医药生物行业跟踪周报

2026年ESMO大会中国创新药Oral/Rapid Oral报告共计47项，较去年的35项持续扩容，充分体现中国创新药研发在国际学术舞台上的话语权持续提升。从企业分布看，恒瑞医药、翰森制药、信达生物、康方生物、石药集团、齐鲁制药、君实生物、维立志博、基石药业均有2项入选，头部创新药企多点开花；百济神州、百利天恒、科伦博泰、正大天晴等亦各有代表性数据读出。ADC方向，双抗ADC（IBI3001、HS-20122）从概念验证迈向临床数据披露，B7-H3 ADC（DB-1311/BNT324）验证联合PDL1/VEGF双抗资产潜力；PD1 plus方向，一系列PD-1/VEGF双抗（AK112、SSGJ-707、RC148、JS207）将在今年ESMO读出数据，赛道潜力持续验证，基石药业PD1三抗CS2009也将更新肺癌、结直肠癌的数据。

本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为-2.03%、-8.58%，相对沪深300的超额分别为0.40个百分点、-4.76个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.27%、-0.30%，相对于恒生科技指数的超额分别为4.13个百分点、15.20个百分点。本周A股涨幅居前五洲医疗 （+72.79%）、宝莱特（+19.67%）、益诺思（+17.58%），跌幅居前灵康药业（-24.35%）、美诺华（-24.19%）、ST海王（-21.54%）。本周H股涨幅居前旺山旺水-B（+37.81%）、心泰医疗（+31.07%）、GUANZE MEDICAL （+27.27%），跌幅居前现代中药集团（-21.05%）、九源基因（-15.22%）、艾迪康控股（-15.05%）。

具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等，具体标的思路：从ADC角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1PLUS角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。

ESMO 前瞻：中国口头汇报数量创新高， ADC与双抗赛道全球竞争力持续验证

风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

增持（维持）

投资要点

7月23日，阿斯利康下一代口服SERD药物Camizestrant获EC批准上市，联合CDK4/6抑制剂一线治疗ESR1突变ER+/HER2-乳腺癌；同日，礼来三靶点激动剂瑞他鲁肽两项III期研究TRIUMPH-2/3均达主要终点，在肥胖合并T2DM或CVD人群中最高减重 22.6%，为全球进展最快的 GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂，计划2027年Q1递交BLA；本周GLP-1赛道迎来其它三款差异化产品的关键进展：7月23日，诺和诺德Zenagamtide（Amylin/GLP-1双靶点口服片剂）启动首个减重III期研究，其注射剂型在I/II期研究中曾实现36周减重 24.3%，且为同靶点药物中唯一开发口服剂型的产品；7月21日，信达生物IBI3042（小分子GLP-1周制剂）的IND获NMPA受理，成为全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂；同日，恒瑞医药Safiglipron（小分子GLP-1激动剂）启动III期RENEW-CKD研究，探索GLP-1在慢性肾脏病合并糖尿病患者中的应用价值；7月23日，武田选择性OX2R激动剂奥普雷顿（TAK-861）获NMPA批准上市，用于治疗1型发作性睡病，通过激活OX2R改善觉醒并减少猝倒等异常睡眠症状。

2026年07月26日

证券分析师 朱国广

执业证书：S0600520070004

zhugg@dwzq.com.cn

行业走势


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内容目录

1. 本周及年初至今各医药股收益情况 ...4

1. ESMO 前瞻：中国口头汇报数量创新高，ADC 与双抗赛道实力持续验证 ...7

1. 公募基金 2026Q2 医药行业持仓比例变化分析 ...11

1. 研发进展与企业动态 ...12

4.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ...12

4.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 ...23

4.3. 重要研发管线一览 ...30

1. 行业洞察与监管洞察 ...34

1. 行情回顾 ...34

6.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 31.65 倍，较历史均值低 6.67 倍 ...34

6.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务涨幅较大 ...35

6.3. 个股表现 ...36

1. 风险提示 ...37

1. 附录 ...37


图表目录

图1：公募基金A股重仓医药占比概况...11

图2：医药行业2021年初至今（2026年7月24日）市场表现...34

图3：2007年7月至今（2026年7月24日）期间医药板块绝对估值水平变化...35

图4：子行业估值情况...36

表 1: 本周建议关注组合 ...4

表 2: ESMO2026 已公布的中国口头报告标题梳理 ...8

表 3: 持有市值变化前十大个股情况 ...11

表 4: 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表 ...14

表 5: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 ...23

表 6: 板块表现（%） ...35

表 7: A 股本周涨跌幅前十 ...36

表 8: A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十 ...36

表 9: 国内药品注册分类 ...37


1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为-2.03%、-8.58%，相对沪深300的超额分别为0.40个百分点、-4.76个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为4.27%、-0.30%，相对于恒生科技指数的超额分别为4.13个百分点、15.20个百分点。本周A股涨幅居前五洲医疗（+72.79%）、宝莱特（+19.67%）、益诺思（+17.58%），跌幅居前灵康药业（-24.35%）、美诺华（-24.19%）、ST海王（-21.54%）。本周H股涨幅居前旺山旺水-B（+37.81%）、心泰医疗（+31.07%）、GUANZE MEDICAL（+27.27%），跌幅居前现代中药集团（-21.05%）、九源基因（-15.22%）、艾迪康控股（-15.05%）。

具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。具体标的选择思路：

具体标的：从ADC角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。

从PD1PLUS角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。

从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。

从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。

从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。

从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。

从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。

从AI制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。

从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。

表1：本周建议关注组合

股票代码

公司名称

EPS(元/股)

归母净利润(亿元)

本周涨跌幅(%)

市值(亿元)

