东吴证券_医药生物行业跟踪周报:医保九号文强调创新药将获得相应高回报,持续重点推荐创新药_20260621.pdf

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摘要

1东吴证券发布医药生物行业周报,维持行业“增持”评级。
2报告重点解读医保九号文,明确高价值创新药将获差异化定价支持及商保支付拓宽,利好创新药回报预期。
3本周A股医药指数涨1.03%,PE为30.33倍低于历史均值。
4建议关注恒瑞医药、百济神州等创新药龙头及CXO、中药等细分领域。
5恒瑞医药达尔西利获批新适应症,泽璟制药吉卡昔替尼上市,研发进展持续兑现。

文本

![](page=0,bbox=[1425, 71, 1841, 171])

本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为 1.03%、-12.83%,相对沪深300的超额分别为-3.84%、-14.80%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 1.25%、-14.62%,相对于恒生科技指数的超额分别为 2.29%、-1.41%。本周A股涨幅居前爱迪特(+39.82%)、海辰药业 (+35.45%)、纳微科技(+28.05%),跌幅居前常山药业(-25.95%)、珍宝岛(-21.34%)、东亚药业(-14.83%)。本周H股涨幅居前启明医疗-B(+13.79%)、英矽智能(+13.30%)、微创脑科学(+13.25%),跌幅居前来凯医药-B(-20.08%)、微创心通-B(-18.92%)、派格生物医药-B(-16.60%)

2026年4月14日,《关于健全药品价格形成机制的若干意见》正式公开,高价值创新药将获得相应高回报!文件提到要优化创新药首发价格机制,区分药品创新程度,差异化定价支持。 $ \textcircled{1} $对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。 $ \textcircled{2} $对改良新药等,鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格。 $ \textcircled{3} $对通用名药等其他新上市药品,引导医药企业参照同通用名、同作用机制、同功能主治药品价格合理定价。根据真实世界研究结果和临床使用实效,医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。此外,在创新药支付端,文件提到要充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用,引入多方参与创新药价格协商,拓宽创新药支付渠道。加快商业健康保险创新药品目录落地实施,推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。

医药生物行业跟踪周报

医保九号文强调创新药将获得相应高回报,持续重点推荐创新药

风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

增持(维持)

投资要点

具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等,具体标的思路:从PD1PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO上游科研服务角度,建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从药店角度,建议关注益丰药房、大参林、老百姓。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

6月17日,CDE网站显示,石药集团的依达格鲁肽 $ \alpha $递交新适应症上市申请。根据临床试验进展,推测适应症为2型糖尿病。6月15日,国家药监局(NMPA)官网显示,恒瑞医药的达尔西利获批新适应症,用于联合内分泌辅助治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的早期或局部晚期乳腺癌。6月15日,药监局官网显示,泽璟制药JAK抑制剂吉卡昔替尼(曾用名:杰克替尼)获批上市,用于重度斑秃。

2026年06月21日

证券分析师 朱国广

执业证书:S0600520070004

zhugg@dwzq.com.cn

行业走势

![](page=0,bbox=[1351, 604, 1792, 885])

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![](page=1,bbox=[1426, 72, 1839, 170])

内容目录

  1. 本周及年初至今各医药股收益情况 ...4
  1. 创新药九号文:高价值创新药将获得相应高回报 ...8
  1. 研发进展与企业动态 ...9

3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) ...9

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 ...13

3.3. 重要研发管线一览 ...15

  1. 行业洞察与监管洞察 ...15
  1. 行情回顾 ...16

5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为30.33倍,较历史均值低8.04倍 ...16

5.2. 医药子板块追踪:本周医疗服务涨幅较大 ...17

5.3. 个股表现 ...18

  1. 风险提示 ...18
  1. 附录 ...19

![](page=2,bbox=[1426, 72, 1840, 170])

图表目录

图 1: 三类药品定价机制...8

图 2: 首版商保创新药目录...9

图 3: 医药行业 2021 年初至今(2026 年 6 月 18 日)市场表现...16

图 4: 2007 年 7 月至今(2026 年 6 月 18 日)期间医药板块绝对估值水平变化...16

图 5: 子行业估值情况...18

表 1: 本周建议关注组合...4

表 2: 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表...10

表 3: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表...13

表 4: 板块表现(%)...17

表 5: A 股本周涨跌幅前十...18

表 6: A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十...18

表 7: 国内药品注册分类...19

![](page=3,bbox=[1424, 72, 1840, 171])

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为 1.03%、-12.83%,相对沪深300的超额分别为-3.84%、-14.80%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 1.25%、 -14.62%,相对于恒生科技指数的超额分别为 2.29%、-1.41%。本周A股涨幅居前爱迪特(+39.82%)、海辰药业(+35.45%)、纳微科技(+28.05%),跌幅居前常山药业(- 25.95%)、珍宝岛(-21.34%)、东亚药业(-14.83%)。本周H股涨幅居前启明医疗-B (+13.79%)、英矽智能(+13.30%)、微创脑科学(+13.25%),跌幅居前来凯医药-B (-20.08%)、微创心通-B(-18.92%)、派格生物医药-B(-16.60%)。

具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。具体标的选择思路:

从PD1PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。

从 ADC 角度,建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。

从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。

从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。

从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。

从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。

从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。

从AI制药角度,建议关注晶泰控股等。

从中药角度,建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

从药店角度,建议关注益丰药房、大参林、老百姓。

表1:本周建议关注组合

股票代码

公司名称

EPS(元/股)

归母净利润(亿元)

本周涨跌幅(%)

市值(亿元)

