证券研究报告

|RMC-6236胰腺癌获批、和黄BD落地，关注RAS赛道相关公司

——东吴医药周报|

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证券分析师 ：朱国广 执业证书编号：S0600520070004 联系邮箱：zhugg@dwzq.com.cn 2026年9月6日

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RMC-6236胰腺癌获批、和黄BD落地，关注RAS赛道相关公司

• ◼ RMC-6236获批完成广谱RAS临床验证，国内企业迎来价值重估。2026年8月，Revolution Medicines的daraxonrasib（RMC-6236） 获FDA批准用于经治转移性胰腺癌，成为全球首款获批的广谱RAS靶向药。其在III期RASolute 302研究中将中位OS由6.7个月提升 至13.2个月，死亡风险下降60%，首次证明广谱RAS抑制剂能够在胰腺癌中带来显著生存获益。此次获批标志着RAS赛道由G12C 等单一突变“点状突破”，正式迈入多突变覆盖、前线拓展及联合治疗的新阶段。
• ◼ 当前研发路线主要包括三类：一是RMC-6236、ERAS-0015等pan-RAS抑制剂，以广泛覆盖和大适应症空间为核心；二是G12D、 G12V等突变选择性抑制剂或者KRAS变构抑制剂等，以更优安全窗和联合潜力实现差异化；三是EGFR-KRAS偶联药物，通过肿 瘤定向递送提高局部暴露，并兼顾EGFR反馈抑制。后续竞争重点将由早期ORR和安全性逐步转向DoR、PFS/OS、前线治疗能力 及耐药管理。
• ◼ 国内企业中，劲方GFH375已率先进入G12D注册性III期，并以GFH276及GFS784覆盖pan-RAS和偶联路线；加科思JAB-23E73凭 借较优早期疗效及安全性完成对阿斯利康的大额授权，并启动一线胰腺癌Ib/III期；和黄医药HMPL-A830在临床前阶段即以最高 12.95亿美元授权GSK，进一步验证EGFR-KRAS精准递送平台的产业价值。我们认为，RMC-6236上市完成赛道整体去风险，具 备临床进度领先、差异化安全窗、全球开发能力及BD兑现潜力的国内企业有望迎来持续价值重估。
• ◼ 风险提示：研发及商业化进展不及预期等。

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资料来源：公司公告、AACR/ASCO 2026、ClinicalTrials.gov、东吴证券研究所

目录

• 1、本周医药核心事件一览表

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• 2、RMC-6236胰腺癌获批、和黄BD落地，关注RAS赛道相关公司

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• 3、风险提示

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本周医药核心事件一览表

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资料来源：医药魔方、东吴证券研究所

本周热点：RMC-6236胰腺癌获批、和黄BD落地，关注RAS赛道相关公司

RAS靶向治疗：从“不可成药”走向多突变覆盖，泛RAS打开更广阔治疗 空间

• ◼ RAS是最常见的致癌驱动家族之一，KRAS是绝对核心。 RAS是肿瘤发生中 最重要的驱动基因家族之一，约20%–30%的人类肿瘤存在RAS激活突变，其 中KRAS占主导。 RAS蛋白在GDP结合的OFF态和GTP结合的ON态之间循环； 致癌突变可削弱其正常失活过程，使MAPK、PI3K等下游增殖与生存信号持 续激活。KRAS在胰腺癌、结直肠癌及NSCLC中尤为集中，是目前RAS药物 开发的核心靶点。
• ◼ 不同癌种呈现显著不同的RAS依赖度，PDAC是最典型的RAS驱动瘤种： PDAC约90%以上携带KRAS突变，CRC约40%–50%，NSCLC约30%，构成 当前RAS药物开发的三大核心实体瘤。其中PDAC对KRAS依赖程度最高， G12D/G12V/G12R等非G12C亚型占据主体；NSCLC则以G12C实现最早商业 化突破，而CRC由于EGFR反馈激活等机制，单药抑制的治疗难度更高。
• ◼ 技术主线已经从单一G12C突破向泛靶点演进。2021年KRAS G12C抑制剂首 次证明RAS可以直接成药，此后研发进一步拓展至G12D/G12V等突变选择性 抑制剂，以及同时覆盖多种RAS突变的pan-KRAS、multi-selective RAS(ON)等 新机制。尤其RAS(ON)策略直接捕获活性GTP结合态RAS，为突破OFF态药 物的突变覆盖和反馈激活限制提供了新的技术路径。

