全球ADC龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等：ADC商业化浪潮开启，2025年已上市ADC销售额达到165亿美元、同比增长 27%，国内企业进入全球竞争阶段。Enhertu、Kadcyla、Padcev、Polivy等多个产品进入20亿一50亿美元大单品梯队，适应症亦由HER2乳腺癌和血液瘤持续拓展至肺癌、胃癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤等大瘤种，并加速向一线及围手术期前移。国产ADC中，我们重点关注科伦博泰生物和百利天恒：科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗已构建覆盖肺癌、乳腺癌、妇科、消化道及男科肿瘤的全球III期矩阵，默沙东全球开发能力有望推动海外数据、申报及里程碑密集兑现；百利天恒的iza-bren凭借EGFR×HER3双抗ADC差异化设计及国内多项关键III期阳性结果，正由BMS推进一线TNBC、EGFR突变NSCLC及尿路上皮癌等全球注册研究。两家公司均已从“临床价值验证”迈向“海外商业化及现金流兑现”，是创新药出海主线中确定性和弹性兼具的核心标的。

医药生物行业跟踪周报

全球ADC龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等

具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等，具体标的思路：从ADC角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1PLUS角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。

风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

增持（维持）

投资要点

本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为 1.90%、-6.69%，相对沪深300的超额分别为9.02个百分点、-4.51个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 0.29%、-4.38%，相对于恒生科技指数的超额分别为2.58个百分点、11.24个百分点。本周A股涨幅居前哈药股份（+74.18%）、常山药业（+44.69%）、陇神戎发（+35.72%），跌幅居前*ST香雪（-30.52%）、华康洁净（-27.95%）、欧林生物（-23.57%）。本周H股涨幅居前维立志博-B（+33.21%）、中生北控生物科技（+32.30%）、昭衍新药（+30.33%），跌幅居前东阳光药（-24.12%）、梅斯健康（-22.78%）、歌礼制药-B（-22.50%）。

默沙东口服PCSK9与瑞马唑仑首仿同日获批上市，pelacarsen迎来 PhaseⅢ期临床试验：7月16日，默沙东宣布口服PCSK9抑制剂 Enlicitide（MK-0616，商品名：Lipfendra）获得FDA批准上市，用于高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症）患者降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。该药物于本月初在国内申报上市。7月16日，国家药监局（NMPA）官网显示，苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑仿制药获批上市。该品种是首个获批上市的苯磺酸瑞马唑仑仿制药。7月 16日，诺华（Novartis）启动了一项国际多中心Ⅲ期临床试验，旨在评估pelacarsen（一种靶向载脂蛋白(a)[apo(a)]的反义寡核苷酸疗法）在心血管风险升高及动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）人群中的长期安全性和耐受性。该试验的编号为CTR20262739，试验题目为《一项在确诊为ASCVD且脂蛋白(a)[Lp(a)]水平升高的参与者中评价开放标签pelacarsen长期安全性和耐受性的后续承接扩展研究（REP）》。

2026年07月19日

证券分析师 朱国广

执业证书：S0600520070004

zhugg@dwzq.com.cn

行业走势


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内容目录

1. 本周及年初至今各医药股收益情况 ...4

1. 全球 ADC 龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等 ...7

1. 研发进展与企业动态 ...10

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ...10

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 ...15

3.3. 重要研发管线一览 ...20

1. 行业洞察与监管洞察 ...21

1. 行情回顾 ...22

5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 32.27 倍，较历史均值低 6.06 倍 ...22

5.2. 医药子板块追踪：本周中药、医药商业涨幅较大 ...23

5.3. 个股表现 ...23

1. 风险提示 ...24

1. 附录 ...24


图表目录

图 1: 全球已上市 ADC 产品历年销售额（亿美金）...7

图 2: 截止 2026 年 7 月全球及中国主要已商业化 ADC 产品覆盖瘤种...8

图 3: 截至 2026 年 7 月芦康沙妥珠单抗全球 III 期临床管线...9

图 4: 截至 2026 年 7 月 iza-bren 全球 III 期临床管线...9

图 5: 医药行业 2021 年初至今（2026 年 7 月 17 日）市场表现...22

图 6: 2007 年 7 月至今（2026 年 7 月 17 日）期间医药板块绝对估值水平变化...22

图 7: 子行业估值情况...23

表 1: 本周建议关注组合...4

表 2: 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表...10

表 3: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表...15

表 4: 板块表现（%）...23

表 5: A 股本周涨跌幅前十...24

表 6: A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十...24

表 7: 国内药品注册分类...24


1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为 1.90%、-6.69%，相对沪深300的超额分别为9.02个百分点、-4.51个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 0.29%、-4.38%，相对于恒生科技指数的超额分别为2.58个百分点、11.24个百分点。本周A股涨幅居前哈药股份（+74.18%）、常山药业（+44.69%）、陇神戎发（+35.72%），跌幅居前*ST香雪（-30.52%）、华康洁净（-27.95%）、欧林生物（-23.57%）。本周H股涨幅居前维立志博-B（+33.21%）、中生北控生物科技（+32.30%）、昭衍新药（+30.33%），跌幅居前东阳光药（-24.12%）、梅斯健康（-22.78%）、歌礼制药-B（-22.50%）。

具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。具体标的选择思路：

具体标的：从ADC角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。

从PD1PLUS角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。

从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。

从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。

从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。

从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。

从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。

从AI制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。

从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。

表1：本周建议关注组合

股票代码

公司名称

EPS(元/股)

归母净利润(亿元)

本周涨跌幅(%)

市值(亿元)

