东吴证券_医药生物行业跟踪周报:恒瑞创新管线深受BMS、GSK、默沙东等认可,海外估值被显著低估_20260705.pdf

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摘要

1东吴证券发布医药生物行业周报,维持行业“增持”评级。
2本周A股生物医药指数涨10.53%,跑赢沪深300。
3报告重点推荐恒瑞医药(600276.SH),指出其2026Q1创新药收入占比超60%,全年增速有望30%+;
4与BMS达成152亿美元合作创纪录,海外估值被显著低估。
5建议关注创新药、CXO及中药等子板块,看好康方生物、百济神州、药明康德等标的。
6提示集采降价及研发不及预期风险。

文本

![](page=0,bbox=[1426, 71, 1841, 171])

本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为 10.53%/-5.06% ,相对沪深300的超额分别为11.07个百分点、-9.65个百分点;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 15.09%/-2.07% ,相对于恒生科技指数的超额分别为9.29个百分点、15.82个百分点。本周A股涨幅居前热景生物(+63.74%)、海南海药(+48.67%)、三生国健(+46.45%),跌幅居前通化金马(-26.72%)、爱迪特(-9.90%)、纳微科技(-5.85%)。本周H股涨幅居前启明医疗-B(+37.30%)、维昇药业-B(+33.10%)、映恩生物-B(+32.19%),跌幅居前中国再生医学(-12.50%)、现代中药集团(-12.32%)、三爱健康集团(-8.82%)。

医药生物行业跟踪周报

恒瑞医药:被低估的创新药龙头。(1)国内业务:创新业务驱动业绩强劲增长,盈利能力持续提升。截至2026年7月3日,恒瑞已上市24款1类创新药;2026Q1创新药收入占比已超 60%,全年创新药增速有望 30%+,创新转型成果持续兑现;(2)出海:战略合作全面提速全球化进程,纵深推进海外布局。过去3年,恒瑞在出海合作方面持续加速,持续研发投入的支持下,实现了BD业务的可持续发展。与BMS总包 152亿美元的合作,创中国药企BD之最,且恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权,有望赋能恒瑞进一步强化全球研发及商业化能力;(3)研发:开启全球化创新的新时代。治疗领域布局实现“肿瘤主导”到“肿瘤+慢病”全面覆盖,研发从“Fast-Follow-On”到“FIC&BIC”,专注于解决重大未满足需求的高度差异化产品;(4)低估:我们认为当前市值仅反映国内已上市产品估值,在研管线未来潜力、海外空间均未体现,潜在空间较大。

恒瑞创新管线深受BMS、GSK、默沙东等认可,海外估值被显著低估

增持(维持)

投资要点

具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等,具体标的思路:从PD1PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO上游科研服务角度,建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从药店角度,建议关注益丰药房、大参林、老百姓。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

7月3日,罗氏旗下基因泰克宣布,下一代KRASG12C抑制剂divarasib在3期临床Krascendo1中达到主要终点,用于治疗经治KRASG12C非小细胞肺癌。6月30日,朗来科技口服CFB抑制剂MY008211A拟纳入突破性治疗,拟定适应症为原发性IgA肾病,该产品本月刚获批PNH适应症。同日,Arrowhead与赛诺菲联合申报的siRNA药物VSA001(靶向APOC3)也拟纳入突破性治疗,用于降低重度高甘油三酯血症。 6月30日,Viridian Therapeutics的甲状腺眼病抗体疗法Lumvoa(veligrotug)获FDA批准。6月29日,宜联生物B7-H3ADC依康坦博妥塔单抗(YL201)拟纳入CDE优先审评,用于经PD-(L)1及二线化疗失败的复发/转移性鼻咽癌。6月26日,默沙东Keytruda联合吉利德Trop-2ADC Trodelvy获FDA批准,一线治疗PD-L1CPS≥10的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。

2026年07月05日

证券分析师 朱国广

执业证书:S0600520070004

zhugg@dwzq.com.cn

行业走势

![](page=0,bbox=[1348, 604, 1787, 886])

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![](page=1,bbox=[1426, 72, 1840, 171])

内容目录

  1. 本周及年初至今各医药股收益情况 ...4
  1. 恒瑞医药:被低估的创新药龙头 ...8
  1. 研发进展与企业动态 ...11

3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) ...11

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 ...19

3.3. 重要研发管线一览 ...25

  1. 行业洞察与监管洞察 ...26
  1. 行情回顾 ...26

5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为32.70倍,较历史均值低5.64倍 ...27

5.2. 本周医药各子板块全线上涨,且均跑赢沪深300(-0.54%) ...27

5.3. 个股表现 ...28

  1. 风险提示 ...29
  1. 附录 ...29

![](page=2,bbox=[1426, 72, 1840, 171])

图表目录

图 1: 新品及新适应症获批推动创新药收入持续增长...8

图 2: 恒瑞医药收入拆分(亿元,人民币)...9

图 3: 恒瑞医药利润率及费用率...9

图 4: 过去 3 年恒瑞达成的海外合作...9

图 5: 恒瑞产品组合数量(个)...10

图 6: 恒瑞 2025 年以来主要研发成就...10

图 7: 重点合作产品进展情况...11

图 8: 医药行业 2021 年初至今(2026 年 7 月 3 日)市场表现...26

图 9: 2007 年 7 月至今(2026 年 7 月 3 日)期间医药板块绝对估值水平变化...27

图 10: 子行业估值情况...28

表 1: 本周建议关注组合...4

表 2: 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表...12

表 3: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表...19

表 4: 板块表现(%)...27

表 5: A 股本周涨跌幅前十...28

表 6: A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十...28

表 7: 国内药品注册分类...29

![](page=3,bbox=[1424, 72, 1840, 171])

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为10.53%、-5.06%,相对沪深300的超额分别为11.07个百分点、-9.65个百分点;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为15.09%、-2.07%,相对于恒生科技指数的超额分别为9.29个百分点、15.82个百分点。本周A股涨幅居前热景生物(+63.74%)、海南海药(+48.67%)、三生国健 (+46.45%),跌幅居前通化金马(-26.72%)、爱迪特(-9.90%)、纳微科技(-5.85%)。本周H股涨幅居前启明医疗-B(+37.30%)、维昇药业-B(+33.10%)、映恩生物-B (+32.19%),跌幅居前中国再生医学(-12.50%)、现代中药集团(-12.32%)、三爱健康集团(-8.82%)。

具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。具体标的选择思路:

从PD1PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。

从 ADC 角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。

从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。

从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。

从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。

从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。

从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。

从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。

从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

从药店角度,建议关注益丰药房、大参林、老百姓。

表1:本周建议关注组合

股票代码

公司名称

EPS(元/股)

归母净利润(亿元)

本周涨跌幅(%)

市值(亿元)

2025A

2023A

2024A

2025A

600276.SH

恒瑞医药

1.13

43.02

63.37

77.11

11.88

3613.96

002422.SZ

科伦药业

1.04

24.56

29.36

17.02

34.78

763.26

002675.SZ

东诚药业

0.20

2.10

1.84

1.96

4.87

106.54

002653.SZ

海思科

0.28

2.95

3.95

2.60

37.76

856.40

601607.SH

上海医药

1.52

37.68

45.53

57.25

5.43

597.79

300573.SZ

兴齐眼药

2.62

2.12

2.40

6.96

7.61

148.50

603676.SH

卫信康

0.51

2.14

2.46

2.33

9.58

38.34

002294.SZ

信立泰

0.60

5.80

6.02

6.52

32.94

446.82

301301.SZ

川宁生物

0.42

9.41

14.00

7.69

8.10

190.64

![](page=4,bbox=[1422, 71, 1841, 171])

