医药健康行业研究

医药组

分析师：甘坛焕（执业S1130525060003）

gantanhuan@gjzq.com.cn

小核酸驱动制药第三波浪潮，关注下周JPM及业绩预告布局窗口

投资逻辑：

本周创新药板块强势回暖，小核酸赛道标的表现尤为突出，成为引领板块上行的核心引擎。我们坚定看好小核酸技术的变革性潜力，有望驱动制药行业开启第三波浪潮，2026年将迎来产业价值全面兑现的关键之年。1）从产业端看，海外龙头企业已上市小核酸产品商业化进程提速，营收规模节节攀升，验证了技术路线的可行性与市场空间的广阔性；与此同时，2026年海外小核酸领域关键临床数据将密集发布，为行业发展注入持续强心剂。从国内布局看，本土药企已于2025年完成小核酸管线临床开发的密集卡位，相关成果有望在2026年初逐步落地，有望实现从“跟跑”到“并跑”的跨越。2）从资本端看，2026年小核酸投资标的将迎来上市潮，其中瑞博生物已于1月9日正式登陆港交所，后续舶望制药、靖因药业、大睿生物、圣因生物等企业亦有望于年内登陆港股市场，为板块带来新鲜血液与增量资金。药品板块：2026年1月9日，小核酸药物领军企业瑞博生物（06938.HK）正式登陆香港交易所主板，标志着中国药企在siRNA创新药赛道的资本化突破，为行业发展注入新动能。

生物制品：2026年1月7日，GSK宣布B-Well临床取得积极结果，试验评估了bepirovirsen治疗慢性乙型肝炎（CHB）的疗效，bepirovirsen显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率，并具有可接受的安全性和耐受性。乙肝治疗领域新药持续读出积极数据，联用疗法有望不断迭代升级，建议持续关注研发进展。

CXO：12月国内投融资表现尤其亮眼，同比+123%，环比+188%，25年全年国内累计融资金额52.2亿美元，同比+23.4%。 CXO板块景气度持续向上，建议积极配置。

医疗器械：脑机接口热度上升，关注创新医疗器械发展机遇。脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富，未来潜在空间巨大，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。全球产品研发布局企业众多，国内部分头部企业已经集中在非侵入式领域产品取得多项技术突破，产品将迎来巨大商业化潜力。

医疗服务及消费医疗：1月8日，OpenAI发布OpenAI for healthcare及ChatGPT Health。ChatGPT Health由OpenAI与超过260位执业医生合作开发而来，可通过苹果健康、MyFitnessPal等APP获取用户数据和近期检查结果，从而提供解读化验结果、准备就诊问题、分析可穿戴设备数据、总结护理说明、对比保险方案等服务，看好AI医疗加速发展。

投资建议

针对下周行情，一是，聚焦核心赛道，持续关注小核酸相关标的的投资机会，把握产业兑现期的红利行情。二是，关注JPM大会动态，把握BD合作与数据发布窗口。1月12日-1月15日JPM大会将在美国召开，目前已有多家国内创新药企确认参会。预计此次大会将成为国内药企展示核心分子产品力、推进海外BD合作的重要平台，建议密切关注会议期间的重磅信息。三是，布局业绩预告窗口期，掘金业绩超预期标的。下周起，部分创新药企业将陆续发布业绩预告，建议重点关注2025年业绩具备超预期潜力的标的，捕捉业绩驱动下的投资机遇。

