国金证券_医药行业研究:海外政策扰动有限,创新药出海高景气有望延续_20261025.pdf

国金证券2026-10-25

摘要

1国金证券发布医药行业研报,指出美国COINS法案对创新药License-out出海直接影响有限,前三季度我国创新药对外授权交易额累计约1300亿美元,接近2025年全年水平。
2GSK乙肝新药获FDA批准开启功能性治愈时代,CXO企业上调全年业绩指引验证高景气。
3研报看好创新药出海及双抗、ADC、小核酸等赛道,建议关注恒瑞医药、百济神州、翰森制药等标的,把握产业兑现期红利。

投资逻辑

美国财政部于当地时间 10 月 22 日发布《全面对外投资国家安全法案》(COINS)实施细则征求意见稿,拟将生物技术 纳入对外投资监管范围,意见征询截至 12 月 7 日,目前尚未生效。拟议规则主要针对美国资本对中国企业的股权投 资、具有特定权利的债务融资、合资及绿地投资等交易。我们认为,该规则对常规创新药授权出海的直接影响预计有 限:以“首付款+里程碑+销售分成”为核心、且不涉及受管投资安排的产品授权交易,未被单独列为受管交易,主 流 License-out 路径仍然通畅。

药品: 10 月 20 日,GSK 宣布其反义寡核苷酸(ASO)药物 Bepirovirsen 获美国 FDA 批准上市,联合核苷(酸)类 似物逆转录酶抑制剂(NrtI)用于治疗慢性乙型肝炎(CHB),成为全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法,也是 FDA 批准的首个用于慢性乙肝治疗的反义寡核苷酸药物中国慢性乙肝病毒感染者约 7000 万,功能性治愈需求巨大,建议 关注该药国内审评进展及乙肝功能性治愈赛道的国产在研管线(ASO、siRNA、小分子抑制剂及联合疗法)催化。

CXO: 2026 年中报披露后,多家头部 CXO 企业在全年高增长的背景下,进一步上调全年业绩指引。业绩指引上调,一 方面反映下游创新药海内外订单持续落地,另一方面验证 CXO 行业景气上行逻辑不断夯实。

医疗器械:国内企业创新研发成果加速,临床认可度有望提升。先健科技子公司元心科技自主研发的 ICS Elpis 可吸 收外周球扩覆膜支架系统进入创新医疗器械特别审查程序,产品植入且降解完成后,病变血管有望恢复接近自然的生 理结构,消除了永久金属支架植入可能带来的晚期安全有效性问题。

医疗服务及消费医疗:安徽省、江西省医保局陆续就规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求意见,统一项目口径、 明确加收规则有助于全国检验收费体系走向规范统一,检验的诊断价值有望在定价中得到体现。 中药:后续建议持续关注流感发病率走势。

投资建议

前三季度创新药出海延续高景气。据官方披露,一季度我国创新药对外授权交易额超过 600 亿美元,上半年累计约 1100 亿美元,前三季度累计约 1300 亿美元,已接近 2025 年全年水平。上半年,石药—阿斯利康、恒瑞—BMS、信达 —辉瑞合作的潜在交易总额分别达到 185 亿美元、152 亿美元和 105 亿美元。进入四季度,翰森与罗氏再度达成 ADC 合作,潜在总金额超 155 亿美元,进一步彰显海外药企对中国创新资产的认可。在 MNC 核心产品专利到期、管线补充 需求持续释放的背景下,我们持续看好创新药出海趋势,建议关注双抗、ADC、小核酸等 BD 活跃赛道,以及临床数据 催化密集、海外合作持续推进的创新药企业。

创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已 BD 出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投 资机会。具体布局思路而言:(1)布局业绩财报窗口期,掘金业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床 数据发布窗口;(3)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC 等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情。

重点标的

恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映 恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、特宝生物、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、 益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

风险提示

汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

内容目录

海外政策扰动有限,创新药出海高景气有望延续..................................................... 4 药品:GSK 反义寡核苷酸乙肝新药获 FDA 批准 ....................................................... 6

