医药健康行业研究


行业周报

证券研究报告

医药组

分析师：甘坛焕（执业S1130525060003）

gantanhuan@gjzq.com.cn

中国创新药从可选到必选，WCLC/ESMO或催化第二波交易浪潮

投资逻辑

2026H1中国创新药BD以997亿美元创史上最强半年度，接近2025全年1357亿美元的 73%，较2024全年522亿美元接近翻倍；全球TOP10交易中中国药企独占8席，石药集团185亿美元授权阿斯利康创全球历史第二高单笔交易，礼来、BMS、辉瑞等MNC密集出手且礼来独占3席，首付款最高达12亿美元，标志着中国创新资产从“可选”变为 “必选”，估值体系正从国内向全球接轨。随着WCLC2026（9月12-15日）与ESMO2026（10月23-27日）临近，双抗、ADC等赛道有望进入数据密集披露期，建议重点关注具备潜在重磅读出、但尚未被MNC扫货的Biotech，下半年BD窗口仍有望延续。

药品板块：7月2日，石药集团与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议，以建立战略研发合作，并利用石药集团专有的 siRNA 药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物，总金额最高达17.7亿美元。2026H1中国 License-out 出海总金额约997亿美元，为2024年全年（522亿）的2倍；接近2025年全年（1357亿）的 $73\%$ 。

生物制品：2026年6月30日，甘李药业GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液，在中国2型糖尿病患者中完成的IIb期临床研究结果发表：每两周给药一次的博凡格鲁肽注射液可显著降低糖化血红蛋白（降幅 $1.87\% -2.28\%$ vs每周给药一次司美格鲁肽的 $1.60\%$ ），同时带来显著的减重效果和全面的代谢获益，建议持续关注后续临床进展。

CXO：国内外投融资水平持续高增长。2026年6月海外融资金额546亿美元，同比+158%，环比+78%，这也是2021年以来海外投融资单月最高值；2026年6月国内融资金额11亿美元，同比+120%，环比-56%。

医疗器械：国内创新产品持续获批，行业需求有望逐步复苏。百心安生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统国内获批，产品采用超薄壁工艺设计，较之传统的生物可降解支架，壁厚显著降低，最薄壁厚可达90微米，国产创新产品商业化落地有望加速。

中药：近期流感发病率持续上升，相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。

医疗服务及消费医疗：医疗人工智能领域迎来多项重要进展，医疗AI正从技术探索逐步迈向规范化、场景化和产业化发展的新阶段。持续看好兼具技术壁垒、落地应用能力以及明确商业化路径的公司，其有望在跨越技术与市场成熟的临界点后，实现规模的快速扩张。

投资建议

创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加已BD出海管线海外临床进展顺利，我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言：(1)布局业绩财报窗口期，掘金业绩超预期标的；(2)关注学会大会动态，把握重磅临床数据发布窗口；(3)聚焦核心赛道，持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会，把握产业兑现期的红利行情。

重点标的

恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、廿李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