重点标的

恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等

风险提示

汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。



内容目录

小核酸驱动制药第三波浪潮，关注下周 JPM 及业绩预告布局窗口 ... 4

药品板块：瑞博生物港股上市，小核酸赛道热点不断 ... 6

瑞博生物港股上市，小核酸赛道热点不断 ... 9

生物制品：GSK bepirovirsen 3 期结果积极，关注乙肝领域研发进展 ... 11

CXO 及制药上游供应链：景气度持续向上，在手订单支撑未来增长 ... 14

12 月国内投融资表现亮眼，行业景气度上行信号明确 ... 14

医疗器械：脑机接口热度上升，关注创新医疗器械发展机遇 ... 15

医疗服务及消费医疗：关注板块整体修复机会 ... 16

OpenAI 发布 Ai 健康功能，看好 AI 医疗加速发展 ... 16

京东健康：2026 战略全景发布，以 AI 重塑品类 ... 16

投资建议 ... 16

风险提示 ... 16

图表目录

图表 1: 年初至今各申万一级行业表现（%） ... 4

图表 2: 1月5日~1月9日各申万一级行业表现（%） ... 4

图表 3: 1月5日~1月9日医药生物申万三级细分涨跌幅（%） ... 5

图表 4: 本周医药生物涨跌幅前十 ... 5

图表 5: 本周医药板块景气度 ... 5

图表 6: 本周A股创新药整体股价走势（2026/01/05-2026/01/09） ... 6

图表 7: 本周A股部分个股股价走势（2026/01/05-2026/01/09） ... 6

图表 8: 本周H股创新药整体股价走势（2026/01/05-2026/01/09） ... 7

图表 9: 本周H股部分个股股价走势（2026/01/05-2026/01/09） ... 7

图表 10: 本周美股创新药整体股价走势（2026/01/05-2026/01/09） ... 7

图表 11: 25/12-26/01月国内创新药获批上市情况 ... 8

图表 12: 25/12-26/01月国内创新药申报上市情况 ... 8

图表 13: 25/12-26/01月创新药跨国交易情况 ... 9

图表 14: 瑞博生物 RiboGalSTAR™平台 GalNac 偶联 siRNA在肝脏中的作用机制 ... 10

图表 15: 瑞博生物主要管线 ... 11

图表 16: B-WELL临床给药方案为 NA&bepirovirsen 联用 24 周+NA 24 周 ... 12

图表 17: bepirovirsen 2期结果显示，24周bepirovirsen治疗后停药随访24周表面抗原清除率约 12% ... 13

图表 18: 2期（B-Together）临床显示，bepirovirsen序贯长效干扰素可降低复发率 ... 13

图表 19: 海外投融资数据情况 ... 14



图表 20：国内投融资数据情况 14

图表 21：微创电生理一次性使用压力监测脉冲电场消融导管 15


小核酸驱动制药第三波浪潮，关注下周JPM及业绩预告布局窗口

本周创新药板块强势回暖，小核酸赛道标的表现尤为突出，成为引领板块上行的核心引擎。我们坚定看好小核酸技术的变革性潜力，其有望驱动制药行业开启第三波浪潮，2026年将迎来产业价值全面兑现的关键之年。1）从产业端看，海外龙头企业已上市小核酸产品商业化进程提速，营收规模节节攀升，验证了技术路线的可行性与市场空间的广阔性；与此同时，2026年海外小核酸领域关键临床数据将密集发布，为行业发展注入持续强心剂。从国内布局看，本土药企已于2025年完成小核酸管线临床开发的密集卡位，相关成果有望在2026年初逐步落地，有望实现从“跟跑”到“并跑”的跨越。2）从资本端看，2026年小核酸领域投资标的将迎来上市潮，其中瑞博生物已于1月9日正式登陆港交所，后续舶望制药、靖因药业、大睿生物、圣因生物等企业亦有望于年内登陆港股市场，为板块带来新鲜血液与增量资金。