2025A

2023A

2024A

2025A

600276.SH

恒瑞医药

1.16

43.02

63.37

77.11

2.99

3218.38

002422.SZ

科伦药业*

1.07

24.56

29.36

17.02

7.80

593.52

002675.SZ

东诚药业*

0.24

2.10

1.84

1.96

-0.48

102.99

002653.SZ

海思科

0.23

2.95

3.95

2.60

5.76

563.54

601607.SH

上海医药*

1.54

37.68

45.53

57.25

0.49

605.95

300573.SZ

兴齐眼科*

2.82

2.12

2.40

6.96

1.30

133.75

603676.SH

卫信康

0.54

2.14

2.46

2.33

-0.11

39.03

002294.SZ

信立泰

0.58

5.80

6.02

6.52

-3.04

348.94

301301.SZ

川宁生物

0.34

9.41

14.00

7.69

0.93

192.90

002262.SZ

恩华药业

1.04

10.37

11.44

10.57

0.62

197.47

![](page=4,bbox=[1422, 71, 1841, 171])

2171.HK

科济药业

-0.18

-7.48

-7.98

-0.98

-7.97

90.49

300705.SZ

九典制药*

0.95

3.68

5.12

4.73

-6.55

52.78

000513.SZ

丽珠集团

2.28

19.54

20.61

20.23

3.95

282.98

688513.SH

苑东生物

1.61

2.27

2.38

2.84

-0.43

82.62

605116.SH

奥锐特

1.11

2.89

3.55

4.49

7.13

82.37

002550.SZ

千红制药

0.31

1.82

3.56

3.99

-1.98

76.02

688192.SH

迪哲医药

-1.66

-11.08

-8.46

-7.64

-1.87

180.25

600079.SH

人福医药

1.14

21.34

13.30

18.55

-0.57

282.70

002332.SZ

仙琚制药

0.45

5.63

3.97

4.50

3.24

85.17

002019.SZ

亿帆医药*

0.33

-5.51

3.86

4.02

0.10

122.25

1801.HK

信达生物

0.48

-10.28

-0.95

8.14

-0.20

1328.89

300558.SZ

贝达药业*

0.73

3.48

4.03

3.05

10.53

226.61

600196.SH

复星医药

1.26

23.86

27.70

33.71

1.54

597.11

6855.HK

亚盛医药

-3.49

-9.26

-4.05

-12.43

0.23

130.37

9966.HK

康宁杰瑞*

-0.12

-2.11

1.66

-1.14

2.16

69.18

9969.HK

诺诚健华*

0.38

-6.31

-4.41

6.42

5.21

195.88

9995.HK

荣昌生物

1.29

-15.11

-14.68

7.10

5.74

420.82

2315.HK

百奥赛图*

0.43

-3.83

0.34

1.73

-7.84

172.23

2162.HK

康诺亚

-1.91

-3.59

-5.15

-5.23

0.34

175.06

0013.HK

和黄医药

3.73

1.01

0.38

4.57

-1.59

151.44

2096.HK

先声药业

0.54

7.15

7.33

13.44

2.33

259.39

688235.SH

百济神州

1.01

-67.16

-49.78

14.61

-1.73

3335.37

688506.SH

百利天恒

-2.55

-7.80

37.08

-10.54

9.28

957.87

603259.SH

药明康德

6.42

96.07

94.50

191.51

3.26

2975.10

002821.SZ

凯莱英*

3.14

22.69

9.49

11.33

0.64

422.26

300363.SZ

博腾股份*

0.18

2.67

-2.88

0.96

2.16

77.06

300347.SZ

泰格医药*

1.03

20.25

4.05

8.88

2.31

342.86

300725.SZ

药石科技*

0.79

1.97

2.20

1.84

-2.73

74.94

301096.SZ

百诚医药

-0.83

2.72

-0.53

-0.90

-8.02

59.01

688238.SH

和元生物*

-0.36

-1.28

-3.22

-2.35

-7.76

34.72

301333.SZ

诺思格

1.42

1.63

1.40

1.37

-1.16

44.38

603456.SH

九洲药业

0.82

10.33

6.06

7.30

4.31

113.67

1548.HK

金斯瑞生物科技

-1.73

-0.95

29.62

-5.33

0.77

284.93

300759.SZ

康龙化成*

0.94

16.01

17.93

16.64

-2.99

411.18

603127.SH

昭衍新药*

0.40

3.97

0.74

2.98

-0.25

243.69

688139.SH

海尔生物

0.79

4.06

3.67

2.51

-9.22

85.67

688046.SH

药康生物

0.35

1.59

1.10

1.43

2.19

73.06

301080.SZ

百普塞斯

0.99

1.54

1.24

1.66

-0.88

62.12

688131.SH

皓元医药

1.13

1.27

2.02

2.40

2.73

163.43

688293.SH

奥浦迈

0.37

0.54

0.21

0.42

-4.46

49.83

688105.SH

诺唯赞*

-0.04

-0.71

-0.18

-0.17

4.63

72.48

688315.SH

诺禾致源

0.40

1.78

1.97

1.67

-8.39

51.28

688133.SH

泰坦科技

-0.19

0.73

0.13

-0.31

-8.69

30.59

688710.SH

益诺思

-0.22

1.94

1.48

-0.31

-4.74

76.50

![](page=5,bbox=[1422, 71, 1841, 171])

