金融街证券_医药生物行业:业绩加速兑现,多维压制并存,待催化破局-基于买方视角的创新药行业投资价值分析_20261028.pdf

金融街证券2026-10-28

摘要

1金融街证券维持医药生物行业“强于大市”评级。
2研报指出2026H1 SHS创新药指数营收同比+13.62%,归母净利润同比+47.38%,业绩加速兑现。
3BD出海交易总额约1100亿美元,中国资产主导全球前十。
4当前PE-TTM处近5年79.54%分位,受估值、资金及政策三维压制。
5建议关注三季报内生增速及11月双目录公布催化,配置逻辑为“赚兑现的钱”,推荐跟踪SHS创新药指数的ETF。

证券研究报告/行业研究/行业深度 2026 年 10 月 26 日

强于大市(维持)

医药生物行业:业绩加速兑现,多 维压制并存,待催化破局

行业指数与大盘走势对比

基于买方视角的创新药行业投资价值分析

医药生物 沪深300

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研报摘要

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  • 1、财务分析:收入利润双升,现金流稳健,资产周转趋稳。2026H1 SHS 创新药指数业绩亮眼,实现营收 3384.33 亿元(同比+13.62%), 归母净利润 724.39 亿元(同比+47.38%),利润弹性显著。主要受商 业化放量、BD 集中确认及 2025 年低基数驱动。毛利率与净利率双 升,费用率回落但研发刚性。经营现金流净额 785.85 亿元,整体稳 健;资产周转率呈企稳迹象;员工收缩(-3.71%)带来增效,人均创 利显著修复。
  • 2、行业分析:业绩加速兑现,BD 出海提速,支付与产业链重塑。重 点公司呈现分化:出海龙头利润兑现,Biotech 扣非普遍改善,CXO 内部分化(药明系稳健,金斯瑞承压)。BD 出海维持高位,2026H1 交易总额约 1,100 亿美元,中国资产主导全球 Top10(占 8 席)。支 付端医保谈判收官、商保目录开辟增量。产业层面,凭借研发效率与 成本、管线竞争力、工程师红利、供应链交付确定性及临床资源五大 来源,构筑坚实全球竞争力。
  • 3、估值与交易:超跌反弹待验证,盈利待兑现,多因素压制并存。 行情呈现超跌后独立反弹,但中期超额待确认。当前 PE-TTM 处近 5 年 79.54%高分位,静态估值不低。板块受估值、资金与政策三维压制 (海外高利率、硬科技虹吸资金、医保目录落地前观望)。后续上行 核心在于盈利兑现以消化估值。
  • 4、配置框架:跨行业景气定位与催化兑现节奏。在申万 31 行业对比 中,创新药景气综合排第 12(中游偏上),景气边际受低基数影响得 分较高,产业周期受轻资产属性拖累。配置逻辑为“赚兑现的钱”, 安全边际依赖业绩消化。后续需关注三季报扣 BD 后的内生增速、11 月双目录公布及商保增量兑现。
  • 5、跟踪 SHS 创新药指数的 ETF 梳理:当前跟踪该指数 ETF 共 4 只, 合计规模约 30.44 亿元。其中东财(159622)规模最大且流动性最佳,适 合大资金;4 只产品费率一致,可按流动性择优配置。
  • 6、风险提示:新药研发失败风险,医保谈判与商保目录降价超预期风 险,海外利率维持高位风险,地缘政治与海外立法风险,BD 交易不及预 期风险,ETF 基金产品跟踪误差风险等。

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证券分析师 陈阳 S0670525120001 chenyang@jrjzq.com.cn

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目录

一、财务分析:收入利润双升,现金流稳健,资产周转趋稳 ............................ 4 二、行业分析:业绩加速兑现,BD 出海提速,支付与产业链重塑 ................. 8

(一)重点公司:龙头利润兑现,Biotech 扣非改善,CXO 分化 ................................. 8 (二)BD 出海:BD 交易高位提速,中国资产主导前十 .............................................. 9 (三)CXO:权重集中,龙头复苏与内部分化并存 ..................................................... 10 (四)支付端:医保谈判收官,商保创新药目录开辟新增量 ..................................... 11 (五)产业视角:中国创新药全球竞争力的五大来源 ................................................. 11 (六)中报全景:指数收入重新加速,利润弹性兑现 ................................................. 14

三、估值与交易:超跌反弹待验证,盈利待兑现,多因素压制并存 .............. 15

(一)行情复盘:上半年深度超跌,6 月独立反弹,中期超额待确认 ...................... 15 (二)估值水平:估值处 5 年高位分位,盈利兑现是后续核心变量 ......................... 16 (三)压制因素:估值、资金与政策三维压制并存,靴子落地前观望情绪浓 .......... 16

四、配置框架:跨行业景气定位与催化兑现节奏 .............................................. 17

(一)跨行业景气打分:中游定位,赚兑现的钱 ......................................................... 17 (二)催化日历:买方关注"预期差"而非事件本身 ...................................................... 20

五、跟踪 SHS 创新药指数的 ETF 梳理 ............................................................... 21 六、风险提示 .......................................................................................................... 21

图表目录

  • 图 1:2021-2026H1 SHS 创新药指数营业收入(合计)(亿元) ......................................... 4
  • 图 2:2021-2026H1 SHS 创新药指数归母净利润(合计)(亿元) ..................................... 4
  • 图 3:2021-2026H1 SHS 创新药指数毛利率与毛利合计同比(%)...................................... 5
  • 图 4:2021-2026H1 SHS 创新药指数净利率与净利润合计同比(%) .................................. 5
  • 图 5:2021-2026H1 SHS 创新药指数 ROE(摊薄)与 ROA(平均)(%) ....................... 6
  • 图 6:2021-2026H1 SHS 创新药指数销售期间费用率与研发费用率(%) .......................... 6
  • 图 7:2021-2026H1 SHS 创新药指数三大现金流量净额(亿元) ......................................... 6
  • 图 8:2021-2026H1 SHS 创新药指数经营现金流净额、净利润现金含量、销售收现合计同 比(%) ................................................................................................................................ 6
  • 图 9:2021-2026H1 SHS 创新药指数营业收入、总资产合计同比,与资产周转率(%) .. 7
  • 图 10:2021-2026H1 SHS 创新药指数员工人数与人均创收、人均创利(万人、万元/人)

