国金证券_医药健康行业研究:头部企业重磅BD频出,关注创新药板块估值修复_20260517.pdf

国金证券2026-05-17

摘要

1国金证券发布医药行业周报,看好创新药板块估值修复。
2核心催化为恒瑞医药与BMS达成潜在总额152亿美元的全球战略合作,首付款及近期付款达9.5亿美元,彰显中国创新药出海加速。
32026Q1中国创新药对外授权交易额突破600亿美元。
4CXO国内外投融资高增,医疗器械出海提速。
5建议聚焦小核酸、双抗、ADC等核心赛道,关注业绩超预期及临床数据催化标的。

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医药健康行业研究

行业周报

证券研究报告

医药组

分析师:甘坛焕(执业S1130525060003)

gantanhuan@gjzq.com.cn

头部企业重磅BD频出,关注创新药板块估值修复

投资逻辑

药品:5月12日,恒瑞医药与BMS达成全球战略合作协议,协议包含4项恒瑞肿瘤学及血液学管线、4项BMS免疫学管线,以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新管线,潜在总交易额高达152亿美元,其中首付款为6亿美元,另有3.5亿美元的两期周年付款,合计近期可达9.5亿美元,成为中国创新药国际化的又一重大里程碑。本次合作同样彰显出中国创新药出海模式的多元化趋势,如恒瑞医药已达成海外合作的产品矩阵中,合作模式包括传统License-out授权、NewCo模式、战略联盟模式等不同类别,以达到其产品价值的最大化。国家药监局发布的数据显示,2026Q1中国创新药对外授权交易总额突破600亿美元,接近2025年全年约1357亿美元总额的一半,中国创新药管线的出海进程持续加速。在业绩方面,随着产品商业化及出海步入收获期,多家企业陆续迎来扭亏节点。

CXO:国内外投融资水平持续高增长。2026年4月海外融资金额461亿美元,同比+442%,环比+16%,持续两个月同比增速超过 400%;2026年4月国内融资金额13亿美元,同比+63%,环比+117%。

医疗服务及消费医疗:时代天使专利诉讼获阶段性胜利,我们认为专利诉讼本身亦成为品牌背书,强化全球市场认知。从行业竞争格局看,龙头企业对快速崛起的挑战者发起专利诉讼是医疗器械领域的常见竞争手段。时代天使在本次诉讼中展现出的知识产权合规能力和应诉实力,客观上向全球市场传递了公司产品技术实力与合规水平的积极信号。

医疗器械:创新产品出海拓展加速,国际品牌力持续提升。印度首台精锋多孔手术机器人在班加罗尔HCG肿瘤医院完成商业化装机,标志着中国自主研发的手术机器人正式服务印度市场,验证了精锋机器人在复杂联合术式中的安全性与稳定性。

生物制品:诺和诺德于近期在2026年欧洲肥胖大会上(ECO2026)更新了多项 Wegovy $ ^{\circ} $ Pill(司美格鲁肽口服剂型 /25mg)临床数据。OASIS43期临床试验的最新亚组分析结果显示:近三分之一(28.8%)的成年人对 Wegovy $ ^{\circ} $ Pil在治疗的第16周达到了 13.2%的体重减轻,这组早期反应者在试验结束时(第64周)体重减轻了 21.6%;此外分析还显示 Wegovy $ ^{\circ} $ Pill可显著改善身体机能,进一步强化口服司美临床获益证据,建议持续关注后续商业化进展。

中药:近几年创新中药IND数量增加明显,未来有望看到更多创新中药面世,同时,建议关注近几年已上市创新中药放量情况。

投资建议

创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情;(2)布局业绩窗口期,掘金业绩超预期标的;(3)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口。