风险提示

汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。


内容目录

中国创新药从可选到必选，WCLC/ESMO 或催化第二波交易浪潮 ... 4

药品：石药集团与阿斯利康达成新合作，交易总金额约 17.7 亿美元 ... 6

生物制品： GZR18 降糖 IIb 期临床结果公布，头对头显示降糖、减重优势 ... 9

CXO 及制药上游供应链：国内外投融资水平持续高增长 ... 10

国内外投融资水平持续高增长 ... 10

医疗器械：国内创新产品持续获批，行业需求有望逐步复苏 ... 11

中药：关注流感发病率走势 ... 12

医疗服务及消费医疗：关注板块边际改善 ... 13

国家网信办等三部门发文规范智能体应用， 医疗健康场景迎来明确指引 ... 13

国际监管体系持续完善 ... 13

产业应用多点开花 ... 14

投资建议 ... 14

风险提示 ... 14

图表目录

图表 1: 年初至今各申万一级行业表现（%） 4

图表 2: 6月29日~7月03日各申万一级行业表现（%） 4

图表 3: 6月29日~7月03日医药生物申万三级细分涨跌幅（%） 5

图表 4: 本周医药生物涨跌幅前十 5

图表 5: 本周医药板块景气度 6

图表 6: 本周A股创新药整体股价走势（2026/06/29-2026/07/03） 6

图表 7: 本周A股部分个股股价走势（2026/06/29-2026/07/03） 6

图表 8: 本周H股创新药整体股价走势（2026/06/29-2026/07/03） 7

图表 9: 本周H股部分个股股价走势（2026/06/29-2026/07/03） 7

图表 10: 本周美股创新药整体股价走势（2026/06/29-2026/07/03） 8

图表 11: 26/06-26/07月国内创新药获批上市情况 8

图表 12: 26/06-26/07月国内创新药申报上市情况 8

图表 13: 26/06-26/07月创新药跨国交易情况 9

图表 14: 博凡格鲁肽 24周糖化血红蛋白降低1.87%~2.28%（双周给药） 10

图表 15: 博凡格鲁肽 24周降低体重4.26~5.42kg（双周给药） 10

图表 16: 海外投融资数据情况 11

图表 17: 国内投融资数据情况 11



图表 18：百心安 Bioheart 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 ... 12

图表 19：南方省份哨点医院报告的流感样病例% ... 13

图表 20：北方省份哨点医院报告的流感样病例% ... 13


中国创新药从可选到必选，WCLC/ESMO或催化第二波交易浪潮

2026H1 中国创新药BD以997亿美元创史上最强半年度，接近2025全年1357亿美元的 73%，较2024全年522亿美元接近翻倍；全球TOP10交易中中国药企独占8席，石药集团 185亿美元授权阿斯利康创全球历史第二高单笔交易，礼来、BMS、辉瑞等MNC密集出手且礼来独占3席，首付款最高达12亿美元，标志着中国创新资产从“可选”变为“必选”，估值体系正从国内向全球接轨。随着WCLC2026（9月12-15日）与ESMO2026（10月 23-27日）临近，双抗、ADC等赛道有望进入数据密集披露期，建议重点关注具备潜在重磅读出、但尚未被MNC扫货的Biotech，下半年BD窗口仍有望延续。

图表1：年初至今各申万一级行业表现（%）


来源：iFinD，国金证券研究所

图表2：6月29日~7月03日各申万一级行业表现（%）


来源：iFinD，国金证券研究所


图表3：6月29日~7月03日医药生物申万三级细分涨跌幅（%）


来源：iFinD，国金证券研究所

图表4：本周医药生物涨跌幅前十

排名

名称

上周涨跌幅

1

热景生物

63.74%

2

万邦医药

50.96%

3

海南海药

48.67%

4

三生国健

46.45%

5

新诺威

44.53%

6

益方生物

42.61%

7

前沿生物

41.34%

8

艾力斯

40.02%

9

海思科

37.76%

10

苑东生物

37.25%

487

华康洁净

-3.47%

488

海泰新光

-3.94%

489

康为世纪

-4.03%

490

ST香雪

-4.76%

491

百诚医药

-4.89%

492

济川药业

-5.03%

493

纳微科技

-5.85%

494

爱迪特

-9.90%

495

通化金马

-26.72%

496

力诺药包

-27.55%

来源：iFinD，国金证券研究所


图表5：本周医药板块景气度

细分赛道

景气度指标

创新药

加速向上

仿制药

底部企稳

原料药

底部企稳

生物制品

底部企稳

医疗器械

拐点向上

药房

拐点向上

中药

拐点向上

医疗服务与消费

稳健向上

来源：国金证券研究所

药品：石药集团与阿斯利康达成新合作，交易总金额约17.7亿美元

本周A股创新药标的股价大幅上涨，其中中证创新药产业指数本周+15%，而申万医药生物指数本周+10%。

图表6：本周A股创新药整体股价走势（2026/06/29-2026/07/03）


来源：iFinD，国金证券研究所

A股创新药板块的52家上市公司，共计52家上涨，0家下跌，平均涨跌幅+22.5%。其中涨跌幅前三分别为热景生物（+63.7%）、三生国健（+46.5%）、石药创新（+44.5%），涨跌幅后三分别为东诚药业（+4.9%）、亿帆医药（+6.8%）、丽珠集团（+6.9%）。

