产业研究周报医药

AI基建大时代研发转场医药格局将变

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分析师：赵海春

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核心要点

产业前沿

(1) 前沿动向：AI基建大时代，研发将从实验室转战AI平台，医药格局将变。 2026年1月21日，在达沃斯世界经济论坛年会上，英伟达创始人黄仁勋做出重要前瞻发言。对于医药医疗产业，要点有三： $ \textcircled{1} $ AI基建大时代来临。黄仁勋强调，AI更应该被理解为一个多层系统。包括能源、芯片、云、人工智能模型本身以及应用在内的五个层，这些层面必须协同扩展，并且已经引发了“人类历史上规模最大的基础设施建设”。 $ \textcircled{2} $ 研发从实验室转向AI平台。黄仁勋预测，药物研究将从传统实验室转向人工智能平台，而制药巨头们已经开始迈出这一步。 $ \textcircled{3} $ AI改变医药格局。我们认为，随着各家药企AI融入度的改变，药企构架与产业格局将会受到AI应用这一颠覆性的科技突破的影响而变化。（2）监管动态：中国医保搭台支持药械出海，美国FDA出文关注食物过敏。（3）产业链：全球CDMO扩张加速，订单与产能齐升。

资本风向

(1) AD出黑马：ITK抑制剂数据惊艳，CRVS单周爆涨 $212\%$ 。2026年1月20日，Corvus Pharmaceuticals公布其ITK（白细胞介素-2诱导型酪氨酸激酶）抑制剂Soquelitinib在中重度特应性皮炎患者中的1b期临床数据，第4组用药组患者（12人）的EASI评价基线为25.7，对照组为21.9；而第56天时，用药组EASI值平均下降 $72\%$ ，而对照组该值为 $40\%$ 。由此，我们看到，T细胞信号调控的上游靶点，正在成为继IL-4/13和JAK之后，AD领域新的资本关注焦点。（2）AI制药加速BD：港股AI Biotech公司英矽智能在2026年1月的25天内达成3项创新药资产BD。我们认为，随着科技与应用推进带来AI可用的有效数据量的爆发式增长，与AI制药模型的日益成熟，以AI驱动的生物技术类公司获得单品药物验证的时刻即将到来。

本周观点

我们认为，随着AI基建大时代的开启，医药医疗行业必将同时发生一些颠覆性的变化。今天医药企业的AI投入与融合程度，或将很大程度决定其未来的成长性。我们关注CXO赛道的订单确定性与自免领域消费量级未被攻克的疾病赛道。


