证券研究报告 [Table_Industry]

医药生物 G mRNA 肿瘤疫苗首个 III 期阳性落地

[Table_ReportDate]

[Table_ReportType]医药生物行业周报（10 月第 3 周）

2026 年 10 月 26 日

[Table_Author]分析师：王俐媛

[Table_Summary]行业观点：

执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn

• 1) 周度回顾。上周（10 月 19 日-23 日）医药生物上涨 0.7%，沪 深 300 下跌 1.6%，Wind 全 A 下跌 0.6%，医药板块跑赢大盘。 从三级子行业来看，医疗设备（5.4%）、医疗耗材（3.2%）、医 院（2.2%）涨幅居前，原料药（-3.4%）、疫苗（-1.7%）、血液 制品（-1.4%）跌幅居前。个股方面，海正药业（28.6%）、戴 维医疗（26.0%）和爱迪特（17.3%）涨幅居前，澳洋健康（26.3%）、近岸蛋白（-23.2%）和华北制药（-21.9%）跌幅居前。
• 2) mRNA 肿瘤疫苗首个 III 期阳性落地。10 月 24 日，Moderna/ 默沙东在 ESMO 2026 主席论坛（马德里）公布 INTerpath-001 的 III 期结果：个体化新抗原 mRNA 疫苗 intismeran（mRNA4157）联合帕博利珠单抗对比K药单药，用于完全切除的IIB– IV 期黑色素瘤辅助治疗 RFS HR 0.58（p<0.001），关键次要 终点 DMFS HR 0.62（p=0.002），OS 尚不成熟。预设分段分 析显示前 6 个月两组曲线几乎重合（HR 0.99）、6 个月后 HR 降至 0.42，疫苗起效可能存在约半年的免疫致敏延迟。安全 性方面治疗相关不良事件发生率两组相当，疫苗未增强 K 药 毒性；个体化生产成功率超 99%，首次给药中位 64 天，产业 化可行性得到验证。这是全球首个 III 期阳性的个体化肿瘤 疫苗，全文已被 NEJM 接收。我们认为，INTerpath-001 完成 了个体化肿瘤疫苗从概念验证到 III 期阳性的关键跨越，验 证了 PD-1 联合新抗原致敏路线在辅助治疗微残留病灶场景的 可行性，建议关注布局 mRNA 个体化肿瘤疫苗及上游产业链公 司。
• 3) 风险提示：医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性；地缘 冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；药品 研发不确定性风险。

研究助理：徐伊琳

电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn

公司具备证券投资咨询业务资格

[Table_BaseData]

请务必阅读文后重要声明及免责条款

正文目录

一、 市场周度回顾.......................................................... 3 二、 行业要闻及重点公司公告................................................ 4

• 2.1 行业重要事件 ................................................................. 4
• 2.2 行业要闻 ..................................................................... 4
• 2.3 公司公告 ..................................................................... 5

三、 风险提示.............................................................. 8

图表目录

• Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%） ........................................................ 3
• Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%） .................................................. 3
• Figure3 医药生物行业周涨跌幅排名（%）.................................................... 4

一、市场周度回顾

上周（10 月 19 日-23 日）医药生物上涨 0.7%，沪深 300 下跌 1.6%， Wind 全 A 下跌 0.6%，医药板块跑赢大盘。从三级子行业来看，医疗设 备（5.4%）、医疗耗材（3.2%）、医院（2.2%）涨幅居前，原料药（-3.4%）、 疫苗（-1.7%）、血液制品（-1.4%）跌幅居前。个股方面，海正药业（28.6%）、 戴维医疗（26.0%）和爱迪特（17.3%）涨幅居前，澳洋健康（-26.3%）、 近岸蛋白（-23.2%）和华北制药（-21.9%）跌幅居前。

• Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%）

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

• Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%） 代码 指数名称 周涨跌幅 月涨跌幅 年涨跌幅

6.0

4.0

2.0

0.0

-2.0

-4.0

-6.0

wind

计 算 机

机 械 设 备

汽 车

医 药 生 物

家 用 电 器

国 防 军 工

电 子

农 林 牧 渔

美 容 护 理

传 媒

食 品 饮 料

商 贸 零 售

非 银 金 融

石 油 石 化

沪 深

银 行

纺 织 服 饰

基 础 化 工

环 保

社 会 服 务

公 用 事 业

建 筑 材 料

有 色 金 属

轻 工 制 造

建 筑 装 饰

钢 铁

交 通 运 输

电 力 设 备

通 信

房 地 产

煤 炭

综 合

300

全

A

• 851532.SI 医疗设备 5.4 0.6 -10.9

• 851533.SI 医疗耗材 3.2 -2.4 -6.6 851564.SI 医院 2.2 -0.6 -17.2

• 851534.SI 体外诊断 1.7 -7.0 -12.8 851512.SI 化学制剂 1.2 -3.8 -16.2 851524.SI 其他生物制品 0.4 -13.0 -9.3 851543.SI 线下药店 -0.5 5.3 1.9 851563.SI 医疗研发外包 -0.5 -15.4 38.1 851542.SI 医药流通 -0.7 -3.2 -20.5