重点标的

恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

风险提示

汇兑风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险、数据安全与隐私合规风险等。

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内容目录

头部企业重磅 BD 频出,关注创新药板块估值修复 ... 4

药品板块:创新药标的股价维持高景气,恒瑞医药与 BMS 达成全球战略合作协议 ... 6

A/H 股创新药标的股价维持高景气,新药上市及跨国交易数量维持高水平 ... 6

恒瑞医药与 BMS 达成全球战略合作协议,产品出海进程持续提速 ... 9

CXO 及制药上游供应链:国内外投融资水平持续高增长 ... 10

国内外投融资水平持续高增长 ... 10

医疗服务及消费医疗:关注板块底部复苏机会 ... 11

时代天使:UPC 驳回 Align 临时禁令申请,A7 方案阶段性胜诉 ... 11

医疗器械:创新产品出海拓展加速,国际品牌力持续提升 ... 12

生物制品:Wegovy 口服剂型更新多项临床数据,关注后续商业化进展 ... 13

中药:国内创新中药 IND 数量增加明显,关注创新中药放量进展 ... 13

投资建议 ... 14

风险提示 ... 15

图表目录

图表 1: 年初至今各申万一级行业表现(%) ... 4

图表 2: 5月11日~5月15日各申万一级行业表现(%) ... 4

图表 3: 5月11日~5月15日医药生物申万三级细分涨跌幅(%) ... 5

图表 4: 本周医药生物涨跌幅前十 ... 5

图表 5: 本周医药板块景气度 ... 6

图表 6: 本周A股创新药整体股价走势(2026/5/11-2026/5/15) ... 6

图表 7: 本周A股部分个股股价走势(2026/5/11-2026/5/15) ... 7

图表 8: 本周H股创新药整体股价走势(2026/5/11-2026/5/15) ... 7

图表 9: 本周H股部分个股股价走势(2026/5/11-2026/5/15) ... 7

图表 10: 本周美股创新药整体股价走势(2026/5/11-2026/5/15) ... 8

图表 11: 4-5月国内创新药获批上市情况(截至2026/5/15) ... 8

图表 12: 4-5月国内创新药申报上市情况(截至2026/5/15) ... 9

图表 13: 4-5月创新药跨国交易情况(截至2026/5/15) ... 9

图表 14: 海外投融资数据情况 ... 10

图表 15: 国内投融资数据情况 ... 11

图表 16: 部分CXO公司对2026年业绩指引 ... 11

图表 17: 精锋医疗手术机器人在印度HCG肿瘤医院完成临床应用 ... 12

图表 18: 早期应答组在第64周实现21.6%的体重降幅 ... 13

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![](page=2,bbox=[431, 15, 594, 177])

图表 19:接近 80%的身体机能较差患者功能评分得到显著改善...13

图表 20:2021 年至 2025 年各注册分类中药临床试验申请受理情况(件),创新中药数量增加明显...14

图表 21:2021 年至 2025 年各注册分类中药 NDA 受理情况(件)...14

图表 22:2021 年至 2025 年各注册分类中药 NDA、ANDA 审评通过情况(件)...14

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头部企业重磅BD频出,关注创新药板块估值修复

5月12日,恒瑞医药与BMS达成全球战略合作协议,协议包含4项恒瑞肿瘤学及血液学管线、4项BMS免疫学管线,以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新管线,潜在总交易额高达152亿美元,其中首付款为6亿美元,另有3.5亿美元的两期周年付款,合计近期可达9.5亿美元,成为中国创新药国际化的又一重大里程碑。本次合作同样彰显出中国创新药出海模式的多元化趋势,如恒瑞医药已达成海外合作的产品矩阵中,合作模式包括传统License-out授权、NewCo模式、战略联盟模式等不同类别,以达到其产品价值的最大化。国家药监局发布的数据显示,2026Q1中国创新药对外授权交易总额突破600亿美元,接近2025年全年约1357亿美元总额的一半,中国创新药管线的出海进程持续加速。在业绩方面,随着产品商业化及出海步入收获期,多家企业陆续迎来扭亏节点。

图表1:年初至今各申万一级行业表现 (%)

![](page=3,bbox=[615, 854, 1785, 1495])

来源:iFinD,国金证券研究所

图表2:5月11日~5月15日各申万一级行业表现 (%)

![](page=3,bbox=[649, 1759, 1763, 2488])

