国信证券_医药生物行业周报(26年第38周):医药工业发展“十五五”规划发布,重视创新药产业链_20260922.pdf

国信证券2026-09-22

摘要

1国信证券发布医药生物行业周报,维持行业“优于大市”评级。
2十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》,明确医药工业为国家新兴支柱产业,提出创新药产业规模年均增速≥20%、全球年销超10亿美元品种≥5个等量化目标。
3重点推荐创新药及CXO产业链、创新医疗器械与精准诊疗、AI制药三大方向。
4本周医药板块上涨3.26%强于大盘,建议关注迈瑞医疗、药明康德、凯莱英、康方生物等标的。

证券研究报告 | 2026年09月22日

医药生物周报(26 年第 38 周) 优于大市

医药工业发展“十五五”规划发布,重视创新药产业链

核心观点 行业研究·行业周报 医药生物 优于大市·维持

本周医药板块表现强于整体市场,医疗服务涨幅居前。本周全部 A 股上 涨 1.07%(总市值加权平均),沪深 300 下跌 0.06%,中小板指上涨 0.92%, 创业板指上涨 1.52%,生物医药板块整体上涨 3.26%,生物医药板块表 现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨 2.80%,生物制品上涨 3.92%,医疗服务上涨 7.18%,医疗器械上涨 1.66%,医药商业上涨 1.25%, 中药上涨 0.30%。医药生物市盈率(TTM)32.45x,处于近 5 年历史估值 的 67.27%分位数。

证券分析师:陈曦炳 证券分析师:彭思宇
  • 0755-81982939 0755-81982723 chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cn S0980521120001 S0980521060003 证券分析师:张超
  • 0755-81982940 zhangchao4@guosen.com.cn S0980522080001 市场走势

医药工业发展“十五五”规划发布,重视创新药产业链。9 月 18 日,工 信部、发改委等十部门联合发布实施《医药工业发展“十五五”规划》。 《规划》明确了医药工业的“国家新兴支柱产业”战略定位,并提出到 2030 年的发展目标:“生物医药研发应用稳居世界前列,创新驱动效能 充分释放,重点领域关键核心技术实现系统性突破”。同时,相较于“十 四五”规划,此次“十五五”围绕产业规模效益、创新发展、企业培育 与集群发展等方面提出 10 项具体。我们建议关注以下细分方向:1)创 新药及产业链:量化的预期性指标直接指向原始创新与产业化兑现能 力。具备 FIC/BIC 管线、国际化临床与注册能力的创新药企,以及服务 全球创新分工的研发生产外包(CXO)环节是五年规划落地的核心受益 方向;2)创新医疗器械与精准诊疗:创新医疗器械上市数量五年累计 ≥200 个的量化目标,叠加新增为独立板块的精准诊疗(肿瘤早筛、液 体活检、NIPT2.0、核素诊疗一体化),以及高端影像、手术机器人、 脑机接口等前沿方向,科技与出海双主线并行;3)AI 制药及产业链: 垂类大模型、智能体、可信数据空间及 AI 制药高价值场景的体系化部 署,利好具备真实管线推进能力的 AI 药物发现平台及生命科学上游。

资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理

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风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策 超预期风险。

重点公司盈利预测及投资评级
公司 公司 投资 总市值 归母净利润(亿元) PE 代码 名称 评级 (亿元) 2025A 2026E 2027E 2028E 2025A 2026E 2027E 2028E

300760.SZ 迈瑞医疗 优于大市 1901 81.4 83.3 94.2 107.8 23.4 22.8 20.2 17.6 688271.SH 联影医疗 优于大市 832 18.7 24.3 28.0 33.1 44.5 34.2 29.7 25.2 603259.SH 药明康德 优于大市 4922 191.9 208.8 251.1 285.3 25.6 23.6 19.6 17.2 002821.SZ 凯莱英 优于大市 654 11.3 13.7 16.8 20.0 57.8 47.9 39.1 32.7 300832.SZ 新产业 优于大市 385 16.2 18.2 21.1 24.4 23.7 21.2 18.2 15.8 688046.SH 药康生物 优于大市 145 1.4 1.9 2.4 2.5 101.5 78.2 60.8 59.1 300015.SZ 爱尔眼科 优于大市 748 32.4 30.4 42.9 49.8 23.1 24.6 17.4 15.0 002223.SZ 鱼跃医疗 优于大市 261 14.8 14.9 17.7 21.2 17.6 17.5 14.7 12.3 603939.SH 益丰药房 优于大市 276 16.8 19.3 21.7 23.9 16.5 14.3 12.7 11.6 603233.SH 大参林 优于大市 209 12.4 14.8 17.1 19.7 16.9 14.1 12.3 10.6

9926.HK 康方生物 优于大市 717 (11.1) 4.4 11.4 23.9 (64.5) 164.2 63.0 30.1 6990.HK 科伦博泰生物 优于大市 950 (3.8) (1.9) 4.6 15.1 (248.6) (510.5) 208.7 63.0 0013.HK 和黄医药 优于大市 162 32.1 3.6 6.0 8.7 5.0 45.2 26.9 18.6 2162.HK 康诺亚-B 优于大市 185 (5.2) 8.0 0.7 4.3 (35.4) 23.0 276.5 43.3 1530.HK 三生制药 优于大市 344 84.8 24.4 26.6 27.9 4.1 14.1 12.9 12.3 1789.HK 爱康医疗 优于大市 46 3.4 4.1 4.8 5.5 13.7 11.4 9.8 8.5

资料来源:Wind、国信证券经济研究所预测

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内容目录

医药工业发展“十五五”规划发布 ................................................ 4 新股上市跟踪 .................................................................. 9 本周行情回顾 ................................................................. 10 板块估值情况 ................................................................. 12 投资策略 ..................................................................... 13