............................................................................................................................................... 7

  • 图 11:2021-2026H1 SHS 创新药指数资产负债率(%) ........................................................ 8
  • 图 12:2021-2026H1 SHS 创新药指数总资产合计、总负债合计及同比增速(亿元、%) 8
  • 图 13:重点创新药上市公司 2026H1 营业收入与扣非归母净利润同比(%) .................... 9
  • 图 14:2024-2026H1 中国创新药对外授权(BD)交易情况 ................................................ 10
  • 图 15:2026 年国家医保药品目录及商保创新药目录调整时间轴 ....................................... 11
  • 图 16:中外创新药研发成本与周期关键指标对比 ................................................................ 12
  • 图 17:中国创新药管线竞争力跃迁路径 ................................................................................ 12
  • 图 18:中国创新药工程师红利与人才底座 ............................................................................ 13
  • 图 19:中国创新药供应链集成与交付确定性 ........................................................................ 13
  • 图 20:中国创新药临床资源与速度优势 ................................................................................ 14
  • 图 21:2026H1 SHS 创新药指数收入加速与利润弹性兑现驱动分解 .................................. 14
  • 图 22:2025 年初至今(截至 20261021)SHS 创新药指数行情走势 .................................. 15
  • 图 23:SHS 创新药指数 PE-TTM(剔除负值)近 5 年走势与估值分位(倍) ................. 16
  • 图 24:“选时点+选赛道+选 ETF”三大维度递进式研究框架 ................................................ 18
  • 图 25:行业景气排序三维因子观测体系框架 ........................................................................ 18
  • 图 26:景气边际变化维度得分:SHS 创新药与申万 31 行业横向对比(2026Q2) ......... 19
  • 图 27:产业周期阶段维度得分:SHS 创新药与申万 31 行业横向对比(2026Q2) ......... 19
  • 图 28:估值景气匹配维度得分:SHS 创新药与申万 31 行业横向对比(2026Q2) ......... 20
  • 图 29:行业景气三维综合得分与维度排名:SHS 创新药与申万 31 行业横向对比(2026Q2)

............................................................................................................................................. 20

  • 表 1:重点创新药上市公司 2026H1 业绩一览 ......................................................................... 8
  • 表 2:2026 上半年全球 Top10 BD 交易总金额 ...................................................................... 10
  • 表 3:SHS 创新药指数(931409)中 CXO 公司权重情况(截至 20261021) ................... 11
  • 表 4:2025 年 7 月 A 股科技行情启动以来 SHS 创新药指数与各主要指数各区间涨跌幅 (%) .................................................................................................................................. 16
  • 表 5:当前压制创新药行情的主要因素 .................................................................................. 17
  • 表 6:创新药板块催化日历与预期差关注点 .......................................................................... 21
  • 表 7:跟踪 SHS 创新药指数(931409)的 ETF 一览(截至 20261021) ........................... 21

研究样本:中证沪港深创新药产业指数(931409,SHS 创新药),由中证指数有限公司编 制。从内地市场以及符合港股通条件的香港上市的证券中,剔除流动性较差的证券后,选 取主营业务涉及创新药研发、生产及产业链等环节的上市公司证券作为待选样本,按照过 去一年日均总市值由高到低排名,选取不超过 50 只最具代表性证券作为指数样本,以反 映内地与香港市场创新药产业上市公司证券的整体表现。

分析口径:SHS 创新药指数(931409)成分在不同报告期会有变动,因此同比计算采用的 是固定当期成分股的方式,跨期合计不可直接比较。

一、财务分析:收入利润双升,现金流稳健,资产周转趋稳

会计准则影响:2023—2025 年财政部等四部委连续三年发布年报通知,准则执行持续趋 严,2025 年(财会〔2025〕33 号)约束最为集中。营收端,BD 首付款与里程碑按收入准 则跨期确认挂合同负债,不直接计入当期营收;利润端,研发资本化时点、会计估计变更 与资产减值计提更审慎,费用化压力前移。2026H1 高增含低基数成分,后续需关注确认 节奏与基数变化。

营收增速回升,低基数与 BD 确认助力。2026H1 样本营收 3,384.33 亿元,同比+13.62%,

较 2025 年全年 2.00%提升 11.62 个百分点,连续两年约 2%低速后重新加速。收入加速或 来自创新药商业化放量、BD(商务拓展-主要指出海授权)首付款与里程碑集中确认;2025 年准则从严执行压低营收基数,高增部分源于低基数。后续关注全年确认节奏与基数变化。

利润同比高增,低基数与费用摊薄共推。2026H1 归母净利润 724.39 亿元,同比+47.38%, 较收入 13.62%快 33.76 个百分点。2025 年全年归母净利润同比-5.45%,形成低基数;因 指数成分变动,2024 年 885.36 亿元与 2025 年 889.72 亿元不可直接比较。2025 年准则从 严执行亦压低利润基数。2026H1 高增或由产品放量、BD 款项与费用摊薄驱动,低基数影 响亦需考虑。

图 1:2021-2026H1 SHS 创新药指数营业收入(合计) (亿元)

图 2:2021-2026H1 SHS 创新药指数归母净利润(合计)(亿 元)

资料来源:iFinD,金融街证券研究所 资料来源:iFinD,金融街证券研究所

毛利净利双升,净利弹性更强。2026H1 毛利率 66.01%、净利率 22.72%,较 2024 年 43.86%、 11.16%大幅抬升,较 2025 年 63.27%、14.73%继续上行。毛利率、净利率按当期指数成分 股汇总计算,受成分股变动及业务结构影响,跨期仅作方向参考。增速看,毛利合计同比 +22.75%,较 2024 年 3.08%、2025 年 14.09%加快;净利合计同比+48.20%,较 2025 年-