➢ RAS突变高度集中于PDAC、CRC及NSCLC

➢ 直接RAS抑制由单点突变向广谱覆盖演进

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数据来源：Nature Medicine、Nature Reviews Cancer、公司官网、东吴证券研究所

Pan-RAS分子胶竞争格局：6236率先获批，广谱RAS抑制进入验证期

Pan-KRAS小分子竞争格局：竞逐加速中

药品名称 研发机构

美国最高研发 阶段

美国最高研发阶段开始 日期

中国最高研发 阶段

中国最高研发阶段开始 日期

全球最高研发 阶段

全球最高研发阶段开始 日期

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Revolution Medicines：RAS(ON)三元复合物平台实现广谱与突变选 择性双路径覆盖

➢ RAS(ON)产品矩阵覆盖主要RAS突变亚型

• ◼ RAS(ON)三元复合物直接捕获GTP结合活性态RAS，形成区别于传统OFF态抑制的 新机制。RevMed的核心技术是RAS(ON) tri-complex inhibitor平台：药物先与细胞内 Cyclophilin A（CypA）结合，再招募GTP结合的活性态RAS形成三元复合物，从而阻 断RAS与RAF等下游效应蛋白相互作用并抑制致癌信号。该类三元复合物除阻断 effector结合外，还可促进部分突变RAS的GTP水解，从机制上加强RAS失活。
• ◼ 同一平台形成“multi-selective + mutant-selective”双路线，覆盖主要RAS驱动亚型。 Daraxonrasib为多选择性 RAS(ON) 抑制剂，覆盖G12/G13/Q61等多类RAS突变，2026 年8月26日获FDA批准首次上市；zoldonrasib、elironrasib及RMC-5127则分别选择性 靶向G12D、G12C及G12V。
• ◼ 临床开发由后线单药向前线、联合及围手术期持续延展。 RevMed已围绕PDAC和 NSCLC构建多层级注册性开发体系：daraxonrasib作为multi-selective RAS(ON)核心资 产，已由既往经治PDAC拓展至一线及辅助治疗，并在NSCLC推进后线III期验证； zoldonrasib、elironrasib等突变选择性资产则进一步向G12D、G12C等分型患者的一线 治疗及与免疫、化疗标准方案联合拓展。整体开发路径由“广谱后线确证”逐步延 伸至突变选择性前线分层，强化平台的跨瘤种、全病程覆盖能力 。

➢ RAS(ON)三元复合物通过形成额外的蛋白结合界面， 空间位阻阻断RAS与效应蛋白相互作用（根据 Revolution Medicines、Nature整理）

➢ 临床开发由单药向前线及联合治疗纵向延展

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数据来源：公司官网、公司2026半年报、Nature、J Med Chem、东吴证券研究所

Daraxonrasib：RASolute 302显著改善二线mPDAC生存，FDA批准 实现泛RAS首个商业化兑现

➢ RASolute 302：OS接近翻倍，PFS同步显著改善

◼ RASolute 302 III期显著改善二线mPDAC生存，首次在III期验证multiselective RAS(ON) 临 床 价 值 。 500 例 既 往 经 治 mPDAC 患 者 随 机 接 受 daraxonrasib或化疗；RAS G12人群mOS 13.2 vs 6.6个月（HR=0.40），mPFS

7.3 vs 3.5个月（HR=0.45），ORR 33.2% vs 11.8%，整体ITT人群结果一致，

死亡风险下降60%。

• ◼ 疗 效 提 升 同 时 体 现 明 确 治 疗 窗 ， RAS/MAPK 相 关 毒 性 总 体 可 管 理 。 Daraxonrasib组≥3级AE发生率61.8%，低于化疗组69.6%；因TRAE导致永久停 药比例仅1.2%，显著低于化疗组11.2%。 ≥3级TRAE主要包括皮疹14%、口腔 炎12%；整体安全性支持长期给药。
• ◼ 2026年8月FDA批准RASONQUE，RevMed由临床阶段进入商业化阶段。

2026年8月26日，FDA批准RASONQUE（daraxonrasib）用于既往接受至少一 种系统治疗、或不适合多药系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。 获批适用 人群不要求明确检测出RAS突变，也无需伴随诊断；药物为每日一次口服。 该批准使daraxonrasib成为首个获批的广谱RAS靶向药，并使RevMed正式进入 商业化阶段。

➢ RASolute 302临床价值

➢ 由二线获批向一线及辅助治疗持续前移

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数据来源：NEJM、公司官网、公司2026半年报、FDA官网、东吴证券研究所