300636.SZ

同和药业*

0.17

1.06

1.07

0.73

2.72

28.56

600521.SH

华海药业*

0.18

8.30

11.19

2.66

-3.67

216.35

603520.SH

司太立*

0.02

0.44

-0.49

0.10

-4.58

41.08

603538.SH

美诺华*

0.46

0.12

0.67

1.02

-3.18

93.24

688166.SH

博瑞医药

0.13

2.02

1.89

0.55

-6.87

191.88

000739.SZ

普洛药业

0.77

10.55

10.31

8.91

-0.37

186.16

002399.SZ

海普瑞*

0.24

-7.83

6.47

3.49

-3.74

136.02

300702.SZ

天宇股份*

0.40

0.27

0.56

1.40

1.51

67.75

688426.SH

康为世纪

-0.95

-0.84

-1.57

-1.07

-3.38

18.99

000661.SZ

长春高新

0.38

45.32

25.83

1.55

-2.82

271.28

300009.SZ

安科生物*

0.44

8.47

7.07

7.35

-2.25

130.48

300294.SZ

博雅生物*

0.22

2.37

3.97

1.13

0.96

84.46

300357.SZ

我武生物

0.73

3.10

3.18

3.81

-3.96

111.84

688276.SH

百克生物

-0.63

5.01

2.32

-2.63

-2.55

60.15

300122.SZ

智飞生物

-6.15

81.08

20.06

-147.23

-0.64

295.87

300142.SZ

沃森生物*

0.11

4.19

1.42

1.78

-2.28

184.88

300601.SZ

康泰生物*

0.06

8.61

2.02

0.70

-1.17

131.24

603392.SH

万泰生物*

-0.32

12.48

1.06

-3.98

-12.12

373.25

000403.SZ

派林生物

0.44

6.12

7.45

4.19

-6.68

112.91

600161.SH

天坛生物

0.55

11.10

15.49

10.91

-0.77

254.49

603233.SH

大参林

1.08

11.66

9.15

12.35

7.85

195.65

603883.SH

老百姓

0.50

9.29

5.19

3.82

1.94

91.83

603939.SH

益丰药房

1.38

14.12

15.29

16.78

9.30

263.70

002727.SZ

一心堂*

0.45

5.49

1.14

2.63

-1.59

65.41

605266.SH

健之佳

0.96

4.14

1.28

1.48

-1.35

25.90

002044.SZ

美年健康

0.07

5.06

2.82

2.85

-6.94

194.15

002390.SZ

信邦制药

0.06

2.87

1.01

1.20

-2.03

56.37

1951.HK

锦欣生殖

-0.36

3.45

2.83

-9.76

-3.52

59.24

300015.SZ

爱尔眼科

0.35

33.59

35.56

32.40

-0.94

788.93

301267.SZ

华厦眼科

0.52

6.66

4.29

4.41

-0.66

139.19

301239.SZ

普瑞眼科

-0.41

2.68

-1.02

-0.61

-0.63

49.72

600763.SH

通策医疗

1.12

5.00

5.01

5.02

-1.26

154.58

6078.HK

海吉亚医疗

0.27

6.83

5.98

1.65

-2.89

56.16

2273.HK

固生堂

1.49

2.52

3.07

3.53

0.51

64.08

301080.SZ

百普赛斯

0.99

1.54

1.24

1.66

-0.88

62.12

2252.HK

微创机器人-B*

-0.24

-10.12

-6.42

-2.50

-2.55

252.26

0853.HK

微创医疗*

0.18

-4.78

-2.14

0.49

-4.47

131.15

688617.SH

惠泰医疗

5.82

5.34

6.73

8.21

1.72

290.13

9996.HK

沛嘉医疗

-0.31

-3.93

-2.27

-2.03

-8.13

28.20

300453.SZ

三鑫医疗*

0.51

2.07

2.27

2.65

4.93

48.87

300529.SZ

健帆生物*

0.67

4.36

8.20

5.33

-2.79

133.69

002223.SZ

鱼跃医疗

1.48

23.96

18.06

14.82

0.15

260.24

300653.SZ

正海生物*

0.46

1.91

1.35

0.82

-2.31

26.64

688161.SH

威高骨科

0.67

1.12

2.24

2.69

-7.42

89.28

![](page=6,bbox=[1422, 71, 1841, 171])