图表1：年初至今各申万一级行业表现 （%）


来源：iFinD，国金证券研究所

图表2：1月5日~1月9日各申万一级行业表现（%）


来源：iFinD，国金证券研究所



图表3：1月5日~1月9日医药生物申万三级细分涨跌幅（%）


来源：iFinD，国金证券研究所

图表4：本周医药生物涨跌幅前十

排名

名称

上周涨跌幅

1

宏源药业

59.43%

2

鹭燕医药

37.34%

3

华康洁净

21.10%

4

康芝药业

20.78%

5

万邦德

15.81%

6

赛诺医疗

15.29%

7

富祥药业

14.86%

8

天臣医疗

13.28%

9

海南海药

11.60%

10

科源制药

10.59%

487

佛慈制药

-7.56%

488

科伦药业

-7.60%

489

江苏吴中

-8.57%

490

益诺思

-8.91%

491

向日葵

-10.67%

492

合富中国

-12.44%

493

美年健康

-12.85%

494

海王生物

-14.89%

495

华人健康

-15.76%

496

ST百灵

-18.47%

来源：iFinD，国金证券研究所

图表5：本周医药板块景气度

细分赛道

景气度指标

创新药

加速向上

仿制药

底部企稳

原料药

下行趋缓

生物制品

底部企稳

医疗器械

拐点向上

药房

拐点向上

中药

拐点向上

医疗服务与消费

稳健向上

来源：国金证券研究所



药品板块：瑞博生物港股上市，小核酸赛道热点不断

本周A股创新药标的股价呈现反弹态势，其中中证创新药产业指数本周上涨 3.6% ，而申万医药生物指数本周上涨 3.8%。

图表6：本周A股创新药整体股价走势（2026/01/05-2026/01/09）


来源：iFinD，国金证券研究所

A股创新药板块的51家上市公司，共计48家上涨，3家下跌，平均涨跌幅+11.1%。其中涨跌幅前三分别为前沿生物（+56.0%）、上海谊众（+29.4%）、热景生物（+27.1%），涨跌幅后三分别为常山药业（-5.0%）、特宝生物（-3.7%）、诺思兰德（-0.5%）。

图表7：本周A股部分个股股价走势（2026/01/05-2026/01/09）


来源：iFinD，国金证券研究所

本周H股创新药标的股价反弹，恒生医疗保健指数本周上涨 5.5%，其中恒生创新药指数下跌 0.9%。



图表8：本周H股创新药整体股价走势（2026/01/05-2026/01/09）


来源：iFinD，国金证券研究所

H股创新药板块的51家上市公司，共计家上涨，家下跌，平均涨跌幅+9.8%。其中涨跌幅前三分别为荣昌生物（+28.5%）、圣诺医药-B（+27.3%）、中国抗体-B（+23.0%），涨跌幅后三分别为嘉和生物-B（-10.7%）、来凯医药-B（-1.8%）、药捷安康-B（+1.5%）。

图表9：本周H股部分个股股价走势（2026/01/05-2026/01/09）


来源：iFinD，国金证券研究所

本周美股创新药整体景气度反弹，其中纳斯达克生物技术指数本周上涨 $3\%$ 。

图表10：本周美股创新药整体股价走势（2026/01/05-2026/01/09）


来源：iFinD，国金证券研究所

2025/12/03-2026/01/09，共计11款新药获CDE批准上市，其中6款为国产药物，5款进口药物；共15款创新药申报NDA，其中12款为国产药物，3款为进口药物；共有22款药



物达成BD合作，其中5款为License-in，16款为License-out。

图表11：25/12-26/01月国内创新药获批上市情况

通用名

靶点

厂家

适应症(按项目)国内状态

国产/进口

获批日期

注册分类(CDE)