医药行业 9 月月度投资观点 .............................................................13

推荐标的 ..................................................................... 14 风险提示 ..................................................................... 16

图表目录

  • 图1: 《医药工业发展“十五五”规划》中提出的十大预期性指标 ................................ 4
  • 图2: 《医药工业发展“十五五”规划》中提出的八大重点任务 .................................. 5
  • 图3: 申万一级行业一周涨跌幅(%) ....................................................... 10
  • 图4: 申万一级行业市盈率情况(TTM) ..................................................... 12
  • 图5: 医药行业子板块一周涨跌幅(%) ..................................................... 12
  • 图6: 医药行业子板块市盈率情况(TTM) ................................................... 12
  • 表 1:“十五五”和“十四五”规划主要内容对比...............................................................................................5
  • 表 2:近期 A 股/H 股医药板块新股上市情况跟踪...............................................................................................9
  • 表3: 本周 A 股涨跌幅前十的个股情况 .......................................................11

医药工业发展“十五五”规划发布

9 月 18 日,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》, 工信部、发改委等十部门联合发布实施《医药工业发展“十五五”规划》。

《规划》明确了医药工业的“国家新兴支柱产业”的战略定位,并提出到 2030 年的发展目标:“生物医药研发应用稳居世界前列,创新驱动效能充分释放,重 点领域关键核心技术实现系统性突破。”同时,相较于“十四五”规划,此次“十 五五”围绕产业规模效益、创新发展、企业培育与集群发展等方面提出规模以上 医药工业企业营业收入、研发投入强度、首创新药全球占比、创新药械上市数量、 龙头企业与千亿级园区培育等 10 项具体指标,其中提出创新药产业规模增速年均 需大于等于 20%,全球年销售额超 10 亿美元品种数量大于等于 5 个。

  • 图1:《医药工业发展“十五五”规划》中提出的十大预期性指标

资料来源:《医药工业发展“十五五”规划》,国信证券经济研究所整理

《规划》聚焦创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗、效率提升、价值创造、 普惠健康、开放共赢等八个方面提出 25 项重点任务:1)引领产业向新向优,锻 造创新驱动新引擎;2)着力强基础扬优势,构建韧性安全新体系;3)持续提质 增效赋能,树立数智转型新标杆;4)顺应技术演进态势,培育精准诊疗新范式;

5)释放要素生态潜能,实现效率提升新突破;6)推动量质协同跃升,拓展价值 创造新空间;7)优化生产保供效能,筑牢普惠健康新基石;8)深化国际产业合 作,塑造开放共赢新格局。全方位聚焦医药工业发展的前沿技术、供应链安全、 AI 赋能、国际化等维度作出前瞻指引。

  • 图2:《医药工业发展“十五五”规划》中提出的八大重点任务

资料来源:《医药工业发展“十五五”规划》,国信证券经济研究所整理

我们梳理“十五五”和“十四五”规划表述中的差异:
  • 1. “十五五”规划首次将 FIC(首创新药)/BIC(同类最优药物)写入任务表述, 创新导向由"填补国内空白"转向"全球首创";
  • 2. “十五五”相较“十四五”新增的任务表述:
  • 1)前沿技术将按体系化、阶段化布局,有专栏按"基础研究—技术转化—产业熟 化"分别详细介绍,包括量子计算、太空制药、类器官、脑机接口、异种移植;
  • 2) 人工智能/数智转型由研发端的"探索应用"升级为覆盖全链条的独立任务与专 栏描述,列举 5 类场景:智能靶点筛选与药物发现、智能制药与质量管理、智能 用药与健康管理、智慧药械生产流通监管、智能真实世界研究及上市后评价;
  • 3)精准诊疗单列一章,新增“检测—诊断—治疗"全链条生态构建表述,将促进 基因测序、多组学检测、核医学诊疗一体化等技术发展;
  • 4)首次提出世界级产业集群与"全球创新药械首发地",将推动京津冀(环渤海)、 长三角、粤港澳形成世界级医药产业集群;
  • 5)新增健康消费维度,推动医药工业与健康养老、健康旅游、慢病康养、健身休 闲、健康食品融合;布局药食同源产品、智能健康穿戴设备、保健食品、特医食 品;发展远程医疗、个性化健康管理。

表1:“十五五”和“十四五”规划主要内容对比

重点任务 子任务 “十五五”规划 “十四五”规划

聚焦重大传染病、重大慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域, 强化企业创新主体地位,推动研发向"首创性、突破性、颠覆性 "升级,开发 FIC 与 BIC; 专栏 2 细化化学药(不可成药靶点、分子胶、PDC/RDC/AOC)、 中药、生物制品(双/多抗、通用型 CAR-T、iPSC、mRNA 疫苗)、

第三章"强化关键核心技术攻关": 围绕尚未满足的临床需求加大投 入,紧盯新靶点、新机制药物研发 布局; 专栏 1 列创新产品产业化工程

创新驱动 增强原始创新能力

医疗器械(3D 打印植入物、AI 辅助诊断、脑机接口外骨骼)产 品方向

与国家实验室、国家技术创新中心、国家制造业创新中心、国 家产业技术工程化中心、国家临床医学研究中心等载体深化合 作;建设医药研发及生产服务平台,加速新型抗体、偶联药物、 小核酸、多肽等新模态药物关键技术验证转化;加强新发突发 传染病疫苗和治疗药物技术储备

第三章"健全医药创新支撑体系": 产学研医协作、国家制造业创新中 心、高水平临床研究中心与研究型 病房、药品专利纠纷早期解决机制

发挥产业创新平台作用

聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、心血管、神经等领域加速形成拉 动规模扩容的重磅产品;搭建儿童、老年、罕见病患者用药供 需对接平台;鼓励真实世界研究用于药品全生命周期评价,加 强临床综合评价及结果转化