688677.SH

海泰新光

1.42

1.46

1.35

1.71

-16.55

132.00

603108.SH

润达医疗

-0.91

11.84

1.81

-5.48

-10.53

63.09

300298.SZ

三诺生物

0.17

2.84

3.26

0.93

-1.07

82.41

688114.SH

华大智造

-0.53

-6.07

-6.01

-2.22

4.64

216.17

688468.SH

科美诊断

0.11

1.47

1.27

0.44

-3.36

24.23

603222.SH

济民医疗

-0.47

-0.65

-0.60

-2.46

-5.68

42.74

002901.SZ

大博医疗*

1.45

0.59

3.57

6.00

4.10

174.51

603987.SH

康德莱*

0.55

2.31

2.15

2.40

0.55

31.84

688029.SH

南微医学

3.04

4.86

5.53

5.70

0.42

138.46

300595.SZ

欧普康视*

0.54

6.67

5.72

4.80

-2.08

101.26

688050.SH

爱博医疗

1.39

3.04

3.88

2.68

-2.49

78.15

688366.SH

昊海生科

1.09

4.16

4.20

2.51

-3.92

72.65

2160.HK

心通医疗

-0.28

-4.72

-0.49

-0.19

-6.33

18.85

300206.SZ

理邦仪器

0.53

2.21

1.62

3.06

3.85

78.25

300760.SZ

迈瑞医疗

6.71

115.82

116.68

81.36

4.61

1831.27

688271.SH

联影医疗

2.27

19.74

12.62

18.69

0.92

939.70

300406.SZ

九强生物*

0.32

5.24

5.33

1.90

-3.43

67.66

300463.SZ

迈克生物*

-0.06

3.13

1.27

-0.36

-6.05

51.64

300832.SZ

新产业

2.06

16.54

18.28

16.20

-2.02

342.42

603658.SH

安图生物

1.87

12.17

11.94

10.68

0.51

178.63

603882.SH

金域医学*

-0.37

6.43

-3.81

-1.73

5.25

117.11

688690.SH

纳微科技

0.34

0.69

0.83

1.36

-13.99

145.98

688108.SH

赛诺医疗

0.11

-0.40

0.01

0.47

4.26

84.97

688575.SH

亚辉龙

0.04

3.55

3.02

0.23

-3.65

54.22

688085.SH

三友医疗

0.19

0.96

0.11

0.63

-3.07

45.67

688606.SH

奥泰生物

2.78

1.81

3.02

2.20

-4.95

37.41

000963.SZ

华东医药

1.95

28.39

35.12

34.14

4.60

510.51

6699.HK

时代天使*

1.19

0.53

0.12

0.28

-1.55

119.46

300896.SZ

爱美客

4.27

18.58

19.58

12.91

-4.66

285.25

600436.SH

片仔癀*

3.58

27.97

29.77

21.59

-1.59

721.33

000999.SZ

华润三九

2.06

28.53

33.68

34.21

2.64

413.56

300181.SZ

佐力药业

0.90

3.83

5.08

6.32

-1.63

93.07

600557.SH

康缘药业

0.54

5.37

3.92

3.04

-1.62

68.62

600566.SH

济川药业

1.93

28.23

25.32

17.78

-3.14

249.86

600129.SH

太极集团*

0.22

8.22

0.27

1.21

-2.69

73.83

603998.SH

方盛制药

0.70

1.87

2.55

3.06

1.96

43.34

600572.SH

康恩贝*

0.19

5.92

6.22

4.74

-0.72

104.78

000423.SZ

东阿阿胶*

2.70

11.51

15.57

17.39

1.77

325.08

002864.SZ

盘龙药业*

0.91

1.10

1.20

0.96

-2.72

28.88

600422.SH

昆药集团

0.46

4.45

6.48

3.50

-1.50

64.72

603439.SH

贵州三力

0.11

2.93

2.74

0.46

-12.06

61.14

600993.SH

马应龙

1.35

4.43

5.28

5.81

-0.71

102.72

688658.SH

悦康药业

-0.58

1.85

1.24

-2.62

-1.53

60.84

600329.SH

达仁堂

2.77

9.87

22.29

21.31

-2.30

294.95

![](page=7,bbox=[1424, 72, 1840, 170])

600998.SH

九州通

0.45

21.74

25.07

22.55

0.42

241.53

688136.SH

科兴制药

0.77

-1.90

0.31

1.56

-2.90

38.40

600511.SH

国药股份

2.65

21.46

20.00

19.97

4.39

210.13

603368.SH

柳药集团

1.79

8.50

8.55

7.09

1.65

65.98

数据来源:wind(数据截至2026年6月18日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币,港股市值由当日汇率换算得到),公司公告,东吴证券研究所

2. 创新药九号文:高价值创新药将获得相应高回报

2026年4月14日,《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发[2026] 9号,下称“9号文”)正式公开。这是自2015年药品价格改革全面放开政府定价以来,时隔十一年,国家层面再次以国务院办公厅名义就药品价格议题发布的纲领性文件。

优化创新药首发价格机制,区分药品创新程度,差异化定价支持。实行新上市药品企业自评制度,引导医药企业做好自评,综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价,接受社会监督和同行评议。 $ \textcircled{1} $对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。 $ \textcircled{2} $对改良新药等,鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格。 $ \textcircled{3} $对通用名药等其他新上市药品,引导医药企业参照同通用名、同作用机制、同功能主治药品价格合理定价。根据真实世界研究结果和临床使用实效,医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。

图1:三类药品定价机制

![](page=7,bbox=[535, 1508, 1829, 2174])

数据来源:《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,东吴证券研究所

商保正式成为创新药定价参与者。完善多层次医疗保障体系,充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用,引入多方参与创新药价格协商,拓宽创新药支付渠道。加快商业健康保险创新药品目录落地实施,推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。发挥医保信息平台优势,鼓励医药企业、慈善组织、专项基金等社会力

![](page=8,bbox=[1424, 72, 1840, 170])

量为创新药使用者提供精准有效帮扶。2025年12月,国家医保局发布首版《商业健康保险创新药品目录》,纳入19种临床价值显著但价格昂贵的创新药,其中包括5款CAR-T细胞治疗产品、治疗阿尔茨海默病的新型单抗、罕见病特效药等,地方惠民保已快速响应。

图2:首版商保创新药目录

序号

药品名称

治疗领域/适应症

1

阿基仑赛注射液

复发/难治性大B细胞淋巴瘤(CAR-T)

2

瑞基奥仑赛注射液

复发/难治性大B细胞淋巴瘤(CAR-T)

3

纳基奥仑赛注射液

复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(CAR-T)

4

泽沃基奥仑赛注射液

复发/难治性多发性骨髓瘤(CAR-T)

5

伊基奥仑赛注射液

复发/难治性多发性骨髓瘤(CAR-T)

6

仑卡奈单抗注射液

阿尔茨海默病

7

多奈单抗注射液

阿尔茨海默病

8

达妥昔单抗β注射液

高危神经母细胞瘤(罕见病)

9

那西妥单抗注射液

复发/难治性高危神经母细胞瘤(罕见病)

10

伊匹木单抗注射液

恶性胸膜间皮瘤、黑色素瘤等

11

注射用芦比昔定

转移性小细胞肺癌

12

艾米迈托赛注射液

急性移植物抗宿主病(干细胞药)

13

伊奈利珠单抗注射液

视神经脊髓炎谱系疾病(罕见病)

14

帕萨利司片

套细胞淋巴瘤

15

注射用泽尼达妥单抗

胆道癌(双特异性抗体)

16

塔奎妥单抗注射液

复发/难治性多发性骨髓瘤

17

埃纳妥单抗注射液

复发/难治性多发性骨髓瘤

18

注射用维泊妥组单抗

弥漫性大B细胞淋巴瘤

19

注射用埃普奈明

多发性骨髓瘤

数据来源:医保局,东吴证券研究所

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)

6月17日,CDE网站显示,石药集团的依达格鲁肽 $ \alpha $递交新适应症上市申请。根据临床试验进展,推测适应症为2型糖尿病。

6月15日,百时美施贵宝中国宣布全球首个酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多 $ \textcircled{2} $ (氘可来昔替尼片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于对于既往改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。本品可单独使用或与甲氨蝶呤 (MTX)联用。这也使得颂狄多成为目前国内唯一批准可同时用于治疗中重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎的小分子口服靶向治疗药物,为中国广大银屑病性疾病(Psoriatic Disease, PsD)患者带来全新口服靶向治疗方案。