• 851521.SI 中药Ⅲ -1.1 -0.4 -13.2

• 851522.SI 血液制品 -1.4 -8.1 -28.9

• 851523.SI 疫苗 -1.7 -10.2 -14.7 851511.SI 原料药 -3.4 -12.8 -6.3

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

• Figure3 医药生物行业周涨跌幅排名（%） 涨幅榜前五 跌幅榜前五

证券简称 周涨跌幅 证券简称 周涨跌幅

海正药业 28.6 澳洋健康 -26.3 戴维医疗 26.0 近岸蛋白 -23.2

爱迪特 17.3 华北制药 -21.9 迪安诊断 16.3 *ST 香雪 -19.8 山外山 16.1 莱美药业 -19.8

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

二、行业要闻及重点公司公告

• 2.1 行业重要事件 l 10 月 24 日，默沙东与 Moderna 公布个体化 mRNA 疗法 V940 联合

帕博利珠单抗的Ⅲ期 INTerpath-001 研究数据。研究纳入 1137 例完 全切除的高风险黑色素瘤患者，中位随访 24.6 个月，联合组相对帕 博利珠单抗单药组的复发或死亡风险下降 42.0%，两年无复发生存 率分别为 82.2%和 70.0%。3 至 5 级治疗相关不良事件发生率分别 为 14.2%和 13.4%。相关数据已于会前公开，总生存期数据尚未成 熟，仍需继续随访，现阶段不能据此确认总生存获益。

l 10 月 23 日，信达生物与武田披露 CLDN18.2ADC 坦康阿妥塔单抗 （IBI343/TAK-921）的Ⅲ期 G-HOPE-001 研究结果，并在 ESMO 以 最新突破性摘要口头报告。研究针对既往多线治疗的 CLDN18.2 阳 性晚期胃或胃食管结合部腺癌。第二次预设中期分析显示，试验组与 对照组中位总生存期分别为 10.2 个月和 6.9 个月，中位无进展生存 期分别为 7.1 个月和 3.1 个月。研究达到总生存期与无进展生存期 双主要终点，为后续注册与全球开发提供证据；该药仍处于研发和监 管申报阶段，尚未获批上市。

（资料来源：Wind）

• 2.2 行业要闻 l 10 月 23 日，加利福尼亚州福斯特城，吉利德科学宣布已达成最终

协议以 12.75 亿美元首付款从 PepStar Therapeutics Limited（瀚辰 星泰）收购一款口服 IL-23R 抑制剂，包括主要资产 HCXT-2001，目 前处于 1 期临床试验阶段。目前强生的口服环肽 IL-23R 抑制剂 Icotrokinra 已经获批上市。

l 10 月 22 日，再鼎医药与投资者订立证券购买协议，同意按美国存 托股分价格向投资者发行及出售合共 11,340,000 股美国存托股分

（代表合计面值为 680.40 美元的 113,400,000 股相关股分）。每股 美国存托股分代表十（10）股普通股作为相关股分。

l 10 月 19 日，翰森制药宣布与罗氏达成战略合作及许可协议，涵盖 一系列 ADC 项目，包括两款临床前 ADC，以及罗氏提名多个靶点， 依托翰森制药平台开发的 ADC 项目。根据协议，翰森制药主导早期 开发最晚至全球 1a 期临床，罗氏负责大中华区外全球的进一步开发， 翰森制药保留大中华区权益。罗氏支付 4 亿美元预付款，1.1 亿美元 一周年付款，并有资格获得超过 150 亿美元里程碑付款，以及一定 比例的销售分成。

l 10 月 19 日，剂泰科技宣布与礼来公司达成战略合作，聚焦新型 LNP(脂质纳米颗粒)递送解决方案的研究与发现，以探索支持多种治 疗模式的组织特异性递送解决方案。根据协议条款，剂泰科技将收取 一笔逾千万美元的首付款，并有资格获得总额最高可达 11 亿美元的 开发、监管及商业里程碑付款。此外，剂泰科技还可获得基于合作产 品年度净销售额个位数百分比的分级特许权使用费。