来源:iFinD,国金证券研究所

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![](page=4,bbox=[430, 16, 594, 176])

图表3:5月11日~5月15日医药生物申万三级细分涨跌幅(%)

![](page=4,bbox=[558, 344, 1823, 1015])

来源:iFinD,国金证券研究所

图表4:本周医药生物涨跌幅前十

排名

名称

上周涨跌幅

1

昂利康

35.18%

2

力诺药包

29.05%

3

奕瑞科技

21.71%

4

英诺特

18.52%

5

津药药业

16.83%

6

*ST双成

15.97%

7

南新制药

14.79%

8

司太立

14.83%

9

翰宇药业

14.29%

10

维康药业

14.20%

495

热景生物

-14.77%

496

奥美医疗

-17.64%

497

爱迪特

-19.57%

498

美诺华

-20.25%

499

ST嘉应

-20.76%

500

ST万邦

-22.60%

501

ST海王

-22.71%

502

博腾股份

-24.26%

503

信立泰

-26.41%

504

丹娜生物

-32.55%

来源:iFinD,国金证券研究所

![](page=5,bbox=[103, 16, 594, 177])

图表5:本周医药板块景气度

细分赛道

景气度指标

创新药

加速向上

仿制药

底部企稳

原料药

底部企稳

生物制品

底部企稳

医疗器械

拐点向上

药房

拐点向上

中药

拐点向上

医疗服务与消费

稳健向上

来源:国金证券研究所

药品板块:创新药标的股价维持高景气,恒瑞医药与BMS达成全球战略合作协议

A/H股创新药标的股价维持高景气,新药上市及跨国交易数量维持高水平

本周A股创新药整体景气度持续震荡,其中中证创新药产业指数本周下跌 7%,申万医药生物指数本周下跌 5%。

图表6:本周A股创新药整体股价走势(2026/5/11-2026/5/15)

![](page=5,bbox=[107, 1309, 1870, 1880])

来源:iFinD,国金证券研究所

我们精选的A股创新药板块的52家上市公司,共计10家上涨,42家下跌,平均涨跌幅-3.3%。其中涨跌幅前三分别为诺思兰德(+7.9%)、上海谊众(+4.7%)、*ST四环 (+4.2%),涨跌幅后三分别为信立泰(-26.4%)、热景生物(-14.8%)、常山药业(- 9.1%)。

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![](page=6,bbox=[429, 15, 594, 175])

图表7:本周A股部分个股股价走势(2026/5/11-2026/5/15)

![](page=6,bbox=[115, 314, 1865, 816])

来源:iFinD,国金证券研究所

本周H股创新药整体景气度维持震荡,恒生医疗保健指数本周下跌 12%,其中恒生创新药指数下跌 5%。

我们精选的H股创新药板块的51家上市公司,共计6家上涨,45家下跌,平均涨跌幅-4.9%。其中涨跌幅前三分别为嘉和生物-B(+7.4%)、歌礼制药-B(+3.6%)、百奥赛图-B(+2.5%),涨跌幅后三分别为药捷安康-B(-15.3%)、来凯医药-B(-13.8%)、荣昌生物(-13.1%)。

图表8:本周H股创新药整体股价走势(2026/5/11-2026/5/15)

![](page=6,bbox=[120, 1272, 1873, 1818])

来源:iFinD,国金证券研究所

图表9:本周H股部分个股股价走势(2026/5/11-2026/5/15)

![](page=6,bbox=[115, 2071, 1865, 2565])

![](page=7,bbox=[104, 78, 380, 144])

![](page=7,bbox=[429, 15, 594, 176])

来源:iFinD,国金证券研究所

本周美股创新药整体景气度加速上行,其中纳斯达克生物技术指数本周上涨 1%1\% 。

图表10:本周美股创新药整体股价走势(2026/5/11-2026/5/15)

![](page=7,bbox=[128, 449, 1872, 1005])

来源:iFinD,国金证券研究所

2026/4/1-2026/5/15期间,共计12款新药获CDE批准上市,其中4款为国产药物,8款进口药物。同时,共有22款创新药申报NDA,其中12款为国产药物,10款为进口药物。同时,共16个创新药相关跨国交易,涵盖授权/许可、合作、期权等不同形式。

