本周（4.13~4.17，下同）、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.64%、 1.12%，相对沪深300的超额分别为-2.62%，-1.01%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为2.37%、11.45%，相对于恒生科技指数超额为-1.38%、19.79%；本周生物制品（+1.98%）、化学制药（+0.29%）、原料药（+0.07%）上涨；医药商业（-0.7%）、中药（-0.89%）、医疗器械（-1.16%）、医疗服务（-3.39%）下跌。本周A股涨幅居前昂利康 （+26.16%）、英诺特（+20.43%）、麦澜德（+18.75%），跌幅居前九安医疗（-18.76%）、华兰股份（-13.42%）、康芝药业（-10.12%）。本周H股涨幅居前科济药业-B（+36.51%）、美中嘉和（+32.26%）、康宁杰瑞-B（+26.73%），跌幅居前思派健康（-23.7%）、拔康视云-B（-19.28%）、现代中药集团（-11.59%）。

医药生物行业跟踪周报

2026年AACR于4月17日至22日在美国召开，从目前已披露的摘要信息看，国内企业本届AACR的亮点已不再局限于传统热门靶点的早期验证，而是进一步聚焦于具备差异化潜力的临床数据读出和平台型资产展示。一方面，临床阶段产品进入集中兑现期：君实生物披露了JS207两项Ⅱ期联合治疗研究，显示PD-1/VEGF双抗正由单药活性验证迈向联合治疗拓展；再鼎医药则围绕DLL3 ADC zoci展示了其在小细胞肺癌脑转移及其他神经内分泌癌中的积极数据；信立泰披露了5T4 ADC JK06用于泛癌种的数据，在NSCLC和乳腺癌等瘤种中显示出一定疗效和较好的安全性；另一方面，中国公司在下一代ADC、TCE等前沿方向上的布局也在加快外显，正由“跟进式布局”逐步过渡到“平台化输出”。其中，乐普生物将展示最新双特异性ADC及新型免疫肿瘤融合蛋白候选产品，和黄医药将展示ATTC平台分子HMPL-A580，复宏汉霖集中披露多项基于Hanjugator平台的ADC/TCE资产，映恩生物公开首个双载荷ADC，整体反映出中国创新药企业在前沿技术平台上的持续推进。

AACR2026：中国创新药由单点突破迈向平台化输出，关注君实生物、乐普生物等

具体标的思路：从TCE角度，建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从上游科研服务角度，建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。从CXO角度，建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。

风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

增持（维持）

投资要点

百济神州宣布泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗的新适应症上市申请 （sBLA）获得CDE受理，拟用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌；拜耳宣布塞伐艾替尼 （sevabertinib，BAY2927088）获批上市，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；利奥制药宣布国家药品监督管理局 （NMPA）已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达 $ ^{\circled{2}} $ ）用于治疗成人斑块状银屑病患者。广生堂-奈瑞可韦（HBcAg抑制剂）在中国正式启动一项针对慢性乙型肝炎的新药I期临床试验（试验编号：CTR20261470）。本项临床试验的题目为：“GST-HG141片与利福平、伊曲康唑在健康成年受试者中的药物相互作用研究”，计划招生健康成年志愿者40名。

2026年04月19日

证券分析师 朱国广

执业证书：S0600520070004

zhugg@dwzq.com.cn

行业走势


相关研究

《消化系统肿瘤治疗新方向一靶向 Muc17的三抗TCE，关注三生制药、泽璟制药》

2026-04-12

《CXO龙头业绩超预期兑现，建议关注药明康德、凯莱英等》

2026-04-06


内容目录

1. 本周及年初至今各医药股收益情况 ...4

1. AACR 2026 观察：中国创新药由单点突破迈向平台化输出 ...7

2.1. 部分公司梳理 ...8

1. 研发进展与企业动态 ...13

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ...13

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 ...20

3.3. 重要研发管线一览 ...26

1. 行业洞察与监管洞察 ...27

1. 行情回顾 ...27

5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 35.05 倍，较历史均值低 3.35 倍 ...28

5.2. 医药子板块追踪：本周医药生物制品上涨 1.98%，领先于其他子板块 ...28

5.3. 个股表现 ...29

1. 风险提示 ...30

1. 附录 ...30


图表目录

图 1: 2026 AACR 中国公司展出部分创新品种梳理 ... 8

图 2: 截至 26 年 3 月 JS207 主要二期临床研究计划及进展 ... 9

图 3: zoci 针对 2L+ SCLC 的全球 III 期计划 ... 10

图 4: 截至 26 年 2 月 zoci 的临床计划 ... 10

图 5: 截至 26 年 3 月下一代 ATTC 产品时间表 ... 12

图 6: 医药行业 2021 年初至今（2026 年 4 月 17 日）市场表现 ... 27

图 7: 2007 年 7 月至今（2026 年 4 月 17 日）期间医药板块绝对估值水平变化 ... 28

图 8: 子行业估值情况 ... 29

表 1: 本周建议关注组合 ... 4

表 2: 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表 ... 13

表 3: 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 ... 20

表 4: 板块表现（%） ... 28

表 5: A 股本周涨跌幅前十 ... 29

表 6: A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十 ... 29

表 7: 国内药品注册分类 ... 30


1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周（4.13~4.17，下同）、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.64%、1.12%，相对沪深300的超额分别为-2.62%，-1.01%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 2.37%、11.45%，相对于恒生科技指数超额为-1.38%、19.79%；本周生物制品 （+1.98%）、化学制药（+0.29%）、原料药（+0.07%）上涨；医药商业（-0.7%）、中药（-0.89%）、医疗器械（-1.16%）、医疗服务（-3.39%）下跌。本周A股涨幅居前昂利康（+26.16%）、英诺特（+20.43%）、麦澜德（+18.75%），跌幅居前九安医疗（-18.76%）、华兰股份（-13.42%）、康芝药业（-10.12%）。本周H股涨幅居前科济药业-B（+36.51%）、美中嘉和（+32.26%）、康宁杰瑞-B（+26.73%），跌幅居前思派健康（-23.7%）、拔康视云-B（-19.28%）、现代中药集团（-11.59%）。

具体标的思路：

从TCE角度，建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等。

从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物等。

从 ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。

从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。

从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。

从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。

从上游科研服务角度，建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。

从CXO角度，建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等。

表1：本周建议关注组合

股票代码

公司名称

EPS(元/股)

归母净利润(亿元)

本周涨跌幅(%)

市值(亿元)

