1摩熵数科发布肝癌药物行业研报，指出中国肝癌药物市场进入靶免联合时代，2025年市场规模突破550亿元，医院渠道贡献超80%销售额。
2中国创新药管线占全球50%以上，研发从仿制跟随转向创新引领，PD-1/VEGFR联合方案主导一线治疗。
3阿斯利康、和誉生物、信达生物等企业申报活跃，生物药占比超七成。
4未来竞争聚焦差异化创新与临床价值兑现，ADC、双抗及溶瘤病毒等新技术平台加速布局，百亿级市场机会持续释放。
摩熵数科(成都)医药科技_医药行业：靶免联合时代下的中国肝癌药物竞争格局与机会洞察_20260610.pdf
摘要
文本
靶免联合时代下的中国肝癌药物竞争格局与机会洞察
摩熵咨询
2026年6月
生命科学领域全球领先的数据系统与咨询服务提供商
摩熵数科 www.bcpmdata.com
摘要
写作背景
肝癌是中国高疾病负担肿瘤之一，患者基数大、死亡风险高，临床未满足需求突出。随着靶向治疗、免疫治疗及联合方案不断成熟，肝癌治疗正从传统局部治疗和单药治疗，迈向以靶免联合、转化治疗和精准分层为核心的新阶段。本报告基于摩熵医药研发、审评与销售数据库，分析肝癌药物的疾病负担、研发管线、注册申报及终端销售格局，识别未来创新方向与商业化机会。
行业整体态势
肝癌药物市场进入多维驱动重构期，疾病负担严峻，中国占全球近半新发与死亡病例， 5年生存率仅 14.1% ，刚性治疗需求持续释放。靶免联合治疗成为一线标准，“T+A”、 “双达组合”主导市场，推动百亿市场规模形成。行业整体呈现传统中药品种与创新靶向免疫药物并存的格局，治疗范式从“仿制跟随”向“创新引领”加速跃迁。
创新研发格局
全球与中国肝癌药物研发靶点高度趋同，PD-1/PD-L1、VEGFR等成熟靶点管线密集，中国创新药管线占全球 以上，I/II期临床活跃。差异化创新围绕双特异性抗体、 ADC、溶瘤病毒及新型口服TKI迭代展开，免疫联合治疗仍是主线，GPC3等新兴靶点进入后期临床，本土企业差异化临床能力持续增强。
临床注册格局
近五年国内肝癌药物注册申报稳步增长，2023-2024年形成阶段性高峰，生物药占比超七成，全面转向以生物创新药为主的创新体系。申报品种TOP5聚焦前沿创新管线，企业端阿斯利康、和誉生物、信达生物等头部企业申报活跃，行业集中度较高，临床转化能力突出。
市场格局
我国肝癌药物市场规模持续稳步上升，医院渠道贡献超 80%销售额，为核心增长支柱。品种结构上，贝伐珠单抗注射液在医院端与实体药店端均占据销售核心，医院端辅以注射用奥沙利铂及康莱特注射液，实体药店端帕博利珠单抗等PD-1抑制剂表现强劲，线上渠道占比较低，形成以靶向及免疫药物为主导的差异化销售格局。
全球及中国肝癌药物市场进入“多维驱动重构期”，创新与临床需求同步升级
四类核心关键
疾病负担严峻 $ ^{1} $
- 全球及中国肝癌新发与死亡病例高，中国占全球近半负担；
- 5年生存率仅14.1%，酒精性/代谢性肝病快速上升。
临床治疗格局 $ ^{2} $
- 靶免联合方案成一线标准， “T+A”、 “双达组合” 主导市场；
- 中国推荐更积极联合方案，欧美更强调单药序贯治疗。
研发创新
- 创新药占比较大，中国管线占全球 60%以上，全球与中国靶点布局高度趋同；
- 阿斯利康、和誉生物、信达生物申报活跃。
市场格局
- 肝癌药物市场规模整体稳定，医院端主导市场；
- 传统品种仍占优势，以注射剂为销售核心。
分析路径
疾病流行病学疾病负担高位，治疗需求刚性释放
治疗方案演进治疗格局升级，免疫联合成为主流
研发竞争格局管线集中，靶点趋同但创新机制快速扩展
市场商业化表现市场结构稳定，医院主导传统品种占比高
导读结论：中国肝癌药物市场正经历从"仿制跟随"到"创新引领"的战略转型，靶免联合治疗开启百亿市场新纪元