2025A

2023A

2024A

2025A

688235.SH

百济神州

-0.10

-67.16

-49.78

14.61

8.18

4177.69

688506.SH

百利天恒

-2.06

-7.80

37.08

-10.54

-0.64

1284.04

1801.HK

信达生物

0.66

-10.28

-0.95

8.14

1.12

1565.96

9995.HK

荣昌生物

-1.68

-15.11

-14.68

7.10

9.11

469.65

2096.HK

先声药业

0.34

7.15

7.33

13.44

0.95

326.93

300558.SZ

贝达药业

0.72

3.48

4.03

3.05

0.71

245.37

2162.HK

康诺亚-B

-0.86

-3.59

-5.15

-5.23

1.41

247.35

0013.HK

和黄医药

0.54

1.01

0.38

4.57

0.52

153.01

002019.SZ

亿帆医药

0.33

-5.51

3.86

4.02

-4.02

119.21

6855.HK

亚盛医药

-3.11

-9.26

-4.05

-12.43

-1.06

132.16

9966.HK

康宁杰瑞制药-B

0.24

-2.11

1.66

-1.14

14.53

77.56

9969.HK

诺诚健华

-0.13

-6.31

-4.41

6.42

-0.07

244.14

600276.SH

恒瑞医药

1.13

43.02

63.37

77.11

0.49

3547.58


600196.SH

复星医药

1.23

23.86

27.70

33.71

-3.12

605.39

002422.SZ

科伦药业

1.04

24.56

29.36

17.02

3.87

742.10

002653.SZ

海思科

0.28

2.95

3.95

2.60

-7.23

740.49

002262.SZ

恩华药业

1.21

10.37

11.44

10.57

0.92

212.20

2171.HK

科济药业-B

-0.90

-7.48

-7.98

-0.98

-7.57

88.84

688513.SH

苑东生物

1.37

2.27

2.38

2.84

-10.43

86.38

002294.SZ

信立泰

0.60

5.80

6.02

6.52

-13.61

358.86

688192.SH

迪哲医药-U

-1.88

-11.08

-8.46

-7.64

-9.48

258.63

601607.SH

上海医药

1.52

37.68

45.53

57.25

-1.38

607.43

300573.SZ

兴齐眼药

2.62

2.12

2.40

6.96

-2.45

138.14

301301.SZ

川宁生物

0.42

9.41

14.00

7.69

-1.41

186.84

605116.SH

奥锐特

1.05

2.89

3.55

4.49

-3.55

76.12

002550.SZ

千红制药

0.34

1.82

3.56

3.99

-2.56

82.93

002332.SZ

仙琚制药

0.28

5.63

3.97

4.50

-4.43

81.11

688136.SH

科兴制药

0.62

-1.90

0.31

1.56

-9.64

35.04

603259.SH

药明康德

5.02

96.07

94.50

191.51

6.03

3729.70

002821.SZ

凯莱英

2.88

22.69

9.49

11.33

-2.33

570.83

300363.SZ

博腾股份

0.00

2.67

-2.88

0.96

-2.73

85.16

300347.SZ

泰格医药

0.71

20.25

4.05

8.88

-4.22

404.25

300725.SZ

药石科技

0.86

1.97

2.20

1.84

1.55

87.58

301096.SZ

百诚医药

-1.72

2.72

-0.53

-0.90

-7.67

41.94

688238.SH

和元生物

-0.45

-1.28

-3.22

-2.35

-9.05

35.24

301333.SZ

诺思格

1.57

1.63

1.40

1.37

-9.23

46.04

1548.HK

金斯瑞生物科技

1.42

-0.95

29.62

-5.33

21.79

352.36

300759.SZ

康龙化成

0.85

16.01

17.93

16.64

8.60

707.91

603127.SH

昭衍新药

0.30

3.97

0.74

2.98

-5.57

339.16

2315.HK

百奥赛图-B

0.30

-3.83

0.34

1.73

3.17

232.61

301080.SZ

百普赛斯

1.03

1.54

1.24

1.66

8.00

87.56

688139.SH

海尔生物

0.80

4.06

3.67

2.51

-1.41

84.12

688046.SH

药康生物

0.30

1.59

1.10

1.43

12.93

107.42

301080.SZ

百普赛斯

1.03

1.54

1.24

1.66

8.00

87.56

688131.SH

皓元医药

1.39

1.27

2.02

2.40

-4.16

145.32

688293.SH

奥浦迈

0.38

0.54

0.21

0.42

2.03

75.18

688105.SH

诺唯赞

-0.07

-0.71

-0.18

-0.17

0.00

87.27

688315.SH

诺禾致源

0.42

1.78

1.97

1.67

-6.06

49.69

688133.SH

泰坦科技

0.09

0.73

0.13

-0.31

3.60

33.12

688710.SH

益诺思

0.00

1.94

1.48

-0.31

17.58

108.41

600521.SH

华海药业

0.31

8.30

11.19

2.66

-0.87

239.71

603520.SH

司太立

-0.07

0.44

-0.49

0.10

-11.60

35.07

603538.SH

美诺华

0.45

0.12

0.67

1.02

-24.19

88.96

688166.SH

博瑞医药

0.15

2.02

1.89

0.55

-9.54

151.70

000739.SZ

普洛药业

0.74

10.55

10.31

8.91

0.15

227.98

002399.SZ

海普瑞

0.29

-7.83

6.47

3.49

-4.50

137.05

300702.SZ

天宇股份

0.55

0.27

0.56

1.40

-2.97

68.31


688426.SH

康为世纪

-1.22

-0.84

-1.57

-1.07

-7.49

16.82

000661.SZ

长春高新

2.35

45.32

25.83

1.55

4.04

307.63

300009.SZ

安科生物

0.40

8.47

7.07

7.35

-3.79

131.48

300357.SZ

我武生物

0.75

3.10

3.18

3.81

-4.40

119.38

000403.SZ

派林生物

0.59

6.12

7.45

4.19

-2.98

89.72

603883.SH

老百姓

0.55

9.29

5.19

3.82

-2.44

90.84

603939.SH

益丰药房

1.35

14.12

15.29

16.78

4.56

264.06

605266.SH

健之佳

0.83

4.14

1.28

1.48

-5.54

24.23

002044.SZ

美年健康

0.08

5.06

2.82

2.85

-4.64

169.10

1951.HK

锦欣生殖

-0.34

3.45

2.83

-9.76

1.38

59.78

300015.SZ

爱尔眼科

0.35

33.59

35.56

32.40

-2.53

786.74

301267.SZ

华厦眼科

0.53

6.66

4.29

4.41

-5.45

129.78

301239.SZ

普瑞眼科

-0.68

2.68

-1.02

-0.61

-7.81

44.87

600763.SH

通策医疗

1.16

5.00

5.01

5.02

-3.99

151.59

6078.HK

海吉亚医疗

0.74

6.83

5.98

1.65

-1.49

61.42

2273.HK

固生堂

1.50

2.52

3.07

3.53

-6.10

66.42

2252.HK

微创机器人-B

-0.46

-10.12

-6.42

-2.50

0.80

208.53

0853.HK

微创医疗

-0.09

-4.78

-2.14

0.49

-1.50

125.78

688617.SH

惠泰医疗

5.45

5.34

6.73

8.21

1.63

293.67

9996.HK

沛嘉医疗-B

-0.34

-3.93

-2.27

-2.03

4.46

28.47

300453.SZ

三鑫医疗

0.47

2.07

2.27

2.65

-3.47

47.93

002223.SZ

鱼跃医疗

1.74

23.96

18.06

14.82

-2.49

266.66

688161.SH

威高骨科

0.67

1.12

2.24

2.69

-7.40

80.60

688677.SH

海泰新光

1.45

1.46

1.35

1.71

1.86

87.29

300298.SZ

三诺生物

0.50

2.84

3.26

0.93

-4.03

83.64

688114.SH

华大智造

-0.62

-6.07

-6.01

-2.22

-2.00

196.22

688468.SH

科美诊断

0.14

1.47

1.27

0.44

-7.19

22.26

002901.SZ

大博医疗

1.31

0.59

3.57

6.00

-2.71

180.06

688029.SH

南微医学

3.25

4.86

5.53

5.70

-4.69

133.37

300595.SZ

欧普康视

0.55

6.67

5.72

4.80

-4.09

94.54

688050.SH

爱博医疗

1.87

3.04

3.88

2.68

-6.20

74.88

688366.SH

昊海生科

1.67

4.16

4.20

2.51

-7.57

67.64

2160.HK

微创心通-B

0.00

-4.72

-0.49

-0.19

0.00

13.37

300760.SZ

迈瑞医疗

7.09

115.82

116.68

81.36

-2.04

1774.77

688271.SH

联影医疗

2.08

19.74

12.62

18.69

-0.38

904.68

300832.SZ

新产业

2.10

16.54

18.28

16.20

7.00

379.66

603658.SH

安图生物

1.92

12.17

11.94

10.68

-2.39

179.77

603882.SH

金域医学

-1.20

6.43

-3.81

-1.73

-1.52

120.31

688690.SH

纳微科技

0.37

0.69

0.83

1.36

9.01

142.18

688108.SH

赛诺医疗

0.08

-0.40

0.01

0.47

-6.12

63.45

688575.SH

亚辉龙

0.25

3.55

3.02

0.23

-8.97

48.68

688085.SH

三友医疗

0.19

0.96

0.11

0.63

-11.15

42.95

688606.SH

奥泰生物

3.72

1.81

3.02

2.20

-6.57

33.26

000963.SZ

华东医药

2.11

28.39

35.12

34.14

-5.05

501.22


300896.SZ

爱美客

4.84

18.58

19.58

12.91

-1.94

298.36

600436.SH

片仔癀

4.01

27.97

29.77

21.59

-11.13

786.18

000999.SZ

华润三九

1.66

28.53

33.68

34.21

-1.83

411.06

300181.SZ

佐力药业

0.85

3.83

5.08

6.32

-1.59

95.74

600557.SH

康缘药业

0.41

5.37

3.92

3.04

-3.74

70.03

600566.SH

济川药业

1.79

28.23

25.32

17.78

1.56

245.73

600129.SH

太极集团

-0.64

8.22

0.27

1.21

-1.54

81.22

603998.SH

方盛制药

0.67

1.87

2.55

3.06

-8.85

39.34

000423.SZ

东阿阿胶

2.61

11.51

15.57

17.39

1.50

325.54

600422.SH

昆药集团

0.70

4.45

6.48

3.50

-2.46

66.08

600993.SH

马应龙

1.33

4.43

5.28

5.81

-2.24

99.83

688658.SH

悦康药业

-0.52

1.85

1.24

-2.62

-10.99

51.39

600329.SH

达仁堂

4.65

9.87

22.29

21.31

-3.43

281.93

600998.SH

九州通

0.55

21.74

25.07

22.55

-1.96

252.63

数据来源：wind（数据截至2026年7月24日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所

2. ESMO前瞻：中国口头汇报数量创新高，ADC与双抗赛道实力持续验证

2026年ESMO大会中国创新药Oral/Rapid Oral报告共计47项，较去年的35项持续扩容，充分体现中国创新药研发在国际学术舞台上的话语权持续提升。从企业分布看，恒瑞医药、翰森制药、信达生物、康方生物、石药集团、齐鲁制药、君实生物、维立志博、基石药业均有2项入选，头部创新药企多点开花；百济神州、百利天恒、科伦博泰、正大天晴等亦各有代表性数据读出。ADC方向，双抗ADC（IBI3001、HS-20122）从概念验证迈向临床数据披露，B7-H3ADC（DB-1311/BNT324）验证联合PDL1/VEGF双抗资产潜力；PD1plus方向，一系列PD-1/VEGF双抗（AK112、SSGJ-707、RC148、JS207）将在今年ESMO读出数据，赛道潜力持续验证，基石药业PD1三抗CS2009也将更新肺癌、结直肠癌的数据。

ADC方向：双抗ADC崭露头角，ADC联合PDL1/VEGF双抗数据读出

信达生物 IBI3001：全球首个 EGFR×B7-H3 双抗 ADC。IBI3001是全球首个进入临床的EGFR×B7-H3双特异性抗体偶联药物，靶向两个在多种实体瘤中广泛表达的抗原。本次大会以口头报告（Oral）形式披露其在晚期实体瘤中的疗效与安全性数据。双靶点设计有望增强肿瘤选择性、拓宽治疗窗口，覆盖多个高潜适应症的开发前景值得重点关注。

翰森制药 HS-20122：EGFR/c-MET 双抗 ADC。HS-20122 采用 EGFR/c-MET 双靶点设计，在本次大会同样以口头报告形式亮相。EGFR与c-MET两条通路的协同阻断在


克服肿瘤耐药、提升精准杀伤效率方面具备明确机制优势，该管线的临床数据读出将为双靶点ADC的设计逻辑提供重要验证。

映恩生物/BioNTech DB-1311/BNT324：B7-H3 ADC 联合 PD-L1/VEGF 双抗。DB- 1311/BNT324 基于映恩生物自研的 TMALIN $ ^{ \circ} $技术平台构建，以拓扑异构酶I抑制剂为载荷，靶向B7-H3。本次ESMO将以口头的形式汇报DB-1311联合Pumitamig的数据。

双/多抗方向：PD-1/VEGF赛道多个数据读出

一系列PD-1/VEGF双抗（AK112、SSGJ-707、RC148、JS207）将在今年ESMO读出数据，；基石药业将更新PD-1/VEGF/CTLA-4三抗在mCRC及NSCLC中的数据。

表2：ESMO2026已公布的中国口头报告标题梳理

序号

研发公司

管线名称

靶点

瘤种分类

中文标题

专场类型

摘要号

1

恒瑞医药

SHR-A2102

Nectin-4

宫颈癌

新型靶向Nectin-4抗体偶联药物SHR-A2102治疗复发/转移性宫颈癌

快速口头

1244RO

2

恒瑞医药

卡瑞利珠单抗

PD-1

直肠癌

局部晚期直肠癌(LARC)新辅助短程放疗后序贯卡瑞利珠单抗和化疗:UNION3期试验

口头

3530O

3

百济神州

BGB-B2033

GPC3/4-1BB

消化道肿瘤

BGB-B2033(GPC3x4-1BB双特异性抗体)单药治疗的1期研究:晚期肝细胞癌(HCC)中剂量优化(DO)与剂量递增(DE)更新的首次披露

快速口头

1679RO

4

翰森制药

HS-20122

EGFR/cMET

实体瘤

HS-20122，一种新型EGFR/cMET双抗ADC，在晚期实体瘤中的应用

口头

1000O

5

翰森制药

达麦利替尼/阿美替尼

MET/EGFR

非小细胞肺癌

达麦利替尼联合阿美替尼对比含铂化疗用于EGFRTKI治疗后MET扩增的晚期NSCLC患者：一项随机III期研究

快速口头

2615RO

6

信达生物

IBI3001

EGFR/B7-H3

实体瘤

IBI3001(一种抗EGFR/B7-H3双特异性ADC)在晚期实体瘤患者中的疗效和安全性

口头

1001O

7

信达生物/武田

IBI363(TAK-928)

PD-1/IL-2

实体瘤

IBI363(TAK-928)联合XELOX用于晚期胃或胃食管交界部腺癌的一线治疗

快速口头

1008RO

8

信达生物/武田

IBI363(TAK-928)

PD-1/IL-2

IO耐药肺癌

IBI363(TAK-928)联合贝伐珠单抗对比多西他赛用于免疫治疗耐药肺腺癌

快速口头

1952RO

9

康方生物

依沃西单抗(AK112)

PD-1/VEGF

肾癌

AK112(依沃西单抗),一种PD-1/VEGF双特异性抗体，用于IMDC中低风险晚期肾细胞癌一线治疗

快速口头

3592RO

10

康方生物

依沃西单抗(AK112)

PD-1/VEGF

胸腺癌

依沃西单抗联合化疗一线治疗复发/转移性胸腺癌:iTHYMII期研究

快速口头

4156RO


11

百利天恒

伦康依隆妥单抗

EGFR/HER3

头颈肿瘤

伦康依隆妥单抗联合帕博利珠单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌

快速口头

1542RO

12

科伦博泰

芦康沙妥珠单抗

Trop-2

TNBC

芦康沙妥珠单抗对比化疗用于经治局部复发或转移性三阴性乳腺癌的最终OS分析：OptiTROP-Breast01

快速口头

4639RO

13

科伦博泰/默沙东

芦康沙妥珠单抗

Trop-2

尿路上皮癌

芦康沙妥珠单抗+帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌

快速口头

4739RO

14

正大天晴

TQB2102/贝莫苏拜单抗

HER2/PD-L1

消化道肿瘤

新型HER2双特异性抗体药物偶联物TQB2102联合贝莫苏拜单抗联合或不联合卡培他滨用于HER2阳性晚期胃/胃食管交界部癌的一线治疗

快速口头

2876RO

15

石药集团

SYS6043

B7-H3

乳腺癌

新型B7-H3靶向抗体药物偶联物(SYS6043)在晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性

快速口头

5RO

16

齐鲁制药

QL1706

PD-1/CTLA-4

宫颈癌

艾帕洛利托沃瑞利单抗(QL1706)联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌

快速口头

1240RO

17

齐鲁制药

QLP2117/QL2107

CCR8/PD-1

实体瘤

抗CCR8抗体QLP2117联合抗PD-1抗体QL2107在晚期实体瘤患者中的Ib/2期研究

口头

1949O

18

三生制药

rhTPO

TPO

-

rhTPO预防肿瘤治疗所致血小板减少症和心脏损伤的多中心随机对照试验(CCORG-001)