图表11:4-5月国内创新药获批上市情况(截至2026/5/15)

通用名

靶点

厂家

适应症(按项目)国内状态

国产/进口

获批日期

注册分类(CDE)

去甲乌药碱

ADRB2

润都制药

心肌灌注显像

国产

2026-04-02

-

替西木单抗

CTLA4

阿斯利康

非小细胞肺癌

进口

2026-04-07

2.2

吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗

Diphtheria Toxoid,Pertussis antigen,Tetanus toxoid

康希诺

白喉|破伤风|百日咳

国产

2026-04-07

2.2

璐拉妥单

CD3,DLL3

安进

小细胞肺癌

进口

2026-04-07

2.1

司替戊醇

GABR

法国百科达药厂

Dravet综合征

进口

2026-04-14

5.1

塞伐艾替尼

EGFR-C797S,EGFR-Ex20Ins,HER2-Ex20Ins

拜耳医药

非小细胞肺癌

进口

2026-04-14

1

地非法林

KOR

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma

慢性肾脏病相关瘙痒

进口

2026-04-14

1

玛贝兰妥单抗

BCMA

葛兰素史克制药

多发性骨髓瘤

进口

2026-04-14

1

枸橼酸铁

-

宝龄富锦

慢性肾病高磷血症

进口

2026-04-21

-

安达艾替尼

EGFR-Ex19del,EGFR-Ex20Ins,EGFR-L858R,EGFR-T790M

鞍石生物

非小细胞肺癌

国产

2026-04-29

1

贝泽昔替尼

JAK2

邦顺制药

骨髓纤维化

国产

2026-04-29

1

艾可瑞妥单抗

CD20,CD3

艾伯维

滤泡性淋巴瘤

进口

2026-05-12

2.2

来源:insight,国金证券研究所

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![](page=8,bbox=[429, 15, 594, 176])

图表12:4-5月国内创新药申报上市情况(截至2026/5/15)

通用名

厂家

靶点

CDE承办时间

受理号适应症

注册分类

国产/进口

伊托法替布软膏

明慧医药/玻思韬控释药业

JAK

2026-04-03

特应性皮炎(推测)

1

国产

艾普美妥司他片

海和药物/宣泰药业

EZH1,EZH2

2026-04-03

上皮样肉瘤

1

国产

泽普昔替尼胶囊

药明康德

JAK1

2026-04-08

特应性皮炎

1

国产

塞匹蝶呤散剂

PTC Therapeutics/泰格医药

BH4

2026-04-09

苯丙酮尿症、高苯丙氨酸血症

5.1

进口

贝组替凡片

默沙东

HIF2A

2026-04-09

副神经节瘤、嗜铬细胞瘤

5.1

进口

注射用帕康曲妥珠单抗

映恩生物

HER2

2026-04-09

HER2阳性乳腺癌

1

国产

氟[18F]妥司特注射液

先通医药

PSMA

2026-04-15

前列腺癌(PET显像)

3

国产

酒石酸吉雷司群胶囊

罗氏

ER

2026-04-16

-

1

进口

来那帕韦钠注射液

吉利德/赛默飞

Capsid

2026-04-17

HIV暴露前预防

5.1

进口

来那帕韦钠片

吉利德

Capsid

2026-04-17

HIV暴露前预防

5.1

进口

醋酸索乐匹尼布片

和黄医药

SYK

2026-04-22

温抗体型自身免疫性溶血性贫血

1

国产

柯美奇拜单抗注射液

麦济生物

IL-4Rα

46135

季节性过敏性鼻炎

1

国产

万基奥仑赛注射液

华道(上海)生物医药有限公司

CD19

2026-04-30

弥漫性大B细胞淋巴瘤(推测),原发纵

1

国产

BAY2433334片

拜耳医药

FXIa

2026-04-30

缺血性卒中

1

进口

注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白

晟斯生物

FVIII

2026-04-30

A型血友病

1

国产

乐德奇拜单抗注射液(皮下注射)

