证券研究报告 [Table_Industry]

医药生物 G mRNA 出海刷新纪录

[Table_ReportDate]

[Table_ReportType]医药生物行业周报（10 月第 1 周）

2026 年 10 月 12 日

[Table_Author]分析师：王俐媛

[Table_Summary]行业观点：

执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn

• 1) 区间回顾。9 月 21 日-10 月 9 日，医药生物收涨 1.97%，沪深 300 收跌 4.22%，Wind 全 A 收跌 4.99%，医药板块跑赢大盘， 从三级子行业来看，疫苗（7.4%）、其他生物制品（3.28%）、 体外诊断（3.15%）涨幅居前，医疗设备（-1.11%）、医疗耗材 （-0.53%）和医院（-0.04%）跌幅居前。个股方面，近岸蛋白 （62.76%）、康希诺（44.69%）、诺禾致源（43.43%）、涨幅居 前，圣诺生物（-25.03%）、艾力斯（-17.84%）和华康医疗（17.58%）跌幅居前。
• 2) mRNA 出海刷新纪录。10 月 2 日，艾博生物宣布与诺华达成 mRNA-TCE 疗法授权及平台选择权协议：诺华支付 5.75 亿美元 首付款、最高 72 亿美元里程碑，获得 mRNA 编码 CD19×CD3 T 细胞衔接器 ABO2203 全球独家许可，交易总额约 77.75 亿美 元，刷新 mRNA 领域 BD 纪录。ABO2203 通过 LNP 递送 mRNA 至 肝细胞，由患者体内细胞持续生产 TCE 蛋白实现 B 细胞清除， 主攻自免适应症（ITP 等）。本次交易还包含艾博平台后续项 目的独家选择权，BD 逻辑已从单一分子授权升级为平台级合 作，国产 mRNA 资产首次进入 MNC 核心管线布局，国产 mRNA 平 台定价中枢上移。我们认为，mRNA 技术正从预防性疫苗向治 疗性平台切换，本次交易标志着国产 mRNA 平台有望迎来系统 性价值重估，海外巨头先行数据的发布有望进一步催化板块 情绪。建议关注拥有 mRNA 平台技术、具备出海潜力的相关企 业。
• 3) 风险提示：医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性；地缘 冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；药品 研发不确定性风险。

研究助理：徐伊琳

电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn

公司具备证券投资咨询业务资格

[Table_BaseData]

请务必阅读文后重要声明及免责条款

正文目录

一、 市场周度回顾.......................................................... 3 二、 行业要闻及重点公司公告................................................ 4

• 2.1 行业重要事件 ................................................................. 4
• 2.2 行业要闻 ..................................................................... 4
• 2.3 公司公告 ..................................................................... 5

三、 风险提示.............................................................. 6

图表目录

• Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%） ........................................................ 3
• Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%） .................................................. 3
• Figure3 医药生物行业周涨跌幅排名（%）.................................................... 4

一、市场周度回顾

9 月 21 日-10 月 9 日，医药生物收涨 1.97%，沪深 300 收跌 4.22%， Wind 全 A 收跌 4.99%，医药板块跑赢大盘，从三级子行业来看，疫苗 （7.4%）、其他生物制品（3.28%）、体外诊断（3.15%）涨幅居前，医疗 设备（-1.11%）、医疗耗材（-0.53%）和医院（-0.04%）跌幅居前。个股 方面，近岸蛋白（62.76%）、康希诺（44.69%）、诺禾致源（43.43%）、 涨幅居前，圣诺生物（-25.03%）、艾力斯（-17.84%）和华康医疗（-17.58%） 跌幅居前。

• Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%）

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

• Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%） 代码 指数名称 区间涨跌幅 月涨跌幅 年涨跌幅

10

5

0

-5

-10

-15

-20

Wind

煤 炭

房 地 产

美 容 护 理

石 油 石 化

医 药 生 物

银 行

食 品 饮 料

交 通 运 输

公 用 事 业

传 媒

纺 织 服 饰

农 林 牧 渔

钢 铁

商 贸 零 售

轻 工 制 造

社 会 服 务

家 用 电 器

环 保

非 银 金 融

基 础 化 工

建 筑 装 饰

汽 车

综 合

计 算 机

电 力 设 备

沪 深

有 色 金 属

国 防 军 工

建 筑 材 料

机 械 设 备

电 子

通 信

300

全

A

• 851523.SI 疫苗 7.40 -2.13 -6.99

• 851524.SI 其他生物制品 3.28 -5.02 -1.00 851534.SI 体外诊断 3.15 -2.17 -8.23 851543.SI 线下药店 2.42 0.61 -2.62 851522.SI 血液制品 2.10 -3.22 -25.09

• 851511.SI 原料药 1.62 -1.43 5.88

• 851563.SI 医疗研发外包 1.24 -3.27 57.92

851512.SI 化学制剂 0.85 -2.99 -15.47 851521.SI 中药Ⅲ 0.57 -0.32 -13.09 851542.SI 医药流通 0.19 -0.08 -17.94

• 851564.SI 医院 -0.04 -1.08 -17.63 851533.SI 医疗耗材 -0.53 -1.96 -6.18 851532.SI 医疗设备 -1.11 -2.91 -14.01

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

• Figure3 医药生物行业区间涨跌幅排名（%） 涨幅榜前五 跌幅榜前五

证券简称 区间涨跌幅 证券简称 区间涨跌幅

近岸蛋白 62.76 圣诺生物 -25.03

康希诺 44.69 艾力斯 -17.84 诺禾致源 43.43 华康医疗 -17.58 南模生物 36.07 海泰新光 -16.04 采纳股份 34.70 *ST 香雪 -15.93

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

二、行业要闻及重点公司公告

• 2.1 行业重要事件 l 10 月 2 日，艾博生物宣布已与诺华达成推进 RNA 疗法的授权及许

可选择权协议，授予诺华对重点管线 ABO2203 的全球独家许可权， 以及基于其专有 RNA 平台开发其他潜在项目的独家许可选择权。艾 博生物将获得 5.75 亿美元首付款；若协议内项目全部选择权均被行 使，在达成约定的开发、监管及商业化里程碑后，最高可获得约 72 亿美元潜在里程碑付款，并将获得未来产品销售的潜在分成——潜 在交易总额最高约 77.75 亿美元。

（资讯来源：Wind）

• 2.2 行业要闻 l 10 月 9 日，三迭纪宣布已与强生（Johnson & Johnson）签署合作

与许可协议。双方将结合强生在药物开发方面的专业积累，以及三迭 纪在 3D 打印制药和多肽等药物口服递送方面的技术能力，联合开发 新型口服药物。强生旗下风险投资机构强生创投（JJDC）同步对三 迭纪进行股权投资。三迭纪将依托熔融挤出沉积联合半固体挤出 （MED&SSE）的 3D 打印制药技术及 3DμS®-OM 平台，将室温、 低剪切制造工艺与药片结构及药物释放特征设计相结合，以解决口 服药物开发中的递送难题。

l 10 月 5 日，2026 年诺贝尔生理学或医学奖由 Karl Deisseroth、Peter Hegemann 和 Georg Nagel 共同授予，以表彰他们“在光门控离子通 道和光遗传学方面的发现”。获奖者及贡献：卡尔·戴塞罗思、彼得·黑 格曼和格奥尔格·内格尔因发现光门控离子通道并开创光遗传学技术 而获奖。该技术利用藻类蛋白通道视紫红质，使特定神经细胞对光敏 感，从而用光精准控制活体大脑中的神经活动。

l 9 月 29 日，Summit Therapeutics（NASDAQ：SMMT）宣布了阿斯 利康将对公司可转换优先股进行 20 亿美元的股权投资。

l 9 月 25 日，默沙东与第一三共宣布自愿撤回 I-DXd 用于治疗广泛期 小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市申请。此决定是基于与 FDA 的沟通， 认为 IDeate-Lung01 二期临床数据不满足支持加速批准的条件。三 期临床 IDeate-Lung02 的患者入组继续进行，入组标准为经过铂类 化疗治疗仅一线前线治疗的患者。