002262.SZ

恩华药业

1.21

10.37

11.44

10.57

9.60

202.95

2171.HK

科济药业-B

-0.90

-7.48

-7.98

-0.98

20.76

95.68

300705.SZ

九典制药

0.94

3.68

5.12

4.73

11.78

53.18

000513.SZ

丽珠集团

2.37

19.54

20.61

20.23

6.89

269.83

688513.SH

苑东生物

1.37

2.27

2.38

2.84

37.25

100.62

605116.SH

奥锐特

1.05

2.89

3.55

4.49

10.61

84.69

002550.SZ

千红制药

0.34

1.82

3.56

3.99

14.38

87.54

688192.SH

迪哲医药-U

-1.88

-11.08

-8.46

-7.64

32.86

225.51

002332.SZ

仙琚制药

0.28

5.63

3.97

4.50

4.49

82.90

002019.SZ

亿帆医药

0.33

-5.51

3.86

4.02

6.82

122.00

1801.HK

信达生物

0.66

-10.28

-0.95

8.14

16.83

1526.18

300558.SZ

贝达药业

0.72

3.48

4.03

3.05

25.95

306.71

600196.SH

复星医药

1.23

23.86

27.70

33.71

9.81

621.94

6855.HK

亚盛医药

-3.11

-9.26

-4.05

-12.43

21.00

137.77

9966.HK

康宁杰瑞制药-B

0.24

-2.11

1.66

-1.14

13.20

74.35

9969.HK

诺诚健华

-0.13

-6.31

-4.41

6.42

20.55

231.13

9995.HK

荣昌生物

-1.68

-15.11

-14.68

7.10

26.06

495.61

2315.HK

百奥赛图-B

0.30

-3.83

0.34

1.73

10.67

200.30

2162.HK

康诺亚-B

-0.86

-3.59

-5.15

-5.23

27.01

243.02

0013.HK

和黄医药

0.54

1.01

0.38

4.57

14.02

157.46

2096.HK

先声药业

0.34

7.15

7.33

13.44

23.73

294.57

688235.SH

百济神州

-0.10

-67.16

-49.78

14.61

15.02

4115.41

688506.SH

百利天恒

-2.06

-7.80

37.08

-10.54

29.48

1403.77

603259.SH

药明康德

5.02

96.07

94.50

191.51

5.03

3703.44

002821.SZ

凯莱英

2.88

22.69

9.49

11.33

8.72

598.17

300363.SZ

博腾股份

0.00

2.67

-2.88

0.96

4.45

91.84

300347.SZ

泰格医药

0.71

20.25

4.05

8.88

4.17

404.08

300725.SZ

药石科技

0.86

1.97

2.20

1.84

11.40

87.28

301096.SZ

百诚医药

-1.72

2.72

-0.53

-0.90

-4.89

62.07

688238.SH

和元生物

-0.45

-1.28

-3.22

-2.35

13.45

37.77

301333.SZ

诺思格

1.57

1.63

1.40

1.37

4.27

50.14

603456.SH

九洲药业

0.81

10.33

6.06

7.30

14.02

130.21

1548.HK

金斯瑞生物科技

1.42

-0.95

29.62

-5.33

15.44

297.86

300759.SZ

康龙化成

0.85

16.01

17.93

16.64

12.35

543.28

603127.SH

昭衍新药

0.30

3.97

0.74

2.98

9.72

303.94

688139.SH

海尔生物

0.80

4.06

3.67

2.51

11.86

87.45

688046.SH

药康生物

0.30

1.59

1.10

1.43

1.84

95.20

301080.SZ

百普赛斯

1.03

1.54

1.24

1.66

11.83

81.73

688131.SH

皓元医药

1.39

1.27

2.02

2.40

2.04

196.15

688293.SH

奥浦迈

0.38

0.54

0.21

0.42

17.69

62.99

688105.SH

诺唯赞

-0.07

-0.71

-0.18

-0.17

20.52

95.95

688315.SH

诺禾致源

0.42

1.78

1.97

1.67

12.04

55.77

688133.SH

泰坦科技

0.09

0.73

0.13

-0.31

0.05

34.60

688710.SH

益诺思

0.00

1.94

1.48

-0.31

-3.12

88.35

![](page=5,bbox=[1422, 71, 1841, 171])

300636.SZ

同和药业

0.23

1.06

1.07

0.73

9.37

28.93

600521.SH

华海药业

0.31

8.30

11.19

2.66

9.99

230.73

603520.SH

司太立

-0.07

0.44

-0.49

0.10

0.98

45.38

603538.SH

美诺华

0.45

0.12

0.67

1.02

20.98

94.23

688166.SH

博瑞医药

0.15

2.02

1.89

0.55

-3.06

145.16

000739.SZ

普洛药业

0.74

10.55

10.31

8.91

14.29

211.30

002399.SZ

海普瑞

0.29

-7.83

6.47

3.49

10.40

140.13

300702.SZ

天宇股份

0.55

0.27

0.56

1.40

8.40

76.35

688426.SH

康为世纪

-1.22

-0.84

-1.57

-1.07

-4.03

20.63

000661.SZ

长春高新

2.35

45.32

25.83

1.55

9.81

281.31

300009.SZ

安科生物

0.40

8.47

7.07

7.35

8.80

136.33

300294.SZ

博雅生物

0.65

2.37

3.97

1.13

6.69

76.34

300357.SZ

我武生物

0.75

3.10

3.18

3.81

13.33

126.39

000403.SZ

派林生物

0.59

6.12

7.45

4.19

4.85

88.29

002252.SZ

上海莱士

0.28

17.79

21.93

15.77

6.96

303.92

600161.SH

天坛生物

0.67

11.10

15.49

10.91

6.75

240.84

603233.SH

大参林

1.00

11.66

9.15

12.35

15.20

194.17

603883.SH

老百姓

0.55

9.29

5.19

3.82

6.87

87.04

603939.SH

益丰药房

1.35

14.12

15.29

16.78

9.79

241.99

002727.SZ

一心堂

0.15

5.49

1.14

2.63

4.86

60.67

605266.SH

健之佳

0.83

4.14

1.28

1.48

7.81

24.76

002044.SZ

美年健康

0.08

5.06

2.82

2.85

-1.80

192.58

002390.SZ

信邦制药

0.04

2.87

1.01

1.20

5.38

53.26

1951.HK

锦欣生殖

-0.34

3.45

2.83

-9.76

9.96

57.35

300015.SZ

爱尔眼科

0.35

33.59

35.56

32.40

6.88

797.32

301267.SZ

华厦眼科

0.53

6.66

4.29

4.41

2.43

127.18

301239.SZ

普瑞眼科

-0.68

2.68

-1.02

-0.61

6.62

47.98

600763.SH

通策医疗

1.16

5.00

5.01

5.02

7.05

159.59

6078.HK

海吉亚医疗

0.74

6.83

5.98

1.65

8.60

58.57

2273.HK

固生堂

1.50

2.52

3.07

3.53

21.16

71.39

300143.SZ

盈康生命

0.16

1.00

1.15

0.69

8.22

69.18

301080.SZ

百普赛斯

1.03

1.54

1.24

1.66

11.83

81.73

2252.HK

微创机器人-B

-0.46

-10.12

-6.42

-2.50

24.04

278.87

0853.HK

微创医疗

-0.09

-4.78

-2.14

0.49

14.21

129.42

688617.SH

惠泰医疗

5.45

5.34

6.73

8.21

7.39

275.50

9996.HK

沛嘉医疗-B

-0.34

-3.93

-2.27

-2.03

14.59

29.15

300453.SZ

三鑫医疗

0.47

2.07

2.27

2.65

7.41

49.96

300529.SZ

健帆生物

0.60

4.36

8.20

5.33

10.64

132.89

002223.SZ

鱼跃医疗

1.74

23.96

18.06

14.82

3.99

266.66

300653.SZ

正海生物

0.43

1.91

1.35

0.82

7.04

27.11

688161.SH

威高骨科

0.67

1.12

2.24

2.69

10.51

89.16

688677.SH

海泰新光

1.45

1.46

1.35

1.71

-3.94

118.68

603108.SH

润达医疗

-0.26

11.84

1.81

-5.48

4.05

57.44

300298.SZ

三诺生物

0.50

2.84

3.26

0.93

9.82

83.47

![](page=6,bbox=[1422, 71, 1841, 171])

