脑转移患者, 40%为肝转移患者,DLL3低表达或阴性患者占比为 58%;截至2026年3月,临床2期有效性数据显示,10mg剂量组的cORR为 53.3%、mPFS为7.03mo、12个月的DoR率为 55.9%、15个月的OS率为 61.2%,30mg剂量组的cORR为 56.7%、mPFS为5.59mo、12个月的DoR率为 52.9%、15个月的OS率为 55.8%;整体安全性良好,绝大多数CRS发生在前两个治疗周期,且多为1-2级的CRS, 10mg剂量组未出现≥3级CRS和任何级别的ICANS,长期给药未发生超出预期的不良反应。除此之外,ZG006单药分别在SCLC2L、神经内分泌癌2L+中开展临床3期研究,ZG006+PD-L1+化疗、ZG006+B7H3ADC±PD-L1针对SCLC1L开展临床2期研究。海外针对晚期SCLC开展ZG006单药的临床1/2期研究,目前处于随访阶段;合作方艾伯维将继续推进海外单药或者联合用药的临床研究。
ZG005联合疗法在多个一线适应症中开展临床3期研究。ZG005为PD-1/TIGIT双抗,单药及联合疗法在宫颈癌、肝细胞癌、肺癌、食管癌、胆道癌等多个实体瘤中开展临床研究。截至2026年中报,ZG006+贝伐珠单抗(vs PD-1+贝伐珠单抗)在HCC1L中启动临床3期研究;ZG006+紫杉醇/铂类±贝伐珠单抗在宫颈癌1L中完成临床2期患者给药,目前处于随访阶段;除此之外, ZG005单药在食管癌2L+适应症中启动临床2期研究,联合化疗在胆道癌1L中开展临床2期研究,联合依托泊苷/顺铂在神经内分泌癌1L启动临床3期研究,有望成为继PD-1抗体之后的新型免疫疗法。
投资建议:维持此前盈利预测,给予“优于大市”评级。未来2~3年,公司主要靠销售收入、首付款、里程碑付款贡献营业收入,随着公司创新管线的研发、商业化的推进,预计2026-2028年公司营收分别为18.43/19.59/23.82亿元,同比增长 127.4%/6.3%/21.6%,归母净利润3.51/2.41/2.90亿元,维持“优于大市”评级。
风险提示:商业化不及预期,创新药研发进度不及预期。
盈利预测和财务指标
2024
2025
2026E
2027E
2028E
营业收入(百万元)
533
810
1,843
1,959
2,382
(+/-%)
37.9%
52.1%
127.4%
6.3%
21.6%
归母净利润(百万元)
-138
-163
351
241
290
(+/-%)
-50.5%
18.2%
--
-31.3%
20.4%
每股收益(元)
-0.52
-0.62
1.33
0.91
1.10
EBIT Margin
-41.9%
-30.2%
20.5%
12.5%
13.0%
净资产收益率(ROE)
-11.0%
-15.1%
24.5%
14.4%
14.8%
市盈率(PE)
-191.2
-161.8
75.1
109.4
90.8
EV/EBITDA
-156.3
-139.3
70.6
100.4
81.1
市净率(PB)
21.02
24.40
18.42
15.76
13.43
资料来源:Wind、国信证券经济研究所预测
注:摊薄每股收益按最新总股本计算
公司研究·财报点评
医药生物·化学制药
证券分析师:陈曦炳 证券分析师:彭思宇
0755-81982939 0755-81982723
chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cn
S0980521120001 S0980521060003
证券分析师:肖婧舒
0755-81982826
xiaojingshu@guosen.com.cn
S0980525070001
基础数据
投资评级
优于大市(维持)
合理估值
收盘价
121.70元
总市值/流通市值
32215/0百万元
52周最高价/最低价
160.00/75.10元
近3个月日均成交额
832.41百万元
市场走势

资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理
相关研究报告
《泽璟制药-U(688266.SH)-三抗创新出海,管线储备丰富》 2026-06-25

公司2026年上半年收入快速增长。2026年上半年实现营业收入12.05亿元 (+221%),归母净利润6.40亿元(+979%),二季度实现营业收入3.00亿元(+44%),归母净利润0.07亿元(+117%)。公司上半年业绩保持快速增长、净利润转正,主要得益于与艾伯维合作的6.6亿元授权许可费用到账,以及已获批上市的四款产品销售额的持续增长。
图1:泽璟制药营业收入及增速(单位:亿元、%)

资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理
图2:泽璟制药单季营业收入及增速(单位:亿元、%)

资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理
图3:泽璟制药归母净利润及增速(单位:亿元、%)

资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理
图4:泽璟制药单季归母净利润及增速(单位:亿元、%)

