国金证券_医药行业研究:重磅海外授权合作落地,中国创新药企持续获得MNC体系化认可_20260906.pdf

国金证券2026-09-06

摘要

1国金证券发布医药行业周报,指出和黄医药与GSK、先声再明与罗氏分别达成重磅海外授权合作,首付款及里程碑金额显著,验证中国创新药企早期差异化资产获MNC体系化认可。
2CXO行业中报业绩超预期,药明康德等上调全年指引,验证行业高景气。
3甘李药业口服GLP-1周制剂获批临床,赛诺医疗创新器械获批。
4DRG/DIP 3.0版发布利好技术创新支付。
5看好创新药板块投资机会,建议关注恒瑞医药、百济神州等标的。

投资逻辑

近日,和黄医药与先声再明分别披露重磅海外授权合作:和黄医药将 KRAS-EGFR 抗体靶向偶联疗法(ATTC)HMPL-A830 在大中华区以外地区的开发及商业化权益授予 GSK,公司将获得 1.10 亿美元首付款、最高 11.85 亿美元里程碑付款 及销售分成,并负责推动全球 I 期临床开发;先声再明则将 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体 SIM0660 的全球开发、生 产及商业化权益授权给罗氏,有资格收取最高 15.30 亿美元交易付款,其中包括 7,500 万美元首付款及未来销售分 成。 两项交易均聚焦临床早期的差异化资产,合作方分别为 GSK、罗氏等全球头部药企,反映海外药企对中国药企早期发 现、分子设计及工程转化能力的认可持续提升。相较于过往围绕热门后期靶点的单一产品授权,当前出海交易正进一 步前移至 ATTC、TCE 等新型技术平台及早期管线,中国药企在全球创新药研发链条中的参与度持续提升。 药品: 本周和黄医药与 GSK、先声再明与罗氏分别达成海外授权合作,HMPL-A830 与 SIM0660 均为早期差异化平台资 产,展现出跨国药企对中国药企早期资产的持续认可。

CXO:国内外 CXO 公司中报业绩持续验证行业高景气。近期海外各 CXO 公司陆续发布 2026 年中报,整体来看,各公司 二季度订单均出现明显改善,临床前 book-to-bill 指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引。国内药明康德 发布中报,业绩大幅超市场预期,同时大幅上调全年业绩指引。

生物制品:2026 年 9 月 3 日,甘李药业宣布,公司自主研发的超长效口服多肽 GLP-1RA 周制剂 GZC8072 片,已正式获 得国家药品监督管理局临床试验批准,拟用于 2 型糖尿病(T2DM)治疗。这是 GZC8072 片继肥胖/超重适应症后获批 临床的第二项适应症。GLP-1 口服周制剂相较于现阶段获批上市的 GLP-1 类药物,在给药间隔和给药方式上均有实现 差异化优势的潜力;建议持续关注后续临床数据读出及商业化推进进程 。

医疗器械:国内创新产品拓展加速,头部企业份额有望持续提升。赛诺神畅自主研发的输送型球囊扩张导管 COMEX 国 内获批上市,作为国内首个 3atm 低压输送型球囊扩张导管,其低压特性在保障颅内安全的同时,还能有效减少交换 操作,降低手术风险。

医疗服务及消费医疗:DRG/DIP 3.0 版正式发布,支付机制进一步向临床价值、技术创新与精细化管理倾斜。 中药:关注流感发病率走势,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。

投资建议

创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已 BD 出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投 资机会。具体布局思路而言:(1)布局业绩财报窗口期,掘金业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临 床数据发布窗口;(3)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC 等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利 行情。

重点标的

恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映 恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、特宝生物、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、 益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

风险提示

汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

内容目录

重磅海外授权合作落地,中国创新药企持续获得 MNC 体系化认可 ....................................... 4 药品:ATCC 及 TCE 三抗接连出海,国内早期差异化资产持续获 MNC 认可 ................................ 6 CXO 及制药上游供应链:国内外 CXO 公司中报业绩持续验证行业高景气 ................................. 9

国内外投融资水平持续高增长................................................................. 9 国内外 CXO 公司陆续披露中报业绩,行业高景气持续验证 ........................................ 10

生物制品:GZC8072 片 T2DM 申报临床,关注 GLP-1 口服长效化进程 ................................... 11 医疗器械:国内创新产品拓展加速,头部企业份额有望持续提升 ...................................... 12 医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善.......................................................... 13

DRG/DIP 3.0 版正式发布,支付机制进一步向临床价值、技术创新与精细化管理倾斜................. 13 分组颗粒度进一步细化,支付标准与临床资源消耗的匹配度有望提升。 ............................ 13 国家首次明确基层病种,“同病同付”强化分级诊疗。............................................. 13 支付标准与例外机制同步优化,医院经营预期更稳定。 .......................................... 13

中药:关注流感发病率走势...................................................................... 14 投资建议...................................................................................... 14 风险提示...................................................................................... 14

