投资逻辑

2026 WCLC 大会召开，中国创新药密集登场，成为全球肺癌前沿研发的焦点。2026 年 WCLC 于 9 月 12 日至 15 日在韩 国首尔召开，作为全球肺癌领域最具影响力的年度学术会议之一，本届会议集中呈现了晚期 NSCLC、晚期驱动基因阳 性 NSCLC、复发/难治 SCLC、围手术期肺癌等领域的关键进展。中国企业入选大会及口头汇报数量继续提升，汇报内 容涵盖 PD-1/VEGF 双抗、PD-L1/4-1BB 双抗、TROP2 ADC、B7-H3 ADC、KRAS G12D 抑制剂等前沿方案，覆盖从早期缓 解信号到随机对照研究的 PFS/OS 结果。中国新药深度参与新一代全球肺癌治疗标准的定义与竞争，有望催生多个肺 癌领域的全球新药。

IO2.0 证据进一步成熟，中国双抗冲击一线肺癌治疗格局。本届 WCLC 大会，康方生物依沃西单抗针对一线 PD-L1 阳 性 NSCLC 在 III 期研究（HARMONi-2 研究）中率先实现 OS 与 PFS 双重获益，针对帕博利珠单抗取得头对头优效结果， 进一步验证了 PD-1/VEGF 双抗的临床价值，此外 HARMONi 研究亦补充了 EGFR-TKI 耐药人群的生存获益证据。同时， Rilvegostomig、Opamtistomig、RC148、JS207、Gotistobart 等多类免疫治疗方案带来积极临床数据，肺癌免疫治疗 正由单靶点 PD-(L)1 抑制向双抗、多机制协同及人群精细分层演进。中国企业在 PD-1/VEGF 为代表的 IO2.0 赛道已具 备全球领先的临床证据储备和产业化能力。

ADC 治疗线数持续前移，免疫联合治疗与疾病负担优化或成为后续迭代主线。ADC 在肺癌中的定位正由后线验证逐步 迈向前线、联合及围手术期探索。本届 WCLC 大会上，翰森制药的 Ris-Rez、宜联生物的 Tam- Pali 两款 B7-H3 ADC 获 得大会最高规格的全体会场汇报，针对 2L SCLC 取得关键性 III 期临床证据；BNTX/映恩生物披露 Pumitamig+Elfe-D 临床数据，带来 IO2.0+ADC 领域的早期临床证据，有望为后续治疗迭代带来重要方向。随着国产 B7-H3 ADC、TROP2 ADC、 EGFR ADC 持续在 NSCLC 和 SCLC 的多个场景展示出高缓解率和初步持久性，引领针对化疗的全面升级迭代。

精准治疗持续升级，多类难治/耐药突变迎来突破。在小分子靶向药物领域，HER2 突变、KRAS G12D 突变、EGFR-TKI 耐药、EGFR exon20ins 突变等临床长期未满足需求的人群持续涌现新证据，治疗边际持续拓展。随着新一代靶向药的 数据大放异彩，针对 RAS、EGFR 等领域的靶向药突破，有望重塑多种难治性突变疾病的治疗格局。

投资建议与估值

随着多款中国创新药数据密集发布，且 PD-1 PLUS 双抗、ADC、靶向治疗等领域的临床数据达到国际领先水平，引起 较高关注，或有望提振创新药新一轮的出海机会。我们持续关注泛癌种潜力的新一代疗法，解决未满足临床需求的慢 病药，以及 ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道的投资机会。

风险提示

新药研发失败风险；研发进度低于预期风险；药品降价风险。

内容目录

WCLC 会议开幕，中国药企成为会场焦点........................................................... 4 多项重磅数据出炉，国产新药有望引领临床用药迭代 ................................................. 4 一线晚期野生型 NSCLC：PD-1 plus 双抗临床证据持续加强 ........................................... 4

康方生物——依沃西 HARMONi-2 一线 PD-L1+ NSCLC OS 告捷 ................................... 5 维立志博——LBL-024+化疗一线 NSCLC 初步展现优异疗效 ....................................... 5 荣昌生物——RC148+化疗一线 NSCLC 早期探索展现优异肿瘤缓解................................. 6 石药集团——SYS6010+Enlonstobart 一线 NSCLC 早期活性优异 .................................... 6 阿斯利康——Rilvegostomig 一线 NSCLC 初步展现早期长生存信号 ................................. 7 吉利德——SG+K 药一线 PD-L1 高表达 NSCLC III 期折戟 ......................................... 7

后线晚期 NSCLC：免疫疗法、靶向疗法、ADC 均有望带来获益优势 ................................... 8 康方生物——依沃西+化疗 EGFR-TKI 耐药 NSCLC 展现全球 OS 获益趋势........................... 8 百利天恒/SystImmune——Iza-bren 后线 EGFRm NSCLC 全球数据优异............................... 9 劲方医药——GFH375 KRAS G12D 肺癌早期疗效亮眼 ............................................ 9 BioNTech——Gotistobart 后线鳞状 NSCLC OS 优势初显.......................................... 10 第一三共——T-DXd 一线 HER2 突变 NSCLC PFS 显著优效，OS 仍待验证.......................... 10

SCLC：ADC 临床地位快速突破，治疗格局即将迎来多角度迭代 ...................................... 11 翰森制药——Ris-Rez ARTEMIS-008 复发 SCLC OS 大幅优于拓扑替康 ............................. 12 宜联生物——Tam-Peli TAISHAN-302 复发 SCLC OS 大幅优于拓扑替康 ............................ 13 宜联生物——Tam-Peli+Serplulimab 一线肺癌展示早期初步获益 ................................... 13 BioNTech——Pumitamig+Elfe-D 在 SCLC 早期临床呈现多线高缓解 ................................ 14 齐鲁制药——QLC5508 联合免疫一线 ES-SCLC 展示早期初步获益 ................................ 14