内容目录

一、产业前沿...3

前沿动向：AI基建大时代，研发将从实验室转战AI平台，医药格局将变...3

监管动态：中国医保搭台支持药械出海，美国FDA出文关注食物过敏...5

产业链：全球CDMO扩张加速，订单与产能齐升道...6

二、资本风向...8

AD出黑马：ITK抑制剂1b期数据惊艳，CRVS单周爆涨212%...9

AI制药加速BD：英矽智能25天内达成3项创新药资产BD...12

三、本周观点...16

AI基建大时代，医药行业格局将变；FDA新规护食物过敏群体，蓝海待探.16

四、产业链数据更新...20

风险提示...20


图表目录

图表 1: 五层结构 AI 堆栈示意图 ... 4

图表 2: Soquelitinib 治疗中重度 AD 的 1 期临床数据 ... 10

图表 3: ITK 在 TCR 信号转导中的核心作用示意图 ... 12

图表 4: 英矽智能 TNIK 抑制剂的 AI 研发过程 ... 15

图表 5: 英矽智能 ENPP1 抑制剂的 AI 研发过程 ... 15

图表 6: 25/12-26/1 国内新药获批上市情况（截至 2026/1/23） ... 17

图表 7: 25/12-26/1 国内新药申报上市情况（截至 2026/1/23） ... 18

图表 8: 25/12-26/1 医药跨国授权交易情况（截至 2026/1/23） ... 19


一、产业前沿

前沿动向：AI基建大时代，研发将从实验室转战AI平台，医药格局将变 2026年1月21日，在瑞士达沃斯世界经济论坛（WEF）年会上，英伟达（NVIDIA）创始人兼CEO黄仁勋在会上的发言，对于医药医疗产业，要点有三：第一，AI基建大时代来临。黄仁勋强调，AI更应该被理解为一个多层系统。包括能源、芯片、云、人工智能模型本身以及应用在内的五个层，这些层面必须协同扩展，并且已经引发了“人类历史上规模最大的基础设施建设”。第二，研发从实验室转向AI平台。黄仁勋预测，药物研究将从传统实验室转向人工智能平台，而制药巨头已经开始迈出这一步。第三，AI改变医药格局。我们认为，随着各家药企AI融入度的改变，药企构架与产业格局将会受到AI应用这一颠覆性的科技突破的影响而变化。

AI基建大时代：在此次达沃斯大会上，黄仁勋在与贝莱德（BlackRock） CEO Larry Fink对话时指出，人工智能已开启“人类历史上规模最大的基础设施建设”。他表示目前AI相关基础设施投入已达数千亿美元，但要真正搭建完整系统仍需投入数万亿美元。

他表示，人工智能不应被理解为单一技术，而应被视为一个“五层蛋糕”（five-layer cake）。这一架构从底层到顶层依次包括：能源、芯片及计算基础设施、云数据中心、AI模型，以及最终的应用层。黄仁勋指出，为了使AI模型发挥作用，必须同时具备下方的所有层，这些层面必须协同扩展。下图是展示了这个“五层蛋糕”AI堆栈的结构。


图表1：五层结构AI堆栈示意图


来源：网易官网，国金证券研究所

研发转场：从实验室到AI平台。现阶段全球资本和研发资源正显著向AI基础设施倾斜，这种平台级变革将从根本上影响产业创新环境，使得传统实验室驱动的医药研发模式向AI平台驱动模式转变。因此，黄仁勋在此次论坛上指出，药物研究将从传统实验室转向人工智能平台，而制药巨头们已经开始迈出这一步。

• 黄仁勋以万亿美元市值的全球制药巨头礼来为例，说明上述变化如何发生。他表示，三年前，礼来的大部分、甚至全部研发预算，可能都投入到了湿实验室；现在他们投资大型AI超级计算机和大型AI实验室。越来越多的研发预算将转向人工智能领域。

此前，据第一财经报道，在JPM大会的第一天，2026年1月12日，全球市值最大的科技公司英伟达与全球市值最大的制药公司礼来宣布，将在五年内斥资10亿美元在旧金山湾区建立一个新的联合研


究实验室，以加速AI药物研发进程。该实验室将使用英伟达最新一代AI芯片Vera Rubin。就在几个月前，礼来曾表示，正使用1000多个英伟达当前一代AI芯片Grace Blackwell构建一台超级计算机。这也有望成为全球最强大的AI计算机之一。

除了礼来之外，诺和诺德、艾伯维、默克、阿斯利康等巨头公司都涉足了AI制药领域。去年3月，拥有前“药王”修美乐的艾伯维宣布收购AI制药公司Landos Biopharma；2024年9月，诺和诺德与美国科技公司ValoHealth达成合作协议，寻求利用人类数据和人工智能技术发现并开发心脏代谢疾病新疗法。

而上期周报我们也指出了Illumina发布的十亿细胞图谱，也正是基于与阿斯利康、默克及礼来的合作。

AI改变医药格局。我们认为，随着AI基础设施与模型平台成为研发核心驱动力，药企研发组织、人才结构和资本配置将不得不从以实验室为中心转向围绕AI平台重构，使AI驱动设计、模拟和临床试验预测等成为药物研发的核心环节，从而提升效率、压缩周期并重塑竞争优势。

监管动态：中国医保搭台支持药械出海，美国FDA出文关注食物过敏

根据新华网报道，2026年1月17日，国家医保局在北京召开医保药品器械（集采）交易与价格平台支持中国药械“走出去”专题座谈会。来自相关国家部委及其他机构与企业的400多名代表与会。此次活动标志着中国药械产业的国际化战略从产品输出进入体系化、平台化赋能的新里程。2026年1月21日，美国FDA发布草案，要求食品中麸质成分披露，以保护食物过敏患者免受风险。可见，在美国，食物过敏作为公共健康问题仍是监管重点之一。而在1天之