5.50%反转,且明显快于毛利。净利快于毛利,除低基数外,还因收入放量时销售、管理、 研发等费用没有同步增加,多出的收入更多落到净利润;同时 BD 授权款没有对应生产成 本,确认后大部分直接变成利润,若计入营业收入会同时抬高毛利和净利,若计入其他收 益或冲减研发则只增厚净利。后续需关注低基数消退后毛利与净利增速匹配度。

图 3:2021-2026H1 SHS 创新药指数毛利率与毛利合计同 比(%)

图 4:2021-2026H1 SHS 创新药指数净利率与净利润合计 同比(%)

资料来源:iFinD,金融街证券研究所 资料来源:iFinD,金融街证券研究所

ROE/ROA 半年偏低,年化修复待确认。2026H1 摊薄 ROE 7.56%、平均 ROA 5.08%,低 于 2023—2025 全年 9.25%—9.97%、5.69%—6.53%,但半年与全年不可直接比。若假设下 半年持平,按半年值×2 粗略参考,ROE 约 15.12%、ROA 约 10.16%,但未计季节性、复 利及资产变动,正式全年值仍需全年平均净资产/总资产计算。ROE 与 ROA 分别反映股东 权益与总资产回报,修复仍取决于下半年利润释放与资产扩张节奏;低基数或放大弹性, 持续性待观察。

费用率高位回落,研发占比续升。2026H1 销售期间费用率 31.13%,较 2025 全年 33.84% 下降 2.71 个百分点,但仍高于 2021—2024 年 24.18%—27.23%;研发费用率 14.39%,较 2025 全年 15.18%下降 0.79 个百分点,同样高于 2021—2024 年 8.51%—10.34%。收入放 量下费用率有所摊薄,但研发投入仍具刚性。研发/期间费用比 46.23%,较 2025 全年 44.87%、

2024 年 42.75%续升,费用结构进一步向研发倾斜。后续需结合收入确认与研发节奏,观 察费用摊薄能否持续。

图 5:2021-2026H1 SHS 创新药指数 ROE(摊薄)与 ROA(平均)(%)

图 6:2021-2026H1 SHS 创新药指数销售期间费用率与研发 费用率(%)

资料来源:iFinD,金融街证券研究所 资料来源:iFinD,金融街证券研究所

经营现金流稳健,投资净流出扩大。2026H1 现金流量净额,经营 785.85 亿元,投资-586.60 亿元,筹资-76.67 亿元;经营/营收 23.22%,覆盖投资后余 199.26 亿元,投资与筹资合计 净流出 663.27 亿元后仍余 122.59 亿元。经营现金流约为归母净利 1.08 倍,较 2025 年 1.88 倍回落,但仍高于 1 倍。2025 年经营现金流高企,部分因 BD 首付款到账而收入未同步确 认,现金流与利润存在错位;2026H1 比值回落至 1.08 倍,更接近利润实现。后续关注 BD 回款与投资节奏。

现金流增速回落,收现与营收匹配。2026H1 经营现金流净额同比+37.68%,虽较 2025 年 的 51.67%有所放缓,但仍保持较高增速;销售商品、提供劳务收到的现金同比+12.26%, 较 2025 年的 9.08%加快,且与营收 13.62%基本匹配,收入增长具备较好的现金流支撑。 净利润现金含量同比+9.78%,较 2025 年的 67.14%大幅回落。这主要因 2025 年准则从严 下,BD 首付款到账推高经营现金流,但未同步确认为当期利润,导致该指标基数畸高; 2026H1 基数回归正常,增速自然放缓。后续需关注 BD 回款与收现延续性。

图 7:2021-2026H1 SHS 创新药指数三大现金流量净额 (亿元)

图 8:2021-2026H1 SHS 创新药指数经营现金流净额、净利 润现金含量、销售收现合计同比(%)

资料来源:iFinD,金融街证券研究所 资料来源:iFinD,金融街证券研究所

资产增速略快于营收,周转率企稳。2026H1 营收同比+13.62%、总资产合计同比+16.10%, 收入-资产增速差-2.48 个百分点,较 2025 年-11.62 个百分点收窄约 9.1 个百分点。增速差 收敛意味着资产扩张与收入增长的匹配度改善,前期投入开始进入产出兑现期,单位资产 创收能力边际修复;而 2025 年-11.62 个百分点的深度负差,对应资产快速扩张(+13.63%)

而营收低速(+2.00%)的投入期,反映当年扩张尚未形成收入,经营效率阶段性承压。总 资产周转率 2026H1 为 23.74%,2025 年为 47.38%(较 2024 年 59.35%下行 11.97 个百分 点),随增速差收窄而企稳。后续关注资产扩张能否持续转化为收入,若增速差再度走阔, 周转率将重新承压。

员工收缩增效,人均创利修复显著。2026H1 员工 47.03 万人,较 2025 年 48.84 万人减少 1.81 万人、降 3.71%;人均创收 71.97 万元、人均创利 15.40 万元,半年值分别相当于 2025 全年 132.22、18.22 万元的 54.43%、84.52%。若简单年化,人均创收约 143.94 万元、人均 创利约 30.80 万元,但半年与全年不可直接比。营业总收入(合计)+13.62%、归母净利 润(合计)+47.38%而员工净减少,增效特征显现;人均创利高增含 2025 年准则从严压低 净利润形成的低基数,持续性待观察。

图 9:2021-2026H1 SHS 创新药指数营业收入、总资产 合计同比,与资产周转率(%)

图 10:2021-2026H1 SHS 创新药指数员工人数与人均创收、 人均创利(万人、万元/人)