688114.SH

华大智造

-0.62

-6.07

-6.01

-2.22

22.21

245.70

688468.SH

科美诊断

0.14

1.47

1.27

0.44

8.04

24.79

603222.SH

济民健康

-0.31

-0.65

-0.60

-2.46

16.91

42.85

002901.SZ

大博医疗

1.31

0.59

3.57

6.00

8.39

187.84

603987.SH

康德莱

0.56

2.31

2.15

2.40

7.74

32.24

688029.SH

南微医学

3.25

4.86

5.53

5.70

7.60

141.17

300595.SZ

欧普康视

0.55

6.67

5.72

4.80

6.95

99.20

688050.SH

爱博医疗

1.87

3.04

3.88

2.68

10.15

77.26

688366.SH

昊海生科

1.67

4.16

4.20

2.51

8.49

71.03

2160.HK

微创心通-B

0.00

-4.72

-0.49

-0.19

26.85

17.44

300206.SZ

理邦仪器

0.43

2.21

1.62

3.06

6.31

73.21

300760.SZ

迈瑞医疗

7.09

115.82

116.68

81.36

4.51

1697.66

688271.SH

联影医疗

2.08

19.74

12.62

18.69

6.82

864.79

300406.SZ

九强生物

0.74

5.24

5.33

1.90

6.65

67.66

300463.SZ

迈克生物

-0.19

3.13

1.27

-0.36

7.89

52.91

300832.SZ

新产业

2.10

16.54

18.28

16.20

4.51

348.07

603658.SH

安图生物

1.92

12.17

11.94

10.68

8.01

177.26

603882.SH

金域医学

-1.20

6.43

-3.81

-1.73

7.67

110.53

688690.SH

纳微科技

0.37

0.69

0.83

1.36

-5.85

162.62

688108.SH

赛诺医疗

0.08

-0.40

0.01

0.47

8.37

82.25

688575.SH

亚辉龙

0.25

3.55

3.02

0.23

8.15

53.08

688085.SH

三友医疗

0.19

0.96

0.11

0.63

13.50

47.50

688606.SH

奥泰生物

3.72

1.81

3.02

2.20

6.54

34.63

000963.SZ

华东医药

2.11

28.39

35.12

34.14

13.78

527.00

6699.HK

时代天使

0.14

0.53

0.12

0.28

11.87

128.09

300896.SZ

爱美客

4.84

18.58

19.58

12.91

7.17

277.27

600436.SH

片仔癀

4.01

27.97

29.77

21.59

5.74

688.99

000999.SZ

华润三九

1.66

28.53

33.68

34.21

8.44

399.91

300181.SZ

佐力药业

0.85

3.83

5.08

6.32

10.19

99.39

600557.SH

康缘药业

0.41

5.37

3.92

3.04

17.02

72.02

600566.SH

济川药业

1.79

28.23

25.32

17.78

-5.29

207.11

600129.SH

太极集团

-0.64

8.22

0.27

1.21

18.80

77.69

603998.SH

方盛制药

0.67

1.87

2.55

3.06

9.94

42.72

600572.SH

康恩贝

0.27

5.92

6.22

4.74

5.15

103.57

000423.SZ

东阿阿胶

2.61

11.51

15.57

17.39

8.30

301.29

002864.SZ

盘龙药业

1.13

1.10

1.20

0.96

8.39

29.12

600422.SH

昆药集团

0.70

4.45

6.48

3.50

7.40

62.60

603439.SH

三力制药

0.39

2.93

2.74

0.46

2.21

55.08

600993.SH

马应龙

1.33

4.43

5.28

5.81

6.13

98.58

688658.SH

悦康药业

-0.52

1.85

1.24

-2.62

22.07

67.95

600329.SH

达仁堂

4.65

9.87

22.29

21.31

12.59

307.81

600998.SH

九州通

0.55

21.74

25.07

22.55

6.93

249.10

688136.SH

科兴制药

0.62

-1.90

0.31

1.56

22.26

44.44

600511.SH

国药股份

2.67

21.46

20.00

19.97

4.82

203.26

![](page=7,bbox=[1424, 72, 1840, 170])

603368.SH

柳药集团

1.98

8.50

8.55

7.09

6.79

61.89

数据来源:wind(数据截至2026年7月3日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币,港股市值由当日汇率换算得到),公司公告,东吴证券研究所

2. 恒瑞医药:被低估的创新药龙头

国内:创新业务驱动业绩强劲增长,盈利能力持续提升。

(1) 创新转型步入收获期,2025年恒瑞医药创新药销售收入163.42亿元 (YoY+26.09%),占药品销售收入比例 58.34%。2026年Q1,恒瑞创新药销售收入45.26亿元(YoY+25.75%),占药品销售收入比例 61.69%;

(2) 截至2026年7月3日,恒瑞已上市24款1类创新药。现有创新药产品持续增长、新产品上市、适应症扩展、纳入国家医保目录推动公司创新药持续放量,2026年创新药收入增速指引 30%+,创新转型成果持续兑现;

图1:新品及新适应症获批推动创新药收入持续增长

![](page=7,bbox=[148, 1104, 1830, 1883])

数据来源:恒瑞医药官网、东吴证券研究所

(3) 受创新药销售及许可收入增长的贡献,公司毛利率水平持续提升,2025年毛利率 86.21% ,2026年Q1达到 86.60% ;协同运营效率的提升,净利率水平逐年增长, 2025年净利率 24.40% ,2026年Q1达到 28.02% ,盈利水平持续提升。

![](page=8,bbox=[1424, 72, 1840, 171])

图2:恒瑞医药收入拆分(亿元,人民币)

![](page=8,bbox=[146, 312, 1022, 919])

数据来源:恒瑞医药官网,Wind,东吴证券研究所

图3:恒瑞医药利润率及费用率

![](page=8,bbox=[1080, 343, 1798, 912])

数据来源:wind,东吴证券研究所

出海:战略合作全面提速全球化进程,纵深推进海外布局。(1)过去3年,恒瑞在出海合作方面持续加速,合作方式包括与领先的跨国企业/Biotech公司的对外许可(MSD、Merck、IDEAYA等)、设立New-Co(Kailera、BraveHeart)、以及与跨国药企的战略联盟(GSK、BMS);(2)在恒瑞持续研发投入的支持下,实现了BD业务的可持续发展;(3)与BMS合作最高总交易额可达152亿美元,创中国药企BD之最,同时恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权,并且有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。与MNC更高格局更深层次的战略合作,有望加速恒瑞的全球化进程,并赋能恒瑞进一步强化全球研发及商业化能力,逐步成为全球领先的制药公司。

图4:过去3年恒瑞达成的海外合作

![](page=8,bbox=[148, 1626, 1831, 2176])

数据来源:恒瑞医药官网,东吴证券研究所

研发:开启全球化创新的新时代。

(1) 治疗领域布局:“肿瘤主导” $ \rightarrow $ “肿瘤+慢病”全面覆盖。随着IO及靶向治疗的发展,肿瘤治疗领域较化疗时代实现了较大突破,孕育了非常多的肿瘤药企。在当

![](page=9,bbox=[1423, 71, 1840, 170])

前人口老龄化的大背景下,慢性疾病及老年疾病患病率显著上升;同时随着人们健康意识以及对生活质量要求的逐步提升,慢病治疗的需求大幅提升,慢病药物的研发日趋火热。2025年,中国肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、中枢神经系统治疗领域的市场规模 (25年-28年CAGR)分别为3060亿元(+14%)、3300亿元(+8%)、460亿元(+25%)、 1930亿元(+6%)。恒瑞的产品线也从“肿瘤主导”迈向了“肿瘤+慢病”的新格局,心血管、代谢以及自身免疫产品线,有望释放较大的商业协同效应,构筑增长新动能;

(2) 恒瑞速度和质量:“Fast-Follow-On”→“FIC & BIC”。仿制药时代,恒瑞率先进行创新转型,通过“Fast-Follow-On”策略,迅速转型成为国内创新药龙头。现阶段,恒瑞正由国内走向全球,正在开启全球化创新的新时代,每年研发费用占总收入的 20%~25%,拥有5600+名研发人才、15个研发中心(4个位于海外),建立了10余个尖端技术平台。2026年7月3日管线有100多个NME在临床阶段,每年~20个NME进入临床,专注于解决重大未满足需求的高度差异化产品,全面布局下一代BIC产品及全球FIC疗法。

图5:恒瑞产品组合数量(个)

![](page=9,bbox=[146, 1070, 1021, 1732])

数据来源:恒瑞医药官网,东吴证券研究所

注:截至2026年3月25日,其他包括感染、呼吸系统疾病、眼科和妇产科等

图6:恒瑞2025年以来主要研发成就

![](page=9,bbox=[1074, 1062, 1854, 1735])

数据来源:恒瑞医药官网,东吴证券研究所

低估:我们认为当前市值仅反映国内已上市产品估值,在研管线未来潜力、海外空间均未体现,潜在空间较大。

(1) 恒瑞2025年总收入316.29亿元,其中创新药收入163.42亿元( $ \mathrm{Y o Y}+2 6.1 \% $ )、对外许可收入33.92亿元( $ \mathrm{Y o Y}+2 5. 6 \% $ )、仿制药销售及其他收入118.95亿元。按照公司指引,2026年创新药收入增速有望达到 $ 30 \%+ $ ;海外BD持续推进,将使得对外许可收入常态化并不断增长;仿制药资源投入公司进行了战略性收缩,预计仿制药收入平稳下滑;

(2) 我们认为,公司当前市值仅反映了国内已上市且处于稳定放量期的产品。 $ \textcircled{1} $新获批且尚未开始放量的大单品,如HER-2ADC瑞康曲妥珠、IL-17A单抗夫那奇珠单抗、 JAK1抑制剂艾玛昔替尼、FIC产品瑞拉芙普- $ \alpha $、URAT-1抑制剂鲁兹诺雷钠片等重磅产品,当前估值尚未全部体现; $ \textcircled{2} $100多个临床阶段产品未来国内的销售潜力并未体现,

![](page=10,bbox=[1423, 71, 1840, 171])

包括一系列ADC产品、全面的肥胖症产品组合、BIC潜力的心血管疾病产品、自免及呼吸领域FIC产品等; $ \textcircled{3} $并未体现已出海产品的估值,包括授权MSD的全球第二款Lp(a)小分子抑制剂、被GSK收购的全球首个超长效TSLP单抗、多款GLP-1产品组合、PDE3/4i等海外潜力较大的重磅产品; $ \textcircled{4} $与GSK及BMS的合作,对恒瑞研发平台的价值加成较大,但由于涉及产品主要为临床前资产,因此当前估值并未体现。