2025A

2023A

2024A

2025A

688235.SH

百济神州

-0.10

-67.16

-49.78

14.61

-6.47

3861.82

688506.SH

百利天恒

-2.06

-7.80

37.08

-10.54

0.68

1292.30

1801.HK

信达生物

0.66

-10.28

-0.95

8.14

-0.84

1548.55

9995.HK

荣昌生物

-1.68

-15.11

-14.68

7.10

-9.33

430.41

2096.HK

先声药业

0.34

7.15

7.33

13.44

4.30

323.85

300558.SZ

贝达药业

0.72

3.48

4.03

3.05

-12.07

243.65

2162.HK

康诺亚-B

-0.86

-3.59

-5.15

-5.23

-2.91

243.92

0013.HK

和黄医药

0.54

1.01

0.38

4.57

-1.47

152.22

002019.SZ

亿帆医药

0.33

-5.51

3.86

4.02

3.44

124.19

6855.HK

亚盛医药

-3.11

-9.26

-4.05

-12.43

-1.65

133.58

9966.HK

康宁杰瑞制药-B

0.24

-2.11

1.66

-1.14

-9.27

67.72

9969.HK

诺诚健华

-0.13

-6.31

-4.41

6.42

-1.22

244.31

600276.SH

恒瑞医药

1.13

43.02

63.37

77.11

-4.59

3530.33


002422.SZ

科伦药业

1.04

24.56

29.36

17.02

-0.21

624.88

002653.SZ

海思科

0.28

2.95

3.95

2.60

1.91

714.42

600196.SH

复星医药

1.23

23.86

27.70

33.71

2.80

798.17

601607.SH

上海医药

1.52

37.68

45.53

57.25

3.81

210.27

002262.SZ

恩华药业

1.21

10.37

11.44

10.57

3.16

96.11

688192.SH

迪哲医药-U

-1.88

-11.08

-8.46

-7.64

-2.22

96.44

300573.SZ

兴齐眼药

2.62

2.12

2.40

6.96

0.35

415.38

002294.SZ

信立泰

0.60

5.80

6.02

6.52

31.35

285.70

2171.HK

科济药业-B

-0.90

-7.48

-7.98

-0.98

5.14

615.96

688513.SH

苑东生物

1.37

2.27

2.38

2.84

-2.37

141.61

688136.SH

科兴制药

0.62

-1.90

0.31

1.56

0.83

189.52

603259.SH

药明康德

5.02

96.07

94.50

191.51

-3.86

78.92

002821.SZ

凯莱英

2.88

22.69

9.49

11.33

-3.20

85.11

300363.SZ

博腾股份

0.00

2.67

-2.88

0.96

4.00

84.87

300347.SZ

泰格医药

0.71

20.25

4.05

8.88

-10.41

38.78

300725.SZ

药石科技

0.86

1.97

2.20

1.84

-4.39

3517.55

301096.SZ

百诚医药

-1.72

2.72

-0.53

-0.90

-2.07

584.43

688238.SH

和元生物

-0.45

-1.28

-3.22

-2.35

-12.54

87.55

301333.SZ

诺思格

1.57

1.63

1.40

1.37

3.70

422.07

1548.HK

金斯瑞生物科技

1.42

-0.95

29.62

-5.33

-3.63

86.25

300759.SZ

康龙化成

0.85

16.01

17.93

16.64

-17.97

45.43

603127.SH

昭衍新药

0.30

3.97

0.74

2.98

-11.03

38.75

2315.HK

百奥赛图-B

0.30

-3.83

0.34

1.73

0.15

50.72

301080.SZ

百普赛斯

1.03

1.54

1.24

1.66

-4.48

289.33

688139.SH

海尔生物

0.80

4.06

3.67

2.51

4.54

651.87

688046.SH

药康生物

0.30

1.59

1.10

1.43

10.90

359.16

301080.SZ

百普赛斯

1.03

1.54

1.24

1.66

-3.35

225.46

688131.SH

皓元医药

1.39

1.27

2.02

2.40

-4.45

81.07

688293.SH

奥浦迈

0.38

0.54

0.21

0.42

-1.25

85.33

688105.SH

诺唯赞

-0.07

-0.71

-0.18

-0.17

-8.88

95.12

688315.SH

诺禾致源

0.42

1.78

1.97

1.67

-4.45

81.07

688133.SH

泰坦科技

0.09

0.73

0.13

-0.31

-18.89

151.63

688710.SH

益诺思

0.00

1.94

1.48

-0.31

7.09

73.69

600521.SH

华海药业

0.31

8.30

11.19

2.66

-6.53

87.27

603520.SH

司太立

-0.07

0.44

-0.49

0.10

-3.20

52.90

603538.SH

美诺华

0.45

0.12

0.67

1.02

-4.09

31.97

688166.SH

博瑞医药

0.15

2.02

1.89

0.55

-16.01

92.20

000739.SZ

普洛药业

0.74

10.55

10.31

8.91

-4.10

241.81

002399.SZ

海普瑞

0.29

-7.83

6.47

3.49

-6.12

39.68

300702.SZ

天宇股份

0.55

0.27

0.56

1.40

11.79

117.34

688426.SH

康为世纪

-1.22

-0.84

-1.57

-1.07

23.37

167.69

301301.SZ

川宁生物

0.42

9.41

14.00

7.69

9.17

227.63

605116.SH

奥锐特

1.05

2.89

3.55

4.49

2.52

143.50

002550.SZ

千红制药

0.34

1.82

3.56

3.99

-2.18

70.40


002332.SZ

仙琚制药

0.28

5.63

3.97

4.50

-5.61

18.18

000661.SZ

长春高新

2.35

45.32

25.83

1.55

4.29

295.67

300009.SZ

安科生物

0.40

8.47

7.07

7.35

-0.61

136.66

300357.SZ

我武生物

0.75

3.10

3.18

3.81

0.93

124.87

000403.SZ

派林生物

0.59

6.12

7.45

4.19

5.53

92.47

603883.SH

老百姓

0.55

9.29

5.19

3.82

7.54

93.12

603939.SH

益丰药房

1.35

14.12

15.29

16.78

3.58

252.54

605266.SH

健之佳

0.83

4.14

1.28

1.48

6.75

25.65

002044.SZ

美年健康

0.08

5.06

2.82

2.85

-2.16

177.32

1951.HK

锦欣生殖

-0.34

3.45

2.83

-9.76

2.83

58.97

300015.SZ

爱尔眼科

0.35

33.59

35.56

32.40

5.12

807.20

301267.SZ

华厦眼科

0.53

6.66

4.29

4.41

9.08

137.26

301239.SZ

普瑞眼科

-0.68

2.68

-1.02

-0.61

9.16

48.67

600763.SH

通策医疗

1.16

5.00

5.01

5.02

2.80

157.89

6078.HK

海吉亚医疗

0.74

6.83

5.98

1.65

2.86

62.34

2273.HK

固生堂

1.50

2.52

3.07

3.53

-0.98

70.73

2252.HK

微创机器人-B

-0.46

-10.12

-6.42

-2.50

-20.77

206.88

0853.HK

微创医疗

-0.09

-4.78

-2.14

0.49

-3.34

127.70

688617.SH

惠泰医疗

5.45

5.34

6.73

8.21

-0.34

288.97

9996.HK

沛嘉医疗-B

-0.34

-3.93

-2.27

-2.03

-1.46

27.26

300453.SZ

三鑫医疗

0.47

2.07

2.27

2.65

1.71

49.65

002223.SZ

鱼跃医疗

1.74

23.96

18.06

14.82

4.84

273.48

688161.SH

威高骨科

0.67

1.12

2.24

2.69

-1.40

87.04

688677.SH

海泰新光

1.45

1.46

1.35

1.71

-18.37

85.70

300298.SZ

三诺生物

0.50

2.84

3.26

0.93

7.71

87.15

688114.SH

华大智造

-0.62

-6.07

-6.01

-2.22

-14.92

200.22

688468.SH

科美诊断

0.14

1.47

1.27

0.44

-0.50

23.99

002901.SZ

大博医疗

1.31

0.59

3.57

6.00

-0.13

185.07

688029.SH

南微医学

3.25

4.86

5.53

5.70

1.87

139.93

300595.SZ

欧普康视

0.55

6.67

5.72

4.80

2.80

98.57

688050.SH

爱博医疗

1.87

3.04

3.88

2.68

-0.70

79.83

688366.SH

昊海生科

1.67

4.16

4.20

2.51

3.29

73.18

2160.HK

微创心通-B

0.00

-4.72

-0.49

-0.19

-8.70

13.37

300760.SZ

迈瑞医疗

7.09

115.82

116.68

81.36

5.55

1811.75

688271.SH

联影医疗

2.08

19.74

12.62

18.69

1.26

909.62

300832.SZ

新产业

2.10

16.54

18.28

16.20

3.63

354.83

603658.SH

安图生物

1.92

12.17

11.94

10.68

4.71

184.17

603882.SH

金域医学

-1.20

6.43

-3.81

-1.73

7.11

122.16

688690.SH

纳微科技

0.37

0.69

0.83

1.36

-19.45

130.43

688108.SH

赛诺医疗

0.08

-0.40

0.01

0.47

-16.61

67.58

688575.SH

亚辉龙

0.25

3.55

3.02

0.23

2.74

53.48

688085.SH

三友医疗

0.19

0.96

0.11

0.63

6.38

48.35

688606.SH

奥泰生物

3.72

1.81

3.02

2.20

6.17

35.60

000963.SZ

华东医药

2.11

28.39

35.12

34.14

2.45

527.87


300896.SZ

爱美客

4.84

18.58

19.58

12.91

12.41

304.26

600436.SH

片仔癀

4.01

27.97

29.77

21.59

25.27

884.64

000999.SZ

华润三九

1.66

28.53

33.68

34.21

5.89

418.72

300181.SZ

佐力药业

0.85

3.83

5.08

6.32

3.05

97.28

600557.SH

康缘药业

0.41

5.37

3.92

3.04

3.63

72.75

600566.SH

济川药业

1.79

28.23

25.32

17.78

9.56

241.95

600129.SH

太极集团

-0.64

8.22

0.27

1.21

-9.77

82.49

603998.SH

方盛制药

0.67

1.87

2.55

3.06

5.81

43.16

000423.SZ

东阿阿胶

2.61

11.51

15.57

17.39

7.14

320.75

600422.SH

昆药集团

0.70

4.45

6.48

3.50

8.09

67.75

600993.SH

马应龙

1.33

4.43

5.28

5.81

1.89

102.12

688658.SH

悦康药业

-0.52

1.85

1.24

-2.62

-8.03

57.74

600329.SH

达仁堂

4.65

9.87

22.29

21.31

2.32

291.94

600998.SH

九州通

0.55

21.74

25.07

22.55

2.00

257.67

数据来源：wind（数据截至2026年7月17日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所

2. 全球ADC龙头进入商业化，重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等

近年来全球ADC产业已经由“技术平台验证期”逐步进入“多适应症拓展+商业化放量”的兑现阶段。2025年全球ADC产品合计销售额达到165.1亿美元，同比增长 27%，连续第五年保持 20%以上增长。Enhertu凭借HER2阳性、HER2-low及HER2突变泛癌种适应症持续扩张，销售额接近50亿美元；Padcev在一线尿路上皮癌中快速放量，销售额超过23亿美元；Polivy依托一线DLBCL适应症进入20亿美元梯队。头部产品的持续增长验证了ADC在实体瘤和血液瘤领域均具备大单品潜力。