司妥吉仑

REN

上海医药

原发性高血压

国产

2025-12-03

1

芬妥司兰钠

SERPINC1

健赞生物

A/B型血友病

进口

2025-12-09

1

库莫西利

:DK2,CDK4,CDK

正大天晴

HR+/HER2-乳腺癌

国产

2025-12-09

1

佐来曲替尼

NTRK

诺诚健华

实体瘤

国产

2025-12-09

1

阿夫凯泰

Myosin

箕星药业

梗阻性肥厚型心肌病

国产

2025/12/17

1

帕西生长素

GHR

诺和诺德

生长激素缺乏

进口

2025/12/22

1

依普隆特生钠

TTR

阿斯利康制药

转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病

进口

2025/12/22

1

曲司氯铵+占诺美林-KarXT

CHRM,CHRM1,CHRM4

百时美施贵宝制药

精神分裂症

进口

2025/12/22

1

索托克拉

BCL2

百济神州

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

国产

2025-12-30

1

普乐司兰钠

APOC3

维亚臻生物

家族性高乳糜微粒血症

进口

2026-01-05

1

瑞拉芙普-α

PD-L1,TGFB

恒瑞医药

胃癌

国产

2026-01-05

1

来源：insight，国金证券研究所

图表12：25/12-26/01月国内创新药申报上市情况

通用名

厂家

靶点

CDE承办时间

受理号适应症

注册分类

国产/进口

扎维吉泮鼻喷雾剂

辉瑞制药

CGRPR

2025/12/4

偏头痛

5.1

进口

地尼法司他片

歌礼制药

FASN

2025/12/4

痤疮

1

国产

偌考奇拜单抗注射液

君实生物

IL17A

2025/12/6

斑块状银屑病

1

国产

sbk002片

施贝康生物

-

2025/12/9

动脉粥样硬化

1

国产

阴道用乳杆菌二联活菌胶囊

龙创基药业

-

2025/12/10

细菌性阴道炎

1

国产

注射用洛贝米柳

宁丹新药/星昊医药

DLG4,NOS1,GABR

2025/12/12

急性缺血性卒中

1

国产

替恩戈替尼片

药捷安康/齐全药业

AURKA,AURKB,FGFR,VEGFR,CSF1R,JAK1/2

2025-12-19

胆道癌

1

国产

维拉西塔单抗注射液

百奥泰

VEGF

2025-12-19

湿性年龄相关性黄斑变性

1

国产

莱康奇塔单抗注射液

健康元

IL17A,IL17F

2025/12/24

斑块状银屑病

1

国产

戈鲁利单抗注射液

阿斯利康

C5,Albumin

2025/12/24

重症肌无力

1

进口

酒石酸凡瑞格拉替尼片

和黄医药

FGFR1,FGFR2,FGFR3

2025/12/24

肝内胆管癌

1

国产

Iberdomide胶囊

新基医药/BMS

IKZF1,IKZF3,CRBN

2025-12-27

多发性骨髓瘤

1

进口

HSK39297片

海思科

CFB

2026-01-06

阵发性睡眠性血红蛋白尿症

1

国产

丁二酸复瑞替尼胶囊

复星万邦

ALK,ROS1

2026-01-09

非小细胞肺癌

1

国产

GR1803注射液

智翔金泰

CD3,BCMA

2026-01-09

多发性骨髓瘤

1

国产

来源：insight，国金证券研究所



图表13：25/12-26/01月创新药跨国交易情况

项目名称

靶点

交易时间

转让方

受让方

交易类型一

交易类型二

CR-001

VEGF/PD1

2025/12/4

Crescent Biopharma科伦药业

授权/许可

License in

SKB105

ITGB6

2025/12/4

科伦博泰

Crescent Biopharma授权/许可

License out

ciRNA™ yellow fever vaccine

-

2025/12/9

宜明细胞生物

Circurna合作

License out

YP05002

GLP1R

2025/12/9

药友制药

辉瑞制药授权/许可

License out

LNK01006

TYK2

2025/12/10

凌科药业

Bleecker Bio授权/许可

License out

Metabolic diseases

-

2025/12/11

翱路生物

Zealand合作

License out

镥[177Lu]-特昔维匹肽

PSMA

2025-12-15

诺华制药

原子高科合作

License in

阿美替尼

EGFR-T790M，EGF2025-12-16

豪森药业

Glenmark Specialty S授权/许可

License out

GenSci098

TSHR

2025-12-16

赛增医疗Yarrow授权/许可

License out

实体瘤(Valink)