第三章"推动创新药和高端医疗器 械产业化与应用":完善审评审批、 医保目录动态调整与准入谈判、发 展商业健康保险

积极培育壮大创新药械产业

任务 4 及专栏 3 按"基础研究—技术转化—产业熟化"三阶段布 局:AI、量子计算、超级计算、计算医学赋能研发;超限制造、 太空制药、生物制造等生产新模式;基因编辑、分子精准递送、 细胞编程与调控、新一代脑机接口、类器官与器官芯片、通用 型细胞治疗、复杂再生器官、诊疗一体化放射性药物、异种移 植器官等关键技术

加快布局前沿技术和产品

无对应单列任务

完善产业链供应链安全风险评估与应对机制、重点产品与关键 环节监测预警;上下游协同攻关药用辅料、高端制药设备及耗 材、仪器试剂、原材料和工业软件;加强产业中试平台建设; 建设生物信息中心、生命健康大数据产业基础设施。 专栏 4 列高端辅料包材、原材料、生产工艺系统、医药工业软 件四类

第四章"补齐产业链短板":关键技 术产品攻关、重点产品与工艺"一条 龙"应用示范、政府采购/首台(套) /首批次政策

夯实产业基础

实施专利过期药物高效替代行动,推进通用名药、生物类似药 系统开发与推广应用;增强化学原料药市场竞争力和产业控制 力,提高连续化、智能化、绿色化水平;强化中药大品种质量 与品牌优势,健全创新中药评价体系,畅通经典名方、医疗机 构制剂转化路径。专栏 5 列优势工艺技术

产业链与 产业基础

第四章"提升产业链优势":巩固原 料药制造优势、"原料药+制剂"一 体化、抗体药物与新型疫苗产业化 技术开发

巩固竞争优势

打造生物类似药、多肽药物、小核酸药物、高端制剂、体外诊 断产品等重点优势产业链;培育细分领域国际龙头企业与制造 业单项冠军;聚焦缓控释、靶向给药等高端制剂打造"卓越产品 ";加快体外诊断产品迭代升级与检验检测服务体系完善

第四章"分领域培育优质市场主体 ":领航企业培育工程、兼并重组、 专精特新"小巨人"、大中小企业协 同

培育发展新动能

建设医药行业高质量数据集与医药健康可信数据空间,促进数 据流通使用;研发医药垂类大模型与智能体;围绕药物发现、 临床研究、工艺优化、质量管理、流通使用、智慧监管打造 AI 制药高价值应用场景。 专栏 6 列 5 类场景(智能靶点筛选与药物发现、智能制药与质 量管理、智能用药与健康管理、智慧药械生产流通监管、智能 真实世界研究及上市后评价)

第六章"推动产业数字化转型":探 索人工智能、云计算、大数据等技 术在研发领域的应用

深化人工智能赋能升级

数智转型

以高价值应用场景为切入点,推动数智化系统解决方案及技术 产品协同攻关;加速检测用高端传感器、在线分析仪等核心零 部件产业化;依托医药工业数智化转型促进中心等平台提供软 硬件适配验证、计算机化系统验证(CSV)等技术服务

第六章:制定智能制造白皮书与标 准体系指南、建设智能工厂、"5G +工业互联网"创新应用

推动数智化转型

运用大数据、人工智能、工业互联网加强生产全过程能源资源 精准监测与智能调控;落实绿色工厂、绿色园区、绿色供应链 创建要求;鼓励原料药等领域开展碳足迹评价;涉易燃易爆危 化品企业数字化改造提升本质安全

第六章"促进全产业链绿色低碳发 展":绿色工厂/园区/供应链标准体 系、碳减排行动计划、原料药集中 生产基地

加快绿色化提升

推动基因检测、生物遗传技术与疾病预防体系深度融合;开发 新型疫苗、精准营养素、靶向干预产品及智能化预防方案;强 化遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病等早期筛查预防;引 导企业与健康管理专业机构合作

发展精准预防药械产品

无对应内容

发展高通量基因测序、微流控、高灵敏生物检测技术;推动体 外诊断、医学影像、病理诊断、分子诊断、多组学检测融合升 级;完善精准诊断质量控制、临床评价及标准体系;推动医疗 机构精准诊断中心建设与诊疗数据互联互通。专栏 7 列肿瘤早 筛(ctDNA/CTC/外泌体、甲基化检测)、慢病精准诊断、母婴 与儿童精准检测(NIPT2.0)、感染防控(POCT、CRISPR 病原 识别)等产品方向;核医学分子影像与核素诊疗一体化

精准诊疗

分子诊断、AI 辅助诊断等分散于第 三章医疗器械部分

壮大精准诊断产业规模

支持企业向"检测—诊断—治疗"全链条延伸,建立基于靶点、 分型的精准治疗产品组合;加快靶向药物、抗体药物、细胞与 基因治疗药物、创新中药制剂及微创介入器械研发产业化

构建精准治疗产业生态

无对应内容

支持组建转化医学联合体和临床资源共享网络;依托重点园区 布局转化医学中心和非临床研究平台;支持研究型医院牵头建 设临床试验机构,优化方案与伦理审查流程,压缩临床试验启 动周期;推行统一 HIS 标准,鼓励临床试验数字化改造与审评、 检查联网

第三章:研审联动工作机制、高水 平临床研究中心、研究型病房

畅通临床高效转化通道

聚焦抗体、重组蛋白、细胞与基因治疗等领域建设概念验证与 中试验证平台;鼓励第三方机构建设中试车间并向中小企业开 放关键设备与生产线;开展细胞培养、纯化分离、制剂工艺等 放大验证;引导上游设备、原辅料企业协同攻关

专栏 2"医药产业化技术攻关工程" (生物药制备技术等)