资料来源:iFinD,金融街证券研究所 资料来源:iFinD,金融街证券研究所

负债率小幅回升,去杠杆成果仍巩固。2026H1 资产负债率 30.75%,较 2025 年 29.74%回 升 1.01 个百分点,但仍显著低于 2023—2024 年 35.21%—36.21%,去杠杆总体延续。总资 产合计 14,676.92 亿元、同比+16.10%,总负债合计 4,513.22 亿元、同比+19.73%,负债增 速快于资产 3.63 个百分点,净资产约 10,163.70 亿元,对应杠杆回升。2025 年总资产合计 同比+13.63%、总负债合计同比+13.31%,负债增速低 0.32 个百分点,印证去杠杆。当前 负债率约三成,仍处健康区间。后续需关注本轮由负债驱动的总资产扩张,能否转化为收 入与利润。

图 11:2021-2026H1 SHS 创新药指数资产负债率(%) 图 12:2021-2026H1 SHS 创新药指数总资产合计、总负 债合计及同比增速(亿元、%)

资料来源:iFinD,金融街证券研究所 资料来源:iFinD,金融街证券研究所

二、行业分析:业绩加速兑现,BD 出海提速,支付与产业 链重塑

(一)重点公司:龙头利润兑现,Biotech 扣非改善,CXO 分化

2026 年中报重点公司大体呈现三条主线。(1)创新药出海核心公司中,5 家有 4 家扣非 归母净利润同比正增长,但内部分化明显:百济神州营收同比+26.84%、扣非+1,017.59%, 石药集团营收+40.09%、扣非+167.64%,弹性最为突出;翰森制药扣非+31.97%、中国生物 制药扣非+12.13%,表现相对稳健;恒瑞医药营收-1.94%、扣非-12.71%,短期承压。该组 公司销售毛利率整体处于 76%—92%的高位,创新药高毛利属性仍较稳固。

  • (2)Biotech(生物科技)公司扣非普遍改善。7 家公司中 6 家扣非归母净利润同比正增 长,其中荣昌生物营收+433.11%、扣非+1,073.78%;科伦博泰在营收仅+2.93%的情况下扣 非+309.04%,利润弹性突出;君实生物、先声药业、信达生物、康方生物扣非分别+57.48%、

+46.79%、+31.47%、+21.89%。同时,荣昌生物、君实生物、信达生物营收放量较明显; 康诺亚-B 扣非-309.82%,同比承压。

  • (3)CXO(研发外包)公司则明显分化。药明康德营收+38.94%、扣非+89.39%,药明生 物营收+18.43%、扣非+41.40%,均保持较好增长;金斯瑞生物科技营收-22.08%、扣非457.42%,明显承压。三家毛利率在 46%—54%之间。

整体看,2025 年准则从严执行下,2026 中报高弹性中或含低基数扰动,后续仍需结合绝 对值和全年节奏观察。

  • 表 1:重点创新药上市公司 2026H1 业绩一览
公司类型证券代码证券名称营 业 收 入 (YOY)(%)<br><br>扣 非 归 母 净 利 润 (YOY)(%,右轴)<br><br>销售毛利率(%)
出海核心公司688235.SH百济神州26.841,017.5989.45
600276.SH恒瑞医药-1.94-12.7186.33
3692.HK翰森制药11.7131.9791.92
1177.HK中国生物制药10.6412.1383.05
1093.HK石药集团40.09167.6476.15
Biotech 公司688331.SH荣昌生物433.111,073.7895.71
6990.HK科伦博泰生物2.93309.0475.32
688180.SH君实生物45.1857.4883.18
2096.HK先声药业27.7646.7983.30
1801.HK信达生物44.7631.4784.96
9926.HK康方生物27.9221.8974.24
2162.HK康诺亚-B23.72-309.8280.76
CXO 公司603259.SH药明康德38.9489.3953.91
2269.HK药明生物18.4341.4046.22
1548.HK金斯瑞生物科技-22.08-457.4251.14

资料来源:iFinD,金融街证券研究所

图 13:重点创新药上市公司 2026H1 营业收入与扣非归母净利润同比(%)

资料来源:iFinD,金融街证券研究所

(二)BD 出海:BD 交易高位提速,中国资产主导前十

2026H1 全行业 BD 交易 81 笔、总额约 1,100 亿美元、首付款约 50 亿美元。2026H1 交易 数约为 2025 年 157 笔的 51.59%,交易总额为 2025 年 1,357 亿美元的 81.06%,首付款为 2025 年 70 亿美元的 71.43%,规模维持高位;交易总额、首付款分别约为 2024 全年 519 亿美元、41 亿美元的 2.12 倍、1.22 倍。2026Q1-Q3 交易 159 笔、已披露首付款 79 亿美 元,均已超 2025 全年 157 笔、70 亿美元;已披露交易总额约 1,300 亿美元,仅含 71 笔披 露金额交易,口径不全,不宜直接与 2025 全年比较。

图 14:2024-2026H1 中国创新药对外授权(BD)交易情况

资料来源:中国食品药品网,中国证券报,新华财经,insight 数据库,金融街证券研究所 注:2026Q1-Q3,已披露交易总额约 1300 亿美元,仅为 71 笔披露金额交易的合计,不代 表全部交易的真实金额;首付款合计约 79 亿美元,基于 45 笔披露首付款的交易。

2026H1 全球 Top10 BD 交易总额 758.54 亿美元、首付款 57.49 亿美元,整体首付比例 7.58%。中国资产方占 8 席,合计总额 688.54 亿美元、首付款 37.12 亿美元,分别占 90.77%、 64.57%。石药→阿斯利康 185.00 亿美元居首,恒瑞→BMS 152.00 亿美元次之;信达→辉 瑞 105.00 亿、→礼来 88.50 亿,两笔合计 193.50 亿美元、首付款 10.00 亿美元。首付比例 分化,Synnovation→诺华 66.67%最高,多数交易首付低于 12%,总额更多依赖里程碑。 交易额不等于当期收入,首付款/里程碑按准则跨期确认,对 2026 收入利润的贡献需看确 认节奏。