GSK Bepirovirsen 获 FDA 批准上市,慢性乙肝功能性治愈时代开启................................. 6

CXO 及制药上游供应链:国内外 CXO 公司中报业绩持续验证行业高景气 ................................. 9 国内外投融资水平持续高增长................................................................. 9 国内外 CXO 公司二季度业绩靓眼,期待三季度订单和业绩良好表现 ................................ 10

医疗器械:国内企业创新研发成果加速,临床认可度有望提升 ........................................ 11 医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善.......................................................... 12

迪安诊断:26Q3 归母净利润同比增长 438.03%,经营修复态势稳步显现 ............................ 12 三鑫医疗:经营稳健增长,26Q3 收入利润环比加速 ............................................. 12 检验类医疗服务价格立项指南推进地方落地,安徽、江西相继公布项目整合方案 .................... 12

中药:关注流感发病率走势...................................................................... 13 投资建议...................................................................................... 13 风险提示...................................................................................... 13

图表目录

  • 图表 1: 年初至今各申万一级行业表现(%) ....................................................... 4
  • 图表 2: 10 月 19 日~10 月 23 日各申万一级行业表现(%) ........................................... 4
  • 图表 3: 10 月 19 日~10 月 23 日医药生物申万三级细分涨跌幅(%) ................................... 5
  • 图表 4: 本周医药生物涨跌幅前十 ................................................................ 5
  • 图表 5: 本周医药板块景气度 .................................................................... 6
  • 图表 6: 本周 A 股创新药整体股价走势(2026/10/19-2026/10/23) ................................... 7
  • 图表 7: 本周 A 股部分个股股价走势(2026/10/19-2026/10/23) ..................................... 7
  • 图表 8: 本周 H 股创新药整体股价走势(2026/10/19-2026/10/23) ................................... 8
  • 图表 9: 本周 H 股部分个股股价走势(2026/10/19-2026/10/23) ..................................... 8
  • 图表 10: 本周美股创新药整体股价走势(2026/10/19-2026/10/23) .................................. 8
  • 图表 11: 26/09-26/10 月国内创新药获批上市情况 .................................................. 9
  • 图表 12: 26/09-26/10 月国内创新药申报上市情况 .................................................. 9
  • 图表 13: 26/09-26/10 月创新药跨国交易情况...................................................... 9
  • 图表 14: 海外投融资数据情况 .................................................................. 10
  • 图表 15: 国内投融资数据情况 .................................................................. 10
  • 图表 16: 海外 CXO 公司中报业绩情况 ............................................................ 10
  • 图表 17: 部分国内 CXO 公司对 2026 年业绩指引 ................................................... 11
  • 图表 18: 南方省份哨点医院报告的流感样病例% ................................................... 13
  • 图表 19: 北方省份哨点医院报告的流感样病例% ................................................... 13

海外政策扰动有限,创新药出海高景气有望延续

美国财政部于当地时间 10 月 22 日发布《全面对外投资国家安全法案》(COINS)实施细则 征求意见稿,拟将生物技术纳入对外投资监管范围,意见征询截至 12 月 7 日,目前尚未 生效。拟议规则主要针对美国资本对中国企业的股权投资、具有特定权利的债务融资、合 资及绿地投资等交易。我们认为,该规则对常规创新药授权出海的直接影响预计有限:以 “首付款+里程碑+销售分成”为核心、且不涉及受管投资安排的产品授权交易,未被单 独列为受管交易,主流 License-out 路径仍然通畅。

前三季度创新药出海延续高景气。据官方披露,一季度我国创新药对外授权交易额超过 600 亿美元,上半年累计约 1100 亿美元,前三季度累计约 1300 亿美元,已接近 2025 年 全年水平。上半年,石药—阿斯利康、恒瑞—BMS、信达—辉瑞合作的潜在交易总额分别 达到 185 亿美元、152 亿美元和 105 亿美元。进入四季度,翰森与罗氏再度达成 ADC 合作, 潜在总金额超 155 亿美元,进一步彰显海外药企对中国创新资产的认可。在 MNC 核心产品 专利到期、管线补充需求持续释放的背景下,我们持续看好创新药出海趋势,建议关注双 抗、ADC、小核酸等 BD 活跃赛道,以及临床数据催化密集、海外合作持续推进的创新药企 业。

图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)