完善工程化高效放大体系

效率提升

发挥龙头企业引领作用,培育制造业单项冠军;推动通用名药、 生物类似药、原料药生产向优势企业集中;依托重点园区集聚 研发、中试、生产功能;开展国家高新区新赛道培育行动;推 动京津冀(环渤海)、长三角、粤港澳形成世界级医药产业集 群,建设成渝、中部、边疆民族药集群(专栏 8);打造海洋 药物和功能制品产业集群

第四章"优化产业链区域布局":重 点支持 10 个左右创新高地城市、区 域协同与产业转移

打造产业高效协同格局

推动医药工业与健康养老、健康旅游、慢病康养、健身休闲、 健康食品融合;布局药食同源产品、智能健康穿戴设备、保健 食品、特医食品;发展远程医疗、个性化健康管理;支持零售 药店打造"健康驿站";开拓中医药新消费场景(抗衰老、养老 护理、康复、健康管理)

深化医药工业健康价值

无对应内容

加快慢性病、传染病、老年病、罕见病等领域创新药械推广应 用;强化全生命周期健康防护产品供给与重点人群保障;发展 智慧健康服务,强化职业人群健康干预;提升生物安全管控能 力,分级分类强化风险管理

价值创造

相关内容散见供应保障章节(儿童 药、罕见病药保障)

提升医药工业社会价值

推动中医药文化传承创新,加强中医药古籍整理与经典名方开 发;鼓励开展农文旅融合科普研学;开发权威科普资源,推动 医药文化融入国民教育(中小学中医药文化与生命科学教育), 支持医药题材文艺创作

培育医药工业文化价值

无对应内容

加强重点药品生产供应信息监测,健全重点医药物资生产保供 体系;强化常见病、慢性病等非处方药推广应用;重点加强儿 童、老年、罕见病患者用药保障;健全国家医药储备管理体系, 发挥产能储备和技术储备效用。专栏 9 细化重点人群用药(罕 见病前沿技术攻关、儿童适宜剂型与专用辅料)及储备管理(应 急保供企业名单、战略前沿技术目录)

第五章"筑牢应急保障基础"置于首 位:国家医药储备体系、应急研发 与产业化技术平台、应急生产动员; 常态保障聚焦短缺药、儿童药、罕 见病药

完善多元保障体系

深入实施制造业卓越质量提升工程,引导企业参与质量管理能 力评价;加强药品与医疗器械全生命周期监管,落实新修订 GMP; 持续提升超声诊断仪、生化分析仪、心电图机等基础医疗器械 性能品质;动态优化基本药物目录,优先增补临床必需、安全 有效、价格合理品种

第六章"持续提高质量安全水平": 仿制药一致性评价、产品质量升级 工程、药物与医疗器械警戒体系建 设

供应保障

强化基本药物与医疗器械优 质供给

发挥全产业链成本效率优势,提高通用名药、生物类似药、创 新药、医疗器械统筹供应能力;强化国际供需对接,支持疫苗、 诊断试剂、抗感染药物纳入 WHO 预认证和全球采购体系;提升 突发疫情、重大灾害场景快速调配能力;加强国际医药援助

第三章:医保目录动态调整与准入 谈判、完善新审批上市药品采购政 策

持续提升用药可及性

加快构建化学原料药、高端制剂、疫苗、抗体药物、中药、医 疗器械等领域优势;完善跨境技术与服务体系,提升 CRO/CDMO 全链条专业能力;支持企业以共同研发、共同商业化方式参与 全球创新分工;强化知识产权保护与运用;加强监管国际合作 与规则标准衔接

第七章:吸引全球创新药械率先在 华注册;创新药国内外同步注册、 面向发达市场的多中心临床;把握 生物类似药国际市场机遇

增强产业竞争力

打造医药健康产业合作生态,以医疗领域国际交流带动国产先 进诊疗技术、药械推广使用;强化海外发展布局指引,鼓励行 业协会、专业服务机构拓展研发、注册、融资、生产等海外服 务网络;支持创新药国际多中心临床与国际注册,拓展海外研 发中心、生产基地和销售网络

第七章"推动国内医药企业更高水 平进入国际市场":加强与共建"一 带一路"国家投资合作、开拓新兴市 场

国际化

提升产业合作能级

以国内大市场吸引国外医药企业加大投资、开展研发—临床转 化—生产制造全链条布局;发挥自贸试验区、海南自贸港、粤 港澳大湾区政策优势,探索跨境数据流动、跨境监管协作等制 度创新;加速临床急需进口药械上市并引进境内生产,带动高 端原辅料、设备耗材、仪器试剂等配套产业链发展

第七章"吸引全球医药创新要素向 国内集聚":缩短创新产品境内外上 市时间差、跨国公司在华研发中心 与生产基地、海南自贸港特许药械 便利

提高市场吸引力

资料来源:《医药工业发展“十五五”规划》、《医药工业发展“十四五”规划》,国信证券经济研究所整理

投资建议

基于医药工业发展“十五五”规划的描述,我们建议关注以下细分方向:

  • 1. 创新药及产业链:量化的预期性指标直接指向原始创新与产业化兑现能力。具 备 FIC/BIC 管线、国际化临床与注册能力的创新药企,以及服务全球创新分工的 研发生产外包(CXO)环节是五年规划落地的核心受益方向;
  • 2. 创新医疗器械与精准诊疗:创新医疗器械上市数量五年累计≥200 个的量化目 标,叠加新增为独立板块的精准诊疗(肿瘤早筛、液体活检、NIPT2.0、核素诊 疗一体化),以及高端影像、手术机器人、脑机接口等前沿方向,科技与出海双 主线并行;
  • 3. AI 制药及产业链:垂类大模型、智能体、可信数据空间及 AI 制药高价值场景 的体系化部署,利好具备真实管线推进能力的 AI 药物发现平台及相关的生命科学 上游产业链。