围手术期迎来新治疗机制，皮下制剂有望带来患者获益提升 .......................................... 15 君实生物——JS207+化疗针对不可切除 III 期 NSCLC 展现治疗潜力................................ 15 BioNTech——BNT116 三联新辅助可切除 NSCLC 展示病理缓解信号 ............................... 16 强生——皮下 Amivantamab 制剂带来安全性优化，改善用药可及性................................ 16 强生——皮下 Amivantamab+Lazertinib 一线 NSCLC 长期疗效再攀新高 ............................. 17 安进——皮下 Tarlatamab 后线 ES-SCLC 保持活性并降低 CRS 负担 ................................ 17

风险提示...................................................................................... 19

图表目录

• 图表 1： 依沃西 HARMONi-2 一线 PD-L1+ NSCLC OS 告捷 .............................................. 5
• 图表 2： LBL-024+化疗一线 NSCLC 初步展现优异疗效 ................................................ 6

• 图表 3： RC148+化疗一线 NSCLC 早期探索展现优异肿瘤缓解 .......................................... 6
• 图表 4： SYS6010+Enlonstobart 一线 NSCLC 早期活性优异 ............................................ 7
• 图表 5： Rilvegostomig 一线 NSCLC 展现长生存信号................................................. 7
• 图表 6： SG+K 药一线 PD-L1 高表达 NSCLC 折戟 ...................................................... 8
• 图表 7： 依沃西+化疗 EGFR-TKI 耐药 NSCLC 展现全球 OS 获益趋势 ..................................... 9
• 图表 8： Iza-bren 针对后线 EGFRm NSCLC 数据优异 .................................................. 9
• 图表 9： GFH375 KRAS G12D 肺癌早期疗效亮眼 ..................................................... 10
• 图表 10： Gotistobart 后线鳞状 NSCLC OS 优势初显 ................................................ 10
• 图表 11： T-DXd 一线 HER2 突变 NSCLC PFS 显著优效 ................................................ 11
• 图表 12： T-DXd 一线 HER2 突变 NSCLC OS 尚未显著获益 ............................................. 11
• 图表 13： Ris-Rez ARTEMIS-008 复发 SCLC PFS 大幅优于拓扑替康 .................................... 12
• 图表 14： Ris-Rez ARTEMIS-008 复发 SCLC OS 大幅优于拓扑替康 ..................................... 12
• 图表 15： Tam-Peli TAISHAN-302 复发 SCLC PFS 大幅优于拓扑替康 ................................... 13
• 图表 16： Tam-Peli TAISHAN-302 复发 SCLC OS 大幅优于拓扑替康 .................................... 13
• 图表 17： Tam-Peli+Serplulimab 一线肺癌展示早期初步获益 ........................................ 14
• 图表 18： Pumitamig+Elfe-D 在 SCLC 早期临床呈现多线高缓解 ....................................... 14
• 图表 19： QLC5508 联合免疫一线 ES-SCLC 展示早期初步获益 ......................................... 15
• 图表 20： JS207+化疗使部分不可切除 III 期 NSCLC 实现转化手术 .................................... 15
• 图表 21： BNT116 三联新辅助可切除 NSCLC 展示病理缓解信号 ........................................ 16
• 图表 22： 皮下 Amivantamab 制剂带来安全性优化，改善用药可及性 .................................. 17
• 图表 23： 皮下 Amivantamab+Lazertinib 一线 NSCLC 长期疗效再攀新高，且安全性优异.................. 17
• 图表 24： 皮下 Tarlatamab 后线 ES-SCLC 数据优异 ................................................. 18
• 图表 25： 皮下 Tarlatamab 后线 ES-SCLC 观察到更加优异的安全性 ................................... 18

WCLC 会议开幕，中国药企成为会场焦点

由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的 2026 世界肺癌大会（WCLC）于 9 月 12 日至 15 日 在韩国首尔召开。作为全球规模最大、影响力最高的肺癌年度学术会议之一，本届大会汇 聚 7,000 余名国际参会者、130 余场专题及研讨会以及 2,300 余篇摘要，覆盖筛查早诊、 分子病理、外科与放疗、系统治疗、转化研究和支持治疗等全链条议题。大会集中呈现晚 期 NSCLC、驱动基因阳性肺癌、SCLC 及围手术期治疗的关键进展，为观察肺癌治疗路径 迭代、临床证据更新及产业研发方向提供了重要窗口。

中国企业在本届大会的汇报数量与研究质量继续提升：共有 19 项研究入选口头报告、45 项入选小型口头报告，均刷新纪录；翰森制药及宜联生物的 B7-H3 ADC 复发 SCLC III 期 研究均入选最高规格的主席专场；国产新药的汇报焦点内容涵盖 PD-1/VEGF 双抗、PDL1/4-1BB 双抗、TROP2 ADC、B7-H3 ADC、KRAS G12D 抑制剂等前沿方案，覆盖从早 期缓解信号到随机对照研究的 PFS/OS 结果。中国新药深度参与新一代全球肺癌治疗标准 的定义与竞争，有望催生多个肺癌领域的全球新药。