图表7：本周A股部分个股股价走势（2026/06/29-2026/07/03）


来源：iFinD，国金证券研究所



本周H股创新药标的股价大幅上涨，恒生医疗保健指数本周+24%，其中恒生创新药指数 +7%。

图表8：本周H股创新药整体股价走势（2026/06/29-2026/07/03）


来源：iFinD，国金证券研究所

H股创新药板块的51家上市公司，共计49家上涨，2家下跌，平均涨跌幅+17.0%。其中涨跌幅前三分别为映恩生物-B（+32.2%）、德琪医药-B（+30.9%）、中国抗体-B （+30.0%），涨跌幅后三分别为迈博药业-B（-6.0%）、圣诺医药-B（-2.2%）、科笛-B （+1.5%）。

图表9：本周H股部分个股股价走势（2026/06/29-2026/07/03）


来源：iFinD，国金证券研究所

本周美股创新药指数上涨，其中纳斯达克生物技术指数本周 $+5.0\%$ 。



图表10：本周美股创新药整体股价走势（2026/06/29-2026/07/03）


来源：iFinD，国金证券研究所

2026/06/01-2026/07/03，共计12款新药获CDE批准上市，其中9款为国产药物，3款进口药物；共17款创新药申报NDA，其中11款为国产药物，6款为进口药物；共有14款药物达成BD合作，其中3款为License-in，11款为License-out。

图表11：26/06-26/07月国内创新药获批上市情况

通用名

靶点

厂家

适应症(按项目)国内状态

国产/进口

获批日期

注册分类(CDE)