-

2025-12-17

Valink Therapeutics诺纳生物合作

License in

新一代多特异性抗体

-

2025-12-17

和铂医药BMS合作，授权/许可

License out

SIM0613

LRRC15

2025/12/19

江苏先声再明益普生制药授权/许可

License in

QX027N

TSLP、IL13

2025/12/21

荃信生物Windward Bio授权/许可

License out

JAB-23E73

KRAS

2025/12/21

加科思阿斯利康授权/许可

License out

CBP-1018

FRα、PSMA

2025/12/23

同宜医药MultiValent Biotherapie授权/许可

License out

博凡格鲁肽

GLP1R

2025-12-29

甘李药业印度鲁宾授权/许可

License out

艾帕依泊汀α

EPOR

2025-12-30

步长生物MEDISPEC授权/许可

License out

Alveltamig

CD3，DLL3

2025-12-30

泽璟生物艾伯维授权/许可，期权

License out

富马酸二甲酯

NRF2

2025-12-31

渤健制药亿帆医药授权/许可

License in

SST001

SNCA

2026-01-05

思努赛生物ABLi授权/许可

License out

瑞普替尼

NTRK，ROS1，JAK2026-01-08

再鼎医药赛生药业授权/许可

-

YL201

B7-H3

2026-01-09

宜联生物罗氏制药授权/许可

License out

来源：insight，国金证券研究所

瑞博生物港股上市，小核酸赛道热点不断

2026年1月9日，小核酸药物领军企业瑞博生物（06938.HK）正式登陆香港交易所主板，标志着中国药企在siRNA创新药赛道的资本化突破，为行业发展注入新动能。公司是一家专注于小干扰RNA（siRNA）药物的开发与商业化的全球化生物制药企业，以自主创新的小核酸技术平台为引擎，围绕心血管代谢、肝脏、肾脏等重大疾病领域布局了丰富且差异化的产品管线。

根据瑞博生物官网报道，本次全球发售，瑞博生物共计发行3161.04万股，发行价为每股57.97港元，募集资金总额超18亿港元。本次招股公开发售部分获超100倍认购，国际发售部分达到16.7倍认购，体现了全球投资者对小核酸赛道价值及公司实力的高度认可。本次IPO募集款项将为公司核心业务的推进提供坚实的资金支持。同时，发行引入华夏基金、大成国际及大成基金、泰康人寿等12家重量级基石投资者，彰显顶尖机构对公司长期前景的坚定信心。

作为行业先行者，瑞博生物构建了拥有自主知识产权的全技术链研发平台，其创新的肝靶向 RiboGalSTAR $ ^{\mathrm{tm}} $递送技术已成功推动多个产品进入临床Ⅱ期阶段。公司在昆山、北京及瑞典哥德堡设有研发中心，形成了国际化研发体系，具备从早期研发到全球临床开发的全流程能力。



图表14：瑞博生物 RiboGalSTAR $ ^{t m} $平台 GalNac 偶联 siRNA在肝脏中的作用机制


来源：瑞博生物招股说明书，国金证券研究所

根据公司招股书，瑞博生物成立于2007年，是小核酸药物领域的开拓者之一。公司覆盖的基本领域包括心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病。经过近20年的研究，公司以全球RNA（核糖核酸）干扰技术领域强大的知识产权组合为支撑，构建了专为小核酸疗法量身定制的一体化自主研发的技术平台。这些平台涵盖从药物设计、递送、修饰至生产的整个药物开发周期。

瑞博生物，是全球为数不多的拥有自主研发且经过临床验证的 GalNac(N-乙酰半乳糖胺)递送技术的企业之一。公司的肝外靶向 RiboGalSTAR $ ^{\mathrm{tm}} $递送技术是众多管线资产的基石。该平台的 GalNAc-siRNA（小干扰核糖核酸）偶联物，选择性地与肝实质细胞表面高表达的唾液酸核糖蛋白受体结合，具有高度的肝靶向特异性。