图7:重点合作产品进展情况

合作伙伴

项目

状态

全球里程碑

价值定位

kailera

瑞普泊肽GLP-1/GIP

中国-有望于2027年初获批全球-III期(已于2025年12月启动)

2026年:启动全球IIb期研究(高剂量)并于2027年进行数据读出2028年:全球III期数据读出

有望实现最大的减重效果,是BMI35+患者的首选

口服瑞普泊肽GLP-1/GIP

中国-III期;已于2026年2月公布有前景的II期顶线数据全球-推进至II期

2026年:启动全球II期研究

有望在具有优异疗效的口服药物中实现同类领先的耐受性

HRS-7535GLP-1(小分子)

中国-III期;预计在2026年进行III期数据读出(肥胖和2型糖尿病)全球-推进至II期

2026年:启动全球II期研究

低成本、高口服性化合物;具有固定剂量组合的潜力

HRS-4729GLP-1/GIP/GCG

中国-I期;预计在2026年进行I期数据读出全球-推进至I期

2026年:启动全球I期研究

有望具备减重竞争力以及强大的肝脏脂肪减少作用

GSK

HRS-9821PDE3/4+11个附加项目的选择权

中国-PDE3/4,推进至II期

2026-28年:预计行使选择权

用于慢性阻塞性肺疾病的潜在BICPDE3/4抑制剂行使选择权的产品将在2031年以后贡献显著增长

SHR-1905TSLP

中国-哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎III期;特应性皮炎II期;慢性阻塞性肺疾病I期

正在进行哮喘II期研究,预计于27年下半年完成研究

潜在BIC,长效TSLP单抗,以每六个月给药一次重新定义标准治疗方案

braveheart

HRS1893Myosin

中国-梗阻性肥厚型心肌病III期;非梗阻性肥厚型心肌病推进至III期

26年下半年:梗阻性肥厚型心肌病-启动全球III期研究2026年:非梗阻性肥厚型心肌病-在获得II期数据读出后启动全球III期研究

下一代心肌肌球蛋白抑制剂,在疗效、安全性和给药方案便利性方面具有BIC潜力

IDEA

SHR-4849DLL3 ADC

中国、美国-小细胞肺癌、神经内分泌癌、DLL3+肿瘤I期

2026年:启动二线及以上小细胞肺癌/神经内分泌癌的注册试验2026年:I期数据(单药治疗小细胞肺癌)

用于小细胞肺癌的潜在BIC/FICDLL3 ADC

数据来源:恒瑞医药官网,东吴证券研究所

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)

6月25日,国家药监局(NMPA)官网显示,恒瑞医药的环孢素滴眼液 (IV)获批上市,用于干眼病患者的治疗。

6月25日,国家药监局(NMPA)官网显示,通化金马的琥珀酸安维吖啶 (曾用名:琥珀八氢氨吖啶)获批上市,用于治疗阿尔茨海默病。

6月24日,吉利德宣布Trodelvy(戈沙妥珠单抗)获得FDA批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC)。

6月24日,辉瑞宣布哌柏西利(商品名:IBrance)获FDA批准新适应症,用于联合曲妥珠单抗、联合或不联合帕妥珠单抗、联合内分泌治疗维持治疗局部晚期或转移性HR+/HER2+乳腺癌患者。该药物是第一款可用于

![](page=11,bbox=[1424, 72, 1840, 170])

治疗HR+/HER2-乳腺癌和HR+/HER2+乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。

6月24日,吉利德宣布Trodelvy(戈沙妥珠单抗)获得FDA批准用于单药或联合帕博利珠单抗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC)。

表2:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表

企业名称

药品名称

企业进度

受理号

剂型

药品类别

注册分类

靶点

杭州浩博医药有限公司

AHB-137注射液

Phase III

CXHL2600779

注射剂

化学药品

1类

HBV

阿斯利康全球研发(中国)有限公司;Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca AB

AZD6234注射液

Phase II

JXHL2600250

注射剂

化学药品

1类

amylin;AMYR

阿斯利康全球研发(中国)有限公司;Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca AB

AZD6234注射液

Phase II

JXHL2600248

注射剂

化学药品

1类

amylin;AMYR

阿斯利康全球研发(中国)有限公司;Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca AB

AZD6234注射液

Phase II

JXHL2600246

注射剂

化学药品

1类

amylin;AMYR

阿斯利康全球研发(中国)有限公司;Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca AB

AZD6234注射液

Phase II

JXHL2600247

注射剂

化学药品

1类

amylin;AMYR

阿斯利康全球研发(中国)有限公司;Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca AB

AZD6234注射液

Phase II

JXHL2600241

注射剂

化学药品

1

amylin;AMYR

阿斯利康全球研发(中国)有限公司;Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca AB

AZD6234注射液

Phase II

JXHL2600245

注射剂

化学药品

1类

amylin;AMYR

阿斯利康全球研发(中国)有限公司;Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca AB

AZD6234注射液

Phase II

JXHL2600244

注射剂

化学药品

1

amylin;AMYR

阿斯利康全球研发(中国)有限公司;Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca AB

AZD6234注射液

Phase II

JXHL2600252

注射剂

化学药品

1类

amylin;AMYR

阿斯利康全球研发(中国)有限公司;Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca AB

AZD6234注射液

Phase II

JXHL2600251

注射剂

化学药品

1

amylin;AMYR

阿斯利康全球研发(中国)有限公司;Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca AB

AZD6234注射液

Phase II

JXHL2600249

注射剂

化学药品

1

amylin;AMYR

阿斯利康全球研发(中国)有限公司;Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca AB

AZD6234注射液

Phase II

JXHL2600243

注射剂

化学药品

1

amylin;AMYR

![](page=12,bbox=[1425, 72, 1840, 170])

阿斯利康全球研发(中国)有限公司;Patheon Italia S.P.A.;AstraZeneca AB

AZD6234注射液

Phase II

JXHL2600242

注射剂

化学药品

1

amylin;AMYR

北京伯汇生物技术有限公司

BB3008片

Phase I

CXHL2600772

片剂

化学药品

1

HPK1

北京伯汇生物技术有限公司

BB3008片

Phase I

CXHL2600773

片剂

化学药品

1

HPK1

四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司

注射用BL-M07D1

Phase III

CXSB2600136

注射剂(冻干)

生物制品

1

HER2

百时美施贵宝(中国)投资有限公司;Grand River Aseptic Manufacturing;Bristol-Myers Squibb Company

BMS-986489注射液

Phase III

JXSB2600111

注射剂

生物制品

1

fucosyl-GM1;PD1

百时美施贵宝(中国)投资有限公司;Grand River Aseptic Manufacturing;Bristol-Myers Squibb Company

BMS-986489注射液

Phase III

JXSB2600110

注射剂

生物制品

1

fucosyl-GM1;PD1

百时美施贵宝(中国)投资有限公司;Grand River Aseptic Manufacturing;Bristol-Myers Squibb Company

BMS-986489注射液

Phase III

JXSB2600109

注射剂

生物制品

1

fucosyl-GM1;PD1

百时美施贵宝(中国)投资有限公司;Bristol-Myers Squibb Company

BMS-986458片

Phase I/II

JXHL2600233

片剂

化学药品

1类

BCL6

百时美施贵宝(中国)投资有限公司;Bristol-Myers Squibb Company

BMS-986458片

Phase I/II

JXHL2600232

片剂

化学药品

1类

BCL6

康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司

CM313皮下注射液

Phase II

CXSL2600694

注射剂

生物制品

1

CD38

康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司

CM313皮下注射液

Phase II

CXSL2600695

注射剂

生物制品

1

CD38

康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司

CM336注射液

Phase III

CXSL2600692

注射剂

生物制品

1

BCMA;CD3

康诺亚生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司

CM336注射液

Phase III

CXSL2600693

注射剂

生物制品

1类

BCMA;CD3

浙江萃泽生物医药有限公司

CZ028

申请临床

CXHL2600771

未知

化学药品

2.2;2.4

not available

映恩生物制药(苏州)有限公司

注射用DB-1418

Phase I/II

CXHB2600207

注射剂(冻干)

生物制品

1类

EGFR;HER3

上海览屹医药科技有限公司;苏州铂维生物科技有限公司

EA5皮下注射液

Phase I

CXSL2600688

注射剂

生物制品

1

complement system

![](page=13,bbox=[1424, 72, 1840, 170])

苏州易合医药有限公司

F2008吸入粉雾剂

申请临床

CXHL2600791

吸入粉雾剂

化学药品

2.2;2.4

not available

甘李药业股份有限公司

GLR1075注射液

申请临床

CXSL2600696

注射剂

生物制品

2.4类

not available

上海宏成药业有限公司

注射用HC029

申请临床

CXSL2600681

注射剂(冻干)

生物制品

1

ITGB6

上海瀚辰星泰医药科技有限公司

HCXT-2001片

Phase I

CXHL2600769

片剂

化学药品

1

not available

上海瀚辰星泰医药科技有限公司

HCXT-2001片

Phase I

CXHL2600770

片剂

化学药品

1

not available

珠海市华海康医药有限责任公司

注射用HHK101

申请临床

CXHL2600783

注射剂(冻干)