波米泰酶α

FX

舒泰神

B型血友病、A型血友病

国产

2026-06-04

1

斯贝利单抗

APRIL

大家制药

IgA肾病

进口

2026-06-04

1

洛布替尼

BTK,BTK C481S

麓鹏制药

套细胞淋巴瘤

国产

2026-06-04

1

安瑞曲替尼

NTRK

威凯尔

实体瘤

国产

2026-06-04

1

古莫奇单抗注射液

IL17A

康方生物

斑块状银屑病

国产

2026-06-11

1

康太替尼颗粒

ALK,FAK,IGF1R,PTK2B

首要控股

非小细胞肺癌

国产

2026-06-11

1

克莱罗韦单抗

RSV F protein

默沙东

呼吸道合胞病毒感染

进口

2026-06-11

1

MY008211A

CFB

启瑞科技

阵发性睡眠性血红蛋白尿症

国产

2026-06-11

1

奎扎替尼

FLT3

第一三共

急性髓系白血病

进口

2026-06-12

2

氘代丁苯那嗪

SLC18A2

梯瓦制药

迟发性运动障碍,亨廷顿舞蹈病

国产

2026-06-23

5.1

八氢氨吖啶

AChE,BCHE

通化金马药业

阿尔兹海默病

国产

2026-06-23

1

奥美克松钠

-

奥默医药

非去极化肌松剂的逆转

国产

2026-06-30

1

来源：insight，国金证券研究所

图表12：26/06-26/07月国内创新药申报上市情况

通用名

厂家

靶点

CDE承办时间

受理号适应症

注册分类

国产/进口

夫曲司兰钠注射液

Alnylam

TTR

2026-06-04

转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病

5.1

进口

注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗

盐野义制药

PBP

2026-06-04

医院获得性肺炎(推测),呼吸机相关肺

5.1

进口

奥莱泊肽注射液

翰森制药

GLP1R,GIPR

2026-06-04

肥胖

1

国产

注射用KJ103

宝济药业

IgG

2026-06-04

肾移植排斥反应

1

国产

IBI343

信达生物

CLDN-18.2

2026-06-04

胃癌

1

国产

HS-10568注射液

翰森制药

CASR

2026-06-10

继发性甲状旁腺功能亢进症

1

国产

注射用BL-B01D1

百利天恒

EGFR,HER3

2026-06-11

TNBC

1

国产

BGM0504注射液

博瑞医药

GLP1R,GIPR

2026-06-11

肥胖

1

国产

Mezigdomide胶囊

BMS

IKZF1,IKZF3,CRBN

2026-06-16

多发性骨髓瘤

1

进口

依达格鲁肽α注射液

石药百克

GLP1R

2026-06-17

2型糖尿病

1

国产

VGR-R01

天泽云泰

CYP4V2

2026-06-23

结晶样视网膜营养不良

1

国产

注射用维特柯妥拜单抗

无锡药明康德中生制药药明生物

CLDN-18.2

2026-06-23

胃癌

1

国产

HB0017注射液

华海药业

IL17A

2026-06-24

斑块状银屑病

1

国产

思考芬尼胶囊

• 皮尔法伯

BRAF,RAF1

2026-06-24

结直肠癌

5.1

进口

托雷奇单抗注射液

阿斯利康

IL33

2026-06-26

-

1

进口

维卡格雷胶囊

• 以岭药业

P2RY12

2026-06-26

经皮冠状动脉介入术围手术期抗栓

1

国产

氢溴酸尼罗司他片

默克

-

2026-06-29

硬纤维瘤

5.1

进口

来源：insight，国金证券研究所



图表13：26/06-26/07月创新药跨国交易情况

项目名称

靶点

交易时间

转让方

受让方

交易类型一

交易类型二

交易金额

希布替尼

BTK

2026-06-02

云顶新耀

Travere Therapeutics

授权/许可

License out

交易总额：1142.5百万美元；首付款：112.5百万美元；里程碑付款：1030百万美元；特许权使用费：high-single-digit to double-digit tiered royalties on future sales

LAE118

PI3Kα

2026-06-09

来凯医药

Vasque Bio

授权/许可

License out

首付款：10百万美元里程碑付款：517百万美元

BCMA in vivo CAR-T

BCMA

2026-06-10

成都威斯津生物医药

Cartesian Therapeutics

授权/许可

License out

-

特发性肺纤维化

-

2026-06-12

Stanford University

先声药业集团有限公司

授权/许可

License in

-

DMX-200

CCR2

2026-06-16

Dimerix

云顶新耀

授权/许可

License in

首付款：10百万美元，里程碑付款：330百万美元，特许权使用费：根据DMX-200在授权区域内未来年度净销售额获得10%至15%的分级特许权使用费

KN057

TFPI

2026-06-17

康宁杰瑞

Nanolek

合作，授权/许可

License out

-

ATG-106

CDH6，CD3

2026-06-22

德琪医药

k2 therapeutics

授权/许可，期权

License out

首付款：20百万美元，里程碑付款：960.5百万美元

TL-001，TL-003

TL1A，IL-23p19

2026-06-22

帆礼生物

Bionyra Pharma

授权/许可

License out

交易总额：985百万美元

HSK39297，HSK42360

CFB，BRAF

2026-06-23

海思科

Nuvectis

授权/许可，合作

License out

首付款：40百万美元，里程碑付款：1421百万美元

YOLT-202

SERPINA1

2026-06-23

尧唐生物科技

Serapha Bio

授权/许可

License out

里程碑付款：2000百万美元

舒格利单抗

PD-L1

2026-06-25

基石药业

Arrotex Pharmaceuticals

授权/许可

License out

-

阿贝西利

CDK4，CDK6

2026-06-30

礼来制药

信达生物

授权/许可，合作

License in

-

MTS-128

-

2026-06-30

杭州荆泰

Boulevard Bio

授权/许可

License out

首付款：20百万美元，里程碑付款：1600百万美元，特许权使用费：基于产品销售额的分级销售提成

siRNA(CSPC)

-

2026-07-02

石药集团

阿斯利康制药

期权，合作

License out

首付款：30百万美元，里程碑付款：1740百万美元，特许权使用费：基于产品年净销售额的潜在个位数销售提成

来源：insight，国金证券研究所

7月2日，石药集团宣布已与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议，以建立战略研发合作，并利用石药集团专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。本次合作总金额最高达17.7亿美元。