图1：全球已上市ADC产品历年销售额（亿美金）

序号

商品名

靶点

公司

2020

2021

2022

2023

2024

2025

1

Enhertu

HER2

第一三共/阿斯利康

0.14

2.93

12.6

23.75

37.54

49.82

2

Padcev

Nectin-4

安斯泰来/辉瑞

3.23

4.61

7.54

10.3

15.88

23.06

3

Kadcyla

HER2

罗氏

19.57

22.76

23.89

23.6

23.17

27.09

4

Polivy

CD79b

罗氏

1.81

3.26

5.91

11.98

14.63

21.29

5

Adcetris

CD30

武田/辉瑞

11.77

12.83

14.73

16.5

19.11

17.79

6

Trodelvy

TROP2

吉利德

1.37

3.8

6.8

10.63

13.15

13.97

7

Elahere

FRα

艾伯维

3.5

4.79

6.9

8

Tivdak

TF

辉瑞

0.06

0.63

0.9

1.31

1.47

1.47

9

Zynlonta

CD19

ADC Therapeutics

0.35

0.75

0.69

0.69

0.69

10

Datroway

TROP2

第一三共/阿斯利康

2.18

11

Blenrep

BCMA

葛兰素史克

0.37

1.01

1.43

0.36

0.02

0.23

12

爱地希

HER2

荣昌生物

0.14

0.58

0.77

1.3

1.3

数据来源：各公司财报，东吴证券研究所


目前商业化ADC已经覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌、卵巢癌、宫颈癌、鼻咽癌及多种血液瘤。与早期ADC主要集中于HER2和血液瘤不同，近年来TROP2、 Nectin-4、FRα、c-MET、EGFR等新靶点陆续实现商业化，ADC的适用人群持续扩大；国内ADC商业化亦明显提速，荣昌生物、科伦博泰生物、恒瑞医药、百利天恒及乐普生物等均已有自主研发产品获批，国产ADC正式由研发阶段进入产品收入兑现阶段。

图2：截止2026年7月全球及中国主要已商业化ADC产品覆盖瘤种

产品

靶点

公司

商业化状态

主要覆盖肿瘤类型

Enhertu(DS-8201)

HER2

第一三共/阿斯利康

全球商业化

HER2阳性乳腺癌、HER2-low/ultralow乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2突变NSCLC等

Padcev(Enfortumab vedotin)

Nectin-4

安斯泰来/辉瑞

全球商业化

尿路上皮癌，并拓展NSCLC等

Kadcyla(T-DM1)

HER2

罗氏

全球商业化

HER2阳性乳腺癌

Polivy(Polatuzumab vedotin)

CD79b

罗氏

全球商业化

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

Adcetris(Brentuximab vedotin)

CD30

武田/辉瑞

全球商业化

霍奇金淋巴瘤、CD30阳性淋巴瘤

Trodelvy(Sacituzumab govitecan)

TROP2

吉利德

全球商业化

三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌

Elahere(Mirvetuximab soravtansine)

FRα

艾伯维

全球商业化

FRα高表达铂耐药卵巢癌

Tivdak(Tisotumab vedotin)

TF

辉瑞/Genmab

全球商业化

复发/转移性宫颈癌

Zynlonta(Loncastuximab tesirine)

CD19

ADC Therapeutics

全球商业化

DLBCL

Datroway(Datopotamab deruxtecan)

TROP2

第一三共/阿斯利康

全球商业化初期

HR+/HER2-乳腺癌、EGFR突变NSCLC

Blenrep(Belantamab mafodotin)

BCMA

GSK

全球商业化

多发性骨髓瘤

爱地希®(Disitamab vedotin)

HER2

荣昌生物

中国商业化

HER2阳性胃癌、胃食管结合部癌、尿路上皮癌等

芦康沙妥珠单抗(SKB264)

TROP2

科伦博泰/默沙东

中国商业化+全球III期推进

TNBC、HR+/HER2-乳腺癌、EGFR突变NSCLC、胃癌、妇科肿瘤等

SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)

HER2

恒瑞医药

中国商业化(已获NMPA批准)

HER2激活突变NSCLC;HER2阳性乳腺癌等HER2表达实体瘤拓展

维贝柯妥塔单抗(MRG003)

EGFR

乐普生物

中国商业化

复发/转移性鼻咽癌

iza-bren(BL-B01D1)

EGFR×HER3

百利天恒

中国商业化(已获NMPA批准)+全球注册开发

复发/转移性鼻咽癌;TNBC、食管鳞癌、EGFR突变NSCLC、尿路上皮癌等

数据来源：医药魔方，东吴证券研究所

在国产ADC公司中，我们重点关注科伦博泰生物和百利天恒。两家公司核心ADC产品已完成国内临床价值验证，并分别通过默沙东、百时美施贵宝的全球合作进一步打开海外开发空间。其中，科伦博泰生物SKB264已形成覆盖肺癌、乳腺癌、消化道及妇科肿瘤的全球III期开发矩阵；百利天恒iza-bren凭借EGFR×HER3双抗ADC差异化优势，亦进入多项海外注册临床阶段。我们认为，两家公司在全球临床推进节奏、合作伙伴赋能及潜在海外商业化兑现路径方面具备一定优势，有望成为国产ADC出海价值兑现的重要代表。同时，国内ADC领域竞争持续升温，恒瑞医药、荣昌生物、乐普生物等企业亦具备成熟商业化产品或差异化技术平台，行业整体仍处于快速成长阶段。


芦康沙妥珠单抗是目前全球III期布局最广泛的国产ADC之一，已经形成“肺癌+乳腺癌+妇科肿瘤+消化道肿瘤+泌尿肿瘤”的多瘤种注册矩阵。从适应症结构看，既包括 3L+胃癌、后线EGFR突变NSCLC等较早兑现适应症，也包括一线NSCLC、一线TNBC、辅助TNBC等潜在大市场。部分中国III期研究已经获得阳性结果，降低了海外同适应症开发风险；海外临床由默沙东主导，其全球注册及商业化能力有望显著提高产品成功概率。整体来看，芦康沙妥珠单抗有望逐渐完成从“中国获批及放量”到“海外申报、上市及版税收入”的切换，随着多项III期研究陆续撞线，科伦博泰生物将进入海外里程碑及潜在销售分成密集兑现阶段。

