国金证券_医药健康行业研究:ASCO会议开幕在即,关注重磅新药数据读出_20260524.pdf

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摘要

1国金证券发布医药行业周报,看好创新药板块投资机会。
2核心催化为ASCO会议即将召开,中国研究入选数量创新高,重点关注康方生物PD-1/VEGF双抗、科伦博泰TROP2 ADC等重磅数据读出。
3此外,礼来Retatrutide三期减重数据优异(最高减重28.3%),CXO投融资持续高增长,医保个账白名单利好药店龙头。
4建议关注恒瑞医药、百济神州、信达生物等标的。

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医药健康行业研究

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行业周报

证券研究报告

医药组

分析师:甘坛焕(执业S1130525060003)

gantanhuan@gjzq.com.cn

ASCO会议开幕在即,关注重磅新药数据读出

投资逻辑

2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间5月29日至6月2日在芝加哥召开,会议旨在全面呈现肿瘤诊疗领域的前沿突破与最新进展,是全球规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议之一。本届ASCO会议的中国研究数量再创新高,共94项中国研究入选2026ASCO口头汇报,其中Late-Breaking Abstract(LBA)为12项,再创历史新高,详细内容将在会议当天正式揭晓,包括康方生物在Plenary Session(全体大会)环节中选的PD-1/VEGF双抗研究数据;随着中国企业、中国学者在肿瘤新药领域的研究持续突破、国际影响力持续提升,建议重点关注本次会议的国产重磅新药研究数据披露,尤其包括PD-1/VEGF双抗、TROP2ADC、EGFR/HER3ADC、PD-1/IL-2、PD-1/TIGIT双抗、EGFR-TKI、RAS抑制剂等前沿技术领域。

药品板块:本周ASCO部份摘要披露,科伦博泰、信达生物、三生制药等国内多家企业表现亮眼,此外,康方生物、泽璟制药等多家企业将于ASCO上以口头报告形式披露相关临床结果,建议关注月底ASCO大会数据披露情况。

生物制品:2026年5月21日,礼来公司公布TRIUMPH-1的积极顶线结果,在主要终点方面,服用9mg和12mg retatrutide的受试者平均分别减重64.4磅(25.9%)和70.3磅(28.3%);安全性方面,观察到的不良事件类型与其它基于肠促胰素疗法的试验结果基本一致。retatrutide针对2型糖尿病合并超重&肥胖的人群及头对头替尔泊肽的减重3期临床预计将于26年5月和12月读出数据,建议持续关注。

CXO:国内外投融资水平持续高增长。2026年4月海外融资金额461亿美元,同比+442%,环比+16%,持续两个月同比增速超过 400%;2026年4月国内融资金额13亿美元,同比+63%,环比+117%。

医疗器械:国内创新研发持续推进,临床应用情况良好。心脉医疗胸腹主动脉覆膜支架(定制)完成国内首例临床应用,未来国内外市场创新产品研发推广还有望持续加速,创新产品有望贡献长期业绩增长。

药店:医保个账白名单的建立,清晰界定医保个账在零售药店的使用场景、适配产品,促进医保基金规范使用,利好合规属性更强的龙头公司,加快行业出清速度,行业集中度有望继续向头部集中。

医疗服务及消费医疗:截至2026年5月15日,蔡司新一代机器人全飞秒新微创SMILE pro手术设备在中国的用户数量已快速达到137家。名单覆盖全国多个省份及地区,包括安徽、北京、上海、广东、江苏、浙江等地的大型公立医院、眼科专科医院以及爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、何氏眼科等连锁眼科医疗机构。

投资建议

创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(2)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情;(3)布局业绩预告窗口期,掘金业绩超预期标的。

重点标的

恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、廿李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

风险提示

汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

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内容目录

ASCO 会议开幕在即,关注重磅新药数据读出 ... 4

药品:2026 ASCO 摘要披露,科伦博泰、信达生物等多项重磅数据读出 ... 6

生物制品:retatrutide 3 期减重数据惊艳,关注后续研发及商业化进展 ... 12

CXO 及制药上游供应链:国内外投融资水平持续高增长 ... 14

国内外投融资水平持续高增长 ... 14

医疗器械:国内创新研发持续推进,临床应用情况良好 ... 15

药店:医保个账白名单发布,行业向更规范发展 ... 16

医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善 ... 17

爱尔眼科股东大会梳理 ... 17

蔡司新一代机器人全飞秒 SMILE pro 国内装机达 137 家 ... 17

投资建议 ... 17

风险提示 ... 17

图表目录

图表 1: 年初至今各申万一级行业表现(%) ... 4

图表 2: 5月18日~5月22日各申万一级行业表现(%) ... 4

图表 3: 5月18日~5月22日医药生物申万三级细分涨跌幅(%) ... 5

图表 4: 本周医药生物涨跌幅前十 ... 5

图表 5: 本周医药板块景气度 ... 6

图表 6: 本周A股创新药整体股价走势(2026/05/18-2026/05/22) ... 6

图表 7: 本周A股部分个股股价走势(2026/05/18-2026/05/22) ... 6

图表 8: 本周H股创新药整体股价走势(2026/05/18-2026/05/22) ... 7

图表 9: 本周H股部分个股股价走势(2026/05/18-2026/05/22) ... 7

图表 10: 本周美股创新药整体股价走势(2026/05/18-2026/05/22) ... 7

图表 11: 26/04-26/05月国内创新药获批上市情况 ... 8

图表 12: 26/04-26/05月国内创新药申报上市情况 ... 8

图表 13: 26/04-26/05月创新药跨国交易情况 ... 9

图表 14: retatrutide 12mg组 80周减重 28.3% ... 13

图表 15: retatrutide T2DM合并肥胖超重、肥胖(头对头替尔泊肽)3期将于年内读出 ... 13

图表 16: 海外投融资数据情况 ... 14

图表 17: 国内投融资数据情况 ... 15

图表 18: 部分CXO公司对2026年业绩指引 ... 15

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图表19:心脉医疗Zelus/定海柱胸腹主动脉覆膜支架系统(定制)...16

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ASCO会议开幕在即,关注重磅新药数据读出

2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间5月29日至6月2日在芝加哥召开,会议旨在全面呈现肿瘤诊疗领域的前沿突破与最新进展,是全球规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议之一。本届ASCO会议的中国研究数量再创新高,共94项中国研究入选 2026 ASCO口头汇报,其中Late-Breaking Abstract(LBA)为12项,再创历史新高,详细内容将在会议当天正式揭晓,包括康方生物在Plenary Session(全体大会)环节中选的PD-1/VEGF双抗研究数据;随着中国企业、中国学者在肿瘤新药领域的研究持续突破、国际影响力持续提升,建议重点关注本次会议的国产重磅新药研究数据披露,尤其包括 PD-1/VEGF双抗、TROP2 ADC、EGFR/HER3 ADC、PD-1/IL-2、PD-1/TIGIT双抗、EGFR-TKI、RAS抑制剂等前沿技术领域。

