世纪证券_医药生物行业周报(9月第3周):AI制药军备竞赛打响_20260921.pdf

世纪证券2026-09-21

摘要

1世纪证券医药生物周报指出,本周医药板块涨3.26%跑赢大盘,医疗研发外包子行业领涨8.32%。
2核心观点认为AI制药军备竞赛全面打响,诺和诺德与Anthropic合作、礼来Lilly TuneLab签约金斯瑞等事件标志着行业重心从模型转向“干实验预测+湿实验验证”的数据闭环。
3研报建议关注上游确定性高的湿实验供应商作为AI制药时代研发数据基础设施,提示医保降价及研发不确定性风险。

证券研究报告 [Table_Industry]

医药生物 G AI 制药军备竞赛打响

[Table_ReportDate]

[Table_ReportType]医药生物行业周报(9 月第 3 周)

2026 年 09 月 21 日

[Table_Author]分析师:王俐媛

[Table_Summary]行业观点:

执业证书号:S1030524080001 电话:0755-83199599 邮箱:wangly1@csco.com.cn

  • 1) 周度回顾。本周(9 月 14 日-9 月 18 日)医药生物上涨 3.26%, 沪深 300 下跌 0.06%,Wind 全 A 上涨 1.70%。医药板块跑赢大 盘,三级子行业均上涨,医疗研发外包(8.32%)、其他生物制 品(5.40%)、原料药(5.17%)涨幅居前,血液制品(0.89%)、 中药Ⅲ(0.30%)、医院(0.18%)涨幅较小。个股方面,近岸 蛋白(54.73%)、百普赛斯(39.11%)、万邦医药(36.00%)、 华大智造(32.49%)、成都先导(31.09%)涨幅居前,南卫股 份(-8.64%)、华北制药(-6.48%)、华强科技(-6.34%)、英 科医疗(-5.82%)、东方海洋(-5.63%)跌幅居前。
  • 2) AI 制药军备竞赛打响。9 月 16 日,诺和(原诺和诺德)宣布 与 Anthropic 达成合作,将 Claude 模型引入药物研发流程; 同日,礼来旗下 AI 协作平台 Lilly TuneLab 连续签约金斯瑞 生物科技、Twist Bioscience、Ginkgo Bioworks 三家公司, 为其提供蛋白表达纯化、抗体表征、小分子 ADME 等湿实验服 务,助力其快速生成实验数据,将 AI 预测转化为生物学验证 数据,加速候选药物评估。我们认为,AI 制药的稀缺资产正 从模型能力转向基于模型的专有数据与湿实验反馈构成的闭 环,"干实验预测—湿实验验证—数据反哺—模型迭代"的回 路转速决定研发速度。军备竞赛已全面展开:基模厂以收购生 物团队、嵌入药企工作流的方式下沉,MNC 将 AI 从研发费用 升格为基础设施投资,双方下注的切入点收敛于数据闭环同 一处。医药研发外包的湿实验厂商有望成为 AI 制药时代的研 发数据基础设施,建议追踪订单落地情况,关注上游确定性高 的湿实验供应商。
  • 3) 风险提示:医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性;地缘 冲突加剧风险;业务落地不及预期;行业竞争加剧风险;药品 研发不确定性风险。

研究助理:徐伊琳

电话:0755-23602217 邮箱:xuyl@csco.com.cn

公司具备证券投资咨询业务资格

[Table_BaseData]

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正文目录

一、 市场周度回顾.......................................................... 3 二、 行业要闻及重点公司公告................................................ 4

  • 2.1 行业重要事件 ................................................................. 4
  • 2.2 行业要闻 ..................................................................... 4
  • 2.3 公司公告 ..................................................................... 5

三、 风险提示.............................................................. 6

图表目录

  • Figure 1 申万一级行业涨跌幅(%) ........................................................ 3
  • Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅(%) .................................................. 3
  • Figure3 医药生物行业周涨跌幅排名(%).................................................... 4