前，1月20日，葛兰素史克刚宣布以约22亿美元并购RAPT Therapeutics，就是因为一款食物过敏单抗药物资产。我们认为，此类自免适应症亦是国内药企国际布局的蓝海赛道之一。

医保支持药械出海：国家医保局已将依托集采交易平台构建国际采购创新模式、发挥中国药品价格登记系统功能以提升产业国际化水平，列为2026年度重点工作。

作为构建国际化价格体系的关键基础设施，2025年12月上线的“中国药品价格登记系统”（“中国药登”）为药械提供了全球性的权威价格登记与查询服务。2026年1月13日，该系统颁发了首张海外版药品价格证明，为中国药品建立国际定价基准，填补了相关领域的空白。

国家医保局方面表示，下一步将继续指导平台建设与国际对接，推动“中国药登”系统建立国际互认机制，从而提升全球公信力与市场准入效率。

美国 FDA 关注食物过敏：1月21日，FDA 发布了一份信息征询书 （RFI），内容涉及包装食品中麸质的标签标注和防止交叉污染。FDA 此举旨在提高食品成分信息披露的透明度，尤其针对那些会影响特定健康状况的成分，例如对乳糜泻患者而言至关重要的麸质，以及其他已知的食物过敏原。

产业链：全球CDMO扩张加速，订单与产能齐升

2026年1月，韩国乐天生物（LOTTE Biologics）宣布其为加快推进其位于美国纽约锡拉丘兹园区的CDMO（合同研发生产服务商）订单，正在为明年在仁川松岛生物园区的首家工厂投产做准备。此前，三星生物刚宣布其全资美国子


公司达成最终协议，将从葛兰素史克手中收购人类基因组科学公司 100%的股份。此举标志着三星生物制剂在美国拥有了首个生产基地，显著扩大了公司的全球业务版图，并巩固了其对美国市场的长期承诺。2026年1月以来，中国 CXO（泛指医药服务外包企业）企业也持续发出业绩预增的公告。我们再次明确，看好在全球创新提速背景下的CDMO赛道高景气的到来。

乐天生物和三星生物的订单与产能扩增，只是全球CDMO赛道的一个缩影。我们认为，随着全球创新药，尤其是诸如减肥等消费领域重磅药的接连问世，CDMO企业必将伴随消费需求而快速成长。

• 乐天生物，于2022年成立后不久，便收购了位于纽约州的锡拉丘兹生物园区，从而正式进军CDMO业务。此次收购使该公司迅速获得了质量竞争力，并获得了包括美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）在内的全球监管机构的64项批准。近期，公司又与日本乐天医疗签约，获得创新癌症治疗药物Alluminox的生产合同。

• 三星生物于2025年12月22日宣布，其美国子公司收购了葛兰素史克的美国制造资产。该工厂位于马里兰州罗克维尔，地处美国重要的生物产业集群中心地带，拥有两座符合cGMP标准的生产车间，总产能达6万升原料药，可支持从小规模到大规模的临床和商业化生产。

根据协议条款，三星生物制剂将以2.8亿美元收购位于罗克维尔的资产，预计将于2026年第一季度末完成交易。公司还将保留该工厂的 500多名员工，以确保运营的连续性和稳定性。

三星生物制剂凭借其在生物园区一期和二期的按时竣工，在运营和建设方面展现了卓越业绩。近期，三星生物制剂又成功购得生物园区三


期用地，该园区将用于开展针对新型疗法的研发和生产项目。三星生物制剂旗下五座工厂总产能达78.5万升，位居行业领先地位，并持续推进其多元化的产品组合，涵盖单克隆抗体、抗体药物偶联物 （ADC）、mRNA、类器官疗法以及新一代疗法。

中国CXO各细分赛道企业，业绩预增公告频现。

除了我们上期周报所述，1月12日与14日，药明康德和药明合联分别发布2025年度业绩预增和正面盈利预告之外；1月以来，康龙化成、阳光诺和、昭衍新药以及博腾股份都发了业绩预增公告。