图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)

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来源:iFinD,国金证券研究所

图表2:5月18日~5月22日各申万一级行业表现(%)

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来源:iFinD,国金证券研究所

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图表3:5月18日~5月22日医药生物申万三级细分涨跌幅(%)

![](page=4,bbox=[535, 324, 1879, 1079])

来源:iFinD,国金证券研究所

图表4:本周医药生物涨跌幅前十

排名

名称

上周涨跌幅

1

海泰新光

75.26%

2

津药药业

60.97%

3

双鹭药业

35.85%

4

汇宇制药

32.00%

5

诚达药业

31.96%

6

合富中国

30.95%

7

万邦德

30.76%

8

力诺药包

29.79%

9

三生国健

29.04%

10

鹭燕医药

28.88%

487

五洲医疗

-9.53%

488

理邦仪器

-9.64%

489

能特科技

-9.67%

490

皓宸医疗

-9.78%

491

南卫股份

-10.31%

492

中源协和

-10.85%

493

华康洁净

-12.56%

494

科源制药

-13.11%

495

华兰股份

-15.09%

496

长药控股

-19.44%

来源:iFinD,国金证券研究所

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图表5:本周医药板块景气度

细分赛道

景气度指标

创新药

加速向上

仿制药

底部企稳

原料药

底部企稳

生物制品

底部企稳

医疗器械

拐点向上

药房

拐点向上

中药

拐点向上

医疗服务与消费

稳健向上

来源:国金证券研究所

药品:2026 ASCO摘要披露,科伦博泰、信达生物等多项重磅数据读出

本周A股创新药标的股价呈现回调,其中中证创新药产业指数本周-3.0%,而申万医药生物指数本周-3.0%。

图表6:本周A股创新药整体股价走势(2026/05/18-2026/05/22)

![](page=5,bbox=[120, 1085, 1874, 1661])

来源:iFinD,国金证券研究所

A股创新药板块的52家上市公司,共计10家上涨,42家下跌,平均涨跌幅-2.5%。其中涨跌幅前三分别为四环生物(+27.9%)、科伦药业(+10.6%)、康辰药业(+7.6%),涨跌幅后三分别为上海谊众(-12.6%)、罗欣药业(-12.3%)、热景生物(-11.4%)。

图表7:本周A股部分个股股价走势(2026/05/18-2026/05/22)

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来源:iFinD,国金证券研究所

本周H股创新药标的股价回调,恒生医疗保健指数本周-4.0%,其中恒生创新药指数-2.0%。

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![](page=6,bbox=[429, 14, 595, 176])

图表8:本周H股创新药整体股价走势(2026/05/18-2026/05/22)

![](page=6,bbox=[127, 322, 1868, 867])

来源:iFinD,国金证券研究所

H股创新药板块的51家上市公司,共计9家上涨,41家下跌,平均涨跌幅-3.8%。其中涨跌幅前三分别为科伦博泰生物-B(+8.6%)、亚盛医药-B(+6.0%)、复宏汉霖(+4.8%),涨跌幅后三分别为嘉和生物-B(-14.9%)、迈博药业-B(-13.7%)、药捷安康-B(-11.8%)。

图表9:本周H股部分个股股价走势(2026/05/18-2026/05/22)

![](page=6,bbox=[116, 1188, 1869, 1718])

来源:iFinD,国金证券研究所

本周美股创新药指数上涨,其中纳斯达克生物技术指数本周 +2.0%+2.0\% 。

图表10:本周美股创新药整体股价走势(2026/05/18-2026/05/22)

![](page=6,bbox=[126, 1957, 1863, 2514])

来源:iFinD,国金证券研究所

2026/04/01-2026/05/23,共计14款新药获CDE批准上市,其中5款为国产药物,9款进

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![](page=7,bbox=[429, 14, 594, 176])

口药物;共23款创新药申报NDA,其中13款为国产药物,10款为进口药物;共有16款药物达成BD合作,其中4款为License-in,12款为License-out。

图表11:26/04-26/05月国内创新药获批上市情况

通用名

靶点

厂家

适应症(按项目)国内状态

国产/进口

获批日期

注册分类(CDE)

去甲乌药碱

ADRB2

润都制药

心肌灌注显像

国产

2026-04-02

-

替西木单抗

CTLA4

阿斯利康

非小细胞肺癌

进口

2026/4/7

2.2

吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗

Diphtheria Toxoid,Pertussis antigen,Tetanus toxoid

康希诺

白喉|破伤风|百日咳

国产

2026/4/7

2.2

塔拉妥单抗

CD3,DLL3

安进

小细胞肺癌

进口

2026/4/7

2.1

司替戊醇

GABR

法国百科达药厂

Dravet综合征

进口

2026-04-14

5.1

塞伐艾替尼

EGFR-C797S,EGFR-Ex20Ins,HER2-Ex20Ins

拜耳医药

非小细胞肺癌

进口

2026-04-14

1

地非法林

KOR

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma

慢性肾脏病相关瘙痒

进口

2026-04-14

1

玛贝兰妥单抗

BCMA

葛兰素史克制药

多发性骨髓瘤

进口

2026-04-14

1

枸橼酸铁

-

宝龄富锦

慢性肾病高磷血症

进口

2026-04-21

-

安达艾替尼

EGFR-Ex19del,EGFR-Ex20Ins,EGFR-L858R,EGFR-T790M

鞍石生物

非小细胞肺癌

国产

2026-04-29

1

贝泽昔替尼

JAK2

邦顺制药

骨髓纤维化

国产

2026-04-29

1

艾可瑞妥单抗

CD20,CD3

艾伯维

滤泡性淋巴瘤

进口

2026/5/12

2.2

法赞雷生

OX1R,OX2R

海岸药业

失眠症

国产

2026-05-19

1.1

尼卡利单抗

FcRn

强生制药

重症肌无力

进口

2026-05-19

2.1

来源:insight,国金证券研究所

图表12:26/04-26/05月国内创新药申报上市情况

通用名

厂家

靶点

CDE承办时间

受理号适应症

注册分类

国产/进口

伊托法替布软膏

明慧医药/玻思韬控释药业

JAK

2026-04-03

特应性皮炎(推测)