以下是公司临床阶段候选药物及部分临床前资产的开发状态。所有候选药物皆为公司自主研发。



图表15：瑞博生物主要管线

治療领域

化合物

靶點/作用機制

適應症

临床前

临床前申報試驗階段

I期

II期

III期

商業權利

司法管轄医*

心血管代谢和肾臟疾病

RBD4059

FXI

血栓性疾病

3

全球

歐盟、中國、美國

RBD5044

APOC3

高甘油三酯血症

4

全球

歐盟、中國、美國

RBD7022

PCSK9

高膽固醇血症

全球（除中國地區外）1

歐盟、美國

RBD7007

C5

肾病2

全球

歐盟、中國、美國

RBD2080

C3

肾病2

全球

歐盟、中國、美國

RBD1119

血栓相關因子

血栓性疾病

全球

歐盟、中國、美國

SR122

降脂

血脂異常

全球

不適用

RBD3103

抗腎損傷

肾病

全球

不適用

肝病

RBD1016

HBV-X

CHB

全球

歐盟、中國、美國

CHD

全球

歐盟、中國、美國

其他治療领域

RBD8088

偶聯抗腫瘤藥物

神经膠質瘤

全球

不適用

1. RBD1016治療CHD的2a期試驗於2024年8月在瑞典啟動，預計將於2026年底前完成。

来源：瑞博生物招股说明书，国金证券研究所

生物制品：GSK bepirovirsen3期结果积极，关注乙肝领域研发进展

2026年1月7日，GSK宣布其两项关键性III期试验B-Well1[NCT05630807]和B-Well2[NCT05630820]取得了积极结果。这两项试验评估了研究性反义寡核苷酸（ASO） bepirovirsen治疗慢性乙型肝炎（CHB）的疗效，共有来自29个国家的1800多名患者参与。

慢性乙型肝炎（CHB）是一项重大的健康挑战，影响着全球超过2.5亿人，也是肝癌的主要病因。B-Well试验达到了主要终点，bepirovirsen显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率，并具有可接受的安全性和耐受性。



图表16：B-WELL临床给药方案为NA&bepirovirsen联用24周+NA24周


B-Well研究符合国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）对于有限疗程治疗药物的研究设计

来源：国际肝病，国金证券研究所

B-Well1和B-Well2试验是全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，在29个国家开展。这两项试验评估了核苷（酸）类似物（NA）治疗慢性乙型肝炎（CHB）且基线表面抗原（HBsAg）≤3000 IU/ml患者的疗效、安全性、药代动力学特征以及功能性治愈的持久性。主要终点评估了基线表面抗原（HBsAg）≤3000 IU/ml的患者中达到功能性治愈的比例。一项关键的次要终点评估了基线HBsAg≤1000 IU/ml患者的功能性治愈情况。功能性治愈定义为在完成一个疗程后至少24周内乙型肝炎表面抗原（HBsAg）消失且乙型肝炎病毒DNA（HBV DNA）检测不到。



图表17：bepirovirsen2期结果显示，24周bepirovirsen治疗后停药随访24周表面抗原清除率约 12%




来源：NEJM，国金证券研究所


bepirovirsen完整的研究结果将提交至即将召开的科学大会进行展示，此前公布的2期临床试验结果显示：接受NA治疗的患者，在使用bepirovirsen24周后停药随访24周，HBsAg清除率为 $12\%$ 。

图表18：2期（B-Together）临床显示，bepirovirsen序贯长效干扰素可降低复发率



来源：AASLD，国金证券研究所

2期（B-Together）临床显示，相较于B-Clear中联用NA方案，bepirovirsen治疗结束后序贯长效干扰素可降低复发率。多项研究数据显示，小核酸药物可在短时间内显著改变乙肝患者的HBsAg分布，在治疗结束时可使绝大部分患者HBsAg降至100IU/mL或10IU/mL


以下，尤其在基线HBsAg<1000 IU/mL的优势人群中疗效更佳。联合用药（如聚乙二醇干扰素）可降低停药后反弹风险，提高治疗结束时治愈率。乙肝治疗领域新药持续读出积极数据，联用疗法有望不断迭代升级，建议持续关注研发进展。