中国企业引领的双抗/多抗与 ADC 等新兴技术成为会议焦点。中国企业较为擅长的布局 领域包括双抗/多抗引领的肿瘤免疫治疗、精准靶向药物及新型联合疗法等：

 IO2.0 证据进一步成熟，中国双抗冲击一线肺癌治疗格局。本届 WCLC 大会，康方 生物依沃西单抗针对一线 PD-L1 阳性 NSCLC 在 III 期研究中率先实现 OS 与 PFS 双 重获益，针对帕博利珠单抗取得头对头优效结果，进一步验证了 PD-1/VEGF 双抗的 临床价值，此外 HARMONi 研究亦补充了 EGFR-TKI 耐药人群的生存获益证据。同 时，Rilvegostomig、Opamtistomig、RC148、JS207、Gotistobart 等多类免疫治疗方案 带来积极临床数据，肺癌免疫治疗正由单靶点 PD-(L)1 抑制向双抗、多机制协同及人 群精细分层演进。中国企业在 PD-1/VEGF 为代表的 IO2.0 赛道已具备全球领先的临 床证据储备和产业化能力。

 ADC 治疗线数持续前移，免疫联合治疗与疾病负担优化或成为后续迭代主线。ADC 在肺癌中的定位正由后线验证逐步迈向前线、联合及围手术期探索。本届 WCLC 大 会上，翰森制药的 Ris-Rez、宜联生物的 Tam-Pali 两款 B7-H3 ADC 获得大会最高规 格的全体会场汇报，针对 2L SCLC 取得关键性 III 期临床证据；BNTX/映恩生物披露 Pumitamig+Elfe-D 临床数据，带来 IO2.0+ADC 领域的早期临床证据，有望为后续治 疗迭代带来重要方向。随着国产 B7-H3 ADC、TROP2 ADC、 EGFR ADC 持续在 NSCLC 和 SCLC 的多个场景展示出高缓解率和初步持久性，引领针对化疗的全面升 级迭代。

 精准治疗持续升级，多类难治/耐药突变迎来突破。在小分子靶向药物领域，HER2 突 变、KRAS G12D 突变、EGFR-TKI 耐药、EGFR exon20ins 突变等临床长期未满足需 求的人群持续涌现新证据，治疗边际持续拓展。随着新一代靶向药的数据大放异彩， 针对 RAS、EGFR 等领域的靶向药突破，有望重塑多种难治性突变疾病的治疗格局。

多项重磅数据出炉，国产新药有望引领临床用药迭代 一线晚期野生型 NSCLC：PD-1 plus 双抗临床证据持续加强

一线晚期驱动基因阴性 NSCLC 是全球肺癌药物市场中最核心、竞争最激烈的赛道之一。

NSCLC 占肺癌的大多数，且相当比例患者初诊时已为局部晚期或转移性阶段；因此，一 线治疗不仅决定患者最初的生存获益，也决定后续治疗路径与市场格局。当前临床实践以 分子分型为基础：驱动基因阳性患者优先接受相应靶向治疗，驱动基因阴性患者则主要按 PD-L1 表达和组织学类型选择 PD-(L)1 单药或联合含铂化疗，免疫联合方案仍是一线治 疗的主干。

在免疫治疗由“IO1.0”向“IO2.0”演进的过程中，双特异性抗体正显示出显著的迭代趋 势。其核心逻辑是，在保留 PD-(L)1 通路解除免疫抑制作用的基础上，同时调控 VEGF、 CTLA-4、TIGIT 等另一条免疫或肿瘤微环境通路，以期进一步提高应答深度、延长获益 时间，并扩大低 PD-L1 等传统免疫获益有限人群的覆盖范围。康方生物依沃西单抗在一 线 PD-L1 阳性 NSCLC 中已取得 PFS 和 OS 阳性结果，提供了 PD-1×VEGF 双抗优于既 往 PD-1 单抗策略的关键临床验证。

除 PD-(L)1×VEGF 外，更多 IO2.0 方案正在围绕 PD-(L)1 与 CTLA-4、TIGIT、IL-2、TGFβ等其他新靶点展开探索，并通过与化疗、ADC、双抗或靶向药联用拓展适用人群，临床

开发速度与用药方案的差异化优势有望成为后续临床价值的关键。 康方生物——依沃西 HARMONi-2 一线 PD-L1+ NSCLC OS 告捷

HARMONi-2 为头对头随机 III 期研究，纳入 PD-L1 阳性、无 EGFR/ALK 驱动基因改变的 晚期 NSCLC，比较依沃西单药与帕博利珠单抗单药。研究结果表明，依沃西将 mPFS 由 5.8 个月延长至 11.1 个月，HR=0.51，P<0.0001；ORR 为 50.0% vs 38.5%，DCR 为 89.9% vs 70.5%。本次汇报主要汇报 OS 同步获益，mOS 为 30.8 vs 22.6 个月，HR=0.73，P=0.009， 24 个月 OS 率 57.9% vs 48.0%，36 个月 OS 率 45.0% vs 33.1%。

亚组获益同样亮眼：PD-L1≥50%人群 mOS 尚未达到，对照 23.2 个月，HR=0.58；鳞癌患 者 mOS 为 30.5 vs 19.3 个月，HR=0.65。安全性：≥3 级治疗相关不良事件为 41.6%，高于 帕博利珠单抗 21.6%，需重点管理蛋白尿及抗血管生成相关毒性。

HARMONi-2 研究在 III 期直接对照 K 药取得 PFS 和 OS 双优效，首次把 PD-1/VEGF 双抗 在一线 PD-L1 阳性 NSCLC 的长期生存价值推向高等级证据，有望成为新一代 NSCLC 一 线治疗的基石用药。