新股上市跟踪

 近期 A 股/H 股医药板块新股上市情况跟踪
  • 表2:近期 A 股/H 股医药板块新股上市情况跟踪 证券代码 公司简称 上市进展 公司简介

公司是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求,以疾病为导 向,致力于将创新转化为临床价值,为患者提供疾病领域内最佳 治疗药物的创新药公司。公司已形成“1(NDA)+3(III 期)+N”的 创新药管线 2 梯队,并通过全球 BD3 授权或转让初步实现了以研 养研。公司聚焦临床亟需的疾病领域,在国内外获得行业专家的 广泛认可,并获得多项荣誉及相关认证,印证了在研创新药管线 较高的临床价值、突出的创新性和技术先进性。公司在研管线的 研究结果曾多次入选美国癌症研究协会年会(AACR)、美国临床肿 瘤学会年会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、欧洲临床微生物 学与感染病学会大会(ECCMID)、国际恶性淋巴瘤会议(ICML)、美 国血液学会年会(ASH)等国际重磅学术会议并作出口头报告或壁 报展示。公司是国家级专精特新“小巨人”企业、江苏省新一代 抗肿瘤小分子靶向药物工程技术研究中心,曾多次获得“江苏省 独角兽企业”、“重大创新团队”等称号。公司顺应中国创新药 的国际化趋势,搭建了高效、可持续且具有全球竞争力的研发体 系,公司管线临床价值、技术创新性得到跨国药企及知名上市药 企的 BD 交易认可,通过全球 BD 授权或转让初步实现了以研养研 的创新药新发展模式。

688837.SH C 信诺维 9 月 16 日上市

公司是一家研发驱动型的高新技术企业,主要从事复杂药物制剂 的研发、生产和销售,目前产品主要包括以不同类型的缓控释制 剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药;同时公司也 凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机 构提供研发及其他服务。根据国家发改委印发的《高端医疗器械 和药品关键技术产业化实施方案》,高端仿制药指的是“临床需 求大、价格高的专利到期药品”的仿制药,以及能够“拓展国际 高端市场”的仿制药,具有较强的技术壁垒。公司的产品均能符 合“高端仿制药”的定义。公司致力实现两大目标:一是将自主 研发和生产的高端制剂国际化,为处方药物市场和患者提供高性 价比的优质药物;二是紧跟医保改革方向,把公司已在美国上市 的高端制剂通过中美共线的审批路径快速引入国内市场,持续推 动中国高端制剂产业的进步,努力降低药品成本,造福国内患者。

301569.SZ 联亚药业 9 月 17 日招股

资料来源:中国证监会,港交所,国信证券经济研究所整理

本周行情回顾

本周全部 A 股上涨 1.07%(总市值加权平均),沪深 300 下跌 0.06%,中小板指上 涨 0.92%,创业板指上涨 1.52%,生物医药板块整体上涨 3.26%,生物医药板块表 现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨 2.80%,生物制品上涨 3.92%,医 疗服务上涨 7.18%,医疗器械上涨 1.66%,医药商业上涨 1.25%,中药上涨 0.30%。

个股方面,涨幅居前的是近岸蛋白(54.73%)、百普赛斯(39.11%)、万邦医药 (36.00%)、华大智造(32.49%)、成都先导(31.09%)、泓博医药(24.50%)、 义翘神州(23.25%)、中红医疗(22.88%)、毕得医药(22.46%)、赛分科技(22.34%)。

跌幅居前的是百迈科(-15.69%)、南卫股份(-8.64%)、南京新百(-6.70%)、 华北制药(-6.48%)、华强科技(-6.34%)、英科医疗(-5.82%)、新芝生物(-5.70%)、 春光智能(-5.48%)、凯赛生物(-4.69%)、浩欧博(-4.19%)。

本周恒生指数下跌 0.22%,港股医疗保健板块上涨 4.08%,板块相对表现强于恒生 指数。分子板块来看,制药板块上涨 3.78%,生物科技上涨 3.53%,医疗保健设备 下跌 0.47%,医疗服务上涨 0.20%

市场表现居前的是(仅统计市值 50 亿港币以上)金斯瑞生物科技(21.57%)、英 矽智能(20.40%)、昭衍新药(19.81%)、凯莱英(17.44%)、映恩生物-B(17.07%); 跌幅居前的是今海医疗科技(-9.60%)、德适-B(-8.98%)、昊海生物科技(-7.82%)、 基石药业-B(-7.78%)、维立志博-B(-7.39%)。

  • 图3:申万一级行业一周涨跌幅(%)

资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理

  • 表3:本周 A 股涨跌幅前十的个股情况 本周涨幅前十 本周跌幅前十

股票简称 涨幅 股票简称 跌幅 近岸蛋白 54.73% 百迈科 -15.69% 百普赛斯 39.11% 南卫股份 -8.64% 万邦医药 36.00% 南京新百 -6.70% 华大智造 32.49% 华北制药 -6.48% 成都先导 31.09% 华强科技 -6.34% 泓博医药 24.50% 英科医疗 -5.82% 义翘神州 23.25% 新芝生物 -5.70% 中红医疗 22.88% 春光智能 -5.48% 毕得医药 22.46% 凯赛生物 -4.69% 赛分科技 22.34% 浩欧博 -4.19%

资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理 注:本表仅做列示,不做推荐

板块估值情况

医药生物市盈率(TTM)33.76x,全部 A 股(申万 A 股指数)市盈率 23.28x。分 板块来看,化学制药39.62x,生物制品44.20x,医疗服务33.28x,医疗器械37.04x, 医药商业 18.28x,中药 23.52x。

  • 图4:申万一级行业市盈率情况(TTM)

资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理

图5:医药行业子板块一周涨跌幅(%) 图6:医药行业子板块市盈率情况(TTM)