2024A

2022A

2023A

2024A

600276.SH

恒瑞医药

0.86

39.06

43.02

63.37

-1.28

3738.73

002422.SZ

科伦药业*

1.78

17.09

24.56

29.36

3.62

562.99

002675.SZ

东诚药业*

0.39

3.07

2.10

1.84

0.79

115.44

002653.SZ

海思科

0.28

2.77

2.78

3.95

-0.18

627.38

601607.SH

上海医药*

1.41

56.17

37.68

45.53

-0.99

630.05

002294.SZ

信立泰

0.71

6.37

6.77

6.02

-6.63

654.95

301301.SZ

川宁生物

0.29

4.12

5.77

14.00

-1.34

230.14

002262.SZ

恩华药业

1.37

9.01

11.11

11.44

-1.41

226.93

300705.SZ

九典制药*

1.48

2.69

3.68

5.12

-2.25

69.69

000513.SZ

丽珠集团

2.36

19.09

19.54

20.61

-1.74

300.02

688513.SH

苑东生物

2.34

2.47

2.27

2.38

-1.52

118.03

002019.SZ

亿帆医药*

0.46

1.91

-5.51

3.86

-2.70

149.01

1801.HK

信达生物

0.08

-21.79

-2.28

-0.95

3.39

1587.70


300558.SZ

贝达药业*

1.01

1.45

3.48

4.03

-0.41

185.42

6855.HK

亚盛医药

-2.38

-8.83

-8.26

-4.05

7.35

196.93

9966.HK

康宁杰瑞*

-0.31

-3.26

0.00

1.66

26.73

115.94

9969.HK

诺诚健华*

-0.37

-8.87

-6.31

-4.41

4.45

277.40

2315.HK

百奥赛图*

-0.22

-6.02

-3.83

0.34

-2.42

261.66

2162.HK

康诺亚

-2.29

-3.08

-3.15

-5.15

5.67

236.75

0013.HK

和黄医药

-0.36

-24.91

-0.46

0.38

5.10

215.64

2096.HK

先声药业

0.40

9.33

25.38

7.33

0.36

357.95

688235.SH

百济神州

-7.21

-136.42

-104.06

-49.78

0.97

3800.00

688506.SH

百利天恒

12.30

-2.82

-2.73

37.08

-1.77

1231.97

603259.SH

药明康德

4.01

88.14

96.84

94.50

-6.53

2965.56

002821.SZ

凯莱英*

3.51

33.02

22.69

9.49

-5.66

412.88

300363.SZ

博腾股份*

0.23

20.05

2.67

-2.88

-1.18

118.42

300347.SZ

泰格医药*

2.52

20.07

20.25

4.05

-0.45

495.95

300725.SZ

药石科技*

1.18

3.14

1.97

2.20

0.18

88.99

688238.SH

和元生物*

-0.19

0.39

-1.28

-3.22

-1.96

45.43

603456.SH

九洲药业

1.80

9.21

12.50

6.06

-1.85

151.38

1548.HK

金斯瑞生物科技

-0.05

-2.27

-1.80

29.62

7.42

301.08

300759.SZ

康龙化成*

0.96

13.75

16.01

17.93

-2.06

559.82

603127.SH

昭衍新药*

0.58

10.74

3.97

0.74

-3.53

276.73

688139.SH

海尔生物

1.80

6.01

4.06

3.67

6.92

106.15

688046.SH

药康生物

0.54

1.65

1.73

1.10

0.59

77.33

301080.SZ

百普赛斯

1.44

2.04

1.54

1.24

-1.66

80.35

688293.SH

奥浦迈

0.96

1.05

0.82

0.21

7.43

77.73

688105.SH

诺唯赞*

0.42

5.94

-0.71

-0.18

-5.79

75.01

688315.SH

诺禾致源

0.73

1.77

2.20

1.97

-0.14

60.27

688133.SH

泰坦科技

2.32

1.25

1.72

0.13

3.18

35.78

688426.SH

康为世纪

-0.62

1.59

-0.84

-1.57

-0.10

22.66

688710.SH

益诺思

0.00

1.35

1.94

1.48

-3.10

95.78

300636.SZ

同和药业*

0.43

1.01

1.06

1.07

-1.11

33.81

600521.SH

华海药业*

0.75

11.68

8.30

11.19

4.26

252.74

603520.SH

司太立*

0.55

-0.76

0.44

-0.49

0.64

47.96

603538.SH

美诺华*

0.00

3.39

0.12

0.67

5.87

115.76

688166.SH

博瑞医药

0.70

2.40

2.45

1.89

8.09

242.65

000739.SZ

普洛药业

1.24

9.89

12.02

10.31

-0.22

205.97

002399.SZ

海普瑞*

0.00

7.27

-7.83

6.47

-1.42

163.16

300702.SZ

天宇股份*

0.81

-1.19

0.27

0.56

-3.68

78.40

000661.SZ

长春高新

13.57

41.40

47.63

25.83

0.72

353.36

300009.SZ

安科生物*

0.63

7.03

8.47

7.07

0.30

165.08

300294.SZ

博雅生物*

1.11

4.32

2.37

3.97

-0.05

95.00

300357.SZ

我武生物

0.91

3.49

3.90

3.18

2.02

140.11

688276.SH

百克生物

1.77

1.82

4.75

2.32

-1.89

72.89

300122.SZ

智飞生物

5.49

75.39

98.56

20.18

-1.65

370.32

300142.SZ

沃森生物*

0.00

7.29

4.19

1.42

-0.80

199.28


300601.SZ

康泰生物*

1.00

-1.33

8.61

2.02

-0.78

157.15

603392.SH

万泰生物*

0.45

47.36

12.48

1.06

1.48

501.46

000403.SZ

派林生物

1.89

5.87

6.12

7.45

0.70

122.70

603233.SH

大参林

1.25

10.36

11.67

9.15

-2.08

198.05

603883.SH

老百姓

1.96

7.85

9.34

5.19

2.01

104.20

603939.SH

益丰药房

1.73

12.66

13.45

15.29

-1.54

272.18

002727.SZ

一心堂*

1.70

10.10

5.49

1.14

-0.48

73.20

605266.SH

健之佳

3.72

3.74

4.14

1.28

-1.78

29.02

002044.SZ

美年健康

0.21

-5.59

5.06

2.82

-0.38

207.46

300015.SZ

爱尔眼科

0.43

25.24

33.59

35.56

-1.56

882.18

301267.SZ

华厦眼科

1.03

5.14

6.66

4.29

-0.76

143.14

301239.SZ

普瑞眼科

1.03

0.21

2.68

-1.02

-4.39

55.72

600763.SH

通策医疗

1.89

5.48

5.00

5.01

-2.18

184.33

6078.HK

海吉亚医疗

1.54

4.77

6.82

5.98

-2.74

74.59

601567.SH

三星医疗

1.53

9.48

17.28

22.60

1.04

368.87

2273.HK

固生堂

1.56

1.83

2.74

3.07

-0.57

65.30

300143.SZ

盈康生命

0.28

-5.96

1.31

1.15

-1.15

90.46

0853.HK

微创医疗*

-0.11

-4.37

-4.78

-2.14

2.23

175.44

688617.SH

惠泰医疗

10.81

3.58

5.34

6.73

-1.71

361.10

300453.SZ

三鑫医疗*

0.45

1.85

2.07

2.27

-5.94

48.76

300529.SZ

健帆生物*

1.06

8.90

4.36

8.20

-0.17

140.16

002223.SZ

鱼跃医疗

2.28

15.95

23.96

18.06

0.61

328.81

300653.SZ

正海生物*

1.21

1.85

1.91

1.35

-0.56

35.37

688161.SH

威高骨科

1.83

5.44

6.03

2.24

-3.43

121.72

688677.SH

海泰新光

1.78

1.83

1.46

1.35

12.49

98.57

603108.SH

润达医疗

1.09

4.18

5.16

0.55

0.39

77.39

300298.SZ

三诺生物

0.73

4.47

2.84

3.26

-2.29

88.52

688114.SH

华大智造

-1.02

20.26

-6.08

-6.01

-2.92

206.43

688468.SH

科美诊断

0.62

1.53

1.98

1.27

-1.63

28.96

002901.SZ

大博医疗*

0.90

0.92

0.59

3.57

1.02

181.26

603987.SH

康德莱*

0.81

3.12

2.31

2.15

0.23

38.66

688029.SH

南微医学

3.24

3.31

4.86

5.53

-8.09

138.14

300595.SZ

欧普康视*

0.85

6.24

6.67

5.72

-1.62

125.25

688050.SH

爱博医疗

4.00

2.33

3.15

3.88

-2.65

97.19

688366.SH

昊海生科

3.39

1.80

4.56

4.20

0.18

89.92

300206.SZ

理邦仪器

0.58

2.33

2.70

1.62

-0.95

84.69

300760.SZ

迈瑞医疗

11.52

96.07

115.82

116.68

-0.90

1900.50

688271.SH

联影医疗

2.74

16.86

19.21

12.62

-0.89

931.13

300406.SZ

九强生物*

1.06

3.89

5.24

5.33

-0.58

70.30

300463.SZ

迈克生物*

0.69

7.08

3.13

1.27

-2.11

64.40

300832.SZ

新产业

2.72

13.28

16.53

18.28

-2.05

357.11

603658.SH

安图生物

2.78

11.67

13.36

11.94

-1.10

195.14

603882.SH

金域医学*

2.00

27.53

6.43

-3.81

2.29

126.10

688690.SH

纳微科技

0.45

2.75

0.69

0.83

1.08

128.74


06606.HK

诺辉健康

0.98

-0.79

2.24

0.00

0.00

0.00

688108.SH

赛诺医疗

0.04

-1.62

-0.40

0.01

-2.15

89.61

688606.SH

奥泰生物

3.84

11.84

1.81

3.02

-0.73

48.52

000963.SZ

华东医药

2.00

24.99

29.03

35.12

-4.44

604.16

6699.HK

时代天使*

0.07

2.14

0.53

0.12

9.06

154.23

300896.SZ

爱美客

6.89

12.64

18.58

19.58

-0.37

346.62

600436.SH

片仔癀*

5.52

24.72

27.97

29.77

-2.91

882.71

000999.SZ

华润三九

3.47

24.49

29.53

33.68

-1.15

457.33

300181.SZ

佐力药业

0.72

2.73

3.71

5.08

-0.83

109.21

600557.SH

康缘药业

0.99

4.34

4.77

3.92

0.80

78.81

600566.SH

济川药业

2.93

21.71

25.00

25.32

-0.92

229.49

600129.SH

太极集团*

1.99

3.50

8.22

0.27

-1.34

89.61

603998.SH

方盛制药

0.55

2.86

1.87

2.55

-4.34

45.44

600572.SH

康恩贝*

0.29

3.58

5.92

6.22

5.88

118.73

000423.SZ

东阿阿胶*

2.18

7.80

11.51

15.57

-1.33

347.94

002864.SZ

盘龙药业*

1.35

1.01

1.10

1.20

-3.43

33.81

600422.SH

昆药集团

0.92

3.83

5.35

6.48

-1.24

84.55

603439.SH

贵州三力

0.90

2.01

2.61

2.74

-0.54

44.90

600993.SH

马应龙

1.29

4.79

4.43

5.28

-2.75

106.73

688658.SH

悦康药业

0.69

3.35

1.85

1.24

6.41

89.69

600329.SH

达仁堂

1.55

8.62

9.87

22.29

-1.02

313.43

600998.SH

九州通

1.22

20.85

21.74

25.07

-1.87

265.23

688136.SH

科兴制药

0.12

-0.90

-1.90

0.31

3.46

63.72

数据来源：Wind（数据截至2026年4月17日收盘价。数据后带*为截至4月17日Wind一致性预期，其余为内部预测，本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所

2. AACR2026观察：中国创新药由单点突破迈向平台化输出

2026年AACR年会于4月17日至22日在美国圣迭戈举行，是全球肿瘤基础研究、转化研究和早期药物开发最核心的学术会议之一。与更偏后期临床和注册导向的ASCO、ESMO相比，AACR更强调机制创新、临床前验证以及早期临床信号，因此往往是新技术方向和新一代重磅资产最早被市场系统识别和定价的重要窗口。

从中国公司的参会情况看，2026AACR延续了近两年的一条清晰主线：中国创新药企业已不再局限于传统靶点和单一品种展示，而是更多围绕平台能力、新技术形态和差异化分子设计展开竞争。根据AACR官网摘要，今年中国公司在AACR上的展示重点主要集中于ADC、双/多抗、TCE以及新型抗体偶联和递送技术，部分项目已不只是临床前概念验证，而是开始给出更具转化意义的数据支持。换言之，中国药企在AACR上的角色，正从“参与国际交流”升级为“在全球创新前沿争夺话语权”。


图1：2026 AACR中国公司展出部分创新品种梳理

公司

药品

疾病

靶点

药理类型

数据阶段

session_number

GSK|翰森制药

mocertatug rezetecan

实体瘤

B7-H4

ADC

临床前

PO.ET09.07

GSK|翰森制药

risvutatug rezetecan

小细胞肺癌

CD276

ADC

临床前

PO.ET09.08

Pfizer|三生制药

SSGJ-707

实体瘤

PD1|VEGF-A

双抗

临床前

PO.IM01.14

百济神州

索托克拉

血液系统肿瘤

Bcl-2

抑制剂

临床前

PO.ET05.02

百济神州

BGB-21447

血液系统肿瘤|B细胞血癌

Bcl-2

抑制剂

临床前

PO.MCB02.01

贝达药业

BPI-585725

肿瘤

KRAS

降解剂

临床前

LBPO.ET03

博奥信|安科生物

BSI-128(AK2024)