这些平台依托石药集团专有的AI分子设计模型与全自动高通量筛选体系，可高效筛选具有高活性及增强肝外靶向潜力的核酸药物分子。根据协议条款，石药集团与阿斯利康将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物（PCC）。对于每个PCC项目，阿斯利康将有权选择获取在全球范围内或中国以外地区开发、生产及商业化的独家权益。石药集团将保留其中一个PCC在中国开发、生产和商业化的权益。根据协议，石药集团将收取3000万美元的首付款，并有权收取最高5.4亿美元的潜在研发里程碑付款和最高12.0亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。

根据医药魔方数据统计，2026H1我国 License-out 出海总金额约997亿美元，为2024年全年（522亿）的2倍；接近2025年全年（1357亿）的 73%。

生物制品：GZR18降糖IIb期临床结果公布，头对头显示降糖、减重优势

2026年6月30日，甘李药业GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液，在中国2型糖尿病患者中完成的IIb期临床研究结果正式发表于国际权威期刊《Annals of Internal Medicine》。

研究结果表明：作为有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂，每两周给药一次的博凡格鲁肽注射液可显著降低糖化血红蛋白（降幅 1.87%-2.28% vs每周给药一次司美格鲁肽的 1.60%），同时带来显著的减重效果和全面的代谢获益。

该研究是一项随机、开放、阳性药物对照的11b期临床研究，在中国37家研究中心开展，共入组272例经生活方式干预血糖控制不佳，或稳定使用口服降糖药物至少3个月后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。受试者被随机分配至五个治疗组：博凡格鲁肽12mg、 18mg、24mgQ2W（均为每两周给药一次），博凡格鲁肽24mgQW（每周给药一次），以及司美格鲁肽1mgQW。整个治疗周期为24周，包含剂量递增与剂量维持两个阶段。主要疗效终点为治疗24周后糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化。



图表14：博凡格鲁肽24周糖化血红蛋白降低 1.87%~2.28%（双周给药）

A


B

来源：甘李药业，国金证券研究所


研究结果研究结果显示：治疗24周后，博凡格鲁肽Q2W各剂量组（12mg、18mg、24mg） HbA1c较基线分别下降 1.87%、2.28%和 1.94%，24mgQW组下降 2.32%，司美格鲁肽1mg QW组下降 1.60%。博凡格鲁肽各剂量组中，HbA1c <7.0%和≤6.5%的受试者比例分别为 63.0-75.0%和 58.2-69.2%，司美格鲁肽组分别为 70.0%和 62.0%。

图表15：博凡格鲁肽24周降低体重4.26~5.42kg（双周给药）

C


D


来源：甘李药业，国金证券研究所

博凡格鲁肽各剂量组体重较基线平均降低4.26-6.54kg，司美格鲁肽组降低3.25kg。此外，博凡格鲁肽还改善了多项心血管及代谢危险因素，包括腰围、血压、血脂和肝酶水平等。

安全性特征与既往研究一致：博凡格鲁肽的总体安全性和耐受性良好，不良反应主要为轻至中度胃肠道反应。本研究未报告严重低血糖事件。

目前，博凡格鲁肽的III期降糖临床研究正在全国多家临床研究中心顺利推进，已入组近 1400例2型糖尿病患者，将进一步验证其疗效与安全性，建议持续关注后续研发进展。

CXO及制药上游供应链：国内外投融资水平持续高增长

国内外投融资水平持续高增长

2026年6月海外融资金额546亿美元，同比+158%，环比+78%，这也是2021年以来海外投融资单月最高值；2026年6月国内融资金额11亿美元，同比+120%，环比-56%。



图表16：海外投融资数据情况


来源：Insight数据库，国金证券研究所

图表17：国内投融资数据情况


来源：Insight数据库，国金证券研究所

医疗器械：国内创新产品持续获批，行业需求有望逐步复苏

百心安生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统国内获批

6月29日，国家药品监督管理局发布公告，由上海百心安生物技术股份有限公司自主研发的创新医疗器械——Bioheart生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统，成功获得上市批准。