图表1：依沃西HARMONi-2一线PD-L1+ NSCLC OS告捷

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

维立志博——LBL-024+化疗一线 NSCLC 初步展现优异疗效

LBL-024（Opamtistomig）为 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体，联合含铂化疗用于治疗初治晚 期 NSCLC 的 II 期研究。数据截至 2026 年 7 月 1 日，共入组 63 例，非鳞与鳞状分别 31、 32 例，中位随访 7.1 个月。62 例可评价患者整体 ORR 为 71.0%（44/62），DCR 为 95.2% （59/62），6 个月 PFS 率 70.6%。鳞癌亚组 ORR 达 87.1%，DCR 达 96.8%，6 个月 PFS 率 达 86.7%。PD-L1 阳性和阴性患者的获益趋势一致，ORR 分别为 84.6%和 88.2%，6 个月 PFS 率分别为 84.6%和 87.4%。非鳞癌 PD-L1 阳性亚组 ORR 达 81.8%，DCR 达 100.0%， 6 个月 PFS 率达 90.0%。其中 PD-L1 低表达人群同样观察到非常优异的缓解。

本研究在鳞癌 PD-L1 阴性(PD-L1 TPS<1%)和阳性(PD-L1 TPS≥1%)患者中观察到几乎完全 一致的临床获益，且展现出稳健疗效及差异化优势，提示其双靶点协同机制在过往免疫治 疗覆盖不足的人群中具有潜在价值，有望为下一代一线治疗策略提供新的有效选择。

图表2：LBL-024+化疗一线NSCLC初步展现优异疗效

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

荣昌生物——RC148+化疗一线 NSCLC 早期探索展现优异肿瘤缓解

RC148/ABBV-1480 联合含铂双药化疗的早期剂量探索，覆盖一线局部晚期或转移性鳞状 及非鳞 NSCLC，报告 10 mg/kg 队列的初步结果。研究结果表明，鳞状 NSCLC 队列 n=30， 确认 ORR 为 76.7%，mPFS 为 11.8 个月，mOS 尚未达到；非鳞队列 n=29，确认 ORR 为 72.4%，mDoR 为 9.7 个月。两队列中位随访约 11.7–12.3 个月，数据尚处早期，OS 和长 期 PFS 成熟度有限。

本研究的 ORR 结果较为亮眼，RC148 在未筛选的一线 NSCLC 中，初步确认缓解率方面 显示出较强的初始抗肿瘤活性，鳞癌mPFS接近12个月也提供了进一步随机验证的依据。

图表3：RC148+化疗一线NSCLC早期探索展现优异肿瘤缓解

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

石药集团——SYS6010+Enlonstobart 一线 NSCLC 早期活性优异

SYS6010 联合 PD-L1 抗体 Enlonstobart 用于无可靶向基因改变晚期 NSCLC 的一线早期研 究，分别探索 Q3W 与 Q2W 给药。研究结果表明，Q3W 与 Q2W 队列的确认 ORR 分别为 58.9%和 49.2%，DCR 为 85.7%和 84.7%；mPFS 分别为 10.0 和 11.1 个月，mDoR 分别为 未达到和 9.4 个月，OS 仍未成熟。

PD-L1 TPS≥50%人群中，两个队列 ORR 达 77.8%和 82.4%，免疫敏感亚群存在更深缓解 信号。≥3 级治疗相关不良事件发生率为 52.0%，与 ADC 及免疫联用的治疗强度相符。

高 PD-L1 人群的 ORR 突出，提示 ADC 载荷与 PD-L1 阻断可能形成早期协同；目前， SYS6010 与恩朗苏拜单抗注射液的联合疗法已进入 III 期临床试验，巨石生物拟开发其用 于 PD-L1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

图表4：SYS6010+Enlonstobart一线NSCLC早期活性优异

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

阿斯利康——Rilvegostomig 一线 NSCLC 初步展现早期长生存信号

ARTEMIDE-01 为 CPI 初治转移性 NSCLC 的 Ib/II 期探索，分别纳入 PD-L1 TPS 1–49%与 ≥50%人群，并按既往是否接受 CPI+化疗分层。研究结果表明，在 CPI 初治队列，TPS 1– 49%人群 mPFS 为 6.1 个月、ORR 32.3%、mDoR 10.2 个月；TPS≥50%人群 mPFS 16.7 个 月、ORR 61.8%、mDoR 29.1 个月。

CPI+化疗初治队列中，TPS 1–49%与≥50%人群 mPFS 分别为 7.8 和 25.4 个月，ORR 分别 为 50.0%和 67.7%；24 个月 OS 率分别为 66.7%和 70.8%，对应 mOS 为 29.6 个月及尚未 达到。安全性：未见 4/5 级治疗相关不良事件，3 级免疫介导不良事件为 6.2%，因治疗相 关不良事件停药为 3.1%。

在本研究中，PD-1/TIGIT 双抗在 PD-L1 高表达一线人群展示出较深、较持久缓解的早期 信号，为 TIGIT 靶点在双抗中的成药性提供了进一步的信息，产品后续的临床开发进展及 临床获益情况尤为值得关注。

图表5：Rilvegostomig一线NSCLC展现长生存信号

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

吉利德——SG+K 药一线 PD-L1 高表达 NSCLC III 期折戟

EVOKE-03/KEYNOTE-D46 为一线 PD-L1 TPS≥50%转移性 NSCLC 随机 III 期研究，比较 TROP-2 ADC sacituzumab govitecan（SG）联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药。研究 结果表明，主要终点 PFS 未达统计学显著性；OS 亦未改善，mOS 为 21.5 个月，对照组 22.8 个月，HR=1.07，P=0.7155。