6月16日,CDE网站显示,百时美施贵宝(BMS)的Mezigdomide申报上市,用于联合卡非佐米和地塞米松治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。

6月15日,国家药监局(NMPA)官网显示,恒瑞医药的达尔西利获批新适应症,用于联合内分泌辅助治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子

![](page=9,bbox=[1422, 71, 1841, 171])

受体2(HER2)阴性的早期或局部晚期乳腺癌。

6月15日,药监局官网显示,泽璟制药JAK抑制剂吉卡昔替尼(曾用名:

杰克替尼)获批上市,用于重度斑秃。

表2:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表

通用名

剂型

集团

药品类别一

靶点

受理号

申请事项

注册分类(CDE)

AMT-116

注射剂(冻干)

普众发现

生物制品

CD44v9

CXSL2600638

申请临床

1

APH03867

片剂

一品红

化学药品

not available

CXHL2600736

申请临床(首次)

1

BG-75202

片剂

百济神州

化学药品

KAT6A;KAT6B

CXHL2600712

申请临床

1

BI764532

注射剂(冻干)

Boehringer Ingelheim;Vetter Pharma

生物制品

CD3;DLL3

JXSL2600142

申请临床

1类

BIO89-100

注射剂

Roche;89Bio

生物制品

FGF21

JXSB2600097

补充申请

1类

Bexicaserin

口服溶液剂

Arena Pharmaceuticals;Avema PharmaSolutions(Group);Patheon;Thermo Fisher;PPD;Pfizer;LongboardPharmaceuticals

化学药品

5-HT2Creceptor

JXHB2600080

补充申请

1

FXR0906

注射剂

复星医药

化学药品

not available

CXHL2600711

申请临床(首次)

1

Fosmanoge pix

注射剂

Patheon;Thermo Fisher;Parexel;Pfizer;BasileaPharmaceutica;Goldman Sachs

化学药品

GWT1

JXHB2600075

补充申请

1

GFH276

片剂

劲方医药

化学药品

Ras;PPIA

CXHL2600725

申请临床

1类

HDP-101

注射剂(冻干)

HeidelbergPharma;中国远大;华东医药

生物制品

BCMA

JXSL2600144

申请临床

1

HEC-921

注射剂

东阳光药

生物制品

4-1BB;LY66D

CXSL2600656

申请临床(首次)

1

HY07121

注射剂(冻干)

汇宇制药

生物制品

PD1;IL-15;TIGIT;IL-15Rα

CXSL2600637

申请临床

1

JAB-8263

片剂

加科思

化学药品

BET

CXHL2600734

申请临床

1

Lesigercept

注射剂

Yuhan;ICON

生物制品

IgE

JXSB2600095

补充申请

1类

![](page=10,bbox=[1423, 70, 1841, 172])

MHB018A

注射剂

明慧医药

生物制品

IGF-1R

CXSB2600113

补充申请

1类

MORF-057

胶囊剂

Patheon; Eli Lilly; Thermo Fisher

化学药品

α4β7

JXHB2600079

补充申请

1

Mezigdomide

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb; Celgene; Penn Pharma

化学药品

CRBN;IKZF1;IKZF3

JXHS2600062

申请上市(首次)

1

QHRD107

胶囊剂

千红制药

化学药品

CDK9

CXHB2600183

补充申请

1

SAL0120

片剂

信立泰

化学药品

ETA

CXHL2600723

申请临床

2.1;2.4

SCTB41

注射剂

神州细胞

生物制品

PD1;TGF-β;VEGF

CXSL2600641

申请临床

1

SIGX2649

胶囊剂

希格生科

化学药品

TEAD

CXHL2600732

申请临床(首次)

1

ST-1898

片剂

赛特医药

化学药品

Axl;c-Met;PDGFRα;RET;c-Kit;VEGFR2

CXHL2600717

申请临床

1

TM471-1

胶囊剂

化学药品

BTK

CXHL2600728

申请临床

1

YL242

注射剂(冻干)

宜联生物

生物制品

VEGF

CXSL2600640

申请临床

1类

YMI024

未知

Novartis

化学药品

not available

JXHL2600219

申请临床(首次)

1类

ZL-1310

注射剂(冻干)

再鼎医药

生物制品

DLL3

CXSL2600645

申请临床

1类

ZL-65

片剂

贵州百灵

化学药品

NLRP3

CXHL2600731

申请临床

1

埃纳妥单抗

注射剂

Pfizer;Pharmacia&Upjohn

生物制品

BCMA;CD3

JYSB2600160

补充申请

埃诺格鲁肽

注射剂

凯因科技;先为达生物

生物制品

GLP-1;GLP-1R

CYSB2600174

补充申请

艾沙妥昔单抗

注射剂

Sanofi

生物制品

CD38

JXSB2600100

补充申请

无

atirmociclib

片剂

Pfizer

化学药品

CDK4

JXHB2600076

补充申请

1

丙泊酚

注射剂(乳剂)

International Chemical Invest;Corden Pharma;AstraZeneca;Aspen

化学药品

GABAA receptor;sodium channel

JYHB2600325

补充申请

catadegbrutinib

片剂

百济神州

化学药品

BTK

CXHB2600182

补充申请

1

富马酸LPM526000133

胶囊剂

绿叶制药

化学药品

5-HT2A receptor;5-HT2C receptor

CXHL2600739

申请临床

1类

甲磺酸瑞索利塞

片剂

中科院;海和药物

化学药品

PI3Kα

CXHL2600720

申请临床

2.4

![](page=11,bbox=[1422, 71, 1841, 172])

聚乙二醇化促血小板生成肽

注射剂(冻干)