化学药品

2.2类

not available

上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

HS-10582片

申请临床

CXHL2600782

片剂

化学药品

1类

not available

上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

HS-10582片

申请临床

CXHL2600781

片剂

化学药品

1类

not available

上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司

注射用HS-20093

Phase III

CXSL2600682

注射剂(冻干)

生物制品

1

B7-H3

华深智药生物科技(苏州)有限公司

HXN6005注射液

申请临床

CXSL2600691

注射剂

生物制品

1

not available

信达生物制药(苏州)有限公司

IBI363注射液

Phase III

CXSB2600133

注射剂

生物制品

1类

IL-2;PD1

信达生物制药(苏州)有限公司

IBI363注射液

Phase III

CXSB2600134

注射剂

生物制品

1

IL-2;PD1

浙江杭煜制药有限公司

注射用JY1001

申请临床

CXHL2600792

注射剂(冻干)

化学药品

1

not available

凌科药业(浙江)股份有限公司

LNK01004软膏

Phase II

CXHB2600209

软膏剂

化学药品

1

JAK

凌科药业(浙江)股份有限公司

LNK01004软膏

Phase II

CXHB2600210

软膏剂

化学药品

1

JAK

礼来苏州制药有限公司

注射用LY4052031

Phase I

CXSB2600135

注射剂(冻干)

生物制品

1

nectin-4

杭州德睿智药科技有限公司

MDR-001片

Phase III

CXHL2600787

片剂

化学药品

1

GLP-1R

杭州德睿智药科技有限公司

MDR-001片

Phase III

CXHL2600788

片剂

化学药品

1

GLP-1R

Pfizer Inc.;Catalent France Limoges S.A.S.;辉瑞(北京)研究开发有限公司;Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

PF-08653944注射液

批准临床

JXHL2600255

注射剂

其他

1类

GLP-1R

Pfizer Inc.;Catalent France Limoges S.A.S.;辉瑞(北京)研

PF-08653944注射液

批准临床

JXHL2600253

注射剂

其他

1类

GLP-1R

![](page=14,bbox=[1425, 72, 1840, 170])

究开发有限公司;Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Pfizer Inc.; Catalent France Limoges S.A.S.;辉瑞(北京)研究开发有限公司;Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

PF-08653944注射液

批准临床

JXHL2600254

注射剂

其他

1类

GLP-1R

Pfizer Inc.; Catalent France Limoges S.A.S.;辉瑞(北京)研究开发有限公司;Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

PF-08653944注射液

批准临床

JXHL2600256

注射剂

其他

1类

GLP-1R

新景智源生物科技(苏州)有限公司

NW-301V注射液

申请临床

CXSL2600686

注射剂

生物制品

1类

KRAS G12V

缔脉生物医药科技(上海)有限公司

OV329胶囊

申请临床

CXHL2600775

胶囊剂

化学药品

1

ABAT

缔脉生物医药科技(上海)有限公司

OV329胶囊

申请临床

CXHL2600776

胶囊剂

化学药品

1类

ABAT

武汉康复得生物科技股份有限公司;武汉康复得泌尿系结石研究院有限公司

OX-1胶囊

申请临床

CXSL2600680

胶囊剂

生物制品

1

not available

北京炎明生物科技有限公司

注射用PTT-121

申请临床

CXHL2600780

注射剂(冻干)

化学药品

1类

GSDMD

上海齐鲁制药研究中心有限公司

QLS1510片

申请临床

CXHL2600790

片剂

化学药品

1

not available

上海齐鲁制药研究中心有限公司

QLS1510片

申请临床

CXHL2600789

片剂

化学药品

1

not available

武汉朗来科技发展有限公司

QR056251胶囊

Phase I

CXHB2600204

胶囊剂

化学药品

1

ROCK1;ROCK2

武汉朗来科技发展有限公司

QR056251胶囊

Phase I

CXHB2600203

胶囊剂

化学药品

1

ROCK1;ROCK2

Oric Pharmaceuticals Inc.;爱科恩临床医学研究(北京)有限公司

Rinzimetostat

申请临床

JXHL2600240

未知

化学药品

1

EED

苏州盛迪亚生物医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司

SHR-1918注射液

申请上市

CXSB2600127

注射剂

生物制品

1

ANGPTL3

上海盛迪医药有限公司

SHR-4610注射液

Phase I/II

CXSL2600683

注射剂

生物制品

1

PD1;VEGF

沈阳兴齐眼药股份有限公司

SQ-23082滴眼液

申请临床

CXHL2600786

滴眼剂

化学药品

2.2;2.4

not available

![](page=15,bbox=[1424, 72, 1840, 170])

沈阳兴齐眼药股份有限公司

SQ-23082滴眼液

申请临床

CXHL2600785

滴眼剂

化学药品

2.2;2.4

not available

沈阳兴齐眼药股份有限公司

SQ-23082滴眼液

申请临床

CXHL2600784

滴眼剂

化学药品

2.2;2.4

not available

上海翊石医药科技有限公司

SYH2083滴眼液

申请临床

CXHL2600796

滴眼剂

化学药品

1类

not available

上海翊石医药科技有限公司

SYH2083滴眼液

申请临床

CXHL2600795

滴眼剂

化学药品

1类

not available

上海翊石医药科技有限公司

SYH2083滴眼液

申请临床

CXHL2600794

滴眼剂

化学药品

1类

not available

上海翊石医药科技有限公司

SYH2083滴眼液

申请临床

CXHL2600793

滴眼剂

化学药品

1类

not available

安徽三之健医药科技有限公司

SZJ0107片

申请临床

CXHL2600774

片剂

化学药品

1

Nrf2

远大生命科学(北京)有限公司;唐传生物科技(厦门)有限公司;远大生命科学(辽宁)有限公司

TCIC-001颗粒

Phase III

CYHB2601211

颗粒剂

化学药品

1

not available

远大生命科学(北京)有限公司;唐传生物科技(厦门)有限公司;远大生命科学(辽宁)有限公司

TCIC-001颗粒

Phase III

CYHB2601212

颗粒剂

化学药品

1

not available

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;上海正大天晴医药科技开发有限公司

TQC2938注射液

Phase II

CXSB2600128

注射剂

生物制品

1类

IL-33R

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;上海正大天晴医药科技开发有限公司

TQH2722注射液

Phase III

CXSB2600131

注射剂

生物制品

1类

IL-4Rα

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;上海正大天晴医药科技开发有限公司

TQH2722注射液

Phase III

CXSB2600129

注射剂

生物制品

1类

IL-4Rα

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;上海正大天晴医药科技开发有限公司

TQH2722注射液

Phase III

CXSB2600130

注射剂

生物制品

1类

IL-4Rα

上海橙帆医药有限公司

注射用VBC106

申请临床

CXSL2600684

注射剂(冻干)

生物制品

1类

not available

北京伟德杰生物科技有限公司

注射用VDJ010

Phase I

CXSL2600687

注射剂(冻干)

生物制品

1类

IL-2

![](page=16,bbox=[1424, 72, 1840, 170])

神基(上海)制药有限公司

XG005片

未知

CXHB2600202

片剂

化学药品

1类

COX;GABA;α2δ

益祺生物科技(北京)有限公司

YF550片

申请临床

CXHL2600778

片剂

化学药品

1

KIF18A

益祺生物科技(北京)有限公司

YF550片

申请临床

CXHL2600777

片剂

化学药品

1

KIF18A

杭州泰格医药科技股份有限公司;Patheon Pharmaceuticals Inc.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.;ChemoCentryx,Inc.

阿伐可泮胶囊

已上市

JYHB2600351

胶囊剂

化学药品

C5aR

百时益医药研发(北京)有限公司;基石药业(苏州)有限公司;施维雅(天津)制药有限公司;Patheon,Inc.;Agios Pharmaceuticals,Inc.;Institut de Recherches Internationales Servier;施维雅(北京)医药研发有限公司

艾伏尼布片

已上市

JYHZ2600157

片剂

化学药品

5.1类

IDH1

江西省仙荷医学科技有限公司;苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司;上海吉锐医学科技有限公司

艾瑞奥泰赛细胞悬液

Phase II

CXSB2600137

注射剂

生物制品

1

not available

杭州泰格医药科技股份有限公司;Patheon Pharmaceuticals Inc.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.;ChemoCentryx,Inc.