CXO及制药上游供应链：景气度持续向上，在手订单支撑未来增长

12月国内投融资表现亮眼，行业景气度上行信号明确

12月海外融资金额16.68亿美元，同比-45%，环比+20%。全年维度来看，2025年海外累计融资金额228.6亿元，同比下降19.8%。

11月国内融资金额11.33亿美元，同比+123%，环比+188%，数据表现亮眼。2025年全年国内累计融资金额52.2亿美元，同比+23.4%。

图表19：海外投融资数据情况


来源：医药魔方数据库，国金证券研究所

图表20：国内投融资数据情况



来源：医药魔方数据库，国金证券研究所

医疗器械：脑机接口热度上升，关注创新医疗器械发展机遇

脑机接口：创新技术发展进入关键期，行业加速商业落地

2026年1月1日马斯克在社交媒体上表示Neuralink将于2026年开始对脑机接口设备进行大规模生产，并转向更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程，设备电极丝将直接穿过硬脑膜，而无需将其切除。

国内政策端首个脑机接口医疗器械行业标准一《采用脑机接口技术的医疗器械术语》于 2026年1月1日正式实施，标志着行业规范化发展的开端，为产品研发、审评和监管提供统一的技术语言，利好产业长远发展。

国内目前也已经诞生了一系列对标 Neuralink的中国脑接机口公司。2026年侵入式、半侵入式产品头部企业阶梯医疗、脑虎科技、博睿康、心玮医疗也将进一步扩展临床试验数量，非侵入式产品企业翔宇医疗、爱朋医疗、强脑科技等产品商业化落地预计将加速。

国内脑机接口相关政策贯穿了脑机接口技术从研发到商业化的关键环节：工信部等七部委制定了产业发展的顶层设计与全面推动目标。国家药监局专注于产品端的审评审批、标准制定和全生命周期监管。国家医保局通过提前设立收费项目，解决产品上市后如何获得医疗服务和商业回报的问题，打通了临床应用路径。

未来赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富，未来潜在空间巨大，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。全球产品研发布局企业众多，国内部分头部企业已经集中在非侵入式领域产品取得多项技术突破，产品将迎来巨大商业化潜力。

微创电生理PulseMagic TrueForce压力监测脉冲消融导管完成上市后首批临床应用

1月9日，微创电生理公告其研发的PulseMagic TrueForce压力监测脉冲消融导管完成上市后首批6例应用。

该脉冲导管可在微创电生理 Columbus 三维心脏电生理标测系统指导下，与公司战略合作伙伴商阳医疗的 PulseMagic 心脏脉冲电场消融设备（SYE-PFA-1A）联合使用，实现导管定位显示与触点压力实时监测，形成“能量一三维一耗材”的一体化解决方案。

图表21：微创电生理一次性使用压力监测脉冲电场消融导管


来源：微创电生理微信公众号，国金证券研究所

该产品于2024年11月进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，并于2025年11月获NMPA批准上市，成为国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管。围绕贴靠评估、消融效果判断、风险管理及学习曲线等方面，为术者提供多项支持：

贴靠状态可控：在消融过程中，PulseMagic TrueForce压力监测脉冲消融导管将触点压力纳入三维可视化工作流，把“接触质量”从经验判断变成实时可视信息，帮助术者在不同解剖区域进行贴靠评估与复核，减少无效贴靠带来的重复操作与不确定性提升操作一致性与团队协作效率。

消融效果可验证：与Columbus三维系统无缝融合，以脉冲消融指数（PFEI）辅助术中判断，便于术者决策是否追加能量、是否达到预期目标，同时也利于术后复盘与带教沟通，让关键步骤“说得清、看得见、能复盘”。


围术期风险管理更优：与常见“压力+脉冲”导管路径不同，微创电生理在压力监测脉冲消融导管上强化了盐水灌注相关特性与配套策略，实现更均匀、更稳定的能量释放，有助于降低微气泡、溶血等围术期相关风险。