派金生物

生物制品

TPO receptor

CXSL2600639

申请临床

1

硫酸依替米星

注射剂

千红制药;方圆制药

化学药品

30S subunit

CYHB2601136

补充申请

镥[177Lu]JH020002

注射剂

化学药品

PSMA

CXHL2600726

申请临床

1类

lunsekimig

注射剂

Vetter Pharma;Sanofi

生物制品

IL-13;TSLP

JXSL2600145

申请临床

1

猫毛

膜剂

我武生物;我武管理

生物制品

not available

CXSL2600653

申请临床(首次)

1类

mezagitama b

注射剂

Takeda;Vetter Pharma

生物制品

CD38

JXSB2600101

补充申请

1

那米司特

片剂

Boehringer Ingelheim

化学药品

PDE4B

JXHL2600220

申请临床

2.4

帕博利珠单抗(含重组人玻璃酸酶)

注射剂

Baxter;Bsp Pharma;MSD

生物制品

HAase;PD1

JXSS2600053

申请上市

3.1类

脐带间充质干细胞(佰鸿)

注射剂

佰鸿集团

生物制品

not available

CXSL2600646

申请临床

1

人脐带间充质干细胞6(茵冠生物)

注射剂

茵冠生物

生物制品

not available

CXSL2600642

申请临床(首次)

1类

瑞卡西单抗

注射剂(冻干)

恒瑞医药

生物制品

PCSK9

CXSL2600655

申请临床

2.2

司普奇拜单抗

注射剂

康诺亚生物

生物制品

IL-4Rα

CXSB2600112

补充申请

1

索托克拉

片剂

百济神州

化学药品

Bcl-2

CXHB2600185

补充申请

维莫非尼

片剂

DelPharma(Group);Roche

化学药品

BRAF

JYHZ2600147

申请再注册

无

缬沙坦+马来酸左氨氯地平

片剂

石药集团

化学药品

AT1R;L-type calcium channel

CXHS2600090

申请上市(首次)

2.3

盐酸羟考酮

注射剂

Napp Pharma;Rafa Lab;MundiPharma

化学药品

opioid receptor

JYHZ2600150

申请再注册

依达格鲁肽α

注射剂

天境生物;石药集团

生物制品

GLP-1;GLP-1R;HSV-2

CXSS2600094

申请上市

1类

依折麦布

片剂

Schering-Plough;Sun Pharma;Organon;MSD

化学药品

HCV entry;NPC1L1

JYHB2600329

补充申请

重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)

注射剂

智飞生物

生物制品

rotavirus

CXSL2600643

申请临床(首次)

1.2类

zigakibart

注射剂

Patheon;Thermo Fisher;Chinook

生物制品

APRIL

JXSB2600094

补充申请

1

![](page=12,bbox=[1423, 71, 1841, 172])

数据来源:CDE,东吴证券研究所

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

表3:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表

通用名

剂型

集团

药品类别一

靶点

受理号

申请事项

注册分类(CDE)

艾地骨化醇

软胶囊

化学药品

vitamin D

CYHB2601133

补充申请

4

艾瑞昔布

片剂

仁合益康

化学药品

COX-2

CYHS2601410

申请上市(首次)

4

氨己烯酸

散剂

Dr. Reddy's

化学药品

ABAT

JYHZ2600146

申请再注册

5.2

贝派度酸+依折麦布

片剂

正科医药

化学药品

ACL; HCV entry; NPC1L1

CYHL2600072

申请临床(首次)

3

布地奈德+富马酸福莫特罗

吸入气雾剂

Cipla

化学药品

β2-adrenergic receptor; glucocorticoid

JYHS2600013

申请上市(首次)

5.2

醋酸地非法林

注射剂

赛隆药业

化学药品

κ opioid receptor

CYHS2601424

申请上市(首次)

4

蛋白琥珀酸铁

口服溶液剂

化学药品

Fe

CYHS2601429

申请上市(首次)

4类

地拉罗司

分散片

MSN Lab; Dr. Reddy's

化学药品

Fe

JYHZ2600142

申请再注册

5.2

对乙酰氨基酚+马来酸氯苯那敏+牛黄+咖啡因

胶囊剂

亚洲制药

化学药品

adenosine receptor; COX; H1 receptor; PDE

CYHB2601137

补充申请

对乙酰氨基酚+维生素C

泡腾片

化学药品

COX; vitamin C

CYHS2601420

申请上市(首次)

3

莪术油+硝酸益康唑

栓剂

吉林敖东;千金药业

化学药品

fungal CYP51

CYHB2601139

补充申请

福多司坦

口服溶液剂

化学药品

not available

CYHB2601131

补充申请

3

富马酸伏诺拉生

片剂

化学药品

proton pump

CYHS2601411

申请上市(首次)

4

富马酸氯马斯汀

口服溶液剂

化学药品

not available

CYHS2601431

申请上市(首次)

3

琥珀酸美托洛尔

胶囊剂(缓释)

华素制药

化学药品

β1-adrenergic receptor

CYHS2601415

申请上市(首次)

3

![](page=13,bbox=[1423, 70, 1841, 171])

甲钴胺

片剂

化学药品

vitamin B12

CYHB2601132

补充申请

4

甲磺酸萘莫司他

注射剂(冻干)

苑东生物

化学药品

protease

CYHS2601408

申请上市(首次)

3

酒石酸美托洛尔

片剂

化学药品

not available

CYHB2601141

补充申请

4类

来那度胺

胶囊剂

Dr. Reddy's

化学药品

CRBN;CK1α;IKZF1;IKZF3

JYHZ2600144

申请再注册

5.2

硫酸镁

注射剂

化学药品

not available

CYHS2601419

申请上市(首次)

3

氯化钾

口服溶液剂

化学药品

K+

CYHS2601430

申请上市(首次)

3

莫匹罗星

软膏剂

化学药品

bacterial IRS

CYHB2601134

补充申请

4

葡萄糖+氯化钾+磷酸二氢钾+氯化钠+乳酸钠

注射剂

化学药品

not available

CYHS2601426

申请上市(首次)

