医药生物行业跟踪周报

JPM2026最前线观察：中国创新药再次成为全球焦点！

具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的思路：从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

增持（维持）

投资要点

风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

2026 JPM召开，中国创新药再次成为亮点。20余家中国药企在本届JPM上大放异彩，恒瑞目标26年创新药收入增长 25%+，未来两年多款重磅药/适应症获批，管线厚度孕育未来持续BD；百济神州26年预计实体瘤领域多个已经POC资产将推至注册临床；中国生物制药披露TYK2数据，治疗UC数据亮眼，并且大会期间收购赫吉亚布局小核酸；迪哲医药披露四代EGFR TKI治疗3代EGFR TKI治疗失败NSCLC的数据，疗效方面，ORR达 60%，mPFS>10m，并且安全性优异；PD1plus赛道继续火热，荣昌、三生、康方大会期间均有好消息落地！荣昌RC148重磅BD授权ABBV。辉瑞2026年将开展SSGJ-707的5个3期，三生多个新管线首次公开亮相。SMMT宣布AK112在美已经递交BLA，并与GSK合作探索AK112+ADC联用。

本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为 0.9%、7.08%，相对沪深300的超额收益分别为 1.02%、4.88%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为 3.24%、15.63%，相对于恒生科技指数跑赢 0.71%、 10.08%；本周医疗服务（+5.63%）、原料药（+1.70%）、医疗器械（+1.31%）涨幅居前；医药商业（-0.93%）、化学制药（-0.88%）跌幅靠前；本周 A股涨幅居前宝莱特（+52.2%）、迪安诊断（39.61%）、美年健康 （+37.52%），跌幅居前*ST长药（-37.93%）、向日葵（-36.90%）、鹭燕医药（-28.41%）。本周H股涨幅居前东曜药业-B（70.4%）、佳兆业健康（53.8%）、瑞科生物-B（43.9%），跌幅居前中智药业（-19.32%）、加和国际控股（-18.52%）、巨星医疗控股（-17.5%）。

SMMT将依沃西单抗向美国递交BLA；益方生物TYK2抑制剂启动银屑病3期；恒瑞达尔西利启动内分泌治疗耐药乳腺癌3期。1月12日，Summit Therapeutics宣布已向FDA递交PD-1/VEGF双抗依沃西单抗的BLA，用于联合化疗二线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；1月8日，益方生物启动了nomelcitinib（TYK2变构抑制剂）的一项中国境内III期临床试验，用于评估D-2570治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性）。本次临床研究计划于中国开展，目标入组人数为477人。研究中，试验组给予nomelcitinib治疗，对照组使用氘可来昔替尼。1月14日，恒瑞医药启动了HRS-8080（达尔西利，ER选择性雌激素受体降解剂及CDK4/CDK6抑制剂）在中国境内治疗乳腺癌的III期临床试验（试验编号：CTR20260083）。旨在评估HRS-8080联合达尔西利与达尔西利联合氟维司群在对内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性及安全性。

2026年01月18日

证券分析师 朱国广

执业证书：S0600520070004

zhugg@dwzq.com.cn

行业走势


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内容目录

1. 本周及年初至今各医药股收益情况 ...4

1. JPM2026 一线观察：中国创新药再次成为全球焦点 ...7

2.1. 恒瑞：公司预计 26 年创新药收入增长 25%+，未来两年多款重磅药/适应症获批 ...7

2.2. 百济神州：夯实血液瘤领先地位，实体瘤加速突破 ...8

2.3. 中国生物制药：TYK2 治疗 UC 数据亮眼，收购赫吉亚布局小核酸 ...9

2.4. 迪哲医药：四代 EGFR TKI 数据亮眼 ...10

2.5. PD1 plus 赛道继续火热，荣昌、三生、康方大会期间均有好消息落地！ ...11

2.6. 减重——MNC 兵家必争之地！ ...12

2.7. FDA 药监局局长：FDA 如何缩短美国新药上市周期？ ...13

2.8. AI 逐渐成为创新药开发的基础设施 ...13

1. 研发进展与企业动态 ...14

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ...14

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 ...21

1. 行业洞察与监管洞察 ...25

1. 行情回顾 ...26

5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 38.7 倍，较历史均值高 0.31 倍 ...26

5.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务上升 5.63%，优于其他子板块 ...27

5.3. 个股表现 ...28

1. 风险提示 ...28

1. 附录 ...29


图表目录

图 1: 恒瑞 26 年催化剂 ...8

图 2: 恒瑞 26 年及 27 年初催化剂 ...8

图 3: 百济血液瘤 26 年里程碑 ...9

图 4: 百济 26 年将推至临床后期的资产 ...9

图 5: 赫吉亚小核酸布局 ...10

图 6: 中生 TYK2 抑制剂治疗 PSO 及 UC 数据 ...10

图 7: DZ6008 疗效数据 ...11

图 8: DZ6008 安全性数据 ...11

图 9: 医药行业 2021 年初至今市场表现 ...26

图 10: 2007 年 7 月至今期间医药板块绝对估值水平变化 ...27

图 11: 子行业估值情况 ...28

表 1: 本周建议关注组合 ...4

表 2: 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表 ...14

表 3: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 ...21

表 4: 板块表现（%） ...27

表 5: A 股本周涨跌幅前十 ...28

表 6: A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十 ...28

表 7: 国内药品注册分类 ...29


1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为 0.9%、7.08%，相对沪深300的超额收益分别为 1.02%、4.88%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为 3.24%、 15.63%，相对于恒生科技指数跑赢 0.71%、10.08%；本周医疗服务（+5.63%）、原料药（+1.70%）、医疗器械（+1.31%）涨幅居前；医药商业（-0.93%）、化学制药（-0.88%）跌幅靠前；本周A股涨幅居前宝莱特（+52.2%）、迪安诊断（39.61%）、美年健康（+37.52%），跌幅居前*ST长药（-37.93%）、向日葵（-36.90%）、鹭燕医药（-28.41%）。本周H股涨幅居前东曜药业-B（70.4%）、佳兆业健康（53.8%）、瑞科生物-B（43.9%），跌幅居前中智药业（-19.32%）、加和国际控股（-18.52%）、巨星医疗控股（-17.5%）。

具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。

具体标的选择思路：

从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。

从 ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。

从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。

从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。

从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。

从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。

从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。

从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。

从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。

从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

表1：本周建议关注组合

股票代码

公司名称

EPS(元/股)2024A

归母净利润(亿元)

本周涨跌幅(%)

市值(亿元)