来源:iFinD,国金证券研究所

图表2:10月19日~10月23日各申万一级行业表现(%)

来源:iFinD,国金证券研究所

图表3:10月19日~10月23日医药生物申万三级细分涨跌幅(%)

来源:iFinD,国金证券研究所

图表4:本周医药生物涨跌幅前十

来源:iFinD,国金证券研究所

图表5:本周医药板块景气度

来源:国金证券研究所

药品:GSK 反义寡核苷酸乙肝新药获 FDA 批准

GSK Bepirovirsen 获 FDA 批准上市,慢性乙肝功能性治愈时代开启

 10 月 20 日,GSK 宣布其反义寡核苷酸(ASO)药物 Bepirovirsen(商品名 Hibsago, 中文通用名:贝普若韦生)获美国 FDA 批准上市,联合核苷(酸)类似物逆转录酶 抑制剂(NrtI)用于治疗慢性乙型肝炎(CHB),成为全球首个获批的慢性乙肝功能性 治愈疗法,也是 FDA 批准的首个用于慢性乙肝治疗的反义寡核苷酸药物。该药此前 已于 8 月 24 日在日本获批(获 SENKU 认定),此次美国获批基于 FDA 优先审 评程序及突破性疗法认定。Bepirovirsen 由 GSK 从 Ionis Pharmaceuticals 引进并共 同开发。

 慢性乙肝是全球重大公共卫生问题。现行标准治疗以核苷(酸)类似物为主,可有效 抑制病毒 DNA 复制、延缓肝硬化及肝癌等并发症,但无法清除肝细胞核内的 cccDNA 病毒模板,患者需长期乃至终身服药,停药后病毒复制迅速反弹,一年功能性治愈率 不足 1%。Bepirovirsen 通过特异性识别并降解乙肝病毒 RNA,从源头切断病毒复制 模板、降低乙肝表面抗原(HBsAg)等病毒蛋白合成,并刺激免疫系统产生持久应答, 为功能性治愈(停用所有治疗后 HBV DNA 与 HBsAg 持续检测不到至少 24 周)提 供了全新机制路径。

 本次获批基于全球多中心 III 期 B-Well 1 和 B-Well 2 研究(结果已发表于《新英 格兰医学杂志》),两项研究共纳入全球 29 个国家约 1800 名经治慢乙肝患者,主要 终点为基线 HBsAg≤3000 IU/mL 人群的功能性治愈比例。合并数据显示,在基线 HBsAg≤3000 IU/mL 的成人患者中,接受 6 个月 Bepirovirsen 治疗后功能性治愈 率达 19%(233/1220),安慰剂组为 0%(0/614),具有统计学与临床意义;在基线 HBsAg≤1000 IU/mL 亚组(约占全球慢乙肝确诊病例的 45%)中,功能性治愈率达 26%(200/768)。安全性方面,不良反应与既往试验一致,最常见为注射部位反应、

发热、疲劳及头痛。

 中国方面,Bepirovirsen 已在中国递交上市申请,目前处于审评阶段,并已获中国突

破性治疗药物认定及优先审评资格;2026 年 5 月,正大天晴与 GSK 达成合作,获 得 Bepirovirsen 在中国的商业化权益。中国慢性乙肝病毒感染者约 7000 万,功能性 治愈需求巨大,建议关注该药国内审评进展及乙肝功能性治愈赛道的国产在研管线 (ASO、siRNA、小分子抑制剂及联合疗法)催化。

本周 A 股创新药标的股价呈现震荡态势,其中中证创新药产业指数本周+1.0%,而申万医 药生物指数本周+0.0%。

图表6:本周A股创新药整体股价走势(2026/10/19-2026/10/23)

来源:iFinD,国金证券研究所

 A 股创新药板块的 52 家上市公司,共计 32 家上涨,20 家下跌,平均涨跌幅+0.6%。 其中涨跌幅前三分别为百利天恒(+14.4%)、首药控股(+12.5%)、百济神州(+8.5%), 涨跌幅后三分别为莱美药业(-19.8%)、向日葵(-16.9%)、誉衡药业(-12.7%)。

图表7:本周A股部分个股股价走势(2026/10/19-2026/10/23)