一、市场周度回顾

本周(9 月 14 日-9 月 18 日)医药生物上涨 3.26%,沪深 300 下跌 0.06%, Wind 全 A 上涨 1.70%。医药板块跑赢大盘,三级子行业均上涨,医疗研 发外包(8.32%)、其他生物制品(5.40%)、原料药(5.17%)涨幅居前。 个股方面,近岸蛋白(54.73%)、百普赛斯(39.11%)、万邦医药(36.00%)、 华大智造(32.49%)、成都先导(31.09%)涨幅居前,南卫股份(-8.64%)、 华北制药(-6.48%)、华强科技(-6.34%)、英科医疗(-5.82%)、东方海 洋(-5.63%)跌幅居前。

  • Figure 1 申万一级行业涨跌幅(%)

资料来源:Wind 资讯、世纪证券研究所

  • Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅(%) 代码 指数名称 周涨跌幅 月涨跌幅 年涨跌幅

8

6

4

3.26

1.70

2

0

-0.06

-2

-4

-6

wind

电 子

通 信

房 地 产

医 药 生 物

机 械 设 备

建 筑 材 料

轻 工 制 造

纺 织 服 饰

美 容 护 理

计 算 机

汽 车

环 保

基 础 化 工

建 筑 装 饰

综 合

电 力 设 备

沪 深

交 通 运 输

家 用 电 器

食 品 饮 料

有 色 金 属

商 贸 零 售

国 防 军 工

非 银 金 融

钢 铁

公 用 事 业

传 媒

社 会 服 务

银 行

煤 炭

农 林 牧 渔

石 油 石 化

300

全

A

  • 851563.SI 医疗研发外包 8.32 4.94 55.99 851524.SI 其他生物制品 5.40 0.69 -4.14
  • 851511.SI 原料药 5.17 3.58 4.20 851523.SI 疫苗 2.34 -3.60 -13.40
  • 851512.SI 化学制剂 2.29 -4.17 -16.18 851534.SI 体外诊断 2.05 -4.12 -11.03 851543.SI 线下药店 2.04 -1.50 -4.92
  • 851532.SI 医疗设备 1.71 -2.57 -13.05
  • 851533.SI 医疗耗材 1.30 -2.70 -5.69 851542.SI 医药流通 0.90 -1.09 -18.10 851522.SI 血液制品 0.89 -0.75 -26.63 851521.SI 中药Ⅲ 0.30 -3.14 -13.58
  • 851564.SI 医院 0.18 -2.36 -17.59

资料来源:Wind 资讯、世纪证券研究所

  • Figure3 医药生物行业周涨跌幅排名(%) 涨幅榜前五 跌幅榜前五

证券简称 周涨跌幅 证券简称 周涨跌幅

近岸蛋白 54.73% 南卫股份 -8.64% 百普赛斯 39.11% 华北制药 -6.48% 万邦医药 36.00% 华强科技 -6.34% 华大智造 32.49% 英科医疗 -5.82% 成都先导 31.09% 东方海洋 -5.63%

资料来源:Wind 资讯、世纪证券研究所

二、行业要闻及重点公司公告

  • 2.1 行业重要事件 l 9 月 15 日,国家医保局正式发布并试行了《关于试行高水平新技术

新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》,将医疗服务价格立项 窗口期从产品获批后大幅前置到临床试验和审查阶段。

(资讯来源:Wind)