1

国产

艾普美妥司他片

海和药物/宣泰药业

EZH1,EZH2

2026-04-03

上皮样肉瘤

1

国产

泽普昔替尼胶囊

药明康德

JAK1

2026-04-08

特应性皮炎

1

国产

塞匹蝶呤散剂

PTC Therapeutics/泰格医药

BH4

2026-04-09

苯丙酮尿症、高苯丙氨酸血症

5.1

进口

贝组替凡片

默沙东

HIF2A

2026-04-09

副神经节瘤、嗜铬细胞瘤

5.1

进口

注射用帕康曲妥珠单抗

映恩生物

HER2

2026-04-09

HER2阳性乳腺癌

1

国产

氟[18F]妥司特注射液

先通医药

PSMA

2026-04-15

前列腺癌(PET显像)

3

国产

酒石酸吉雷司群胶囊

罗氏

ER

2026-04-16

-

1

进口

来那帕韦钠注射液

吉利德/赛默飞

Capsid

2026-04-17

HIV暴露前预防

5.1

进口

来那帕韦钠片

吉利德

Capsid

2026-04-17

HIV暴露前预防

5.1

进口

醋酸索乐匹尼布片

和黄医药

SYK

2026-04-22

温抗体型自身免疫性溶血性贫血

1

国产

柯美奇拜单抗注射液

麦济生物

IL-4Rα

2026/4/22

季节性过敏性鼻炎

1

国产

万基奥仑赛注射液

华道(上海)生物医药有限公司

CD19

2026-04-30

弥漫性大B细胞淋巴瘤(推测),原发纵

1

国产

BAY2433334片

拜耳医药

FXIa

2026-04-30

缺血性卒中

1

进口

注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白

晟斯生物

FVIII

2026-04-30

A型血友病

1

国产

乐德奇拜单抗注射液(皮下注射)

先声药业

IL-4Rα

2026-04-30

特应性皮炎

1

国产

注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体

中生制药

EPCAM,CD3

2026-05-07

恶性胸腹水

1

国产

培阿普特玻璃体内注射液

安斯泰来

C5

2026-05-07

地图状萎缩(推测)

5.1

进口

伏昔尼布片

施维雅

IDH1,IDH2

2026-05-08

星形细胞瘤,少突胶质细胞瘤

5.1

进口

阿扎胞苷片

GSK

DNMT

2026-05-08

急性髓系白血病(推测)

5.1

进口

醋酸去氨加压素片

辉凌制药

AVPR2

2026-05-08

夜尿(推测)

5.1

进口

羟尼酮胶囊

北京康蒂尼药业

MAPK12,TGFB1

2026/5/13

乙型肝炎肝纤维化

1

国产

RY_SW01细胞注射液

江苏睿源生物技术有限公司

-

2026-05-21

弥漫型系统性硬化症

1

国产

来源:insight,国金证券研究所

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图表13:26/04-26/05月创新药跨国交易情况

项目名称

靶点

交易时间

转让方

受让方

交易类型一

交易类型二

交易金额

艾贝格司亭α

CSF3R

2026-04-02

亿一生物

Intsel Chimos

授权/许可

License out

-

艾贝格司亭α

CSF3R

2026-04-02

亿一生物

Vitalis

授权/许可

License out

-

博凡格鲁肽

GLP1R

2026-04-08

甘李药业

江泰制药株式会社

授权/许可

License out

交易总额:81.1百万美元,首付款:5百万美元,里程碑付款:76.1百万美元

吡洛西利/地罗阿克

CDK2/4/6,ALK、ROS1

2026-04-09

轩竹生物

Boston Oncology

授权/许可

License out

里程碑付款:100百万美元

HSK55718,HSK51155

Nav1.8

2026-04-13

海思科

艾伯维

授权/许可

License out

首付30百万美元,里程碑付款715百万美元,特许权使用费获得未来产品净销售额最高至高个位数分层特许权使用费

艾贝格司亭α

CSF3R

2026-04-16

亿一生物

Molteni Farmaceutici

授权/许可

License out

-

Pevifoscorvir sodium

HBcAg

2026-04-17

Aligos Therapeutics

特宝生物

授权/许可

License in

首付款25百万美元,里程碑付款420百万美元,特许权使用费若公司按协议规定进行分许可并产生收入,需向Aligos支付一定比例的分许可收入

菲泽妥单抗

CD38

2026-04-20

天境生物

渤健制药

授权/许可

License out

交易总额:850百万美元;首付款:100百万美元;里程碑付款:750百万美元

TRTL-107/TRTL-913

DRD3、HTR2A、GABR

2026-04-21

豪森药业

Tortugas

授权/许可

License out

-

TRTL-729/TRTL-118

SLC6A1、PDE9

2026-04-21

豪森药业

Tortugas

授权/许可

License out

-

瑞玛奈珠单抗

CGRP

2026-04-21

梯瓦制药

神基制药

授权/许可

License in

-

ADC2154

5T4

2026-04-24

爱科瑞思生物

Eira Bio

授权/许可

License out

-

异麦芽糖酐铁,右旋糖酐铁

-

2026-04-27

Pharmacosmos

康哲药业

授权/许可

License in

-

SA030

ALK7

2026-05-06

时安生物

葛兰素史克制药

授权/许可

License out

交易总额:1005百万美元,特许权使用费:全球产品净销售额(中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外)支付分级特许权使用费

贝普若韦生

HBV Antigen

2026-05-11

GSK

正大天晴

授权/许可

License in

-

P53治疗性疫苗

p53

2026-05-12

晶泰科技

顺谱医药

合作

License out

-

来源:insight,国金证券研究所

本周2026ASCO披露部份摘要,国内企业表现亮眼。

信达生物:IBI363(PD-1/IL-2)在1L PD-L1阴性和低表达NSCLC中展现出优异的初步疗效

IBI363联合铂类为基础的双药化疗(PDC)在未经系统治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的临床I期PoC研究的第一阶段,旨在探索IBI363联合化疗在一线治疗NSCLC的安全性、有效性及剂量优化策略。同时,剂量优化阶段聚焦PD-L1TPS<50%(含TPS1- 49%及TPS<1%)NSCLC,以率先探索IBI363在PD-L1阴性和低表达NSCLC这一未满足临床需求的治疗潜力。