HER2阳性乳腺癌

HER2

单抗|ADC

临床前

PO.ET01.03

创胜集团

osemitamab

胰腺癌

CLDN18.2

抗体

临床结果

PO.CL05.11

德琪医药

ATG-106

卵巢癌|肾癌

CDH6

双抗|TCE

临床前

PO.IM01.16

德琪医药

ATG-112

实体瘤

ALPP|ALPG|CD3|ALPPL2

bispecific TCE

临床前

PO.IM01.16

德琪医药

ATG-125

实体瘤

CD276|PDL1

双抗ADC

临床前

PO.IM01.09

东阳光药

HEC201625

肿瘤|癌症

PDL1

small molecule inhibitor

临床前

PO.ET09.06

复宏汉霖

EGFR/cMet双抗ADC

肿瘤|癌症

EGFR|c-Met

双抗|camptothecin-based linker-payload

临床前

PO.ET02.14

复宏汉霖

ALPP/ALPPL2 ADC

实体瘤

ALPP|ALPPL2

ADC

临床前

PO.ET02.06

复宏汉霖

HLX3902

前列腺癌

STEAP1|CD3|CD28

tri-specific TCE

临床前

PO.CL05.12

复宏汉霖

E-608

肿瘤|癌症

CD276

融合蛋白|sialidase

临床前

PO.ET01.05

复宏汉霖

HLX22|HLX02|HLX11|AMX-818

乳腺癌|胃癌

HER2

ADC

临床前

PO.ET02.06

复宏汉霖

ADAM9 ADC

结直肠|胃|乳腺|胰腺|肺癌

ADAM9

ADC

临床前

PO.ET02.06

复宏汉霖

HLX43

癌症

PDL1

ADC

临床前

PO.ET05.01

海思科

HSK46575

去势抵抗前列腺癌

CYP11A1

抑制剂

临床前

LBPO.CL03

海思科

HSK47977

非霍奇金淋巴瘤

BCL6

降解剂

临床前

LBPO.CH01

海思科

CDH17/CEACAM5双抗ADC

CDH17|CEACAM5

ADC

临床前

LBPO.ET01

海思科

HSC00189

卵巢癌

CDH6|FOLR1

双抗ADC

临床前

LBPO.ET01

和誉医药

ABK-EGFR-1

癌症

EGFR

抑制剂

临床前

LBPO.ET03

和誉医药

ABSK211

胰腺癌|结直肠癌|肺癌

KRAS

抑制剂

临床前

PO.ET09.08

和誉医药

ABSK131|ABSK141

实体瘤|非小细胞肺癌|胰腺导管癌

PRMT5

MTA-cooperative PRMT5 inhibitor

临床前

PO.ET09.01

和誉医药

ABK-CDK4

HR阳性乳腺癌|乳腺癌

CDK4

抑制剂

临床前

PO.MCB01.01

和誉医药

ABSK061

实体瘤

FGFR2|FGFR3

抑制剂

临床结果

PO.CL01.10

恒瑞医药

Cpd-1308

HR阳性乳腺癌|乳腺癌

CDK4|CDK2

抑制剂

临床前

PO.MCB01.01

华东医药

HDM2024

实体瘤

EGFR|HER3

ADC

临床前

PO.IM01.13

华东医药

HDM2021

肿瘤|癌症

Cbl-b

抑制剂

临床前

PO.CH01.03

基石药业

CS5006

结直肠癌|非小细胞肺癌|头颈部鳞状细胞癌|食管鳞状细胞癌|实体瘤

ITGB4

ADC

临床前

PO.ET07.01

基石药业

CS5008

小细胞肺癌|神经内分泌肿瘤

SSTR2|DLL3

ADC|双抗

临床前

PO.ET07.01

基石药业

CS5007

实体瘤

EGFR|HER3

ADC

临床前

PO.ET07.01

劲方医药

GFH603

食管鳞状细胞癌|鳞状非小细胞肺癌|肺腺癌|胰腺导管癌|肿瘤|癌症

Keap1|CUL3|Nrf2

分子胶

临床前

PO.ET01.02

劲方医药

GFS784

肿瘤|非小细胞肺癌

EGFR|Ras

ADC

临床前

PO.ET01.03

劲方医药

GFH276

RAS-mutant tumors

Ras|KRAS

molecular-glue panRAS(ON) inhibitor

临床前

PO.ET09.07

晶泰科技

modified p53 neo-epitope peptides

肿瘤|癌症

p53

peptide vaccine

临床前

PO.IM01.03

康辰药业

KC1086

HR阳性乳腺癌

KAT6A|KAT6B|KAT7

抑制剂

临床前

PO.ET09.01

康辰药业

KC1101

急性髓系白血病|结肠癌|三阴性乳腺癌

TACC3

抑制剂

临床前

PO.ET09.01

乐普生物

MRG008

非小细胞肺癌

EGFR|TPBG

双抗ADC

临床前

PO.CL05.11

乐普生物

CDH17-CD3-4-1BB tri-specific T cell engager

结直肠癌|消化道癌症

CDH17

tri-specific T cell engager

临床前

PO.IM01.09

乐普生物

LPD002

实体瘤

PD1|IL-2Rα

融合蛋白

临床前

PO.CL05.11

诺诚健华

ICP-B794

肿瘤|癌症

CD276

ADC

临床前

LBPO.ET03

荣昌生物

RC108

非小细胞肺癌|肺癌

c-Met

ADC

临床前

PO.ET05.02

荣昌生物

payload-recycling ADC (PR-ADC)

癌症

MSLN

ADC

临床前

PO.ET02.01

荣昌生物|百奥赛图

RC118

胃癌|胰腺癌|胃食管交界处癌

CLDN18.2

ADC

临床前

PO.ET02.04

石药集团

ADC-2419|P5

多发性骨髓瘤

IKZF1|IKZF3|CRBN|CD38

抗体偶联降解剂

临床前

PO.CH01.06

石药集团

JMT108

黑色素瘤|肝细胞癌

PD1

融合蛋白

临床前

PO.IM01.15

思路迪

3D1015

前列腺癌|去势抵抗前列腺癌

PSMA

radioligand

临床前

PO.ET08.03

微芯生物

targeting ROR1 ADC

结直肠癌|乳腺癌|血液系统肿瘤

ROR1

ADC

临床前

PO.ET02.04

微芯生物

NW008

实体瘤

MICA/B

ADC

临床前

PO.ET02.05

微芯生物

CS231295

小细胞肺癌

AURKB|RB1

multi-kinase inhibitor

临床前

PO.ET09.09

微芯生物

ALPP/ALPPL2 targeting protein conjugate

胃癌

ALPP|ALPG

ADC

临床前

PO.ET02.01

亚虹医药

鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(5型副流感病毒载体)

急性髓系白血病

GSPT1|CD123

抗体偶联降解剂

临床前

PO.ET02.05

亚盛医药

奥雷巴替尼

套细胞淋巴瘤

LYN|BTK

多激酶抑制剂|BTK inhibitor

临床前

PO.ET09.10

亚盛医药

APG-2449

结直肠癌|黑色素瘤

FAK|BRAF|MEK

多激酶抑制剂

临床前

PO.ET03.07

亚盛医药

EEDi-5273

小细胞肺癌

EED

EED inhibitor|topoisomerase I inhibitor

临床前

PO.ET09.01

亚盛医药

奥雷巴替尼

子宫癌|子宫内膜癌

FGFR2|SRC|PI3K|Akt

多激酶抑制剂

临床前

PO.ET09.07

药捷安康

替恩戈替尼

HR阳性乳腺癌|endocrine resistance

FGFR|JAK

临床前

PO.ET03.02

应世生物|药石科技

IN10028

实体瘤

FAK|PTK2B

抑制剂

临床前

PO.ET09.10

英矽智能

ISM6210

HR阳性乳腺癌

CDK4

抑制剂

临床前

PO.ET09.07

英矽智能

ISM3830

实体瘤|癌症

Cbl-b

抑制剂

临床前

PO.ET09.07

映恩生物

DB-1326

肿瘤|癌症

MUC1

ADC

临床前

PO.CL07.05

映恩生物

DB-1329

实体瘤

CDCP1

ADC

临床前

PO.CL07.05

映恩生物

DB-1323

胰腺癌|卵巢癌

MSLN

ADC

临床前

PO.CL07.05

映恩生物

DB-1421

EGFR|MUC1

双抗

临床前

PO.CL07.05

再鼎医药

ZL-1222

实体瘤

PD1

immunocytokine

临床前

PO.IM01.15

再鼎医药

ZL-6201

肉瘤|实体瘤

LRRC15

ADC

临床前

PO.CH01.06

数据来源：AACR，东吴证券研究所

2.1. 部分公司梳理

君实生物是本届AACR中最值得关注的公司之一，核心原因在于公司此次集中披露了JS207在两个大适应症上的Ⅱ期联合治疗数据，以及JS212在EGFR-TKI经治


NSCLC中的早期临床结果，此次AACR中市场关注度最高的仍是JS207。

JS207+XELOX 一线治疗 mCRC（II期）数据体现出较强早期活性，对应“PD- 1/VEGF 双抗+化疗”在 MSS/pMMR 消化道肿瘤中的扩适应症尝试。截至2025年12月 18日，共32例患者入组并接受治疗，其中9例处于安全性导入期、23例处于剂量扩展期，且全部为MSS/pMMR人群。基线方面， 56%原发位于左半结肠、44%位于右半结肠， 53%有肝转移、50%有肺转移。方案上，采用JS20710mg/kgQ3W联合XELOX， JS207最长可持续至2年。有效性方面，在31例可评估患者中，ORR 67.7%、DCR 96.8%，且截至分析时中位PFS和中位DoR均未达到。安全性方面，未见DLT， 46.9%发生≥3级TEAE；最常见的≥3级TEAE为中性粒细胞减少、白细胞减少以及胃肠道不良反应等。

