证券研究报告 [Table_Industry]

医药生物 G SCLC 治疗格局重塑

[Table_ReportDate]

[Table_ReportType]医药生物行业周报（9 月第 2 周）

2026 年 09 月 14 日

[Table_Author]分析师：王俐媛

[Table_Summary]行业观点：

执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱：wangly1@csco.com.cn

• 1) 周度回顾。本周（9 月 7 日-9 月 11 日）医药生物板块收跌 3.71%，沪深 300 收跌 0.83%，Wind 全 A 收跌 1.06%，医药板 块跑输大盘。从细分板块来看，医药子行业多数下跌，原料药 （-0.58%）、医疗研发外包（-1.39%）和血液制品（-1.78%） 相对抗跌，其他生物制品（-4.80%）、体外诊断（-5.06%）和 化学制剂（-5.82%）跌幅居前。从个股来看，奥浦迈（19.19%）、 纳微科技（16.46%）、浩欧博（13.49%）、能特科技（11.98%）、 百诚医药（10.61%）涨幅居前，诺诚健华-U（-16.97%）、正川 股份（-16.67%）、昂利康（-14.10%）、我武生物（-13.57%）、 千金药业（-13.00%）跌幅居前。
• 2) SCLC 治疗格局重塑。9 月 13 日，世界肺癌大会（WCLC 2026） 主席研讨会上，宜联生物/罗氏的 Tam-Peli（TAISHAN-302） 与翰森/GSK 的 Risvutatug Rezetecan（ARTEMIS-008）两款 国产 B7-H3 ADC 的 III 期数据同台公布，均以 OS 主要终点阳 性击败复发 SCLC 二线标准治疗托泊替康。其中，Tam-Peli 中 位 OS13.3 个月 vs9.4 个月（HR0.46，死亡风险下降 54%），结 果同步发表于《新英格兰医学杂志》；ARTEMIS-008 研究亦达 到 OS 主要终点，两项 III 期结果相互印证，共同验证了 B7H3 靶点在复发 SCLC 中的治疗价值。此前，安进于 9 月 8 日宣 布，DLL3/CD3 双特异性 T 细胞衔接器塔拉妥单抗联合度伐利 尤单抗一线维持治疗广泛期 SCLC 的 III 期 DeLLphi-305 研 究，在预设期中分析中达到 OS 主要终点，关键次要终点 PFS、 ORR 亦显著改善。我们认为，SCLC 二线与一线在本周内接连被 新机制突破，这一瘤种正由传统化疗免疫方案向多靶点、多机 制、覆盖疾病全程的治疗格局演进。建议持续关注在 B7-H3、 DLL3 等创新靶点有布局、且具备全球开发能力的创新药企业。
• 3) 风险提示：医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性；地缘 冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；药品 研发不确定性风险。

研究助理：徐伊琳

电话：0755-23602217 邮箱：xuyl@csco.com.cn

公司具备证券投资咨询业务资格

[Table_BaseData]

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正文目录

一、 市场周度回顾.......................................................... 3 二、 行业要闻及重点公司公告................................................ 4

• 2.1 行业重要事件 ................................................................. 4
• 2.2 行业要闻 ..................................................................... 4
• 2.3 公司公告 ..................................................................... 5

图表目录

• Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%） ........................................................ 3
• Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%） .................................................. 3
• Figure 3 医药生物行业周涨跌幅前五个股（%） .............................................. 4

一、市场周度回顾

本周（9 月 7 日-9 月 11 日）医药生物板块收跌 3.71%，沪深 300 收跌 0.83%，Wind 全 A 收跌 1.06%，医药板块跑输大盘。从细分板块来看，

医药子行业多数下跌，原料药（-0.58%）、医疗研发外包（-1.39%）和血 液制品（-1.78%）相对抗跌，其他生物制品（-4.80%）、体外诊断（-5.06%） 和化学制剂（-5.82%）跌幅居前。从个股来看，奥浦迈（19.19%）、纳微 科技（16.46%）、浩欧博（13.49%）、能特科技（11.98%）、百诚医药 （10.61%）涨幅居前，诺诚健华-U（-16.97%）、正川股份（-16.67%）、 昂利康（-14.10%）、我武生物（-13.57%）、千金药业（-13.00%）跌幅居 前。

• Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%）

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

• Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%） 代码 指数名称 周涨跌幅 月涨跌幅 年涨跌幅

8

6

4

2

0

-0.83 -1.06

-2

-4

-3.71

-6

wind

通 信

建 筑 材 料

综 合

国 防 军 工

电 子

公 用 事 业

银 行

建 筑 装 饰

交 通 运 输

社 会 服 务

沪 深

煤 炭

机 械 设 备

农 林 牧 渔

石 油 石 化

家 用 电 器

钢 铁

环 保

基 础 化 工

轻 工 制 造

商 贸 零 售

电 力 设 备

有 色 金 属

传 媒

房 地 产

汽 车

医 药 生 物

食 品 饮 料

纺 织 服 饰

美 容 护 理

计 算 机

非 银 金 融

300

全

A

• 851511.SI 原料药 -0.58 -1.52 -0.93

• 851563.SI 医疗研发外包 -1.39 -3.12 44.01

• 851522.SI 血液制品 -1.78 -1.62 -27.27

• 851542.SI 医药流通 -2.86 -1.98 -18.83

851564.SI 医院 -3.07 -2.53 -17.74 851523.SI 疫苗 -3.11 -5.81 -15.38 851521.SI 中药Ⅲ -3.28 -3.43 -13.84

• 851533.SI 医疗耗材 -3.41 -3.95 -6.90 851532.SI 医疗设备 -3.99 -4.21 -14.52

851543.SI 线下药店 -4.12 -3.47 -6.82 851524.SI 其他生物制品 -4.80 -4.47 -9.05

• 851534.SI 体外诊断 -5.06 -6.05 -12.82

• 851512.SI 化学制剂 -5.82 -6.32 -18.06

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

• Figure3 医药生物行业周涨跌幅排名（%） 涨幅榜前五 跌幅榜前五

证券简称 周涨跌幅 证券简称 周涨跌幅

奥浦迈 19.19% 诺诚健华-U -16.97% 纳微科技 16.46% 正川股份 -16.67%

浩欧博 13.49% 昂利康 -14.10% 能特科技 11.98% 我武生物 -13.57% 百诚医药 10.61% 千金药业 -13.00%

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

二、行业要闻及重点公司公告

• 2.1 行业重要事件 l 9 月 13 日，国家医保局披露河北医科大学第二医院涉医药购销商业

贿赂案，累计涉案金额 1.84 亿元，最长持续 11 年，医保局表示将 强化信用评价、集采制度和飞行检查，继续挤压带金销售和价格虚高 空间。9 月 12 日前后，行业围绕 2026 年国家医保与商保创新药目 录首次同日并行谈判展开讨论，市场关注支付体系由单一医保准入 转向多元支付承接，创新药定价、卫生经济学证据和院内准入能力的 重要性提升。

（资讯来源：Wind 资讯）

• 2.2 行业要闻 l 9 月 13 日，翰森制药的 B7-H3 靶向 ADC——瑞康立伏妥塔单抗

（HS-20093），以最新突破性摘要（LBA）形式亮相并作口头报告。 瑞康立伏妥塔单抗针对复发性小细胞肺癌（SCLC）的 III 期 ARTEMIS-008 研究的期中分析结果显示，截至 2026 年 6 月 6 日 （中位随访 12.2 个月），瑞康立伏妥塔单抗在小细胞肺癌二线治疗 中相较托泊替康展现出全面稳健的疗效优势与更具优势的安全性特 征。总生存期（OS）方面，中位OS为18.5个月vs.10.3个月（HR=0.46；

95% CI：0.35-0.62；p＜0.001），死亡风险降低 54%；12 个月 OS 率为 64.5% vs. 43.3% 。所有预设亚组均观察到一致的 OS 获益趋 势。

l 9 月 13 日，宜联生物自主研发的 B7-H3 靶向 ADC——依康坦博妥 塔单抗（Tam-Peli，YL201），以最新突破性摘要（LBA）形式亮相 WCLC 主席研讨会并作口头报告。依康坦博妥塔单抗用于复发性小 细胞肺癌（SCLC）二线治疗的 III 期 TAISHAN-302 研究共纳入 451 例患者。截至 2026 年 5 月 20 日，中位随访 9.4 个月，依康坦博妥

塔单抗相较托泊替康展现出全面且具有临床意义的疗效优势。总生 存期（OS）方面，中位 OS 为 13.3 个月 vs.9.4 个月（HR=0.46； 95%CI：0.35–0.62；p＜0.0001），死亡风险降低 54%。OS 获益在 各预设亚组中保持一致，包括基线伴脑转移患者（HR=0.43）、伴肝 转移患者（HR=0.34）以及化疗后无治疗间期不足 90 天的铂耐药患 者（HR=0.44）。无进展生存期（PFS）为 7.4 个月 vs.2.8 个月 （HR=0.29；95% CI：0.23–0.37；p＜0.0001），疾病进展或死亡风 险降低 71%；客观缓解率（ORR）为 59.1% vs. 9.7%。安全性方面， 依康坦博妥塔单抗组≥3 级治疗相关不良事件发生率为 46.4%，低于 托泊替康组的 74.7%，且未发生治疗相关死亡。间质性肺病/肺炎发 生率为 4.9%，其中 3 级事件发生率为 0.9%，未观察到 4 级或 5 级 事件。整体来看，TAISHAN-302 在 OS、PFS 和 ORR 三个维度均 取得显著获益，并表现出相对托泊替康更优的整体安全性，有望成为 复发性 SCLC 新的二线标准治疗选择。