全球vs中国全球肝癌核心数据（单位：万）
肝癌是发生再肝脏的恶性肿瘤总称，包含原发性和转移性两类，原发性肝癌特指起源于肝脏细胞或胆管细胞的恶性肿瘤，转移性肝癌是其他部位恶性肿瘤经血液循环、淋巴系统转移或临近器官直接浸润至肝脏形成的继发性肿瘤。
全球肝癌死亡/发病比高达 87.6%，显示肝癌预后极差，死亡率高，是严重威胁生命的恶性肿瘤之一。约 72%的肝癌病例发生在亚洲，其中中国尤为突出，占全球病例的约 50%。
中国肝癌临床治疗从分期规范迈入科学决策转化治疗新范式
中国肝癌临床治疗方案演进历程（1977-2025） $ ^{1,2,3} $
时期
核心进展
标志性事件/文件
1977年
首次建立肝癌分期标准(I、II、III期)
全国肝癌防治研究协作会议
2011年
首个国家层面诊疗规范发布，引入MDT模式
《原发性肝癌诊疗规范(2011年版)》
2017年
建立中国肝癌分期(CNLC)，手术适应证扩大
《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》
2019年
引入靶向/免疫治疗、中医中药、转化治疗理念
《原发性肝癌诊疗规范(2019年版)》
2022年
“科学肝切除”理念提出：基于肝脏背景、肿瘤生物学行为、系统治疗进展的多维科学决策
科学肝切除学术共识
2024-2025年
免疫联合靶向成为一线推荐
TALENTOP/TALENTACE研究
TALENTOP研究：证实“靶免+手术”转化治疗新范式，疾病进展/死亡风险降低40%
TALENTACE研究：建立“按需TACE”中国标准
未来方向
智能评估、液体活检、生物标志物驱动治疗
/
中外肝癌指南核心差异 $ ^{4} $
维度1：手术适应证
- 国际：严格，仅早期肝癌
- 国内：相对宽泛，部分中晚期经转化后仍可手术
维度2：癌栓处理
- 国际：推荐系统治疗
- 国内：手术为主的综合治疗显著提高生存率
维度3：放射治疗
- 国际：价值有限
- 国内：肯定其在转移灶治疗中的价值
维度4：中西医结合
- 国际：无
- 国内：纳入特色中医药治疗
中国肝癌指南在不同维度上形成鲜明特色，TALENTOP/TALENTACE研究推动靶免联合手术及按需TACE成为改善预后关键驱动。
早期临床验证活跃，上市产品存量可观，头部企业重心向联合方案与差异化创新转移
从研发阶段看，全球肝癌相关管线合计857项，其中Ⅱ期临床数量最多，I期临床紧随其后，两者合计占早期管线的 68.6% ，说明肝癌药物研发正处于临床验证加速与创新持续活跃并行的阶段。批准上市品种达164项，反映成熟产品已形成较大市场存量，头部企业重心正从单药晚期布局转向联合方案拓展、治疗前移与差异化新机制探索。
全球 vs 中国肝癌药物研发管线数量 $ ^{1} $
TOP5作用机制 $ ^{2} $
PD-1/PD-L1+VEGF/VEGFR联合
免疫检查点抑制剂+抗血管生成靶向药；
已成为免疫治疗主流方案，临床证据最充分。
双特异性抗体
一个抗体同时结合两个靶点，实现一个分子双重阻断；
可克服单靶耐药。
新型口服小分子TKI
传统索拉非尼/仑伐替尼的迭代升级版；
口服靶向药的持续迭代方向。
肝癌特异性ADC
精准靶向GPC3等肝癌高表达抗原；
GPC3在超75%肝细胞癌中表达，正常组织几乎不表达。
溶瘤病毒+免疫联合
经基因改造的病毒选择性感染病裂解肿瘤细胞；
溶瘤病毒VG161已报告44例晚期肝癌I期结果。
肝癌创新研发围绕免疫联合方案持续拓展，双特异性抗体、ADC与溶瘤
肝癌创新研发围绕免疫联合方案持续拓展，双特异性抗体、ADC与溶瘤病毒构成差异化竞争主线，口服靶向迭代巩固基础治疗。
全球/中国肝癌药物在研管线TOP10靶点分布