口头

3894O

19

海思科

HSK42360

BRAF V600

中枢神经系统肿瘤

可透过血脑屏障的新型BRAF抑制剂HSK42360在BRAF V600突变型胶质瘤中的临床疗效和安全性

快速口头

701RO

20

石药集团

JMT108

PD-1/IL-15

实体瘤

新型抗PD-1/IL-15双功能融合蛋白JMT108在晚期实体瘤患者中的应用

快速口头

1009RO

21

君实生物

特瑞普利单抗

PD-1

泌尿系统肿瘤

特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期阴茎鳞状细胞癌

快速口头

1209RO

22

君实生物

特瑞普利单抗

PD-1

头颈肿瘤

西妥昔单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗局部复发可切除头颈部鳞状细胞癌

快速口头

1541RO

23

和黄医药/复宏汉霖

索凡替尼/斯鲁利单抗

VEGFR/FGFR/PD-1

肺外神经内分泌癌

索凡替尼联合EP方案和斯鲁利单抗一线治疗肺外神经内分泌癌的更新疗效和安全性分析

快速口头

2394RO

24

复宏汉霖

斯鲁利单抗

PD-1

小细胞肺癌

斯鲁利单抗或阿替利珠单抗联合化疗治疗美国广泛期小细胞肺癌患者的随机试验(ASTRIDE)

快速口头

3809RO

25

/

GCC CAR-T

GCC

结直肠癌

GCC CAR-T细胞疗法治疗晚期结直肠癌的I期研究

口头

1003O

26

康宁杰瑞

JSKN033

HER2/PD-L1

宫颈癌

JSKN033，一种同类首创的皮下注射固定剂量组合药物，即双表位抗

快速口头

1243RO


HER2 ADC和PD-L1抑制剂用于经治宫颈癌

27

康宁杰瑞/乐普生物

维贝柯妥塔单抗/普特利单抗

EGFR/PD-1

甲状腺癌

维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗用于EGFR阳性不可切除未分化/低分化甲状腺癌

快速口头

4211RO

28

迈威生物

BulumtatugFuvedotin(MW2821)

Nectin-4

TNBC

靶向Nectin-4抗体药物偶联物BulumtatugFuvedotin(9MW2821)用于三阴性乳腺癌

快速口头

4640RO

29

维立志博

LBL-034

GPRC5D/CD3

血液瘤

LBL-034(一种GPRC5D/CD3双特异性抗体)在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)中的首次人体I期研究

口头

1456O

30

维立志博

LBL-024(Opamtistomig)

PD-L1/4-1BB

肺外神经内分泌癌

Opamtistomig(LBL-024),一种新型PD-L1×4-1BB双特异性抗体,联合化疗一线治疗晚期肺外神经内分泌癌

口头

2392O

31

BNTX/BMS

Pumitamig(LBL-007)

PD-L1/VEGF-A

神经内分泌肿瘤

Pumitamig(PD-L1×VEGF-A双特异性抗体)联合化疗二线治疗不可切除神经内分泌肿瘤的2期试验

口头

2393O

32

映恩生物/BNTX

DB1311(BNT324)/Pumitamig

B7-H3/PD-L1×VEGF-A

实体瘤

Elfetabart drozuntecan(DB-1311/BNT324[B7-H3ADC])联合Pumitamig(PD-L1×VEGF-A双特异性抗体)治疗晚期实体瘤

口头

999O

33

基石药业

CS2009

PD-1/VEGF/CTLA-4

结直肠癌

同类首创的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009在转移性结直肠癌中的安全性和有效性

快速口头

1953RO

34

基石药业

CS2009

PD-1/VEGF/CTLA-4

非小细胞肺癌

CS2009，一种同类首创的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，用于晚期NSCLC

快速口头

2616RO

35

海和药物

HH2853

EZH1/2

肉瘤

HH2853，一种EZH1/2抑制剂，在上皮样肉瘤患者中的抗肿瘤活性：来自关键性II期研究结果

口头

3714O

36

麓鹏制药

洛布替尼(Rocbrutinib/LP-168)

BTK

血液瘤

第四代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂洛布替尼联合R-CHOP治疗初治B细胞淋巴瘤的Ib期研究的首次报告

口头

1457O

37

同润生物

TRS005

CD20

血液瘤

新型抗CD20抗体药物偶联物(ADC)TRS005在转化型弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性:一项I期研究结果

口头

1458O

38

西比曼生物/阿斯利康

C-CAR031

GPC3

肝癌

靶向GPC3的TGFβRIIDN装甲型自体CAR-T(C-CAR031)治疗晚期肝细胞癌的I期研究更新结果

快速口头

1680RO

39

立康生命科技

LK101

新抗原

非小细胞肺癌

LK101，一种个体化新抗原DC疫苗，作为局部晚期/转移性NSCLC一线维持治疗

快速口头

1950RO


40

英矽智能

ISM6331

TEAD

实体瘤

ISM6331（一种由人工智能设计的泛TEAD抑制剂）在间皮瘤或其他晚期实体瘤患者中的首个人体多中心1期研究

快速口头

1004RO

数据来源：ESMO官网，医药魔方，东吴证券研究所

3. 公募基金2026Q2医药行业持仓比例变化分析

2026Q2医药总持仓占比环比减少。2026Q2，医药总持仓占全部公募基金占比 5.30%，环比减少2.10pp；剔除主动医药基金占比 3.42%，环比减少1.60pp；再剔除指数基金占比 0.53%，环比减少0.61pp。

图1：公募基金A股重仓医药占比概况


数据来源：Wind，东吴证券研究所

其中，公募持股市值增加前五大个股包括药明康德、凯莱英、科伦药业、泰格医药、艾力斯；公募持股市值减少前五大个股包括信立泰、迈瑞医疗、英科医疗、联影医疗、恒瑞医药；公募重仓医药市值排名前五大个股包括迈药明康德、恒瑞医药、凯莱英、科伦药业、百利天恒。

表3：持有市值变化前十大个股情况

名称

基金数量

持有总市值(亿元)

基金数量变化

市值变化(亿元)

区间涨跌幅

持有市值增加前十大个股

药明康德

774

462

104

74.45

30.9%

凯莱英

164

102

94

51.72

62.3%

科伦药业

166

99

53

28.11

12.5%

泰格医药

90

83

-25

18.31

-8.9%


艾力斯

73

35

36

15.81

14.3%

泽璟制药-U

114

60

23

15.44

20.9%

百济神州

137

62

11

14.82

8.2%

众生药业

44

17

39

14.16

32.9%

奕瑞科技

89

30

38

11.67

68.7%

百利天恒

106

89

-23

11.65

6.1%

持有市值减少前十大个股

信立泰

5

0

-134

-86.33

-48.6%

迈瑞医疗

82

66

-80

-44.79

-19.6%

英科医疗

88

27

-113

-42.96

-33.8%

联影医疗

60

39

-44

-41.68

-10.3%

恒瑞医药

411

239

-68

-37.09

-6.3%

新和成

112

30

-75

-21.16

-18.9%

惠泰医疗

33

8

-26

-19.98

-26.2%

万泽股份

8

0

-52

-16.65

-23.9%

长春高新

15

3

-14

-15.57

-22.8%

迪哲医药-U

28

9

-30

-11.33

-28.2%

公募重仓市值排名前十大个股

药明康德

774

462

104

74.45

30.9%

恒瑞医药

411

239

-68

-37.09

-6.3%

凯莱英

164

102

94

51.72

62.3%

科伦药业

166

99

53

28.11

12.5%

百利天恒

106

89

-23

11.65

6.1%

泰格医药

90

83

-25

18.31

-8.9%

海思科

89

82

23

10.58

19.2%

康龙化成

97

68

20

11.33

8.1%

迈瑞医疗

82

66

-80

-44.79

-19.6%

百济神州

137

62

11

14.82

8.2%

数据来源：Wind，东吴证券研究所

4. 研发进展与企业动态

4.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

7月23日，阿斯利康宣布，公司自主研发的下一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Camizestrant（商品名：Etcamah）获得欧盟委员会（EC）批准上市，用于联合CDK4/6抑制剂一线治疗存在ESR1突变的局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌。


7月23日，NMPA官网显示，海思科自主研发的选择性补体B因子 （CFB）小分子抑制剂HSK39297（琥珀酸思普可泮片）获批上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者，为第二款获批上市的国产CFB抑制剂。HSK39297通过选择性抑制补体B因子（CFB），在旁路途径近端同时阻断C3b介导的血管外溶血与末端MAC介导的血管内溶血，可实现对PNH溶血双重通路的全面阻断，有望为PNH患者提供更优的疾病控制方案。

7月23日，NMPA官网显示，武田的奥普雷顿（商品名：奥泽悦 ORZEYFUL）获批上市，用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者。奥普雷顿（Oveporexton，TAK-861）是武田研发的一款选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，可选择性地刺激OX2R以恢复其信号传导，并改善因食欲素缺乏而导致的1型发作性睡病（NT1）。奥普雷顿通过激活OX2R，促进觉醒并减少异常的快速眼动（REM）睡眠现象，包括猝倒，以解决广泛的白天和夜间症状。

7月22日，Revolution Medicines宣布其口服RAS（ON）多选择性抑制剂 Daraxonrasib（RMC-6236）用于经治胰腺导管癌（PDAC）的NDA获FDA受理。Daraxonrasib通过抑制野生型和突变RAS（ON）蛋白及其下游效应子之间的相互作用，从而治疗治疗由多种常见RAS突变驱动的癌症，包括 PDAC、NSCLC和CRC；该药物已获得FDA授予突破性治疗资格和孤儿药资格，用于治疗携带G12突变的经治转移性PDAC患者，并被纳入FDA专员国家优先审查代金券试点计划，有望加速上市。

7月22日，CDE网站显示，诺和诺德的迪纳西米单抗（denecimig， Mim8）在华申报上市，用于治疗A型血友病。该药物已于2025年在美国申报上市，是诺和诺德旗下首款递交上市申请的双抗药物。迪纳西米单抗是诺和诺德利用Genmab的DuoBody技术平台开发的一款模拟凝血因子 VIIIa（FVIIIa）作用的双抗药物，可桥接凝血因子IXa（FIXa）和凝血因子 X（FX），从而起到替代FVIII的作用。其凝血活性约为其竟品艾美赛珠单抗（罗氏）的15倍。

7月21日，诺华在发布2026H1业绩时透露，已向FDA递交Delpacibart zotadirsen（Del-zota）用于治疗存在外显子44跳跃突变的杜氏肌营养不良症（DMD44）的加速批准申请。Del-zota是诺华旗下Avidity Biosciences开发的一款抗体偶联寡核苷酸（AOC）药物，由靶向转铁蛋白受体1 （TfR1）的人源化单抗偶联多个磷酸二酰胺吗啉寡聚物（PMO）组成。该药物可诱导前体mRNA剪接时跳过突变的外显子44并恢复抗肌萎缩蛋白阅读框，从而使肌肉细胞能够产生近乎完整的抗肌萎缩蛋白，以恢复肌细


胞完整性并防止其损伤。

7月20日，继去年年底在美国获批上市后，司美格鲁肽片剂25mg近日取得了欧盟委员会（EC）的批准，成为欧盟首款用于体重管理的口服GLP-1药物。与此同时，司美格鲁肽7.2mg注射笔也获得了EC的首肯，与口服剂型一同进军欧美市场；由此，诺和诺德进一步夯实了其在减重赛道的产品矩阵，也让这两个剂型下一步进入中国市场有了更清晰的想象空间。

7月20日，CDE网站显示，闻泰医药的小分子GLP-1R激动剂VCT220递交上市申请。这是首个申报上市的国产小分子GLP-1药物。VCT220是一款口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂，设计为每日一次给药，无饮食或饮水限制，无需固定服药时间，也无需冷链或避光储存。VCT220有望为超重或肥胖人群提供更便捷、更可及、更适合长期使用的治疗选择，从而提升患者治疗接受度及长期依从性。2025年12月23日，箕星药业从闻泰医药引进该药物的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。

表4：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表

企业名称

药品名称

企业进度

受理号

剂型

药品类别

注册分类

靶点

优领医药科技(上海)有限公司;

ACE-232片

Phase I

CXHB2600236

片剂

化学药品

1类

CYP11A1

优领医药科技(上海)有限公司;

ACE-232片

Phase I

CXHB2600237

片剂

化学药品

1类

CYP11A1

江苏奥赛康药业有限公司;

ASKC189胶囊

Phase I

CXHB2600248

胶囊剂

化学药品

1类

Ras;PPIA

江苏奥赛康药业有限公司;

ASKC189胶囊

Phase I

CXHB2600249

胶囊剂

化学药品

1类

Ras;PPIA

AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D(China)Co.,Ltd.