先声药业

IL-4Rα

2026-04-30

特应性皮炎

1

国产

注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体

中生制药

EPCAM,CD3

2026-05-07

恶性胸腹水

1

国产

培阿普特玻璃体内注射液

安斯泰来

C5

2026-05-07

地图状萎缩(推测)

5.1

进口

伏昔尼布片

施维雅

IDH1,IDH2

2026-05-08

星形细胞瘤,少突胶质细胞瘤

5.1

进口

阿扎胞苷片

GSK

DNMT

2026-05-08

急性髓系白血病(推测)

5.1

进口

醋酸去氨加压素片

辉凌制药

AVPR2

2026-05-08

夜尿(推测)

5.1

进口

羟尼酮胶囊

北京康蒂尼药业

MAPK12,TGFB1

2026-05-13

乙型肝炎肝纤维化

1

国产

来源:insight,国金证券研究所

图表13:4-5月创新药跨国交易情况(截至2026/5/15)

项目名称

靶点

交易时间

转让方

受让方

交易类型一

交易类型二

交易金额

艾贝格司亭α

CSF3R

2026-04-02

亿一生物

Intsel Chimos

授权/许可

License out

-

艾贝格司亭α

CSF3R

2026-04-02

亿一生物

Vitalis

授权/许可

License out

-

博凡格鲁肽

GLP1R

2026-04-08

甘李药业

江泰制药株式会社

授权/许可

License out

交易总额:81.1百万美元首付款:5百万美元里程碑付款:76.1百万美元

吡洛西利/地罗阿克

CDK2/4/6,ALK、R0S1

2026-04-09

轩竹生物

Boston Oncology

授权/许可

License out

里程碑付款:100百万美元

HSK55718,HSK51155

Nav1.8

2026-04-13

海思科

艾伯维

授权/许可

License out

首付30百万美元,里程碑付款715百万美元,特许权使用费获得未来产品净销售额最高至高个位数分层特许权使用费

艾贝格司亭α

CSF3R

2026-04-16

亿一生物

Molteni Farmaceutici

授权/许可

License out

-

Pevifoscorvir sodium

HBcAg

2026-04-17

Aligos Therapeutics

特宝生物

授权/许可

License in

首付款25百万美元,里程碑付款420百万美元,特许权使用费若公司按协议规定进行分许可并产生收入,需向Aligos支付一定比例的分许可收入

菲泽妥单抗

CD38

2026-04-20

天境生物

渤健制药

授权/许可

License out

交易总额:850百万美元首付款:100百万美元里程碑付款:750百万美元

TRTL-107/TRTL-913

DRD3、HTR2A、GABR

2026-04-21

豪森药业

Tortugas

授权/许可

License out

-

TRTL-729/TRTL-118

SLC6A1、PDE9

2026-04-21

豪森药业

Tortugas

授权/许可

License out

-

瑞玛奈珠单抗

CGRP

2026-04-21

梯瓦制药

神基制药

授权/许可

License in

-

ADC2154

5T4

2026-04-24

爱科瑞思生物

Eira Bio

授权/许可

License out

-

异麦芽糖酐铁,右旋糖酐铁

-

2026-04-27

Pharmacosmos

康哲药业

授权/许可

License in

-

SA030

ALK7

2026-05-06

时安生物

葛兰素史克制药

授权/许可

License out

交易总额:1005百万美元,特许权使用费:全球产品净销售额(中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外)支付分级特许权使用费

贝普若韦生

HBV Antigen

2026-05-11

GSK

正大天晴

授权/许可

License in

-

P53治疗性疫苗

p53

2026-05-12

晶泰科技

顺谱医药

合作

License out

-

来源:insight,国金证券研究所

恒瑞医药与BMS达成全球战略合作协议,产品出海进程持续提速

5月12日,恒瑞医药与BMS达成全球战略合作协议,协议包含4项恒瑞肿瘤学及血液学管线、4项BMS免疫学管线,以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新管线。恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权,并且有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。BMS获得上述恒瑞原研项目及依托恒瑞平台共同研发项目在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区以外的全球独家权利。恒瑞医药获得上述BMS原研项目在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区的独家权利,BMS保留除这些区域外的全球其他区域权利。恒瑞医药将全面负责上述项目的早期临床开发,加速临床概念验证。合作双方优势互补,旨在加速早期创新,推动新药惠及全球患。