图表18：百心安Bioheart生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统


来源：百心安微信公众号，国金证券研究所

产品采用超薄壁工艺设计，较之传统的生物可降解支架，壁厚显著降低，最薄壁厚可达90微米。较低的轮廓直径在提升产品推送性的同时，亦有助于术后的血管恢复，减少并发症发生概率。在确保较低壁厚的同时，产品在植入后提供了媲美传统金属支架的径向支撑强度，可有效应用于复杂冠脉原发病变。

完全生物降解，实现“介入无植入”。支架基体采用PLLA（左旋聚乳酸）生物可吸收材料，植入体内后2-3年内逐步完成降解吸收。经36个月OCT腔内影像学及组织病理学研究证实，支架可完全吸收，助力血管恢复天然舒缩能力，实现血管正性重构。

精准药物洗脱，远期管腔稳定。支架表面采用PDLLA（消旋聚乳酸）缓释涂层搭载西罗莫司药物（雷帕霉素），剂量密度为 $10\mu \mathrm{g / mm}$ ，得益于精准的靶向喷涂和合理的洗脱缓释技术，发挥出卓越的内膜增生抑制能力，有力保障远期管腔持续稳定。

兼顾确切疗效与高安全性，临床综合表现优异。大规模多中心随机对照研究（RCT）及长周期随访证实：产品远期疗效确切。全随访周期内血栓发生率极低，未出现严重安全不良事件。临床研究成果正式刊发于心血管领域国际顶级权威学术期刊，临床获益获业界高度认可。

中药：关注流感发病率走势

近期流感发病率进一步上升，根据国家疾控中心数据，2026年第26周（2026年6月22日一2026年6月28日），南方省份哨点医院报告的ILI%为 5.4%，与前一周水平（5.4%）持平，高于2023年和2025年同期水平（5.2%和4.3%），低于2024年同期水平（5.7%）。北方省份哨点医院报告的ILI%为 3.0%，低于前一周水平（3.2%），低于2023年和2024年同期水平（3.1%和3.8%），高于2025年同期水平（2.9%）。

2026年第26周，国家流感中心对94株A（H3N2）亚型和263株B(Victoria）系流感病毒毒株进行神经氨酸酶抑制剂耐药性分析，94株（100.0%）A（H3N2）亚型和263株（100.0%） B(Victoria）系流感病毒毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感。

2026年3月30日一2026年6月28日，CNIC耐药监测数据显示，所有A（H1N1）pdm09、 A（H3N2）亚型和B型流感病毒毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感；所有A（H1N1）pdm09、A（H3N2）亚型和B型流感病毒毒株均对聚合酶抑制剂敏感。

后续需进一步关注流感发病率走势，相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。


图表19：南方省份哨点医院报告的流感样病例%


图表20：北方省份哨点医院报告的流感样病例%

来源：国家疾控中心，国金证券研究所


来源：国家疾控中心，国金证券研究所

医疗服务及消费医疗：关注板块边际改善

国家网信办等三部门发文规范智能体应用，医疗健康场景迎来明确指引

近期，医疗人工智能领域迎来多项重要进展，医疗AI正从技术探索逐步迈向规范化、场景化和产业化发展的新阶段。

2026年5月，国家网信办、国家发展改革委、工业和信息化部联合发布《智能体规范应用与创新发展实施意见》，明确以安全可控、规范有序、创新驱动和应用牵引为原则，推动智能体产业发展。

《实施意见》围绕技术标准、安全治理、场景应用和创新生态四方面提出措施：一是完善技术底座和标准体系，支持医疗等重点领域制定相关标准；二是建立分类分级治理机制，对医疗等敏感行业实行开放场景确定、备案、检测及问题产品召回等管理；三是围绕医疗健康等19类典型场景推动应用，重点提升医学影像分析、疾病诊断、诊疗方案生成及药品管理、手术排程、病历管理等能力；四是通过开放应用场景、开展试点示范和推动产业协同，加快智能体在重点行业落地。

《实施意见》明确了医疗智能体的发展方向和监管框架，标志着我国医疗AI正由技术探索阶段迈向规范化、场景化和产业化发展阶段，为医疗机构和企业推进智能体应用提供了明确政策指引。