AZD5335

Phase III

JXSL2600172

注射剂

生物制品

1类

FRα

Astellas Pharma Global Development,Inc.;Alcami Carolinas Corporation;

ASP5541注射液

Phase II

JXHB2600091

注射剂

化学药品

2.1

CYP17A1

Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;

NNC0487-0111注射液

Phase III

JXSB2600124

注射剂

生物制品

1类

GLP-1R;AMYR

Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;

NNC0487-0111注射液

Phase III

JXSB2600121

注射剂

生物制品

1类

GLP-1R;AMYR

Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;

NNC0487-0111注射液

Phase III

JXSB2600120

注射剂

生物制品

1类

GLP-1R;AMYR

Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;

NNC0487-0111注射液

Phase III

JXSB2600123

注射剂

生物制品

1类

GLP-1R;AMYR

Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk A/S;

NNC0487-0111注射液

Phase III

JXSB2600125

注射剂

生物制品

1类

GLP-1R;AMYR


Novo Nordisk A/S; Novo Nordisk A/S;

NNC0487-0111注射液

Phase III

JXSB2600131

注射剂

生物制品

1类

GLP-1R; AMYR

Novo Nordisk A/S; Novo Nordisk A/S;

NNC0487-0111注射液

Phase III

JXSB2600129

注射剂

生物制品

1类

GLP-1R; AMYR

Novo Nordisk A/S; Novo Nordisk A/S;

NNC0487-0111注射液

Phase III

JXSB2600127

注射剂

生物制品

1类

GLP-1R; AMYR

Novo Nordisk A/S; Novo Nordisk A/S;

NNC0487-0111注射液

Phase III

JXSB2600126

注射剂

生物制品

1类

GLP-1R; AMYR

Novo Nordisk A/S; Novo Nordisk A/S;

NNC0487-0111注射液

Phase III

JXSB2600130

注射剂

生物制品

1类

GLP-1R; AMYR

Novo Nordisk A/S; Novo Nordisk A/S;

NNC0487-0111注射液

Phase III

JXSB2600122

注射剂

生物制品

1类

GLP-1R; AMYR

Novo Nordisk A/S; Novo Nordisk A/S;

NNC0487-0111注射液

Phase III

JXSB2600128

注射剂

生物制品

1类

GLP-1R; AMYR

拜耳医药保健有限公司;

BAY 3713372片

Phase I/II

CXHL2600873

片剂

化学药品

1类

PRMT5

拜耳医药保健有限公司;

BAY 3713372片

Phase I/II

CXHL2600872

片剂

化学药品

1类

PRMT5

贝康医学科技有限公司;盛泰英诺(嘉兴)医疗科技有限公司;

BCP601胰岛细胞注射液

申请临床

CXSL2600757

注射剂

生物制品

1

not available

百济神州(苏州)生物科技有限公司;

BG-75098片

Phase I

CXHL2600886

片剂

化学药品

1

CDK2

百济神州(苏州)生物科技有限公司;

BG-75098片

Phase I

CXHL2600884

片剂

化学药品

1

CDK2

百济神州(苏州)生物科技有限公司;

BG-75098片

Phase I

CXHL2600885

片剂

化学药品

1

CDK2

百济神州(苏州)生物科技有限公司;

BGB-43395片

Phase III

CXHL2600882

片剂

化学药品

1类

CDK4

百济神州(苏州)生物科技有限公司;

BGB-43395片

Phase III

CXHL2600881

片剂

化学药品

1类

CDK4

百济神州(苏州)生物科技有限公司;

BGB-43395片

Phase III

CXHL2600880

片剂

化学药品

1类

CDK4

百济神州(苏州)生物科技有限公司;

BGB-43395片

Phase III

CXHL2600883

片剂

化学药品

1类

CDK4

成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;

注射用BL-M12D1

申请临床

CXSL2600763

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available

盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司;/;

CGT-1881片

Phase I/II

CXHB2600240

片剂

化学药品

1类

CXCR4

北京康诺亚生物医药有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;

CM512注射液

Phase II

CXSB2600170

注射剂

生物制品

1

IL-13; TSLP


北京康诺亚生物医药有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;

CM512注射液

Phase II

CXSB2600172

注射剂

生物制品

1

TSLP;IL-13

北京康诺亚生物医药有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;

CM512注射液

Phase II

CXSB2600171

注射剂

生物制品

1

TSLP;IL-13

北京康诺亚生物医药有限公司;

CM512注射液

Phase II

CXSB2600173

注射剂

生物制品

1

TSLP;IL-13

深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司;

CMS-X016注射液

申请临床

CXSL2600747

注射剂

生物制品

1类

not available

基石药业(苏州)有限公司;

注射用CS5007

申请临床

CXSL2600752

注射剂(冻干)

生物制品

1类

EGFR;HER3

百泰生物药业有限公司;

EB070注射液

申请临床

CXSL2600751

注射剂

生物制品

1类

TSLP

百泰生物药业有限公司;

EB070注射液

申请临床

CXSL2600750

注射剂

生物制品

1类

TSLP

百泰生物药业有限公司;

EB070注射液

申请临床

CXSL2600749

注射剂

生物制品

1类

TSLP

Sanofi-Aventis Recherche&Développement;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;

Frexalimab注射液

Phase III

JXSB2600119

注射剂

生物制品

1

CD40L

四川好医生攀西药业有限责任公司;四川好医生攀西药业有限责任公司;

GD-N2203灌肠液

Phase I

CXHB2600242

灌肠剂

化学药品

1类

not available

四川好医生攀西药业有限责任公司;四川好医生攀西药业有限责任公司;

GD-N2203灌肠液

Phase I

CXHB2600241

灌肠剂

化学药品

1类

not available

吉利德(上海)医药科技有限公司;

GS-2426胶囊

未知

CXHB2600243

胶囊剂

化学药品

1类

not available

吉利德(上海)医药科技有限公司;

GS-2426胶囊

未知

CXHB2600244

胶囊剂

化学药品

1类

not available

GlaxoSmithKline Research&DevelopmentLimited;GlaxoSmithKlineManufacturing S.p.A.;Patheon Italia S.p.A.;

GSK3862995B注射液

Phase II

JXSB2600116

注射剂

生物制品

1类

IL-33

甘李药业山东有限公司;

GZC8072片

申请临床

CXSL2600760

片剂

生物制品

1

not available

甘李药业山东有限公司;

GZC8072片

申请临床

CXSL2600759

片剂

生物制品

1

not available

甘李药业山东有限公司;

GZC8072片

申请临床

CXSL2600758

片剂

生物制品

1

not available

甘李药业山东有限公司;

GZC8072片

申请临床

CXSL2600761

片剂

生物制品

1

not available

长春金赛药业有限责任公司;

注射用GenSci136

Phase I

CXSL2600764

注射剂(冻干)

生物制品

1类

BAFF;BCMA;APRIL

长春金赛药业有限责任公司;

GenSci155注射液

Phase I

CXSL2600770

注射剂

其他

1类

IGF-1;IGF-1R

长春金赛药业有限责任公司;

GenSci155注射液

Phase I

CXSL2600769

注射剂

其他

1类

IGF-1;IGF-1R


江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;

HS-10542胶囊

Phase II

CXHB2600239

胶囊剂

化学药品

1类

CFB

江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;

HS-10542胶囊

Phase II

CXHB2600238

胶囊剂

化学药品

1类

CFB

华深智药生物科技(苏州)有限公司;

HX15001注射液

Phase II

CXSL2600768

注射剂

生物制品

1类

TL1A

华深智药生物科技(苏州)有限公司;

HXN5003注射液

申请临床

CXSL2600767

注射剂

生物制品

1类

not available

信达生物制药(苏州)有限公司;

IBI3042

申请临床

CXHL2600890

未知

化学药品

1类

GLP-1R

信达生物制药(苏州)有限公司;

IBI3042

申请临床

CXHL2600888

未知

化学药品

1类

GLP-1R

信达生物制药(苏州)有限公司;

IBI3042

申请临床

CXHL2600887

未知

化学药品

1类

GLP-1R

信达生物制药(苏州)有限公司;

IBI3042

申请临床

CXHL2600889

未知

化学药品

1类

GLP-1R

浙江杭煜制药有限公司;浙江杭煜制药有限公司;浙江杭煜制药有限公司;

JMKX003002片

Phase II

CXHB2600245

片剂

化学药品

1类

NHE3

强生(中国)投资有限公司;

JNJ-95597528注射液

Phase II

CXSL2600756

注射剂

生物制品

1类

not available

上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;

JS007注射液

Phase I

CXSB2600166

注射剂

生物制品

1

CTLA4

礼新医药科技(上海)有限公司;

注射用LM-364

申请临床

CXSL2600765

注射剂(冻干)

生物制品

1类

nectin-4

Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D(China) Co. Ltd;

MK-1084片

Phase III

JXHL2600284

片剂

化学药品

1类

KRAS G12C

Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D(China) Co. Ltd;

MK-1084片

Phase III

JXHL2600283

片剂

化学药品

1类

KRAS G12C

Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D(China) Co. Ltd.

MK-4716片

申请临床

JXHL2600281

片剂

化学药品

1类

not available

Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D(China) Co. Ltd.

MK-4716片

申请临床

JXHL2600280

片剂

化学药品

1类

not available

Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D(China) Co. Ltd.

MK-4716片

申请临床

JXHL2600282

片剂

化学药品

1类

not available

北京博恩特药业有限公司;

N02

申请临床

CXHL2600878

未知

化学药品

2.2类

not available

北京博恩特药业有限公司;

N02

申请临床

CXHL2600879

未知

化学药品

2.2类

not available

NOVELTY NOBILITY Inc.;Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd.

NN2802

申请临床

JXSL2600174

未知

生物制品

1

c-Kit


Janssen Research & Development, LLC; Cilag AG;

Pasritamig注射液

Phase III

JXSB2600117

注射剂

生物制品

1

CD3; KLK2

Janssen Research & Development, LLC; Cilag AG;

Pasritamig注射液

Phase III

JXSB2600118

注射剂

生物制品

1

CD3; KLK2

曲欣生物科技(上海)有限公司;

QX-4533片

申请临床

CXHL2600892

片剂

化学药品

1类

not available

曲欣生物科技(上海)有限公司;

QX-4533片

申请临床

CXHL2600894

片剂

化学药品

1类

not available

曲欣生物科技(上海)有限公司;

QX-4533片

申请临床

CXHL2600893

片剂

化学药品

1类

not available

北京安韦森生物医药有限公司;

ReT01 ACT注射液

Phase II

CXSB2600167

注射剂

生物制品

1类

not available

北京盛迪医药有限公司;

SHR-3201注射液

申请临床

CXSL2600746

注射剂

生物制品

1类

not available

Pfizer Inc.;Pfizer(Beijing) Research and Development Co., Ltd.