3

乳糖酸红霉素

注射剂(冻干)

海欣股份

化学药品

not available

CYHB2650136

补充申请

沙库巴曲缬沙坦钠

片剂

齐鲁制药

化学药品

AT1R;NEP

CYHB2601130

补充申请

4

司库奇尤单抗

注射剂

石药集团

生物制品

IL-17A

CXSS2600093

申请上市(首次)

3.3

头孢克肟

胶囊剂

新华制药;华鲁控股

化学药品

PBP

CYHS2601412

申请上市(首次)

3

头孢唑林钠

注射剂(冻干)

四川制药

化学药品

not available

CYHB2601138

补充申请

维生素C+聚乙二醇3350+氯化钾+维生素C钠+氯化钠+硫酸钠

散剂

化学药品

Na+;K+;vitamin C

CYHS2601425

申请上市(首次)

3

维生素K1

注射剂

星昊医药

化学药品

vitamin K1

CYHS2601413

申请上市(首次)

3

乌帕替尼

缓释片

国药集团;中国医工院;中西三维;上海医药工业研究院;上海医药

化学药品

JAK1

CYHS2601416

申请上市(首次)

4类

盐酸阿莫罗芬

乳膏剂

化学药品

not available

CYHS2601418

申请上市(首次)

4

盐酸甲氧氯普胺

口服溶液剂

化学药品

not available

CYHS2601409

申请上市(首次)

3

盐酸兰地洛尔

注射剂(冻干)

苑东生物

化学药品

β-adrenergic receptor

CYHS2601421

申请上市

3

![](page=14,bbox=[1424, 72, 1840, 170])

盐酸普萘洛尔

口服溶液剂

立方制药

化学药品

β-adrenergic receptor

CYHS2601427

申请上市(首次)

3类

盐酸沙瑞环素

片剂

化学药品

30S subunit

CYHS2601417

申请上市(首次)

4

依达拉奉右旋莰醇

注射剂

神龙药业

化学药品

not available

CYHS2601407

申请上市(首次)

4

转化糖+电解质

注射剂

复旦大学(集团);扬子江药业

化学药品

Na+;K+;Mg

CYHB2601127

补充申请

原3.2

数据来源:CDE,东吴证券研究所

3.3. 重要研发管线一览

6月17日,上海超阳启动了一项关于HP-002(BTK靶向小分子/PROTAC)的中国I/II期临床试验。该研究主要针对B细胞血液肿瘤及B细胞淋巴瘤患者,试验登记编号为CTR20262270。

6月17日,三生制药启动了一项针对HER2表达晚期恶性实体瘤的中国II期临床试验,涉及在研药物SSGJ-612(HER2单克隆抗体)和SSGJ-705(HER2/PD-1双特异性抗体)。该研究登记编号为CTR20262274,试验题目为“SSGJ-705联合SSGJ-612±化疗治疗HER2表达的晚期恶性实体瘤的II期临床研究”。

6月17日,信立泰启动了针对高血压适应症的SAL0140(ALDOS,小分子)中国II期临床试验。该研究登记编号为NCT07654140,试验题目为“A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Clinical Trial of Efficacy and Safety of SAL0140 at Different Doses in Patients With Uncontrolled Hypertension”。

6月15日,美国临床试验收录网站显示,联邦制药启动了UBT251的首个III期临床试验。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期临床试验 (n=600),旨在评估UBT251(4.0mg或6.0mg,皮下注射,每周1次)在超重或肥胖患者中的有效性和安全性。研究的主要终点是第52周体重较基线的百分比变化。UBT251是联邦制药旗下子公司联邦生物开发的一款长效 GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂。2025年3月,诺和诺德子公司诺和珠海与联邦生物达成独家许可协议,获得该药物的海外权益。

4. 行业洞察与监管洞察

5月29日,为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,加强申请人与药审中心的沟通交流,聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的

![](page=15,bbox=[1424, 72, 1840, 170])

科学问题,提升罕见疾病药物研发效率,药审中心组织制定了罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”),自发布之日起启动。该计划要求申请人提交《罕见疾病创新药物临床研发实施框架》并与药审中心讨论开发计划,纳入试点后该框架将作为全程研发档案,申请需满足罕见疾病、强创新性及早期临床阶段等条件,无名额限制,招募期5年。

5月29日,国家局ICH工作办公室与药审中心宣布,计划于6月底在深圳举办ICH 《E11A:儿科外推》指导原则落地背景下的儿科外推策略与实践培训会,面向医药企业、儿科临床研究者、生物统计与临床药理专家及监管科学相关人员。

5. 行情回顾

本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为 1.03%、-12.83%,相对沪深300的超额分别为-3.84%、-14.80%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 1.25%、 -14.62%,相对于恒生科技指数的超额分别为 2.29%、-1.41%。

图3:医药行业2021年初至今(2026年6月18日)市场表现

![](page=15,bbox=[527, 1124, 1778, 1724])

数据来源:Wind,东吴证券研究所

5.1. 医药市盈率追踪:医药指数市盈率为30.33倍,较历史均值低8.04倍

截至2026年6月18日,医药指数市盈率为29.95倍,环比上周下降0.38倍,低于历史均值8.41倍;沪深300指数市盈率为14.64倍,医药指数估值溢价率为104.6%,环比上周下降5.8pp,低于历史均值75.1pp。

图4:2007年7月至今(2026年6月18日)期间医药板块绝对估值水平变化

![](page=16,bbox=[1424, 72, 1840, 170])

![](page=16,bbox=[570, 256, 1745, 886])

数据来源:Wind,东吴证券研究所

5.2. 医药子板块追踪:本周医疗服务涨幅较大

本周医疗服务(5.34%)、原料药(2.85%)涨幅靠前,而中药(-1.88%)、医药商业(-1.09%)等跌幅靠前。

表4:板块表现(%)