JS207+JS007一线治疗晚期HCC（II期）数据显示出在一线晚期肝癌中的疗效潜力，也进一步探索“PD-1/VEGF+CTLA-4”的三重免疫/血管通路的协同。截至2025年12月15日，共10例患者入组剂量探索阶段，其中初始剂量组3例、高剂量组7例；入组人群为既往未接受过全身抗癌治疗的不可切除或转移性HCC患者。方案上，采用JS207 10mg/kgQ3W联合JS007治疗。有效性方面，初始剂量组和高剂量组的ORR分别为 33.3%和 71.4%，DCR分别为 100%和 85.7%，显示出在更高联合强度下较强的早期抗肿瘤活性。安全性方面，未见DLT， 30.0%患者发生≥3级TRAE，且无治疗相关死亡；常见不良反应主要包括转氨酶升高、贫血、发热、血小板减少等。

从资产成熟度看，JS207并不是“只有概念没有底子”的新分子。根据2025ESMOAsia数据，JS207单药在PD-L1阳性一线NSCLC中已取得ORR 58.1%、DCR 87.1%，说明其作为下一代IO药物已具备一定临床验证基础。本次AACR是市场首次更接近地判断： JS207能否从单药活性走向联合方案的平台化拓展，尤其是在CRC和HCC两个大适应症上打开后续注册或BD想象空间；往后看，JS207+JS212联用临床若能顺利读出，有望把公司当前的资产叙事从单管线推进，进一步升级为平台协同。

图2：截至26年3月JS207主要二期临床研究计划及进展


研究方案

适应症

预计招募人数

LC

JS207+化疗/JS207+EGFR/HER3 ADC(中国)

驱动基因阳性、TKI治疗失败的非小细胞肺癌

110

JS207+EGFR/HER3 ADC(中国)

一线及二线驱动基因阴性非小细胞肺癌及小细胞肺癌

288

JS207+化疗(中国)

可手术的II-III期/不可手术的III期非小细胞肺癌

88

JS207+化疗(全球)

可手术的II-III期非小细胞肺癌

200

JS207+化疗(中国)

一线EGFR/ALK野生型非小细胞肺癌

84

HCC

JS207+CTLA4(中国)

一线肝细胞癌

72

CRC

JS207+化疗±DKK1/JS207+CTLA4(中国)

晚期结直肠癌

120

JS207+EGFR/HER3 ADC+化疗(中国)

晚期结直肠癌

90

TNBC

JS207+Nectin-4 ADC/JS207+化疗(中国)

一线三阴性乳腺癌

80

RCC

JS207+EGFR/HER3 ADC(中国)

二线肾细胞癌

60

*截至2026年3月6日,II期临床研究共入组超过420名受试者;此前,在I期临床研究阶段,JS207共入组近100名受试者。

数据来源：君实生物官网，东吴证券研究所

再鼎医药的关注点则更偏向“临床数据兑现”。公司此次AACR更新的是DLL3 ADC zocilurtatug pelitecan（ZL-1310, zoci）在小细胞肺癌脑转移和其他神经内分泌癌中的结果。根据公司公告，zoci在既往治疗后的ES-SCLC脑转移患者中取得了 53.7%的确认颅内客观缓解率（iORR）；在1.6mg/kg剂量组，确认iORR进一步达到 62.5%（10/16），其中包含完全缓解病例。与此同时，在肺外神经内分泌癌（epNEC）中，公司披露确认ORR为 38.2%。从披露的数据来看，一方面，SCLC脑转移人群临床预后差、系统治疗选择有限，颅内应答本身就具备较高临床意义；另一方面，zoci不只是在“系统病灶”上有活性，而是显示出真正可读的中枢神经系统穿透/控制潜力。下一步，公司将会快速推进zoci针对2L+SCLC的全球III期，预计2027年上半年完成入组后进行期中分析；同时和1LSCLC与epNEC注册性项目以及与安进和勃林格殷格翰开展和DLL3 TCE联用的临床合作也将迅速推进。

图3：zoci针对2L+SCLC的全球Ⅲ期计划

图4：截至26年2月zoci的临床计划



数据来源：再鼎医药官网，东吴证券研究所


数据来源：再鼎医药官网，东吴证券研究所

信立泰本届AACR披露了5T4ADCJK06的更新I/II期数据，进一步体现出其在多瘤种中的早期开发潜力。截止2026年3月29日，JK06在NSCLC可评估患者中实现ORR 26%，其中鳞癌亚组ORR 43%；在乳腺癌可评估患者中ORR 26%，其中HR+亚组达 44%。安全性方面，JK06在≤5.2mg/kg剂量下整体耐受性较好，绝大多数治疗相关不良反应为1-2级；扩展队列112例安全性可评估患者中仅见3例3级不良事件，分别为疲乏、步态异常和角膜炎，未见4级或5级事件，在全部153例已入组患者中仅7例因TRAE需要减量，整体安全性表现较好。整体来看，JK06开始在肺癌、乳腺癌等重点瘤种中同时展现出一定疗效和耐受性平衡，后续也期待扩展队列读出及关键适应症推进节奏。

乐普生物本届AACR开始系统展示下一代平台资产，布局方向已从传统ADC进一步延伸至双特异性ADC和新型IO融合蛋白。具体来看，公司此次展示了两款临床前候选产品，分别为EGFR/5T4双抗ADC和PD-1/IL-2a偏向性融合蛋白。其中，EGFR/5T4双特异性ADC反映出公司正尝试在传统单靶点ADC基础上，通过双靶点设计提升肿瘤识别精度和异质性覆盖能力；PD-1/IL-2a偏向性融合蛋白则体现出公司在IO方向上，开始围绕细胞因子偏向性设计进行延伸，目标是在增强抗肿瘤免疫活性的同时改善安全性表现。

和黄医药本届AACR展示了新平台ATTC及其代表分子HMPL-A580。该分子以 EGFR抗体为递送基础，搭载PI3K/PIKK抑制剂payload，属于区别于传统细胞毒ADC的新型偶联分子。临床前数据显示，其payload对PI3K/PIKK家族的抑制IC50约为1- 10nM，并在418种激酶筛选中表现出较好的选择性；在38种人源实体瘤细胞系中， HMPL-A580对EGFR表达肿瘤细胞增殖具有明显抑制作用，对EGFR高表达、EGFR突变或PAM通路异常模型更敏感；在小鼠异种移植模型中，以1-10mg/kg、每周一次、连续两周给药后呈现剂量/暴露依赖性的抑瘤效应，且整体活性优于单独抗体或单独


payload 处理。

图5：截至26年3月下一代ATTC产品时间表


数据来源：和黄医药官网，东吴证券研究所

复宏汉霖本届AACR共展示7项FIC/BIC潜力资产，覆盖ADC、TCE和免疫融合蛋白等方向，体现出公司ADC+TCE+IO平台能力的系统输出。具体来看，7项资产分别为：HLX43（PD-L1 ADC）、HLX316（B7-H3×sialidase融合蛋白）、HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三抗TCE）、HLX48（EGFR×cMET双抗ADC）、HLX49（HER2双表位ADC）、HLX402（ADAM9 ADC）和HLX85（ALPP/ALPPL2 ADC）。其中，HLX43展示的是临床前机制和药效数据，主要体现其兼具PD-L1阻断与payload杀伤的双重作用；HLX316聚焦肿瘤免疫抑制微环境调节；HLX3902主要面向前列腺癌；HLX48、HLX49、HLX402和HLX85则进一步拓展了Hanjugator平台在双抗ADC、双表位ADC及新靶点ADC上的应用范围。

映恩生物展示了自己的新一代双 payload ADC。首个双载荷 ADC DB-1326靶向 TA-MUC1，采用 Topo1 抑制剂+海鞘素衍生物的双 payload 方案，其中后者根据公司此前公开信息对应芦比替定衍生物 DUP9。整体设计思路不只是“多装一个毒素”，而是基于两类载荷在机制上的互补性：Topo1i 主要作用于 DNA 损伤，而芦比替定衍生物兼具 RNA 聚合酶 II 抑制、DNA 修复干扰及肿瘤微环境调节潜力，理论上可通过 RNA+DNA 双重抑制增强协同杀伤，并有望改善肿瘤异质性和耐药问题。从临床前结果看，DB-1326 裸抗对 TA-MUC1 具有较强结合能力，且对无糖基化 MUC1 多肽无明显结合，显示出较好的肿瘤选择性；同时未偶联抗体可在 TA-MUC1 阳性肿瘤细胞中发生内吞。药效方面，DB-1326 在体外对多种肿瘤细胞株表现出较强细胞毒性，在不同靶点表


达水平的 CDX和PDX模型中均呈现剂量依赖性抑瘤，且整体抗肿瘤活性优于单载荷 ADC。

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

4月17日，广生堂-奈瑞可韦（HBcAg抑制剂）在中国正式启动一项针对慢性乙型肝炎的新药I期临床试验（试验编号：CTR20261470）。本项临床试验的题目为：“GST-HG141片与利福平、伊曲康唑在健康成年受试者中的药物相互作用研究”，计划招生健康成年志愿者40名。试验将在中国实施。

4月17日，利奥制药宣布国家药品监督管理局（NMPA）已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达 $ ^{\circled{2}} $）用于治疗成人斑块状银屑病患者。此次获批意味着中国超650万银屑病患者将迎来一种全新的治疗选择。

4月15日，拜耳宣布塞伐艾替尼（sevabertinib，BAY2927088）获批上市，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。塞伐艾替尼是拜耳开发的一款口服非共价可逆选择性酪氨酸激酶抑制剂，对携带EGFR和HER2突变（包括HER2 exon20插入突变）的肿瘤有抑制活性。2025年11月19日，塞伐艾替尼在美国获批上市，用于治疗经FDA批准的伴随诊断设备证明肿瘤携带HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变并且接受过系统治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。