疗效方面:在剂量优化阶段, $ 3\to 1.5 \mathrm{mg / kg} $组(n=22)展现出 86.4%的客观缓解率 (ORR),其中经确认的缓解率(cORR)为 81.8%,疾病控制率(DCR)达 100%。该疗效在鳞癌(ORR 85.7%,n=14)与非鳞癌(ORR 87.5%,n=8)亚组中表现一致。同时,随着随访持续进行, $ 3\to 1.5 \mathrm{mg / kg} $组观察到持久的疗效信号。1.5 mg/kg组 (n=19)与3mg/kg组(n=21)的ORR亦分别达到 57.9%(cORR 42.1%)和 66.7% (cORR 57.1%)。

安全性方面: $ 3 \rightarrow 1. 5 \mathrm{mg} / \mathrm{kg} $剂量组展现出良好的安全性。在全部人群中, $ 3 \rightarrow 1. 5 $ mg/kg剂量组的≥3级治疗相关不良事件(G3+TEAEs)发生率为 65.2%,低于3 mg/kg剂量组(93.1%)及1.5 mg/kg剂量组(82.1%)。IBI363 $ 3 \rightarrow 1. 5 \mathrm{mg} / \mathrm{kg} $剂量组良好的安全性表现,有望延长一线治疗周期,有望转化为持久的疗效获益。常见治疗期间出现的不良事件(TEAEs)包括:贫血(78.8%,≥3级18.8%)、中性粒细胞减少(75.0%,≥3级42.5%)、白细胞减少(63.8%,≥3级20.0%)、关节痛 (51.3%,≥3级2.5%)以及血小板减少(45.0%,≥3级17.5%)。

科伦博泰生物:芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC):针对1L野生型NSCLC全球首个 ADC+IO阳性结果

OptiTROP-Lung05是首个在PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗中,证明ADC联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗可显著改善PFS的III期临床研究,同时OS显示积极获益趋势。基于此研究结果,这一联合疗法的补充新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理和纳入优先审评审批程序。

研究共纳入413例既往未接受系统治疗的无EGFR/ALK突变且PD-L1表达阳性(定义为肿瘤细胞阳性比例分数(TPS) $ \geqslant1\% $ )的局部晚期或转移性NSCLC患者,覆盖鳞状和非鳞状组织学类型,按1:1随机分配接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(4mg/kg,Q2W)联合帕博利珠单抗(400mg,Q6W)或帕博利珠单抗单药(400mg,Q6W)治疗。研究主要终点为经盲态独立中心评估(BICR)评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点为总生存期(OS)。截至 2025年9月29日,中位随访时间为10.5个月。

疗效方面:(1)PFS显著改善:经BICR评估,sac-TMT联合帕博利珠单抗组较帕博利珠单抗组显著延长PFS,中位PFS=NRvs 5.7mon(HR=0.35; 95% CI:0.26-0.47; p<0.0001)。(2)缓解率明显提高:经BICR评估,sac-TMT联合帕博利珠单抗组ORR为 70.2%,帕博利珠单抗组为 42.0%。(3)OS尚未成熟但显示积极获益趋势(HR=0.55;

![](page=9,bbox=[102, 15, 594, 180])

95% CI:0.36-0.85)。(4)预设亚组获益一致:在PD-L1TPS1-49%及TPS $ \geqslant 50\% $患者中,PFS HR分别为0.28(95% CI:0.19-0.41)和0.47(95% CI:0.29-0.77);在非鳞状和鳞状NSCLC患者中,PFS HR分别为0.28(95% CI:0.18-0.43)和0.44(95% CI:0.29-0.66)。

安全性方面,sac-TMT联合帕博利珠单抗组与帕博利珠单抗组≥3级治疗期间不良事件(TEAEs)发生率分别为 55.3%和 31.4%。因不良事件导致 sac-TMT或帕博利珠单抗永久停药的比例分别为 3.8%和 5.3%;帕博利珠单抗组中因不良事件永久停药的比例为 4.9%。

  • 泽璟制药:DLL3xCD3三抗在复发/难治性SCLC中显示持久抗肿瘤活性

一项多中心、随机、开放标签的II期剂量优化研究,纳入既往至少接受过2线标准治疗失败的SCLC患者。患者按1:1随机接受ZG00610mg或30mg,每2周一次(Q2W)治疗,两个剂量组均设置1mg起始剂量。基于此前剂量优化数据,10mg组ORR为 53.3%,中位PFS为7.03个月,因此10mgQ2W已被选为晚期SCLC后续关键性研究的推荐剂量方案。本次披露的是该研究更长随访后的更新疗效数据及关键亚组分析。

疗效方面:本次分析共纳入60例接受治疗的患者,10mg和30mg剂量组各30例。中位随访时间约为13.5个月时,两组中位缓解持续时间(DoR)尚未成熟,10mg和30mg组的9个月DoR率分别为61.6%和58.4%。两组中位总生存期(OS)均未达到,12个月OS率分别为65.9%和59.2%。截至2025年9月30日,基于IRC评估结果,在基线存在既往治疗且稳定脑转移的患者中,10mg和30mg组确认ORR分别为50.0%(4/8)和44.4%(4/9);无基线脑转移患者的ORR分别为54.5%(12/22)和61.9%(13/21)。基线存在肝转移患者的ORR分别为58.3%(7/12)和46.2%(6/13),无基线肝转移患者的ORR分别为50.0%(9/18)和64.7%(11/17)。在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者中,10mg组27例、30mg组24例,ORR分别为55.6%(15/27)和58.3% (14/24)。按既往治疗线数分析,既往接受过2线系统治疗的患者中,10mg和30mg组ORR分别为50.0%(8/16)和64.7%(11/17);既往接受过≥3线系统治疗的患者中,两组ORR分别为57.1%(8/14)和46.2%(6/13)。总体看,两个剂量组均显示出较强抗肿瘤活性,且在基线脑转移、肝转移、既往免疫治疗及多线治疗等关键预后亚组中疗效较为一致。

安全性方面:原文未披露本次更新分析的具体安全性数据,包括治疗相关不良事件 (TRAE)、≥3级TRAE、细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性、停药率或治疗相关死亡等。考虑到ZG006属于CD3介导的T细胞衔接器,后续仍需重点关注CRS、神经毒性、血液学毒性及剂量相关耐受性。