资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理 资料来源:Wind,国信证券经济研究所整理

投资策略

医药行业 9 月月度投资观点

医药行业中报景气度提升。2026 年上半年 A 股医药行业上市公司实现营业收入 11942.1 亿元,同比增长 2.6%;归母净利润 1049.6 亿元,同比增长 10.8%,利 润增速明显快于收入端。分板块看,创新药板块实现营业收入 437.5 亿元 (+44.1%),归母净利润 75.1 亿元,延续高增长态势;CXO 板块实现营业收入 556.2 亿元(+23.3%),归母净利润 130.5 亿元(+15.7%),景气度持续改善。

从 26Q2 情况来看,A 股医药行业上市公司实现营业收入 5980.5 亿元,同比增长 2.7%;归母净利润 547.2 亿元,同比增长 15.3%,利润增速较 26Q1 进一步提升。 其中,创新药板块 26Q2 收入同比增长 51.3%,CXO 板块收入和归母净利润分别 同比增长 27.8%和 11.0%。整体来看,2026 年上半年医药行业基本面持续改善, 盈利修复趋势进一步确认,创新药及 CXO 等高景气方向表现突出。

推荐关注 CXO 板块,优选业绩及订单表现良好/迎来拐点的龙头企业。1)CDMO 方面,中国 CDMO 企业在人才红利、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势。 我们认为,中国企业在化学 CDMO 领域的核心行业地位 5 年内具备较强的不可 替代性,在生物药 CDMO 领域的能力也在持续增强,推荐关注:药明生物(增长 提速,短期业绩及中期订单确定性足)、药明康德(地缘风险阶段性出清,多肽 CDMO 全球龙头地位稳固)、药明合联(XDC 行业高增长,产能逐步落地)、 凯莱英(未来三年业绩节奏良好,化学大分子及生物大分子增速亮眼)等。2) CRO 方面,基于前期涨价订单的逐步交付,临床前及临床 CRO 企业有望迎来业 绩复苏,推荐关注:昭衍新药、益诺思等。

创新药板块国内销售快速增长,海外即将密集进入商业化阶段。国产创新药公司 大多进入大品种的医保放量阶段,推动营收端快速增长。创新出海 2.0 也将迎来 收获期,科伦博泰的合作伙伴默沙东宣布 sac-TMT 的全球 3 期临床 TroFuse-005 达到主要临床终点,预计将在下半年向 FDA 申报上市。康诺亚/乐普生物的 CMG901、和黄医药的赛沃替尼等产品同样在全球 3 期临床中达到了主要临床终 点。中国创新药在海外的临床开发取得进展,即将进入在全球的商业化阶段。

投资策略:继续推荐创新药及产业链。 2026 年 9 月投资组合:A 股:迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、凯莱英、新产业、 药康生物、爱尔眼科、鱼跃医疗、益丰药房、大参林、泽璟制药;H 股:康方生 物、科伦博泰生物、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、爱康医疗。

推荐标的

迈瑞医疗:公司作为国产医疗器械龙头,研发和销售实力强劲,国际化布局成果 显著。公司受益于国内医疗新基建和产品迭代升级,并在海外加快高端客户拓展。 微创外科、心血管等种子业务高速放量,“三瑞”数智化方案引领转型升级。

联影医疗:公司致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生 命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。高端升级+拓展海外市场驱动公司未 来实现稳健增长,成长为全球影像设备龙头企业。

药明康德:公司是行业中极少数在新药研发全产业链均具备服务能力的开放式新 药研发服务平台,有望全面受益于全球新药研发外包服务市场的快速发展。公司 “一体化、端到端”的新药研发服务平台,无论是在服务的技术深度还是覆盖广度 方面都能满足客户提出的多元化需求。

凯莱英:公司是全球领先、技术驱动型的一站式 CDMO 综合服务商,为中国第二 大化学药物 CDMO 企业。公司以化学小分子 CDMO 业务为基石,逐步拓展业务 边界,技术创新能力行业领先,研发费用率长期居于行业领先水平,服务辉瑞、 默沙东等全球超 1100 家客户。

新产业:公司为化学发光免疫分析领域的龙头,拥有技术、生产和销售等方面的 多重优势,坚实庞大的装机基础未来将持续带动试剂销售,促进进口替代,同时 国际化和平台化布局将开启新成长曲线。

药康生物:公司是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技 术服务的高新技术企业,系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的 国家遗传工程小鼠资源库共建单位。近年来海外市场营收增速较快,各业务条线 均稳健增长。

爱尔眼科:公司是我国最大规模的眼科医疗机构,致力于引进国际一流的眼科技 术与管理方法,以专业化、规模化、科学化为发展战略,利用人才、技术和管理 等方面的优势,通过全国各连锁医院良好的诊疗质量、优质的医疗服务和深入的 市场推广,促进中国眼科医疗事业的发展。

鱼跃医疗:公司专注医疗器械的研发、生产、销售和服务,是国内领先的综合性 医疗器械和解决方案供应商,致力于为全球患者和医疗机构提供高质量、创新性 的医疗产品和服务。

益丰药房:公司通过稳健的内生扩张与并购策略,逐步发展为国内领先的连锁药 房企业,在中南、华东、华南地区拥有较高的市场份额,并通过持续创新及收购, 拓展至全国多个省份。截至 2025 年 9 月,公司门店数量已超过 14666 家,服务 会员达到 1.1 亿,涵盖药品、保健品等多种业务板块,展现出强大的市场竞争力 与品牌影响力。

大参林:公司是国内规模领先的药品零售连锁企业,主营业务为中西成药、参茸 滋补药材、中药饮片、保健品、医疗器械及日用百货的连锁零售,覆盖全国 21 个省,近年来正从“规模扩张”转向“质量提升”,持续推进“自建+并购+直营 式加盟”三轨并行的门店网络优化策略,聚焦已布局区域的加密与单店效能提升, 同时积极推动高毛利非药业务增长。未来有望通过数字化供应链、自有配送体系 与专业化服务强化核心竞争力,稳步提升全国市占率与盈利质量。