2022A

2023A

2024A

600276.SH

恒瑞医药

0.86

39.06

43.02

63.37

-2.88

4111.08

002422.SZ

科伦药业*

1.78

17.09

24.56

29.36

-5.38

511.70

002675.SZ

东诚药业*

0.39

3.07

2.10

1.84

-0.34

119.15


002653.SZ

海思科

0.28

2.77

2.78

3.95

-4.20

602.74

601607.SH

上海医药*

1.41

56.17

37.68

45.53

-2.91

643.77

002294.SZ

信立泰

0.71

6.37

6.77

6.02

-3.97

585.17

301301.SZ

川宁生物

0.29

4.12

5.77

14.00

-0.54

246.20

002262.SZ

恩华药业

1.37

9.01

11.11

11.44

-1.14

247.14

2171.HK

科济药业

-1.29

-8.92

-6.90

-7.98

-1.64

93.60

300705.SZ

九典制药*

1.48

2.69

3.68

5.12

-0.32

78.65

000513.SZ

丽珠集团

2.36

19.09

19.54

20.61

-2.10

317.96

688513.SH

苑东生物

2.34

2.47

2.27

2.38

-8.64

104.15

002019.SZ

亿帆医药*

0.46

1.91

-5.51

3.86

-2.56

152.66

1801.HK

信达生物

0.08

-21.79

-2.28

-0.95

0.22

1552.49

300558.SZ

贝达药业*

1.01

1.45

3.48

4.03

-2.10

209.44

6855.HK

亚盛医药

-2.38

-8.83

-8.26

-4.05

-5.10

194.69

9966.HK

康宁杰瑞*

-0.31

-3.26

0.00

1.66

-6.68

99.38

9969.HK

诺诚健华*

-0.37

-8.87

-6.31

-4.41

-4.01

228.34

2315.HK

百奥赛图*

-0.22

-6.02

-3.83

0.34

20.56

193.42

2162.HK

康诺亚

-2.29

-3.08

-3.15

-5.15

3.50

181.03

0013.HK

和黄医药

-0.36

-24.91

-0.46

0.38

9.47

221.92

2096.HK

先声药业

0.40

9.33

25.38

7.33

-4.20

302.14

688235.SH

百济神州

-7.21

-136.42

-104.06

-49.78

-1.88

4732.34

688506.SH

百利天恒

12.30

-2.82

-2.73

37.08

-8.36

1301.21

603259.SH

药明康德

4.01

88.14

96.84

94.50

5.27

3112.06

002821.SZ

凯莱英*

3.51

33.02

22.69

9.49

3.23

387.03

300363.SZ

博腾股份*

0.23

20.05

2.67

-2.88

8.83

151.40

300347.SZ

泰格医药*

2.52

20.07

20.25

4.05

0.88

522.82

300725.SZ

药石科技*

1.18

3.14

1.97

2.20

2.10

103.48

688238.SH

和元生物*

-0.19

0.39

-1.28

-3.22

-0.80

48.29

603456.SH

九洲药业

1.80

9.21

12.50

6.06

1.03

174.69

1548.HK

金斯瑞生物科技

-0.05

-2.27

-1.80

29.62

-1.67

308.06

300759.SZ

康龙化成*

0.96

13.75

16.01

17.93

1.11

567.96

603127.SH

昭衍新药*

0.58

10.74

3.97

0.74

-0.19

314.95

688139.SH

海尔生物

1.80

6.01

4.06

3.67

5.93

110.17

688046.SH

药康生物

0.54

1.65

1.73

1.10

7.20

77.53

301080.SZ

百普赛斯

1.44

2.04

1.54

1.24

4.17

102.80

688293.SH

奥浦迈

0.96

1.05

0.82

0.21

10.58

66.02

688105.SH

诺唯赞*

0.42

5.94

-0.71

-0.18

2.06

86.90

688315.SH

诺禾致源

0.73

1.77

2.20

1.97

1.67

63.47

688133.SH

泰坦科技

2.32

1.25

1.72

0.13

3.20

43.51

688426.SH

康为世纪

-0.62

1.59

-0.84

-1.57

3.21

30.38

688710.SH

益诺思

0.00

1.35

1.94

1.48

-0.68

89.04

300636.SZ

同和药业*

0.43

1.01

1.06

1.07

0.26

32.55

600521.SH

华海药业*

0.75

11.68

8.30

11.19

-8.44

254.98

603520.SH

司太立*

0.55

-0.76

0.44

-0.49

1.20

44.45

603538.SH

美诺华*

0.00

3.39

0.12

0.67

-1.94

45.65


688166.SH

博瑞医药

0.70

2.40

2.45

1.89

-5.81

217.60

000739.SZ

普洛药业

1.24

9.89

12.02

10.31

7.76

204.35

002399.SZ

海普瑞*

0.00

7.27

-7.83

6.47

-1.46

177.98

300702.SZ

天宇股份*

0.81

-1.19

0.27

0.56

-0.55

88.07

000661.SZ

长春高新

13.57

41.40

47.63

25.83

1.53

405.49

300009.SZ

安科生物*

0.63

7.03

8.47

7.07

0.58

172.81

300294.SZ

博雅生物*

1.11

4.32

2.37

3.97

-1.32

116.88

300357.SZ

我武生物

0.91

3.49

3.90

3.18

-2.08

159.95

688276.SH

百克生物

1.77

1.82

4.75

2.32

-0.84

83.31

300122.SZ

智飞生物

5.49

75.39

98.56

20.18

-4.44

452.91

300142.SZ

沃森生物*

0.00

7.29

4.19

1.42

-0.08

193.68

300601.SZ

康泰生物*

1.00

-1.33

8.61

2.02

-2.01

174.58

603392.SH

万泰生物*

0.45

47.36

12.48

1.06

-3.63

569.99

000403.SZ

派林生物

1.89

5.87

6.12

7.45

-1.18

134.77

603233.SH

大参林

1.25

10.36

11.67

9.15

3.37

216.38

603883.SH

老百姓

1.96

7.85

9.34

5.19

1.83

118.46

603939.SH

益丰药房

1.73

12.66

13.45

15.29

-0.99

266.60

002727.SZ

一心堂*

1.70

10.10

5.49

1.14

-0.60

77.42

605266.SH

健之佳

3.72

3.74

4.14

1.28

0.20

30.72

002044.SZ

美年健康

0.21

-5.59

5.06

2.82

24.96

299.83

300015.SZ

爱尔眼科

0.43

25.24

33.59

35.56

0.33

1061.23

301267.SZ

华厦眼科

1.03

5.14

6.66

4.29

2.08

160.52

301239.SZ

普瑞眼科

1.03

0.21

2.68

-1.02

1.68

50.65

600763.SH

通策医疗

1.89

5.48

5.00

5.01

7.58

200.52

6078.HK

海吉亚医疗

1.54

4.77

6.82

5.98

-2.98

84.55

601567.SH

三星医疗

1.53

9.48

17.28

22.60

2.04

350.60

2273.HK

固生堂

1.56

1.83

2.74

3.07

4.26

74.53

300143.SZ

盈康生命

0.28

-5.96

1.31

1.15

3.46

91.81

0853.HK

微创医疗*

-0.11

-4.37

-4.78

-2.14

2.49

228.79

688617.SH

惠泰医疗

10.81

3.58

5.34

6.73

-5.22

355.10

300453.SZ

三鑫医疗*

0.45

1.85

2.07

2.27

2.96

49.02

300529.SZ

健帆生物*

1.06

8.90

4.36

8.20

-2.37

161.16

002223.SZ

鱼跃医疗

2.28

15.95

23.96

18.06

0.35

406.00

300653.SZ

正海生物*

1.21

1.85

1.91

1.35

3.88

39.55

688161.SH

威高骨科

1.83

5.44

6.03

2.24

0.07

120.60

688677.SH

海泰新光

1.78

1.83

1.46

1.35

4.90

58.31

603108.SH

润达医疗

1.09

4.18

5.16

0.55

0.95

109.33

300298.SZ

三诺生物

0.73

4.47

2.84

3.26

0.75

105.27

688114.SH

华大智造

-1.02

20.26

-6.08

-6.01

-10.33

280.11

688468.SH

科美诊断

0.62

1.53

1.98

1.27

2.42

32.25

002901.SZ

大博医疗*

0.90

0.92

0.59

3.57

-1.74

208.25

603987.SH

康德莱*

0.81

3.12

2.31

2.15

2.35

39.88

688029.SH

南微医学

3.24

3.31

4.86

5.53

0.08

163.84

300595.SZ

欧普康视*

0.85

6.24

6.67

5.72

1.05

146.83


688050.SH

爱博医疗

4.00

2.33

3.15

3.88

-1.67

123.18

688366.SH

昊海生科

3.39

1.80

4.56

4.20

1.45

108.16

300206.SZ

理邦仪器

0.58

2.33

2.70

1.62

-0.48

83.53

300760.SZ

迈瑞医疗

11.52

96.07

115.82

116.68

-1.22

2439.31

688271.SH

联影医疗

2.74

16.86

19.21

12.62

-0.42

1127.70

300406.SZ

九强生物*

1.06

3.89

5.24

5.33

4.49

83.20

300463.SZ

迈克生物*

0.69

7.08

3.13

1.27

-1.27

70.26

300832.SZ

新产业

2.72

13.28

16.53

18.28

-7.51

456.50

603658.SH

安图生物

2.78

11.67

13.36

11.94

-0.57

210.80

603882.SH

金域医学*

2.00

27.53

6.43

-3.81

-3.15

151.02

688690.SH

纳微科技

0.45

2.75

0.69

0.83

-0.81

109.39

06606.HK

诺辉健康

0.98

-0.79

2.24

0.00

0.00

0.00

688108.SH

赛诺医疗

0.04

-1.62

-0.40

0.01

4.81

98.89

688606.SH

奥泰生物

3.84

11.84

1.81

3.02

0.51

51.87

000963.SZ

华东医药

2.00

24.99

29.03

35.12

-2.40

678.46

6699.HK

时代天使*

0.07

2.14

0.53

0.12

0.00

114.08

300896.SZ

爱美客

6.89

12.64

18.58

19.58

-2.40

442.72

600436.SH

片仔癀*

5.52

24.72

27.97

29.77

-1.92

1017.80

000999.SZ

华润三九

3.47

24.49

29.53

33.68

-1.68

476.13

300181.SZ

佐力药业

0.72

2.73

3.71

5.08

2.47

119.31

600557.SH

康缘药业

0.99

4.34

4.77

3.92

1.43

84.58

600566.SH

济川药业

2.93

21.71

25.00

25.32

0.42

242.13

600129.SH

太极集团*

1.99

3.50

8.22

0.27

-1.45

101.30

603998.SH

方盛制药

0.55

2.86

1.87

2.55

-1.11

50.98

600572.SH

康恩贝*

0.29

3.58

5.92

6.22

-0.44

114.08

000423.SZ

东阿阿胶*

2.18

7.80

11.51

15.57

-1.64

316.32

002864.SZ

盘龙药业*

1.35

1.01

1.10

1.20

6.49

38.90

600422.SH

昆药集团

0.92

3.83

5.35

6.48

0.00

97.65

603439.SH

贵州三力

0.90

2.01

2.61

2.74

0.00

48.58

600993.SH

马应龙

1.29

4.79

4.43

5.28

-1.06

121.17

688658.SH

悦康药业

0.69

3.35

1.85

1.24

-10.07

128.66

600329.SH

达仁堂

1.55

8.62

9.87

22.29

-4.37

350.32

600998.SH

九州通

1.22

20.85

21.74

25.07

-0.76

264.73

688136.SH

科兴制药

0.12

-0.90

-1.90

0.31

-1.90

69.80

数据来源：wind（数据截至2026年1月16日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到，汇率为1HKD=0.8988CNY），公司公告，东吴证券研究所