根据协议条款,BMS将向恒瑞医药支付可达9.5亿美元的相关付款,即6亿美元首付款、第一笔周年付款1.75亿美元,以及第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元。该协议的潜在总交易额可达约152亿美元(包括共同研发项目选择权的行使,以及所有项目达成相应的开发、注册及商业化里程碑)。此外,恒瑞医药有权向BMS收取产品净销售额的相应分梯度销售提成(不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区)。

恒瑞医药的BD出海模式在近年来已实现全面跃迁,且覆盖多元化的合作形式:(1)

![](page=9,bbox=[103, 16, 594, 179])

传统 License-out授权,如与默沙东、IDEAYA等开展分子/适应症授权;(2)NewCo模式,产品出海并引入国际资本加速全球开发,GLP-1系列产品的合作伙伴 Kailera已在美股IPO;(3)战略联盟模式,与全球制药巨头如GSK、BMS签订的合作协议,涉及多资产、多技术平台的合作,更加直接地融入全球创新药产业链。

CXO及制药上游供应链:国内外投融资水平持续高增长

国内外投融资水平持续高增长

2026年4月海外融资金额461亿美元,同比+442%,环比+16%,持续两个月同比增速超过 400%;2026年4月国内融资金额13亿美元,同比+63%,环比+117%。

图表14:海外投融资数据情况

![](page=9,bbox=[195, 832, 1800, 1673])

来源:Insight数据库,国金证券研究所

![](page=10,bbox=[104, 78, 381, 144])

![](page=10,bbox=[428, 16, 594, 175])

图表15:国内投融资数据情况

![](page=10,bbox=[200, 329, 1795, 1171])

来源:Insight数据库,国金证券研究所

2025年年报披露后,多家头部CXO企业陆续给出2026年全年业绩经营指引;进入2026年一季报窗口期,行业整体经营节奏、订单兑现及海外需求景气度基本符合前期预期,各家公司均未对原有2026年收入指引进行调整,全年业绩确定性仍保持稳健。

图表16:部分CXO公司对2026年业绩指引

公司

业绩指引

药明康德

2026年公司整体收入预计达到513-530亿元,持续经营业务收入同比增长18-22%

药明生物

2026年公司收入预计实现13-17%同比增长

凯莱英

2026年公司收入增长预计为19-22%,经营业绩将呈现加速增长态势

康龙化成

公司目标2026年收入同比增长12-18%

来源:各公司年报,各公司官网,国金证券研究所

医疗服务及消费医疗:关注板块底部复苏机会

时代天使:UPC驳回Align临时禁令申请,A7方案阶段性胜诉

2026年5月12日,时代天使公告称,统一专利法院(Unified Patent Court,UPC)德国杜塞尔多夫地方分院已驳回Align Technology针对时代天使A7拔除前磨牙解决方案提出的临时禁令申请。公司表示,A7方案从未侵犯Align所主张的相关专利权利要求,并将继续在后续程序中主张不存在侵权。

本案涉及专利为欧洲专利EP4295806B1,专利名称为“A method of designing an orthodontic appliance for moving one or more teeth of a plurality of teeth”(一种用于移动多颗牙齿中的一颗或多颗牙齿的正畸矫治器设计方法),当前专利权人为 Align Technology Inc.。据Google Patent信息,该专利优先权日期为2015年1月5日,授权公告日期为2025年11月26日。根据专利文本,其核心权利要求涉及一种用于正畸矫治器设计的方法,通过在不同牙齿区域施加方向相反的反力矩,实现特定牙齿移动控制。

时代天使A7方案的公开产品资料显示,其拔除前磨牙方案强调“后牙支抗预备”与“前牙回

![](page=11,bbox=[101, 15, 594, 178])