l 9 月 8 日，安进宣布其 DLL3/CD3 双特异性 T 细胞衔接器——塔拉 妥单抗（tarlatamab，商品名：IMDELLTRA/安泰适）联合度伐利尤 单抗，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗的 III 期 DeLLphi-305 研究达到主要终点。

（资讯来源：Wind 资讯）

• 2.3 公司公告 l 沃森生物：9 月 10 日，全资子公司玉溪沃森收到国家药监局颁发的

“新型冠状病毒 mRNA 疫苗”《药品注册证书》每剂含 30μg 编码 S 蛋白的 mRNA，适用于 18 岁及以上人群预防 COVID-19。该疫苗为 公司基于 mRNA 平台技术开发的第三代产品，抗原序列基于 Omicron JN.1 毒株 S 蛋白设计，其分子设计、生产工艺与制剂配方 与第一代（S 蛋白嵌合体）和第二代（Omicron XBB.1.5）疫苗保持 一致，实现平台化迭代，相关前两代疫苗研发与注册工作同步终止。

l 百济神州：9 月 10 日，公司发布 2026 年港股半年报。公司 2026 年 上半年实现净利润 4.64 亿美元，同比增长 385%，主要受益于产品 收入增长（百悦泽®收入 23.4 亿美元，同比增长 34.5%）及经营杠 杆改善。非 GAAP 调整后净利润达 8.20 亿美元，经调整每股收益 0.57美元。同时，公司通过特许权使用费出售获得9.11亿美元融资， 形成 9.06 亿美元长期负债，该负债与安进公司产品销售挂钩，不涉 及非限制性现金索偿。截至报告期末，公司现金及等价物达 50.98 亿 美元，经营性现金流净额 6.64 亿美元，财务状况稳健，具备持续研

发投入能力。

l 迪哲医药：9 月 9 日，公司自主研发的全球首创非共价 LYN/BTK 双 靶点抑制剂比瑞替尼（birelentinib）单药治疗复发/难治弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的 II 期临床研究（TAI-SHAN9）结果正式 发表于国际权威期刊《血液肿瘤期刊》（影响因子 13.8）。研究显示， 在 50 mg 和 75 mg 剂量下，比瑞替尼在不同分子亚型中均展现广谱 抗肿瘤活性，整体客观缓解率（ORR）达 47.6%，完全缓解率（CRR） 为 31.0%。GCB 亚型患者 ORR 为 58.3%，非 GCB 亚型为 44.8%， MCD-like、TP53 突变型和 NOS 型患者 ORR 均为 50%。获得完全 缓解患者的中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到，最长缓解持续时 间已超 9.3 个月。

l 昂利康:9 月 6 日，公司于 2025 年 8 月 26 日与亚飞生物、亲合力签 署《战略合作协议之授权许可协议》，拟就 IMD-1005 药物分子开展 授权合作。2026 年 9 月 7 日，公司收到合作方出具的《终止通知 函》，因亚飞生物及亲合力基于整体战略布局与在研管线优先级调整， 决定自主推进 IMD-1005 项目研发、生产及商业化，不再对外授权。 截至公告日，协议生效条件（亚飞生物董事会批准）未成就，合作事 项实质终止。

l 泽璟制药:9 月 6 日，注射用人促甲状腺素 β 新适应症获受理，国内 首个甲状腺癌术后精准评估创新药进展显著。注射用人促甲状腺素 β（rhTSH）是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创 新生物药，其氨基酸序列与人天然 TSH 完全一致，通过激活甲状腺 细胞表面 hTSHR 受体，提升放射性碘摄取能力，用于术后清甲治疗 及肿瘤标志物甲状腺球蛋白（Tg）释放检测。公司已完成 ZGTSH003 III 期临床试验，证实其在协同放射性碘清除残余甲状腺组织方面疗 效非劣效于传统甲状腺激素撤除疗法（THW），且安全性符合预期。 （资讯来源：Wind 资讯）

分析师声明

本报告署名分析师郑重声明：本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告，保证报告所采用的数据和信息均 来自公开合规渠道，报告的分析逻辑基于本人职业理解，报告清晰准确地反映了本人的研究观点，结论不受任何第 三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有，不与，也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相 关。

证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的 结论，但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。

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