2. JPM2026 一线观察：中国创新药再次成为全球焦点

2.1. 恒瑞：公司预计26年创新药收入增长 25%+，未来两年多款重磅药适应症获批

2026年，恒瑞将迎来25+项III期数据读取、20+项NDA/BLA申报，公司预计26年目标创新药收入增长有望超 25%，获批10+款创新药或适应症，向“全球领先制药公


司”持续迈进。26年预计获批上市的产品/适应症包括：PD-L1/TGF- $ \beta $ （已获批）、舒地胰岛素、环孢素 A、海曲泊帕治疗化疗引起的血小板减少、达尔西利乳腺癌辅助治疗、 HER2 ADC的乳腺癌适应症、PD-L1治疗NSCLC、PD1+法米替尼的一线宫颈癌。

肿瘤的乳腺癌领域：恒瑞的乳腺癌组合覆盖各个亚型全病程。针对 CDK4/6i 耐药布局口服 SERD、CDK4/2/6、CDK7、CDK4、KAT，针对 HER2 ADC 耐药布局新毒素 HER2 ADC，针对减少胃肠道副作用，布局下一代 HER2 TKI。

肿瘤的RAS布局，恒瑞拥有全面且不断迭代的RAS资产组合。KRAS G12D、G12C、 pan RAS、pan KRAS、KRAS肿瘤疫苗恒瑞均有布局，预计KRAS G12D将在26年进行下一次数据更新。

代谢领域：9531已在中国递交NDA，海外26年一月已经启动全球3期。HRS- 7535口服GLP-1口服小分子已经进入3期，HRS-9531（GLP-1/GIP）的口服版本处于2期，另外三靶点减重的HRS-4729处于临川I期。

图1：恒瑞26年催化剂


数据来源：JPM2026，东吴证券研究所

图2：恒瑞26年及27年初催化剂


数据来源：JPM2026，东吴证券研究所

2.2. 百济神州：夯实血液瘤领先地位，实体瘤加速突破

2025年前三季度产品营收达38亿美元（同比增长 43%），核心产品BRUKINSA成为全球BTKi领导者，在CLL治疗中展现优效性。管线布局多元，2025年有4项监管申报、5项Ⅲ期试验启动，多款资产获概念验证。

26年催化剂密集，26H1核心看点包括泽布联合利妥昔单抗对比BR治疗一线MCL的III期数据读出，以及Sonrotoclax（BCL-2i）预期获得美国FDA批准用于R/RMCL，同时将启动泽布替尼联合Sonrotoclax（ZS方案）头对头对比阿可替尼+维奈克拉一线治疗CLL的III期关键试验。

26H2公司计划根据数据情况提交BTKCDAC（BGB-16673）治疗R/RCLL的加速批准（AA）上市申请，并启动Sonrotoclax基石三联疗法治疗多发性骨髓瘤的III期研


究；此外，创新力度持续加大，预计将有包括BAFFR x CD22 x CD3三抗、CD19 x CD20 x CD3三抗及 CD19i $ \gamma\delta $ T细胞疗法在内的三款NME进入临床阶段。

实体瘤领域多个已经POC资产将在26年推至注册临床。公司强调依托其“全球开发高速公路”实现规模化创新，通过高效的临床执行力快速推进概念验证（PoC）。2025年公司已有包括B7-H4ADC、CEAADC、GPC3x4-1BB双抗及IRAK4CDAC在内的6个资产达成PoC。

展望2026年，公司将重点推进一批具BIC潜力的差异化分子进入后期开发，核心资产包括展现出优于竞品效力及血液学安全性的CDK4抑制剂、具有脑透过性的PRMT5抑制剂以及针对妇科/乳腺癌的B7-H4ADC等。

此外，公司正通过多模态技术平台（ADC、双抗、蛋白降解剂）持续拓展肺癌、乳腺癌及消化道肿瘤的治疗边界，目标每年向临床推进约8-10个新分子实体。

图3：百济血液瘤26年里程碑


图4：百济26年将推至临床后期的资产

数据来源：JPM2026，东吴证券研究所


数据来源：JPM2026，东吴证券研究所

2.3. 中国生物制药：TYK2治疗UC数据亮眼，收购赫吉亚布局小核酸

收购赫吉亚构建差异化小核酸能力。近期，中国生物制药全资收购赫吉亚是一次“平台+管线”的战略性里程碑交易，不仅快速构建了中国生物制药在siRNA赛道领先的差异化竞争力，也标志着公司向万亿美元规模的大慢病市场加速拓展。赫吉亚是一家专注于siRNA创新药研发的领先生物医药企业，拥有六大覆盖肝脏（单靶点/双靶点）及神经、肺部、肾脏、脂肪等多组织的肝外靶向的siRNA递送技术平台，并已形成涵盖减重代谢、心脑血管、神经系统三大慢病领域的20余项在研管线。MVIP肝靶向平台是全球首个且目前唯一经临床数据验证、可实现“一年一针”长效给药的siRNA递送技术平台。其独特设计在于将四个GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）分子分别连接在siRNA的正义链和反义链上，展现出更高的靶向亲和力与递送效率，该平台已获得中美专利授权，摆脱了国内小核酸海外授权交易被“卡脖子”的关键限制。


图5：赫吉亚小核酸布局


数据来源：JPM2026，东吴证券研究所

今年JPM，中生公布了新一代口服TYK2抑制剂TQH3906治疗PSO及UC的数据，数据亮眼。在斑块型银屑病的II期研究中，PASI-75和PASI-90应答率分别高达 93%和 72%，媲美生物制剂；在溃疡性结肠炎的Ib期数据中，展现出 40%的临床缓解率，超同类药物。公司计划于2026年上半年启动与现有TYK2抑制剂“头对头”治疗银屑病的 III期研究，用于溃疡性结肠炎的II期研究也将同期开展。

图6：中生 TYK2 抑制剂治疗 PSO 及 UC 数据


数据来源：JPM2026，东吴证券研究所

2.4. 迪哲医药：四代EGFR TKI数据亮眼


本次JPM大会上，迪哲医药有多个数据披露，其中第四代EGRFTKIDZ6008数据亮眼。DZ6008（透脑四代EGFR TKI）在初治和奥希经治的患者中，均表现良好活性。迪哲医药在大会披露了其在3代EGFR TKI治疗失败NSCLC的数据，疗效方面，ORR达 60%，mPFS>10m，并且具备优异的透脑性。安全性方面，≥3级腹泻、皮疹、甲沟炎发生率均低于奥西替尼。

舒沃替尼：舒沃替尼一线治疗 PACCm NSCLC ORR为 78.6% ，一线治疗 EGFREx20ins预计26年在中美欧递交NDA申请。舒沃替尼与 DZD6008联合使用，有望通过抑制耐药突变、控制中枢神经系统（CNS）转移，进一步延长 EGFR 突变 NSCLC 一线治疗的PFS。

戈利昔替尼（JAK1抑制剂）：联合CHOP一线治疗PTCL的ORR为 94.1%，CR率为 64.7%。

8586（BTK/LYN非共价BTK）：单药2期临床中，PR2D剂量组在r/rDLBCL上的 ORR为 50%，未来将开展一线DLBCL的注册研究。

图7：DZ6008疗效数据


数据来源：JPM2026，东吴证券研究所

图8：DZ6008安全性数据


数据来源：JPM2026，东吴证券研究所

2.5. PD1 plus赛道继续火热，荣昌、三生、康方大会期间均有好消息落地！

荣昌RC148重磅BD授权ABBV。2026年JPM期间，荣昌RC148大额BD授权艾伯维，首付款6.5亿美金，里程碑49.5亿美金，外加两位数分成。PD1/VEGF具备巨大市场空间，当前PD1单抗约五百亿美金市场，PD1/VEGF通过延长PFS及冷肿瘤突破，有望将肿瘤免疫市场扩容至千亿美金。艾伯维重金引进RC148，再次验证PD1/VEGF是个黄金赛道。