缩"分阶段实施。其中,后牙锚固阶段首先于治疗初期完成,随后再进入前牙回缩阶段。

我们认为专利诉讼本身亦成为品牌背书,强化全球市场认知。从行业竞争格局看,龙头企业对快速崛起的挑战者发起专利诉讼是医疗器械领域的常见竞争手段。时代天使在本次诉讼中展现出的知识产权合规能力和应诉实力,客观上向全球市场传递了公司产品技术实力与合规水平的积极信号。

医疗器械:创新产品出海拓展加速,国际品牌力持续提升

精锋医疗完成印度市场首台手术机器人装机

5月16日,印度首台精锋多孔手术机器人在班加罗尔HCG肿瘤医院(HCG Hospital Bengaluru)完成商业化装机,并由该院泌尿外科主任Dr.Raghunath K带领团队成功开展首批临床手术。

HCG集团是印度领先的肿瘤专科医疗集团,总部位于班加罗尔,成立于1989年,现已发展成为印度最大的癌症诊疗网络之一。目前,HCG在印度运营着21家癌症中心、4家综合医院和8家日间诊疗中心,同时在肯尼亚也有国际业务布局。根据HCG公布的战略规划未来五年将新增近1000张床位,总容量将从约2500张增至约3500张,并积极评估多个城市的市场机会。

作为HCG集团的旗舰院区,班加罗尔HCG肿瘤医院是印度首家私立肿瘤专科医院,拥有超过35年肿瘤诊疗经验,年服务患者逾20万人次,持有NABH、NABL、ISO9001等多项国际权威认证,并配备一系列国际前沿医疗装备,同时承担教学与科研任务,持续推动肿瘤诊疗技术的创新与传播。

首批4台临床手术由HCG肿瘤医院泌尿肿瘤学与机器人外科部门高级顾问兼主任Dr. Raghunath K领衔。Dr.Raghunath拥有21年从业经验,已完成超过4500台手术,是南印度首位建立独立泌尿肿瘤学部门的专家,也是南印度首位开展机器人辅助根治性膀胱切除术及全腔内回肠新膀胱术、机器人辅助会阴部根治性前列腺切除术的泌尿肿瘤专家。

图表17:精锋医疗手术机器人在印度HCG肿瘤医院完成临床应用

![](page=11,bbox=[772, 1422, 1645, 2085])

来源:精锋医疗微信公众号,国金证券研究所

手术采用“导师指导、轮流主刀”的教学模式:在Dr.Raghunath的全程指导下,团队4名医生一一Dr.Kinju、Dr.Sunil、Dr.Komal以及Dr.Amal分别主刀完成了两例前列腺癌根治术+扩大盆腔淋巴结清扫术(ePLND)+双侧腹股沟疝修补术,以及两例前列腺癌根治术+扩大盆腔淋巴结清扫术(ePLND),充分验证了精锋机器人在复杂联合术式中的安全性与稳定性。

精锋多孔手术机器人系统搭载完全自主研发的荧光显影成像系统,可实现术中荧光显像,帮助外科医生更清晰地识别组织边界和病灶位置。系统提供超过30种针对不同专科的特制器械,支持泌尿外科、妇科、普外科、胸外科等多个领域的微创手术。其升级的人体工程学设计旨在提升手术精准度和操作控制力。

![](page=12,bbox=[101, 16, 594, 178])

生物制品:Wegovy口服剂型更新多项临床数据,关注后续商业化进展

2026年5月13日,诺和诺德在土耳其伊斯坦布尔举行的(ECO2026)上公布了OASIS43期临床试验的最新亚组分析结果:近三分之一(28.8%)的成年人对 Wegovy $ \textcircled{2} $ Pill(司美格鲁肽口服剂型/25mg)有早期反应(即在第16周体重减轻 $ \geq 10\% $),他们在治疗的第16周达到了 13.2%的体重减轻。

图表18:早期应答组在第64周实现 21.6%的体重降幅

![](page=12,bbox=[537, 629, 1370, 1076])