4月13日，百济神州宣布泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗的新适应症上市申请（sBLA）获得CDE受理，拟用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌。泽尼达妥单抗单药已于2025年5月在国内获批上市，用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者。

表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表

企业名称

药品名称

企业进度

受理号

剂型

药品类别

注册分类

靶点

百时美施贵宝(中国)投资有限公司;Bristol-Myers Squibb Company

Admilparant片

Phase III

JXHL2600112

片剂

化学药品

1

LPAR1

上海思德克索生物科技有限公司

STX11101注射液

申请临床

CXSL2600403

注射剂

生物制品

1

not available

迈威(上海)生物科技股份有限公司

注射用6MW5311

申请临床

CXSL2600410

注射剂(冻干)

生物制品

1

LILRB4;CD3

苏州昂拓生物医药有限公司

ART105注射液

申请临床

CXHL2600436

注射剂

化学药品

1

not available


苏州奥赛康生物医药有限公司;云顶新耀医药科技有限公司

ASKG712注射液

Phase I

CXSB2600065

注射剂

生物制品

1

Ang2;VEGF-A

杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司

BBT002皮下注射液

Phase II

CXSL2600407

注射剂

生物制品

1

IL-4Rα;IL-5

百济神州(苏州)生物科技有限公司

BGB-43395片

Phase I

CXHL2600451

片剂

化学药品

1

CDK4

百欧恩泰(上海)医药有限公司;映恩生物制药(苏州)有限公司

注射用BNT324

Phase II

CXSB2600063

注射剂(冻干)

生物制品

1

B7-H3

上海邦耀生物科技有限公司

靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液

Phase I/II

CXSB2600067

注射剂

生物制品

1

CD19

本道生物科技(杭州)有限公司

BTL-203注射液

申请临床

CXSL2600421

注射剂

生物制品

1

FcRn;CD3

康威(广州)生物科技有限公司

注射用CAN016

申请临床

CXSL2600412

注射剂(冻干)

生物制品

1

HER2

苏州迪新宸科生物科技有限公司

DN002注射用冻干粉针剂

申请临床

CXSL2600420

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available

上海甫弘生物医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

注射用FH-006

Phase II

CXSL2600417

注射剂(冻干)

生物制品

1

B7-H3;EGFR

Glaxosmithkline Research&Development Ltd.;葛兰素史克(中国)投资有限公司;Glaxosmithkline Manufacturing S.P.A.

GSK3862995B注射液

Phase II

JXSB2600055

注射剂

生物制品

1

IL-33

高维医药(杭州)有限公司

GW01-200片

申请临床

CXHL2600448

片剂

化学药品

1

not available

杭州中美华东制药有限公司

注射用HDM2005

Phase I/II

CXSL2600401

注射剂(冻干)

生物制品

1

ROR1

杭州中美华东制药有限公司

注射用HDM2017

Phase I

CXSL2600414

注射剂(冻干)

生物制品

1

CDH17

成都盛迪医药有限公司

HRS-8797片

申请临床

CXHL2600433

片剂

化学药品

1

not available

福建盛迪医药有限公司

注射用HRS5580

Phase II

CXHL2600457

注射剂(冻干)

化学药品

2.4

NK1

上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

HS-10502片

Phase I

CXHL2600458

片剂

化学药品

1

PARP1

上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

HS-10529胶囊

批准临床

CXHB2600106

胶囊剂

化学药品

1

KRAS G12D

西藏海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司

HSK46575片

Phase I/II

CXHB2600109

片剂

化学药品

1

CYP11A1

湖北生物医药产业技术研究院有限公司

注射用HWS113

申请临床

CXSL2600402

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available


HY21006胶囊

申请临床

CXHL2600455

胶囊剂

化学药品

2.4

not available

长春海悦药业股份有限公司

IJ-25-362片

批准临床

CXHB2600107

片剂

化学药品

1

not available

成都茵创园医药科技有限公司;江苏正大清江制药有限公司

IPG1094片

Phase I

CXHL2600437

片剂

化学药品

1

MIF

北京康抗生物技术有限公司;上海康抗生物技术有限公司

注射用KGX105

申请临床

CXSL2600408

注射剂(冻干)

生物制品

1

CD3; EGFR

上海青润医药科技有限公司

KR23335片

Phase I

CXHB2600110

片剂

化学药品

1

not available

乐普生物科技股份有限公司

MRG007

Phase I/II

CXSL2600409

注射剂(冻干)

生物制品

1

CDH17

Pfizer Inc.;辉瑞(北京)研究开发有限公司

PF-08049820水合物片

Phase I

JXHB2600053

片剂

化学药品

1

STAT6

杭州启函生物科技有限公司

QT-019C细胞注射液

申请临床

CXSL2600405

注射剂

生物制品

1

BCMA; CD19

启元生物(杭州)有限公司;北京天佑启元生物科技有限公司

QY-iHEP02注射液

申请临床

CXSL2600413

注射剂

生物制品

1

not available

苏州盛迪亚生物医药有限公司

注射用SHR-A2009

Phase III

CXSL2600422

注射剂(冻干)

生物制品

1

HER3

苏州盛迪亚生物医药有限公司

注射用SHR-1826

Phase II

CXSL2600418

注射剂(冻干)

生物制品

1

c-Met

上海盛迪医药有限公司

SHR-4610注射液

Phase I/II

CXSL2600425

注射剂

生物制品

1

PD1; VEGF

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

SKB107注射液

Phase I

CXHB2600108

注射剂

化学药品

1

FPPS

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

注射用SKB500

Phase II

CXSL2600411

注射剂(冻干)

生物制品

1

B7-H3

正大天晴药业集团股份有限公司

TQC5524吸入粉雾剂

申请临床

CXHL2600444

吸入粉雾剂

化学药品

1

not available

北京泰德制药股份有限公司

注射用TRD209

批准临床

CXHL2600435

注射剂(冻干)

化学药品

1

SHP2

皮尔法伯(上海)医疗科技有限公司

VERT-002注射液

批准临床

CXSB2600064

注射剂

生物制品

1

c-Met

北京先通国际医药科技股份有限公司

[177Lu]Lu-XT381注射液

申请临床

CXHL2600441

注射剂

化学药品

1

not available

Novartis Pharmaceuticals Corporation;葛兰素史克(中国)投资有限公司;Novartis Farmaceutica S.A.;Glaxosmithkline L.L.C.;Glaxo Operations UK Ltd.;北京诺华制药有限公司;Lek

艾曲泊帕乙醇胺片

已上市

JYHB2600219

片剂

化学药品

TPO receptor


Pharmaceuticals D.D.; Siegfried Barbera, S.L.; Glaxosmithkline Trading Services Ltd.;依格斯(北京)医疗科技有限公司;Smithkline Beecham Corporation;Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Roche Registration Ltd.;罗氏(中国)投资有限公司;Roche Diagnostics GmbH

阿替利珠单抗注射液(皮下注射)

已上市

JYSB2600094

注射剂

生物制品

HAase;PDL1

第一三共(中国)投资有限公司;Simtra Deutschland GmbH;阿斯利康投资(中国)有限公司;AstraZeneca plc;艾昆纬医药科技(上海)有限公司;Daiichi Sankyo Inc;AstraZeneca AB;Daiichi Sankyo Co., Ltd.;Baxter Oncology GmbH.

注射用德曲妥珠单抗

已上市

JXSS2600035

注射剂(冻干)

生物制品

3.1

HER2

强生(中国)投资有限公司;Janssen Research & Development,L.L.C.

戈利木单抗/古塞奇尤单抗注射液

Phase II

JXSL2600099

注射剂

生物制品

2.3

IL-23p19;TNF-α

强生(中国)投资有限公司;Janssen Research & Development,L.L.C.;Janssen-Cilag AG

古塞奇尤单抗注射液

已上市

JXSS2600036

注射剂

生物制品

3.1

IL-23p19

浙江海正药业股份有限公司

海博麦布氨氯地平阿托伐他汀钙片

申请临床

CXHL2600431

片剂

化学药品

2.3

L-type calcium channel;NPC1L1;HMG-CoA reductase

Catalent Germany Eberbach Gmbh.;R.P.Scherer Gmbh.&Co.Kg.;北京诺华制药有限公司;Hong Kong Novartis Ltd.Beijing Representative

环孢素软胶囊

已上市

JYHB2600214

软胶囊

化学药品

无

CaN;NTCP;Cyp

成都赜灵生物医药科技股份有限公司;四川大学华西医院;贵州百灵企业集团制药股份有限公司

注射用甲磺酸普依司他

Phase III

CXHL2600456

注射剂(冻干)

化学药品

1

HDAC1;HDAC2


Genentech, Inc.;罗氏(中国)投资有限公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;Hoffmann-La Roche Ag

酒石酸吉雷司群胶囊

申请上市

JXHS2600039

胶囊剂

化学药品

1

ER

上海亲合力生物医药科技股份有限公司

注射用莱古杉醇

Phase I/II

CXHL2600449

注射剂(冻干)

化学药品

1

microtubule

吉利德(上海)医药科技有限公司;Rottendorf Pharma Gmbh.

来那帕韦钠片

已上市

JXHS2600041

片剂

化学药品

5.1

HIV-1 capsid

葛兰素史克(中国)投资有限公司;Glaxosmithkline(China)Investment Co., Ltd.Beijing RepresentativeOffice;Glaxo OperationsUK Ltd.;GlaxosmithklinePharmaceuticals S.A.;Delpharm Poznan SpolkaAkcyjna

拉莫三嗪片

已上市

JYHZ2600091

片剂

化学药品

sodiumchannel

Asahi Kasei CorporationBeijing Representative;Asahi Kasei CorporationKamishimaPharmaceuticals Plant;Asahi Kasei CorporationNagoya PharmaceuticalsPlant

咪唑立宾片

已上市

JYHB2600216

片剂

化学药品

not available

上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

注射用瑞康曲妥珠单抗

已上市

CXSL2600426

注射剂(冻干)

生物制品

2.2

HER2

Bayer AG;拜耳医药保健有限公司

塞伐艾替尼片

已上市

JXHS2600038

片剂

化学药品

2.4

EGFR C797S;EGFR exon 20;HER2 exon 20

Johnson & JohnsonPharmaceutical Ltd.;Patheon ManufacturingServices L.L.C.;强生(中国)投资有限公司;JanssenResearch & Development,L.L.C.