  • 三生制药:707(PD-1/VEGF)联合化疗在1L晚期/复发性子宫内膜癌疗效积极

SSGJ-707-ST-11-02是一项评估SSGJ-707治疗晚期妇科肿瘤的Ⅱ期临床研究,计划纳入晚期/复发性子宫内膜癌和铂类耐药性卵巢癌患者。此次最先披露的是EC患者部分。总计纳入新诊断的III/IV期或复发性EC患者,这些患者放疗或手术治愈的可能性较低,且既往未接受过全身治疗。患者接受SSGJ-7075mg/kg或10mg/kg,每3周一次 (Q3W)联合化疗,每3周一次(Q3W),共6个周期。之后,患者接受SSGJ-707维持治疗,直至临床获益消失或出现不可耐受的毒性反应,维持治疗时间最长可达2年。

主要终点为安全性和客观缓解率(ORR,RECIST1.1)。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、药代动力学(PK)和生物标志物。

疗效方面:截至2025年11月28日,32例EC患者接受了5mg/kg(n=16)或 10mg/kg(n=16)的SSGJ-707联合化疗。SSGJ-707治疗的中位持续时间为5.6个月(范围:0.2-13.6个月);8例患者(25.0%)停止了治疗。在可评估人群中,5 mg/kg剂量组的确认ORR为 85.7%(14例患者中的12例),10mg/kg剂量组的确认ORR为 80.0%(15例患者中的12例)。两个剂量组的中位PFS、OS和DOR均未达到。

安全性方面:32例患者中有30例(93.8%)报告了任何级别的治疗相关不良事件 (TRAE),其中22例(68.8%)报告了≥3级TRAE。最常见的TRAE( $ \geqslant 40\% $ )包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、贫血和血小板计数减少。无TRAE导致死亡。2例患者(6.3%)因TRAE而停止使用SSGJ-707。6例患者(18.8%)发生免疫相关不良事件:甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进和皮疹。13例患者(40.6%)发生VEGF相关不良事件:血压升高、蛋白尿、出血、穿孔和瘘管以及静脉血栓形成。本周2026ASCO披露部份摘要,国内企业表现亮眼。

  • 信达生物:IBI363(PD-1/IL-2)在1L PD-L1阴性和低表达NSCLC中展现出优异的

![](page=10,bbox=[102, 15, 594, 180])

初步疗效

IBI363联合铂类为基础的双药化疗(PDC)在未经系统治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的临床I期PoC研究的第一阶段,旨在探索IBI363联合化疗在一线治疗NSCLC的安全性、有效性及剂量优化策略。同时,剂量优化阶段聚焦PD-L1TPS<50%(含TPS1- 49%及TPS<1%)NSCLC,以率先探索IBI363在PD-L1阴性和低表达NSCLC这一未满足临床需求的治疗潜力。

疗效方面:在剂量优化阶段, $ 3\to 1.5 \mathrm{mg / kg} $组(n=22)展现出 86.4%的客观缓解率 (ORR),其中经确认的缓解率(CORR)为 81.8%,疾病控制率(DCR)达 100%。该疗效在鳞癌(ORR 85.7%,n=14)与非鳞癌(ORR 87.5%,n=8)亚组中表现一致。同时,随着随访持续进行, $ 3\to 1.5 \mathrm{mg / kg} $组观察到持久的疗效信号。1.5 mg/kg组 (n=19)与3mg/kg组(n=21)的ORR亦分别达到 57.9%(cORR 42.1%)和 66.7% (cORR 57.1%)。

安全性方面: $ 3 \rightarrow 1. 5 \mathrm{mg} / \mathrm{kg} $剂量组展现出良好的安全性。在全部人群中, $ 3 \rightarrow 1. 5 $ mg/kg剂量组的≥3级治疗相关不良事件(G3+TEAEs)发生率为 65.2%,低于3 mg/kg剂量组(93.1%)及1.5 mg/kg剂量组(82.1%)。IBI363 $ 3 \rightarrow 1. 5 \mathrm{mg} / \mathrm{kg} $剂量组良好的安全性表现,有望延长一线治疗周期,有望转化为持久的疗效获益。常见治疗期间出现的不良事件(TEAEs)包括:贫血(78.8%,≥3级18.8%)、中性粒细胞减少(75.0%,≥3级42.5%)、白细胞减少(63.8%,≥3级20.0%)、关节痛 (51.3%,≥3级2.5%)以及血小板减少(45.0%,≥3级17.5%)。

  • 科伦博泰生物:芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC):针对1L野生型NSCLC全球首个 ADC+IO阳性结果

OptiTROP-Lung05是首个在PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗中,证明ADC联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗可显著改善PFS的III期临床研究,同时OS显示积极获益趋势。基于此研究结果,这一联合疗法的补充新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理和纳入优先审评审批程序。

研究共纳入413例既往未接受系统治疗的无EGFR/ALK突变且PD-L1表达阳性(定义为肿瘤细胞阳性比例分数(TPS)≥1%)的局部晚期或转移性NSCLC患者,覆盖鳞状和非鳞状组织学类型,按1:1随机分配接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(4mg/kg,Q2W)联合帕博利珠单抗(400mg,Q6W)或帕博利珠单抗单药(400mg,Q6W)治疗。研究主要终点为经盲态独立中心评估(BICR)评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点为总生存期(OS)。截至 2025年9月29日,中位随访时间为10.5个月。

疗效方面:(1)PFS显著改善:经BICR评估,sac-TMT联合帕博利珠单抗组较帕博利珠单抗组显著延长PFS,中位PFS=NRvs5.7mon(HR=0.35;95%CI:0.26-0.47; p<0.0001)。(2)缓解率明显提高:经BICR评估,sac-TMT联合帕博利珠单抗组ORR为 70.2%,帕博利珠单抗组为 42.0%。(3)OS尚未成熟但显示积极获益趋势(HR=0.55; 95%CI:0.36-0.85)。(4)预设亚组获益一致:在PD-L1TPS1-49%及TPS≥50%患者中,PFSHR分别为0.28(95%CI:0.19-0.41)和0.47(95%CI:0.29-0.77);在非鳞状和鳞状NSCLC患者中,PFSHR分别为0.28(95%CI:0.18-0.43)和0.44(95%CI:0.29-0.66)。

安全性方面,sac-TMT联合帕博利珠单抗组与帕博利珠单抗组≥3级治疗期间不良事件(TEAEs)发生率分别为 55.3%和 31.4%。因不良事件导致 sac-TMT或帕博利珠单抗永久停药的比例分别为 3.8%和 5.3%;帕博利珠单抗组中因不良事件永久停药的比例为 4.9%。