对比全球与中国肝癌在研管线TOP10靶点，布局趋势高度趋同，PD-1、 VEGFR、PD-L1、等免疫及血管生成相关靶点管线数量领跑。其中，PD-1/PD-L1、VEGFR等已获临床验证的成熟靶点，在全球及中国均保有丰富管线储备，研发热度持续。
从临床阶段看，中国在研管线中I/II期项目占比较高，研发活跃度突出；同时，PD-1、VEGFR等靶点的III期及申请上市阶段推进速度较快。此外，中国在GPC3、c-Met等新兴靶点也已进入申请上市或III期阶段，显示出本土企业差异化靶点的后期临床能力正在增强。
数据来源：1. 摩熵医药全球药物研发数据库；整理自摩熵咨询
全球/中国肝癌药物创新类型
中国肝癌研发已实现从“跟跑”到“并跑领跑”的跨越
- 全球肝癌药物研发以创新药为核心驱动力，中国创新药管线占全球创新药总量的 50%以上，已成为全球肝癌创新研发最活跃的区域之一。
- 在改良型新药、生物类似药及改良型生物制品领域，中国研发数量分别达到全球的 47.7%、65.6%和 100%，显示出较强的研发转化能力和产业化基础。
免疫治疗引领变革，多元技术路线加速竞争
- 免疫治疗已成为肝癌药物开发的核心方向，PD-1/PD-L1联合抗血管生成治疗持续推动肝癌治疗格局升级，并逐渐向前线治疗延伸。ADC、双特异性抗体、多抗平台以及细胞治疗等新技术持续涌现，推动肝癌治疗向精准化和个体化方向发展。
未来竞争力取决于“差异化创新”与“临床价值兑现”
- 研发热点正逐步从“同质化PD-1竞争”转向新靶点开发、耐药机制突破以及精准患者分层等差异化创新方向；尽管肝癌药物数量快速增长，但复发率高、耐药问题突出以及患者获益有限等挑战依然存在，临床未满足需求仍然显著。
2021-2025年国内肝癌药物申报注册数量（以受理号计）
2025年申报企业TOP5（以受理号计）
2025年申报药品TOP5（以受理号计）
2025年申报药品类型占比（以受理号计）
近5年中国肝癌药物注册申报呈稳步增长态势，2023至2024年形成阶段性高峰。当前阿斯利康、上海和誉生物、信达生物等企业申报活跃，生物药占比超七成，显示肝癌治疗申报已全面转向以生物创新药为主的研发体系，聚焦靶向与免疫治疗的前沿方向。
2025年我国肝癌药物市场规模突破550亿元，医院渠道主导下靶向与免疫药物占据销售核心
2021-2025年我国肝癌适应症药物市场规模（亿元）
2021-2025年我国肝癌药物市场规模持续稳步上升，医院渠道贡献超过 80%的销售额，是市场增长的核心支撑。
2025年医院端贝伐珠单抗注射液以147.0亿元显著领先；实体药店以贝伐珠单抗、替雷利珠单抗和仑伐替尼为主，承接部分院外购药需求；线上药店规模较小，TOP3均不足1亿元，主要集中于口服药、辅助用药及患者自购场景。
2025年国内肝癌适应症药物各渠道销售额TOP3（单位：亿元）
行业发展阶段
过去阶段管线扩张驱动
当前阶段靶点与机制竞争
未来阶段临床价值竞争
- 以数量扩张为主
- 靶点集中，同质化竞争加剧
- 免疫联合为主线
- 新技术平台加速布局
- 差异化创新
- 临床获益与商业价值兑现
未来趋势展望
免疫联合持续深化
- PD-L1联合抗血管生成治疗仍是未来肝癌治疗的重要发发方向；
- 治疗方案向更前线、更广人群拓展。
新技术平台加速突破
- ADC、双特异性抗体、细胞治疗等新技术成为下一轮创新热点；
- 多机制协同与精准治疗将带来突破性疗法。
临床价值驱动竞争
- 竞争重点从管线数量转向临床获益与差异化优势；
- 真正能改善患者生存、提升生活质量的产品将赢得市场。
核心洞察：肝癌药物行业正处于转型升级的关键时期，创新与临床价值将共同驱动行业迈向高质量发展新阶段。
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