图3：截至2026年7月芦康沙妥珠单抗全球III期临床管线

适应症大类

对应TroFuse编号

研究编号

具体适应症

治疗阶段

癌种

试验组

对照组

样本量

主要终点

开始时间

胃癌

TroFuse-015

NCT06356311

晚期/转移性胃或胃食管结合部癌（三线及以上）

3L+

胃癌/胃食管结合部癌

SKB-264

TPC

450

OS

2024-05-03

肺癌

TroFuse-023

NCT06422143

转移性鳞状NSCLC，一线诱导治疗后维持

1L维持

鳞状NSCLC

SKB-264+K

K

851

OS

2024-06-10

肺癌

TroFuse-009

NCT06305754

EGFR突变非鳞NSCLC，EGFR-TK经治后

2L+

非鳞NSCLC

SKB-264

PC

520

PFS/OS

2024-06-11

肺癌

TroFuse-007

NCT06170788

PD-L1TPS≥50%转移性NSCLC一线治疗

1L

NSCLC

SKB-264+K

K

614

OS

2023-12-15

肺癌

TroFuse-004

NCT06074588

EGFR突变NSCLC，EGFR-TKI及含铂化疗经治后

3L+

NSCLC

SKB-264

化疗

556

OS

2023-11-12

肺癌

TroFuse-019

NCT06312137

新辅助后未达pCR的可切除NSCLC术后辅助治疗

辅助

NSCLC

SKB-264+K

K

780

DFS

2024-04-03

乳腺癌

TroFuse-012

NCT06393374

新辅助治疗后未达pCR的高危早期TNBC辅助治疗

辅助

TNBC

SKB-264+K

K

1530

IDFS

2024-06-24

乳腺癌

TroFuse-032

NCT06966700

高危早期TNBC/HR-low HER2阴性乳腺癌新辅助治疗

新辅助

TNBC/HR-low HER2-乳腺癌

SKB-264方案+K

K+紫杉类/卡铂等

2400

pCR/IDFS

2025-06-30

乳腺癌

TroFuse-011

NCT06841354

PD-L1CPS<10转移性TNBC一线治疗

1L

TNBC

SKB-264+K

化疗

1000

PFS/OS

2025-03-16

乳腺癌

TroFuse-010

NCT06312176

内分泌治疗后HR+/HER2-不可切除或转移性乳腺癌

2L+

HR+/HER2-乳腺癌

SKB-264+K

TPC

1200

PFS

2024-04-14

妇科肿瘤

TroFuse-020

NCT06459180

复发或转移性宫颈癌二线治疗

2L

宫颈癌

SKB-264

化疗

686

TROP2高表达患者OS

2024-07-24

妇科肿瘤

TroFuse-036

NCT07216703

PD-L1CPS≥1持续、复发或转移性宫颈癌一线治疗

1L维持

宫颈癌

SKB-264+K贝伐

K+贝伐

1023

PFS/OS

2026-01-19

妇科肿瘤

TroFuse-021

NCT07318558

HRD阳性卵巢癌单药一线合铂化疗后维持治疗

1L维持

卵巢癌

SKB-264+贝伐

SOC

900

PFS

2026-02-16

妇科肿瘤

TroFuse-022

NCT06824467

铂敏啮复发卵巢癌二线合铂化疗后维持

2L维持

卵巢癌

SKB-264+贝伐

SOC

770

PFS

2025-04-09

妇科肿瘤

TroFuse-005

NCT06132958

经铂化疗及免疫治疗后晚期/复发性内膜癌

2L+

子宫内膜癌

SKB-264

化疗

710

PFS/OS

2023-12-06

妇科肿瘤

TroFuse-033

NCT06952504

pMMR晚期/复发性内膜癌一线治疗后维持

1L维持

子宫内膜癌

SKB-264+K

K

1123

PFS/OS

2025-05-22

男科/泌尿肿瘤

TroFuse-031

NCT07419295

既往免疫治疗及ADC治疗后不可切除或转移性尿路上皮癌

2L+

尿路上皮癌

SKB-264

非铂化疗

590

OS

2026-03-17

数据来源：clinicaltrail，东吴证券研究所

iza-bren首批全球注册适应症均为市场空间较大的实体瘤，包括一线TNBC、EGFR突变NSCLC和尿路上皮癌。国内TNBC、食管鳞癌及鼻咽癌数据已经验证其跨瘤种疗效，而海外研究将进一步验证不同人群及不同给药剂量下的获益风险比。iza-bren兼具双靶点覆盖和ADC旁观者效应，在EGFR/HER3广泛表达的实体瘤中具有较强拓展潜力。国内多个III期研究阳性、美国FDA授予EGFR突变NSCLC突破性疗法认定，也为后续海外临床和监管沟通提供了重要支撑。

图4：截至2026年7月iza-bren全球III期临床管线

适应症大类

对应研究编号

研究编号

具体适应症

治疗阶段

瘤种

试验组

对照组

样本量

主要终点

开始时间

肺癌

IZABRIGHT-Lung01

NCT07100080

EGFR突变NSCLC，EGFR-TKI治疗后

2L+

NSCLC

iza-bren

含铂化疗

596

PFS

2025/9/11

乳腺癌

IZABRIGHT-Breast01

NCT06926868

一线TNBC(不适合PD-(L)1或CPS<10人群)

1L

TNBC

iza-bren

对照治疗

500

PFS

2025/11/5

泌尿肿瘤

IZABRIGHT-Bladder01

NCT07106762

免疫治疗后转移性尿路上皮癌

2L+

尿路上皮癌

iza-bren

化疗

470

PFS/OS

2025/9/30

肺癌

IZABRIGHT-Lung02

NCT07680790

既往未经治疗的局部晚期/转移性EGFR突变NSCLC:iza-bren+B奥希替尼vs奥希替尼单药或奥希替尼+含铂化疗

1L

EGFRmtNSCLC

iza-bren+奥希替尼

奥希替尼单药/奥希替尼+含铂化疗

850

BICR评估PFS

2026/9/30(预计)

数据来源：clinicaltrail，东吴证券研究所


3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

7月16日，默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide（MK-0616，商品名：Lipfendra）获得FDA批准上市，用于高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症）患者降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。该药物于本月初在国内申报上市。

7月14日，Celcuity宣布Gedatolisib（商品名：Revtorpyk）获得FDA批准上市，用于治疗在转移性环境中接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展但不携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。新闻稿显示，这是FDA批准的第一款可抑制PI3K所有I类亚型（ $ \alpha /\beta /\delta /\gamma $ ）且抑制mTOR复合物（mTORC1和mTORC2）的药物。

7月10日，赛诺菲宣布，FDA批准了其皮下注射制剂Sarclisa Escena（isatuximabirfc）联合标准治疗方案，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）成人患者，获批范围覆盖静脉注射（IV）版Sarclisa全部现有适应症。Sarclisa Escena是全球首款可通过穿戴式输注器（OBI）给药的抗癌药物，同时也是美国唯一一款兼具两种皮下给药模式的多发性骨髓瘤治疗药物：既可使用穿戴式输注器自动给药，也可采用常规手动皮下注射。

表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表

企业名称

药品名称

项目中国阶段

受理号

剂型

药品类型

注册分类(CDE)

靶点

广东众生睿创生物科技有限公司;广东华南药业集团有限公司;

昂拉地韦片

已上市

CYHB2601347

片剂

化学药品

1类

PB2

Novartis Pharmaceuticals Corporation;Novartis Pharma Stein AG;

奥法妥木单抗注射液

已上市

JYSB2600211

注射剂

生物制品

CD20

sanofi-aventis Korea Co.,Ltd.;Sanofi Winthrop Industrie;

氯吡格雷阿司匹林片

已上市

JYHB2600388

片剂

化学药品

5.1

COX;P2Y12receptor

晖致制药(大连)有限公司;晖致制药(大连)有限公司;

阿托伐他汀钙片

已上市

CYHB2601358

片剂

化学药品

无

HMG-CoA reductase

Novartis Pharma SchweizAG;Patheon ItaliaS.p.A.;Beijing Novartis Pharma Co.,Ltd.

注射用巴利昔单抗

已上市

JYSZ2600036

注射剂(冻干)

生物制品

CD25

Les Laboratoires Servier;Servier(Ireland)Industries Ltd.

培哚普利氨氯地平片(I)

已上市

JYHB2600381

片剂

化学药品

ACE;L-type calcium channel

海思科医药集团股份有限公司;四川海思科制药有限公司;

苯磺酸克利加巴林胶囊

已上市

CXHS2600102

胶囊剂

化学药品

2.4

GABA;α2δ


Chiesi Farmaceutici S.p.A.;Chiesi Farmaceutici S.p.A.;

倍氯福格吸入气雾剂

已上市

JYHB2600387

吸入气雾剂

化学药品

mAChR;β2-adrenergic receptor;glucocorticoid

Abbott B.V.;Abbott Biologicals B.V.;

地屈孕酮片

已上市

JYHB2600379

片剂

化学药品

无

PR

Amgen Europe B.V.;Amgen Manufacturing Limited LLC;

地舒单抗注射液

已上市

JYSB2600206

注射剂

生物制品

RANKL

ViiV Healthcare B.V.;Glaxo Operations UK Ltd(trading as Glaxo Wellcome Operations);

多替拉韦钠片

已上市

JYHB2600393

片剂

化学药品

无

HIV-1 integrase

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;

脯氨酸恒格列净片

已上市

CYHB2601338

片剂

化学药品

1

SGLT2

AstraZeneca AB;Bespak HC Limited;