地方层面进一步加快医疗AI布局

上海发布深化医改工作要点，加快医学人工智能发展

2026年5月上海市卫生健康委员会发布《2026年上海市深化医药卫生体制改革工作要点》，围绕公立医院改革、人事薪酬、分级诊疗、医保医药协同及医学人工智能等领域部署重点任务。

在医疗数字化方面，上海将加快医学人工智能指挥舱和MaaS服务平台建设，探索“个人医保云（居民健康画像）”试点，并推进全市统一影像云建设；在临床科研与成果转化方面，将持续推进国家临床医学研究中心和重大慢病、创新药等专项建设，优化“新优药械”入院机制，同时深化中医药综合改革，打造“海派中医”国际医疗品牌。

四川省妇幼保健院推出新一代互联网医院，构建五大AI智能体

四川省妇幼保健院上线新一代互联网医院，将AI智能体嵌入妇幼健康服务全流程，重点覆盖就医引导、远程专家服务、孕产周期管理、在线咨询及慢病与术后康复管理五类场景。该模式通过个性化导诊、数字医生分身、孕产监测、 $ 7\times 2 4 $小时智能客服和全病程主动随访，提升妇幼医疗服务的可及性、连续性与运营效率。

国际监管体系持续完善

欧盟委员会发布《高风险人工智能系统分类指南》草案并公开征求意见

该指南旨在统一《人工智能法案》下高风险AI系统的认定和监管执行标准。指南明确，高风险AI主要包括作为受监管产品安全组件的AI系统，以及可能显著影响健康、安全或基本权利的特定场景AI系统。医疗领域的医疗器械AI功能、临床辅助决策系统及健康数据驱动诊疗工具等，未来可能面临更严格的风险分级、合规评估、


市场准入和上市后监管要求。

随着欧盟监管框架逐步落地，医疗AI产品的临床验证、质量管理和合规能力将成为企业进入国际市场的重要门槛。

产业应用多点开花

联影智能胸部CT图像辅助诊断软件进入创新医疗器械特别审查程序

联影智能联合上海中试基地研发的胸部CT图像辅助诊断软件进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。该产品面向胸部CT场景，可支持病灶识别、影像分析和诊断流程辅助，提升临床阅片与诊断效率。进入创新医疗器械特别审查程序，也反映出医疗大模型在算法泛化能力、临床验证、数据安全以及医疗器械合规等方面不断成熟，为后续医院部署和规模化应用奠定基础。

阿里健康正式发布医学AI“氢离子”

阿里健康发布医学AI产品“氢离子”，并与英国BMJ集团达成期刊内容独家合作， BMJ集团旗下70本医学期刊过去十年发表的内容和多媒体资源将授权接入“氢离子”，使其能够面向医生提供循证问答、全文阅读、在线翻译和临床科研问题处理等服务。阿里健康将该产品定位为更可靠的医学AI助手，强调“顶级医学证据、循证医学、AI能力”三类底座。

相较于面向大众的健康问答工具，"氢离子"更加聚焦医生端专业知识服务，有望降低高质量医学文献获取门槛，进一步提升临床决策效率和科研能力，也体现出医学AI产品正逐步向专业化、场景化和高价值应用方向演进。

投资建议

创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加已BD出海管线海外临床进展顺利，我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言：(1)布局业绩财报窗口期，掘金业绩超预期标的；(2)关注学会大会动态，把握重磅临床数据发布窗口；(3)聚焦核心赛道，持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会，把握产业兑现期的红利行情。

风险提示

汇兑风险：部分公司海外业务占比高，人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显影响。其程度依赖于汇率本身的波动，同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。

国内外政策风险：若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升，将可能对部分公司业绩增长产生影响。

投融资周期波动风险：医药行业投融资水平对部分公司有较大影响，若全球医药投融资市场不够活跃，将影响部分公司的业绩表现。

并购整合不及预期的风险：部分公司进行并购扩大业务布局，如并购整合不能顺利完成，可能影响公司整体业绩表现。



行业投资评级的说明：

买入：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在 $15\%$ 以上；

增持：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在 $5\% -15\%$

中性：预期未来3一6个月内该行业变动幅度相对大盘在 $ - 5\% - 5\% $；

减持：预期未来3一6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。



特别声明：

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