  • 泽璟制药:DLL3xCD3三抗在复发/难治性SCLC中显示持久抗肿瘤活性

一项多中心、随机、开放标签的II期剂量优化研究,纳入既往至少接受过2线标准治疗失败的SCLC患者。患者按1:1随机接受ZG00610mg或30mg,每2周一次(Q2W)治疗,两个剂量组均设置1mg起始剂量。基于此前剂量优化数据,10mg组ORR为 53.3%,中位PFS为7.03个月,因此10mgQ2W已被选为晚期SCLC后续关键性研究的推荐剂量方案。本次披露的是该研究更长随访后的更新疗效数据及关键亚组分析。

疗效方面:本次分析共纳入60例接受治疗的患者,10mg和30mg剂量组各30例。中位随访时间约为13.5个月时,两组中位缓解持续时间(DoR)尚未成熟,10mg和30mg组的9个月DoR率分别为61.6%和58.4%。两组中位总生存期(OS)均未达到,12个月OS率分别为65.9%和59.2%。截至2025年9月30日,基于IRC评估结果,在基线存在既往治疗且稳定脑转移的患者中,10mg和30mg组确认ORR分别为50.0%(4/8)和44.4%(4/9);无基线脑转移患者的ORR分别为54.5%(12/22)和61.9%(13/21)。

![](page=11,bbox=[102, 16, 594, 179])

基线存在肝转移患者的ORR分别为 58.3%(7/12)和 46.2%(6/13),无基线肝转移患者的ORR分别为 50.0%(9/18)和 64.7%(11/17)。在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者中,10mg组27例、30mg组24例,ORR分别为 55.6%(15/27)和 58.3% (14/24)。按既往治疗线数分析,既往接受过2线系统治疗的患者中,10mg和30mg组ORR分别为 50.0%(8/16)和 64.7%(11/17);既往接受过≥3线系统治疗的患者中,两组ORR分别为 57.1%(8/14)和 46.2%(6/13)。总体看,两个剂量组均显示出较强抗肿瘤活性,且在基线脑转移、肝转移、既往免疫治疗及多线治疗等关键预后亚组中疗效较为一致。

安全性方面:原文未披露本次更新分析的具体安全性数据,包括治疗相关不良事件 (TRAE)、≥3级TRAE、细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性、停药率或治疗相关死亡等。考虑到ZG006属于CD3介导的T细胞衔接器,后续仍需重点关注CRS、神经毒性、血液学毒性及剂量相关耐受性。

三生制药:707(PD-1/VEGF)联合化疗在1L晚期/复发性子宫内膜癌疗效积极

SSGJ-707-ST-11-02是一项评估SSGJ-707治疗晚期妇科肿瘤的Ⅱ期临床研究,计划纳入晚期/复发性子宫内膜癌和铂类耐药性卵巢癌患者。此次最先披露的是EC患者部分。总计纳入新诊断的III/IV期或复发性EC患者,这些患者放疗或手术治愈的可能性较低,且既往未接受过全身治疗。患者接受SSGJ-7075mg/kg或10mg/kg,每3周一次 (Q3W)联合化疗,每3周一次(Q3W),共6个周期。之后,患者接受SSGJ-707维持治疗,直至临床获益消失或出现不可耐受的毒性反应,维持治疗时间最长可达2年。

主要终点为安全性和客观缓解率(ORR,RECIST1.1)。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、药代动力学(PK)和生物标志物。

疗效方面:截至2025年11月28日,32例EC患者接受了5mg/kg(n=16)或 10mg/kg(n=16)的SSGJ-707联合化疗。SSGJ-707治疗的中位持续时间为5.6个月(范围:0.2-13.6个月);8例患者(25.0%)停止了治疗。在可评估人群中,5 mg/kg剂量组的确认ORR为 85.7%(14例患者中的12例),10mg/kg剂量组的确认ORR为 80.0%(15例患者中的12例)。两个剂量组的中位PFS、OS和DOR均未达到。

安全性方面:32例患者中有30例(93.8%)报告了任何级别的治疗相关不良事件(TRAE),其中22例(68.8%)报告了≥3级TRAE。最常见的TRAE( $ \geqslant 40\% $ )包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、贫血和血小板计数减少。无TRAE导致死亡。2例患者(6.3%)因TRAE而停止使用SSGJ-707。6例患者(18.8%)发生免疫相关不良事件:甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进和皮疹。13例患者(40.6%)发生VEGF相关不良事件:血压升高、蛋白尿、出血、穿孔和瘘管以及静脉血栓形成。

生物制品:retatrutide3期减重数据惊艳,关注后续研发及商业化进展

2026年5月21日,礼来公司公布TRIUMPH-1的积极顶线结果。TRIUMPH-1是一项3期临床试验,旨在评估retatrutide(一种在研、首创的GIP、 GLP-1和胰高血糖素三重激素受体激动剂)在肥胖或超重且至少伴有一种体重相关合并症、无糖尿病的成年患者中的疗效和安全性。在80周时,所有剂量的retatrutide(4毫克、9毫克和12毫克)均达到了主要终点和关键次要终点,实现了具有临床意义的体重减轻。

![](page=12,bbox=[102, 16, 593, 178])

图表14: retatrutide 12mg组80周减重 28.3%

Primary Endpoint at 80 Weeks

Retatrutide 4 mg

Retatrutide 9 mg

Retatrutide 12 mg

Placebo

Percent change in body weight at 80 weeks from avg. baseline of 112.7kg(248.5lbs;BMI of40.0kg/m2)1

-19.0%(-21.4kg;-47.2lbs)

-25.9%(-29.2kg;-64.4lbs)

-28.3%(-31.9kg;-70.3lbs)

-2.2%(-2.5kg;-5.5lbs)

Key Secondary Endpoints at 80 Weeks

Change in waist circumference from baseline of118.3cm(46.6in)

-16.3cm(-6.4in)

-21.8cm(-8.6in)

-24.1cm(-9.5in)

-3.6cm(-1.4in)

Percent of participants achieving body weight reduction of≥25%

27.8%

52.9%

62.5%

2.2%

Percent of participants achieving body weight reduction of≥30%

15.3%

37.9%

45.3%

0.5%

Percent of participants achieving body weight reduction of≥35%

5.9%

20.8%

27.2%

0.3%

来源:礼来,国金证券研究所

在主要终点方面,服用9mg和12mg retatrutide的受试者平均分别减重64.4磅(25.9%)和70.3磅(28.3%)。仅接受一次剂量递增的4mg retatrutide受试者平均减重47.2磅 (19.0%)。其中,服用12mg retatrutide的受试者中有 65.3%在80周时达到BMI<30,低于肥胖阈值,其中包括 37.5%的初始BMI≥40的3级肥胖受试者在一项预先设定的盲法扩展研究中,BMI≥35的受试者继续接受12mgretatrutide治疗至104周,平均减重85.0磅(30.3%)。此外,retatrutide在某些心血管危险因素方面显示出较基线有显著改善,包括腰围、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、收缩压和高敏C反应蛋白(hsCRP)。