辉瑞2026年将开展SSGJ-707的5个3期，三生多个新管线首次公开亮相。大会期间，辉瑞宣布SSGJ-707将于2026年内开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）等四类肿瘤的五项全球多中心III期临床试验，分别为：一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）、一线


治疗子宫内膜癌(EC)、一线治疗鳞状NSCLC、一线治疗非鳞状NSCLC、联用PADCEV （维恩妥尤单抗，靶向Nectin-4的抗体药物偶联物）一线治疗转移性尿路上皮癌（mUC）。

SMMT宣布AK112在美已经递交BLA，与GSK合作探索ADC联用。SMMT在大会期间宣布，已经向FDA递交AK1122LEGFRmNSCLC适应症BLA，预计的PFUFA为26年Q4。并且还宣布与GSK达成合作，探索AK112和B7-H3ADC在小肺等实体瘤的联用。

BMS：将其PD-L1×VEGF双抗Pumitamig列为6款Blockbuster之一，预计26年新增3项注册试验，覆盖非小细胞肺癌、头颈部癌等；

AZ:两款PD1双抗开展14个3期临床，重金押注IO2.0。肿瘤领域的Rilvegostomig （PD-1/TIGIT双抗）2026年关键数据读出后峰值销售有望超30亿美元。Volrustomig （PD-1/CTLA-4双抗）聚焦耐受人群，峰值销售预计超20亿美元；阿斯利康围绕二者已启动14项III期试验，覆盖9类实体瘤。AZ认为2030年全球肿瘤免疫市场将达到 600亿美元。

2.6. 减重——MNC兵家必争之地！

礼来：重视口服GLP-1、三靶点减重，不断拓展减重以外适应症，26年减重进美国医保打开减重市场天花板。礼来投资550亿美元维持领先优势，目前全球共13个生产基地，未来有望继续增加。减重储备管线方面，礼来拥有34个发现阶段项目，覆盖肠促胰岛素、胰淀素等新型靶点。

诺和诺德：口服司美打响反击战。首席执行官 Mike Doustdar在JPM26现场表态：“减肥药物销量增长主力并非医保渠道，而是互联网医疗服务商，这种模式五年前在胰岛素业务中完全不存在，超出全行业预期”，他强调患者对“直接快速购药”的需求正重塑行业格局，企业必须主动调整。

辉瑞：对Metsera未来充满信心，称有望在诺和诺德、礼来主导的市场中形成差异化竞争。辉瑞CEO认为2030年全球减肥药市场规模将达1500亿美元，且呈现“消费者驱动”特征，与类似伟哥的自费市场一致——“即便无法报销，用户仍愿买单”。辉瑞已为Metsera管线启动10项III期临床试验。

罗氏：立志成为减重TOP3！罗氏已经通过收购 Carmot Therapeutics获得多个减重核心资产：CT-388（注射）双靶点激动剂、CT-996（口服）小分子 GLP-1激动剂、CT- 868：针对伴有1型糖尿病的肥胖患者。同时通过BD方式，用53亿美元合作 Zealand Pharma，布局长效胰淀素类似物。

安进：MariTide具备三大临床优势，已经启动6个3期，布局肥胖、糖尿病。首席执行官现场公布，其GLP-1双靶MariTide2期试验取得成功。这款采用“双受体作用机制”的药物，目前为每月注射一次，正测试每季度给药方案，较竞品的每周注射更具优


势。并宣布已启动6项3期研究，直指“低频率给药赛道领先地位”。

艾伯维：减重是潜在扩张方向。公司已经通过 Amylin 布局减重，25年3月以22.25亿美元总包引进 Gubra的胰淀素类似物。

2.7. FDA药监局局长：FDA如何缩短美国新药上市周期？

“China can basically leapfrog us in terms of how quickly they can bring a drug to market.”面对中国在创新药研发方面的制度效率优势，FDA药监局局长提出要解决美国医疗体系两大痛点一一慢性疾病高发、新药/新疗法上市周期过长（当前平均12年），推动医疗健康从“治疗”向“预防”转型，同时降低药品价格、提升可及性。

FDA的关键改革举措包括：

1) 简化审批流程：试点将药物申请审查时间缩短1-2个月；关键临床试验默认要求从“两项关键试验”改为“一项（特殊情况除外）”，降低企业研发成本与时间。

2) 放松监管约束：取消生物类似药额外试验要求，推动可互换性；简化细胞与基因疗法的PPQ（工艺性能鉴定）测试要求，取消CAR-T疗法相关繁琐管理规定。

3) 创新审查机制：推出“国家优先审评券”，针对国家重点领域（制造业本土化、药品可负担性、公共卫生需求）的产品，最快55天完成审批；已发放18张优先审评券，覆盖罕见病、癌症等领域。

4) 技术赋能转型：全机构推广AI工具，数字化数百万页纸质药物档案，用于训练AI模型；整合不良事件报告系统，实现实时公开（访问量增长 1200%）。

5) 优化证据规则：允许企业提交任意类型真实世界证据，取消繁琐限制；针对极罕见疾病推出“合理机制路径”，无需随机对照试验即可审批定制疗法。

2.8. AI逐渐成为创新药开发的基础设施

礼来：大会期间与英伟达合作投资10亿美元，利用超级计算能力推进下一代药物研发。双方计划未来5年在旧金山湾区搭建全球首个“AI药物共创实验室”，整合英伟达BioNeMoAI平台与礼来的研发积淀，打造“湿实验室（实体实验）+干实验室 （计算模拟）”闭环系统，覆盖靶点发现、临床开发、供应链优化全流程，目标将传统药物研发周期从10年缩短至2-3年，失败率降低 50%以上。JPM大会期间，英伟达创始人兼首席执行官黄仁勋与礼来董事长兼首席执行官DaveRicks正式宣布双方将共建AI药研协同创新联合实验室，并共同回顾传统药物研发历程、展望AI变革潜力，讨论大脑衰老相关疾病成为药研先锋方向的可能，共同“为未来的药物研发潜力绘就蓝图”。

辉瑞：AI全面赋能，将人工智能融入研发、生产与商业化，加速靶点筛选与临床试验设计。2026年的工作主要聚焦在四个方面，其中之一就是“规模化应用AI”。辉


瑞计划通过全产业链规模化应用AI技术，进一步优化成本、提升效率。未来，AI技术将全面渗透至研发、生产、商业化等各个环节。

赛诺菲：AI赋能临床，筛选患者更精准，使用AI解决二期临床高流失率问题，实现“靶点与患者”的精准匹配。大会前夕赛诺菲与中国AI制药企业Earendil（华深制药的海外子公司）达成重磅合作，以1.6亿美元预付款携手开发用于自身免疫疾病治疗的双特异性抗体。这笔交易是赛诺菲管线多元化和外部创新引入力度加大的缩影，也体现了中国早期创新项目对跨国药企的吸引力。赛诺菲CEO在JPM大会上明确表示将继续加码引入高质量研发项目，以保持创新动能。

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

1月12日，Summit Therapeutics宣布已向FDA递交PD-1/VEGF双抗依沃西单抗（Ivonescimab）的生物制剂许可申请（BLA），用于联合化疗二线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。

2026年1月8日，益方生物启动了nomelcitinib（TYK2变构抑制剂）的一项中国境内Ⅲ期临床试验，试验编号为NCT07326813。该研究标题为：“A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-and Active-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of D-2570 in the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis.”（多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性对照的临床研究，用于评估D-2570治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性）。本次临床研究计划于中国开展，目标入组人数为477人。研究中，试验组给予nomelcitinib治疗，对照组使用氘可来昔替尼。该研究有望为中重度斑块状银屑病患者带来新的治疗选择，并进一步验证nomelcitinib的疗效与安全性。

2026年1月14日，恒瑞医药启动了HRS-8080（达尔西利，ER选择性雌激素受体降解剂及CDK4/CDK6抑制剂）在中国境内治疗乳腺癌的Ⅲ期临床试验（试验编号：CTR20260083）。本研究是一项多中心、开放、随机对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估HRS-8080联合达尔西利与达尔西利联合氟维司群在对内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性及安全性。目标入组人数为912人。本试验的研究药物设置如下：试验组：达尔西利和HRS-8080联合应用。对照组：达尔西利与氟维司群联合使用。该研究的主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS）。