特立妥单抗注射液

已上市

JXSS2600038

注射剂

生物制品

2.2

BCMA;CD3

勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司;百济神州(上海)生物科技有限公司

替雷利珠单抗注射液

已上市

CXSS2600065

注射剂

生物制品

2.2

PD1

上海宝济药业股份有限公司

乌司他丁注射液(生物药)

申请临床

CXSL2600415

注射剂

生物制品

2.4

ulinastatin


信迪利单抗注射液

已上市

CXSL2600416

注射剂

生物制品

2.2

PD1

宜昌人福药业有限责任公司

盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液

申请临床

CXHL2600442

含漱剂

化学药品

2.2

NMDA receptor

Excella GmbH;罗氏(中国)投资有限公司;Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.;F. Hoffmann-La Roche Ltd.

盐酸阿来替尼胶囊

已上市

JYHB2600218

胶囊剂

化学药品

2.4

ALK;RET

Fortrea Inc.;Delpharm Evreux;诺思格(北京)医药科技股份有限公司

盐酸曲恩汀片

已上市

JXHL2600111

片剂

化学药品

2.4

Cu

杭州泰格医药科技股份有限公司;Alexion Athlone Manufacturing Facility(AAMF);Alexion Pharma International Sarl;AstraZeneca plc;Alexion Pharma GmbH

依库珠单抗注射液

已上市

JYSB2600093

注射剂

生物制品

3.1

C5

Patheon Italia S.P.A.;Swedish Orphan BiovitrumAG;苏庇医药(广州)有限公司

依马利尤单抗注射液

已上市

JYSB2600097

注射剂

生物制品

无

IFNγ

诺华

英克司兰钠注射液

已上市

JXHL2600110

注射剂

化学药品

2.4

PCSK9

Patheon Manufacturing Services L.L.C.;BeOne Medicines AG;无锡药明生物技术股份有限公司;百济神州(北京)生物科技有限公司

注射用泽尼达妥单抗

已上市

CXSS2600064

注射剂(冻干)

生物制品

2.2

HER2

北京中关村上地生物科技发展有限公司;北京伟德杰生物科技有限公司

重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液

Phase III

CXSL2600404

注射剂

生物制品

1

IL-6R

百时美施贵宝(中国)投资有限公司;Bristol-Myers Squibb Company

Admilparant片

Phase III

JXHL2600112

片剂

化学药品

1

LPAR1

上海思德克索生物科技有限公司

STX11101注射液

申请临床

CXSL2600403

注射剂

生物制品

1

not available

迈威(上海)生物科技股份有限公司

注射用6MW5311

申请临床

CXSL2600410

注射剂(冻干)

生物制品

1

LILRB4;CD3

苏州昂拓生物医药有限公司

ART105注射液

申请临床

CXHL2600436

注射剂

化学药品

1

not available

苏州奥赛康生物医药有限公司;云顶新耀医药科技有限公司

ASKG712注射液

Phase I

CXSB2600065

注射剂

生物制品

1

Ang2;VEGF-A


杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司

BBT002皮下注射液

Phase II

CXSL2600407

注射剂

生物制品

1

IL-4Rα;IL-5

百济神州(苏州)生物科技有限公司

BGB-43395片

Phase I

CXHL2600451

片剂

化学药品

1

CDK4

百欧恩泰(上海)医药有限公司;映恩生物制药(苏州)有限公司

注射用BNT324

Phase II

CXSB2600063

注射剂(冻干)

生物制品

1

B7-H3

上海邦耀生物科技有限公司

靶向CD19非病毒PD1定点整合CAR-T细胞注射液

Phase I/II

CXSB2600067

注射剂

生物制品

1

CD19

本道生物科技(杭州)有限公司

BTL-203注射液

申请临床

CXSL2600421

注射剂

生物制品

1

FcRn;CD3

康威(广州)生物科技有限公司

注射用CAN016

申请临床

CXSL2600412

注射剂(冻干)

生物制品

1

HER2

苏州迪新宸科生物科技有限公司

DN002注射用冻干粉针剂

申请临床

CXSL2600420

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available

上海甫弘生物医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

注射用FH-006

Phase II

CXSL2600417

注射剂(冻干)

生物制品

1

B7-H3;EGFR

Glaxosmithkline Research&Development Ltd.;葛兰素史克(中国)投资有限公司;Glaxosmithkline Manufacturing S.P.A.

GSK3862995B注射液

Phase II

JXSB2600055

注射剂

生物制品

1

IL-33

高维医药(杭州)有限公司

GW01-200片

申请临床

CXHL2600448

片剂

化学药品

1

not available

杭州中美华东制药有限公司

注射用HDM2005

Phase I/II

CXSL2600401

注射剂(冻干)

生物制品

1

ROR1

杭州中美华东制药有限公司

注射用HDM2017

Phase I

CXSL2600414

注射剂(冻干)

生物制品

1

CDH17

成都盛迪医药有限公司

HRS-8797片

申请临床

CXHL2600433

片剂

化学药品

1

not available

福建盛迪医药有限公司

注射用HRS5580

Phase II

CXHL2600457

注射剂(冻干)

化学药品

2.4

NK1

上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

HS-10502片

Phase I

CXHL2600458

片剂

化学药品

1

PARP1

上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

HS-10529胶囊

批准临床

CXHB2600106

胶囊剂

化学药品

1

KRAS G12D

西藏海思科制药有限公司

HSK46575片

Phase I/II

CXHB2600109

片剂

化学药品

1

CYP11A1

湖北生物医药产业技术研究院有限公司

注射用HWS113

申请临床

CXSL2600402

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available

长春海悦药业股份有限公司

HY21006胶囊

申请临床

CXHL2600455

胶囊剂

化学药品

2.4

not available


成都茵创园医药科技有限公司;江苏正大清江制药有限公司

IJ-25-362片

批准临床

CXHB2600107

片剂

化学药品

1

not available

南京艾美斐生物医药科技股份有限公司

IPG1094片

Phase I

CXHL2600437

片剂

化学药品

1

MIF

北京康抗生物技术有限公司;上海康抗生物技术有限公司

注射用KGX105

申请临床

CXSL2600408

注射剂(冻干)

生物制品

1

CD3; EGFR

上海青润医药科技有限公司

KR23335片

Phase I

CXHB2600110

片剂

化学药品

1

not available

乐普生物科技股份有限公司

MRG007

Phase I/II

CXSL2600409

注射剂(冻干)

生物制品

1

CDH17

Pfizer Inc.;辉瑞(北京)研究开发有限公司

PF-08049820水合物片

Phase I

JXHB2600053

片剂

化学药品

1

STAT6

杭州启函生物科技有限公司

QT-019C细胞注射液

申请临床

CXSL2600405

注射剂

生物制品

1

BCMA; CD19

启元生物(杭州)有限公司;北京天佑启元生物科技有限公司

QY-iHEP02注射液

申请临床

CXSL2600413

注射剂

生物制品

1

not available

苏州盛迪亚生物医药有限公司

注射用SHR-A2009

Phase III

CXSL2600422

注射剂(冻干)

生物制品

1

HER3

苏州盛迪亚生物医药有限公司

注射用SHR-1826

Phase II

CXSL2600418

注射剂(冻干)

生物制品

1

c-Met

上海盛迪医药有限公司

SHR-4610注射液

Phase I/II

CXSL2600425

注射剂

生物制品

1

PD1; VEGF

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

SKB107注射液

Phase I

CXHB2600108

注射剂

化学药品

1

FPPS

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

注射用SKB500

Phase II

CXSL2600411

注射剂(冻干)

生物制品

1

B7-H3

正大天晴药业集团股份有限公司

TQC5524吸入粉雾剂

申请临床

CXHL2600444

吸入粉雾剂

化学药品

1

not available

北京泰德制药股份有限公司

注射用TRD209

批准临床

CXHL2600435

注射剂(冻干)

化学药品

1

SHP2

皮尔法伯(上海)医疗科技有限公司

VERT-002注射液

批准临床

CXSB2600064

注射剂

生物制品

1

c-Met

北京先通国际医药科技股份有限公司

[177Lu]Lu-XT381注射液

申请临床

CXHL2600441

注射剂

化学药品

1

not available

数据来源：CDE，东吴证券研究所

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表

企业名称

药品名称

企业进度

受理号

剂型

药品类别

注册分类

靶点


裕松源药业有限公司;裕松源药业有限公司;

氨茶碱注射液

已上市

CYHB2600746

注射剂

化学药品

原6

PDE

山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;

氨吡啶缓释片

申请上市

CYHS2600853

缓释片

化学药品

4

K+ channel

江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司;

奥氮平萨米多芬片

申请临床

CYHL2600050

片剂

化学药品

3

D2 receptor;μ opioid receptor;5-HT2A receptor;5-HT2C receptor;5-HT3 receptor

浙江康德药业集团股份有限公司;浙江康德药业集团股份有限公司;

依折麦布阿托伐他汀钙片(II)

申请上市

CYHS2600866

片剂

化学药品

4

HCV entry;NPC1L1;HMG-CoA reductase

北京葆年堂(菏泽)药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;

阿昔莫司胶囊

未知

CYHB2600770

胶囊剂

化学药品

4

niacin

南京易亨制药有限公司;南京易亨制药有限公司;

苯磺贝他斯汀口崩片

申请上市

CYHS2600885

口腔崩解片

化学药品

3

H1 receptor

杭州知兴制药有限公司;杭州知兴制药有限公司;

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

申请上市

CYHS2600879

吸入剂

化学药品

4

glucocorticoid

成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;