Erasca：ERAS-0015已完成早期人体PoC

➢ ERAS-0015核心临床数据

• ◼ ERAS-0015以pan-RAS molecular glue切入广谱RAS抑制，差异化重点放在低 有效剂量及治疗窗。ERAS-0015为公司的核心临床资产，可覆盖KRAS G12D/G12V/G12C/G12X、G13D及KRAS WT，同时对HRAS/NRAS具有活性。 公司临床前数据显示，其CypA结合亲和力、细胞活性和PK属性较其选定的 pan-RAS参考药物更优，并提出通过更低临床活性剂量降低吸收平台、GI负 担及潜在off-target毒性的开发逻辑。
• ◼ ERAS-0015已在NSCLC和PDAC观察到较强早期疗效信号，且目前剂量强度 维持较好。中国2L+ KRAS G12X NSCLC患者在16–24 mg QD下uORR为63%、 DCR为100%；美国研究在16–32 mg药理活性剂量范围内也观察到较高缓解， 其中既往ICI+铂类治疗的2/3L患者uORR为75%。PDAC方面，美国2L+ KRAS G12X患者在32 mg QD下uORR为57%（N=7），24–32 mg合并人群约40%；中 国PAD剂量人群uORR为36%。这些结果仍属早期、部分缓解尚未确认，需后 续扩展队列验证持续性。
• ◼ 安全性是ERAS-0015当前最值得观察的差异化之一，ERAS-4001则提供另一 条pan-KRAS路径。在美国NSCLC+PDAC的16–32 mg PAD人群（N=72）中， 主要TRAE为皮疹72%、腹泻32%、口腔炎19%和恶心14%，大多为低级别； 13%患者发生剂量中断、8%减量，尚无TRAE导致永久停药。与此同时， ERAS-4001定位pan-KRAS小分子抑制剂，旨在抑制KRAS突变及KRAS WT、 同时保留HRAS/NRAS，2026H2计划披露BOREALIS-1初步I期单药数据。
• ◼ 后续临床催化主要集中于2026H2-2027年。ERAS-0015方面，预计2027H1公 布单药扩展及联合剂量递增数据，包括与帕尼单抗联用，并启动2L+ NSCLC 潜在注册性研究；2027年进一步启动1L PDAC III期，并计划于2027H22028H1启动RASm NSCLC确认性III期。ERAS-4001方面，预计2026H2公布I 期单药初步数据，2027年启动单药扩展队列及联合剂量递增队列。

劲方医药：GFH375进入全球注册临床，GFH276冲击潜在BIC

• ➢ GFH375单药治疗2L+ PDAC：KRAS G12D抑制剂疗效对比

• ➢ GFH375单药治疗2L+ NSCLC：KRAS G12D抑制剂疗效对 比

• ◼ GFH375率先进入口服KRAS G12D抑制剂注册阶段，PDAC与NSCLC两项单 药III期同步推进。GFH375为switch II pocket抑制剂，公司将其定位为具备 ON/OFF双重抑制特征的KRAS G12D选择性抑制剂；目前2L+ PDAC及2L+ NSCLC单药均已进入III期，并分别获得国内突破性疗法认定，同时获得FDA 授予的PDAC及NSCLC快速通道资格。公司还围绕1L PDAC联合化疗、1L NSCLC单药/联合及3L+ CRC联合西妥昔单抗持续拓展开发。
• ◼ GFH375已在PDAC、NSCLC、胆管癌及CRC形成多瘤种临床PoC，其中 PDAC和NSCLC疗效信号最为突出。在600 mg QD RP2D下，公司披露2L+ PDAC患者ORR 40.7%、DCR 96.7%，mPFS 5.52个月；2L+ NSCLC患者ORR 68.8%、DCR 93.8%。胆管癌和CRC的ORR分别为44.4%和11%，显示不同瘤 种对G12D单药依赖程度存在差异，也进一步支持后续按瘤种推进单药或联合 策略。
• ◼ GFH276进一步把公司RAS布局由“选择性G12D”延伸至Pan-RAS，并承担中 长期平台化扩张。GFH276为非降解性Pan-RAS分子胶，2025年9月完成单药 首例入组，目前推进实体瘤及PDAC开发，并计划开展中澳一线PDAC联合方 案。公司披露临床前及早期人体数据提示其具有较高暴露、低级别皮疹及潜 在更宽治疗窗；后续规划包括2L+ PDAC单药和1L PDAC联合化疗两项III期， 并同步推进海外剂量爬坡及联合治疗探索。
• ◼ G12D + Pan-RAS已形成双核心布局。公司以GFH375和GFH276构建“选择性 KRAS G12D抑制 + 广谱Pan-RAS抑制”的双核心RAS管线。GFH375已推进至 2L+ PDAC和2L+ NSCLC两项单药III期，并继续向1L PDAC联合化疗、CRC 联合西妥昔单抗等场景拓展；GFH276则以Pan-RAS分子胶覆盖更广泛RAS突 变人群，后续规划2L+ PDAC单药及1L PDAC联合化疗注册性研究，并同步推 进海外剂量爬坡和联合方案开发。