我们统计了多家公司2025年在手订单情况并横向对比季度间变化，整体处于环比持续向好的趋势。考虑订单到业绩的转化周期，我们预计未来1-2年CXO公司的业绩仍能实现快速增长。

图表1：中国CXO公司2025年订单情况

分类

公司

25Q1订单情况

25H1订单情况

25Q1-Q3订单情况

CDMO

药明康德

在手订单523.3亿元,同比增长47.1%;TIDES在手订单同比增长105.5%

在手订单566.9亿元,同比增长37.2%;TIDES在手订单同比增长48.8%

在手订单598.8亿元,同比增长41.2%;TIDES在手订单同比增长17.1%

药明生物

-

未完成总订单金额203亿美元,未完成服务订单总额达114亿美元

-

药明合联

-

在手订单13.3亿美元,同比增长57.9%;新签订单同比增长48.4%

-

康龙化成

新签订单同比增长10%+;实验室服务新签订单同比增长10%+;CMC板块新签订单同比增长约20%

新签订单同比增长13%+;实验室服务新签订单同比增长12%+;CMC板块新签订单同比增长约20%

新签订单同比增长13%+;实验室服务新签订单同比增长12%+;CMC板块新签订单同比增长约20%

凯莱英

-

在手订单10.88亿美元;新兴业务在手订单金额同比增长超40%

新签订单保持双位数增长

临床CRO

泰格医药

净新增合同金额超过20亿元,同比增长20%

-

-

普蕊斯

-

新签不含税合同金额6亿元,同比增长40%;存量不含税合同金额19.98亿元,同比增长9.45%

-

临床前CRO

昭衍新药

新签订单金额约为4.3亿元,在手订单金额约为22亿元

新签订单金额约为10.2亿元,在手订单金额约为23亿元

新签订单金额16.4亿元,在手订单金额约为25亿元

来源：各公司公告，国金证券研究所

二、资本风向


AD出黑马：ITK抑制剂1b期数据惊艳，CRVS单周爆涨 212%

2026年1月20日，Corvus Pharmaceuticals公布其ITK（白细胞介素-2诱导型酪氨酸激酶）抑制剂Soquelitinib在中重度AD（特应性皮炎）患者中的1b期临床数据并召开公开电话会。数据显示，该药物在短时间内实现了显著的炎症和症状改善，且整体安全性良好。受此影响，公司股价在一周内累计上涨约 $212\%$ ，成为当周美股生物医药板块表现最为突出的个股之一。由此，我们看到，T细胞信号调控的上游靶点，正在成为继IL-4/13（白介素-4/13）和JAK（一种非受体型酪氨酸激酶，也称两面神激酶）之后，AD领域新的资本关注焦点。

疗效显著：公司此次发布的，是评估Soquelitinib治疗中重度特应性皮炎患者的随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验，其中第四组患者的积极结果。第4组用药组患者（12人）的EASI（湿疹面积和严重程度指数）评价基线为25.7，对照组为21.9；而第56天时，用药组EASI值平均下降 $72\%$ ，而对照组该值为 $40\%$ 。公司认为，迄今为止的数据也支持其提出的新型作用机制，即通过抑制ITK来发挥作用，该机制旨在上游调控多个T细胞功能通路。公司认为，Soquelitinib目前所展现的免疫平衡作用表明其在多种炎症性和免疫性疾病中具有潜在的治疗价值。

• 下图总结了评估第1至4组患者的疗效结果。EASI75，EASI90和IGA0/1（研究者整体评估，这是一种由医生对患者全身皮损情况进行总体评价的评分方法，常用于评估特应性皮炎的严重程度和治疗效果，采用五级评分法（0-4分），分数越高表示病情越重。）。第3组和第4组的结果似乎相似，但第4组达到EASI75和90的比例更高。8周治疗后，


第4组队列中达到EASI75，EASI90和IGA0/1的比例是，接受 Soquelitinib治疗的患者中，分别有 75%、25%和 33%，而安慰剂组的相应比例分别为 20%、0%和 0%。