来源:iFinD,国金证券研究所

 H 股创新药板块的 51 家上市公司,共计 14 家上涨,36 家下跌,平均涨跌幅-2.5%。 其中涨跌幅前三分别为乐普生物-B(+11.1%)、赛生药业(+8.7%)、华领医药-B(+7.7%), 涨跌幅后三分别为科笛-B(-18.6%)、百奥赛图-B(-15.6%)、来凯医药-B(-12.7%)。

图表8:本周H股创新药整体股价走势(2026/10/19-2026/10/23)

来源:iFinD,国金证券研究所

图表9:本周H股部分个股股价走势(2026/10/19-2026/10/23)

来源:iFinD,国金证券研究所

本周美股创新药指数反弹,其中纳斯达克生物技术指数本周+4.0%。

图表10:本周美股创新药整体股价走势(2026/10/19-2026/10/23)

来源:iFinD,国金证券研究所

2026/09/01-2026/10/23,共计 10 款新药获 CDE 批准上市,其中 4 款为国产药物,6 款进 口药物;共 22 款创新药申报 NDA,其中 17 款为国产药物,5 款为进口药物;共有 18 款药 物达成 BD 合作,其中 1 款为 License-in,17 款为 License-out。

图表11:26/09-26/10月国内创新药获批上市情况

通用名厂家靶点CDE 承办时间受理号适应症注册分类国产/进口
他舒替尼卫材药业FGFR1,FGFR2,FGFR32026-09-02胆道癌1进口
芮特韦拜单抗泰诺麦博RSV F protein2026-09-02呼吸道合胞病毒感染1国产
艾曲帕米箕星药业Calcium channel2026-09-02阵发性室上性心动过速1国产
利扎布替尼赛诺菲BTK2026-09-02免疫性血小板减少症1进口
库莱韦单抗注射液瑞阳制药RSV F protein2026-09-03呼吸道合胞病毒感染1国产
伏索利肽Vetter PharmaNPR22026-09-15软骨发育不全1进口
塞普替尼礼来RET2026-09-15实体瘤1进口
非索非那定赛诺菲HRH12026-10-20赛诺菲1进口
A型肉毒杆菌毒素-QM1114-DPGaldermaRHOB,SNAP252026-10-20Galderma1进口
巴托利单抗和铂医药FcRn2026-10-20和铂医药1国产

来源:insight,国金证券研究所

图表12:26/09-26/10月国内创新药申报上市情况

通用名靶点厂家适应症(按项目)国内状态国产/进口获批日期注册分类(CDE)
HRS-7535片GLP1R恒瑞医药2型糖尿病国产2026-09-011
卓托奇拜单抗注射液IL-4Rα恒瑞医药特应性皮炎国产2026-09-021
博凡格鲁肽注射液GLP1R甘李药业肥胖国产2026-09-021
注射用HS-20093B7-H3翰森制药小细胞肺癌国产2026-09-021
伐米奇拜单抗注射液IL6罗氏葡萄膜炎性黄斑水肿进口2026-09-031
HRS-7535片GLP1R恒瑞医药肥胖国产2026-09-031
奥莱泊肽注射液GLP1R,GIPR翰森制药肥胖(推测)国产2026-09-071
瑞普泊肽注射液GLP1R,GIPR恒瑞医药2型糖尿病国产2026-09-091
NCX 470滴眼液AKR1C3,PTGFR欧康维视高眼压,开角型青光眼国产2026-09-101
SHR-2004注射液FXIa恒瑞医药静脉血栓栓塞症国产2026-09-141
注射用美罗培南普纳巴坦PBP,Beta-lactamase齐鲁制药复杂性腹腔感染国产2026-09-151
马来酸依格美妥司他片EZH2信诺维外周T细胞淋巴瘤国产2026-09-151
司来帕格片PTGIR强生-进口2026-09-205.1
帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂K+Corden Pharma高钾血症(推测)进口2026-09-225.1
注射用HS-20093B7-H3翰森制药-国产2026-09-241
Sonesitatug VedotinCLDN-18.2阿斯利康胃癌进口2026/10/81
泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)IL-4Rα智翔金泰慢性鼻窦炎伴鼻息肉病国产2026-10-141
非唑奈坦片TACR3安斯泰来潮热(推测)进口2026-10-151
联格列净片SGLT2联环药业2型糖尿病国产2026-10-191
联格列净片SGLT2联环药业2型糖尿病国产2026-10-191
依非兰诺片PPARα,PPARδ益普生制药原发性胆汁性胆管炎国产2026-10-215.1
泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)IL-4Rα智翔金泰生物-国产2026-10-231