行业代码

行业

区间涨跌幅

年初至今

801156.SI

医疗服务

5.34

-1.97

000300.SH

沪深300

4.64

6.73

851511.SI

原料药

2.85

-6.41

000001.SH

上证指数

2.60

3.06

801152.SI

生物制品

1.50

-16.78

801150.SI

生物医药

1.03

-12.83

801151.SI

化学制药

0.57

-16.49

801153.SI

医疗器械

0.30

-10.50

801154.SI

医药商业

-1.09

-17.82

801155.SI

中药

-1.88

-14.84

数据来源:Wind,东吴证券研究所(注:2026年6月18日)

![](page=17,bbox=[1424, 72, 1841, 171])

图5:子行业估值情况

![](page=17,bbox=[536, 312, 1836, 807])

数据来源:wind,东吴证券研究所(注:数据截至2026年6月18日)

5.3. 个股表现

本周A股涨幅居前爱迪特(+39.82%)、海辰药业(+35.45%)、纳微科技(+28.05%),跌幅居前常山药业(-25.95%)、珍宝岛(-21.34%)、东亚药业(-14.83%)。本周H股涨幅居前启明医疗-B(+13.79%)、英矽智能(+13.30%)、微创脑科学(+13.25%),跌幅居前来凯医药-B(-20.08%)、微创心通-B(-18.92%)、派格生物医药-B(-16.60%)。

表5:A股本周涨跌幅前十

表6:A股2026年年初至今涨跌幅前十

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

1

爱迪特

39.82

常山药业

-25.95

1

海泰新光

176.28

常山药业

-58.37

2

海辰药业

35.45

珍宝岛

-21.34

2

华兰股份

154.15

ST海王

-57.51

3

纳微科技

28.05

东亚药业

-14.83

3

宝莱特

134.44

ST嘉应

-52.63

4

富祥股份

27.74

英科医疗

-13.02

4

荣丰控股

126.68

合富中国

-52.21

5

赛伦生物

27.18

景峰医药

-11.53

5

康惠股份

120.86

热景生物

-52.14

6

花园生物

25.45

利德曼

-11.33

6

赛伦生物

120.80

向日葵

-49.76

7

宝莱特

19.96

津药药业

-10.43

7

爱迪特

101.82

康芝药业

-49.71

8

九安医疗

19.06

百花医药

-9.66

8

美诺华

97.09

鹭燕医药

-48.39

9

洁特生物

17.60

华康洁净

-9.57

9

英诺特

95.94

ST迪瑞

-48.37

10

东宝生物

15.64

健之佳

-8.76

10

九安医疗

87.18

*ST未名

-47.60

数据来源:Wind,东吴证券研究所(注:数据截至2026年6月18日)

6. 风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期:

国家加大集采范围,药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价,随着国内医

![](page=18,bbox=[1423, 71, 1841, 170])

药和器材市场的竞争加剧,集采对降价的推动作用将会更加明显,未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期,对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉等:

医保局作为中国医药行业最大单一支付方,其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

3、产品销售及研发进度不及预期。

7. 附录

表7:国内药品注册分类

药品分类

子类别

细分类别

化学药品

  1. 境内外均未上市的创新药

含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品

  1. 境内外均未上市的改良型新药

(1)含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,或者对已知活性成份成酯,或者对已知活性成份成盐(包括含有氢键或配位键的盐),或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素,或者形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物),且具有明显临床优势的药品(2)含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的药品(3)含有已知活性成份的新复方制剂,且具有明显临床优势(4)含有已知活性成份的新适应症的药品

  1. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
  1. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
  1. 境外上市的药品申请在境内上市

(1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市(2)境外上市的仿制药申请在境内上市

预防用生物制品

  1. 创新型疫苗
  1. 改良型疫苗

(1)在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别,且具有明显临床优势的疫苗。(2)具有重大技术改进的疫苗,包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。(如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗;更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造;对已上市细胞基质或目的基因进行改造;非纯化疫苗改进为纯化疫苗;全细胞疫苗改进为组分疫苗等)(3)已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。(4)改变给药途径,且具有明显临床优势的疫苗。(5)改变免疫剂量或免疫程序,且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。(6)改变适用人群的疫苗。

  1. 境内或境外已上市的疫苗

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市(2)境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市(3)境内已上市疫苗

治疗用生物制品

  1. 创新型生物制品
  1. 改良型生物制品

(1)在已上市制品基础上,对其剂型、给药途径等进行优化,且具有明显临床优势的生物制品(2)增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群(3)已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品(4)在已上市制品基础上,具有重大技术改进的生物制品,如重组技术替代生物组织提取技术;较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。

  1. 境内或境外已上市生物制品

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市(2)境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市(3)生物类似药(4)其他生物制品

![](page=19,bbox=[1425, 73, 1839, 169])

中药

  1. 中药创新药

(1)中药复方制剂,系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。

(2)从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。

(3)新药材及其制剂,即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂,以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。

  1. 中药改良型新药

(1)改变已上市中药给药途径的制剂,即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。

(2)改变已上市中药剂型的制剂,即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。

(3)中药增加功能主治。

(4)已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。

  1. 古代经典名方中药复方制剂

(1)按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。

(2)其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。

  1. 同名同方药

数据来源:CDE,东吴证券研究所

![](page=20,bbox=[1272, 101, 1680, 199])

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投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期(A股市场基准为沪深300指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普 500指数,新三板基准指数为三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的),北交所基准指数为北证50指数),具体如下:

公司投资评级:

买入:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在 15%以上;

增持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于 5%与 15%之间;

中性:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间;

减持:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间;

卖出:预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级:

增持:预期未来6个月内,行业指数相对强于基准 5%以上;

中性:预期未来6个月内,行业指数相对基准-5%与 5%;

减持:预期未来6个月内,行业指数相对弱于基准 5%以上。

我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况,如具体投资目的、财务状况以及特定需求等,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。

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