阿伐可泮胶囊

已上市

JYHB2600351

胶囊剂

化学药品

C5aR

百时益医药研发(北京)有限公司;基石药业(苏州)有限公司;施维雅(天津)制药有限公司;Patheon,Inc.;Agios Pharmaceuticals,Inc.;Institut de Recherches Internationales Servier;施维雅(北京)医药研发有限公司

艾伏尼布片

已上市

JYHZ2600157

片剂

化学药品

5.1类

IDH1

![](page=17,bbox=[1425, 72, 1840, 171])

江西省仙荷医学科技有限公司;苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司;上海吉锐医学科技有限公司

艾瑞奥泰赛细胞悬液

Phase II

CXSB2600137

注射剂

生物制品

1

not available

江西省仙荷医学科技有限公司;苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司;上海吉锐医学科技有限公司

艾瑞奥泰赛细胞悬液

Phase II

CXSB2600138

注射剂

生物制品

1类

not available

Sanofi-Aventis Recherche & Development;赛诺菲(中国)投资有限公司;Aventis Pharma Deutschland GmbH.

艾沙妥昔单抗注射液(皮下注射)

已上市

JXSB2600108

注射剂

生物制品

CD38

惠州信立泰药业有限公司

沙库巴曲阿利沙坦钙片

已上市

CYHB2601244

片剂

化学药品

2.1类

AT1R;NEP

惠州信立泰药业有限公司

沙库巴曲阿利沙坦钙片

已上市

CYHB2601243

片剂

化学药品

2.1类

AT1R;NEP

山东轩竹医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司;北京四环制药有限公司

安奈拉唑钠肠溶片

已上市

CXHS2600092

肠溶片

化学药品

2.4类

proton pump

原启生物科技(上海)有限责任公司;原启生物医药(北京)有限责任公司

靶向GPC3嵌合抗原受体T细胞注射液

Phase I/II

CXSB2600132

注射剂

生物制品

1

GPC3

杭州澳津生物医药技术有限公司;山东药石药业有限公司;杭州广良生物医药有限公司

贝泽昔替尼片

已上市

CXHB2600205

片剂

化学药品

无

JAK2

江苏和晨药业有限公司

醋酸阿比特龙软胶囊

申请上市

CXHS2600093

软胶囊

化学药品

2.2

CYP17A1

百时美施贵宝(中国)投资有限公司;PCI Pharma Services;Celgene Corporation;Bristol-Myers Squibb Company

Golcadomide胶囊

Phase III

JXHL2600237

胶囊剂

化学药品

1

CRBN;IKZF1;IKZF3

百时美施贵宝(中国)投资有限公司;PCI Pharma Services;Celgene Corporation;Bristol-Myers Squibb Company

Golcadomide胶囊

Phase III

JXHL2600236

胶囊剂

化学药品

1

CRBN;IKZF1;IKZF3

百时美施贵宝(中国)投资有限公司;PCI Pharma Services;

Golcadomide胶囊

Phase III

JXHL2600234

胶囊剂

化学药品

1类

CRBN;IKZF1;IKZF3

![](page=18,bbox=[1424, 72, 1840, 170])

Celgene Corporation; Bristol-Myers Squibb Company

数据来源:CDE,东吴证券研究所

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

表3:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表

企业名称

药品名称

企业进度

受理号

剂型

药品类别

注册分类

靶点

遂成药业股份有限公司

阿达帕林+过氧苯甲酰

申请上市

CYHS2601559

凝胶剂

化学药品

4类

RARγ;RARβ

遂成药业股份有限公司

阿达帕林+过氧苯甲酰

申请上市

CYHS2601561

凝胶剂

化学药品

4类

RARγ;RARβ

广东江正药业有限公司

阿达帕林+过氧苯甲酰

申请上市

CYHS2601562

凝胶剂

化学药品

4

RARγ;RARβ

遂成药业股份有限公司

阿达帕林+过氧苯甲酰

申请上市

CYHS2601560

凝胶剂

化学药品

4类

RARγ;RARβ

浙江华海制药科技有限公司

艾瑞昔布

申请上市

CYHS2601538

片剂

化学药品

4类

COX-2

海南卫康制药(潜山)有限公司

艾司奥美拉唑钠

已上市

CYHB2601258

注射剂(冻干)

化学药品

4

not available

海南卫康制药(潜山)有限公司

艾司奥美拉唑钠

已上市

CYHB2601259

注射剂(冻干)

化学药品

4

not available

江苏德源药业股份有限公司

艾托格列净

申请上市

CYHS2601520

片剂

化学药品

4类

SGLT2

湘北威尔曼制药股份有限公司;广州艾奇西新药研究有限公司

阿莫西林钠+克拉维酸钾

已上市

CYHS2601582

注射剂(冻干)

化学药品

4

not available

重庆莱美药业股份有限公司

奥美拉唑钠

已上市

CYHB2601221

注射剂(冻干)

化学药品

not available

湖北长联杜勒制药有限公司

阿奇霉素

已上市

CYHS2601531

注射剂(冻干)

化学药品

4类

50S subunit

![](page=19,bbox=[1424, 71, 1840, 170])

浙江普利药业有限公司

阿托伐他汀钙+依折麦布

申请上市

CYHS2601566

片剂

化学药品

4

HCV entry;NPC1L1;HMG-CoA reductase

浙江普利药业有限公司

阿托伐他汀钙+依折麦布

申请上市

CYHS2601565

片剂

化学药品

4

HCV entry;NPC1L1;HMG-CoA reductase

上海青平药业有限公司

苯磺酸氨氯地平+替米沙坦

已上市

CYHB2601233

片剂

化学药品

4类

AT1R;L-type calcium channel

珠海北杉生物科技有限公司

比拉斯汀

申请上市

CYHS2601558

口服溶液剂

化学药品

3类

H1 receptor

Mylan Pharmaceuticals Inc.

布地奈德+富马酸福莫特罗

已上市

JYHB2600352

吸入气雾剂

化学药品

5.2

β2-adrenergic receptor;glucocorticoid

Mylan Pharmaceuticals Inc.

布地奈德+富马酸福莫特罗

已上市

JYHB2600353

吸入气雾剂

化学药品

5.2

β2-adrenergic receptor;glucocorticoid

黑龙江龙德药业有限公司

醋酸钙

申请上市

CYHS2601522

片剂

化学药品

3类

P

江苏明德制药有限公司

大豆油+复方氨基酸(171◯\textcircled{1})+葡萄糖+电解质

申请上市

CYHS2601523

注射剂

化学药品

4

not available

齐鲁制药(海南)有限公司

达罗他胺

申请上市

CYHS2601536

片剂

化学药品

4类

AR

浙江普洛康裕制药有限公司

蛋白琥珀酸铁

申请上市

CYHS2601537

口服溶液剂

化学药品

4类

Fe

辽源誉隆亚东药业有限责任公司

对乙酰氨基酚+马来酸氯苯那敏+牛黄+咖啡因

已上市

CYHB2601256

胶囊剂

化学药品

adenosine receptor;COX;H1 receptor;PDE

齐鲁制药有限公司

多替诺雷

申请上市

CYHS2601568

片剂

化学药品

4

URAT1

齐鲁制药有限公司

多替诺雷

申请上市

CYHS2601567

片剂

化学药品

4

URAT1

宁波美诺华天康药业有限公司

恩格列净

已上市

CYHB2601242

片剂

化学药品

4类

SGLT2

![](page=20,bbox=[1423, 72, 1840, 171])

浙江浙北药业有限公司

二十碳五烯酸乙酯

申请上市

CYHS2601563

软胶囊

化学药品

4

EPA;PPARα

哈尔滨誉衡制药有限公司

二十碳五烯酸乙酯

申请上市

CYHS2601539

软胶囊

化学药品

4

EPA;PPARα

福建金山制药

复方聚乙二醇(3350)电解质

未知

CYHB2601209

散剂

化学药品

gastric acid;Na+;K+

福建金山制药

复方聚乙二醇(4000)电解质

未知

CYHB2601210

散剂

化学药品

gastric acid;Na+;K+

广盛原中医药有限公司

复方胃蛋白酶

已上市

CYHB2601214

散剂

化学药品

not available

广盛原中医药有限公司

复方胃蛋白酶

已上市

CYHB2601213

散剂

化学药品

not available

石家庄迪斯凯威医药科技有限公司;知和(山东)大药厂有限公司

复合磷酸氢钾

已上市

CYHB2601253

注射剂

化学药品

K+

裕松源药业有限公司

富马酸伏诺拉生

已上市

CYHB2601245

片剂

化学药品

4类

proton pump

扬子江药业集团有限公司

橄榄油+大豆油+复方氨基酸(152◯\textcircled{2})+葡萄糖+电解质

申请上市

CYHS2601585

注射剂

化学药品

4类

not available

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

枸橼酸西地那非

申请上市

CYHS2601564

口腔速溶膜

化学药品

3类

PDE5

上海上药信谊药厂有限公司

环索奈德

申请上市(0ther)

CYHL2600077

吸入气雾剂

化学药品

4类

glucocorticoid

上海上药信谊药厂有限公司

环索奈德

申请上市(0ther)