资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理
公司持续投入,推动产品研发和商业化销售。2026年上半年,公司销售费用为2.85亿元(+34.7%),主要用于已上市四款产品的学术推广,产品销售加速放量;研发费用为2.00亿元(+1.5%),主要用于在研管线的临床研究,以及推动早研管线的加速落地。截至2026年中报,公司共有4款产品在8个适应症中推进至 BLA/NDA或关键/3期注册临床研究阶段,10款候选药物开展29项主要临床研究。

图5:泽璟制药销售费用情况

资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理
图6:泽璟制药研发费用情况

资料来源:公司公告、Wind、国信证券经济研究所整理
ZG006在SCLC3L+的注册性临床入组完成,即将读出临床数据。ZG006为国内首个DLL3/DLL3/CD3TCE,目前单药、联合疗法在SCLC适应症中开展临床研究。ZG006单药用于SCLC3L+适应症的注册性临床2b期研究已经完成全部患者入组,现处于临床随访阶段,预计今年年底读出完整的临床数据;该研究共入组60名SCLC患者,1:1随机分为10mg和30mg剂量组,其中 55%患者为三线患者,45%为四线及五线患者,28%为脑转移患者,40%为肝转移患者,DLL3低表达或阴性患者占比为 58%;截至2026年3月,临床2期有效性数据显示,10mg剂量组的cORR为 53.3%、mPFS为7.03mo、12个月的DoR率为 55.9%、15个月的OS率为 61.2%, 30mg剂量组的cORR为 56.7%、mPFS为5.59mo、12个月的DoR率为 52.9%、15个月的OS率为 55.8%;整体安全性良好,绝大多数CRS发生在前两个治疗周期,且多为1-2级的CRS,10mg剂量组未出现≥3级CRS和任何级别的ICANS,长期给药未发生超出预期的不良反应。除此之外,ZG006单药分别在SCLC2L、神经内分泌癌2L+中开展临床3期研究,ZG006+PD-L1+化疗、ZG006+B7H3 ADC±PD-L1针对SCLC1L开展临床2期研究。海外针对晚期SCLC开展ZG006单药的临床1/2期研究,目前处于随访阶段;合作方艾伯维将继续推进海外单药或者联合用药的临床研究。
图7:ZG006临床项目布局
肿瘤类型(地区)
治疗方案
临床阶段
适应症
状态
小细胞肺癌(国内)
ZG006单药
I
晚期小细胞肺癌/神经内肺癌
已完成
Z006单药
IIb(注册)
三线及以上小细胞肺癌
完成入组,随访中
ZG006单药
III
二线小细胞肺癌
招募中
ZG006+PD-L1+化疗
II
一线小细胞肺癌
招募中
ZG006+B7H3-ADC±PD-L1
II
一线小细胞肺癌
启动中
神经内分泌癌(国内)
ZG006单药
III
二线及以上神经内分泌癌
招募中
小细胞肺癌(海外)
ZG006单药
I/II
晚期小细胞肺癌
随访中
资料来源:泽璟制药投资者交流资料,国信证券经济研究所整理

ZG005联合疗法在多个一线适应症中开展临床3期研究。ZG005为PD-1/TIGIT双抗,单药及联合疗法在宫颈癌、肝细胞癌、肺癌、食管癌、胆道癌等多个实体瘤中开展临床研究。截至2026年中报,ZG006+贝伐珠单抗(vsPD-1+贝伐珠单抗)在HCC1L中启动临床3期研究;ZG006+紫杉醇/铂类±贝伐珠单抗在宫颈癌1L中完成临床2期患者给药,目前处于随访阶段;除此之外,ZG005单药在食管癌 2L+适应症中启动临床2期研究,联合化疗在胆道癌1L中开展临床2期研究,联合依托泊苷/顺铂在神经内分泌癌1L启动临床3期研究,有望成为继PD-1抗体之后的新型免疫疗法。
图8:ZG005临床项目布局
肿瘤类型
治疗方案
临床阶段
适应症
状态
宫颈癌
ZG005单药
I/II
二线及以上实体瘤
已完成
ZG005+紫杉醇/铂类±贝伐珠单抗
II
一线宫颈癌
随访中
肝细胞癌
ZG005+贝伐珠单抗(vs.PD-1+贝伐珠单抗)
III
一线肝细胞癌
启动中
肺癌
ZG005+ZGGS18+化疗
I/II
二线及以上肺癌
招募中
胃肠道肿瘤
ZG005单药
II
二线及以上食管癌
中心启动
ZG005+化疗(vs.PD-1+化疗)
II
一线胆道癌
招募中
神经内分泌癌/小细胞肺癌
ZG005+依托泊苷/顺铂
III
一线神经内分泌癌
启动中
ZG005+ZG006
Ib/II
二线及以上小细胞肺癌/神经内分泌癌
招募中
资料来源:泽璟制药投资者交流资料,国信证券经济研究所整理
四款已上市产品商业化持续拓展。截至2026年中报,公司共有四款产品获上市,其中多纳非尼在HCC和RAIR-DTC中获批且被纳入医保目录,持续扩大药品在全国的覆盖范围,目前已经覆盖医院2400余家、药房1100余家;重组人凝血酶纳入医保后市场渗透率加速提升,销售额较上年同期实现较大增长,目前已经覆盖880多家医院;吉卡昔替尼针对MF适应症于2026年1月1日正式纳入医保目录,重症斑秃适应症于今年6月获批,强直性脊柱炎适应症已经达到临床3期主要终点,数据入选2026年EULAR会议口头报告,中重度特应性皮炎的临床3期数据也达到了主要终点,入选CSD2026会议的口头报告,吉卡昔替尼进入医保后积极开展市场推广工作,随着适应症陆续获批上市,销售额预计进一步攀升;重组人促甲状腺素β于今年1月获批上市,3月实现首单出库,截至2026年中报已经覆盖180多家药房,医院准入工作正积极推进。