安全性方面,观察到的不良事件类型与其它基于肠促胰素疗法的试验结果基本一致。接受 retatrutide治疗(4mg、9mg、12mg组与安慰剂组相比)的受试者中最常见的不良事件为恶心(28.6%、38.4%和 42.4% vs. 14.8%)、腹泻(25.2%、34.1%和 32.0% vs. 13.5%)、便秘(23.8%、25.9%和 26.1% vs. 10.9%)、呕吐(10.6%、22.8%和 25.3% vs. 4.8%)以及上呼吸道感染(14.2%、12.2%和 13.1% vs. 11.6%)。

图表15:retatrutide T2DM合并肥胖超重、肥胖(头对头替尔泊肽)3期将于年内读出

Study

Indication*

Title

Phase

Patients

Primary Outcome**

Primary Completion

Completion

NCT05929066

Obesity/Overweight

A Study of Retatrutide(LY3437943)in Participants Who Have Obesity or Overweight(TRIUMPH-1)

3

2300

Percent Change from Baseline in Body Weight

Apr2026

May2026

NCT05929079

Type 2 Diabetes/Obesity

A Study of Retatrutide(LY3437943)in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Obesity or Overweight(TRIUMPH-2)

3

1000

Percent Change from Baseline in Body Weight

May2026

May2026

NCT05882045

Obesity

A Study of Retatrutide(LY3437943)in Participants With Obesity and Cardiovascular Disease(TRIUMPH-3)

3

1800

Percent Change from Baseline in Body Weight

Apr2026

May2026

NCT06662383

Obesity

A Study of Retatrutide(LY3437943)Compared to Tirzepatide(LY3298176)in Adults Who Have Obesity(TRIUMPH-5)

3

800

Percent Change from Baseline in Body Weight

Dec2026

Dec2026

NCT06859268

Obesity

A Study of Retatrutide(LY3437943)in the Maintenance of Weight Reduction in Individuals With Obesity(TRIUMPH-6)

3

643

Percent Change from Baseline in Body Weight

Apr2028

Apr2028

NCT07035093

Obesity/Chronic Low Back Pain

A Study of Retatrutide(LY3437943)in Participants Who Have Obesity or Overweight and Chronic Low Back Pain(TRIUMPH-7)

3

586

Percent Change from Baseline in Body Weight | Change from Baseline in Pain Intensity Per Numeric Rating Scale

Sep2027

Sep2027

NCT07232719

Obesity/Overweight

A Study of Retatrutide(LY3437943)in Participants With Obesity or Overweight(TRIUMPH-8)

3

250

Percent Change from Baseline in Body Weight

Jul2027

Jul2027

来源:礼来,国金证券研究所

retatrutide是一种在研的每周一次的三重激素受体激动剂,可激活人体内葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素的受体。礼来公司正在开展多项III期临床试验,研究retatrutide在肥胖和超重(伴至少一种体重相关疾

![](page=13,bbox=[102, 17, 594, 179])

病)、2型糖尿病、膝骨关节炎疼痛、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性腰痛、心血管和肾脏疾病以及代谢功能障碍相关脂肪肝等方面的潜在疗效和安全性。

其中针对2型糖尿病合并超重&肥胖的人群及头对头替尔泊肽的减重3期临床预计将于26年5月和12月读出数据,建议持续关注。

CXO及制药上游供应链:国内外投融资水平持续高增长

国内外投融资水平持续高增长

2026年4月海外融资金额461亿美元,同比+442%,环比+16%,持续两个月同比增速超过 400%;2026年4月国内融资金额13亿美元,同比+63%,环比+117%。

图表16:海外投融资数据情况

![](page=13,bbox=[195, 847, 1800, 1694])

来源:Insight数据库,国金证券研究所

![](page=14,bbox=[104, 77, 381, 145])

![](page=14,bbox=[429, 16, 594, 175])

图表17:国内投融资数据情况

![](page=14,bbox=[201, 329, 1798, 1172])

来源:Insight数据库,国金证券研究所

2025年年报披露后,多家头部CXO企业陆续给出2026年全年业绩经营指引;进入2026年一季报窗口期,行业整体经营节奏、订单兑现及海外需求景气度基本符合前期预期,各家公司均未对原有2026年收入指引进行调整,全年业绩确定性仍保持稳健。

图表18:部分CXO公司对2026年业绩指引

公司

业绩指引

药明康德

2026年公司整体收入预计达到513-530亿元,持续经营业务收入同比增长18-22%

药明生物

2026年公司收入预计实现13-17%同比增长

凯莱英

2026年公司收入增长预计为19-22%,经营业绩将呈现加速增长态势

康龙化成

公司目标2026年收入同比增长12-18%

来源:各公司年报,各公司官网,国金证券研究所

医疗器械:国内创新研发持续推进,临床应用情况良好

心脉医疗胸腹主动脉覆膜支架(定制)完成国内首例临床应用

5月20日,心脉医疗公布其Zelus/定海柱胸腹主支架(定制)在复旦大学附属中山医院成功完成国内首例临床应用,标志着心脉医疗在复杂主动脉疾病定制化腔内治疗领域取得新的进展。

产品是根据患者血管解剖学结构进行个性化定制的产品,用于治疗累及脏器区分支血管的主动脉夹层或动脉瘤,已获得上海市药品监督管理局颁发的定制式医疗器械备案证,并已在海外开展首例定制化临床应用。

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图表19:心脉医疗Zelus/定海柱胸腹主动脉覆膜支架系统(定制)

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来源:心脉医疗微信公众号,国金证券研究所

胸腹主动脉瘤(TAAA)、近肾腹主动脉瘤(JAAA)及肾周腹主动脉瘤(PAAA)属于解剖结构复杂、治疗难度较高且具有较高破裂风险的主动脉疾病。目前,临床治疗方式主要包括外科开放手术及腔内修复治疗。相较于开放手术,腔内修复具有围手术期创伤更小、并发症发生率及死亡率更低等优势,已逐渐成为复杂主动脉疾病的重要治疗方式之一。在腔内修复过程中,临床可主要选择标准化支架或医生改良支架(Physician-Modified Endograft,PMEG)进行治疗。相较于标准化产品,定制化支架可更加精准地匹配患者脏器区靶血管的解剖结构,有助于提升手术效率及患者远期预后;相比PMEG,定制化产品可依托工业化生产体系完成设计与制造,有助于保证产品结构完整性和质量稳定性,降低术中改良可能带来的相关风险。