CYHL2600076

吸入气雾剂

化学药品

4类

glucocorticoid

宜昌人福药业有限责任公司

琥珀酸地文拉法辛

已上市

CYHB2601246

缓释片

化学药品

3类

NET;SERT

宜昌人福药业有限责任公司

琥珀酸地文拉法辛

已上市

CYHB2601247

缓释片

化学药品

3类

NET;SERT

宜昌人福药业有限责任公司

琥珀酸地文拉法辛

已上市

CYHB2601248

缓释片

化学药品

3类

NET;SERT

![](page=21,bbox=[1423, 72, 1840, 170])

成都青山利康药业股份有限公司

甲磺酸萘莫司他

申请上市

CYHS2601518

注射剂(冻干)

化学药品

3类

protease

成都青山利康药业股份有限公司

甲磺酸萘莫司他

申请上市

CYHS2601519

注射剂(冻干)

化学药品

3类

protease

康普药业股份有限公司

甲磺酸萘莫司他

申请上市

CYHS2601580

注射剂(冻干)

化学药品

3

protease

康普药业股份有限公司

甲磺酸萘莫司他

申请上市

CYHS2601579

注射剂(冻干)

化学药品

3

protease

江苏永安制药有限公司;海南海和制药有限公司

酒石酸西尼必利

申请上市

CYHB2601257

片剂

化学药品

4

D2 receptor;5-HT4 receptor

山东新华制药股份有限公司

聚卡波非钙

已上市

CYHB2650147

片剂

化学药品

not available

西安安健药业有限公司

口服补液盐

已上市

CYHB2601216

散剂

化学药品

not available

江苏宣泰药业有限公司

莱博雷生

申请上市

CYHS2601528

片剂

化学药品

4

OX1R;OX2R

海南万玮制药有限公司

硫酸氨基葡萄糖

申请上市

CYHS2601586

胶囊剂

化学药品

4类

not available

浙江前进药业有限公司

硫酸氨基葡萄糖

申请上市

CYHS2601569

胶囊剂

化学药品

4

not available

安徽茂康药业有限公司

氯化钾

已上市

CYHB2601219

口服溶液剂

化学药品

3

K+

石药银湖制药有限公司

氯化钠

已上市

CYHB2601227

注射剂

化学药品

Na+

江苏晨牌邦德药业有限公司

铝碳酸镁

申请上市

CYHS2601578

口服混悬剂

化学药品

3

gastric acid

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;江苏开元药业有限公司

吗啉硝唑

已上市

CYHB2601208

注射剂

化学药品

4类

not available

杭州和泽坤元药业有限公司;江苏和晨药业有限公司

美阿沙坦钾

BE临床

CYHB2601235

片剂

化学药品

4类

AT1R

杭州和泽坤元药业有限公司;江苏和晨药业有限公司

美阿沙坦钾

BE临床

CYHB2601234

片剂

化学药品

4类

AT1R

![](page=22,bbox=[1423, 72, 1840, 170])

安徽永生堂药业有限责任公司

蒙脱石

已上市

CYHB2601230

口服混悬剂

化学药品

4类

not available

安徽得宏生制药有限公司;浙江鼎泰药业股份有限公司

米诺地尔

已上市

CYHS2601529

外用溶液剂

化学药品

3

K+ channel

乐泰药业有限公司

米诺地尔

已上市

CYHB2601228

外用溶液剂

化学药品

3类

K+ channel

乐泰药业有限公司

米诺地尔

已上市

CYHB2601229

外用溶液剂

化学药品

3类

K+ channel

辰欣药业股份有限公司

帕拉米韦

申请上市

CYHS2601554

注射剂

化学药品

3类

neuraminidase

成都华宇制药有限公司

吡拉西坦

申请上市

CYHS2601521

注射剂

化学药品

3类

AMPA receptor

南京海纳制药有限公司

氢溴酸吡西替尼

申请上市

CYHS2601577

片剂

化学药品

4类

JAK3

济南康桥医药科技有限公司

乳果糖

已上市

CYHB2601237

口服溶液剂

化学药品

4类

not available

浙江美迪深生物医药有限公司

乳果糖

申请上市

CYHS2601546

口服溶液剂

化学药品

4类

not available

济南康桥医药科技有限公司

乳果糖

已上市

CYHB2601238

口服溶液剂

化学药品

4类

not available

康普药业股份有限公司

瑞加诺生

申请上市

CYHS2601525

注射剂

化学药品

3

A2aR

扬子江药业集团有限公司

瑞维那新

申请上市

CYHS2601556

吸入剂

化学药品

4类

M3 receptor

山东新时代药业有限公司

沙库巴曲缬沙坦钠

已上市

CYHB2601249

片剂

化学药品

AT1R; NEP

珠海润都制药股份有限公司

沙库巴曲缬沙坦钠

已上市

CYHB2601239

片剂

化学药品

4类

AT1R; NEP

山东新时代药业有限公司

沙库巴曲缬沙坦钠

已上市

CYHB2601250

片剂

化学药品

4

AT1R; NEP

![](page=23,bbox=[1423, 72, 1840, 170])

Dr. Reddy's Laboratories Inc

沙库巴曲缬沙坦钠

已上市

JYHB2600361

片剂

化学药品

5.2类

AT1R;NEP

华润双鹤利民药业(济南)有限公司

沙库巴曲缬沙坦钠

已上市

CYHB2601251

片剂

化学药品

4

AT1R;NEP

江苏中邦制药有限公司

沙库巴曲缬沙坦钠

已上市

CYHB2601265

片剂

化学药品

4类

AT1R;NEP

江苏中邦制药有限公司

沙库巴曲缬沙坦钠

已上市

CYHB2601264

片剂

化学药品

4类

AT1R;NEP

山东凤凰制药股份有限公司

沙库巴曲缬沙坦钠

已上市

CYHB2601255

片剂

化学药品

4

AT1R;NEP

珠海润都制药股份有限公司

沙库巴曲缬沙坦钠

已上市

CYHB2601240

片剂

化学药品

4类

AT1R;NEP

Dr.Reddy's Laboratories Inc

沙库巴曲缬沙坦钠

已上市

JYHB2600362

片剂

化学药品

5.2类

AT1R;NEP

华润双鹤利民药业(济南)有限公司

沙库巴曲缬沙坦钠

已上市

CYHB2601252

片剂

化学药品

4类

AT1R;NEP

昆明龙津药业股份有限公司

生长抑素

已上市

CYHB2650148

注射剂(冻干)

化学药品

无

somatostatin

海南皇隆制药股份有限公司

水溶性维生素

已上市

CYHB2650150

注射剂(冻干)

化学药品

原6

not available

浙江三生蔓迪药业有限公司

司美格鲁肽

申请上市

CYHS2601573

注射剂

生物制品

3

GLP-1R

浙江三生蔓迪药业有限公司

司美格鲁肽

申请上市

CYHS2601570

注射剂

生物制品

3

GLP-1R

浙江三生蔓迪药业有限公司

司美格鲁肽

申请上市

CYHS2601571

注射剂

生物制品

3

GLP-1R

浙江三生蔓迪药业有限公司

司美格鲁肽

申请上市

CYHS2601572

注射剂

生物制品

3

GLP-1R

华夏国药(菏泽)制药有限公司

四烯甲萘醌

申请上市

CYHS2601551

软胶囊

化学药品

4类

vitamin K2

江苏长江药业有限公司

替米沙坦

已上市

CYHB2601260

片剂

化学药品

4类

AT1R

![](page=24,bbox=[1425, 72, 1840, 169])

广东迈德珐医药科技有限公司

替普瑞酮

申请上市

CYHB2601217

胶囊剂

化学药品

4类

not available

数据来源:CDE,东吴证券研究所

3.3. 重要研发管线一览

7月3日,罗氏新一代KRASG12C抑制剂达到3期临床主要终点。罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,在研下一代KRASG12C抑制剂divarasib在用于治疗经治KRASG12C非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验Krascendo1中取得积极结果。Divarasib是一款在研下一代口服KRASG12C抑制剂,旨在选择性结合KRASG12C蛋白,将该蛋白锁定在非活性状态,从而关闭其驱动肿瘤生长的信号传导。

6月30日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,朗来科技申报的MY008211A片拟纳入突破性治疗,拟定适应症为原发性IgA肾病。公开资料显示,MY008211A片(盐酸兰诺可泮片)为一款口服补体B因子 (CFB)小分子抑制剂。今年6月,该产品刚刚获得NMPA的上市批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。

6月30日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,Arrowhead Pharmaceuticals和赛诺菲(Sanofi)联合申报的VSA001注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为在饮食控制基础上,用于降低重度高甘油三酯血症 (SHTG)成人患者的甘油三酯水平。公开资料显示,VSA001(plozasiran,普乐司兰钠注射液)是一款小干扰RNA(siRNA)药物,旨在减少载脂蛋白 C-III(APOC3)的产生。APOC3是富含甘油三酯的脂蛋白(TRL)的组成部分,也是甘油三酯代谢的关键调节剂。