  • 2.2 行业要闻 l 9 月 17 日,Orbis Medicines 宣布与诺和诺德达成多靶点药物发现

合作及许可协议,共同开发治疗心血管代谢疾病的下一代口服大环 分子药物。合作结合诺和诺德的疾病领域开发经验与 Orbis 的人工 智能辅助大环分子发现平台,探索兼具口服可及性与靶点作用能力 的新药。协议首付款与潜在后续研发、商业化里程碑合计最高 14 亿 美元,另设分级销售提成;诺和诺德还将对 Orbis 进行战略投资。最 高交易金额包含附条件里程碑,并非已支付款项或当期收入,具体首 付款金额未披露。

l 9 月 16 日,丹麦制药巨头诺和诺德宣布与 AI 公司 Anthropic 达成战 略合作,将引入其 Claude Science 平台,加速新药发现与开发,并 提升 AI 驱动的软件开发能力,旨在成为全球最 AI 驱动的医疗公司。

l 9 月 16 日,金斯瑞宣布,与礼来公司的 AI/机器学习药物发现协作 平台 Lilly TuneLab™达成合作。根据协议,金斯瑞将向 Lilly TuneLab™参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据,将 AI 预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。

l 9 月 16 日,礼来旗下 AI 协作平台 Lilly TuneLab 连续签约金斯瑞生 物科技(提供蛋白表达、纯化、表征等湿实验服务)、Twist Bioscience (抗体表征数据服务)、Ginkgo Bioworks(小分子 ADME 及抗体成 药性测试)。

(资讯来源:Wind)

  • 2.3 公司公告 l 美康生物:9 月 18 日,公司近日获得由 BSI Group The Netherlands

B.V.签发的 160 项产品 IVDR CE 认证,涵盖 71 项化学发光试剂、 85 项生化试剂、2 项生化质控品及 2 项生化校准品,全部产品有效 期至 2031 年 9 月 13 日,证书编号统一为 IVDR 817793 R000。认 证产品覆盖肿瘤标志物、感染免疫标志物、妊娠与生育力检测、生理 指标监测、特定疾病筛查等多类临床用途,形成完整体外诊断产品矩 阵。

l 新天地:9 月 18 日,公司盐酸莫西沙星原料药获欧洲 CEP 证书, 正式进入欧洲及认可该证书的国际市场。该原料药属喹诺酮类抗生 素,适用于治疗细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性 肺炎等多种感染性疾病。

l 同和药业:9 月 16 日,公司于 2026 年 7 月 21 日审议通过放弃参 股公司杭州渤雅生物医药有限公司(以下简称“杭州渤雅”)部分股权 的优先购买权,相关股权转让已于 2026 年 9 月完成工商变更。本次 转让涉及杭州渤雅原股东杭州夏生和、沈熊、浙江和泽分别将其持有 的 1.9252%、0.385%、3.8504%股权(对应注册资本 16.66668 万 元、3.3333 万元、33.3333 万元)以 10.396 元/注册资本的价格转 让予庞泽远(公司实控人庞正伟之关联人),交易金额分别为 173.267 万元、34.653 万元、346.536 万元。公司放弃优先购买权构成关联 交易,但另一笔浙江和泽向董事长夏金强转让 3.8504%股权的交易 不构成关联交易。

l 睿智医药:9 月 16 日,全资子公司上海睿智于 2024 年 8 月与香港 理工大学签署战略合作框架协议,拟合作开发免疫治疗新型药物。上 海睿智与香港理工大学的合作已在约定领域开展业务,相关合同为 日常经营性合同,但框架协议合作期限已届满,双方未续期,协议自 动终止,后续将通过具体业务合同延续合作。公司与马来西亚国立大 学及 PHARMA MEDICAL SDN BHD.的合作因涉及场地、人员配置、 投入规模等复杂事项,尚未形成实质性进展,框架协议亦于期满后自 动终止。

l ST 诺泰:9 月 15 日,股东拟减持公告。睿信管理及其一致行动人 宇信管理合计持有公司 4.60%股份(14,572,137 股),计划通过大宗 交易和集中竞价方式减持不超过 900,000 股(占总股本 0.28%);郭 婷拟减持不超过 400,604 股(占总股本 0.13%)。减持期间均为公告 披露后 3 个交易日后的 3 个月内,即 2026 年 9 月 22 日至 2026 年