格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂

已上市

JYHB2600385

吸入气雾剂

化学药品

mAChR;β2-adrenergic receptor

Chiesi Farmaceutici SpA;Alfasigma S.p.A.;Chiesi Pharmaceutical Consulting(Shanghai)Co.,Ltd;

枸橼酸咖啡因注射液

已上市

JYHZ2600171

注射剂

化学药品

adenosine receptor;PDE

山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;

恒格列净二甲双胍缓释片(I)

已上市

CYHB2601345

缓释片

化学药品

无

SGLT2;PEN2

Les Laboratoires Servier;Les Laboratoires Servier Industrie;

精氨酸培哚普利片

已上市

JYHB2600390

片剂

化学药品

5.1

not available

江苏奥赛康药业有限公司;

利厄替尼片

已上市

CXHL2600863

片剂

化学药品

2.4类

BTK;EGFR T790M;ITK

山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;

恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(II)

已上市

CYHB2601342

缓释片

化学药品

2.3类

DPP-4;SGLT2;PEN2

PharmaEssentia Corporation;PharmaEssentia Corporation,Taichung Plant;

罗培干扰素α-2b注射液

已上市

JYSB2600205

注射剂

生物制品

IFNα2

Kyowa Kirin Co.,Ltd.;Kyowa Kirin Co.,Ltd.,Takasaki Plant;WinHealth(China)Pharma Co.,Ltd.;

注射用罗普司亭

已上市

JYSZ2600034

注射剂(冻干)

生物制品

3.1

TPO receptor

ALK-Abello A/S;ALK-Abello A/S;

屋尘螨变应原制剂

已上市

JYSB2600203

注射剂

生物制品

not available


ALK-Abello A/S;ALK-ABELLO,S.A.;

螨变应原皮肤点刺试剂盒

已上市

JYSB2600199

诊断试剂

生物制品

无

not available

MSD International Business GmbH;MSD Ireland(Carlow);MSD R&D(China)Co.Ltd.;

帕博利珠单抗注射液

已上市

JXSS2600062

注射剂

生物制品

3.1

PD1

施维雅(天津)制药有限公司;施维雅(天津)制药有限公司;

培哚普利叔丁胺片

已上市

CYHB2601336

片剂

化学药品

ACE

辉凌制药(中国)有限公司;辉凌制药(中国)有限公司;

复方匹可硫酸钠颗粒

已上市

CYHB2601327

颗粒剂

化学药品

not available

Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH und Co.KG;

雌二醇屈螺酮片

已上市

JYHB2600378

片剂

化学药品

estrogen;progestin

上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;

斯鲁利单抗注射液

已上市

CYSB2600198

注射剂

生物制品

无

PD1

Novartis pharmaNV;Novartis Manufacturing NV;

妥布霉素地塞米松滴眼液

已上市

JYHB2600386

滴眼剂

化学药品

无

glucocorticoid;30S subunit

Merck Sharp&DohmeLLC;Merck Sharp&DohmeLLC;

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

已上市

JYSB2600202

口服溶液剂

生物制品

无

rotavirus

OM Pharma SA;OM Pharma SA;

细菌溶解产物胶囊

已上市

JYSB2600201

胶囊剂

生物制品

not available

ASIERIS MEDITECH(HongKong)CO.,LIMITED;BioglanAB;

盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统

已上市

JYHB2600389

软膏剂

化学药品

2.2;2.4

not available

Horizon TherapeuticsIreland DAC;AstraZenecaNijmegen B.V.;

伊奈利珠单抗注射液

已上市

JYSZ2600035

注射剂

生物制品

1类

CD19

百济神州(苏州)生物科技有限公司;百济神州(苏州)生物科技有限公司;

泽布替尼胶囊

已上市

CYHB2601332

胶囊剂

化学药品

1类

BTK

宝龙药业有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;

注射用WE010

未知

CXHB2600234

注射剂(冻干)

化学药品

2.2类

not available

石药集团巨石生物制药有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司(有效载荷-连接子);石药集团巨石生物制药有限公司(制剂);

恩维曲妥珠单抗注射液

申请上市

CXSS2600105

注射剂

生物制品

1

HER2

Gilead Sciences,Inc.;Lonza Tampa LLC;

司拉德帕胶囊

申请上市

JXHB2600087

胶囊剂

化学药品

2.4类

PPARδ


重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;

泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)

申请上市

CXSS2600106

注射剂

生物制品

1

IL-4Rα

杭州新元素药业股份有限公司;

ABP-745缓释片B

申请临床

CXHL2600844

缓释片

化学药品

1

microtubule

中山康方生物医药有限公司;

注射用AK158D1

申请临床

CXSL2600733

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available

杭州百新生物医药科技有限公司;

BCR-0008片

申请临床

CXHL2600839

片剂

化学药品

1类

STAT6

百欧恩泰(上海)医药有限公司;

BNT317注射液

申请临床

CXSL2600732

注射剂

生物制品

1类

PD1;CD39

江苏诺和必拓新药研发有限公司;北京阳光诺和药物研究股份有限公司;北京百奥药业有限责任公司;

BTP0427

申请临床

CXHL2600847

未知

化学药品

2.3

not available

北京丹擎医药科技有限公司;

DAT-6618片

申请临床

CXHL2600857

片剂

化学药品

1

not available

成都硕德药业有限公司;

EP-0229T

申请临床

CXHL2600843

未知

化学药品

2.3

not available

深圳科兴药业有限公司;

GB20注射液

申请临床

CXSL2600738

注射剂

生物制品

1

TL1A

四川健林药业有限责任公司;中国人民解放军空军军医大学第二附属医院;

JL4031胶囊

申请临床

CXHL2600855

胶囊剂

化学药品

1

not available

江西科睿药业有限公司;

KR25102片

申请临床

CXHL2600864

片剂

化学药品

1类

not available

中美赛尔生物科技(广东)有限公司;

Sac002注射液

申请临床

CXSL2600735

注射剂

生物制品

1类

not available

宁夏康亚药业股份有限公司;

YT628

申请临床

CXHL2600859

未知

化学药品

2.2

not available

深圳市茵冠生物科技有限公司;

人脐带间充质干细胞注射液

申请临床

CXSL2600740

注射剂

生物制品

1类

not available

Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China)Pharmaceuticals Co.,Ltd;

zenagamtide注射液

申请临床

JXSL2600168

注射剂

生物制品

1类

not available

南京奥罗生物科技有限公司;南京奥罗生物科技有限公司;

ARC01注射液

批准临床

CXSB2600156

注射剂

生物制品

1

HPV E6;HPV E7

Pfizer Inc.;Pfizer(Beijing)Research andDevelopment Co.,Ltd.

PF-08653944注射液

批准临床

JXHL2600269

注射剂

其他

1类

GLP-1R

依诺医药(广东)有限公司;

硫酸益母草碱片

批准临床

CXHL2600854

片剂

化学药品

1

not available

Arcutis BiotherapeuticsINC;ASM Aerosol-ServiceAG;DPT Laboratories,Ltd.

罗氟司特泡沫

批准临床

JXHB2600086

泡沫剂

化学药品

5.1

PDE4

AbbVie Inc.;AbbVie IrelandNL B.V.;AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG;

ABBV-383输注用溶液

Phase III

JXSB2600114

注射剂

生物制品

1

BCMA;CD3


江苏奥赛康药业有限公司;

ASKC202片

PhaseIII

CXHL2600862

片剂

化学药品

1类

c-Met

Sanofi-Aventis Recherche&Développement;Sanofi(China)Investment Co.,Ltd.

Frexalimab注射液

PhaseIII

JXSL2600163

注射剂

生物制品

1类

CD40L

沈阳三生制药有限责任公司;北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司;

SSGJ-707注射液

PhaseIII

CXSB2600158

注射剂

生物制品

1

PD1;VEGF

上海正大天晴医药科技开发有限公司;

TQB2868注射液

PhaseIII

CXSL2600737

注射剂

生物制品

1类

PD1;TGF-β

Amgen Inc.;AmgenBiotechnology Consultation(Shanghai)CO.,Ltd.

maridebartcafraglutide

PhaseIII

JXSL2600160

注射剂

生物制品

1类

GIPR;GLP-1R

Merck Healthcare KGaA;BSPPharmaceuticals S.p.A;

注射用M9140

PhaseIII

JXSB2600115

注射剂(冻干)

生物制品

1

CEACAM5

神州细胞工程有限公司;

SCTB41注射液

PhaseII/III

CXSL2600742

注射剂

生物制品

1类

PD1;TGF-β;VEGF

Sanofi-Aventis Recherche&Développement;Sanofi(China)Investment Co.,Ltd.