（资讯来源：Wind）

• 2.3 公司公告 l 艾力斯：10 月 7 日，FURVENT III 期试验主要终点未达预期，但次

要终点显示临床获益。伏美替尼 240 mg 组相较对照组的中位 PFS HR 为 0.61（95% CI: 0.46–0.81），提示显著获益趋势；160 mg 组 HR 为 0.86（0.65–1.14），未达统计学显著。BICR 评估的主要终点 PFS 未达到，但研究者评估的 PFS 及经确认 ORR 等次要终点均观 察到临床获益，OS 数据虽未成熟，已呈现明显改善趋势。安全性特 征与既往研究一致，未发现新风险信号。伏美替尼 240 mg 组、160 mg 组和对照组的≥3 级 TEAE 发生率分别为 52%、53%和 55%；≥3 级 TRAE 发生率分别为 26%、22%和 40%，显示伏美替尼组安全性 优于对照组，尤其在毒性控制方面优势明显。公司正与 ArriVent 共 同评估完整数据集，以确定后续开发方案。

l 亚虹药业：10 月 7 日，公司与 Theramex 公司签署有条件的独家授 权许可协议。授予 Theramex 在欧洲国家、澳大利亚、新西兰和土耳 其地区对 APL-1702（商品名：希维她®/CEVIRA®）的独家开发与 商业化权益，公司保留全球其余区域权利。交易总金额超 2.5 亿美 元，包括 1,500 万美元首付款、1,100 万美元近期注册里程碑付款， 以及后续商业化里程碑付款和分级销售提成。首付款支付须满足四 项前提条件：签署供货协议、CEVIRA®生产基地通过审计、与上游 许可协议保持衔接、就器械临床价值评估与欧盟委员会达成澄清确 认。协议自生效日起持续至特许权使用费支付期结束，无固定终止年 限。希维她®为全球首创光动力治疗系统，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏 与宫颈光动力治疗灯组成，已获中国 NMPA 批准用于治疗 CIN2 患 者（2026 年 3 月），并获 EMA 上市许可申请受理（2026 年 2 月）， 具备精准靶向、HPV 免疫清除、保留生育功能等临床优势。

l 上海医药：9 月 29 日，公司出售 Vitaco 持股平台股权交易。本次交 易为上海医药通过全资子公司上实医科，联合春华资本，向德弘资本 旗下主体出售其持有的 Zeus Investment Limited（ZIL）及其下属两 家运营子公司 Zeus One 和 Zeus Two 的 100%股权，构成跨境股权

出售交易。标的公司 ZIL 为 2016 年为私有化澳大利亚上市公司 Vitaco 而设立的持股平台，上海医药初始投资成本为人民币 9.48 亿 元。本次交易确定标的公司企业价值为 3.967 亿美元，预计交割日 股权价值不低于 3.499 亿美元（约合人民币 23.47 亿元），对应 Vitaco 2025 年净利润的 PE 倍数为 29.47 倍。上海医药按 56.85%持股比 例计算，预计可获转让所得不低于 1.991 亿美元（约合人民币 13.36 亿元），较初始投资实现显著收益。

l 迪哲医药：9 月 29 日，公司收到阿斯利康就舒沃哲全球授权首付款 6 亿美元。 l 恩华药业：9 月 29 日，公司放弃参股公司好欣晴增资优先认购权。

好欣晴拟通过增资引入 7 家新股东，合计认购 777.4744 万股，融资 总额 262,000,000 元。增资完成后，好欣晴总股本由 13,353.5677 万股增至 14,131.0421 万股，恩华药业持股比例由 19.0960%稀释至 18.0454%，仍为第一大股东，但不再合并其财务报表。