（资料来源：Wind）

• 2.3 公司公告 l 天士力：10 月 23 日，公司发布 2026 年三季报。前三季度实现营业

收入 60.74 亿元，同比微降 3.76%，但归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润达 11.19 亿元，同比增长 34.96%，显示公司 主营业务盈利能力显著增强。

l 海泰新光：10 月 23 日，公司发布 2026 年三季报。实现营业收入 4.82 亿元，同比增长 7.72%；归属于上市公司股东的净利润为 1.13 亿元，同比下降 17.42%。利润下滑主要源于外部汇率波动与内部费 用上升：美元持续走弱导致境外收入折算损失约 2,580 万元，叠加 股份支付费用同比增加 818 万元，共同压制盈利表现。但若剔除上 述非经常性因素，公司扣非净利润实际同比增长 2.64%。

l 三诺生物：10 月 22 日，公司 2026 年前三季度合计计提信用减值损 失 1,761,938.70 元，主要由应收账款坏账损失与其它应收款坏账损 失构成。其中，应收账款坏账损失为-1,789,678.30 元，其他应收款 坏账损失为 27,739.60 元，后者为净回冲。信用减值计提依据组合 分类：账龄组合按 1 年以内 5%、1-2 年 20%、2-3 年 50%、3 年以 上 100%比例计提。公司前三季度计提资产减值损失 10,901,307.38 元，全部源于存货跌价准备。

l 美好医疗：10 月 22 日，公司发布 2026 年三季报。公司 2026 年前

三季度实现营业收入 13.63 亿元，同比增长 14.07%；归属于上市公 司股东的净利润达 2.34 亿元，同比增长 12.22%，扣非净利润 2.28 亿元，同比增长 12.25%。

l 艾德生物：10 月 22 日，公司发布 2026 年三季报。2026 年第三季 度实现营业收入 3.10 亿元，同比增长 8.43%；归属于上市公司股东 的净利润达 8,105 万元，同比增长 10.32%，扣非净利润 9,083 万元 （剔除汇兑损益后），同比增长 15.85%，显示主营业务持续向好， 盈利能力稳步提升。年初至报告期末归母净利润 2.47 亿元，同比下 降 5.84%，主要受外币汇率波动导致汇兑损失 4,384 万元（上年同 期为收益 370 万元）影响。此外公司控股股东前瞻投资（香港）拟 以 16.54 亿元协议转让 7802 万股（占总股本 20%）予国药集团（北 京）科技创新研究院，交易完成后公司控制权将发生变更，有望引入 国家级医药产业资源，提升战略协同与市场拓展能力，当前交易正履 行国药集团内部决策程序。

l 三生国健：10 月 22 日，公司发布 2026 年三季报。2026 年前三季 度实现营收 13.92 亿元，同比增长 24.77%；归母净利润达 5.87 亿 元，同比增长 47.29%，核心驱动力为授权许可收入显著提升。前三 季度经营性现金流净额为-2,626 万元，同比下滑 100.93%，主因上 年同期收到辉瑞首付款而本期无类似大额现金流入，叠加税费支出 增加。

l 凯莱英：10 月 22 日，公司发布 2026 年三季报。Q3 营收 17.88 亿 元，同比增长 24.04%；归母净利润 3.32 亿元，同比大增 81.49%， 基本每股收益达 0.91 元，同比增长 82%，显示单季盈利效率显著提 升。前三季度经营性现金流净额 6.05 亿元，同比下滑 47.10%，主 因汇兑损失 1.95 亿元及资本支出增加；但经调整净利润达 10.74 亿 元，同比增长 21.81%，剔除汇兑与股权激励影响后真实盈利能力稳 健提升。

l 川宁生物：10 月 22 日，公司发布 2026 年三季报。营业收入与净利 润同比显著下滑，Q3 营收 7.85 亿元（-27.8%），前三季度累计 28.83 亿元（-16.1%），归母净利润前三季度 3.32 亿元（-45.6%），主因产 品价格承压及研发费用下降拖累盈利弹性。

l 普洛药业：10 月 22 日，公司发布 2026 年三季报。营业收入与净利 润同比下滑，Q3 营收 20.11 亿元（-13.28%），前三季度累计 68.35 亿元（-11.97%），主因销售回款减少及政府补助下降；扣非净利润 降幅扩大至-12.22%，反映主业盈利承压，财务费用激增（同比 +398.95%）及信用减值损失增加拖累利润。

l 派林生物：10 月 21 日，公司发布 2026 年三季报。前三季度实现营 业收入 14.03 亿元，同比下降 13.29%；归属于上市公司股东的净利 润为 1.50 亿元，同比下滑 57.92%；扣非净利润为 1.21 亿元，降幅 达 62.52%，反映主营业务盈利能力持续收窄。