PF-08634404

Phase III

JXSL2600173

注射剂

生物制品

1类

PD1; VEGF

北京抗创联生物制药技术研究有限公司;

SYS6055注射液

Phase I/II

CXSL2600762

注射剂

生物制品

1类

CD19

深圳市亦诺微医药科技有限公司;

T3011疱疹病毒注射液

Phase I/II

CXSB2600162

注射剂

生物制品

1类

IL-12; PD1

深圳市亦诺微医药科技有限公司;

T3011疱疹病毒注射液

Phase I/II

CXSB2600164

注射剂

生物制品

1

IL-12; PD1

深圳市亦诺微医药科技有限公司;

T3011疱疹病毒注射液

Phase I/II

CXSB2600165

注射剂

生物制品

1类

IL-12; PD1

深圳市亦诺微医药科技有限公司;

T3011疱疹病毒注射液

Phase I/II

CXSB2600163

注射剂

生物制品

1类

IL-12; PD1

深圳市亦诺微医药科技有限公司;

T3011疱疹病毒注射液

Phase I/II

CXSB2600161

注射剂

生物制品

1类

IL-12; PD1

浙江扬厉医药技术有限公司;

注射用TFX05-01

Phase I

CXHB2600235

注射剂(冻干)

化学药品

1类

DNA; AKR1C3

吉林天衡药业有限公司;

TH5213

申请临床

CXHL2600895

未知

化学药品

2.2

not available

吉林天衡药业有限公司;

TH5213

申请临床

CXHL2600896

未知

化学药品

2.2

not available

上海橙帆医药有限公司;

注射用VBC117

申请临床

CXSL2600753

注射剂(冻干)

生物制品

1类

not available

成都闻泰医药科技股份有限公司;

VCT220片

申请上市

CXHL2600875

片剂

化学药品

1

GLP-1R

成都闻泰医药科技股份有限公司;无锡合全药业有限公司;

VCT220片

申请上市

CXHS2600104

片剂

化学药品

1类

GLP-1R

成都闻泰医药科技股份有限公司;无锡合全药业有限公司;

VCT220片

申请上市

CXHS2600103

片剂

化学药品

1类

GLP-1R

成都闻泰医药科技股份有限公司;

VCT220片

申请上市

CXHL2600876

片剂

化学药品

1

GLP-1R


成都闻泰医药科技股份有限公司;

VCT220片

申请上市

CXHL2600877

片剂

化学药品

1类

GLP-1R

北京百洋智心医学研究有限公司;

YY524051片

申请临床

CXHL2600900

片剂

化学药品

1类

not available

北京百洋智心医学研究有限公司;

YY524051片

申请临床

CXHL2600901

片剂

化学药品

1类

not available

武汉海特生物制药股份有限公司;

注射用埃普奈明

已上市

CXSL2600766

注射剂(冻干)

生物制品

2.2

TRAIL;DR4;DR5

深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;

沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片

申请上市

CXHS2600105

片剂

化学药品

2.3类

AT1R;L-type calcium channel;NEP

海思科医药集团股份有限公司;辽宁海思科制药有限公司;

安瑞克芬注射液

已上市

CYHB2601386

注射剂

化学药品

1

κ opioid receptor

海思科医药集团股份有限公司;辽宁海思科制药有限公司;

安瑞克芬注射液

已上市

CYHB2601385

注射剂

化学药品

1

κ opioid receptor

北京诺诚健华医药科技有限公司;

奥布替尼片

已上市

CXHL2600891

片剂

化学药品

2.4

BTK

Novartis Pharma SchweizAG;Novartis FarmaS.p.A.;Beijing NovartisPharma Co.,Ltd.

奥卡西平片

已上市

JYHZ2600173

片剂

化学药品

无

sodium channel

Novartis Pharma SchweizAG;Novartis FarmaS.p.A.;Beijing NovartisPharma Co.,Ltd.

奥卡西平片

已上市

JYHZ2600174

片剂

化学药品

sodium channel

Bristol-Myers Squibb PharmaEEIG;Simtra DeutschlandGmbH;Bristol-Myers Squibb(China)Investment Co.,Ltd.

注射用阿扎胞苷

已上市

JYHZ2600175

注射剂(冻干)

化学药品

无

DNMT

Merck Sharp&Dohme LLC;MSDR&D(China)Co.Ltd.

贝组替凡片

已上市

JXHL2600279

片剂

化学药品

2.4类

HIF-2α

丽珠医药集团股份有限公司;上海丽珠制药有限公司;

注射用醋酸曲普瑞林微球

已上市

CXHB2600247

注射剂(微球)

化学药品

2.2

GnRHR

Novo Nordisk A/S;Novo NordiskA/S;Novo Nordisk(China)PharmaceuticalsCo.,Ltd.

迪纳西米单抗注射液

申请上市

JXSS2600065

注射剂

生物制品

1

factor IXa;factor X

Novo Nordisk A/S;Novo NordiskA/S;Novo Nordisk(China)PharmaceuticalsCo.,Ltd.

迪纳西米单抗注射液

申请上市

JXSS2600067

注射剂

生物制品

1

factor IXa;factor X

Novo Nordisk A/S;Novo NordiskA/S;Novo Nordisk

迪纳西米单抗注射液

申请上市

JXSS2600064

注射剂

生物制品

1

factor IXa;factor X


(China) Pharmaceuticals Co.,Ltd;

Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co.,Ltd;

迪纳西米单抗注射液

申请上市

JXSS2600066

注射剂

生物制品

1

factor IXa;factor X

Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co.,Ltd;

迪纳西米单抗注射液

申请上市

JXSS2600068

注射剂

生物制品

1类

factor IXa;factor X

Merck Sharp&Dohme B.V.;MSD International GmbH;

多拉韦林片

已上市

JYHB2600396

片剂

化学药品

5.1类

HIV-1RT

Merck Sharp&Dohme B.V.;MSD International GmbH;

多拉米替片

已上市

JYHB2600397

片剂

化学药品

5.1类

HIV-1RT;HBVpolymerase;LINE-1

Takeda Pharma A/S;Haupt Pharma Amareg GmbH;Takeda Ireland Ltd.

枸橼酸伊沙佐米胶囊

已上市

JYHB2600409

胶囊剂

化学药品

proteasome

Takeda Pharma A/S;Haupt Pharma Amareg GmbH;Takeda Ireland Ltd.

枸橼酸伊沙佐米胶囊

已上市

JYHB2600410

胶囊剂

化学药品

proteasome

Takeda Pharma A/S;Haupt Pharma Amareg GmbH;

枸橼酸伊沙佐米胶囊

已上市

JYHB2600408

胶囊剂

化学药品

proteasome

Santen Oy;EXCELVISION;

环孢素滴眼液(III)

已上市

JYHB2600407

眼用乳剂

化学药品

5.1类

CaN;NTCP;Cyp

Chiesi Farmaceutici S.p.A.;Catalent CTS(a subsidiary of Catalent Pharma Solutions);Chiesi Pharmaceutical Consulting(Shanghai)Co.,Ltd.

甲磺酸洛美他派胶囊

已上市

JXHS2600080

胶囊剂

化学药品

5.1类

MTTP

Chiesi Farmaceutici S.p.A.;Catalent CTS(a subsidiary of Catalent Pharma Solutions);Chiesi Pharmaceutical Consulting(Shanghai)Co.,Ltd.

甲磺酸洛美他派胶囊

已上市

JXHS2600079

胶囊剂

化学药品

5.1类

MTTP

Chiesi Farmaceutici S.p.A.;Catalent CTS(a subsidiary of Catalent Pharma Solutions);Chiesi Pharmaceutical Consulting(Shanghai)Co.,Ltd.

甲磺酸洛美他派胶囊

已上市

JXHS2600081

胶囊剂

化学药品

5.1类

MTTP


Chiesi Farmaceutici S.p.A.;Catalent CTS(a subsidiary of Catalent Pharma Solutions);Chiesi Pharmaceutical Consulting(Shanghai)Co.,Ltd.

甲磺酸洛美他派胶囊

已上市

JXHS2600078

胶囊剂

化学药品

5.1类

MTTP

Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;

多种油脂肪乳注射液(C6-24)

已上市

JYHB2600400

注射剂(乳剂)

化学药品

无

not available

Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;

多种油脂肪乳注射液(C6-24)

已上市

JYHB2600404

注射剂(乳剂)

化学药品

无

not available

Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;

多种油脂肪乳注射液(C6-24)

已上市

JYHB2600403

注射剂(乳剂)

化学药品

无

not available

Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;

多种油脂肪乳注射液(C6-24)

已上市

JYHB2600405

注射剂(乳剂)

化学药品

无

not available

Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;

多种油脂肪乳注射液(C6-24)

已上市

JYHB2600401

注射剂(乳剂)

化学药品

无

not available

Fresenius Kabi Austria GmbH;Fresenius Kabi Austria GmbH;

多种油脂肪乳注射液(C6-24)

已上市

JYHB2600402

注射剂(乳剂)

化学药品

无

not available

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;

金妥昔单抗注射液

申请上市

CXSS2600110

注射剂

生物制品

1

VEGFR2

上海生物制品研究有限责任公司;上海生物制品研究有限责任公司;

流感病毒裂解疫苗

已上市

CYSB2600214

注射剂

生物制品

无

influenza virus

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;

硫酸阿托品滴眼液

申请上市

CXHS2600109

滴眼剂

化学药品

2.2类

mAChR

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;

硫酸阿托品滴眼液

申请上市

CXHS2600107

滴眼剂

化学药品

2.2类

mAChR

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;

硫酸阿托品滴眼液

申请上市

CXHS2600108

滴眼剂

化学药品

2.2类

mAChR

江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;

HS-10561胶囊

Phase I/II

CXHL2600897

胶囊剂

化学药品

2.4类

BTK C481S

江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;

HS-10561胶囊

Phase I/II

CXHL2600874

胶囊剂

化学药品

2.4类

BTK C481S

Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe,Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.

匹妥布替尼片

已上市

JXHS2600083

片剂

化学药品

2.4类

BTK C481S


Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe,Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.

匹妥布替尼片

已上市

JXHS2600082

片剂

化学药品

2.4类

BTK C481S

Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D(China)Co.,Ltd.

注射用MK-5909

Phase II/III

JXSL2600175

注射剂(冻干)

生物制品

1类

CDH6

Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.

塞伐艾替尼片

已上市

JXHL2600278

片剂

化学药品

2.4类

EGFR C797S;EGFR exon 20;HER2 exon 20

Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.

塞伐艾替尼片

已上市

JXHL2600277

片剂

化学药品

2.4类

EGFR C797S;EGFR exon 20;HER2 exon 20

上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;

斯鲁利单抗注射液

已上市

CYSB2600220

注射剂

生物制品

无

PD1

兆科(广州)肿瘤药物有限公司;鼎康(武汉)生物医药有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司;

索卡佐利单抗注射液

已上市

CYSB2600221

注射剂

生物制品

1

PDL1

上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;

特瑞普利单抗注射液

已上市

CYSB2600213

注射剂

生物制品

PD1

上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;

特瑞普利单抗注射液

已上市

CYSB2600212

注射剂

生物制品

PD1

Sanofi B.V.;Genzyme Ireland Ltd.

兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白

已上市

JYSB2600212

注射剂

生物制品

无

not available

Bayer B.V.;Bayer Weimar GmbH & Co. KG;

戊酸雌二醇片

已上市

JYHB2600399

片剂

化学药品

无

estrogen

Bayer B.V.;Bayer Weimar GmbH & Co. KG;

戊酸雌二醇片

已上市

JYHB2600398

片剂

化学药品

无

estrogen

Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie;

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

已上市

JYSB2600214

注射剂

生物制品

无

tetanus toxoid;diphtheria toxoid;pertussis antigen;poliovirus;Hib

Merck Europe B.V.;Merck Healthcare KGaA;Merck Serono S.A.