来源:insight,国金证券研究所

图表13:26/09-26/10月创新药跨国交易情况

项目名称靶点交易时间转让方受让方交易类型一交易类型二交易金额
SIM0660CD19,CD79A,CD32026-09-01先声药业罗氏制药授权/许可License out首付款:75百万美元,里程碑付款:1455百万美元
司普奇拜单抗IL-4Rα2026-09-02康诺亚生物AEIRA PTE. LTD.授权/许可License out-
吡洛西利CDK4,CDK6,CDK22026-09-03轩竹生物INNOBIC授权/许可License out-
MW101-2026-09-08时安生物Moonwalk Biosciences授权/许可License out-
MDL-201UTRN2026-09-10嘉因生物Modalis Therapeutics授权/许可,合作License out-
SL4903BCMA,GPRC5D2026-09-15森朗生物Tempest Therapeutics期权License out-
双抗偶联物ADCMICA,MICB2026-09-16诗健生物SovranBio合作License out-
FXR0906APOC32026-09-17复星医药未披露企业授权/许可License out-
多西他赛Tubulin2026-09-22保宁制药亿帆医药授权/许可License in交易总额:277.14百万美元
放射性配体疗法-2026-09-22博锐创合诺华制药授权/许可License out交易总额:900百万美元,特许权使用费:就未来全球净销售额获得特 许权使用费
MGDs-2026/10/8迪拓生物罗氏制药授权/许可License out-
MRX-23-2026-10-10盟科药业ClearideBio授权/许可License out首付款:1百万美元,里程碑付款:223百万美元,其他交易额:如 ClearideBio对外再许可或自行商业化,公司可按协议取得再许可收入分 成及销售提成
ALK7 siRNA(大睿生物)ALK72026-10-13大睿生物Roche授权/许可License out首付款:100百万美元,里程碑付款:1060百万美元,特许权使用费: tiered royalties on global net sales.
AN4035CEACAM5,RAS2026-10-13阿诺生物Merck、Lilly合作License out-
VIS-102NTRK1,NGFR2026-10-13海特生物Visara, Inc.授权/许可License out-
福奈妥匹坦+帕洛诺司琼NK1R,5-HT3 receptor2026-10-19赫尔森医药复星医药授权/许可License out-
艾立布林Tubulin2026-10-21亿帆医药卫材药业授权/许可License out-
HCXT-2001IL23R2026-10-22瀚辰星泰医药吉利德制药转让/收购License out交易总额:1275百万美元,首付款:1275百万美元