尽管客观缓解率较高，SG 联合组 ORR 为 55.6% vs 43.7%；DCR 为 83.3% vs 73.1%，中位

DoR 为 21.4 vs 21.3 个月，但更高的早期缩瘤未能转换为 PFS 或 OS 优势。安全性信号值 得重视：≥3 级 TEAE 为 73.6%，明显高于单药组 45.0%；严重 TEAE 为 53.4% vs 39.5%， 治疗负担可能削弱联合策略的净临床获益。

TROP-2 ADC 前移并叠加 PD-1 治疗后，在本研究中获得阴性结果，提示在 PD-L1 高表达 的一线免疫敏感人群，单纯增加细胞毒载荷未必改善长期结局，后续应聚焦差异化分子设 计（尤其安全性层面）、生物标志物富集、剂量优化或与化疗路径差异化等，而不宜将 ORR 提升直接外推为一线竞争力。

图表6：SG+K药一线PD-L1高表达NSCLC折戟

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

后线晚期 NSCLC：免疫疗法、靶向疗法、ADC 均有望带来获益优势

晚期 NSCLC 的治疗患者群体复杂，临床治疗决策高度依赖分层的市场。一线靶向、免疫 联合化疗已改善初始疗效，但耐药后患者仍面临高度异质性的疾病演进。当前标准治疗首 先强调再次活检或液体活检，识别耐药机制；存在可匹配靶点时优先采用相应靶向方案， 而缺乏明确靶点或靶向治疗失败后，含铂化疗、单药化疗及抗血管生成联合方案仍是重要 选择。尤其 EGFR-TKI 耐药后的治疗空间依然较大，铂类化疗仍是常见基础方案。

纵观近年来的领域发展及本次 WCLC 会议内容，EGFR/MET 等双特异性抗体作为新兴疗 法通过同步覆盖旁路激活与原发驱动通路，为部分耐药患者提供了化疗之外的选择；另一 方面，ADC 通过靶向 TROP2、HER3、B7-H3 等抗原递送细胞毒载荷，正尝试突破传统 化疗的疗效天花板；此外，针对诸多临床此前尚未取得突破的分子亚型，靶向药物也在持 续扩容，如 EGFR exon20ins、KRAS G12D 等。

双抗、ADC、靶向药与免疫/化疗联合的价值，后续也需在不同既往治疗背景、脑转移及 多重耐药患者中得到验证；此外，间质性肺病、血液学毒性、皮肤及胃肠道不良反应等安 全性管理，将直接影响方案的临床可及性，有望成为新药研发差异化竞争的突破口。

康方生物——依沃西+化疗 EGFR-TKI 耐药 NSCLC 展现全球 OS 获益趋势

HARMONi 为全球随机 III 期研究，纳入 EGFR-TKI 治疗进展、无进一步可靶向耐药机制 的 EGFR 突变晚期非鳞 NSCLC，比较依沃西联合化疗与安慰剂联合化疗。研究结果表明， 在本次的随访时间下，依沃西组 mOS 为 16.8 vs 14.0 个月，HR=0.76，P=0.0151；中位随 访下该 OS 改善同时覆盖亚洲与西方人群，西方亚组 mOS 为 17.5 对 14.0 个月，HR=0.76， 亚洲亚组为 16.7 对 14.0 个月，HR=0.76。

针对既往接受第三代 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变 NSCLC 患者，相比对照组， 依沃西疗法能够为患者带来持续的 OS 获益改善。特别值得关注的是，随着随访时间延长， 西方人群的生存获益改善与全球 ITT 人群保持一致。

在 EGFR 靶向治疗进展后患者仍存在巨大未满足的临床需求的背景下，这一结果进一步 印证了依沃西疗法针对不同地区和人群均具有良好疗效。

图表7：依沃西+化疗EGFR-TKI耐药NSCLC展现全球OS获益趋势

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

百利天恒/SystImmune——Iza-bren 后线 EGFRm NSCLC 全球数据优异

Iza-bren 为 EFGR/HER3 靶向 ADC，本 I 期研究纳入既往多线治疗的转移性 EGFR 突变 NSCLC，并包含铂类化疗后、部分 amivantamab 暴露后的高未满足需求人群。研究结果表 明，2.5 mg/kg 推荐探索剂量下，确认 ORR 为 33.3%，mDoR 为 9.7 个月，mPFS 为 6.9 个 月。

既往 amivantamab 暴露患者仍观察到抗肿瘤活性，确认 ORR 约 28.6%，提示在 EGFR/MET 双抗治疗后的患者群体中可带来获益；主要≥3 级治疗相关事件包括贫血和中性粒细胞减 少，2.5 mg/kg 队列未见治疗相关死亡或 ILD 报告。

本次国际多中心研究整体数据趋势与此前国内 I/II 期数据相符，进一步验证了产品的全球 开发潜力；此外，G-CSF 的预保护处理显著改善了患者的血液安全性特征，有望在后续的 Iza-bren 乃至 ADC 开发中发挥一定的指导作用。

图表8：Iza-bren针对后线EGFRm NSCLC数据优异

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

劲方医药——GFH375 KRAS G12D 肺癌早期疗效亮眼

GFH375 为口服 KRAS G12D 抑制剂，早期研究纳入既往治疗后的晚期 KRAS G12D 突变 NSCLC，评价不同剂量下的抗肿瘤活性与安全性。研究结果表明，确认 ORR 为 52.1%， 未确认 ORR 为 59.2%，DCR 为 93.0%；mDoR 为 8.3 个月，mPFS 为 8.3 个月，mOS 尚未