6月30日,Viridian Therapeutics甲状腺眼病抗体疗法获FDA批准。Viridian Therapeutics日前宣布,美国FDA已批准Lumvoa(veligrotug)用于治疗甲状腺眼病(TED)。TED是一种罕见、可致残的自身免疫性疾病,其特征为眼周及眼后组织发生炎症和组织重塑,可导致眼球突出、复视、疼痛和视力受损。

6月29日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示显示,宜联生物申报的依康坦博妥塔单抗拟纳入优先审评,拟定适应症为:既往经 PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。根据宜联生物公开资料,依康坦博妥塔单抗(tambotatug pelitecan, tam-peli;研发代号:YL201)是一款B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC),依托宜联生物医药的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台(TMALIN $ ^{\circled{2}} $)所开发。主

![](page=25,bbox=[1424, 72, 1840, 170])

要终点为BICR评估的ORR和OS,关键次要终点为BICR评估的PFS。

6月26日,默沙东(MSD)宣布美国FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)静脉输注制剂,以及Keytruda Qlex(pembrolizumab和berahyaluronidase alfa)皮下注射制剂分别联合吉利德科学(Gilead Sciences)的Trop-2靶向抗体偶联药物(ADC)Trodelvy(sacituzumab govitecan),用于一线治疗肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分≥10,需通过FDA授权检测确认)的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。这次批准主要基于3期KEYNOTE-D19/ASCENT-04试验数据。

4. 行业洞察与监管洞察

7月3日,为规范细胞治疗药品的范围与归类,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管 [2020]9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

6月26日,根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第一百零八批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

6月25日,为促进以患者为中心药物研发理念的推广和应用,为指导申办方在关键性临床研究中科学、规范地使用临床结局评估并提供统计方法支撑与技术指导,我中心组织起草了《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则》。经征求中心内部相关专业以及学术界、产业界专家意见,现形成征求意见稿。

6月24日,斑秃严重影响患者的生活质量,尤其重度斑秃患者治疗需求迫切,但目前可选的治疗药物有限。为了科学引导企业开发斑秃治疗药物,药品审评中心组织起草了《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。

5. 行情回顾

本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为 10.53%、-5.06%,相对沪深300的超额分别为11.07个百分点、-9.65个百分点;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 15.09%、-2.07%,相对于恒生科技指数的超额分别为9.29个百分点、15.82个百分点。

图8:医药行业2021年初至今(2026年7月3日)市场表现

![](page=26,bbox=[1424, 72, 1840, 171])

![](page=26,bbox=[526, 251, 1758, 802])

数据来源:Wind,东吴证券研究所

5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为32.70倍,较历史均值低5.64倍

截至2026年7月3日,医药指数市盈率为32.70倍,环比上周上升3.16倍,低于历史均值5.64倍;沪深300指数市盈率为14.32倍,医药指数估值溢价率为 128.3%环比上周上升22.3pp,低于历史均值51.2pp。

图9:2007年7月至今(2026年7月3日)期间医药板块绝对估值水平变化

![](page=26,bbox=[537, 1274, 1815, 1944])

数据来源:Wind,东吴证券研究所

5.2. 本周医药各子板块全线上涨,且均跑赢沪深300(-0.54%)

本周医药各子板块全线上涨,且均跑赢沪深 300(-0.54%)。其中,化学制药(+15.65%)、生物制品(+13.26%)、生物医药(+10.53%)涨幅靠前;原料药(+9.61%)、医疗器械 (+7.49%)、中药(+7.35%)次之;医疗服务(+6.37%)、医药商业(+6.69%)涨幅相对靠后。

表4:板块表现(%)

行业代码

行业

区间涨跌幅

年初至今

![](page=27,bbox=[1424, 72, 1841, 171])

801156.SI

医疗服务

6.37

12.50

801151.SI

化学制药

15.65

-4.35

801150.SI

生物医药

10.53

-5.06

000300.SH

沪深300

-0.54

4.58

000001.SH

上证指数

0.41

1.88

851511.SI

原料药

9.61

0.58

801152.SI

生物制品

13.26

-9.71

801155.SI

中药

7.35

-12.95

801153.SI

医疗器械

7.49

-9.34

801154.SI

医药商业

6.69

-17.95

数据来源:Wind,东吴证券研究所(注:2026年7月3日)

图10:子行业估值情况

![](page=27,bbox=[516, 999, 1802, 1531])

数据来源:wind,东吴证券研究所(注:数据截至2026年7月3日)

5.3. 个股表现

本周A股涨幅居前热景生物(+63.74%)、海南海药(+48.67%)、三生国健(+46.45%),跌幅居前通化金马(-26.72%)、爱迪特(-9.90%)、纳微科技(-5.85%)。本周H股涨幅居前启明医疗-B(+37.30%)、维昇药业-B(+33.10%)、映恩生物-B(+32.19%),跌幅居前中国再生医学(-12.50%)、现代中药集团(-12.32%)、三爱健康集团(-8.82%)。

表5:A股本周涨跌幅前十

表6:A股2026年年初至今涨跌幅前十

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

1

热景生物

63.74

通化金马

-26.72

1

华兰股份

137.34

赛隆退

-97.36

2

海南海药

48.67

爱迪特

-9.90

2

海泰新光

130.47

常山药业

-59.24

3

三生国健

46.45

纳微科技

-5.85

3

赛伦生物

124.69

ST海王

-56.94

4

石药创新

44.53

济川药业

-5.29

4

荣丰控股

123.01

*ST未名

-54.00

![](page=28,bbox=[1423, 72, 1841, 171])

5

益方生物-U

42.61

百诚医药

-4.89

5

英诺特

109.79

合富中国

-52.95

6

前沿生物-U

41.34

*ST香雪

-4.76

6

康惠股份

103.03

ST嘉应

-50.07

7

艾力斯

40.02

康为世纪

-4.03

7

美诺华

101.72

鹭燕医药

-48.91

8

海思科

37.76

海泰新光

-3.94

8

科源制药

92.58

向日葵

-48.45

9

苑东生物

37.25

荣丰控股

-3.52

9

爱迪特

91.56

ST迪瑞

-47.91

10

科伦药业

34.78

华康洁净

-3.47

10

荣昌生物

90.77

珍宝岛

-46.36

数据来源:Wind,东吴证券研究所(注:数据截至2026年7月3日)

6. 风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期:

国家加大集采范围,药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价,随着国内医药和器材市场的竞争加剧,集采对降价的推动作用将会更加明显,未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期,对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉等:

医保局作为中国医药行业最大单一支付方,其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

3、产品销售及研发进度不及预期。

表7:国内药品注册分类

药品分类

子类别

细分类别

化学药品

  1. 境内外均未上市的创新药

含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品

  1. 境内外均未上市的改良型新药

(1)含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,或者对已知活性成份成酯,或者对已知活性成份成盐(包括含有氢键或配位键的盐),或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素,或者形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物),且具有明显临床优势的药品

(2)含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的药品

(3)含有已知活性成份的新复方制剂,且具有明显临床优势

(4)含有已知活性成份的新适应症的药品

  1. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
  1. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
  1. 境外上市的药品申请在境内上市

(1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市

(2)境外上市的仿制药申请在境内上市

预防用生物制品

  1. 创新型疫苗
  1. 改良型疫苗

(1)在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别,且具有明显临床优势的疫苗。

(2)具有重大技术改进的疫苗,包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。(如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗;更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造;对已上市细胞基质或目的基因进行改造;非纯化疫苗改进为纯化疫苗;全细胞疫苗改进为组分疫苗等)

(3)已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。

(4)改变给药途径,且具有明显临床优势的疫苗。

![](page=29,bbox=[1424, 72, 1839, 170])

(6)改变适用人群的疫苗。

  1. 境内或境外已上市的疫苗

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市

(2)境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市

(3)境内已上市疫苗

  1. 创新型生物制品
  1. 改良型生物制品

(1)在已上市制品基础上,对其剂型、给药途径等进行优化,且具有明显临床优势的生物制品

(2)增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群

(3)已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品

(4)在已上市制品基础上,具有重大技术改进的生物制品,如重组技术替代生物组织提取技术;较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。

中药

  1. 境内或境外已上市生物制品

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市

(2)境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市

(3)生物类似药

(4)其他生物制品

  1. 中药创新药

(1)中药复方制剂,系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。

(2)从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。

(3)新药材及其制剂,即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂,以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。

  1. 中药改良型新药

(1)改变已上市中药给药途径的制剂,即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。

(2)改变已上市中药剂型的制剂,即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。

(3)中药增加功能主治。

(4)已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。

  1. 古代经典名方中药复方制剂

(1)按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。

(2)其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。

  1. 同名同方药

数据来源:CDE,东吴证券研究所

![](page=30,bbox=[1272, 101, 1680, 199])

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公司投资评级:

买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在 15%以上;

增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于 5%与 15%之间;

中性:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间;

减持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间;

卖出:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级:

增持:预期未来6个月内,行业指数相对强于基准 5%以上;

中性:预期未来6个月内,行业指数相对基准-5%与 5%;

减持:预期未来6个月内,行业指数相对弱于基准 5%以上。

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