西妥昔单抗注射液

已上市

JYSB2600213

注射剂

生物制品

EGFR


Novartis Pharma Schweiz AG; Novartis Pharma Produktions GmbH;无;

二甲双胍维格列汀片(II)

已上市

JYHZ2600176

片剂

化学药品

无

PEN2;DPP-4

上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;

盐酸伊立替康脂质体注射液(II)

已上市

CXHS2600106

注射剂(脂质体)

化学药品

2.4

Top I

Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;

LNP023胶囊

已上市

JXHL2600285

胶囊剂

化学药品

2.4类

CFB

Novartis Europharm Limited;Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH;

英克司兰钠注射液

已上市

JYHB2600406

注射剂

化学药品

5.1类

PCSK9

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.Liability Company;Samsung Biologics Co.Ltd;Bristol-Myers Squibb(China)Investment Co., Ltd;

伊匹木单抗注射液

已上市

JXSS2600063

注射剂

生物制品

3.1类

CTLA4

Novartis Pharma SchweizAG;Novartis Pharma SteinAG;Beijing Novartis PharmaCo., Ltd.;

依维莫司片

已上市

JYHZ2600177

片剂

化学药品

无

mTOR;mTORC1;FKBP12

北京绿竹生物技术股份有限公司;绿竹生物制药(珠海市)有限公司;

重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)

申请临床

CXSL2600755

注射剂

生物制品

1.4

RSV

厦门万泰沧海生物技术有限公司;厦门大学;

冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)

申请临床

CXSL2600748

注射剂(冻干)

生物制品

1.2类

RSV

常州长吉生物技术开发有限公司;

注射用重组人赛普辛希

申请临床

CXSL2600754

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available

数据来源：CDE，东吴证券研究所

4.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

表5：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表

企业名称

药品名称

企业进度

受理号

剂型

药品类别

注册分类

靶点


湖南状元制药有限公司;马应龙药业集团股份有限公司;

阿达帕林凝胶

申请上市

CYHS2601740

凝胶剂

化学药品

4

RARγ;RARβ

江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;

阿达帕林凝胶

申请上市

CYHS2601760

凝胶剂

化学药品

4类

RARγ;RARβ

山东明仁福瑞达制药股份有限公司;山东明仁福瑞达制药股份有限公司;

阿达帕林凝胶

申请上市

CYHS2601755

凝胶剂

化学药品

4

RARγ;RARβ

湖南赛隆药业有限公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司;

阿加曲班注射液

已上市

CYHB2601376

注射剂

化学药品

thrombin

辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;

注射用阿奇霉素

已上市

CYHB2650165

注射剂(冻干)

化学药品

无

50S subunit

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司;

阿奇霉素颗粒

已上市

CYHB2650162

颗粒剂

化学药品

原6类

50S subunit

安徽贝克生物制药有限公司;安徽贝克生物制药有限公司;

巴瑞替尼片

申请上市

CYHS2601729

片剂

化学药品

4类

JAK1;JAK2

安徽贝克生物制药有限公司;安徽贝克生物制药有限公司;

巴瑞替尼片

申请上市

CYHS2601730

片剂

化学药品

4类

JAK1;JAK2

杭州知兴制药有限公司;杭州知兴制药有限公司;

吸入用丙酸倍氯米松混悬液

申请上市

CYHS2601759

吸入剂

化学药品

4

glucocorticoid

北京朗祯医药科技有限公司;北京华润高科天然药物有限公司;

丙戊酸钠口服溶液

申请上市

CYHS2601750

口服溶液剂

化学药品

4类

GABA receptor;HDAC

南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;

玻璃酸钠滴眼液

已上市

CYHS2601770

滴眼剂

化学药品

4

not available

杭州国光药业股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司;

玻璃酸钠滴眼液

申请上市

CYHS2601735

滴眼剂

化学药品

4类

not available

杭州国光药业股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司;

玻璃酸钠滴眼液

申请上市

CYHS2601734

滴眼剂

化学药品

4类

not available

南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;

玻璃酸钠滴眼液

已上市

CYHS2601771

滴眼剂

化学药品

4

not available

成都瑞尔医药科技有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;

布美他尼片

申请上市

CYHS2601746

片剂

化学药品

3类

NKCC1


江苏润恒制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;

布美他尼片

申请上市

CYHS2601736

片剂

化学药品

3类

NKCC1

河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司;

达格列净片

申请上市

CYHS2601768

片剂

化学药品

4类

SGLT2

河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司;

达格列净片

申请上市

CYHS2601767

片剂

化学药品

4类

SGLT2

辽宁赫铭医药科技有限公司;安徽沃泰生物医药有限公司;

蛋白琥珀酸铁口服溶液

申请上市

CYHS2601779

口服溶液剂

化学药品

4类

Fe

湖北荆江源制药股份有限公司;湖北荆江源制药股份有限公司;

单硝酸异山梨酯缓释片

未知

CYHB2601400

缓释片

化学药品

4

NO

湖北美思创药业有限公司;湖北美思创药业有限公司;

地氯雷他定口服溶液

已上市

CYHB2601371

口服溶液剂

化学药品

3类

H1 receptor

湖北美思创药业有限公司;湖北美思创药业有限公司;

地氯雷他定口服溶液

已上市

CYHB2601372

口服溶液剂

化学药品

3类

H1 receptor

成都雅途生物技术有限公司;成都天台山制药股份有限公司;

注射用多粘菌素E甲磺酸钠

申请上市

CYHS2601762

注射剂(冻干)

化学药品

3类

not available

浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;

多索茶碱糖浆

申请上市

CYHB2601405

糖浆剂

化学药品

3

PDE

江西泰吉立生物制药有限公司;江西泰吉立生物制药有限公司;

多替诺雷片

申请上市

CYHS2601739

片剂

化学药品

4

URAT1

江西泰吉立生物制药有限公司;江西泰吉立生物制药有限公司;

多替诺雷片

申请上市

CYHS2601738

片剂

化学药品

4

URAT1

山东丹红制药有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;

恩格列净片

申请上市

CYHS2601744

片剂

化学药品

4

SGLT2

上海新亚药业闵行有限公司;

复方磺胺甲嘧唑片

已上市

CYHB2650164

片剂

化学药品

bacterialDHPS;bacterialDHFR

四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;

复方聚乙二醇(3350)电解质散(Ⅱ)

已上市

CYHB2601370

散剂

化学药品

3类

gastric acid;Na+;K+

济南高华制药有限公司;济南高华制药有限公司;

富马酸比索洛尔片

申请上市

CYHS2601728

片剂

化学药品

4类

β1-adrenergic receptor

济南高华制药有限公司;济南高华制药有限公司;

富马酸比索洛尔片

申请上市

CYHS2601727

片剂

化学药品

4类

β1-adrenergic receptor

山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;

富马酸伏诺拉生片

申请上市

CYHS2601756

片剂

化学药品

4

proton pump


山东新时代药业有限公司；山东新时代药业有限公司；

富马酸伏诺拉生片

已上市

CYHB2601413

片剂

化学药品

4类

proton pump

山东新时代药业有限公司；山东新时代药业有限公司；

富马酸伏诺拉生片

已上市

CYHB2601412

片剂

化学药品

4类

proton pump

山东方明药业集团股份有限公司；山东方明药业集团股份有限公司；

富马酸伏诺拉生片

申请上市

CYHS2601758

片剂

化学药品

4

proton pump

广州瑞尔医药科技有限公司；成都百裕制药股份有限公司；

富马酸伊布利特注射液

申请上市

CYHS2601741

注射剂

化学药品

3

K+ channel

四川健林药业有限责任公司；广州华圣制药有限公司；

富马酸依美斯汀滴眼液

申请上市

CYHS2601751

滴眼剂

化学药品

4类

H1 receptor

北京普祺医药科技股份有限公司；湖北远大天天明制药有限公司；

富马酸依美斯汀滴眼液

申请上市

CYHS2601726

滴眼剂

化学药品

4类

H1 receptor

海尔血液技术重庆有限公司；海尔血液技术重庆有限公司；

抗凝血用枸橼酸钠溶液

已上市

CYHB2601393

注射剂

化学药品

原6类

Na+

海尔血液技术重庆有限公司；海尔血液技术重庆有限公司；

抗凝血用枸橼酸钠溶液

已上市

CYHB2601390

注射剂

化学药品

原6类

Na+

上海理想制药有限公司；上海理想制药有限公司；

华法林钠片

申请上市

CYHS2601769

片剂

化学药品

4类

VKOR

重庆希尔安药业有限公司；重庆国泰康宁制药有限责任公司；

琥珀酸亚铁片

申请上市

CYHS2601757

片剂

化学药品

3

Fe

内蒙古白医制药股份有限公司；内蒙古白医制药股份有限公司；

琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液

批准临床

CYHB2601377

注射剂

化学药品

4

not available

苏州特瑞药业股份有限公司；苏州特瑞药业股份有限公司；

甲氨蝶呤注射液

申请上市

CYHS2601725

注射剂

化学药品

4类

DHFR

苏州特瑞药业股份有限公司；苏州特瑞药业股份有限公司；

甲氨蝶呤注射液

申请上市

CYHS2601724

注射剂

化学药品

4类

DHFR

南京易亨制药有限公司；南京易亨制药有限公司；

甲磺酸倍他司汀片

申请上市

CYHS2601731

片剂

化学药品

4类

H1 receptor;H3 receptor

璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司；江苏利泰尔药业有限公司；

注射用甲磺酸萘莫司他

申请上市

CYHS2601772

注射剂(冻干)

化学药品

3类

protease

广州大光制药有限公司；广州大光制药有限公司；

甲磺酸溴隐亭片

申请上市

CYHS2601761

片剂

化学药品

4类

dopamine receptor


新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;

甲泼尼龙片

申请上市

CYHS2601743

片剂

化学药品

4

glucocorticoid

浙江昂利康制药股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;

甲硝唑凝胶

未知

CYHB2601379

凝胶剂

化学药品

4

not available

合肥利民制药有限公司;优尼特尔南京制药有限公司;

聚乙烯醇滴眼液

申请上市

CYHS2601754

滴眼剂

化学药品

4

not available

合肥诺瑞特制药有限公司;优尼特尔南京制药有限公司;

聚乙烯醇滴眼液

申请上市

CYHS2601733

滴眼剂

化学药品

4类

not available

海南中玉药业有限公司;海南中玉药业有限公司;

注射用卡络磺钠

未知

CYHB2601395

注射剂(冻干)

化学药品

α1-adrenergic receptor

海南中玉药业有限公司;海南中玉药业有限公司;

注射用卡络磺钠

未知

CYHB2601396

注射剂(冻干)

化学药品

α1-adrenergic receptor

广州绿十字制药股份有限公司;

雷美替胺片

BE临床

CYHL2600083

片剂

化学药品

3类

MT1;MT2

安徽远志药业有限公司;安徽远志药业有限公司;

滴眼用利福平

未知

CYHB2601401

滴眼剂

化学药品

α-synuclein;bacterial RNAP

安徽远志药业有限公司;安徽远志药业有限公司;

滴眼用利福平

未知

CYHB2601403

滴眼剂

化学药品

α-synuclein;bacterial RNAP

安徽远志药业有限公司;安徽远志药业有限公司;

滴眼用利福平

未知

CYHB2601402

滴眼剂

化学药品

α-synuclein;bacterial RNAP

舒美奇成都生物科技有限公司;成都通德药业有限公司;

磷苯妥英钠注射用浓溶液

申请上市

CYHB2601387

注射剂

化学药品

3类

sodium channel

舒美奇成都生物科技有限公司;成都通德药业有限公司;

磷苯妥英钠注射用浓溶液

申请上市

CYHB2601388

注射剂

化学药品

3类

sodium channel

成都恒瑞制药有限公司;成都恒瑞制药有限公司;

磷酸西格列汀片

申请上市

CYHS2601745

片剂

化学药品

4

DPP-4

华北制药集团新药研究开发有限责任公司;苏州二叶制药有限公司;

注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

申请上市

CYHS2601773

注射剂(冻干)

化学药品

4

not available

青岛华商新耀医药科技有限公司;江苏长泰药业股份有限公司;

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

已上市

CYHB2601389

吸入剂

化学药品

4类

β2-adrenergic receptor

济南康桥医药科技有限公司;西安利君康乐制药有限责任公司;

氯化钾注射液

申请上市

CYHS2601732

注射剂

化学药品

3类

K+

海尔血液技术重庆有限公司;海尔血液技术重庆有限公司;