达到，12 个月 OS 率为 77%。 在可评价基线脑转移患者中，ORR 为 55.6%，为中枢活性提供初步信号。≥3 级治疗相关 不良事件为 41.3%，整体耐受性良好。 目前肺癌领域针对 KRAS G12D 群体仍长期缺少成熟的可选治疗，较高的确认缓解率和脑 转移亚组活性初步验证了 GFH375 的治疗潜力。

图表9：GFH375 KRAS G12D肺癌早期疗效亮眼

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

BioNTech——Gotistobart 后线鳞状 NSCLC OS 优势初显

PRESERVE-003 为经 PD-(L)1 治疗进展后转移性鳞状 NSCLC 研究，比较 Gotistobart 方案 与对照组，聚焦免疫耐药背景下的生存改善。研究结果表明，Gotistobart 组 mOS 为 18.5 vs 10.0 个月，HR=0.56，P=0.0295；该结果提示在既往 PD-(L)1 治疗失败后仍可能获得有 临床意义的 OS 增益。

≥3 级治疗相关不良事件为 44.4% vs 48.8%；严重治疗相关不良事件为 44.4% vs 29.3%，因 治疗相关不良事件停药为 15.6% vs 4.9%。

目前鳞状 NSCLC 在免疫治疗进展后的有效选择有限，Gotistobart 展示出尤其优异的 OS 获益趋势（HR=0.56），且在该领域的开发进展具有领先优势，以 Gotistobart 为代表的新一 代 IO 产品有望为 PD-(L)1 治疗耐药带来解决手段。

图表10：Gotistobart后线鳞状NSCLC OS优势初显

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

第一三共——T-DXd 一线 HER2 突变 NSCLC PFS 显著优效，OS 仍待验证

DESTINY-Lung04 为全球随机 III 期研究，454 例未经系统治疗的局晚期或转移性 HER2 突 变非鳞 NSCLC 按 1:1 接受 T-DXd 5.4 mg/kg 或帕博利珠单抗联合铂类/培美曲塞；主要终 点为 BICR PFS，中位随访 21.6 vs 20.4 个月。研究结果表明，T-DXd 显著延长 mPFS 至 14.3 个月，对照 8.3 个月，HR=0.63，P<0.0001；ORR 为 70.0% vs 44.5%，mDoR 为 13.4

对 9.7 个月，mPFS2 为 22.7 对 17.3 个月。

PFS 在脑转移、吸烟与非吸烟、HER2 exon 20 及多数预设亚组均倾向 T-DXd，例如肝转移 亚组 HR=0.41。≥3 级药物相关 AE 为 34.1%，ILD/肺炎 20.8%，其中 5 级 1.8%。OS 首次 期中分析尚未获益，mOS 29.3 vs 33.1 个月，HR=1.15，数据成熟度 46.9%，且对照组后续 HER2 靶向治疗比例更高。

本研究为 HER2 靶向治疗首次在肺癌的一线场景对 SOC 取得随机 III 期 PFS 阳性，后续 的 OS 进展值得密切关注。

图表11：T-DXd一线HER2突变NSCLC PFS显著优效

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

图表12：T-DXd一线HER2突变NSCLC OS尚未显著获益

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

SCLC：ADC 临床地位快速突破，治疗格局即将迎来多角度迭代

晚期 SCLC 侵袭性强、复发快，长期以来是肺癌治疗中未满足需求最突出的细分领域之 一。当前一线标准治疗以铂类化疗联合 PD-(L)1 抑制剂为主，但多数患者仍会在较短时间 内进展；进入复发阶段后，既往主要依赖拓扑替康等化疗方案，疗效与耐受性均存在局限。 DLL3 靶向 T 细胞衔接器（TCE）机制已开始改变后线格局。如何在铂类治疗后实现更高、 更持久的缓解，仍是全球 SCLC 药物研发的核心命题。

本次 WCLC 会议中 B7-H3 ADC 带来了 III 期临床突破的关键性结果，翰森制药、宜联生 物均获得会场汇报。在复发 SCLC 中，翰森制药的 Ris-Rez、宜联生物的 Tam- Pali 两款 B7-H3 ADC 均在关键 III 期研究中相较拓扑替康展示出显著 OS 获益，有望改写领域内 的治疗标准。

此外，本次会议首次披露了 PD-L1/VEGF 双抗 pumitamig 联合 B7-H3 ADC elfetabart drozuntecan 的肺癌临床数据，该研究前瞻性较强，是全球首次报道 PD-(L)1/VEGF 双抗 与 ADC 在肺癌中的联用数据。该组合同时覆盖免疫抑制、抗血管生成、肿瘤抗原靶向及 ADC 细胞毒素递送等前沿机制，首次验证了两个新机制平台的可联合性，有望为后续的 肺癌新药研究提供新的开发范式。

翰森制药——Ris-Rez ARTEMIS-008 复发 SCLC OS 大幅优于拓扑替康

ARTEMIS-008 为铂类±免疫治疗后复发 SCLC 随机 III 期，Risvutatug Rezetecan 对拓扑替 康，主要终点 OS。期中分析中 mOS 为 18.5 vs 10.3 个月，HR=0.46，P<0.0001；BICR mPFS 为 7.8 vs 4.0 个月，HR=0.35；ORR 为 58.3% vs 12.6%，DCR 为 90.4% vs 60.2%，mDoR 为 6.9 对 5.6 个月。≥3 级 TRAE 为 60.9% vs 78.2%，其中 ILD 发生率 11.7%、≥3 级 3.9%，需 要规范监测。

基于该结果，ARTEMIS-008 成为全球首个在随机对照 III 期临床研究中证实 B7-H3 靶向 ADC 可带来 OS 获益的阳性研究。Risvutatug Rezetecan 也成为全球首个且目前唯一在多 个瘤种中证实具有统计学显著生存获益的 B7-H3 靶向 ADC。随着 III 期阳性结果的确立，