  • 表 2:2026 上半年全球 Top10 BD 交易总金额
排名交易双方(中国资产方 → 海外方)总金额(亿美元)首付款(亿美元)首付款比例
1石药集团 → 阿斯利康185126.49%
2恒瑞医药 → 百时美施贵宝(BMS)15263.95%
3信达生物 → 辉瑞1056.56.19%
4信达生物 → 礼来88.53.53.95%
5荣昌生物 → 艾伯维566.511.61%
6瑞博生物 → 新泰制药440.61.36%
7海思科 → 礼来30.540.872.85%
8英矽智能 → 礼来27.51.154.18%
中国企业合计688.5437.125.39%
9CytomX(西托姆克斯) → 再生元制药400.370.93%
10Synnovation(辛诺维申) →诺华302066.67%
总合计758.5457.497.58%

资料来源:动脉智库,中国证券报,上海证券报,澎湃新闻,新浪财经,海思科官网,医药魔方,金融街证券研究所

(三)CXO:权重集中,龙头复苏与内部分化并存 截至 20261021,SHS 创新药指数(931409)中 CXO 合计权重 30.74%,药明系占主导,权

重集中使 CXO 盈利波动直接影响指数表现。作为创新药产业链“卖水人”,CXO 订单与盈 利是指数盈利兑现的重要组成。2026H1 板块内部分化延续:药明康德、药明生物营收与 扣非归母净利润均双位数增长,扣非增速(89.39%、41.40%)约为营收(38.94%、18.43%) 的 2.30 倍、2.25 倍,利润弹性领先收入;金斯瑞生物科技营收、扣非双降(-22.08%、457.42%),与药明系反差明显。海外订单回流、BD 高增后的临床与生产外包需求,为龙 头订单回暖提供支撑。订单周期波动仍是指数盈利弹性的主要来源。

  • 表 3:SHS 创新药指数(931409)中 CXO 公司权重情况(截至 20261021)
序号证券代码证券简称权重
1603259.SH药明康德12.81%
32269.HK药明生物9.16%
62359.HK药明康德4.44%
91548.HK金斯瑞生物科技2.71%
152268.HK药明合联1.63%
合计30.74%

资料来源:iFinD,金融街证券研究所

(四)支付端:医保谈判收官,商保创新药目录开辟新增量

2026 年国家医保目录现场谈判 9 月 5—8 日完成、商保创新药目录价格协商 9 月 9 日收 官;7 月 14 日复核终稿中 601 个药品通过基本医保目录形式审查、58 个通过商保创新药 目录形式审查。新版医保目录与商保目录预计 11 月公布、2027 年 1 月 1 日执行。商保创 新药目录是多层次支付体系关键增量,承接创新程度高、临床价值大、超出基本医保保障 范围的高值创新药,缓解单一"逢谈必降"压力。更底层的是 2026 年 4 月国务院办公厅发 布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,明确新上市药首发价格自评,对高水平创 新药支持制定与高投入高风险匹配的价格并一定时期保持稳定,政策取向从“单纯压价” 转向“分层支持真创新”。

图 15:2026 年国家医保药品目录及商保创新药目录调整时间轴

资料来源:央视新闻,财联社,央广网,国家医疗保障局 ,人民网,金融街证券研究所

(五)产业视角:中国创新药全球竞争力的五大来源

中国创新药的优势可归纳为五大来源:研发效率与成本、全球管线竞争力、工程师红利、 供应链交付确定性、临床资源。

  • (1)研发效率与成本优势显著。麦肯锡在《Biopharma R&D: The evolving formula for discovery and development》中,全球开发同类生物药的研发成本约为中国的 2.7 倍;中国 药企从发现阶段推进至临床启动平均约 36 个月,较西方约 54 个月缩短约三分之一。摩根
士丹利测算,中国 III 期临床试验单患者直接成本约 2.5 万美元,仅为美国(约 6.9 万美 元)的约三分之一。全球数据提供商 Global Data 指出,中国临床试验成本较美国低 50%– 60%,非肿瘤领域 I/II 期试验速度快 60%–70%。成本与速度双优势意味着同等资金可推 进更多管线,是高研发强度与高利润率能够并存的关键。

图 16:中外创新药研发成本与周期关键指标对比

资料来源:机工弗戈,证券时报,长江商学院,金融街证券研究所

  • (2)管线竞争力从规模领先转向质量跃迁。 国家药监局数据显示,2026 年上半年我国 在研新药约占全球 30%、位列第二,临床开发阶段管线占全球 1/3 以上。上半年获批 38 个 1 类创新药中,11 个新靶点新机制药全部为国产,而 2025 年同期仅 4 个。管线从 me-too (模仿创新)向 FIC(全球首创)和 BIC(同类最优)跃迁的直接结果是:IQVIA(艾昆 纬)统计 2025 年全球大药企引进资产中中国原研已占 40%,2026H1 中国出海授权交易额 已达 2025 全年的 88%。

图 17:中国创新药管线竞争力跃迁路径

资料来源:中国网,中国经济网,人民网,IQVIA,金融街证券研究所

  • (3)工程师红利与人才积累。中国研发人员人均支出仅为美国的四分之一,叠加开发周 期快 30%—40%的效率优势,构成显著的成本与速度壁垒。与此同时,海归科学家回国创 业形成“科学创始人”群体:信达生物俞德超、百济神州王晓东、康方生物夏瑜、诺诚健 华崔霁松等,均将海外完整研发经验转化为本土全链条能力。2025 年归国人才达 53.56 万 人,生物医药为海归创业核心赛道之一,为管线从 me-too(模仿创新)向 FIC(全球首创) 和 BIC(同类最优)跃迁提供了持续的人力底座与工程迭代复利。