l 迈普医学：10 月 21 日，公司发布 2026 年三季报。2026 年前三季 度实现营收 2.94 亿元，同比增长 18.09%；归母净利润达 9040 万 元，同比增长 19.18%，盈利能力稳健提升。经营性现金流强劲，前 三季度经营活动现金流净额 8927 万元，同比增长 6.58%，显著高于 净利润增速，显示盈利质量优异，现金回笼能力突出。

l 迪安诊断：10 月 19 日，公司发布 2026 年三季报。前三季度实现营 业收入 74.09 亿元，同比下降 2.07%，主要受渠道产品业务收入下 滑 4.47%拖累，但诊断服务与自有产品业务分别实现 0.87%和 5.70% 增长，显示业务结构正向高附加值领域转型。净利润的超预期增长主 要源于非经常性损益贡献，其中非同一控制下企业合并产生的公允 价值重估收益达 5782 万元，叠加投资收益同比激增 525.31%至 8342 万元，显著增厚利润。同时，信用减值损失由去年同期的 3.17 亿元亏损转为 3409 万元收益，反映应收账款回款效率提升，资产质 量改善。

l 贝达药业：10 月 19 日，合作伙伴 EyePoint 公布 DURAVYU™治疗 湿性年龄相关性黄斑变性第二项关键Ⅲ期临床试验数据。LUCIA 研 究未达到主要终点，DURAVYU 在第 52 周和第 56 周最佳矫正视力 （BCVA）较基线的平均变化未能证明非劣效于阿柏西普 2mg 对照 组，尽管治疗组视力有所改善。该结果直接影响其在湿性年龄相关性 黄斑变性（wAMD）适应症的注册路径。次要终点全面达成， DURAVYU 显著降低治疗负担 38%（名义 p 值＜0.0001），截至第 56 周，52%受试者无需补充治疗，71%仅接受 0 次或 1 次补充治疗， 同时保持良好安全性与解剖学控制，显示其在减少给药频率方面的 临床优势。 （资料来源：Wind）

三、风险提示

• 1. 医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性。若相关药品未能按预 期纳入医保或商保目录，或准入、续约过程中的价格降幅超出预期， 可能影响患者用药可及性及企业产品收入。即使产品进入目录，若后 续保险产品覆盖、医院准入及处方放量进度偏慢，新增销量仍可能无 法抵消降价影响，进而对相关企业收入增长及盈利能力形成压力。
• 2. 地缘冲突加剧风险。若地缘冲突升级，并引发贸易限制、跨境支付受 阻或国际运输成本上升，可能影响医药企业海外原材料及设备采购、 产品出口和跨境研发合作。对于海外业务占比较高的创新药、原料药 及医药研发外包企业，订单交付延迟、合作项目推进受阻或客户调整 供应链布局，可能增加运营成本，并对海外收入及现金回款造成不利 影响。
• 3. 业务落地不及预期风险。若创新药械获批后的医院准入、渠道建设及 临床推广进度慢于预期，或医药研发外包企业在手订单转化、项目交 付及客户验收出现延迟，可能导致收入确认及现金回收滞后。对于已 签署的对外授权合作，若合作方调整研发投入或项目未达到约定节点， 后续里程碑款及销售分成亦可能无法按预期实现，从而影响相关企业 业绩兑现。
• 4. 行业竞争加剧风险。若同靶点、同适应症创新药及同类医疗器械集中 上市，或竞争产品在疗效、安全性、使用便利性及价格方面形成优势， 可能分流现有产品的患者及终端需求。相关企业可能面临产品降价、 市场份额下降及推广投入增加等压力；若销量增长不足以覆盖价格下 降和费用投入，盈利能力可能低于预期。
• 5. 药品研发不确定性风险。药品研发周期较长，临床前及早期临床研究 结果未必能够在后续大规模试验中得到验证。若在研产品出现疗效未 达主要终点、安全性问题、患者入组缓慢或生产工艺验证不达标等情 况，可能导致试验延期、追加研发投入或项目终止；若注册申报需补 充研究，亦可能推迟上市时间，影响产品商业化价值及相关企业未来 收入，并可能产生研发相关资产减值损失。

分析师声明

本报告署名分析师郑重声明：本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告，保证报告所采用的数据和信息均 来自公开合规渠道，报告的分析逻辑基于本人职业理解，报告清晰准确地反映了本人的研究观点，结论不受任何第 三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有，不与，也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相 关。

证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的 结论，但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。

投资评级标准

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