Risvutatug Rezetecan 在 B7-H3 靶向 ADC 的临床开发中到达关键里程碑

图表13：Ris-Rez ARTEMIS-008复发SCLC PFS大幅优于拓扑替康

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

图表14：Ris-Rez ARTEMIS-008复发SCLC OS大幅优于拓扑替康

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宜联生物——Tam-Peli TAISHAN-302 复发 SCLC OS 大幅优于拓扑替康

TAISHAN-302 为复发 SCLC 随机 III 期，Tam-Peli 对拓扑替康。研究结果表明，mOS 13.3 vs 9.4 个月，HR=0.46，P<0.0001；确认 ORR 59.1% vs 9.7%，DCR 91.1% vs 50.9%，mDoR 6.3 对 7.8 个月。脑转移亚组颅内 mPFS 6.1 对 4.2 个月，HR=0.43；颅内 ORR 32.4% vs 2.9%，DCR 90.5% vs 59.4%。

安全性方面，Tam-Peli 组≥3 级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为 46.4%，低于对照组 的 74.7%；严重 TRAE 发生率为 25.9% vs. 36.4%。间质性肺炎/非感染性肺炎发生率处在 较低水平，两组分别为 4.9% vs 1.4%，≥3 级均为 0.9%，未出现 4 级或 5 级事件。

Tam-Peli 的 OS 与颅内终点同步改善，带来后线治疗标准迭代的重要证据，本次大会获得 全体会场汇报，后续有望成为 SCLC 领域重要的基石用药。

图表15：Tam-Peli TAISHAN-302复发SCLC PFS大幅优于拓扑替康

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

图表16：Tam-Peli TAISHAN-302复发SCLC OS大幅优于拓扑替康

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

宜联生物——Tam-Peli+Serplulimab 一线肺癌展示早期初步获益

I期中国研究在一线ES-SCLC、非鳞 NSCLC 及鳞状NSCLC 中评估Tam-Peli+Serplulimab。 研究结果表明，ES-SCLC 确认 ORR 85.4%、DCR 92.7%、mPFS 12.9 个月、12 个月 OS 率 80.3%；非鳞 NSCLC 确认 ORR 58.3%、DCR 95.8%、mPFS 未达到，PD-L1 TPS<1%人群 ORR 62.5%；鳞状 NSCLC 确认 ORR 57.9%、DCR 89.5%、mPFS 11.7 个月。

安全性以可管理的血液学毒性为主；在低 PD-L1 NSCLC 及 ES-SCLC 均观察到早期活性，

提示 B7-H3 ADC 与 PD-1 联合可能拓宽免疫获益边界。

图表17：Tam-Peli+Serplulimab一线肺癌展示早期初步获益

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

BioNTech——Pumitamig+Elfe-D 在 SCLC 早期临床呈现多线高缓解

BNT324-01 为 PD-L1×VEGF 双抗 Pumitamig 与 B7-H3 ADC Elfe-D 的 Ib/II 期研究。SCLC 疗效可评价人群 n=71，ORR 70.4%，DCR 93.0%，mPFS 尚未达到；脑转移患者 ORR 71.0%。 其中，1L、2L 及 3L+ SCLC ORR 分别为 92.3%、76.2%和 52.4%；既往 DLL3 TCE 患者 ORR 87.5%；≥3 级 TRAE 26.5%，停用两药发生率为 3.9%，ILD 肺炎发生率为 2.9%。

BNT324-01 研究是全球首次探索 PD-(L)1×VEGF 双特异性抗体联合 ADC 药物治疗肺癌的 临床试验，此次更新公布了 elfe-D 联合 pumitamig 在 SCLC 患者中的早期核心临床数据， 展现出可观的抗肿瘤活性，且在各不同治疗线数均展现出积极的抗肿瘤活性，尤其针对既 往接受 DLL3 TCE 治疗的耐药患者，仍可实现 87.5%的高缓解率。而 96%可评估患者出现 ctDNA 水平下降，证实 elfe-D 联合 pumitamig 疗效稳定且具备分子学应答优势。

基于当前有限随访的早期阶段数据，该创新双抗联合 ADC 方案初步展现出广谱、低毒高 效的临床优势，有望为领域提供全新治疗方向。

图表18：Pumitamig+Elfe-D在SCLC早期临床呈现多线高缓解

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

齐鲁制药——QLC5508 联合免疫一线 ES-SCLC 展示早期初步获益

该 Ib/II 期研究评估 B7-H3 ADC QLC5508 联合 QL1706（PD-1/CTLA-4）或 QL2107（K 药） 针对一线 ES-SCLC。研究结果表明，QL1706 队列确认 ORR 81.3%，QL2107 队列 80.5%， 合计 80.7%；两队列 DCR 均为 100%，未确认 ORR 为 93.8%及 92.7%。

两种组合未出现新的安全信号，长期骨髓抑制、肺毒性及维持治疗可行性仍待随访。 在一线 ES-SCLC 中，80%以上的 ORR 水平明显高于历史化免疗方案，初步提示 B7-H3 ADC 叠加免疫存在可验证的早期活性。

图表19：QLC5508联合免疫一线ES-SCLC展示早期初步获益

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

围手术期迎来新治疗机制，皮下制剂有望带来患者获益提升

君实生物——JS207+化疗针对不可切除 III 期 NSCLC 展现治疗潜力

II 期研究在不可切除 III 期 NSCLC 中探索 JS207 新辅助联合化疗。研究结果表明，ITT ORR 66.7%，DCR 92.9%；手术转化率 59.5%（25/42），切除率 52.4%；切除患者中 pCR 50.0%，MPR 77.3%。