12 月 21 日。 l 常山药业:9 月 15 日,公司产品肝素钠注射液获得摩尔多瓦药品注 册证书。

l ST 万邦:9 月 14 日,子公司新生儿缺氧缺血性脑病新药 WP103 收 到美国 FDA 反馈,明确后续开发路径:需完成两项动物试验并修订 临床方案,经 FDA 认可后方可启动临床试验,相关数据将作为新药 上市申请的核心依据。该反馈标志着 WP103 在美国注册进程进入实 质性阶段。

(资讯来源:公司公告)

三、风险提示

  • 1. 医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性。 若相关药品未能按预 期纳入医保或商保目录,或准入、续约过程中的价格降幅超出预期, 可能影响患者用药可及性及企业产品收入。即使产品进入目录,若后 续保险产品覆盖、医院准入及处方放量进度偏慢,新增销量仍可能无 法抵消降价影响,进而对相关企业收入增长及盈利能力形成压力。
  • 2. 地缘冲突加剧风险。 若地缘冲突升级,并引发贸易限制、跨境支付 受阻或国际运输成本上升,可能影响医药企业海外原材料及设备采购、 产品出口和跨境研发合作。对于海外业务占比较高的创新药、原料药 及医药研发外包企业,订单交付延迟、合作项目推进受阻或客户调整 供应链布局,可能增加运营成本,并对海外收入及现金回款造成不利 影响。
  • 3. 业务落地不及预期风险。 若创新药械获批后的医院准入、渠道建设 及临床推广进度慢于预期,或医药研发外包企业在手订单转化、项目 交付及客户验收出现延迟,可能导致收入确认及现金回收滞后。对于 已签署的对外授权合作,若合作方调整研发投入或项目未达到约定节 点,后续里程碑款及销售分成亦可能无法按预期实现,从而影响相关 企业业绩兑现。
  • 4. 行业竞争加剧风险。 若同靶点、同适应症创新药及同类医疗器械集 中上市,或竞争产品在疗效、安全性、使用便利性及价格方面形成优 势,可能分流现有产品的患者及终端需求。相关企业可能面临产品降 价、市场份额下降及推广投入增加等压力;若销量增长不足以覆盖价
  • 格下降和费用投入,盈利能力可能低于预期。
  • 5. 药品研发不确定性风险。 药品研发周期较长,临床前及早期临床研 究结果未必能够在后续大规模试验中得到验证。若在研产品出现疗效 未达主要终点、安全性问题、患者入组缓慢或生产工艺验证不达标等 情况,可能导致试验延期、追加研发投入或项目终止;若注册申报需 补充研究,亦可能推迟上市时间,影响产品商业化价值及相关企业未 来收入,并可能产生研发相关资产减值损失。

分析师声明

本报告署名分析师郑重声明:本人以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告,保证报告所采用的数据和信息均 来自公开合规渠道,报告的分析逻辑基于本人职业理解,报告清晰准确地反映了本人的研究观点,结论不受任何第 三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有,不与,也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相 关。

证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的 结论,但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。

投资评级标准

股票投资评级说明: 报告发布日后的 12 个月内,公司股价涨跌幅相对于同期 沪深 300 指数的涨跌幅为基准,投资建议的评级标准 为:行业投资评级说明: 报告发布日后的 12 个月内,行业指数的涨跌幅相对于同 期沪深 300 指数的涨跌幅为基准,投资建议的评级标准 为:<br><br>
买 入: 相对沪深 300 指数涨幅 20%以上; 增 持: 相对沪深 300 指数涨幅介于 10%~20%之间; 中 性: 相对沪深 300 指数涨幅介于-10%~10%之 间; 卖 出: 相对沪深 300 指数跌幅 10%以上。<br><br>强于大市: 相对沪深 300 指数涨幅 10%以上; 中 性: 相对沪深 300 指数涨幅介于-10%~10%之 间; 弱于大市: 相对沪深 300 指数跌幅 10%以上。

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