氯化钠注射液

已上市

CYHB2601394

注射剂

化学药品

原6类

Na+


广西南宁百会药业集团有限公司；广西南宁百会药业集团有限公司；

铝碳酸镁咀嚼片

已上市

CYHB2601382

咀嚼片

化学药品

gastric acid

海南美好西林生物制药有限公司；海南爱科制药有限公司；

吗啉硝唑氯化钠注射液

未知

CYHB2601410

注射剂

化学药品

4类

not available

浙江康恩贝制药股份有限公司；浙江康恩贝制药股份有限公司；

蒙脱石散

已上市

CYHB2601397

散剂

化学药品

无

not available

山东华鲁制药有限公司；山东华鲁制药有限公司；

灭菌注射用水

已上市

CYHB2601407

注射剂

化学药品

not available

华北制药股份有限公司；

普伐他汀钠片

已上市

CYHB2650161

片剂

化学药品

HMG-CoA reductase

华北制药股份有限公司；

普伐他汀钠片

已上市

CYHB2650160

片剂

化学药品

HMG-CoA reductase

黄石燕舞药业有限公司；黄石燕舞药业有限公司；

葡萄糖酸锌软膏

已上市

CYHB2601408

软膏剂

化学药品

Zn

山东新时代药业有限公司；山东新时代药业有限公司；

氢溴酸伏硫西汀片

申请上市

CYHS2601752

片剂

化学药品

4类

NET；5-HT1A receptor；5-HT1B receptor；5-HT3A receptor；5-HT7 receptor；SERT

湖北威仕生物药业股份有限公司；湖北威仕生物药业股份有限公司；

氢溴酸加兰他敏注射液

已上市

CYHB2601375

注射剂

化学药品

无

nAChR；AChE

北京百晖生物科技有限公司；博晖生物制药股份有限公司；

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

批准临床

CXSB2600169

注射剂(冻干)

生物制品

3.3类

rabies virus

重庆科瑞南海制药有限责任公司；裕松源药业有限公司；

沙库巴曲缬沙坦钠片

未知

CYHB2601414

片剂

化学药品

4类

AT1R；NEP

迪沙药业集团有限公司；迪沙药业集团有限公司；

沙库巴曲缬沙坦钠片

已上市

CYHB2601374

片剂

化学药品

4类

AT1R；NEP

乐普药业股份有限公司；乐普药业股份有限公司；

沙库巴曲缬沙坦钠片

已上市

CYHB2601398

片剂

化学药品

4类

AT1R；NEP

常州四药制药有限公司；常州四药制药有限公司；

沙库巴曲缬沙坦钠片

申请上市

CYHS2601763

片剂

化学药品

4类

AT1R；NEP

山东新华制药股份有限公司；新华制药（高密）有限公司；

沙库巴曲缬沙坦钠片

已上市

CYHB2601384

片剂

化学药品

4类

AT1R；NEP

迪沙药业集团有限公司；迪沙药业集团有限公司；

沙库巴曲缬沙坦钠片

已上市

CYHB2601373

片剂

化学药品

4类

AT1R；NEP


常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;

沙库巴曲缬沙坦钠片

申请上市

CYHS2601764

片剂

化学药品

4类

AT1R;NEP

成都归合科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;

双嘧达莫片

申请上市

CYHS2601722

片剂

化学药品

3类

PDE

福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司;

替普瑞酮胶囊

申请上市

CYHS2601749

胶囊剂

化学药品

4类

not available

石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;

替硝唑氯化钠注射液

已上市

CYHB2601399

注射剂

化学药品

not available

山东新华制药股份有限公司;

维生素B6注射液

已上市

CYHB2650163

注射剂

化学药品

vitamin B6

辽宁亿帆药业有限公司;宿州亿帆药业有限公司;

小儿氨酚黄那敏颗粒

已上市

CYHB2601381

颗粒剂

化学药品

原6类

not available

湖南海誓生物医药有限公司;中山万汉制药有限公司;

硝酸甘油注射液

未知

CYHB2601404

注射剂

化学药品

3类

NO

广东天普生化医药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;

氨胍戊酸血管加压素注射液

未知

CYHB2601383

注射剂

化学药品

3类

vasopressin

国药集团工业有限公司廊坊分公司;国药集团工业有限公司廊坊分公司;

盐酸艾司氯胺酮注射液

申请上市

CYHS2601737

注射剂

化学药品

3类

NMDA receptor

四川智强医药科技开发有限公司;成都平原药业有限公司;

吸入用盐酸氨溴索溶液

申请上市

CYHS2601774

吸入剂

化学药品

3类

GBA

四川中春堂制药有限公司;成都利尔药业有限公司;

盐酸氨溴索口服溶液

申请上市

CYHS2601747

口服溶液剂

化学药品

4类

GBA

四川中春堂制药有限公司;成都利尔药业有限公司;

盐酸氨溴索口服溶液

申请上市

CYHS2601748

口服溶液剂

化学药品

4类

GBA

合肥利民制药有限公司;优尼特尔南京制药有限公司;

盐酸奥布卡因滴眼液

申请上市

CYHS2601765

滴眼剂

化学药品

4类

not available

海南元盈医药科技有限公司;天津汉瑞药业有限公司;

盐酸奥洛他定口崩片

申请上市

CYHS2601723

口腔崩解片

化学药品

3类

H1 receptor

沈阳兴齐眼药股份有限公司;沈阳兴齐眼药股份有限公司;

盐酸环喷托酯滴眼液

申请上市

CYHS2601753

滴眼剂

化学药品

4

mAChR

乐泰药业(兰西)有限公司;乐泰药业(兰西)有限公司;

克林霉素甲硝唑搽剂

未知

CYHB2601406

外用溶液剂

化学药品

原6类

50S subunit

中山万汉制药有限公司;广东星昊药业有限公司;

注射用盐酸兰地洛尔

申请上市

CYHS2601775

注射剂(冻干)

化学药品

3类

β-adrenergic receptor


海南美好西林生物制药有限公司;海南爱科制药有限公司;

盐酸尼卡地平注射液

未知

CYHB2601409

注射剂

化学药品

4

L-type calcium channel

深圳立健药业有限公司;深圳立健药业有限公司;

注射用盐酸万古霉素

申请上市

CYHS2601766

注射剂(冻干)

化学药品

4

not available

青岛华商新耀医药科技有限公司;江苏长泰药业股份有限公司;

吸入用异丙托溴铵溶液

已上市

CYHB2601392

吸入剂

化学药品

4类

mAChR

青岛华商新耀医药科技有限公司;江苏长泰药业股份有限公司;

吸入用异丙托溴铵溶液

已上市

CYHB2601391

吸入剂

化学药品

4类

mAChR

辽宁亿帆药业有限公司;宿州亿帆药业有限公司;

依托红霉素颗粒

已上市

CYHB2601380

颗粒剂

化学药品

原6类

50S subunit

北京远方通达医药技术有限公司;山西同达药业有限公司;

制霉菌素口服混悬液

申请上市

CYHS2601742

口服混悬剂

化学药品

3

not available

哈尔滨瀚邦生物制药有限公司;哈尔滨瀚邦生物制药有限公司;

猪源纤维蛋白粘合剂

已上市

CYSB2600219

粘合剂

生物制品

无

not available

哈尔滨瀚邦生物制药有限公司;哈尔滨瀚邦生物制药有限公司;

猪源纤维蛋白粘合剂

已上市

CYSB2600217

粘合剂

生物制品

无

not available

哈尔滨瀚邦生物制药有限公司;哈尔滨瀚邦生物制药有限公司;

猪源纤维蛋白粘合剂

已上市

CYSB2600215

粘合剂

生物制品

无

not available

哈尔滨瀚邦生物制药有限公司;哈尔滨瀚邦生物制药有限公司;

猪源纤维蛋白粘合剂

已上市

CYSB2600218

粘合剂

生物制品

无

not available

哈尔滨瀚邦生物制药有限公司;哈尔滨瀚邦生物制药有限公司;

猪源纤维蛋白粘合剂

已上市

CYSB2600216

粘合剂

生物制品

无

not available

广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;

左氧氟沙星滴眼液

已上市

CYHB2601378

滴眼剂

化学药品

4

bacterial Top II

数据来源：CDE，东吴证券研究所

4.3. 重要研发管线一览

7月23日，莱芒生物代谢增强型CD19CAR-T（META10-19）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/RDLBCL）的I期临床研究在《JAMAOncology》发表。研究共纳入13例患者，分为三个超低剂量组别接受单次META10-19输注，剂量约为传统CD19CAR-T产品的1/1000至1/100。截至数据截止日，ORR为 $92.3\%$ ，CR为 $84.6\%$ ；中位随访15.6个月时，5例仍持续保持完全缓解。即使在超低输注剂量下，META10-19仍展现出良好的抗肿瘤活性。在所


有患者体内均观察到META10-19有显著扩增，中位扩增峰值达到660.7CAR-Tcells/μL。安全性方面，CRS以1至2级为主，仅1例为3级；2例患者发生低级别免疫效应细胞相关ICANS，整体安全性与CAR-T治疗的已知风险特征一致；此外，研究采用约100mL外周全血即可完成CAR-T制备，无需传统淋巴细胞单采。

7月23日，石药集团启动SYS6043（B7-H3ADC）的一项中国III期临床试验。该研究针对铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌患者开展，登记编号为CTR20262713，为一项随机、多中心、开放标签的III期临床试验（n=460）。试验组药物为SYS6043；对照组药物为研究者选择的化疗方案，包括紫杉醇、Doxonax及托泊替康。该临床试验的主要终点为经盲态独立中心评审（BICR）基于RECISTv1.1标准评估的无进展生存期（PFS）。

7月23日，海思科HSK50042（口服小分子抑制剂）启动了一项针对特发性肺纤维化（IPF）的中国Ⅱ期临床试验，登记编号为CTR20262845，为一项评价HSK50042片用于IPF患者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验（n=175），主要终点为用力肺活量（FVC）较基线的变化，单位为mL。

7月23日，礼来宣布其GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂瑞他鲁肽（retatrutide）两项III期研究TRIUMPH-2、TRIUMPH-3均取得阳性结果。TRIUMPH-2研究纳入合并2型糖尿病的肥胖或超重成人受试者，试验设置4mg、9mg、12mg三种给药剂量。治疗80周后，各剂量组平均体重依次下降29.8磅（12.7%）、45.4磅（19.1%）、49.6磅（20.8%）；糖化血红蛋白（A1C）最大平均降幅达1.6%。TRIUMPH-3研究纳入合并确诊心血管疾病的重度肥胖成人受试者（无论是否合并2型糖尿病），设置9mg、12mg两种给药剂量，治疗80周后均展现出突出减重效果。受试者最高平均减重55.8磅（22.6%）。因不良反应停药率方面，TRIUMPH-2：4mg组3.8%、9mg组11.6%、12mg组7.7%，安慰剂组4.9%；TRIUMPH-3：9mg组9.8%、12mg组13.5%，安慰剂组4.8%。该药物为目前全球进展最快的GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂，公司计划2027Q1向FDA提交瑞他鲁肽生物制品许可申请（BLA）。

7月23日，ClinicalTrials显示，诺和诺德启动了Zenagamtide（Amycretin）口服片剂的首个III期临床试验（AMAZE9）。Zenagamtide是一种单分子激动剂，作用于GLP-1R和AMYR，适用于每周1次皮下注射给药和每日1次口服给药。AMAZE9是一项多中心临床试验（n=950），旨在评估Zenagamtide片剂（5个剂量，口服，每日1次）对比安慰剂辅助低热量饮食和增加锻炼在成人肥胖人群中的减重效果和安全性。研究的主要终点是第76周受试者体重相较于基线的百分比变化。在I/II期研究中，肥胖或超重受试者接受Zenagamtide


注射液治疗36周后，体重降低了 24.3% ，而安慰剂组仅降低 1.1%。据医药魔方 NextPharma 数据库统计，除 Zenagamtide 外，目前全球共4款靶向 Amylin或 AMYR的候选药物处于批准上市或 III期临床阶段，为 Pramlintide（BMS/阿斯利康）、CagriSema（诺和诺德）、Cagrilintide（诺和诺德）和 Eloralintide（礼来），但均为注射剂型。Zenagamtide 是其中唯一同时开发口服剂型的产品，有望以每日1次的便捷给药差异化切入减重市场。