图表2：Soquelitinib治疗中重度AD的1期临床数据


来源：Corvus官网，国金证券研究所

• 结果还显示，该药物对既往接受过全身治疗的患者（包括对度普利尤单抗和 JAK 抑制剂等疗法耐药的患者）也具有临床活性。基于这些积极的结果，公司计划于 2026 年第一季度启动一项 2 期试验，评估 soquelitinib 对至少接受过一种局部或全身治疗但失败的中度至重度特应性皮炎患者的疗效。

ITK机制：Soquelitinib作为口服小分子ITK抑制剂，通过调控T细胞受体信号通路上游关键节点，从源头影响多种Th2（辅助T细胞2型）相关炎症因子释放。在1b期研究中，该在较短给药周期内即显示出EASI评分和瘙痒指标的快速分离，且未观察到JAK类药物中常见的严重感染或实验室异常信号，体现出“起效快+安全窗口宽”的差异化特征。


ITK在TCR（T细胞受体）信号转导中起着核心作用（见下图）。当MHC（主要组织相容性复合物）分子与TCR结合时，在 $ \mathrm{Z n}^{2+} $ （锌离子）的帮助下，淋巴细胞特异性蛋白酪氨酸激酶（Lck）被激活。Lck与Z链相关蛋白激酶70（Zap-70）结合，进而导致T细胞活化连接蛋白（LAT）和SLP-76（76kDa的含SRC同源结构域2的白细胞蛋白）的磷酸化。ITK通过其PH结构域与磷脂酰肌醇-3,4,5-三磷酸（ $ \mathrm{P I P}_{3} $ ）结合后，被募集到LAT/SLP-76信号复合物中。ITK与其SH2和SH3结构域上的SLP-76和LAT相互作用，并在酪氨酸残基Y511和Y180上发生磷酸化。LAT/SLP-76复合物还可以作为VAV1（vav鸟嘌呤核苷酸交换因子1）和Nck（酪氨酸激酶非催化区）等复杂蛋白的聚集平台。ITK被激活后，导致PLCy1（磷脂酶Cy1）磷酸化，并生成IP3（肌醇-1,4,5-三磷酸）和DAG（二酰甘油），进而激活PKC（蛋白激酶C）。最终，可以观察到细胞内Ca2+内流。通过该信号通路，ITK可通过Erk（细胞外信号调节激酶）、NFAT（活化T细胞核因子）、IRF4（干扰素调节因子4）和NF-κB（活化B细胞核因子“k轻链增强子”）控制转录因子AP-1（激活蛋白1）的核转位，并进而调控多种基因的表达，例如IL-2、IL-9和IL-17A。


图表3：ITK在TCR信号转导中的核心作用示意图


来源：Ncbi，国金证券研究所

AI制药加速BD：英矽智能25天内达成3项创新药资产BD

2026年1月27日，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布与齐鲁制药集团，及其下属上海齐鲁制药研究中心达成药物研发战略合作，将依托英矽智能自有Pharma.AI解决方案，针对特定靶点开展小分子抑制剂合作开发，关注心血管与代谢类疾病领域管理。根据


协议约定，英矽智能将利用自主搭建的Pharma.AI平台，关注用于代谢疾病领域的新颖小分子药物设计与优化，齐鲁制药集团将负责后续开发与商业化工作。合同总额超9.31亿港元，包含开发和销售里程碑付款，以及单位数的后续净销售额分成。而此前，1月5日与1月20日，公司才刚宣布与法国施维雅公司和衡泰生物分别达成8.88亿美元抗肿瘤疗法合作和基于过血脑屏障的NLRP3抑制剂的全球开发合作。

我们认为，随着科技与应用推进带来AI可用的有效数据量的爆发式增长（详见我司专题深度《从数据、算力、模型切入的3类龙头，看全球AI制药全景图》和上期产业研究周报《Illumina十亿细胞图谱，揭开生命“因果”；监管推动创新更快，CXO恒强》），与AI制药垂类模型的日益成熟，以AI驱动的生物技术类公司获得单品药物验证的时刻即将到来。

根据英矽智能招股书披露，公司通过其一体化生成式AI平台Pharma.AI针对小分子及生物药实现端到端的靶点发现、分子生成以及临床试验的优化。这个平台主要有Biology42、Chemistry42、Medicine42以及Science42组成。