表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表

企业名称

药品名称

企业进度

受理号

剂型

药品类别

注册分类

靶点

思努赛生物科技(上海)有限责任公司

18F-SST001

申请临床

CXHL2600082

注射剂

化学药品

1

α-synuclein


康融东方(广东)医药有限公司;中山康方生物医药有限公司

AK109

Phase III

CXSL2600063

注射剂

生物制品

1

VEGFR2

中山康方生物医药有限公司

AK138D1

Phase I

CXSL2600062

注射剂(冻干)

生物制品

1

HER3

中山康方生物医药有限公司

AK146D1

Phase I

CXSL2600061

注射剂(冻干)

生物制品

1

TROP2; nectin-4

广州百济神州生物制药有限公司

BG-A3004

申请临床

CXSL2600068

注射剂

生物制品

1

not available

Boehringer Ingelheim International GmbH.;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司

BI764198

Phase III

JXHL2600016

片剂

化学药品

1

TRPC6

百时美施贵宝(中国)投资有限公司;Bristol-Myers Squibb Company

BMS-986504

Phase II/III

JXHB2600003

片剂

化学药品

PRMT5

杭州博之锐生物制药有限公司;浙江博锐生物制药股份有限公司

BR2060

申请临床

CXSL2600047

注射剂(冻干)

生物制品

1

IL-4R

倍臻生物技术(苏州)有限公司

BSA204

申请临床

CXHL2600071

注射剂

化学药品

1

not available

上海舶望制药有限公司

BW-50218

申请临床

CXHL2600050

注射剂

化学药品

1

not available

杭州百懿生物药业有限公司

BY002(BiyoPharma)

申请临床

CXSL2600090

未知

生物制品

1

not available

上海岸迈生物科技有限公司

EMB-15

申请临床

CXSL2600089

注射剂

生物制品

1

not available

复星凯瑞(上海)生物科技有限公司

FKC289

申请临床

CXSL2600079

注射剂

生物制品

1

CD19;BCMA

上海同赛医疗科技有限公司;上海君赛生物药业有限公司;上海君赛生物股份有限公司

GC203

Phase I

CXSB2600015

注射剂

生物制品

1

not available

杭州港康医药有限公司

GK001

申请临床

CXHL2600069

片剂

化学药品

1

not available

甘李药业股份有限公司

GLR1062

申请临床

CXSL2600087

注射剂

生物制品

1

not available

智翔(上海)医药科技有限公司

GR1803

申请上市

CXSS2600003

注射剂

生物制品

1

CD3;BCMA

杭州中美华东制药有限公司

HDM2024

申请临床

CXSL2600084

注射剂(冻干)

生物制品

1

HER3;EGFR

山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司

HRS-2129

Phase II/III

CXHB2600008

片剂

化学药品

1

not available

成都盛迪医药有限公司

HRS-5765

申请临床

CXHL2600059

片剂

化学药品

1

not available

江苏恒瑞医药股份有限公司

HRS-6209

Phase II

CXHB2600009

胶囊剂

化学药品

1

CDK4

江苏恒瑞医药股份有限公司

HRS9531

申请上市

CXHL2600065

注射剂

化学药品

1

GLP-1R;GIPR

上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

HS-10566

申请临床

CXHL2600053

植入剂

化学药品

2.2

not available

上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

HS-20138

申请临床

CXHL2600045

注射剂

化学药品

1

not available


上海翰森生物医药科技有限公司；江苏豪森药业集团有限公司

HS-20152

申请临床

CXHL2600051

注射剂

化学药品

1

not available

健康元药业集团股份有限公司

JKN2404

申请临床

CXHL2600073

吸入剂

化学药品

1

not available

成都康弘生物科技有限公司

KHN922

申请临床

CXSL2600077

注射剂(冻干)

生物制品

1

HER3

昆药集团(珠海横琴)科技有限公司；昆药集团股份有限公司

KPC000154

Phase I

CXHB2600010

片剂

化学药品

1

not available

来凯医药科技(上海)有限公司

LAE102

Phase I

CXSL2600045

注射剂

生物制品

1

ACVR2A

礼来苏州制药有限公司

LY4170156

申请临床

CXSL2600075

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available

南京迈诺威医药科技有限公司

MI226

申请临床

CXHL2600075

注射剂

化学药品

2.4

not available

上海美悦生物科技发展有限公司；武汉朗来科技发展有限公司

MY008211A

申请上市

CXHL2600083

片剂

化学药品

1

CFB

珠海贝斯昂科科技有限责任公司；上海贝斯昂科生物科技有限公司

NK510

批准临床

CXSB2600014

注射剂

生物制品

1

not available

潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司

PAM-194

申请临床

CXHL2600079

软膏剂

化学药品

1

IRAK4

Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司；辉瑞(中国)研究开发有限公司；Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC

PF-07868489

Phase II

JXSB2600007

注射剂

生物制品

1

GDF2

BSP Pharmaceuticals S.p.A;Pfizer Inc.;Seagen,Inc.;辉瑞投资有限公司

PF-08046054

Phase III

JXSB2600005

注射剂(冻干)

生物制品

1

PDL1

北京MEDPACE医药科技有限公司

PRO-203

申请临床

CXSL2600085

未知

生物制品

1

not available

百欧恩泰(上海)医药有限公司；百时美施贵宝(中国)投资有限公司；普米斯生物技术(珠海)有限公司

Pumitamig

Phase III

CXSL2600081

注射剂

生物制品

1

VEGF-A;PDL1

上海齐鲁制药研究中心有限公司

QLS1317

申请临床

CXHL2600057

片剂

化学药品

1

not available

武汉朗来科技发展有限公司

QR059349

Phase I

CXHL2600081

片剂

化学药品

1

not available

仁景(苏州)生物科技有限公司；中国医学科学院医药生物技术研究所

RG004

申请临床

CXSL2600078

注射剂

生物制品

1.2

RSV

神州细胞工程有限公司

SCTB41

Phase I/II

CXSL2600035

注射剂

生物制品

1

TGF-β;VEGF;PD1

神州细胞工程有限公司

SCTC21C

Phase III

CXSL2600049

注射剂

生物制品

1

not available


四川科伦博泰生物医药股份有限公司

SKB103

申请临床

CXSL2600069

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available

科霸生物(江苏)有限公司

SPX-303

申请临床

CXSL2600088

注射剂

生物制品

1

PDL1;LILRB2

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;上海正大天晴医药科技开发有限公司

TQB2922

Phase I

CXSL2600059

注射剂

生物制品

1

c-Met;EGFR

北京泰德制药股份有限公司

TRD306

申请临床

CXHL2600046

凝胶剂

化学药品

2.2

not available

德康明基医疗科技(上海)有限公司

VG801

申请临床

CXSL2600074

眼内注射剂

生物制品

1

ABCA4

北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司

YKYY025

申请临床

CXSL2600066

注射剂

生物制品

1.2

RSV fusion

北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司

YKYY026

申请临床

CXSL2600048

注射剂

生物制品

1.2

VZV

江苏知原药业股份有限公司

ZYG24012

申请临床

CXHL2600049

未知

化学药品

2.2

not available

Sanofi-Aventis Recherche & Development;赛诺菲(中国)投资有限公司;Aventis Pharma Deutschland GmbH.

艾沙妥昔单抗

已上市

JYSB2600011

注射剂

生物制品

CD38

福州长富星生物医药科技有限公司

艾司奥美拉唑镁+碳酸氢钠

已上市

CYHB2600083

胶囊剂

化学药品

2.3

gastric acid;proton pump

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

安尼妥单抗

申请上市

CXSL2600073

注射剂

生物制品

1

HER2

Takeda GmbH.;Takeda Development Center Americas,Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司

奥博雷通

申请上市

JXHS2600017

片剂

化学药品

1

OX2R

Eli Lilly and Company Limited;礼来(北京)医学技术创新有限公司;Lilly Del Caribe Inc.;礼来苏州制药有限公司

奥氟格列隆

申请上市

JXHS2600010

片剂

化学药品

1

GLP-1R

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH.&Co.Kg.;安进生物技术咨询(上海)有限公司;Amgen Technology(Ireland)Unlimited Company;百济神州(北京)生物科技有限公司

贝林妥欧单抗

已上市

JYSB2600012

注射剂(冻干)

生物制品

CD3;CD19

甘李药业山东有限公司

博凡格鲁肽

申请临床

CXSL2600057

注射剂(长效)

生物制品

1

GLP-1R

北京天广实生物技术股份有限公司;Climb Bio,Inc.

budoprutug

批准临床

JXSL2600004

注射剂

生物制品

1

CD19


中国科学院上海药物研究所;重庆复创医药研究有限公司

丁二酸复瑞替尼

申请上市

CXHS2600010

胶囊剂

化学药品

1

ROS1;ALK

拜耳医药保健有限公司;Bayer Weimar GmbH und Co.KG;Bayer Vital GmbH.