加科思：已构建完整KRAS产品矩阵

• ◼ 加科思已形成“已上市G12C抑制剂—临床期pan-KRAS抑制剂—下一代RAS偶联药物”的多代产品梯队。第一代产品格来雷塞已在国内获批并纳入 医保，公司正推进其与SHP2抑制剂JAB-3312联合用于一线KRAS G12C突变NSCLC的III期研究；第二代核心产品JAB-23E73为口服pan-KRAS抑制剂。 在潜在有效剂量下，二线胰腺癌患者ORR为38.5%、DCR为88.5%；安全性方面，3级TRAE发生率14.0%，未观察到DLT及4-5级TRAE，初步显示出 较好的治疗窗。第三代产品JAB-BX600则采用EGFR抗体递送KRAS G12D抑制剂，计划于2026年Q4申报IND。
• ◼ 2025年公司将JAB-23E73除大中华区外权益授权给阿斯利康，交易总额最高20.15亿美元，包括1亿美元首付款；中国市场由双方共同开发及商业化。 目前中国已启动JAB-23E73联合化疗用于一线KRAS突变胰腺癌的Ib/III期研究，美国同步开展剂量爬坡与扩展。后续公司主要催化为全球数据披露、 进一步更新中国区DoR/PFS及阿斯利康公布1线开发策略。

JAB-23E73 跨试验安全性和胰腺癌患者亚组疗效

截至2026年8月 加科思 (K)RAS 管线布局

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和黄医药：EGFR-KRAS ATTC实现高额临床前BD

• ◼ 2026年9月3日，和黄医药与GSK就HMPL-A830达成全球独家许可协议。GSK获得除中国内地、港澳台以外的全球开发及商业化权利，和黄获得1.1 亿美元首付款、最高11.85亿美元开发注册及商业化里程碑，以及分层销售提成，交易潜在总额达12.95亿美元。和黄负责全球I期开发，项目计划于 2026年下半年启动IND。该交易在临床前阶段即实现较高额BD，反映跨国药企对RAS抑制剂新型递送方式及和黄早期研发能力的认可。
• ◼ HMPL-A830是全球首创的KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物（ATTC），由抗EGFR抗体连接高选择性KRAS小分子抑制剂载荷。一方面，EGFR抗 体可将KRAS抑制剂富集至EGFR表达肿瘤，提高肿瘤组织暴露并降低系统性毒性；另一方面，同时阻断EGFR及KRAS信号，有望抑制KRAS单药治 疗后常见的EGFR反馈激活，尤其适合结直肠癌，并可向肺癌及胰腺癌拓展。与pan-RAS口服小分子相比，ATTC的潜在优势在于扩大安全窗和提高 抑制深度，但其临床价值仍需验证载荷释放、旁观者效应、不同EGFR表达水平下的有效性以及长期给药耐受性。此次BD标志着RAS竞争由小分子 抑制进一步延伸至精准递送平台。

HMPL-A830:为更佳疗效与提升安全性而设计

截至2026年8月 ATTC 管线

风险提示

• ➢ 研发进展不及预期： 对于依赖于新产品的公司，由于新药、新器械研发周期长、难度大，在研发过程中可能存在研发失败、或研发进展不及预期的风险。
• ➢ 商业化推进不及预期： 公司产品在招标进院和医药代表商业化推广改革导致商业化推广不及预期，未来招标降价政策的出台可能会导致业绩不及预期。
• ➢ 海外审批或收益不达预期： 公司产品在国际化方面受疫情影响或受宏观政策影响导致海外临床注册、申请、上市进度不及预期，收益或存在风险。
• ➢ 集采风险，药品和耗材降价超预期风险： 生物类似物、耗材等可能会面对进一步的集采风险。
• ➢ 国际地缘政治风险： 国际地缘政治紧张可能会影响海外临床进度，海外订单，以及美国证交会（SEC）对中概股公司的审查等。

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免责声明

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