布洛芬注射用浓溶液

已上市

CYHB2600740

注射剂

化学药品

3

COX

HETERO LABS LIMITED;HETERO LABS LIMITED;Guangzhou Bosheng Pharmaceutical Co., Ltd;

醋酸阿比特龙片

申请上市

JYHS2600009

片剂

化学药品

5.2

CYP17A1

成都圣诺生物制药有限公司;成都圣诺生物制药有限公司;

醋酸奥曲肽注射液

已上市

CYHB2600762

注射剂

化学药品

somatostatin

上海丽珠制药有限公司;上海丽珠制药有限公司;

注射用醋酸亮丙瑞林微球

已上市

CYHB2600761

注射剂(微球)

化学药品

GnRHR

中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司;湖北华世通生物医药科技有限公司;

达格列净二甲双胍缓释片(III)

申请上市

CYHS2600845

缓释片

化学药品

4

SGLT2;PEN2

南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;

布洛芬对乙酰氨基酚片

申请上市

CYHS2600876

片剂

化学药品

3

COX


优辉药业(北京)有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司;

非诺贝特片

申请上市

CYHS2600859

片剂

化学药品

3

PPARα

北京先通国际医药科技股份有限公司;北京善为正子医药技术有限公司;国通(中山)医药技术有限公司;国通(无锡)医药技术有限公司;

氟[18F]妥司特注射液

申请上市

CYHS2600867

注射剂

化学药品

3

not available

湖北民康药业集团有限公司;南京海纳制药有限公司;

氟比洛芬凝胶贴膏

申请上市

CYHS2600862

贴膏剂

化学药品

4

COX

山西振东制药股份有限公司;山西振东制药股份有限公司;

小儿复方磺胺甲嘌唑颗粒

未知

CYHB2600766

颗粒剂

化学药品

bacterialDHPS;bacterialDHFR

安徽泰恩康制药有限公司;安徽泰恩康制药有限公司;

复方硫酸钠片

申请上市

CYHB2600735

片剂

化学药品

3

not available

西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;

富马酸酮替芬口服溶液

申请上市

CYHS2600887

口服溶液剂

化学药品

3

H1 receptor

江苏费森尤斯医药用品有限公司;广东科泓药业有限公司;江苏费森尤斯医药用品有限公司;

腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)

已上市

CYHB2600747

透析用溶液剂

化学药品

原6

not available

广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司;

低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)

申请上市

CYHS2600875

透析用溶液剂

化学药品

4

not available

大玮(安徽)药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;

呋塞米口服溶液

申请上市

CYHS2600849

口服溶液剂

化学药品

3

NKCC2

河南合智医药科技有限公司;遂成药业股份有限公司;

开塞露(含甘油)

已上市

CYHB2600737

外用溶液剂

化学药品

not available

山东创新药物研发有限公司;江西施美药业股份有限公司;

枸橼酸西地那非口崩片

申请上市

CYHS2600883

口腔崩解片

化学药品

4

PDE5

河南合智医药科技有限公司;遂成药业股份有限公司;

过氧化氢溶液

已上市

CYHB2600738

外用溶液剂

化学药品

not available

广东恒健制药有限公司;广东恒健制药有限公司;

琥珀酸亚铁片

申请上市

CYHS2600868

片剂

化学药品

3

Fe

福元药业有限公司;福元药业有限公司;

糠酸莫米松乳膏

已上市

CYHB2600768

乳膏剂

化学药品

3

glucocorticoid


苏州第四制药厂有限公司;苏州第四制药厂有限公司;

克立硼罗软膏

申请上市

CYHS2600855

软膏剂

化学药品

4

PDE4

昆山龙灯瑞迪制药有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司;

克唑替尼胶囊

已上市

CYHB2600763

胶囊剂

化学药品

4

ALK;c-Met;ROS1

山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;

来特莫韦片

申请上市

CYHS2600847

片剂

化学药品

4

terminase

河北一品生物医药有限公司;河北一品生物医药有限公司;

磷酸阿米吡啶片

申请上市

CYHS2600850

片剂

化学药品

3

K+ channel

Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;Hetero Pharma(Beijing) Co.,Limited;

磷酸奥司他韦干混悬剂

已上市

JYHZ2600095

干混悬剂

化学药品

5.2

neuraminidase

Purzer Pharmaceutical Co.,Ltd.;Health Chemical Pharmaceutical Co.,Ltd.;KUNSHAN JIANMAO TRADING CO.,LTD.

磷酸钠盐灌肠液

已上市

JYHZ2600093

灌肠剂

化学药品

无

not available

四川奇裕医药科技有限公司;成都通德药业有限公司;

注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

申请上市

CYHS2600869

注射剂(冻干)

化学药品

4

not available

南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;

洛索洛芬钠贴剂

申请上市

CYHS2600852

贴剂

化学药品

4

COX

杭州端本医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司;

美阿沙坦钾片

申请上市

CYHS2600864

片剂

化学药品

4

AT1R

山东济坤生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;

米诺地尔搽剂

未知

CYHB2600734

外用溶液剂

化学药品

3

K+ channel

南京恩泰医药科技有限公司;东莞市普济药业有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;

复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液

已上市

CYHB2600759

注射剂

化学药品

3

Na+;K+;Ca2+;Mg;carbohydrate

北京亚宝生物药业有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;

尼莫地平片

申请上市

CYHS2600886

片剂

化学药品

4

L-type calcium channel

MENDELIKABSINC;LABORATOIRESK.A.B.S.INC.;CHINESE

尼替西农胶囊

已上市

JYHZ2600089

胶囊剂

化学药品

5.2

HPPD


MEDICINES(GUANGZHOU)LTD.

山西振东制药股份有限公司;山西振东制药股份有限公司;

吡拉西坦片

未知

CYHB2600773

片剂

化学药品

AMPA receptor

洛阳昊隆药业有限公司;洛阳昊隆药业有限公司;

葡萄糖氯化钠注射液

已上市

CYHB2600775

注射剂

化学药品

无

Na+;carbohydrate

山西振东制药股份有限公司;山西振东制药股份有限公司;

葡萄糖酸钙片

未知

CYHB2600754

片剂

化学药品

Ca2+

亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司;

葡萄糖酸锌口服溶液

已上市

CYHB2600757

口服溶液剂

化学药品

Zn

Abbott B.V.;AbbottBiologicalsB.V.;Shanghai AbbottPharmaceutical Co.,Ltd.

乳果糖口服溶液

已上市

JYHZ2600092

口服溶液剂

化学药品

not available

浙江福瑞喜药业有限公司;成都奥邦药业有限公司;

瑞维那新吸入溶液

申请上市

CYHS2600861

吸入剂

化学药品

4

M3 receptor

上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;

双氯芬酸二乙胺乳胶剂

申请上市

CYHS2600888

凝胶剂

化学药品

4

not available

成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;

尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒

申请上市

CYHS2600854

诊断试剂

化学药品

3

not available

海南爱科制药有限公司;海南爱科制药有限公司;海南省海口市秀英区南海大道283号;

碳酸氢钠注射液

未知

CYHB2600772

注射剂

化学药品

3

gastric acid

石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;

注射用替考拉宁

申请上市

CYHS2600877

注射剂(冻干)

化学药品

4

not available

山东百诺医药股份有限公司;山东明仁福瑞达制药股份有限公司;

酮咯酸氨丁三醇片

申请上市

CYHS2600848

片剂

化学药品

3

COX

苏州第三制药厂有限责任公司;苏州第三制药厂有限责任公司;

头孢克洛干混悬剂

已上市

CYHB2600753

干混悬剂

化学药品

4

PBP

广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;

注射用头孢拉定

已上市

CYHB2600749

注射剂(冻干)

化学药品

PBP

上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;

注射用头孢噻肟钠

已上市

CYHB2600756

注射剂(冻干)

化学药品

PBP

Cipla Limited;M/S GLANDPHARMA LIMITED;Cipla

维生素K1注射液

申请上市

JYHS2600008

注射剂

化学药品

5.2

vitamin K1


(China) Pharmaceutical Co., Ltd.;

山东济坤生物制药有限公司;中孚药业股份有限公司;

腺苷钴胺胶囊

未知

CYHB2600733

胶囊剂

化学药品

3

vitamin B12

山西振东制药股份有限公司;山西振东制药股份有限公司;

小儿氨酚黄那敏颗粒

未知

CYHB2600765

颗粒剂

化学药品

not available

山西振东制药股份有限公司;山西振东制药股份有限公司;

西咪替丁片

已上市

CYHB2600771

片剂

化学药品

H2 receptor

重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司;

注射用亚胺培南西司他丁钠

申请上市

CYHS2600889

注射剂(冻干)

化学药品

4

membrane dipeptidase;PBP

山东光明药业有限公司;山东光明药业有限公司;

氧氟沙星滴眼液

已上市(Inactive)

CYHB2600758

滴眼剂

化学药品

bacterial Top II

四川普锐特药业有限公司;

吸入用盐酸氨溴索溶液

申请上市(Other)

CYHL2600047

吸入剂

化学药品

3

GBA

湖北太子药业有限公司;湖北太子药业有限公司;

氨溴特罗口服溶液

申请上市

CYHS2600856

口服溶液剂

化学药品

3

β2-adrenergic receptor;GBA

山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东博士伦福瑞达制药有限公司;

盐酸奥洛他定滴眼液

申请上市

CYHS2600880

滴眼剂

化学药品

4

H1 receptor

广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;

盐酸班布特罗口服溶液

已上市

CYHB2600742

口服溶液剂

化学药品

β2-adrenergic receptor

遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;

二甲双胍恩格列净片(I)

已上市

CYHB2600741

片剂

化学药品

4

SGLT2;PEN2

深圳市瑞华制药技术有限公司;华益泰康药业股份有限公司;

西格列汀二甲双胍缓释片

申请上市

CYHS2600881

缓释片

化学药品

3

DPP-4;PEN2

上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;