康方生物(9926.HK):公司为专注创新的双抗龙头,在研管线丰富,双抗、ADC、 单抗等不同分子形态已形成梯队。依沃西持续验证 FIC & BIC 潜力,公司与

Summit 合作持续推进全球的临床。卡度尼利与依沃西已经成功实现了国内的商 业化,有望成为重磅品种。

科伦博泰生物-B(6990.HK):公司 ADC 产品早期临床数据优秀,研发进度在全球 范围内较为领先,且已经与默沙东达成了深度的合作,有利于产品实现在全 球的 商业化潜力。公司未来 2~3 年的营收主要来源于默沙东的首付款和里程碑付款, 产品销售将在 2025 年后开始放量。

和黄医药(0013.HK):公司是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,专注 于发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法。呋喹替尼 2023 年底在美国获批上市后迅速放量,赛沃替尼也有望向 FDA 递交上市申请。

康诺亚-B(2162.HK):公司的司普奇拜单抗是首个获批上市的国产 IL4R 单抗,季 节性过敏性鼻炎适应症是司普奇拜单抗获批的第三个适应症,此前,成人中重度 特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症分别于 2024 年 9 月和 2024 年 12 月获批上市,三个适应症于 2025 年进入医保。

三生制药(01530.HK):公司是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企 业,在肾科、皮肤科、自身免疫科、肿瘤科的药物有多年的研发、销售经验。

爱康医疗(1789.HK):公司是中国第一家将 3D 打印技术商业化的人工关节领域 龙头公司,公司产品线齐全,借助集采提升市场份额,加速进口替代,巩固龙头 地位。骨生物材料和数字化骨科将成为新增长点。

风险提示

研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。

附表:重点覆盖公司盈利预测及估值

总市值 归母净利润(亿元) PE ROE PEG 投资 (亿元) 25A 26E 27E 28E 25A 26E 27E 28E 25A 26E 评级

代码 公司简称 子行业

300760.SZ 迈瑞医疗 医疗器械 1,901 81.4 83.3 94.2 107.8 23.4 22.8 20.2 17.6 21.4% 2.3 优于大市 300832.SZ 新产业 医疗器械 385 16.2 18.2 21.1 24.4 23.7 21.2 18.2 15.8 17.7% 1.4 优于大市 688212.SH 澳华内镜 医疗器械 37 0.1 0.5 0.6 1.1 324.6 79.1 59.0 33.5 0.9% 0.7 优于大市 688161.SH 威高骨科 医疗器械 85 2.7 3.2 3.8 4.5 31.8 26.7 22.2 19.1 6.5% 1.4 优于大市 688271.SH 联影医疗 医疗器械 832 18.7 24.3 28.0 33.1 44.5 34.2 29.7 25.2 8.7% 1.6 优于大市 688050.SH 爱博医疗 医疗器械 73 2.7 3.5 4.1 4.7 27.2 20.9 17.8 15.4 9.6% 1.0 优于大市 301363.SZ 美好医疗 医疗器械 124 2.8 4.0 4.7 5.6 43.8 30.9 26.2 22.2 7.6% 1.2 优于大市 688236.SH 春立医疗 医疗器械 46 2.7 3.7 4.5 - 16.9 12.6 10.2 - 9.1% - 优于大市 300049.SZ 福瑞医科 医疗器械 126 1.5 2.8 3.6 - 82.0 45.2 35.0 - 7.8% - 优于大市 300463.SZ 迈克生物 医疗器械 55 (0.4) 3.5 4.2 - (153.2) 15.5 12.9 - -0.6% - 优于大市 300685.SZ 艾德生物 医疗器械 71 3.6 3.8 4.5 - 19.7 18.6 15.8 - 17.6% - 优于大市 688358.SH 祥生医疗 医疗器械 31 1.2 1.4 1.8 1.9 26.7 22.7 17.8 16.1 8.4% 1.2 优于大市 688029.SH 南微医学 医疗器械 152 5.7 6.0 7.1 9.1 26.6 25.2 21.3 16.7 13.8% 1.5 优于大市 688626.SH 翔宇医疗 医疗器械 63 0.8 1.1 1.3 1.6 81.2 59.3 47.7 39.7 3.8% 2.2 优于大市 605369.SH 拱东医疗 医疗器械 37 0.5 1.9 2.1 - 71.0 19.3 17.1 - 3.1% - 优于大市 300633.SZ 开立医疗 医疗器械 81 2.0 3.3 4.2 5.3 40.9 24.8 19.5 15.1 6.0% 0.6 优于大市 688617.SH 惠泰医疗 医疗器械 340 8.2 10.9 14.0 17.5 41.4 31.1 24.3 19.4 26.6% 1.1 优于大市

(1665.4 )

688114.SH 华大智造 医疗器械 300 (2.2) (0.2) 1.3 2.3 (134.9)

237.9 131.5 -2.9% 8.3 优于大市 002223.SZ 鱼跃医疗 医疗器械 261 14.8 14.9 17.7 21.2 17.6 17.5 14.7 12.3 11.2% 1.4 优于大市 300677.SZ 英科医疗 医疗器械 339 10.1 23.6 29.6 34.5 33.6 14.4 11.4 9.8 5.5% 0.3 优于大市 002653.SZ 海思科 化学制药 725 2.6 4.9 8.2 11.5 279.3 148.2 88.5 62.9 6.1% 2.3 优于大市 000513.SZ 丽珠集团 化学制药 207 20.2 17.8 19.8 22.7 10.2 11.6 10.4 9.1 14.6% 2.9 优于大市 688266.SH 泽璟制药-U 化学制药 296 (1.6) 3.5 2.4 2.9 (181.6) 84.3 122.8 102.0 -15.1% -0.4 优于大市 688443.SH 智翔金泰-U 生物药 84 (5.4) (3.6) (0.2) 1.3 (15.7) (23.1) (419.8) 63.1 -33.8% 0.1 优于大市 688278.SH 特宝生物 生物药 210 10.3 12.9 17.2 22.0 20.4 16.3 12.2 9.6 29.9% 0.6 优于大市 000999.SZ 华润三九 中药 393 34.2 40.8 48.6 - 11.5 9.6 8.1 - 15.4% - 优于大市 688046.SH 药康生物