来源:insight,国金证券研究所

CXO 及制药上游供应链:国内外 CXO 公司中报业绩持续验证行业高景气

国内外投融资水平持续高增长

2026 年 9 月海外融资金额 221 亿美元,同比+2%,环比-2%;2026 年 9 月国内融资金额 15 亿美元,同比-17%,环比+88%。

图表14:海外投融资数据情况

900

境外投融资金额(亿美元,左轴) 境外投融资额同比 境外投融资额环比

1000%

800

700

600

500

400

300

551

501

800%

546

600%

400%

200%

200

100

0%

0

2017M10

2018M10

2019M10

2020M10

2021M10

2022M10

2023M10

2024M10

2025M10

2018M7

2022M4

2026M1

2017M1

2017M4

2017M7

2018M1

2018M4

2019M1

2019M4

2019M7

2020M1

2020M4

2020M7

2021M1

2021M4

2021M7

2022M1

2022M7

2023M1

2023M4

2023M7

2024M1

2024M4

2024M7

2025M1

2025M4

2025M7

2026M4

2026M7

-200%

来源:Insight 数据库,国金证券研究所

图表15:国内投融资数据情况

140

中国投融资金额(亿美元,左轴) 中国投融资额同比 中国投融资额环比

1000%

120

100

80

60

40

20

800%

600%

400%

200%

0%

0

2017M10

2018M10

2019M10

2020M10

2021M10

2022M10

2023M10

2024M10

2025M10

2018M7

2022M4

2026M1

2017M1

2017M4

2017M7

2018M1

2018M4

2019M1

2019M4

2019M7

2020M1

2020M4

2020M7

2021M1

2021M4

2021M7

2022M1

2022M7

2023M1

2023M4

2023M7

2024M1

2024M4

2024M7

2025M1

2025M4

2025M7

2026M4

2026M7

-200%

来源:Insight 数据库,国金证券研究所

国内外 CXO 公司二季度业绩靓眼,期待三季度订单和业绩良好表现

近期海外各 CXO 公司陆续发布 2026 年中报,整体来看,各公司二季度订单均出现明显改 善,临床前 book-to-bill 指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引。

图表16:海外CXO公司中报业绩情况 分类 公司 26Q2 收 入 26Q2 收 26Q2 订单情况 26Q1 后全年收 26Q2 后全年 指引变化情况

(亿美元) 入增速 入指引 收入指引 早研 Thermo Fisher 119.90 10% 在手订单 297 亿美元 3-4% 3-4% 上修至区间上限

DSA 在手订单 19.7 亿美元 DSA 新签订单 7.01 亿美元,环比+12.6% Book-to-bill 1.19x(近四年最高)

临 床 前 CRO

内生(-1.5%)(-0.5%)

Charles river 10.00 -3%

内生 0%~1% 上修

Q2 新签订单 32 亿美元,+19% 12 个月新签订单 113 亿美元,+13%

IQVIA 43.70 9%

5.2-6.4% 5.9-7.1% 上修

临 床 CRO

新签订单 8 亿美元,+28% 累计订单 30 亿美元,+5%

Medpace 7.10 17%

8.9%-12.8% 10.9%-14% 上修

维持 上修 EBITDA 利润 率 1-2pct

Lonza 26.70 16% 未披露 - 11-12%

CDMO

区间维持 业绩接近区间上限

三星生物 8.90 30% 累计在手订单 243 亿美元 15%-20% 15%-20%

来源:各公司财报,国金证券研究所

2026 年中报披露后,多家头部 CXO 企业在全年高增长的背景下,进一步上调全年业绩指 引。业绩指引上调,一方面反映下游创新药海内外订单持续落地,另一方面验证 CXO 行 业景气上行逻辑不断夯实。

图表17:部分国内CXO公司对2026年业绩指引 公司 业绩指引

年报&一季报后指引:2026 年公司整体收入预计达到 513-530 亿元,持续经营业务收入同比增长 18-22% 中报后指引:2026 年公司整体收入预计达到 585-605 亿元,持续经营业务收入同比增速 35-39%

药明康德

年报后指引:2026 年公司收入预计实现 13-17%同比增长 中报后指引:2026 年公司收入预计实现 15-18%同比增长

药明生物

凯莱英 2026 年公司收入增长预计为 19-22%,经营业绩将呈现加速增长态势

年报&一季报后指引:公司目标 2026 年收入同比增长 12-18% 中报后指引:公司目标 2026 年收入同比增长 15-20%

康龙化成

来源:各公司财报,国金证券研究所

医疗器械:国内企业创新研发成果加速,临床认可度有望提升

先健科技 ICS Elpis 可吸收外周球扩覆膜支架系统进入创新医疗器械特别审查程序
  • 10 月 19 日,先健科技旗下子公司元心科技自主研发的创新产品 ICS Elpis 可吸收外周球 扩覆膜支架系统获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。

ICS Elpis 是全球首款全降解外周覆膜支架系统,适用于髂总动脉、髂外动脉粥样硬化性 狭窄或闭塞病变的治疗,是先健科技铁基生物可吸收材料平台上第 4 款进入国家创新“绿 色通道”的产品,也是先健科技第 20 款进入该通道的创新产品。

外周动脉疾病(PAD)是影响中老年人肢体健康的常见疾病。我国≥35 岁人群中 PAD 患者 人数估算约为 4530 万,其中髂总动脉、髂外动脉粥样硬化性狭窄或闭塞是严重的下肢 PAD 流入道病变,该部位病变会直接造成下肢缺血,并导致间歇性跛行、静息痛等,极大的威 胁患者的生活质量。