盐酸罗哌卡因注射液

已上市

CYHB2650090

注射剂

化学药品

not available

浙江视方极医药科技有限公司;

盐酸毛果芸香碱滴眼液

申请临床

CYHL2600049

滴眼剂

化学药品

3

mAChR

石家庄龙泽制药股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司;

盐酸米那普仑片

申请上市

CYHS2600858

片剂

化学药品

3

NET;SERT

福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司;

盐酸哌罗匹隆片

申请上市

CYHS2600884

片剂

化学药品

3

D2 receptor;5-HT2A receptor

福建东瑞制药有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;

盐酸曲唑酮片

未知

CYHB2600745

片剂

化学药品

3

5-HT2A receptor;SERT


江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;

盐酸乌拉地尔注射液

申请上市

CYHS2600873

注射剂

化学药品

4

not available

上海现代哈森(商丘)药业有限公司;上海现代哈森(商丘)药业有限公司;

盐酸溴己新注射液

未知

CYHB2600777

注射剂

化学药品

3

not available

无锡凯夫制药有限公司;无锡凯夫制药有限公司;

依达拉奉右莰醇注射用浓溶液

申请上市

CYHS2600891

注射剂

化学药品

4

not available

长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司;

乙酰半胱氨酸片

申请上市

CYHS2600860

片剂

化学药品

3

GSH

辽宁药联制药有限公司;辽宁药联制药有限公司;

异福片

未知

CYHB2600767

片剂

化学药品

α-synuclein;ENR;bacterialRNAP

BRIGHT FUTUREPHARMACEUTICALLABORATORIESLIMITED;Bright FuturePharmaceuticalsFactory;/;

愈创罂粟待因片

已上市

JYHZ2600094

片剂

化学药品

无

not available

丽彩甘肃西峰制药有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司;

蔗糖羟基氧化铁颗粒

申请上市

CYHS2600878

颗粒剂

化学药品

3

P

石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;

左奥硝唑氯化钠注射液

申请上市

CYHS2600865

注射剂

化学药品

4

not available

数据来源：CDE，东吴证券研究所

3.3. 重要研发管线一览

4月17日，寰柏生物的AF02（分子胶，研发代码为not available）正式启动一项针对肺动脉高压的中国I期临床试验，试验编号为CTR20261206。该试验的标题为：“评估AF02在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次给药剂量递增的I期临床研究”。本研究将在中国境内开展，计划招募68名健康受试者。

4月17日，康缘药业的KYS202003A（IL-2，溶瘤病毒）在中国正式启动一项针对实体瘤患者的I期临床试验（试验编号：CTR20261506）。本试验的题目为“评价溶瘤病毒（KYS202003A）注射液治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及疗效的剂量递增、开放性临床研究”。研究计划入组18例受试者，试验地区为中国。

4月15日，劲方医药的GFH375（一种KRASG12D抑制剂）正式启动一项中


国本地Ⅱ期（Phase II）临床试验，试验编号为CTR20261083。该研究为多中心、开放标签、随机化临床试验，旨在评估GFH375单药以及联合治疗在KRAS G12D突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中的有效性、药代动力学特征以及安全性和耐受性。本次试验计划在中国地区开展，目标入组患者人数为90人。

4月14日，翰森制药启动了一项代号为HS-20152（适应症待公布，其他类型）新药的中国I期临床试验（试验编号：CTR20261159）。本次临床试验针对肾病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、IgA肾病，以及C3肾小球病五类疾病进行，旨在评估HS-20152在健康受试者中单次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。此临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增研究，计划在中国招募32名健康志愿者参与。

4月14日，诺诚健华的ZB021（IL-17F/IL-17A抑制剂）启动了一项针对斑块状银屑病的中国I期临床试验，试验注册号为CTR20261397。该试验标题为 “一项评价ICP-054在健康受试者中安全性、耐受性与药代动力学的单剂量和多剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验”。本次试验将在中国开展，计划招募受试者112例。

4. 行业洞察与监管洞察

4月13日，药审中心（CDE）发布关于公开征求《抗体偶联放射性核素药物科学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，鼓励和促进ARC药物的研发，进一步明确ARC药物的药学技术要求。

4月6日，为进一步明确肉毒毒素类药物的药学技术要求，CDE基于审评实践及业界反馈意见起草了《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则 （征求意见稿）》。

5. 行情回顾

本周（4.13~4.17，下同）、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.64%、1.12%，相对沪深300的超额分别为-2.62%，-1.01%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为2.37%、11.45%，相对于恒生科技指数超额为-1.38%、19.79%。

图6：医药行业2021年初至今（2026年4月17日）市场表现



数据来源：Wind，东吴证券研究所

5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为35.05倍，较历史均值低3.35倍

截至2026年4月17日，医药指数市盈率为35.05倍，环比上周下降0.26倍，低于历史均值3.35倍；沪深300指数市盈率为14.4倍，医药指数盈利率溢价率为 143.3%环比上周下降5pp，低于历史均值36.7pp。

图7：2007年7月至今（2026年4月17日）期间医药板块绝对估值水平变化


数据来源：Wind，东吴证券研究所

5.2. 医药子板块追踪：本周医药生物制品上涨 1.98%，领先于其他子板块

本周生物制品（+1.98%）、化学制药（+0.29%）、原料药（+0.07%）上涨；医药商业（-0.7%）、中药（-0.89%）、医疗器械（-1.16%）、医疗服务（-3.39%）下跌。

表4：板块表现（%）

行业代码

行业

区间涨跌幅

年初至今


000300.SH

沪深300

1.99

2.13

801152.SI

生物制品

1.98

3.70

000001.SH

上证指数

1.64

2.08

801151.SI

化学制药

0.29

0.07

851511.SI

原料药

0.07

8.17

801150.SI

生物医药

-0.64

1.12

801154.SI

医药商业

-0.70

-1.98

801155.SI

中药

-0.89

-1.86

801153.SI

医疗器械

-1.16

0.27

801156.SI

医疗服务

-3.39

5.90

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026年4月17日）

图8：子行业估值情况


数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026年4月17日）

5.3. 个股表现

本周A股涨幅居前昂利康（+26.16%）、英诺特（+20.43%）、麦澜德（+18.75%），跌幅居前九安医疗（-18.76%）、华兰股份（-13.42%）、康芝药业（-10.12%）。本周H股涨幅居前科济药业-B（+36.51%）、美中嘉和（+32.26%）、康宁杰瑞-B（+26.73%），跌幅居前思派健康（-23.7%）、拔康视云-B（-19.28%）、现代中药集团（-11.59%）。

表5：A股本周涨跌幅前十

表6：A股2026年年初至今涨跌幅前十

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

1

昂利康

26.16

九安医疗

-18.76

1

美诺华

172.87

康芝药业

-38.74

2

英诺特

20.43

华兰股份

-13.42

2

万邦德

110.19

向日葵

-35.56


3

麦澜德

18.75

康芝药业

-10.12

3

宝莱特

105.80

合富中国

-33.77

4

君实生物-U

18.28

天智航-U

-9.77

4

万泽股份

97.59

常山药业

-29.68

5

振德医疗

16.62

诚达药业

-9.63

5

荣昌生物

92.97

鹭燕医药

-28.75

6

多瑞医药

16.43

康拓医疗

-9.40

6

海泰新光

90.52

百花医药

-27.12

7

赛伦生物

15.55

金花股份

-9.40

7

九安医疗

88.19

珍宝岛

-24.97

8

宝莱特

14.97

南微医学

-8.09

8

爱迪特

78.21

热景生物

-24.15

9

近岸蛋白

14.63

哈三联

-7.98

9

赛伦生物

62.15

海南海药

-22.94

10

康惠股份

14.35

华纳药厂

-7.28

10

益诺思

53.88

特宝生物

-22.80

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026年4月17日）

6. 风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

3、产品销售及研发进度不及预期。

7. 附录

表7：国内药品注册分类

药品分类

子类别

细分类别

化学药品

1. 境内外均未上市的创新药

含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品

1. 境内外均未上市的改良型新药

(1)含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐(包括含有氢键或配位键的盐)，或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物)，且具有明显临床优势的药品

(2)含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品

(3)含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势

(4)含有已知活性成份的新适应症的药品

1. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

1. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

1. 境外上市的药品申请在境内上市

(1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市

(2)境外上市的仿制药申请在境内上市

预防用生物制品

1. 创新型疫苗


1. 改良型疫苗

(1)在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别,且具有明显临床优势的疫苗。(2)具有重大技术改进的疫苗,包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。(如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗;更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造;对已上市细胞基质或目的基因进行改造;非纯化疫苗改进为纯化疫苗;全细胞疫苗改进为组分疫苗等)(3)已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。(4)改变给药途径,且具有明显临床优势的疫苗。(5)改变免疫剂量或免疫程序,且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。(6)改变适用人群的疫苗。

1. 境内或境外已上市的疫苗

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市(2)境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市(3)境内已上市疫苗

1. 创新型生物制品

治疗用生物制品

1. 改良型生物制品

(1)在已上市制品基础上,对其剂型、给药途径等进行优化,且具有明显临床优势的生物制品(2)增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群(3)已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品(4)在已上市制品基础上,具有重大技术改进的生物制品,如重组技术替代生物组织提取技术;较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。

1. 境内或境外已上市生物制品

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市(2)境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市(3)生物类似药(4)其他生物制品

1. 中药创新药

(1)中药复方制剂,系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。(2)从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。(3)新药材及其制剂,即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标准收载的药材及其制剂,以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。

中药

1. 中药改良型新药

(1)改变已上市中药给药途径的制剂,即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。(2)改变已上市中药剂型的制剂,即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。(3)中药增加功能主治。(4)已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。

1. 古代经典名方中药复方制剂

(1)按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。(2)其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。

1. 同名同方药

数据来源：CDE，东吴证券研究所


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东吴证券投资评级标准

投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在 15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于 5%与 15%之间；

中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间；

减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准 5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与 5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准 5%以上。

我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。

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