Lunsekimig注射液

PhaseII/III

JXSL2600165

注射剂

生物制品

1类

IL-13;TSLP

浙江海正药业股份有限公司;/;

AST-3424注射液

PhaseII

CXHB2600228

注射剂

化学药品

1类

DNA;AKR1C3

福建盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;

HRS-4729注射液

PhaseII

CXHL2600851

注射剂

化学药品

1类

GIPR;GLP-1R;GCGR

上海坦蒂生物医药科技有限公司;

Cizutamig注射液(皮下注射)

PhaseI/II(Inactive)

CXSL2600731

注射剂

生物制品

1类

BCMA;CD3

亿腾医药(珠海)有限公司;

GB261注射液

PhaseI/II

CXSL2600739

注射剂

生物制品

1类

CD3;CD20

亘喜生物科技(上海)有限公司;苏州亘喜生物科技有限公司;

GC012F注射液

PhaseI/II

CXSB2600155

注射剂

生物制品

1

BCMA;CD19

天津恒瑞医药有限公司;天津恒瑞医药有限公司;

HRS-1738注射液

PhaseI/II

CXHB2600232

注射剂

化学药品

1

PSMA

广州宇繁南图生物科技有限公司;

PRJ1-3024胶囊

PhaseI/II

CXHL2600850

胶囊剂

化学药品

1

HPK1

上海正大天晴医药科技开发有限公司;

TQB2922注射液(皮下注射)

PhaseI/II

CXSL2600736

注射剂

生物制品

1类

EGFR;c-Met

上海赛比曼生物科技有限公司;上海赛比曼生物科技有限公司;

抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液

PhaseI/II

CXSB2600154

注射剂

生物制品

1类

CD19;CD20


深圳零一生命科技有限责任公司;

AD101软膏

Phase I

CXHB2600224

软膏剂

化学药品

1

AhR

上海湃隆生物科技有限公司;

GTA182片

Phase I

CXHB2600225

片剂

化学药品

1类

PRMT5

上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;不适用;

注射用HS-20108

Phase I

CXSB2600157

注射剂(冻干)

生物制品

1

SEZ6

上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;

HS-20117-2注射液

Phase I

CXSL2600734

注射剂

生物制品

1

not available

嘉越(成都)医药科技有限公司;

JYP0035胶囊

Phase I

CXHL2600860

胶囊剂

化学药品

1类

PI3Kα

北京康辰药业股份有限公司;北京康辰药业股份有限公司;

KC1086片

Phase I

CXHB2600233

片剂

化学药品

1

KAT7;KAT6

上海正大天晴医药科技开发有限公司;无;

Ky10-0603胶囊

Phase I

CXHB2600230

胶囊剂

化学药品

1

THR-β;ASGPR

数据来源：医药魔方，东吴证券研究所

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

7月16日，国家药监局（NMPA）官网显示，苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑仿制药获批上市。该品种是首个获批上市的苯磺酸瑞马唑仑仿制药。

表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表

企业名称

药品名称

企业进度

受理号

剂型

药品类型

注册分类(CDE)

靶点

安徽远志药业有限公司;安徽远志药业有限公司;

氯霉素滴眼液

已上市(Inactive)

CYHB2601352

滴眼剂

化学药品

50S subunit

百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;

阿达木单抗注射液

已上市

CYSB2600200

注射剂

生物制品

原2

TNF-α

山西双雁药业有限公司;

艾司唑仑片

已上市

CYHB2650156

片剂

化学药品

GABAA receptor

天方药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;

氨甲环酸片

已上市

CYHB2601322

片剂

化学药品

4

PLG

杭州领业医药科技有限公司;杭州领业医药科技有限公司;

地奈德软膏

已上市

CYHB2601339

软膏剂

化学药品

3类

glucocorticoid

江苏康缘药业股份有限公司;

法莫替丁注射液

已上市

CYHB2650155

注射剂

化学药品

原6类

H2 receptor

上海旭东海普药业有限公司;上海旭东海普药业有限公司;

氟尿嘧啶注射液

已上市

CYHB2601362

注射剂

化学药品

无

TYMS

远大医学营养科学(武汉)有限公司;海南海神同洲制药有限公司;

谷氨酰胺散

已上市

CYHB2601361

散剂

化学药品

无

amino acid


中寰生物技术(福州)有限公司;无锡紫杉药业股份有限公司;

甲氨蝶呤注射液

已上市

CYHB2601325

注射剂

化学药品

4类

DHFR

北京先声祥瑞生物制品股份有限公司;北京先声祥瑞生物制品股份有限公司;

结核菌素纯蛋白衍生物

已上市

CYSB2600202

注射剂

生物制品

原15

M.tb

杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;

聚维酮碘溶液

已上市

CYHB2601340

外用溶液剂

化学药品

not available

北京先声祥瑞生物制品股份有限公司;北京先声祥瑞生物制品股份有限公司;

卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)

已上市

CYSB2600205

诊断试剂

生物制品

原15

M.bovis

沈阳欣瑞制药有限公司;沈阳福宁药业有限公司;

克霉唑阴道泡腾片

已上市

CYHB2601353

阴道泡腾片

化学药品

fungal CYP51

德全药品(江苏)股份有限公司;德全药品(江苏)股份有限公司;

利丙双卡因乳膏

已上市

CYHB2601334

乳膏剂

化学药品

4

not available

广东松下药业有限公司;广东松下药业有限公司;

硫酸卡那霉素滴眼液

已上市

CYHB2601344

滴眼剂

化学药品

30S subunit

亚宝药业集团股份有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;

硫辛酸注射液

已上市

CYHB2601326

注射剂

化学药品

4类

not available

信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;

氯化钠注射液

已上市

CYHB2601367

注射剂

化学药品

Na+

北京民康百草医药科技有限公司;山西诺成制药有限公司;

复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液

已上市

CYHB2601363

注射剂

化学药品

3类

Na+;K+;Ca2+;Mg;carbohydrate

江西泰吉立生物医药科技有限公司;九洲生物医药(台州)有限公司;

沙库巴曲缬沙坦钠片

已上市

CYHB2601323

片剂

化学药品

4

AT1R;NEP

天方药业有限公司;江苏万高药业股份有限公司;

沙库巴曲缬沙坦钠片

已上市

CYHB2601349

片剂

化学药品

AT1R;NEP

大道隆达(北京)医药科技发展有限公司;北京华润高科天然药物有限公司;

羧甲司坦口服溶液

已上市

CYHB2601329

口服溶液剂

化学药品

3

not available

北京华亘安邦科技有限公司;

尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒

已上市

CYHL2600080

诊断试剂

化学药品

3

not available

河北广祥医药科技有限公司;石家庄四药有限公司;

头孢呋辛酯干混悬剂

已上市

CYHB2601350

干混悬剂

化学药品

3类

PBP

Panbiotic Laboratories Co.,Ltd.;Panbiotic

注射用头孢曲松钠

已上市

JYHB2600384

注射剂(冻干)

化学药品

PBP;EAAT2


Laboratories Pabp Branch;

武汉元浦制药有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司;

小儿氨酚黄那敏颗粒

已上市

CYHB2601366

颗粒剂

化学药品

无

not available

NIPPON KAYAKU CO.,LTD; Takasaki plant,NIPPON KAYAKU CO.,LTD;---;

注射用盐酸博来霉素

已上市

JYHZ2600172

注射剂(冻干)

化学药品

not available

武汉博亿萱药业有限公司;武汉五景药业有限公司;

盐酸林可霉素滴耳液

已上市

CYHB2601330

滴耳剂

化学药品

原6

50S subunit

济宁神州医药有限公司;成都百裕制药股份有限公司;

盐酸尼卡地平注射液

已上市

CYHB2601331

注射剂

化学药品

4类

not available

四川宏明博思药业有限公司;四川科瑞德制药股份有限公司;