图 18:中国创新药工程师红利与人才底座

资料来源:中国新闻网,钛媒体,第一财经,新华网,南方都市报,金融街证券研究所

  • (4)供应链集成与交付确定性。中国供应链的优势不在于"什么都能造",而在于把工程 化能力转化成可承诺的交付系统。药明生物截至 2025 年底未完成订单(即在手订单)总 额 237 亿美元(其中服务订单 115 亿、潜在里程碑 122 亿),综合项目 945 个、商业化生 产项目 25 个;技术转移至 PPQ(工艺性能确认)标准交付 6 个月、加急 3.5 个月,而行 业通常需要 12 个月以上。上游端细胞培养基进口依赖度约 70%-80%(高端无血清培养基 仍依赖进口);层析填料/介质进口依赖度约 85%-90%(高端品种严重依赖进口),恰恰 说明中国 CXO 的壁垒来自系统集成与交付节拍,而非全链自主。BD 落地真正依赖的, 是这种经在手订单与 GMP(认证)检查反复验证的交付确定性。

图 19:中国创新药供应链集成与交付确定性

资料来源:药明生物,观研天下,金融街证券研究所

  • (5)临床资源与速度优势。《全球创新药临床试验十年趋势洞察》报告显示,2024 年中 国内地新开创新药临床试验 2069 项、占全球 44%,规模已超越美国。速度来自机制:庞 大患者基数叠加高密度中心网络,使入组从单点排队转向多中心并行筛选;非肿瘤 I 期招 募中位仅 57 天,显著短于全球 153 天。开发周期被系统性压缩,FIC(全球首创)和 BIC (同类最优)管线获得时间维度结构性优势。

图 20:中国创新药临床资源与速度优势

资料来源:医药魔方,金融街证券研究所

(六)中报全景:指数收入重新加速,利润弹性兑现

如本章第一节所述,SHS 创新药指数 2026H1 营收 3,384.33 亿元(+13.62%)、归母净利 润 724.39 亿元(+47.38%),营收在连续两年约 2%的同比低增速后重新加速,利润弹性 更为突出——归母净利润增速(+47.38%)是营收增速(+13.62%)的 3.5 倍,单期利润已 完成 2025 全年 889.72 亿元的 81.42%。这一营收与利润的双重增长是经营质量改善与行 业逻辑兑现的合力结果:财务层面,毛利率与净利率双升、费用率高位回落、经营现金流 稳健、人均创利修复,资产周转压力虽存但员工收缩增效已启动;行业层面,重点公司中 出海龙头与 Biotech 利润兑现、BD 交易高位提速且中国资产主导全球前十、CXO 龙头订 单回暖、支付端商保目录与国办定价机制打开增量空间,而产业竞争力五大来源——研发 效率与成本、全球管线竞争力、工程师红利、供应链交付确定性、临床资源——正持续构 筑长期优势。利润高增中含 2025 年准则从严压低的低基数扰动,后续需看下半年确认节 奏与绝对值。

图 21:2026H1 SHS 创新药指数收入加速与利润弹性兑现驱动分解

资料来源:金融街证券研究所

三、估值与交易:超跌反弹待验证,盈利待兑现,多因素压 制并存

(一)行情复盘:上半年深度超跌,6 月独立反弹,中期超额待确认
  • 2025 年 BD 出海交易爆发(全年总额约 1,357 亿美元)强化产业景气预期,板块估值自低 位修复,指数大幅上行并于 2025 年 9 月见顶;彼时正值新会计准则从严执行下的利润低 基数,BD 首付款按准则跨期确认,上涨主要由预期与估值修复驱动,而非当期盈利兑现。 此后进入回撤通道,至 2026 年 6 月最大回撤 34.68%。回撤主要受三方面影响:一是前期 快速上涨后估值透支,获利盘集中兑现;二是 2025 年 7 月 A 股科技行情启动,AI、半导 体等成长板块虹吸资金,医药生物遭遇风格切换与资金分流;三是医保谈判降价预期与地 缘风险压制风险偏好,板块缺乏向上催化。
  • 2026 年上半年(1 月 1 日至 6 月 9 日)SHS 创新药指数下跌 15.47%,同期创业板指、科 创综指分别上涨 23.68%、24.03%,SHS 创新药指数相对创业板指跑输约 39 个百分点,情 绪与估值深度压缩。

2026 年 6 月 10 日以来行情反转,截至 10 月 21 日指数上涨 25.75%,同期沪深 300、创业 板指、科创综指分别下跌 15.94%、34.96%、23.67%,超额收益约 42 个、61 个百分点;本 轮反弹发生在科技行情回调背景下,涨幅难以由贝塔解释,指向 BD 出海、中报兑现与支 付端催化的边际定价,板块独立行情属性显现。

但反弹尚未转化为中期趋势:年初至今 SHS 创新药指数上涨 6.30%,虽跑赢沪深 300(12.82%)约 19 个百分点,但 2025 年 7 月科技行情启动以来 SHS 创新药指数累计涨幅 15.41%仍低于创业板指(19.69%)与科创综指(25.99%),更多是超跌后的基本面修复。 当前行情呈"低位反弹已启动、趋势确认待催化"特征,反弹持续性取决于压制因素边际变 化。

图 22:2025 年初至今(截至 20261021)SHS 创新药指数行情走势

资料来源:iFinD,金融街证券研究所

  • 表 4:2025 年 7 月 A 股科技行情启动以来 SHS 创新药指数与各主要指数各区间涨跌幅(%)
证券代码证券名称区间涨跌幅(%) 20260101- 20260609<br><br>区间涨跌幅(%) 20260610- 20261021<br><br>区间涨跌幅(%) 20260101- 20261021<br><br>区间涨跌幅(%) 20250701- 20261021<br><br>
931409.CSISHS 创新药-15.4725.756.3015.41
000001.SH上证指数1.04-8.78-7.836.20
000300.SH沪深 3003.71-15.94-12.822.55
000510.CSI中证 A5006.01-17.90-12.966.07
399006.SZ创业板指23.68-34.96-19.5519.69
000680.SH科创综指24.03-23.67-5.3325.99