地诺孕素

已上市

JYHB2600038

片剂

化学药品

无

progestin

苏州康宁杰瑞生物科技有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;歌礼生物科技(杭州)有限公司

恩沃利单抗

已上市

CXSS2600007

注射剂

生物制品

2.2

PDL1

南京江原安迪科正电子研究发展有限公司

氟[18F]思睿肽

申请上市

CXHS2600016

注射剂

化学药品

1

PSMA

成都盛迪医药有限公司

富马酸立康可泮

申请上市

CXHS2600014

胶囊剂

化学药品

1

CFB

康诺生物制药股份有限公司

辅酶I

申请临床

CXHL2600070

片剂

化学药品

2.2;2.4

not available

拜耳医药保健有限公司;Bayer AG;Bayer Schering Pharma AG;Bayer Pharma AG;Schering Corporation;先灵(广州)药业有限公司北京办事处

钆布醇

已上市

JYHB2600022

注射剂

化学药品

无

not available

Regeneron Pharmaceuticals,Inc.;ICON Clinical Research LLC

garetosmab

Phase III

JXSB2600006

注射剂

生物制品

1

activin A

加栢药业(温州)有限公司;Liebel-Flarsheim Company L.L.C.;凯顺富达(北京)生物科技有限公司;Caijie Western Medicine Co.Ltd

钆特酸葡胺

已上市

JYHB2600033

注射剂

化学药品

无

not available

Genentech,Inc.;罗氏(中国)投资有限公司;F.Hoffmann-La Roche Ltd.;Roche Diagnostics GmbH

格菲妥单抗

已上市

JYSB2600009

注射剂

生物制品

1

CD3;CD20

康方药业有限公司

古莫奇单抗

申请上市

CXSS2600010

注射剂

生物制品

1

IL-17A

诺华(中国)生物医学研究有限公司;Novartis AG;Novartis Farmaceutica S.A.;Glaxo Operations UK Ltd.;北京诺华制药有限公司;Lek Pharmaceuticals D.D.;Siegfried Barbera,S.L.;Glaxosmithkline Trading Services Ltd.;Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

甲磺酸达拉非尼

已上市

JYHB2600044

胶囊剂

化学药品

BRAF


Genentech, Inc.;罗氏(中国)投资有限公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;Roche Diagnostics GmbH

可伐利单抗

已上市

JXSL2600003

注射剂

生物制品

2.2

C5

中山康方生物医药有限公司

莱法利单抗

Phase III

CXSL2600065

注射剂

生物制品

1

CD47

福州长富星生物医药科技有限公司

兰索拉唑+碳酸氢钠

已上市

CYHB2600082

胶囊剂

化学药品

2.3

gastric acid;proton pump

Novartis Pharma Stein Ag;S.A. Alcon-Couvreur N.V.;Novartis Europharm Ltd.;Novartis AG;北京诺华制药有限公司;Vetter Pharma-Fertigung Gmbh.&Co.Kg.

雷珠单抗

已上市

JYSB2600016

眼内注射剂

生物制品

VEGF-A

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH.&Co.Kg.;Boehringer Ingelheim Inc.;上海勃林格殷格翰药业有限公司;勃林格殷格翰智慧医疗科技(上海)有限责任公司;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH

利格列汀+盐酸二甲双胍

已上市

JYHZ2600002

片剂

化学药品

无

DPP-4;PEN2

Sun Pharma Global Fze;上海济煜医药科技股份有限公司;Patheon,Inc.;上海济民可信医药科技发展有限公司

磷酸索立德吉

已上市

JYHZ2600004

胶囊剂

化学药品

5.1

smoothened

华兰生物工程股份有限公司

流感病毒裂解疫苗

已上市

CYSB2600018

注射剂

生物制品

原15

not available

百时美施贵宝(中国)投资有限公司;四川百利药业有限责任公司

伦康依隆妥单抗

申请上市

CXSL2600091

注射剂(冻干)

生物制品

1

HER3;EGFR

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;中山康方生物医药有限公司

派安普利单抗

已上市

CYSB2600021

注射剂

生物制品

1

PD1

华硼中子科技(杭州)有限公司

硼[10B]法仑

申请临床

CXHL2600055

注射剂(冻干)

化学药品

2.2

not available

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant;参天制药(中国)有限公司

吡诺克辛钠

已上市

JYHB2600029

滴眼剂

化学药品

无

not available

Genzyme Corporation;赛诺菲(北京)制药有限公司;赛诺菲(中国)投资有限公司;PatheonU.K.Ltd.

普乐沙福

已上市

JYHB2600032

注射剂

化学药品

5.1

CXCR4


Novartis Pharma Stein Ag;诺华(中国)生物医学研究有限公司;Novartis AG;Glaxosmithkline L.L.C.;北京诺华制药有限公司;Glaxosmithkline Trading Services Ltd.;Glaxosmithkline Manufacturing S.P.A.

曲美替尼

已上市

JYHB2600047

片剂

化学药品

MEK1;MEK2

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH.&Co.Kg.;Boehringer Ingelheim Shanghai Pharmaceuticals Co.,Ltd.Beijing Representative Office;上海勃林格殷格翰药业有限公司;勃林格殷格翰智慧医疗科技(上海)有限责任公司;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司

噻托溴铵

已上市

JYHB2600036

吸入粉雾剂

化学药品

M1 receptor;M3 receptor

Italy Alpha Weishiman Pharmaceutical Company Beijing Representative Office;阿尔法西格玛(北京)医药咨询有限公司;上海维达商务咨询有限公司

舒洛地特

已上市

JYHZ2600005

软胶囊

化学药品

heparin

Excella GmbH;杭州泰格医药科技股份有限公司;爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司;强生(中国)投资有限公司;Janssen-Cilag International N.V.

司来帕格

已上市

JXHL2600009

片剂

化学药品

2.4

PGI2 receptor

诺和诺德(中国)制药有限公司

司美格鲁肽

已上市

JYSB2600014

片剂

生物制品

GLP-1R

华润三九(南昌)药业有限公司

他扎克林

申请上市

CXHS2600015

乳膏剂

化学药品

2.3

50S subunit;RARβ;RARγ;RARα

Boehringer Ingelheim International GmbH.;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH.&Co.Kg.;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司

verducatib

Phase III

JXHL2600012

片剂

化学药品

1

DPP-1

东曜药业有限公司;上海美雅珂生物技术有限责任公司

维贝柯妥塔单抗

已上市

CXSL2600046

注射剂(冻干)

生物制品

2.2

EGFR


Abbvie Ireland NI B.V.; AbbVie, Inc.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司

乌帕替尼

已上市

JYHB2600043

缓释片

化学药品

2.4

JAK1

拜耳医药保健有限公司;Bayer Weimar GmbH und Co.KG;Delpharm Lille S.A.S.;先灵(广州)药业有限公司北京办事处

戊酸雌二醇

已上市

JYHB2600031

片剂

化学药品

无

estrogen

上海张江生物技术有限公司

西妥昔单抗β

已上市

CYSB2600020

注射剂

生物制品

EGFR

拜耳医药保健有限公司;Bayer AG;Bayer Healthcare Ag;Bayer Schering Pharma AG;Bayer Pharma AG;Bayer Healthcare Manufacturing S.R.L.

盐酸莫西沙星

已上市

JYHB2600025

片剂

化学药品

无

bacterial Top II

Patheon Manufacturing Services L.L.C.;Pharmacosmos A/S

盐酸曲拉西利

未知

JYHB2600039

注射剂(冻干)

化学药品

5.1

CDK4;CDK6

诺和诺德(中国)制药有限公司

依柯胰岛素+司美格鲁肽

申请上市

JXSS2600003

注射剂

生物制品

2.2

insulin;GLP-1R

上海银诺生物医药工程有限公司;广州银诺医药集团股份有限公司;智享生物(苏州)有限公司

依苏帕格鲁肽α

已上市

CYSB2600008

注射剂

生物制品

1

GLP-1;GLP-1R

欧加隆(上海)医药科技有限公司;默沙东研发(中国)有限公司

依托孕烯

已上市

JYHB2600027

植入剂

化学药品

无

progestin

华芢生物科技(青岛)股份有限公司;中国人民解放军军事科学院军事医学研究院

重组人血小板源生长因子

Phase III

CXSL2600039

凝胶剂

生物制品

1

PDGF

Hovione Farmaciencia SA;Boehringer Ingelheim Inc.;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;Seran Bioscience, Inc.;CoreRx Inc