盐酸哌罗匹隆片

已上市

CYHB2601354

片剂

化学药品

3

D2 receptor;5-HT2A receptor

江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;

盐酸齐拉西酮胶囊

已上市

CYHB2650157

胶囊剂

化学药品

原3.1类

not available

国药集团工业有限公司廊坊分公司;国药集团工业有限公司廊坊分公司;

注射用盐酸瑞芬太尼

已上市

CYHB2601359

注射剂(冻干)

化学药品

原6类

opioid receptor

扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团有限公司;

盐酸西替利嗪片

已上市

CYHB2601355

片剂

化学药品

无

H1 receptor

西南药业股份有限公司;

盐酸异丙肾上腺素注射液

已上市

CYHB2650158

注射剂

化学药品

not available

浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;

醋氯芬酸片

未知

CYHB2601343

片剂

化学药品

3类

COX

昆明积大制药股份有限公司;济南高华制药有限公司;

富马酸伏诺拉生片

未知

CYHB2601364

片剂

化学药品

4类

proton pump

Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl;

注射用重组人凝血因子VIII

未知

JYSB2600210

注射剂(冻干)

生物制品

无

factor VIII

北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;

艾普拉唑肠溶片

申请上市

CYHS2601671

肠溶片

化学药品

4类

proton pump

北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;

阿卡波糖片

申请上市

CYHS2601715

片剂

化学药品

4类

α-glucosidase

合肥力成药业有限公司;合肥力成药业有限公司;

奥沙利铂注射液

申请上市

CYHS2601692

注射剂

化学药品

3类

DNA


浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;

铝镁匹林片(Ⅱ)

申请上市

CYHS2601714

片剂

化学药品

3

gastric acid;COX

辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;

巴瑞替尼片

申请上市

CYHS2601700

片剂

化学药品

4

JAK1;JAK2

弘健制药(上海)有限公司;上海新华联制药有限公司;

倍他米松磷酸钠注射液

申请上市

CYHS2601687

注射剂

化学药品

3

glucocorticoid

山东百诺医药股份有限公司;合肥诚志生物制药有限公司;

苯磺酸氨氯地平口服溶液

申请上市

CYHS2601703

口服溶液剂

化学药品

3类

L-type calcium channel

浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;

布立西坦片

申请上市

CYHS2601699

片剂

化学药品

3类

SV2A

辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;

醋酸去氨加压素片

申请上市

CYHS2601704

片剂

化学药品

4类

vasopressin

武汉人福药业有限责任公司;武汉人福药业有限责任公司;

注射用特利加压素

申请上市

CYHS2601694

注射剂(冻干)

化学药品

4

vasopressin

昆明源瑞制药有限公司;昆明源瑞制药有限公司;

蛋白琥珀酸铁口服溶液

申请上市

CYHS2601674

口服溶液剂

化学药品

4类

Fe

信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;

多索茶碱注射液

申请上市

CYHS2601660

注射剂

化学药品

4

PDE

山东诺明康药物研究院有限公司;山东诺明康药业有限公司;

多替诺雷片

申请上市

CYHS2601708

片剂

化学药品

4

URAT1

浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

申请上市

CYHS2601667

软胶囊

化学药品

4

EPA;PPARα

江苏联环药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

申请上市

CYHS2601680

软胶囊

化学药品

4类

EPA;PPARα

安徽富邦药业有限公司;安徽富邦药业有限公司;

复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液

申请上市

CYHS2601693

注射剂

化学药品

4

not available

江苏润恒制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;

富马酸氯马斯汀注射液

申请上市

CYHS2601666

注射剂

化学药品

3

not available

江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司;

夫西地酸钠软膏

申请上市

CYHS2601669

软膏剂

化学药品

4类

not available

江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;

甲苯磺酸卢美哌隆胶囊

申请上市

CYHS2601685

胶囊剂

化学药品

3类

D2 receptor;5-HT2A receptor


福建大谱生物医药有限公司;武汉海特生物制药股份有限公司;

注射用甲磺酸萘莫司他

申请上市

CYHS2601711

注射剂(冻干)

化学药品

3类

protease

河北龙海药业股份有限公司;河北龙海药业股份有限公司;

甲磺酸溴隐亭片

申请上市

CYHS2601696

片剂

化学药品

4

dopamine receptor

珠海前列药业有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;

加替沙星滴眼液

申请上市

CYHS2601709

滴眼剂

化学药品

3

bacterial Top II

江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司;

结构脂肪乳注射液(C6-24)

申请上市

CYHS2601702

注射剂(乳剂)

化学药品

4类

not available

通化东宝药业股份有限公司;通化东宝药业股份有限公司;

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)

申请上市

CXSS2600108

注射剂

生物制品

3.3

insulin

福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;

莱博雷生片

申请上市

CYHS2601661

片剂

化学药品

4类

0X1R;0X2R

重庆科瑞南海制药有限责任公司;重庆科瑞南海制药有限责任公司;

磷酸奥司他韦胶囊

申请上市

CYHS2601681

胶囊剂

化学药品

4类

neuraminidase

北京先通国际医药科技股份有限公司;

镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

申请上市

CXHL2600846

注射剂

化学药品

2.4类

SSTR2

郑州瑞康制药有限公司;郑州瑞康制药有限公司;

铝碳酸镁咀嚼片

申请上市

CYHS2601672

咀嚼片

化学药品

4

gastric acid

陆芝葆药业有限公司;北京北陆药业股份有限公司;

米格列醇片

申请上市

CYHB2601333

片剂

化学药品

4

α-glucosidase

正大天晴药业集团股份有限公司;广东科泓药业有限公司;

米诺地尔搽剂

申请上市

CYHS2601675

外用溶液剂

化学药品

3类

K+ channel

山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;

吡非尼酮片

申请上市

CYHS2601659

片剂

化学药品

3

p38γ

河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;

瑞维那新吸入溶液

申请上市

CYHS2601682

吸入剂

化学药品

4类

M3 receptor

上海信谊金朱药业有限公司;上海信谊金朱药业有限公司;

瑞维那新吸入溶液

申请上市

CYHS2601678

吸入剂

化学药品

4类

M3 receptor

山东鲁抗三叶制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司;

注射用头孢呋辛钠

申请上市

CYHS2601690

注射剂(冻干)

化学药品

4类

PBP

安徽美来药业股份有限公司;安徽新世纪药业有限公司;

托吡酯口服溶液

申请上市

CYHS2601688

口服溶液剂

化学药品

3类

calcium channel;GABAA receptor;AMPA


receptor; sodium channel; CA2; CA4

江西科睿药业有限公司;江西科睿药业有限公司;

西诺氨酯片

申请上市

CYHS2601713

片剂

化学药品

4

GABAA receptor; sodium channel

广东信成气体有限公司;广东信成气体有限公司;

氧(气态)

申请上市

CYHS2601668

医用气体

化学药品

4

not available

海南科进生物制药有限公司;海南科进生物制药有限公司;

盐酸奥洛他定口崩片

申请上市

CYHS2601670

口腔崩解片

化学药品

3类

H1 receptor

广东星昊药业有限公司;广东星昊药业有限公司;

盐酸甲哌卡因注射液

申请上市

CYHS2601677

注射剂

化学药品

3

not available

北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;

盐酸曲唑酮缓释片

申请上市

CYHS2601665

缓释片

化学药品

4

5-HT2A receptor; SERT

成都医路融曜药物科技有限公司;成都医路融曜药物科技有限公司;

盐酸西替利嗪滴剂

申请上市

CYHS2601684

滴剂

化学药品

4

H1 receptor

河北山姆士药业有限公司;河北山姆士药业有限公司;

盐酸溴己新口服溶液

申请上市

CYHS2601663

口服溶液剂

化学药品

3类

not available

多多药业有限公司;多多药业有限公司;

盐酸伊伐布雷定片

申请上市

CYHS2601695

片剂

化学药品

4

HCN channel

浙江创新生物有限公司;浙江创新生物有限公司;

蔗糖铁注射液

申请上市

CYHS2601673

注射剂

化学药品

4类

Fe

湖南尚众合生物医药有限公司;天地恒一制药股份有限公司;

唑尼沙胺胶囊

申请上市

CYHS2601662

胶囊剂

化学药品

3类

T-type calcium channel; CA; sodium channel

合肥利民制药有限公司;合肥利民制药有限公司;