生命科学与 工业上游

145 1.4 1.9 2.4 2.5 101.5 78.2 60.8 59.1 6.4% 4.0 优于大市

生命科学与 工业上游

301080.SZ 百普赛斯

184 1.7 2.5 3.1 3.7 110.9 74.6 58.8 49.9 6.2% 2.4 优于大市

生命科学与 工业上游

688293.SH 奥浦迈

101 0.4 0.7 1.0 1.2 241.1 135.9 101.5 82.4 2.0% 3.2 优于大市 603259.SH 药明康德 CXO 4,922 191.9 208.8 251.1 285.3 25.6 23.6 19.6 17.2 24.0% 1.7 优于大市 000739.SZ 普洛药业 CXO 272 8.9 10.3 11.5 12.9 30.5 26.4 23.7 21.1 14.1% 2.0 优于大市 603127.SH 昭衍新药 CXO 314 3.0 11.2 7.2 8.8 105.6 28.2 44.0 35.8 3.6% 0.6 优于大市 301096.SZ 百诚医药 CXO 58 (0.9) 0.9 1.2 - (63.7) 66.9 49.6 - -3.6% - 优于大市 688222.SH 成都先导 CXO 160 1.1 1.6 2.2 3.0 146.3 103.3 72.5 53.2 7.3% 2.6 优于大市 002821.SZ 凯莱英 CXO 654 11.3 13.7 16.8 20.0 57.8 47.9 39.1 32.7 6.4% 2.3 优于大市 300015.SZ 爱尔眼科 医疗服务 748 32.4 30.4 42.9 49.8 23.1 24.6 17.4 15.0 14.7% 1.6 优于大市 603939.SH 益丰药房 医药商业 276 16.8 19.3 21.7 23.9 16.5 14.3 12.7 11.6 14.4% 1.1 优于大市 603233.SH 大参林 医药商业 209 12.4 14.8 17.1 19.7 16.9 14.1 12.3 10.6 16.8% 0.8 优于大市

1066.HK 威高股份 医疗器械 124 16.1 15.1 16.2 17.6 7.7 8.3 7.7 7.0 6.7% 2.7 优于大市 1789.HK 爱康医疗 医疗器械 46 3.4 4.1 4.8 5.5 13.7 11.4 9.8 8.5 11.6% 0.7 优于大市 0512.HK 远大医药 化学制药 149 11.2 13.7 15.5 17.4 13.3 10.9 9.6 8.6 7.3% 0.7 优于大市 0013.HK 和黄医药 化学制药 162 32.1 3.6 6.0 8.7 5.0 45.2 26.9 18.6 36.9% -1.3 优于大市 2162.HK 康诺亚-B 生物药 185 (5.2) 8.0 0.7 4.3 (35.4) 23.0 276.5 43.3 -18.8% -0.1 优于大市

(11.1 )

9926.HK 康方生物 生物药 717

4.4 11.4 23.9 (64.5) 164.2 63.0 30.1 -12.3% -0.7 优于大市

1530.HK 三生制药 生物药 344 84.8 24.4 26.6 27.9 4.1 14.1 12.9 12.3 31.2% -0.5 优于大市 6990.HK 科伦博泰生物 生物药 950 (3.8) (1.9) 4.6 15.1 (248.6) (510.5) 208.7 63.0 -7.8% 2.0 优于大市

(41.4 )

2659.HK 宝济药业-B 生物药 39 (4.0) (2.8) (2.2) (0.9) (9.8) (14.1) (17.5)

-24.8% 0.4 优于大市 2268.HK 药明合联 CXO 840 14.8 14.0 19.2 26.0 56.8 60.0 43.8 32.3 13.8% 2.9 优于大市

2273.HK 固生堂 医疗服务 55 3.5 4.5 4.9 5.7 15.5 12.1 11.2 9.6 16.3% 0.7 优于大市 2666.HK 环球医疗 医疗服务 78 21.6 22.0 22.4 22.8 3.6 3.5 3.5 3.4 11.2% 1.9 优于大市

数据来源:Wind,国信证券经济研究所整理、预测 注:总市值以 2026/9/18 股价计算

免责声明

分析师声明

作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道;分析逻辑基于作者的职业理解,通过合理判断并得出结论, 力求独立、客观、公正,结论不受任何第三方的授意或影响;作者在过去、现在或未来未就其研究报告 所提供的具体建议或所表述的意见直接或间接收取任何报酬,特此声明。

国信证券投资评级

投资评级标准类别级别说明
报告中投资建议所涉及的评级(如有)分为股票评 级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报 告发布日后 6 到 12 个月内的相对市场表现,也即报 告发布日后的6到12个月内公司股价(或行业指数) 相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基 准。A 股市场以沪深 300 指数(000300.SH)作为基 准;新三板市场以三板成指(899001.CSI)为基准; 香港市场以恒生指数(HSI.HI)作为基准;美国市场 以标普 500 指数(SPX.GI)或纳斯达克指数 (IXIC.GI)为基准。股票 投资评级优于大市股价表现优于市场代表性指数 10%以上
中性股价表现介于市场代表性指数±10%之间
弱于大市股价表现弱于市场代表性指数 10%以上
无评级股价与市场代表性指数相比无明确观点
行业 投资评级优于大市行业指数表现优于市场代表性指数 10%以上
中性行业指数表现介于市场代表性指数±10%之间
弱于大市行业指数表现弱于市场代表性指数 10%以上

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