l 恒瑞医药：9 月 29 日，公司与 Novo Nordisk A/S 签署 HRS-1596 项 目授权许可协议。交易总潜在价值最高达 26 亿美元，包括 3 亿美元 首付款及最高 23 亿美元的开发、注册与商业化里程碑付款。恒瑞还 将根据授权区域净销售额获得销售提成。协议需通过美国《哈特-斯 科特-罗迪诺反托拉斯改进法》审批并满足其他交割条件，预计于 2026 年第四季度完成交割。HRS-1596 是恒瑞医药自主研发的 GLP1/GIP 双受体激动剂，通过抑制食欲、促进胰岛素分泌及改善胰岛素 敏感性，具备治疗肥胖症、2 型糖尿病及其它代谢性疾病的潜力。该 药物有望实现每周一次口服给药，显著提升用药便利性，目前已在中 国获批开展用于体重管理和 2 型糖尿病的Ⅰ期临床试验。

l 欧康医药：9 月 28 日，公司产品地奥司明原料药取得欧洲药典适用 性(CEP)证书。地奥司明为黄酮类原料药，主要用于治疗慢性静脉功 能不全和痔疮，全球市场需求稳定。

（资讯来源：公司公告）

三、风险提示

• 1. 医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性。若相关药品未能按预 期纳入医保或商保目录，或准入、续约过程中的价格降幅超出预期， 可能影响患者用药可及性及企业产品收入。即使产品进入目录，若后 续保险产品覆盖、医院准入及处方放量进度偏慢，新增销量仍可能无 法抵消降价影响，进而对相关企业收入增长及盈利能力形成压力。

• 2. 地缘冲突加剧风险。若地缘冲突升级，并引发贸易限制、跨境支付受 阻或国际运输成本上升，可能影响医药企业海外原材料及设备采购、 产品出口和跨境研发合作。对于海外业务占比较高的创新药、原料药 及医药研发外包企业，订单交付延迟、合作项目推进受阻或客户调整 供应链布局，可能增加运营成本，并对海外收入及现金回款造成不利 影响。
• 3. 业务落地不及预期风险。若创新药械获批后的医院准入、渠道建设及 临床推广进度慢于预期，或医药研发外包企业在手订单转化、项目交 付及客户验收出现延迟，可能导致收入确认及现金回收滞后。对于已 签署的对外授权合作，若合作方调整研发投入或项目未达到约定节点， 后续里程碑款及销售分成亦可能无法按预期实现，从而影响相关企业 业绩兑现。
• 4. 行业竞争加剧风险。若同靶点、同适应症创新药及同类医疗器械集中 上市，或竞争产品在疗效、安全性、使用便利性及价格方面形成优势， 可能分流现有产品的患者及终端需求。相关企业可能面临产品降价、 市场份额下降及推广投入增加等压力；若销量增长不足以覆盖价格下 降和费用投入，盈利能力可能低于预期。
• 5. 药品研发不确定性风险。药品研发周期较长，临床前及早期临床研究 结果未必能够在后续大规模试验中得到验证。若在研产品出现疗效未 达主要终点、安全性问题、患者入组缓慢或生产工艺验证不达标等情 况，可能导致试验延期、追加研发投入或项目终止；若注册申报需补 充研究，亦可能推迟上市时间，影响产品商业化价值及相关企业未来 收入，并可能产生研发相关资产减值损失。

分析师声明

本报告署名分析师郑重声明：本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告，保证报告所采用的数据和信息均 来自公开合规渠道，报告的分析逻辑基于本人职业理解，报告清晰准确地反映了本人的研究观点，结论不受任何第 三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有，不与，也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相 关。

证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的 结论，但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。

投资评级标准

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