资料来源:iFinD,金融街证券研究所

(二)估值水平:估值处 5 年高位分位,盈利兑现是后续核心变量
截至 2026 年 10 月 21 日,SHS 创新药指数 PE-TTM(剔除负值)为 28.57 倍,处近 5 年 79.54%分位、已触及危险值(28.54 倍),较 5 年低点(17.57 倍)修复约 63%,板块估值 处于近 5 年较高水平,静态口径下已不便宜。2026 年中报归母净利润同比增长 47.38%, 君实生物、荣昌生物等 Biotech 批量扭亏,TTM 盈利基数抬升将推动动态 PE 下移、估值 分位回落;因此未来阶段行情进一步上行更依赖业绩兑现,而非估值扩张。

图 23:SHS 创新药指数 PE-TTM(剔除负值)近 5 年走势与估值分位(倍)

资料来源:iFinD,金融街证券研究所

(三)压制因素:估值、资金与政策三维压制并存,靴子落地前观望情绪浓

当前创新药行情受多重压制因素制约,可归纳为三条主线:一是估值与流动性层面,10 年 期美债收益率维持近三年高位、美联储 9 月加息预期升温,叠加 2025 年指数最大涨幅 84.17%、自 9 月高点最大回撤 34.68%所累积的获利了结压力,BD 利好"脱敏"下估值消化 延续,未盈利 Biotech 久期承压;二是资金与情绪层面,AI 与硬科技行情虹吸资金——1 月 1 日至 6 月 9 日科创综指、创业板指分别上涨 24.03%、23.68%,创新药下跌 15.47%、 相对科创跑输约 40 个百分点,且 2025 年 7 月科技行情启动以来创新药累计涨幅(15.41%) 仍低于创业板(19.69%)与科创综指(25.99%);同时全球重磅创新药 III 期接连失利(失 败率常年 40%—50%)经情绪渠道压低估值中枢,跨境 TRS 叫停与生物安全类立法扰动 预期;三是政策与催化层面,医保谈判 9 月收官、11 月新目录公布(54 个药品通过商保

目录初审)前资金观望,叠加定价范式由"故事估值"向"现金流估值"切换,催化真空下负 面因素主导短期定价。

  • 表 5:当前压制创新药行情的主要因素
压制因素具体表现
海外利率高位10 年期美债收益率维持近三年高位,美联储 9 月加息预期升温
高基数与获利了结2025 年板块 SHS 创新药指数最大涨幅 84.17%;高点至 2025 年 9 月最大回撤 -34.68%;BD 利好 "脱敏",利好兑现后获利了结
硬科技资金虹吸2026 年 1 月 1 日至 6 月 9 日科创综指、创业板指分别 + 24.03%、+23.68%,创新药 15.47%(相对科创跑输约 40pct);科技行情启动以来创新药累计 + 15.41% 仍低于创业板 (+19.69%)、科创(+25.99%)
全球重磅创新药 III 期接连失利辉瑞 Sigvotatug vedotin、赛诺菲 Riliprubart、阿斯利康抗纤维药、ADC 明星药 Zynlonta 等 多款重磅药相继折戟;创新药 III 期临床失败率常年维持 40%—50%,属行业常态,但重磅 失利经情绪渠道压低板块估值
医保谈判等待期9 月 8—9 日谈判收官、11 月新目录公布,54 个药品通过商保目录初审,靴子落地前资金 观望
海外政策与资金通道美国生物安全类立法扰动 CXO 订单预期;跨境 TRS 叫停限制衍生品增量资金
定价范式切换估值体系正在从“故事估值”向“现金流估值”切换

资料来源:新华财经,证券时报,央视新闻,财联社,央广网,中宏网,中新经纬,金融街证券研究所

四、配置框架:跨行业景气定位与催化兑现节奏

(一)跨行业景气打分:中游定位,赚兑现的钱

为应对 A 股结构化行情下行业间景气分化的市场环境,本报告将 SHS 创新药指数作为独 立比较对象,与申万 31 个一级行业同池打分排序(共 32 对象),回答"创新药在全市场 景气排序中的相对位置"这一配置前提问题。该比较遵循前期研究《20260917-金融街证券 -基于价值投资方法的主题 ETF 全流程配置体系:融合择时与选赛道工具的主题 ETF 组合 配置研究》提出的"选时点+选赛道+选 ETF"三大维度递进式框架,本章聚焦第二维度"选 赛道"。

第二维度将价值投资方法系统应用于赛道比较——全部采用上市公司定期报告可提取的 基本面数据测算景气:盈利加速度、收入加速度、净利率变动刻画景气边际变化,产业周 期差值、资本开支强度变动判断周期位置,估值分位差衡量安全边际。

  • 图 24:“选时点+选赛道+选 ETF”三大维度递进式研究框架

资料来源:《20260917-金融街证券-基于价值投资方法的主题 ETF 全流程配置体系:融合 择时与选赛道工具的主题 ETF 组合配置研究》,金融街证券研究所

  • 图 25:行业景气排序三维因子观测体系框架

资料来源:《20260917-金融街证券-基于价值投资方法的主题 ETF 全流程配置体系:融合 择时与选赛道工具的主题 ETF 组合配置研究》,金融街证券研究所

景气边际变化是最亮维度:得分 81.8、排名第 6/32,2026H1 利润+47.38%、收入+13.62%。 利润高增含低基数修复——2025 年归母净利润-5.45%,受研发资本化收紧、BD 首付款递 延与减值计提等财会监管收紧因素压低;2026H1 收入+13.62%不受会计调节,较 2024、 2025 年(+2.07%、+2.00%)重新加速,更能反映真实放量。剔除低基数后,高分仍由收 入加速、盈利面扩大与出海放量驱动。

图 26:景气边际变化维度得分:SHS 创新药与申万 31 行业横向对比(2026Q2)

资料来源:金融街证券研究所

产业周期阶段得分 27.3、排名第 30,看似靠后,实为指标适用性问题而非行业衰退:该维 度以产能利用率、产能扩张衡量,适用于"产能—库存—价格"周期清晰的行业,而创新药 是轻资产研发,其"周期"体现在管线推进、商业化放量、BD 与融资。若以管线获批、BD 交易、海外销售等专属指标替代,排名有望前移;行业正处于"研发投入"向"商业化兑现" 切换的上行阶段。