学习曲线更短：依托同源技术平台，该产品的操控手感及接口设计与FireMagic TrueForce压力监测射频消融导管保持一致，从而有效缩短术者操作学习曲线。

2026年预计将是国产PFA产品商业化落地放量的重要节点，微电生理、惠泰医疗等国产有望凭借新技术实现弯道超车，快速完成电生理领域国产替代。

医疗服务及消费医疗：关注板块整体修复机会

OpenAI发布Ai健康功能，看好AI医疗加速发展

1月8日，OpenAI发布OpenAI for healthcare及ChatGPT Health。

OpenAI for healthcare 产品即日起开始提供，并已向 AdventHealth、Baylor Scott & White Health、Boston Children's Hospital、Cedars-Sinai Medical Center、HCA Healthcare、Memorial Sloan Kettering Cancer Center、Stanford Medicine Children's Health 以及 University of California, San Francisco (UCSF)等领先机构推广。 ChatGPT Health 内容包括1）为医疗工作流程构建的模型：高质量的响应支持临床、研究和运营工作；2）具有透明引用的证据检索，基于相关医学来源的答案——从数百万篇同行评审的研究论文、公共卫生指南和临床指南中获取，并提供清晰的引用；3）机构政策与护理流程一致性：与企业工具（如 Microsoft SharePoint）及其他系统的集成，使响应能够融入机构批准的政策、流程文件和操作指南等。

ChatGPT Health 由 OpenAI 与超过260位执业医生合作开发而来，可通过苹果健康、 MyFitnessPal等APP获取用户数据和近期检查结果，从而提供解读化验结果、准备就诊问题、分析可穿戴设备数据、总结护理说明、对比保险方案等服务。

京东健康：2026战略全景发布，以AI重塑品类

1月7日，京东集团SEC委员、京东健康CEO曹冬表示，京东健康将全面加码投入医疗器械领域，依托扎实的超级供应链基础设施、AI技术、互联网医疗服务等优势，持续构建覆盖全渠道履约、全场景服务、以及全生命周期的用户需求满足的生态体系，助力“健康中国2030”战略的加速实现。

2025年，京东健康医疗器械持续深化全球医疗器械品牌合作，通过全球集采、大单采购等方式，持续引入海外供给；并通过建立JDH+N联盟，携手国内品牌全面加速产业供给升级，带动趋势品类实现100%增长。

2025年，京东健康医疗器械全力打造的“狂飙新品IP”，已成为驱动行业高质量增长、定义产品创新的新标杆。2025年就累计首发近30款销售破千万元、近500款销售破百万元新品。

会上，京东健康与全球百大品牌签署2026年百大狂飙新品，宣布将投入过亿营销资源，以“新品必首发，首发必爆品，场场新标杆”为共同目标，打造医疗器械新品首发全链路解决方案。

投资建议

针对下周行情，一是，聚焦核心赛道，持续关注小核酸相关标的的投资机会，把握产业兑现期的红利行情。二是，关注JPM大会动态，把握BD合作与数据发布窗口。1月12日-1月15日JPM大会将在美国召开，目前已有多家国内创新药企确认参会。预计此次大会将成为国内药企展示核心分子产品力、推进海外BD合作的重要平台，建议密切关注会议期间的重磅信息。三是，布局业绩预告窗口期，掘金业绩超预期标的。下周起，部分创新药企业将陆续发布业绩预告，建议重点关注2025年业绩具备超预期潜力的标的，捕捉业绩驱动下的投资机遇。

风险提示

汇兑风险：部分公司海外业务占比高，人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显影响。其程度依赖于汇率本身的波动，同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。

国内外政策风险：若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升，将可能对部分公司业绩增长产生影响。



投融资周期波动风险：医药行业投融资水平对部分公司有较大影响，若全球医药投融资市场不够活跃，将影响部分公司的业绩表现。

并购整合不及预期的风险：部分公司进行并购扩大业务布局，如并购整合不能顺利完成，可能影响公司整体业绩表现。



行业投资评级的说明：

买入：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在 $15\%$ 以上；

增持：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在 $5\% -15\%$

中性：预期未来3一6个月内该行业变动幅度相对大盘在 $ - 5\% - 5\% $；

减持：预期未来3一6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。



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