尤其对于合并钙化斑块、血管弹性回缩、血栓形成等复杂病变,传统永久金属支架虽能恢 复管腔通畅,但长期异物存留可能带来晚期血栓、再狭窄及影像学伪影等问题。临床亟需 一种兼顾即刻开通与远期血管重塑的创新解决方案。

此次获批进入国家创新“绿色通道”的 ICS Elpis 以高强度铁氮合金(Fe-0.05%N)作为 支架基体,表面负载高孔隙率聚己内酯(PCL)静电纺丝纤维覆膜。与目前临床常用的永 久金属支架相比,ICS Elpis 的径向支撑力更强、内皮化速率更快,可有效应对钙化斑块、 血管弹性回缩、血栓形成等复杂病变。

支架植入后,支架基体与覆膜均可逐步降解吸收。待降解完成后,病变血管有望完成自身 重塑,恢复接近自然的生理结构,消除了永久金属支架植入可能带来的晚期安全有效性问 题,降低了远期血栓风险,避免因持续异物刺激导致的血管再狭窄及多次介入干预。

同时,支架在完全降解后不会对后续影像学检查产生伪影干扰,极大的提升了随访便利性。

ICS Elpis 已完成首次人体临床(FIM 研究)全部受试者入组。研究结果显示,其器械成 功率与手术成功率均达 100%,受试者术后即刻及随访期间血管均保持通畅,初步验证了 ICS Elpis 的安全性与有效性。

目前,ICS Elpis 已获 NMPA 注册临床试验许可,即将开展随机对照临床试验研究。随着 后续临床试验的稳步推进,将会有更多高质量的循证医学证据进一步验证该产品的安全性 和有效性。

医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善

迪安诊断:26Q3 归母净利润同比增长 438.03%,经营修复态势稳步显现
  • 10 月 20 日,迪安诊断发布 2026 年第三季度报告。2026 年 1-9 月,公司实现营业收入 74.09 亿元(同比-2.07%);归母净利润 4.82 亿元(同比+750.28%);扣非归母净利润 4.18 亿元(同比+1074.80%)。单三季度看,公司实现营业收入 26.35 亿元(同比+0.23%);归 母净利润 2.50 亿元(同比+438.03%);扣非归母净利润 1.79 亿元(同比+299.38%)。

分业务看,报告期内公司诊断服务业务收入 26.45 亿元(同比+0.87%);渠道产品业务收 入 47.10 亿元(同比-4.47%);自有产品业务收入 3.00 亿元(同比+5.70%)。

公司多措并举夯实经营基本盘:一是营业收入逐季改善,经营修复态势稳步显现;二是深 化战略业务布局,前三季度新增精准中心 10 家、累计达 120 家,相关业务额同比增长 45%; 三是持续拓展高价值客户,前三季度新签客户 1237 家,市场份额进一步提升;四是全面 深化精细化管理,推动综合毛利率同比上升 1.35 个百分点,前三季度经营活动产生的现 金流量净额 8.24 亿元,盈利结构与盈利质量持续夯实。

三鑫医疗:经营稳健增长,26Q3 收入利润环比加速

10 月 16 日,三鑫医疗发布 2026 年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入 13.05 亿 元(同比+11.78%);归母净利润 2.10 亿元(同比+13.68%);扣非归母净利润 1.93 亿元 (同比+15.59%)。单三季度看,公司实现营业收入 4.68 亿元(同比+15.16%),实现归母 净利润 0.78 亿元(同比+11.89%)。

产品端,公司紧跟集采市场机遇,不断丰富血液净化产品群,持续推进湿膜透析器、血液 透析滤过器、CRRT 管路等新产品的市场开拓,为血液净化业务补充新的利润增长来源,其 中湿膜透析器、透析用留置针为国产首证创新产品。海外方面,公司聚焦“一带一路”等新 兴市场,持续推动产品自主持证,提供从设备到耗材的血液净化全产品链一站式解决方案。