图9:泽璟制药在研管线布局
药物/候选药物
药物作用靶点
药物类型
适应症
临床前
IND
I期
临床试验II期
III期
NDA/BLA
上市
来源
商业化权利
★泽普生®(甲苯磺酸多纳非尼片)
Raf、MEK、ERK、VEGFR、PDGFR
小分子靶向药物
晚期肝细胞癌
自主开发
全球
碘难治性分化型甲状腺癌
★泽普凝®(重组人凝血酶)
Thrombin
重组蛋白
止血
自主开发
全球
★泽普平®(盐酸吉卡昔替尼片)
JAK
小分子靶向药物
骨髓纤维化
重症斑秃
中重度特应性皮炎
强直性脊柱炎
★泽速宁®(注射用人促甲状腺素beta)
TSH
重组蛋白
甲状腺癌术后诊断
自主开发
全球
甲状腺癌术后治疗
ZG006(Alveltamig)
CD3/DLL3/DLL3
三特异性T细胞衔接器
广泛期小细胞肺癌(3线及以上)
自主开发
中国内地、香港及澳门(艾伯维拥有其它地区权益)
广泛期小细胞肺癌(2线)
广泛期小细胞肺癌(1线)
神经内分泌癌
广泛期小细胞肺癌
ZG005(Nilvanstomig)
PD-1/TIGIT
双特异性抗体
肝癌
自主开发
全球
神经内分泌癌
宫颈癌
胆道癌
其他晚期实体瘤
晚期实体瘤
ZGGS18
VEGF/TGF-β
双功能融合蛋白
非小细胞肺癌等晚期实体瘤
自主开发
全球
ZGGS34
MUC17/CD3/CD28
三特异性T细胞衔接器
胃癌、胰腺癌等晚期实体瘤
自主开发
全球
ZGGS15
LAG-3/TIGIT
双特异性抗体
晚期实体瘤
自主开发
全球
ZG2001
泛KRAS
小分子靶向药物
KRAS突变的晚期实体瘤
自主开发
全球
ZG0895
TLR8
小分子靶向药物
晚期实体瘤
自主开发
全球
ZG2273
泛RAS
小分子靶向药物
RAS突变的晚期实体瘤
自主开发
全球
资料来源:泽璟制药投资者交流资料,国信证券经济研究所整理
已商业化产品 中国 全球
投资建议:维持此前盈利预测,给予“优于大市”评级。未来2~3年,公司主要靠销售收入、首付款、里程碑付款贡献营业收入,随着公司创新管线的研发、商业化的推进,预计2026-2028年公司营收分别为18.43/19.59/23.82亿元,同比增长 127.4%/6.3%/21.6%,归母净利润3.51/2.41/2.90亿元,维持“优于大市”评级。