心脉医疗联合复旦大学附属中山医院血管外科符伟国教授团队,开发了Zelus/定海柱胸腹主支架(定制)产品,并严格遵循国家药监局发布的《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》相关要求,实现了其定制化设计、生产及临床应用的全流程实施路径。该定制产品适用于治疗累及脏器区分支血管的主动脉夹层或动脉瘤。对于动脉瘤患者,病变应为近肾或肾周动脉瘤(即瘤体近端不超过腹腔干动脉上缘),且支架近端覆盖腹腔干动脉以上健康主动脉。

未来公司国内外市场创新产品研发推广还有望持续加速,创新产品有望贡献长期业绩增长。

药店:医保个账白名单发布,行业向更规范发展

近期,国家医保局、财政部办公厅发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》,通知中提到,建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度:

  • 各省级医保部门要在现有政策基础上,结合当地实际,商财政等部门进一步研究规范职工医保个人账户支付范围管理。
  • 各省级医保部门原则上要于2026年9月底前出台全省统一的定点零售药店职工医保个人账户支付白名单。白名单内的,个人账户在定点零售药店可以支付;白名单外的,不予支付。
  • 列入白名单的,应是经药监部门正式批准注册或备案,可以在零售药店销售,并且与治疗密切相关、医疗属性强、价格适宜的药品、医疗器械和医用耗材。原则上,可以在零售药店销售的国药准字H(Z、S)、国药准字H(Z、S)C、国药准字H(Z、S)J、国药准字C批文药品、中药饮片等药品,体温计、血压计、血糖检测仪、康复辅助器械等医疗器械,医用口罩、棉签(棉球)、纱布绷带、创可贴、退热贴等医用耗材,病原检测试剂、早孕试纸等体外诊断试剂,一次性末梢采血针、笔式注射器及针头、碘伏帽、造口护理袋等长期治疗使用的器械耗材,可以纳入白名单。
  • 对于保健品、日常生活用品、家具洁具、家用电器等非医疗用品,牙膏牙刷牙线、面膜化妆品、隐形眼镜、按摩设备、智能通讯计时设备以及用于体育健身、养生保健等生活功能为主、医疗附加值较低的器械耗材,不得纳入白名单。
  • 要坚决防止将仅为适配医保支付、无实际医疗价值或实际医疗价值较低的“马甲产品”

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纳入白名单。各地制定白名单时要充分听取行业主管部门以及定点零售药店、参保人的意见并根据群众需求和医药技术发展动态调整。

医保个账白名单的建立,清晰界定医保个账在零售药店的使用场景、适配产品,促进医保基金规范使用,利好合规属性更强的龙头公司,加快行业出清速度,行业集中度有望继续向头部集中。

医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善

爱尔眼科股东大会梳理

2026年5月18日,爱尔眼科在长沙召开2025年度股东大会,部分要点如下:

1、港股上市:相较于去年提出“暂不考虑H股上市”,公司经过六七年时间的海外业务积累和管理经验沉淀,已经进入“可以进一步发展的阶段”,因此正式启动赴港上市计划。

2、海外业务:多年来爱尔眼科持续积累海外管理经验,目前部分海外市场已经出现较好的发展标的,公司希望把握海外发展的机会窗口。公司海外业务大多已运营六年以上,此前主要以积累经验和专项赋能为主,尚未进行大规模海外投资,而当前已具备进一步扩张条件。港股平台未来可为公司提供更多资本运作方式,用于海外融资及扩张。

2025年海外业务收入占比已提升至约 13.68%,国际化正在逐渐成为公司新的增长引擎。陈邦强调,爱尔眼科未来不仅定位于服务中国市场,更希望成为“全球眼健康守护者”,并认为港股上市是迈向世界级企业的必要一步。

3、股东回报:根据利润分配预案,2025年期末拟向全体股东每10股派发现金红利1元 (含税),叠加已完成的2025年中期分红,全年累计现金分红金额达到16.7亿元,创历史新高。

4、科技创新:公司将AI技术创新赋能作为未来增长的重要因素。公司自主研发的“AI眼底影像辅助诊断系统"已识别糖尿病视网膜病变、黄斑病变等11种眼病,累计调用超过60万次。远程医疗中心已入驻专家500余名,累计完成远程阅片80余万例,并开展远程会诊1000余例,以推动优质医疗资源下沉和基层医疗赋能。

公司将自今年起实施“三年攻坚”计划,进一步推进科技创新、数智驱动和全球布局。未来,公司将在深耕中国本土市场的基础上,更加关注海外高潜力市场,推动国内优秀经验输出以及海外先进资源引入,形成双向赋能的发展模式。

蔡司新一代机器人全飞秒 SMILE pro国内装机达137家

根据蔡司公布的信息,截至2026年5月15日,蔡司新一代机器人全飞秒新微创SMILE pro手术设备在中国的用户数量已快速达到137家。名单覆盖全国多个省份及地区,包括安徽、北京、上海、广东、江苏、浙江等地的大型公立医院、眼科专科医院以及爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、何氏眼科等连锁眼科医疗机构。

从区域分布来看,爱尔眼科旗下医院占比较高,覆盖安徽、北京、重庆、福建等多个地区。同时,普瑞眼科、华厦眼科以及多家高校附属医院也已完成相关设备引入,包括中山大学中山眼科中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温州医科大学附属眼视光医院、山东第一医科大学附属青岛眼科医院等机构。

此外,名单中还包括部分区域龙头医院及大型公立医疗机构,例如深圳市眼科医院、武汉协和医院、北京大学人民医院、上海和平眼科医院等。

投资建议

创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(2)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情;(3)布局业绩预告窗口期,掘金业绩超预期标的。

风险提示

汇兑风险:部分公司海外业务占比高,人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显影响。其程度依赖于汇率本身的波动,同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。

国内外政策风险:若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升,将

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可能对部分公司业绩增长产生影响。

投融资周期波动风险:医药行业投融资水平对部分公司有较大影响,若全球医药投融资市场不够活跃,将影响部分公司的业绩表现。

并购整合不及预期的风险:部分公司进行并购扩大业务布局,如并购整合不能顺利完成,可能影响公司整体业绩表现。

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行业投资评级的说明:

买入:预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%15\% 以上;

增持:预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5%−15%5\% -15\%

中性:预期未来3一6个月内该行业变动幅度相对大盘在 $ - 5\% - 5\% $;

减持:预期未来3一6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。

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