• Biology42平台，由多个应用程序组成，包括PandaOmics、Generative Biologics等。PandaOmics是专为发现治疗靶点及生物标志物而设计的强大生成式AI，包括20多个模型，结合生成式AI技术及人类专家验证。

• Chemistry42平台，由Generative Chemistry、Golden Cubes、 ADMET（吸收、分布、代谢、排泄和毒性）Profiling等组成，用于优化


生成的分子结构特性，有40多个AI模型通过广泛的深度学习过程构建。公司已经开放超过300个AI模型，并通过测试和验证将模型数量缩窄至仅超过40个已验证的AI模型供Generative Chemistry使用。

• Medicine42平台，则是由inClinico应用程序组成。inClinico是一款多引擎、生成式AI临床试验分析应用程序，旨在预测Ⅱ期向Ⅲ期临床试验转换的结果。inClinico的预测准确性已经通过前瞻性研究验证。

• Science42平台，是一个新引进的平台，具有DORA（研究撰写助手）功能，是一种简化起草学术论文和其他相关文件的过程的AI驱动工具。DORA通过利用AI带来协助文献综述、假设产生和数据解释以增强研究能力，最终加快科学发现的步伐。

• 公司分别于2024年和2025年在Nature杂志公开发表了TNIK、 ENPP1和PHD等靶点药物的AI研发过程。

• 下图为英矽智能于2024年3月在Nature Biotechnology发表的文章中披露的TNIK抑制剂的AI研发过程。通过a、b、c步骤，进行靶点发现、分子生成与筛选及优化、再预测筛选优化的临床方案。


图表4：英矽智能TNIK抑制剂的AI研发过程


来源：Nature，英矽智能，国金证券研究所

*The CMGC family includes CDKs, GSKs, MAP kinases and CDK-like kinases.

• 下图为英矽智能于2025年5月23日在Nature Communication发表的文章中披露的口服ENPP1抑制剂的AI研发过程。

图表5：英矽智能ENPP1抑制剂的AI研发过程


来源：Nature，英矽智能，国金证券研究所


基于药物发现与开发、软件解决方案授权和药物开发之外的创新领域拓展，英矽智能已经持续验证其多元化商业模式，公司与全球Top20的大型跨国药企中的13家达成软件授权合作，并先后与复星医药、赛诺菲达成首付款数千万美元的研发合作；与Exelixis、美纳里尼集团达成管线对外授权合作，交易总额超20亿美元。值得一提的是，齐鲁制药于2021年正式授权引进公司的PandaOmics研发平台，此次公布的战略合作将进一步深化人工智能平台赋能作用，高效驱动创新疗法研发。

作为港股AI Biotech新上市公司，英矽智能在实际应用案例中已展现出AI驱动的创新药研发中诸多效率提升的实例。与传统药物研发通常需要2.5-4年的时间周期相比，英矽智能在2021到2024年间的自研项目，从立项到提名临床前候选药物（PCC）的平均耗时为12-18个月之间，每个项目仅需合成和测试约60-200个分子。

三、本周观点

AI基建大时代，医药行业格局将变；FDA新规护食物过敏群体，蓝海待探

我们认为，随着AI基建大时代的开启，医药医疗行业必将同时发生一些颠覆性的变化。AI医疗数据开发及消费医疗领域的应用，或许会早于AI药物研发的兑现，因为毕竟新药兑现的动物与人体临床部分的时间耗费依然无法大幅缩短。但今天医药企业的AI投入与融合程度，或将很大程度决定其未来的成长性。在此大环境下，一方面，我们关注受研发需求激增获益的“卖水人”CXO赛道的订单确定性，另一方面，相比肿瘤赛道同靶点比拼研发进展，或许诸如自免领域中消费量级的未被攻克疾病赛道，是创新药企可以更多部署的蓝海。


四、产业链数据更新

图表4：25/12-26/1国内新药获批上市情况（截至2026/1/23）

通用名

靶点

厂家

适应症(按项目)国内状态

国产/进口

获批日期

注册分类(CDE)