宗艾替尼

已上市

JXHL2600008

片剂

化学药品

2.4

HER2

数据来源：CDE，东吴证券研究所

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表

企业名称

药品名称

企业进度

受理号

剂型

药品类别

注册分类

靶点

迈威(上海)生物科技股份有限公司

9MW4113

申请临床

CXSL2600086

注射剂

生物制品

3.3

not available

信达生物制药(苏州)有限公司

IBI3027

申请临床

CXSL2600082

未知

生物制品

3.3

not available


华兰安康生物股份有限公司

阿达木单抗

申请上市

CXSS2600006

注射剂

生物制品

3.3

TNF-α

浙江华海药业股份有限公司

阿达帕林

申请上市

CYHS2600150

凝胶剂

化学药品

4

RARβ;RARγ

北京诚济制药股份有限公司

阿达帕林+过氧苯甲酰

申请上市

CYHS2600160

凝胶剂

化学药品

4

RARβ;RARγ

安徽贝克生物制药有限公司

艾拉莫德

申请上市

CYHS2600186

片剂

化学药品

4

not available

湖南华纳大药厂股份有限公司

艾普拉唑

申请上市

CYHS2600187

肠溶片

化学药品

4

proton pump

宁波美诺华天康药业有限公司

艾曲泊帕乙醇胺

已上市

CYHB2600055

片剂

化学药品

4

TPO receptor

江西泰吉立生物制药有限公司

艾托格列净

申请上市

CYHS2600131

片剂

化学药品

4

SGLT2

山东鲁抗医药股份有限公司

阿莫西林

已上市

CYHB2600049

胶囊剂

化学药品

无

PBP

华北制药股份有限公司

阿莫西林钠+舒巴坦钠

已上市

CYHB2600036

注射剂(冻干)

化学药品

4

β-lactamase;PBP

湖南科伦制药有限公司

奥拉帕利

已上市

CYHB2600063

片剂

化学药品

4

PARP1;PARP2

江苏恒瑞医药股份有限公司

奥沙利铂

已上市

CYHB2600087

注射剂

化学药品

3

DNA

江苏万高药业股份有限公司

阿奇霉素

申请上市

CYHS2600122

干混悬剂

化学药品

4

50S subunit

海南海灵化学制药有限公司

阿司匹林+重质碳酸镁+甘羟铝

申请上市

CYHS2600174

片剂

化学药品

3

gastric acid;COX

昆明积大制药股份有限公司

阿托伐他汀钙+依折麦布

申请上市

CYHS2600202

片剂

化学药品

4

HCV entry;NPC1L1;HMG-CoA reductase

湖州亚瑟制药有限公司

白消安

申请上市

CYHS2600114

注射剂

化学药品

4

DNA

宁波美诺华天康药业有限公司

巴瑞替尼

申请上市

CYHS2600138

片剂

化学药品

4

JAK1;JAK2

福元药业有限公司

贝美前列素

申请临床

CYHL2600004

涂剂

化学药品

3

PGF2α

湖南先施制药有限公司

苯磺酸氨氯地平+培哚普利精氨酸

申请上市

CYHS2600170

片剂

化学药品

4

ACE;L-type calcium channel

苏州俞氏药业有限公司

苯磺酸氨氯地平+缬沙坦

申请上市

CYHS2600179

片剂

化学药品

4

AT1R;L-type calcium channel

江苏奥赛康药业有限公司

苯磺酸美洛加巴林

申请上市

CYHS2600109

片剂

化学药品

4

GABA;α2δ

江西施美药业股份有限公司

比拉斯汀

申请上市

CYHS2600148

片剂

化学药品

4

H1 receptor


香港利奥化学制药有限公司

丙酸倍他米松+克霉唑+硫酸庆大霉素

已上市

JYHB2600040

乳膏剂

化学药品

CFTR; fungal CYP51; glucocorticoid;30S subunit

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

布地奈德

申请上市

CYHS2600100

吸入剂

化学药品

4

glucocorticoid

成都奥邦药业有限公司

布立西坦

申请上市

CYHS2600146

片剂

化学药品

3

SV2A

成都天台山制药股份有限公司

布洛芬

已上市

CYHB2600034

注射剂

化学药品

3

COX

上海全宇生物科技确山制药有限公司

醋酸地塞米松

未知

CYHB2600031

片剂

化学药品

原6

glucocorticoid

北京斯利安药业有限公司

醋酸甲羟孕酮

已上市

CYHB2600044

片剂

化学药品

原6

progestin

辰欣药业股份有限公司

醋酸钠林格

申请上市

CYHS2600203

注射剂

化学药品

3

Na+;K+;Ca2+

西藏天晟泰丰药业股份有限公司;杭州天晟泰丰药业有限公司

醋酸乌利司他

申请临床

CYHL2600007

片剂

化学药品

3

PR

四川太平洋药业有限责任公司

大豆油+复方氨基酸(15$\textcircled{2}$)+葡萄糖+电解质

申请上市

CYHS2600194

注射剂

化学药品

4

not available

山东齐都药业有限公司

大豆油+复方氨基酸(17$\textcircled{1}$)+葡萄糖+电解质

申请上市

CYHS2600185

注射剂

化学药品

4

not available

健民药业集团股份有限公司

蛋白琥珀酸铁

申请上市

CYHS2600149

口服溶液剂

化学药品

4

Fe

广州科锐特药业有限公司

达沙替尼

申请上市

CYHS2600178

片剂

化学药品

4

Bcr-Abl;BTK;EphA2;PDGFRβ;c-Kit;Src;Lck;Fyn;YES1;TEC

成都倍特药业股份有限公司

碘佛醇

已上市

CYHB2600053

注射剂

化学药品

4

not available

湖南华纳大药厂股份有限公司

地夸磷索钠

已上市

CYHB2600065

滴眼剂

化学药品

4

P2Y2 receptor

湖南欧亚药业有限公司

地拉罗司

申请上市

CYHS2600193

片剂

化学药品

3

Fe

浙江皓格药业有限公司

丁二磺酸腺苷蛋氨酸

申请上市

CYHS2600191

肠溶片

化学药品

4

not available

湖北民康药业集团有限公司

地屈孕酮

申请上市

CYHS2600126

片剂

化学药品

4

PR

辽宁药联制药有限公司

对乙酰氨基酚+马来酸氯苯那敏+盐酸金

已上市

CYHB2600032

片剂

化学药品

原6

M2 protein;PDE;NMDA receptor;


刚烷胺+人工牛黄+咖啡因

adenosine receptor; COX; H1 receptor

山西泽辰医药科技有限公司

多替诺雷

申请上市

CYHS2600156

片剂

化学药品

4

URAT1

华润生物医药有限公司

度普利尤单抗

申请临床

CXSL2600070

注射剂

生物制品

3.3

IL-4Rα

常州制药厂有限公司

非奈利酮

申请上市

CYHS2600106

片剂

化学药品

4

MR

江苏万高药业股份有限公司

氟[18F]多巴

申请临床

CYHL2600010

注射剂

化学药品

3

dopamine

四川科伦药业股份有限公司

福多司坦

已上市

CYHB2600088

片剂

化学药品

原3.1

not available

陕西香菊药业集团有限公司

复方聚乙二醇(4000)电解质

申请上市

CYHS2600101

散剂

化学药品

3

gastric acid; Na+; K+

山东明仁福瑞达制药股份有限公司

夫西地酸

申请上市

CYHS2600141

乳膏剂

化学药品

4

not available

河北九汇医药制造有限公司

甘油

已上市

CYHB2600029

外用溶液剂

化学药品

not available

大连胜光药业集团股份有限公司

谷维素

已上市

CYHB2600047

片剂

化学药品

原6

not available

吉林省金派格药业有限责任公司

黄体酮

未知

CYHB2600056

注射剂

化学药品

3

PR

上海信谊百路达药业有限公司

甲磺酸多沙唑嗪

申请上市

CYHS2600147

缓释片

化学药品

4

α1-adrenergic receptor

杭州和康药业有限公司

甲磺酸雷沙吉兰

已上市

CYHB2600084

片剂

化学药品

4

MAO-B

江苏复旦复华药业有限公司

甲磺酸沙非胺

申请上市

CYHS2600135

片剂

化学药品

4

MAO-B

浙江寰领医药科技有限公司

甲硝唑

申请上市

CYHB2600041

凝胶剂

化学药品

4

not available

北京汇恩兰德制药股份有限公司

酒石酸溴莫尼定

已上市

CYHL2600008

滴眼剂

化学药品

3

α2-adrenergic receptor

宁波美诺华天康药业有限公司

卡比多巴+恩他卡朋+左旋多巴

申请上市

CYHS2600204

片剂

化学药品

4

COMT; DDC; dopamine; FTO

吉斯美(武汉)制药有限公司

卡非佐米

申请上市

CYHB2600043

注射剂(冻干)