N3 患者亦显示相近信号，ORR 60.0%、转化率 55.0%、切除患者 pCR 50.0%、MPR 80.0%。 该方案将放疗前的系统治疗目标从缩瘤推进到手术转化及病理缓解，N3 人群结果值得关 注，初步展示了 PD-1/VEGF 双抗针对 NSCLC 的围手术期用药潜力。

图表20：JS207+化疗使部分不可切除III期NSCLC实现转化手术

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

BioNTech——BNT116 三联新辅助可切除 NSCLC 展示病理缓解信号

BNT116 mRNA 疫苗联合 cemiplimab、卡铂和紫杉醇用于可切除 NSCLC 的早期研究。研 究结果表明，新辅助可评价患者 n=20，影像学 ORR 65%，DCR 100%，未发生治疗期间 PD；可获得病理结果患者中，pCR 40%，MPR 13%，合计病理完全或主要缓解 53%。

中位随访 14.5 个月，24 个月估计 EFS 率 50.8%，mEFS 和 mOS 均未达到。总体安全性可 管理，未观察到新辅助 BNT116 影响术后过程。

图表21：BNT116三联新辅助可切除NSCLC展示病理缓解信号

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

强生——皮下 Amivantamab 制剂带来安全性优化，改善用药可及性

COPERNICUS Cohort 1 为一线 EGFR Ex19del/L858R 晚期 NSCLC 研究，采用皮下 amivantamab Q4W 联合 lazertinib，并预防性使用抗凝及皮肤毒性管理；本次安全性分析纳 入 274 例治疗者，214 例在数据截止前已入组≥4 个月，中位随访 8.3 个月，86%仍在研。

本研究聚焦安全性改善：相比 MARIPOSA，前 4 个月，甲沟炎 35% vs 50%，皮疹 25% vs 55%，VTE 3% vs 23%，给药相关反应 3% vs 55%，选定 AESI 导致 amivantamab 停药的 1 年累积发生率<1%，对照历史研究为 9%。

在长期生存获益不断积累的基础上，COPERNICUS 研究进一步将皮下给药与主动预防管 理相结合，持续优化埃万妥单抗联合方案的给药体验与不良反应管理，为进一步提升治疗 耐受性、持续性及患者体验提供了新的循证依据。

图表22：皮下Amivantamab制剂带来安全性优化，改善用药可及性

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

强生——皮下 Amivantamab+Lazertinib 一线 NSCLC 长期疗效再攀新高

本次披露的 PALOMA-2 研究数据更新主要聚焦皮下 amivantamab 联合 lazertinib 在一线常 见 EGFR 突变晚期 NSCLC 中的长期随访，侧重疗效耐久性与预防性不良事件管理后的治 疗体验。研究结果表明，mPFS 为 26.1 个月，2 年和 3 年 PFS 率分别为 56%和 37%；mOS 尚未达到，2 年和 3 年 OS 率为 83%和 70%，高于 MARIPOSA 静脉制剂人群的历史 OS 率 60%（非随机头对头比较）。

总体安全性与既往 amivantamab+lazertinib 报告一致，未发现新的安全信号；在预防性管 理背景下，皮下给药有望降低给药相关反应及早期皮肤/VTE 负担，从而帮助患者维持治 疗。

优异的安全性与疗效数据支持该治疗组合的长期疾病控制潜力，有望推动皮下制剂的进一 步广泛使用。

图表23：皮下Amivantamab+Lazertinib一线NSCLC长期疗效再攀新高，且安全性优异

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

安进——皮下 Tarlatamab 后线 ES-SCLC 保持活性并降低 CRS 负担

DeLLphi-308 为既往铂类治疗后 ES-SCLC 的 Ib 期研究，15 mg 皮下 Q2W 队列 n=40，88% 既往接受 PD-(L)1 治疗，48%有脑转移。研究结果表明，确认 ORR 30%，DCR 55%，中位 起效时间 1.8 个月，mDoR 尚未达到；mPFS 3.7 个月，mOS 11.7 个月。

全部皮下治疗者 n=60 中，≥3 级 TRAE 13%，严重 TRAE 18%，停药 2%，无治疗相关死 亡；CRS 均为 1–2 级。

在保留后线抗肿瘤活性的同时，皮下给药有望降低峰浓度与监测负担，支持部分患者取消 给药后观察。后续 DeLLphi-315 的皮下对静脉 III 期将进一步验证其临床替代价值。

图表24：皮下Tarlatamab后线ES-SCLC数据优异

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

图表25：皮下Tarlatamab后线ES-SCLC观察到更加优异的安全性

来源：2026 WCLC，国金证券研究所

风险提示

新药研发失败风险。新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段，具有周 期长、投入大、影响因素多、风险高等特点。如公司临床前研究项目无法获监管部门批准、 未取得临床试验批件、临床试验阶段项目结果不达预期、申报生产阶段未获批准等，可能 导致公司药物研发项目进展放缓、乃至研发失败的风险。

研发进度低于预期风险。创新药研发管线存在临床申报、临床入组、试验数据读出等关键 步骤进度不及预期的风险。此外，亦存在药政部门新药审评周期长于预期、或药政部门要 求新药上市前额外补充临床试验数据等风险。

药品降价风险。随着国家药价谈判、医保目录调整和带量采购等政策的相继出台，多种药 品的终端招标采购价格逐渐下降，各企业竞争日益激烈，公司未来上市药品可能持续面临 降价风险，从而对公司未来的药品收入造成潜在负面影响。

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