司妥吉仑

REN

上海医药

原发性高血压

国产

2025-12-03

1

芬妥司兰钠

SERPING1

健赞生物

A/B型血友病

进口

2025-12-09

1

库莫西利

CDK2,CDK4,CDK6

正大天晴

HR+/HER2-乳腺癌

国产

2025-12-09

1

佐来曲替尼

NTRK

诺诚健华

实体瘤

国产

2025-12-09

1

阿夫凯泰

Myosin

箕星药业

梗阻性肥厚型心肌病

国产

2025/12/17

1

帕西生长素

GHR

诺和诺德

生长激素缺乏

进口

2025/12/22

1

依普隆特生钠

TTR

阿斯利康制药

转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病

进口

2025/12/22

1

曲司氯铵+占诺美林-KarXT

CHRM,CHRM1,CHRM4

百时美施贵宝制药

精神分裂症

进口

2025/12/22

1

索托克拉

BCL2

百济神州

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

国产

2025-12-30

1

普乐司兰钠

APOC3

维亚臻生物

家族性高乳糜微粒血症

进口

2026-01-05

1

瑞拉芙普-α

PD-L1,TGFB

恒瑞医药

胃癌

国产

2026-01-05

1

奥洛格列净

SGLT2

东阳光药

2型糖尿病

国产

2026/1/16

1

立贝韦塔单抗

PreS1

华辉安健

丁型病毒性肝炎

国产

2026-01-23

1

来源：Insight，国金证券研究所


图表5：25/12-26/1国内新药申报上市情况（截至2026/1/23）

通用名

厂家

靶点

CDE承办时间

受理号适应症

注册分类

国产/进口

扎维吉泮鼻喷雾剂

辉瑞制药

CGRPR

2025/12/4

偏头痛

5.1

进口

地尼法司他片

歌礼制药

FASN

2025/12/4

痤疮

1

国产

偌考奇拜单抗注射液

君实生物

IL17A

2025/12/6

斑块状银屑病

1

国产

sbk002片

施贝康生物

-

2025/12/9

动脉粥样硬化

1

国产

阴道用乳杆菌二联活菌胶囊

龙创基药业

-

2025/12/10

细菌性阴道炎

1

国产

注射用洛贝米柳

宁丹新药/星昊医药

DLG4,NOS1,GABR

2025/12/12

急性缺血性卒中

1

国产

替恩戈替尼片

药捷安康/齐全药业

AURKA,AURKB,FGFR,VEGFR,CSF1R,JAK1/2

2025/12/19

胆道癌

1

国产

维拉西塔单抗注射液

百奥泰

VEGF

2025/12/19

湿性年龄相关性黄斑变性

1

国产

莱康奇塔单抗注射液

健康元

IL17A,IL17F

2025/12/24

斑块状银屑病

1

国产

戈鲁利单抗注射液

阿斯利康

C5,Albumin

2025/12/24

重症肌无力

1

进口

酒石酸凡瑞格拉替尼片

和黄医药

FGFR1,FGFR2,FGFR3

2025/12/24

肝内胆管癌

1

国产

Iberdomide胶囊

新基医药/BMS

IKZF1,IKZF3,CRBN

2025/12/27

多发性骨髓瘤

1

进口

HSK39297片

海思科

CFB

2026/1/6

发性睡眠性血红蛋白尿

1

国产

丁二酸复瑞替尼胶囊

复星万邦

ALK,ROS1

2026/1/9

非小细胞肺癌

1

国产

GR1803注射液

智翔金泰

CD3,BCMA

2026/1/9

多发性骨髓瘤

1

国产

奥博雷通片

武田

OX2R

2026/1/16

1型发作性睡病

1

进口

古莫奇单抗注射液

康方生物

IL17A

2026/1/16

强直性脊柱炎

1

国产

镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒

Grand/Telix

PSMA

2026/1/20

前列腺癌(PET显像)