财务预测与估值
资产负债表(百万元)
2024
2025
2026E
2027E
2028E
现金及现金等价物
2154
2031
2212
2599
2887
应收款项
153
165
479
490
566
存货净额
183
173
522
692
763
其他流动资产
46
74
190
183
229
流动资产合计
2576
2443
3402
3964
4445
固定资产
329
469
561
658
742
无形资产及其他
50
31
29
28
27
投资性房地产
50
27
27
27
27
长期股权投资
0
0
0
0
0
资产总计
3005
2969
4019
4677
5240
短期借款及交易性金融负债
968
1040
956
988
995
应付款项
197
244
616
800
920
其他流动负债
208
144
458
532
587
流动负债合计
1373
1428
2030
2321
2502
长期借款及应付债券
44
84
84
85
87
其他长期负债
334
377
469
589
674
长期负债合计
379
461
553
674
761
负债合计
1752
1889
2582
2995
3263
少数股东权益
(1)
0
6
10
15
股东权益
1254
1080
1431
1672
1962
负债和股东权益总计
3005
2969
4019
4677
5240
关键财务与估值指标
2024
2025
2026E
2027E
2028E
每股收益
(0.52)
(0.62)
1.33
0.91
1.10
每股红利
0.09
0.10
0.00
0.00
0.00
每股净资产
4.74
4.08
5.41
6.32
7.41
ROIC
-7.31%
-8.70%
15%
10%
13%
ROE
-10.99%
-15.08%
25%
14%
15%
毛利率
93%
90%
95%
93%
93%
EBIT Margin
-42%
-30%
21%
12%
13%
EBITDA Margin
-34%
-25%
22%
15%
15%
收入增长
38%
52%
127%
6%
22%
净利润增长率
-51%
18%
--
-31%
20%
资产负债率
58%
64%
64%
64%
63%
股息率
0.1%
0.1%
0.0%
0.0%
0.0%
P/E
(191.2)
(161.8)
75.1
109.4
90.8
P/B
21.0
24.4
18.4
15.8
13.4
EV/EBITDA
(156.3)
(139.3)
70.6
100.4
81.1
利润表(百万元)
2024
2025
2026E
2027E
2028E
营业收入
533
810
1843
1959
2382
营业成本
37
78
90
130
172
营业税金及附加
1
8
10
12
14
销售费用
271
465
743
852
1032
管理费用
58
74
150
224
335
研发费用
388
430
473
497
521
财务费用
(29)
(30)
(4)
(12)
(19)
投资收益
3
0
3
3
3
资产减值及公允价值变动
4
(3)
15
15
0
其他收入
(356)
(380)
(473)
(497)
(521)
营业利润
(155)
(168)
400
275
331
营业外净收支
(0)
(1)
0
0
0
利润总额
(155)
(169)
400
275
331
所得税费用
(5)
(4)
44
30
36
少数股东损益
(12)
(2)
5
4
4
归属于母公司净利润
(138)
(163)
351
241
290
资料来源:Wind、国信证券经济研究所预测
现金流量表(百万元)
2024
2025
2026E
2027E
2028E
净利润
(138)
(163)
351
241
290
资产减值准备
0
3
5
2
1
折旧摊销
43
42
32
48
57
公允价值变动损失
(4)
3
(15)
(15)
0
财务费用
(29)
(30)
(4)
(12)
(19)
营运资本变动
262
21
5
206
69
其它
(15)
(6)
0
2
3
经营活动现金流
148
(100)
378
484
421
资本开支
0
(164)
(113)
(130)
(142)
其它投资现金流
97
41
0
0
0
投资活动现金流
97
(124)
(113)
(130)
(142)
权益性融资
(2)
0
0
0
0
负债净变化
44
40
0
0
0
支付股利、利息
(25)
(26)
0
0
0
其它融资现金流
(238)
74
(84)
32
7
融资活动现金流
(201)
101
(84)
33
9
现金净变动
44
(122)
180
387
288
货币资金的期初余额
2110
2154
2031
2212
2599
货币资金的期末余额
2154
2031
2212
2599
2887
企业自由现金流
0
(341)
260
342
259
权益自由现金流
0
(227)
179
384
283

免责声明
分析师声明
作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道;分析逻辑基于作者的职业理解,通过合理判断并得出结论,力求独立、客观、公正,结论不受任何第三方的授意或影响;作者在过去、现在或未来未就其研究报告所提供的具体建议或所表述的意见直接或间接收取任何报酬,特此声明。
国信证券投资评级
投资评级标准
类别
级别
说明
报告中投资建议所涉及的评级(如有)分为股票评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后6到12个月内的相对市场表现,也即报告发布日后的6到12个月内公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。A股市场以沪深300指数(000300.SH)作为基准;新三板市场以三板成指(899001.CSI)为基准;香港市场以恒生指数(HSI.HI)作为基准;美国市场以标普500指数(SPX.GI)或纳斯达克指数(IXIC.GI)为基准。
股票投资评级
优于大市
股价表现优于市场代表性指数10%以上
中性
股价表现介于市场代表性指数±10%之间
弱于大市
股价表现弱于市场代表性指数10%以上
无评级
股价与市场代表性指数相比无明确观点
行业投资评级
优于大市
行业指数表现优于市场代表性指数10%以上
中性
行业指数表现介于市场代表性指数±10%之间
弱于大市
行业指数表现弱于市场代表性指数10%以上
重要声明
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发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式,指证券公司、证券投资咨询机构对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析,形成证券估值、投资评级等投资分析意见,制作证券研究报告,并向客户发布的行为。

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