左氧氟沙星滴耳液

申请上市

CYHS2601683

滴耳剂

化学药品

3类

bacterial Top II

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;

达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)

申请临床

CXSL2600741

注射剂

生物制品

3.3类

CD38; HAase

深圳信立泰药业股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;

GW906注射液

Phase II

CXHB2600222

注射剂

化学药品

1类

AGT

宜昌人福药业有限责任公司;

丁丙诺啡透皮贴剂

BE临床

CYHL2600082

贴剂

化学药品

4类

κ opioid receptor; μ opioid receptor

数据来源：医药魔方，东吴证券研究所

3.3. 重要研发管线一览


7月16日，诺华（Novartis）启动了一项国际多中心III期临床试验，旨在评估pelacarsen（一种靶向载脂蛋白(a)[apo(a)]的反义寡核苷酸疗法）在心血管风险升高及动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）人群中的长期安全性和耐受性。该试验的编号为CTR20262739，试验题目为《一项在确诊为ASCVD且脂蛋白(a)[Lp(a)]水平升高的参与者中评价开放标签pelacarsen长期安全性和耐受性的后续承接扩展研究（REP）》。

7月16日，恒瑞医药启动了一项针对三阴性乳腺癌的中国Ⅲ期临床试验，试验编号为CTR20262490。

7月16日，国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批新适应症，用于联合法米替尼一线治疗复发或转移性宫颈癌患者。该药物是第一个获批一线治疗宫颈癌的国产PD-1单抗。

7月16日，国家药监局（NMPA）官网显示，百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗（iza-bren，BL-B01D1）获批第二项适应症，用于治疗既往经PD-1/PDL1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌（ESCC）患者。该药物是首个获批用于治疗ESCC领域的ADC药物。

7月14日，科伦博泰生物启动了一项评估SKB500联合用药方案用于食管鳞状细胞癌患者的中国Ⅱ期临床试验。SKB500是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。

7月14日，扬子江药业启动YZJ-4729酒石酸盐注射液（ $ \mu $阿片受体小分子药物）用于术后疼痛治疗的中国III期临床试验。该研究登记编号为CTR20262692，试验题目为“YZJ-4729酒石酸盐注射液用于骨科手术后镇痛有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照III期临床试验”。

7月14日，康方生物卡度尼利单抗（CTLA-4/PD-1双特异性抗体）启动一项国际多中心III期临床试验，拟用于HER2阴性、既往未接受治疗、不可切除或转移性胃腺癌/胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。

7月13日，恒瑞医药启动瑞普泊肽注射液（GLP-1R/GIPR双重受体激动剂，多肽类药物）在中国开展的III期临床试验。该研究拟评估瑞普泊肽注射液用于肥胖合并膝骨关节炎参与者的有效性与安全性。

4. 行业洞察与监管洞察

7月13日，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年7月20日。


5. 行情回顾

本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为 1.90%、-6.69%，相对沪深300的超额分别为9.02个百分点、-4.51个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 0.29%、-4.38%，相对于恒生科技指数的超额分别为2.58个百分点、11.24个百分点。

图5：医药行业2021年初至今（2026年7月17日）市场表现


数据来源：Wind，东吴证券研究所

5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为32.27倍，较历史均值低6.06倍

截至2026年7月17日，医药指数市盈率为32.27倍，环比上周下降0.11倍，低于历史均值6.06倍；沪深300指数市盈率为13.98倍，医药指数估值溢价率为 130.8%环比上周上升5.2pp，低于历史均值48.7pp。

图6：2007年7月至今（2026年7月17日）期间医药板块绝对估值水平变化


数据来源：Wind，东吴证券研究所


5.2. 医药子板块追踪：本周中药、医药商业涨幅较大

本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为 1.90%、-6.69%，相对沪深300的超额分别为9.02个百分点、-4.51个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 0.29%、-4.38%，相对于恒生科技指数的超额分别为2.58个百分点、11.24个百分点。其中，中药（+6.81%）、医药商业（+4.52%）、原料药（+2.23%）的涨幅靠前；医疗服务（+1.71%）、生物制品（+1.10%）涨幅次之；化学制药（+0.93%）、医疗器械+-0.51%）涨幅趋势最弱。

表4：板块表现（%）

行业代码

行业

区间涨跌幅

年初至今

801156.SI

医疗服务

1.71

10.58

801154.SI

医药商业

4.52

-15.41

801152.SI

生物制品

1.10

-12.95

801155.SI

中药

6.81

-8.32

801150.SI

生物医药

1.90

-6.69

801151.SI

化学制药

0.93

-7.69

000300.SH

沪深300

-7.12

-2.18

801153.SI

医疗器械

0.51

-11.95

000001.SH

上证指数

-6.75

-5.16

851511.SI

原料药

2.23

-3.29

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026年7月17日）

图7：子行业估值情况


数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026年7月17日）

5.3. 个股表现


本周A股涨幅居前哈药股份（+74.18%）、常山药业（+44.69%）、陇神戎发（+35.72%），跌幅居前*ST香雪（-30.52%）、华康洁净（-27.95%）、欧林生物（-23.57%）。本周H股涨幅居前维立志博-B（+33.21%）、中生北控生物科技（+32.30%）、昭衍新药（+30.33%），跌幅居前东阳光药（-24.12%）、梅斯健康（-22.78%）、歌礼制药-B（-22.50%）。

表5：A股本周涨跌幅前十

表6：A股2026年年初至今涨跌幅前十

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

1

哈药股份

74.18

*ST香雪

-30.52

1

美诺华

152.20

合富中国

-57.75

2

常山药业

44.69

华康洁净

-27.95

2

九安医疗

101.66

向日葵

-54.49

3

陇神戎发

35.72

欧林生物

-23.57

3

宝莱特

80.12

ST嘉应

-54.34

4

九安医疗

35.71

奕瑞科技

-23.03

4

荣丰控股

79.89

*ST未名

-51.60

5

片仔癀

32.93

科源制药

-22.32

5

凯莱英

75.82

ST迪瑞

-51.01

6

迪哲医药-U

32.71

荣丰控股

-21.63

6

康惠股份

75.72

天臣医疗

-49.87

7

珍宝岛

30.52

康众医疗

-20.79

7

花篮股份

73.39

常山药业

-48.86

8

博瑞医药

29.13

纳微科技

-20.15

8

英诺特

66.93

康芝药业

-48.30

9

永安药业

25.00

海泰新光

-19.10

9

海泰新光

66.43

浩欧博

-46.91

10

药易购

23.75

花园生物

-19.08

10

四环生物

61.41

鹭燕医药

-45.86

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026年7月17日）

6. 风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

3、产品销售及研发进度不及预期。

7. 附录

表7：国内药品注册分类

药品分类

子类别

细分类别


化学药品

1. 境内外均未上市的创新药

含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品

1. 境内外均未上市的改良型新药

(1)含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐(包括含有氢键或配位键的盐)，或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物)，且具有明显临床优势的药品

(2)含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品

(3)含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势

(4)含有已知活性成份的新适应症的药品

1. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

1. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

1. 境外上市的药品申请在境内上市

(1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市

(2)境外上市的仿制药申请在境内上市

预防用生物制品

1. 创新型疫苗

1. 改良型疫苗

(1)在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。

(2)具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。(如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等)

(3)已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。

(4)改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。

(5)改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。

(6)改变适用人群的疫苗。

1. 境内或境外已上市的疫苗

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市

(2)境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市

(3)境内已上市疫苗

治疗用生物制品

1. 创新型生物制品

1. 改良型生物制品

(1)在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制品

(2)增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群

(3)已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品

(4)在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。

1. 境内或境外已上市生物制品

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市

(2)境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市

(3)生物类似药

(4)其他生物制品

中药

1. 中药创新药

(1)中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。

(2)从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。

(3)新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。

1. 中药改良型新药

(1)改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。

(2)改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。

(3)中药增加功能主治。

(4)已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。

1. 古代经典名方中药复方制剂

(1)按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。

(2)其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。

1. 同名同方药

数据来源：CDE，东吴证券研究所


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投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在 15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于 5%与 15%之间；

中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间；

减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准 5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与 5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准 5%以上。

我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。

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