1

进口

注射用BL-B01D1

百利天恒

EGFR,HER3

2026/1/20

食管鳞癌

1

国产

来源：Insight，国金证券研究所


图表6：25/12-26/1医药跨国授权交易情况（截至2026/1/23）

项目名称

靶点

交易时间

转让方

受让方

交易金额

CR-001

VEGF/PD1

2025/12/4

Crescent Biopharma

科伦药业

首付款:20百万美元,里程碑付款:30百万美元

SKB105

ITGB6

2025/12/4

科伦博泰

Crescent Biopharma

首付款:80百万美元。里程碑付款:1250百万美元

ciRNA™ yellow fever vaccine

-

2025/12/9

宜明细胞生物

Circurna

-

YP05002

GLP1R

2025/12/9

药友制药

辉瑞制药

首付款:1.5亿美元,里程碑付款19.35亿美元

LNK01006

TYK2

2025/12/10

凌科药业

Bleecker Bio

交易总额6.05亿美元

Metabolic diseases

-

2025/12/11

翱路生物

Zealand

首付款0.3亿美金,里程碑付款25亿美金

镥[177Lu]-特昔维匹肽

PSMA

2025-12-15

诺华制药

原子高科

-

阿美替尼

EGFR-T790M/Ex19del/L858R

2025-12-16

豪森药业

Glenmark Specialty

首付与里程碑约1000百万美元

GenSci098

TSHR

2025-12-16

赛增医疗

Yarrow

首付款70百万美元,里程碑付款约1365百万美元

实体瘤(Valink)

-

2025-12-17

Valink Therapeutics

诺纳生物

-

新一代多抗

-

2025-12-17

和铂医药

BMS

首付款90百万美元,里程碑付款约1035百万美元

SIM0613

LRRC15

2025/12/19

江苏先声再明

益普生制药

交易总额:1060百万美元首付款:45百万美元

QX027N

TSLP、IL13

2025/12/21

荃信生物

Windward Bio

交易总额:700百万美元

JAB-23E73

KRAS

2025/12/21

加科思

阿斯利康

首付款:100百万美元里程碑付款:1915百万美元

CBP-1018

FRα、PSMA

2025/12/23

同宜医药

MultiValent Biotherapies

首付款:20百万美元里程碑付款:2000百万美元

博凡格鲁肽

GLP1R

2025-12-29

甘李药业

印度鲁宾

-

艾帕依泊汀α

EPOR

2025-12-30

步长生物

MEDISPEC

-

Alveltamig

CD3, DLL3

2025-12-30

泽璟生物

艾伯维

首付款:100百万美元,里程碑付款:1135百万美元及特许权使用费等

富马酸二甲酯

NRF2

2025-12-31

渤健制药

亿帆医药

-

SST001

SNCA

2026-01-05

思努赛生物

ABLi

-

瑞普替尼

NTRK, ROS1, JAK2, SRC, FAK

2026-01-08

再鼎医药

赛生药业

-

YL201

B7-H3

2026-01-09

宜联生物

罗氏制药

首付款:570百万美元,特许权使用费等

RC148

VEGF、PD-1

2026/1/12

荣昌生物

艾伯维生物制药

首付款:650百万美元里程碑付款:4950百万美元

SNP234

Aβ

2026/1/12

赛神医药

诺华制药

首付款:165百万美元里程碑付款:1500百万美元

68Ga-3B010

GPC3

2026-01-12

中晟全肽

诺华制药

首付款:50百万美元

AC02

MC2R

2026-01-13

汉欣医药

Amphastar Pharmaceuticals

-

ABM-168

MEK1、MEK2

2026-01-14

璧辰医药

Mosaica Medicines

-

ABO1022

-

2026-01-19

艾博生物

马来西亚国立大学

-

ILB-3101

B7-H3

2026-01-19

英诺湖医药

Ellipses Pharma

-

ISM8969

NLRP3

2026-01-20

英矽智能

衡泰生物

交易总额:64.27百万美元,首付款:10.03百万美元

来源：Insight，国金证券研究所


风险提示

汇兑风险：部分公司海外业务占比高，人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显影响。其程度依赖于汇率本身的波动，同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。

国内外政策风险：若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升，将可能对部分公司业绩增长产生影响。

投融资周期波动风险：医药行业投融资水平对部分公司有较大影响，若全球医药投融资市场不够活跃，将影响部分公司的业绩表现。

并购整合不及预期的风险：部分公司进行并购扩大业务布局，如并购整合不能顺利完成，可能影响公司整体业绩表现。


特别声明：

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