化学药品

4

proteasome

浙江高跖医药科技股份有限公司

糠酸莫米松

申请上市

CYHS2600184

乳膏剂

化学药品

4

glucocorticoid

海南海灵化学制药有限公司

克立硼罗

申请上市

CYHS2600180

软膏剂

化学药品

4

PDE4

蚌埠丰原涂山制药有限公司

赖氨匹林

已上市

CYHB2600085

注射剂(冻干)

化学药品

COX

南京正大天晴制药有限公司

雷美替胺

申请上市

CYHS2600136

片剂

化学药品

3

MT1; MT2


浙江杭康药业有限公司

利那洛肽

申请上市

CYHS2600113

胶囊剂

化学药品

4

GC-C

黑龙江亿达鸿药业有限公司

磷酸奥司他韦

申请上市

CYHS2600129

胶囊剂

化学药品

4

neuraminidase

信达生物制药(苏州)有限公司

利妥昔单抗

已上市

CYSB2600012

注射剂

生物制品

CD20

北京百奥药业有限责任公司

洛索洛芬钠

申请上市

CYHS2600167

贴剂

化学药品

4

COX

山东华鲁制药有限公司;河北立生药业集团有限公司

氯化钙

未知

CYHB2600039

注射剂

化学药品

3

Ca2+

洛阳昊隆药业有限公司

氯化钠

已上市

CYHB2600030

注射剂

化学药品

无

Na+

山东良福制药有限公司

氯雷他定

已上市

CYHB2650010

片剂

化学药品

H1 receptor

Allergopharma GmbH.&Co.Kg.;Allergopharma JoachimGanzer Kg

螨变应原(Allergopharma)

已上市

JYSZ2600002

注射剂

生物制品

not available

山东信谊制药有限公司

美阿沙坦钾

申请上市

CYHS2600102

片剂

化学药品

4

AT1R

江苏安必生制药有限公司

美沙拉秦

已上市

CYHB2600052

栓剂

化学药品

4

not available

苏州俞氏药业有限公司

孟鲁司特钠

申请上市

CYHS2600197

片剂

化学药品

4

CysLT1

浙江赛默制药有限公司;山东福瑞达医药集团有限公司

米诺地尔

未知

CYHB2600057

外用溶液剂

化学药品

3

K+ channel

北京诚济制药股份有限公司

莫匹罗星

申请上市

CYHS2600154

软膏剂

化学药品

4

bacterial IRS

四川奇裕医药科技有限公司

钠钾镁钙葡萄糖

申请上市

CYHS2600162

注射剂

化学药品

3

Na+;K+;Ca2+;carbohydrate;Mg

浙江一新制药股份有限公司

硼砂+丁香酚

已上市

CYHB2600033

乳膏剂

化学药品

原6

not available

南京康川济医药科技有限公司

匹可硫酸钠+氧化镁+枸橼酸

申请上市

CYHS2600137

口服溶液剂

化学药品

3

not available

天津市中央药业有限公司

吡仑帕奈

申请上市

CYHS2600104

口服混悬剂

化学药品

4

AMPA receptor

山西华夏泰康医药集团有限公司

普罗布考

申请上市

CYHS2600190

片剂

化学药品

3

not available

昆明南疆制药有限公司

葡萄糖

已上市

CYHB2600061

注射剂

化学药品

无

carbohydrate

哈尔滨三联药业股份有限公司

葡萄糖+氯化钠

已上市

CYHB2600070

注射剂

化学药品

无

Na+;carbohydrate

数据来源：CDE，东吴证券研究所

4. 行业洞察与监管洞察


1月9号，国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》的通告（2026年第3号）。根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

5. 行情回顾

本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为 0.9%、7.08%，相对沪深300的超额收益分别为 1.02%、4.88%；本周、年初至今恒生医疗保健指数涨跌幅分别为 3.24%、 15.63%，相对于恒生科技指数跑赢 0.71%、10.08%

图9：医药行业2021年初至今市场表现


数据来源：Wind，东吴证券研究所

5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为38.7倍，较历史均值高0.31倍

截至2026年1月16日，医药指数市盈率为38.7倍，环比上周下降0.26倍，高于历史均值0.31倍；沪深300指数市盈率为14.68倍，医药指数盈利率溢价率为 172.08%，环比上周上升1.67pp，低于历史均值8.1pp。


图10：2007年7月至今期间医药板块绝对估值水平变化


数据来源：Wind，东吴证券研究所

5.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务上升 5.63%，优于其他子板块

本周医疗服务（+5.63%）、原料药（+1.70%）、医疗器械（+1.31%）涨幅居前；医药商业（-0.93%）、化学制药（-0.88%）跌幅靠前。

表4：板块表现（%）

行业代码

行业

区间涨跌幅

年初至今

801154.SI

医药商业

-0.93

3.36

851511.SI

原料药

1.70

6.69

801151.SI

化学制药

-0.88

4.60

801155.SI

中药

-0.43

1.86

801150.SI

生物医药

0.90

7.08

801152.SI

生物制品

0.74

5.86

801156.SI

医疗服务

5.63

16.04

801153.SI

医疗器械

1.31

9.18

000001.SH

上证指数

0.46

3.35

000300.SH

沪深300

-0.12

2.20

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026年1月16日）


图11：子行业估值情况


数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026年1月16日）

5.3. 个股表现

本周A股涨幅居前宝莱特（+52.2%）、迪安诊断（39.61%）、美年健康（+37.52%），跌幅居前*ST长药（-37.93%）、向日葵（-36.90%）、鹭燕医药（-28.41%）。本周H股涨幅居前东曜药业-B（70.4%）、佳兆业健康（53.8%）、瑞科生物-B（43.9%），跌幅居前中智药业（-19.32%）、加和国际控股（-18.52%）、巨星医疗控股（-17.5%）。

表5：A股本周涨跌幅前十

表6：A股2026年年初至今涨跌幅前十

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

1

宝莱特

52.20

*ST长药

-37.93

1

宝莱特

70.99

*ST长药

-37.93

2

迪安诊断

39.61

向日葵

-36.90

2

迪安诊断

59.43

向日葵

-33.61

3

美年健康

37.52

鹭燕医药

-28.41

3

泓博医药

56.00

合富中国

-25.08

4

泓博医药

35.58

美好医疗

-23.20

4

天智航-U

50.95

百花医药

-19.61

5

华兰股份

33.08

爱朋医疗

-17.22

5

成都先导

50.11

康芝药业

-14.55

6

天智航-U

29.11

三博脑科

-16.86

6

美年健康

45.08

宏源药业

-9.72

7

艾迪药业

25.14

合富中国

-15.37

7

益诺思

43.06

ST葫芦娃

-9.45

8

华康洁净

22.76

欧林生物

-14.77

8

前沿生物-U

42.38

特宝生物

-9.30

9

奥锐特

21.79

麦澜德

-13.41

9

三博脑科

39.39

鹭燕医药

-7.08

10

万邦德

18.29

翔宇医疗

-12.34

10

荣昌生物

37.87

常山药业

-6.44

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026年1月16日）

6. 风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：


国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

3、创新药研发数据或者进度不及预期。由于创新药研发的不确定性，文中提到的恒瑞、百济神州、中国生物制药、迪哲医药、荣昌生物、三生制药、康方生物等创新药企的创新药管线面临研发数据不及预期或者进度不及预期的风险。

7. 附录

表7：国内药品注册分类

药品分类

子类别

细分类别

化学药品

1. 境内外均未上市的创新药

含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品

1. 境内外均未上市的改良型新药

(1)含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐(包括含有氢键或配位键的盐)，或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物)，且具有明显临床优势的药品(2)含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品(3)含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势(4)含有已知活性成份的新适应症的药品

1. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

1. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

1. 境外上市的药品申请在境内上市

(1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市(2)境外上市的仿制药申请在境内上市

1. 创新型疫苗

1. 改良型疫苗

(1)在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。(2)具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。(如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等)(3)已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。(4)改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。(5)改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。(6)改变适用人群的疫苗。

1. 境内或境外已上市的疫苗

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市(2)境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市(3)境内已上市疫苗

治疗用生物制品

1. 创新型生物制品

1. 改良型生物制品

(1)在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制品(2)增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群(3)已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品(4)在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。


中药

1. 境内或境外已上市生物制品

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市

(2)境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市

(3)生物类似药

(4)其他生物制品

1. 中药创新药

(1)中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。

(2)从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。

(3)新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。

1. 中药改良型新药

(1)改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。

(2)改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。

(3)中药增加功能主治。

(4)已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。

1. 古代经典名方中药复方制剂

(1)按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。

(2)其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。

1. 同名同方药

数据来源：CDE，东吴证券研究所


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投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在 15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于 5%与 15%之间；

中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间；

减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准 5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与 5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准 5%以上。

我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。

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