图 27:产业周期阶段维度得分:SHS 创新药与申万 31 行业横向对比(2026Q2)

资料来源:金融街证券研究所

估值景气匹配得分 0.0、排名第 17,中游:横向看,2026Q2 景气分位与估值分位匹配,创 新药在 32 对象中既无极端折价、也不极端高估。纵向看,PE-TTM(剔除负值)28.57 倍、 处近 5 年 79.54%分位并已触及危险值(28.54 倍),静态口径不便宜;但 2026H1 利润 +47.38%、Biotech 批量扭亏抬升 TTM 盈利基数,动态 PE 与估值分位将随之下移。排序 中性由此指向:创新药的安全边际不来自静态低估值,而依赖业绩兑现消化估值——与" 赚兑现的钱"的配置逻辑自洽。

图 28:估值景气匹配维度得分:SHS 创新药与申万 31 行业横向对比(2026Q2)

资料来源:金融街证券研究所

综合三个维度,SHS 创新药得分 49.1、排名第 12,中游偏上。该位次含两个方向相反的 系统性偏差:景气边际维度受 2025 年低基数推升(利润高增含修复性反弹),或存向上 偏差;产业周期维度因产能指标不适配轻资产创新药被压低(以管线、BD 等专属指标替 代有望前移),或存向下偏差;两者部分对冲,真实位置仍中游偏上。投资含义清晰:核 心驱动是景气边际改善(赚兑现的钱),而非产业周期扩张或极端估值修复;静态估值处 近 5 年高位分位,安全边际依赖业绩兑现消化估值。组合定位为景气兑现型配置——跟随 BD、双目录、财报等催化分批参与,右侧确认前控制仓位,不作重仓首选、不单边追高。

图 29:行业景气三维综合得分与维度排名:SHS 创新药与申万 31 行业横向对比(2026Q2)

资料来源:金融街证券研究所

(二)催化日历:买方关注 "预期差" 而非事件本身

定位之外,参与节奏取决于事件窗口与预期差方向:同一事件对多空含义不同,关键在结 果相对一致预期的方向与幅度。10—11 月三季报以扣 BD 后的内生增速检验龙头成色, 指引上修才是有效催化,避免被 BD 确认收入虚增的 "表观高增" 误导;11 月双目录为 年内最大的政策变量,商保纳入品种与支付规则超预期则打开空间,降价超预期则压制估 值;四季度 BD 签约与全球放量跟踪首付款到账节奏,里程碑款不全部计入当期利润;

2027 年初双目录正式执行后,以价换量幅度与商保增量进入兑现期,可跟踪季度销售验 证。持续跟踪宏观与资金面因素(美联储利率方向、市场风格偏好变化、估值分位、海外立 法、南向回流)。

  • 表 6:创新药板块催化日历与预期差关注点
时间窗口催化事件预期差与双向影响
2026 年 10—11 月三季报披露与全年业绩指引市场按扣除 BD 后的内生增长检验,指引上修才是有效催化
2026 年 11 月新医保目录 + 商保创新药 目录公布商保品种数量与支付规则超预期打开空间;降价超预期压制估值
2026 年四季度新一轮 BD 签约、出海产品 全球销售放量关注首付款与到账节奏,里程碑款不全部计入当期利润
2027 年 1 月 1 日双目录正式执行以价换量幅度与商保增量开始兑现,可跟踪季度销售
持续跟踪美联储利率方向、市场风格 偏好变化、估值分位、海外立 法进展、南向资金回流利率转向与资金回流是估值修复前提,反之继续压制久期资产; 估值消化到位、法案扰动消退与南向增配为压制解除信号

资料来源:央视新闻,财联社,央广网,国家医疗保障局 ,人民网,金融街证券研究所

五、跟踪 SHS 创新药指数的 ETF 梳理

当前跟踪 SHS 创新药指数的 ETF 共 4 只(159622、159748、517110、517120),截至 2026 年 10 月 21 日合计规模约 30.44 亿元、近一月日均成交合计约 1.74 亿元。流动性上,东财 (159622)规模最大(12.43 亿元)、成交最活跃(日均 0.73 亿元),适合大资金;富国 (159748)次之;国泰(517110)、华泰柏瑞(517120)规模与成交偏小。4 只产品跟踪 同一指数、管理费率一致(均为 0.50%),可按流动性与规模择优、分批或定投参与。

  • 表 7:跟踪 SHS 创新药指数(931409)的 ETF 一览(截至 20261021)
证券代码证券名称基金规模(合并) (亿元)<br><br>基金管理人近 1 月日均成交 (亿元)<br><br>管理费率(%)
159622.SZ创新药 ETF 东财12.43东财基金0.730.50
159748.SZ创新药 ETF 富国7.96富国基金0.460.50
517110.SH创新药 ETF 国泰6.61国泰基金0.410.50
517120.SH创新药 ETF 华泰柏瑞3.44华泰柏瑞基金0.140.50
合计30.43

资料来源:iFinD,金融街证券研究所

六、风险提示

新药研发失败风险,医保谈判与商保目录降价超预期风险,海外利率维持高位风险,地缘 政治与海外立法风险,BD 交易不及预期风险,ETF 基金产品跟踪误差风险等。

法律主体声明

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评级说明

公司评级

行业评级

买入--自报告日后 6 个月内,预期股价相对同期基准指数收益 20%以上 增持--自报告日后 6 个月内,预期股价相对同期基准指数收益 10%~20% 持有--自报告日后 6 个月内,预期股价相对同期基准指数收益-10%~10% 卖出--自报告日后 6 个月内,预期股价相对同期基准指数收益-10%以下

强于大市--自报告日后的 6 个月内,预期行业指数相对同期基准指数涨幅 5%以上 中性--自报告日后的 6 个月内,预期行业指数相对同期基准指数涨幅-5%-5% 弱于大市--自报告日后的 6 个月内,预期行业指数相对同期基准指数涨幅-5%以下

相关证券市场代表性指 数说明

本报告采用的基准指数--沪深 300 指数(简称基准)

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