检验类医疗服务价格立项指南推进地方落地,安徽、江西相继公布项目整合方案
  • 8 月 14 日,国家医保局印发《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》及映射关系表, 将检验类医疗服务价格项目规范整合为 662 个主项目、114 个加收项和 7 个扩展项。指南 覆盖临床检验、输血与血型、微生物与寄生虫、分子诊断、生化、免疫等领域;下一步, 各省将参照指南制定全省统一的价格基准,由具有价格管理权限的统筹地区确定实际执行 价格。

在项目设置上,指南以检验指标和服务产出为导向,原则上不因检验方法不同分别设立主 项目,同时对定量检测、质谱检测等存在明显差异的服务设置加收项。指南还明确了联检 分档计价规则,并将“作出诊断分析、出具诊断报告”纳入部分检验项目的服务产出和价格 构成,为地方定价体现检验诊断的技术价值提供依据。

  • 9 月 30 日,国家医保局表示,40 批医疗服务价格项目立项指南已全部完成编制,各省级 医保部门正加快对接落地,并面向社会征集国家指南、本地区项目映射关系及执行中的具 体问题。随着全国项目框架明确,政策工作进一步进入地方项目衔接、价格测算和实施准 备阶段。
  • 10 月 16 日,安徽省医保局就规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求意见,拟对照国 家指南整合设立 662 项检验类价格项目,废止原有 925 项,并公布整合后项目表及新旧项 目映射关系表。安徽综合采用价格直接平移、量价加权平均、价格衔接等方法形成征求意 见方案。

10 月 19 日,江西省医保局就检验类医疗服务价格项目公开征求社会意见。在完成现行项 目映射对接和费用测算,并征求医疗机构等方面意见的基础上,江西将国家指南中的 662 个主项目、114 个加收项和 7 个扩展项与省内现行项目逐项映射、拟定价格,同步公布价 格表、映射关系表及拟废止项目表。

安徽、江西相继公布征求意见稿,检验类价格指南已进入省级项目映射和具体定价阶段, 后续其他省份有望陆续公布方案。统一项目口径、明确加收规则有助于全国检验收费体系 走向规范统一,检验的诊断价值有望在定价中得到体现。

中药:关注流感发病率走势

2026 年第 42 周,全国(未含港澳台地区)流感监测网络实验室对 1041 家国家级流感样 病例监测哨点医院采集的标本开展检测,共检测 20287 份。南方省份检测到 2085 份流感 病毒阳性标本,其中 205 份为 A(H1N1)pdm09,1153 份为 A(H3N2),727 份为 B(Victoria)。 北方省份检测到369份流感病毒阳性标本,其中110份为A(H1N1)pdm09,154份为A(H3N2), 105 份为 B(Victoria)。

2026 年 3 月 30 日-2026 年 10 月 18 日,CNIC 耐药监测数据显示,除 1 株 A(H3N2)亚型和 2 株 B(Victoria)系流感毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低外,其余 A(H3N2)亚型和 B(Victoria)系流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感;所有 A(H1N1)pdm09 亚型流感毒株均 对神经氨酸酶抑制剂敏感。所有 A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型和 B(Victoria)系流感毒株 均对聚合酶抑制剂敏感。

后续建议持续关注流感发病率走势。

图表18:南方省份哨点医院报告的流感样病例% 图表19:北方省份哨点医院报告的流感样病例%

来源:国家疾控中心,国金证券研究所 来源:国家疾控中心,国金证券研究所

投资建议

创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已 BD 出海管线海外临床进展顺 利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)布局业绩财报窗口期,掘金 业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(3)聚焦核心赛道, 持续关注小核酸、双抗、ADC 等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情。

风险提示

汇兑风险:部分公司海外业务占比高,人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显 影响。其程度依赖于汇率本身的波动,同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。

国内外政策风险:若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升,将 可能对部分公司业绩增长产生影响。

投融资周期波动风险:医药行业投融资水平对部分公司有较大影响,若全球医药投融资市 场不够活跃,将影响部分公司的业绩表现。

并购整合不及预期的风险:部分公司进行并购扩大业务布局,

行业投资评级的说明: 买入:预期未来 3-6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%以上; 增持:预期未来 3-6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5%-15%; 中性:预期未来 3-6 个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%-5%; 减持:预期未来 3-6 个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。

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