7月22日，Summit Therapeutics更新了依沃西单抗的III期HARMONi研究的OS数据。截至2026年6月，大多数西方患者已停止治疗或完成两年治疗；西方人群的随访时间延长至23.2个月，亚洲人群的随访时间仍旧为32.7个月。结果显示，依沃西单抗联合化疗在西方人群和全人群中均实现OS风险比为 0.76，相对于安慰剂联合化疗组将死亡风险降低 24%。III期HARMONi研究的OS数据已提交至FDA，作为上市申请材料的一部分。

7月22日，阿斯利康启动了一项针对高危肌层浸润性尿路上皮癌的国际多中心III期临床试验，评估德达博妥单抗（Datopotamab Deruxtecan，TROP2 ADC）联合Rilvegostomig用于辅助治疗的疗效与安全性。该研究为开放标签、随机、全球多中心临床试验（n=915），试验编号为NCT07720284。试验组药物为德达博妥单抗联合Rilvegostomig，对照组药物包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、维恩妥尤单抗和度伐利尤单抗。

7月22日，维立志博启动奥帕替苏米单抗（LBL-024，4-1BB/PD-L1双特异性抗体）一项针对神经内分泌肿瘤（EP-NEC）的中国III期临床试验，登记编号为NCT07720193，为一项评估奥帕替苏米单抗联合含铂化疗一线晚期EP-NEC患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验（n=280），旨在评估疗效与安全性。试验组用药方案为：奥帕替苏米单抗联合依托泊苷及含铂化疗药物（卡铂或顺铂）。对照组用药方案为：依托泊苷联合含铂化疗药物（顺铂或卡铂）。

7月22日，普众发现启动AMT-116（CD44v9ADC）的一项针对NSCLC的 II/III期临床试验，登记编号为NCT07718737。该研究是一项开放标签、全球多中心、随机II/III期临床试验（n=512），旨在评估AMT-116在既往接受含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗后疾病进展的晚期或转移性、非鳞状、EGFR野生型NSCLC患者中的疗效与安全性。对照组药物为研究者选择的治疗方案，包括多西他赛或雷莫西尤单抗。

7月21日，恒瑞医药启动了评价 safiglipron（HRS-7535，GLP-1R 小分子激动剂）用于慢性肾脏病合并糖尿病患者的中国 III 期临床研究 RENEW-CKD，登记编号为 CTR20262817，为一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III期研究（n=3690），主要终点为至首次发生以下任一肾脏复合终点事件的时间：因肾脏疾病死亡、心血管死亡、接受肾脏替代治疗、eGFR<15mL/min/1.73m2


且持续至少4周，或eGFR较基线下降 $ \geq 40\% $且持续至少4周。

7月21日，CDE官网显示，信达生物IBI3042的IND获得NMPA受理，成为全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂。2026年6月，信达生物在ADA科学会议上公布了IBI3042的临床前研究数据。在动物模型中单次给药降糖效应可持续至少7天，且减重效果在食蟹猴中每周一次即与Orforglipron每日一次相当，更高剂量每周两次方案效果更优；有望为糖尿病和肥胖患者提供兼具疗效优势和用药便利性的每周一次口服方案。

7月21日，齐鲁制药的QLS31905（CD3/CLDN18.2双特异性抗体）启动了一项针对胃癌或胃食管交界处癌的III期临床试验，试验编号为NCT07716449。为一项随机、开放标签、多中心III期临床试验（n=560），旨在评估QLS31905联合CAPOX（奥沙利铂+卡培他滨）对比信迪利单抗联合CAPOX，一线治疗不可切除的局部晚期或转移性CLDN18.2阳性、PD-L1CPS<5的胃或胃食管交界处腺癌患者。

7月21日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）启动了一项针对系统性硬化症（systemic sclerosis，SSc）的国际多中心III期临床试验，为一项双盲、随机、安慰剂对照试验（n=448），旨在评估那米司特（PDE4B小分子抑制剂）口服治疗SSc的有效性与安全性，登记编号为CTR20262811。该研究的主要终点为至首次发生疾病进展或全因死亡的时间。

7月20日，康弘药业KH607（GABAA受体调节剂，小分子药物）在启动一项针对抑郁症的中国III期临床试验，登记编号为CTR20262786，旨在评估KH607片治疗抑郁症的有效性和安全性，设计为多中心、随机、双盲、双模拟（n=326）。本研究的对照组药物为沃替西汀，主要终点为：第22天蒙哥马利-阿斯伯格抑郁症评定量表（MADRS）总分较基线的变化。

7月20日，CDE网站显示，映恩生物的DB-1311/BNT324拟纳入突破性疗法，用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉烷类化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。DB-1311/BNT324为映恩生物自主研发B7-H3 ADC，其海外权益已于2023年4月被授予至BioNTech。

7月20日，茂行生物宣布，其自主研发的核心候选产品MT027（通用型B7H3 CAR-T）用于脑转移瘤的初步人体数据将在2026年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）上首次亮相。MT027采用局部腔内递送策略，面向B7H3阳性中枢神经系统肿瘤及相关实体瘤转移场景开展研究。去年 12月，MT027已获FDA批准开展治疗复发性胶质母细胞瘤的II期临床研究。此次亮相WCLC标志着MT027又一次站上了国际顶级学术会议舞台，是茂行生物在开发实体瘤通用型CAR-T道路上的又一里程碑。


5. 行业洞察与监管洞察

7月24日，为明确原发性免疫性血小板减少症（ITP）创新药的临床研发技术标准，帮助研发人员准确把握疾病特征、优化试验设计，并进一步落实以患者为核心的新药研发理念，CDE NMPA组织起草了《原发免疫性血小板减少症创新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并征求部分专家意见，现形成征求意见稿。ITP是一种获得性免疫介导的血小板减少疾病，发病人群宽泛、病情异质性高、疗效评估指标与临床意义差异大，导致其药物研发策略和试验设计面临诸多挑战。

7月24日，为鼓励和指导轮状病毒疫苗的研发，科学制定临床试验技术标准，合理规范地开展临床试验，CDE NMPA组织起草了《轮状病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论及专家研讨，现形成征求意见稿。

7月20日，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，药审中心拟将北京加科思新药研发有限公司申报的JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸”试点项目，拟开发适应症为骨髓纤维化。

6. 行情回顾

本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为-2.03%、-8.58%，相对沪深300的超额分别为0.40个百分点、-4.76个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 4.27%、-0.30%，相对于恒生科技指数的超额分别为4.13个百分点、15.20个百分点。

图2：医药行业2021年初至今（2026年7月24日）市场表现


数据来源：Wind，东吴证券研究所

1. 1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为31.65倍，较历史均值低6.67倍截至2026年7月17日，医药指数市盈率为31.65倍，环比上周下降0.62倍，低


于历史均值6.67倍；沪深300指数市盈率为14.37倍，医药指数估值溢价率为 120.2%环比上周下降10.6pp，低于历史均值59.2pp。

图3：2007年7月至今（2026年7月24日）期间医药板块绝对估值水平变化


数据来源：Wind，东吴证券研究所

6.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务涨幅较大

本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为-2.03%、-8.58%，相对沪深300的超额分别为0.40个百分点、-4.76个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 4.27%、-0.30%，相对于恒生科技指数的超额分别为4.13个百分点、15.20个百分点。其中，医疗服务（+1.3%）涨幅靠前；原料药（-5.51%）、医药商业（-3.31%）、中药（-3.31%）跌幅较大。

表6：板块表现（%）

行业代码

行业

区间涨跌幅

年初至今

000300.SH

沪深300

2.65

0.42

000001.SH

上证指数

1.33

-3.90

801156.SI

医疗服务

1.30

12.02

801150.SI

生物医药

-2.03

-8.58

801152.SI

生物制品

-2.40

-15.04

801153.SI

医疗器械

-2.59

-14.22

801151.SI

化学制药

-2.81

-10.28

801155.SI

中药

-3.31

-11.36

801154.SI

医药商业

-3.31

-18.21

851511.SI

原料药

-5.51

-8.62

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026年7月24日）


图4：子行业估值情况


数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026年7月24日）

6.3. 个股表现

本周A股涨幅居前五洲医疗（+72.79%）、宝莱特（+19.67%）、益诺思（+17.58%），跌幅居前灵康药业（-24.35%）、美诺华（-24.19%）、ST海王（-21.54%）。本周H股涨幅居前旺山旺水-B（+37.81%）、心泰医疗（+31.07%）、GUANZE MEDICAL（+27.27%），跌幅居前现代中药集团（-21.05%）、九源基因（-15.22%）、艾迪康控股（-15.05%）。

表7：A股本周涨跌幅前十

表8：A股2026年年初至今涨跌幅前十

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

v

五洲医疗

72.79

灵康药业

-24.35

v

宝莱特

115.56

合富中国

-60.16

2

宝莱特

19.67

美诺华

-24.19

2

美诺华

91.19

常山药业

-59.34

3

益诺思

17.58

ST海王

-21.54

3

英诺特

82.75

ST嘉应

-57.89

4

华强科技

16.32

常山药业

-20.50

4

荣丰控股

81.23

向日葵

-57.42

5

美迪西

13.43

普蕊斯

-19.27

5

益诺思

74.18

*ST未名

-57.07

6

药康生物

12.93

康拓医疗

-17.88

6

药康生物

72.45

ST海王

-55.78

7

可孚医疗

11.57

津药药业

-16.70

7

九安医疗

72.08

鹭燕医药

-54.22

8

陇神戎发

11.47

硕世生物

-16.60

8

凯莱英

71.73

ST迪瑞

-53.57

9

英科医疗

11.16

诚达药业

-16.49

9

海泰新光

69.52

天臣医疗

-52.19

10

汉森制药

10.26

ST万邦

-16.36

10

康惠股份

62.68

康芝药业

-51.70

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026年7月24日）


7. 风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

3、产品销售及研发进度不及预期。

8. 附录

表9：国内药品注册分类

药品分类

子类别

细分类别

化学药品

1. 境内外均未上市的创新药

含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品

1. 境内外均未上市的改良型新药

(1)含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐(包括含有氢键或配位键的盐)，或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物)，且具有明显临床优势的药品

(2)含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品

(3)含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势

(4)含有已知活性成份的新适应症的药品

1. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

1. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

1. 境外上市的药品申请在境内上市

(1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市

(2)境外上市的仿制药申请在境内上市

预防用生物制品

1. 创新型疫苗

1. 改良型疫苗

(1)在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。

(2)具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。(如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等)

(3)已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。

(4)改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。

(5)改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。

(6)改变适用人群的疫苗。

1. 境内或境外已上市的疫苗

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市

(2)境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市

(3)境内已上市疫苗

治疗用生物制品

1. 创新型生物制品


1. 改良型生物制品

(1)在已上市制品基础上,对其剂型、给药途径等进行优化,且具有明显临床优势的生物制品

(2)增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群

(3)已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品

(4)在已上市制品基础上,具有重大技术改进的生物制品,如重组技术替代生物组织提取技术;较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。

1. 境内或境外已上市生物制品

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市

(2)境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市

(3)生物类似药

(4)其他生物制品

1. 中药创新药

(1)中药复方制剂,系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。

(2)从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。

(3)新药材及其制剂,即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂,以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。

1. 中药改良型新药

(1)改变已上市中药给药途径的制剂,即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。

(2)改变已上市中药剂型的制剂,即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。

(3)中药增加功能主治。

(4)已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。

1. 古代经典名方中药复方制剂

(1)按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。

(2)其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。

1. 同名同方药

数据来源：CDE，东吴证券研究所


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市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。

本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的，应当注明出处为东吴证券研究所，并注明本报告发布人和发布日期，提示使用本报告的风险，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的，应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。

东吴证券投资评级标准

投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在 15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于 5%与 15%之间；

中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间；

减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准 5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与 5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准 5%以上。

我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。

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