Oral semaglutide 25 mg ERs (n=57) Oral semaglutide 25 mg Rs (n=141) Placebo Rs (n=97)

来源:诺和诺德,国金证券研究所

这组早期反应者在试验结束时(第64周)体重减轻了 21.6% ,而未达到“早期反应”标准的人群体重减轻了 11.5% 。两组人群在试验结束时都达到了具有临床意义的体重减轻。

:图近 80%的身体机能较差患者功能评分得到显著改善

![](page=12,bbox=[531, 1440, 1863, 2114])

来源:诺和诺德,国金证券研究所

除了显著的体重减轻外,在ECO2026上公布的OASIS4试验的另一项分析表明,服用 Wegovy $ \textcircled{2} $ Pill后,近 80%的身体机能较差的患者的功能评分得到了具有临床意义的改善 (77.3%vs安慰剂组的42.9%)。这些评分评估了身体机能的各个方面,例如活动范围和耐力。这组患者的体重减轻情况也与服用 Wegovy $ \textcircled{2} $ Pill的总体人群相似。

Wegovy $ \textcircled{R} $ Pill于今年年初获FDA批准上市,早期商业化进展迅速;上述临床数据进一步增强了Wegovy $ \textcircled{R} $ Pill的临床获益的证据基础,建议持续关注其后续商业化进展。

中药:国内创新中药IND数量增加明显,关注创新中药放量进展

近期,CDE发布《2025年度药品审评报告》,2025年,以注册分类统计,中药共140件临床试验申请,包括创新中药临床试验申请103件(89个品种),改良型中药临床试验申

![](page=13,bbox=[103, 17, 595, 177])

请36件(30个品种),同名同方药临床试验申请1件(1个品种);54件NDA包括创新中药NDA14件(13个品种),改良型中药NDA4件(4个品种),古代经典名方中药复方制剂NDA36件(24个品种)。

图表20:2021年至2025年各注册分类中药临床试验申请受理情况(件),创新中药数量增加明显

![](page=13,bbox=[126, 507, 936, 1094])

图表21:2021年至2025年各注册分类中药NDA受理情况(件)

来源:CDE,国金证券研究所

![](page=13,bbox=[1043, 509, 1856, 1083])

来源:CDE,国金证券研究所

2025年,审评通过中药NDA24件(24个品种),以注册分类统计,包括创新中药 NDA 5件(5个品种),改良型中药NDA3件(3个品种),古代经典名方中药复方制剂 NDA 16件(16个品种)。

图表22:2021年至2025年各注册分类中药NDA、ANDA审评通过情况(件)

![](page=13,bbox=[545, 1419, 1861, 2117])

来源:CDE,国金证券研究所

近几年创新中药IND数量增加明显,未来有望看到更多创新中药面世,同时,建议关注近几年已上市创新中药放量情况,如养血祛风止痛颗粒等。

投资建议

创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已BD出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情;(2)布局业绩窗口期,掘金业绩超预期标的;(3)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口。

![](page=14,bbox=[104, 21, 593, 174])

风险提示

汇兑风险:部分公司海外业务占比高,人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显影响。其程度依赖于汇率本身的波动,同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。

国内外政策风险:若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升,将可能对部分公司业绩增长产生影响。

投融资周期波动风险:医药行业投融资水平对部分公司有较大影响,若全球医药投融资市场不够活跃,将影响部分公司的业绩表现。

并购整合不及预期的风险:部分公司进行并购扩大业务布局,如并购整合不能顺利完成,可能影响公司整体业绩表现。

![](page=15,bbox=[104, 78, 380, 143])

![](page=15,bbox=[431, 15, 594, 176])

行业投资评级的说明:

买入:预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%15\% 以上;

增持:预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5%−15%5\% -15\%

中性:预期未来3一6个月内该行业变动幅度相对大盘在 $ - 5\% - 5\% $;

减持:预期未来3一6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。

![](page=16,bbox=[104, 78, 381, 143])

![](page=16,bbox=[430, 14, 595, 176])

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