图表目录

  • 图表 1: 年初至今各申万一级行业表现(%) ....................................................... 4
  • 图表 2: 8 月 31 日~9 月 4 日各申万一级行业表现(%) .............................................. 4
  • 图表 3: 8 月 31 日~9 月 4 日医药生物申万三级细分涨跌幅(%) ...................................... 5
  • 图表 4: 本周医药生物涨跌幅前十 ................................................................ 5
  • 图表 5: 本周医药板块景气度 .................................................................... 6
  • 图表 6: 本周 A 股创新药整体股价走势(2026/08/31-2026/09/04) ................................... 7
  • 图表 7: 本周 A 股部分个股股价走势(2026/08/31-2026/09/04) ..................................... 7
  • 图表 8: 本周 H 股创新药整体股价走势(2026/08/31-2026/09/04) ................................... 7
  • 图表 9: 本周 H 股部分个股股价走势(2026/08/31-2026/09/04) ..................................... 8
  • 图表 10: 本周美股创新药整体股价走势(2026/08/31-2026/09/04) .................................. 8
  • 图表 11: 26/07-26/09 月国内创新药获批上市情况 .................................................. 8
  • 图表 12: 26/07-26/09 月国内创新药申报上市情况 .................................................. 9
  • 图表 13: 26/07-26/09 月创新药跨国交易情况...................................................... 9
  • 图表 14: 海外投融资数据情况 .................................................................. 10
  • 图表 15: 国内投融资数据情况 .................................................................. 10
  • 图表 16: 海外 CXO 公司中报业绩情况 ............................................................ 11
  • 图表 17: 部分国内 CXO 公司对 2026 年业绩指引 ................................................... 11
  • 图表 18: 诺和诺德司美格鲁肽片剂上市后处方量增长远超注射类 GLP-1 类药物 ........................ 12
  • 图表 19: 赛诺神畅 COMEX 输送型球囊扩张导管 .................................................... 12
  • 图表 20: 南方省份哨点医院报告的流感样病例% ................................................... 14
  • 图表 21: 北方省份哨点医院报告的流感样病例% ................................................... 14

重磅海外授权合作落地,中国创新药企持续获得 MNC 体系化认可

近日,和黄医药与先声再明分别披露重磅海外授权合作:和黄医药将 KRAS-EGFR 抗体靶向 偶联疗法(ATTC)HMPL-A830 在大中华区以外地区的开发及商业化权益授予 GSK,公司将 获得 1.10 亿美元首付款、最高 11.85 亿美元里程碑付款及销售分成,并负责推动全球 I 期临床开发;先声再明则将 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体 SIM0660 的全球开发、生产及 商业化权益授权给罗氏,有资格收取最高 15.30 亿美元交易付款,其中包括 7,500 万美元 首付款及未来销售分成。

两项交易均聚焦临床早期的差异化资产,合作方分别为 GSK、罗氏等全球头部药企,反映 海外药企对中国药企早期发现、分子设计及工程转化能力的认可持续提升。相较于过往围 绕热门后期靶点的单一产品授权,当前出海交易正进一步前移至 ATTC、TCE 等新型技术平 台及早期管线,中国药企在全球创新药研发链条中的参与度持续提升。

图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)

来源:iFinD,国金证券研究所

图表2:8月31日~9月4日各申万一级行业表现(%)

来源:iFinD,国金证券研究所

图表3:8月31日~9月4日医药生物申万三级细分涨跌幅(%)

来源:iFinD,国金证券研究所

图表4:本周医药生物涨跌幅前十

来源:iFinD,国金证券研究所

图表5:本周医药板块景气度

来源:国金证券研究所

药品:ATCC 及 TCE 三抗接连出海,国内早期差异化资产持续获 MNC 认可

 和黄医药与 GSK 达成 HMPL-A830 独家许可协议,首个 ATTC 平台对外授权落地

9 月 3 日,和黄医药宣布其附属公司与 GSK 附属公司签署独家开发及许可协议,授予后者 在中国内地、香港、澳门及台湾以外地区开发及商业化 HMPL-A830 的权益。和黄医药保留 大中华区的完整开发及商业化权益,并将负责全球 I 期开发项目,预计于 2026 年下半年 启动;GSK 负责后续临床开发及上述区域的商业化。

HMPL-A830为一款靶向EGFR抗体偶联高选择性KRAS小分子抑制剂载荷的ATTC候选药物, 临床开发初期将聚焦结直肠癌、胰腺癌及肺癌。公司披露,该分子拟通过 EGFR 介导的肿 瘤定向递送及EGFR/KRAS双通路作用,探索改善KRAS异常肿瘤中疗效与耐受性的可能性; 该等机制及临床获益仍有待后续临床数据验证。

根据协议,和黄医药将获得 1.10 亿美元首付款,并有资格获得最高 11.85 亿美元的开发、 注册及商业化里程碑付款,潜在总金额最高 12.95 亿美元,另享基于年度净销售额的分级 特许权使用费;GSK 另获一项更早期 ATTC 候选药物的优先谈判权。

本次交易是和黄医药 ATTC 平台的首个对外授权项目。此前 HMPL-A251 和 HMPL-A580 已进 入临床开发,HMPL-A830 的授权有望为平台全球开发提供外部验证。

 先声再明与罗氏达成 SIM0660 全球授权合作,TCE 多特异性平台再获验证

9 月 1 日,先声药业旗下先声再明宣布与罗氏签署独家授权许可协议,就 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体 SIM0660 开展全球开发和商业化合作。罗氏将获得 SIM0660 在全球范围内的 独家开发、生产及商业化权益。

SIM0660 由先声再明 T 细胞衔接器(TCE)多特异性抗体技术平台开发,结合靶向 CD3 的 T 细胞衔接臂与靶向 CD79a、CD19 的结合域。该设计旨在诱导 T 细胞介导的细胞毒效应并限 制细胞因子释放,潜在覆盖 B 细胞相关疾病;其差异化临床安全性与疗效仍需后续人体数 据验证。

根据协议,先声再明有资格收取最高 15.30 亿美元的总交易付款,其中包括 7500 万美元 首付款,并可能基于未来净销售额收取最高至双位数的分级特许权使用费。公司未在本次 公告中拆分开发、注册和商业化里程碑。

罗氏在 B 细胞相关疾病领域具备全球研发和商业化能力;本次合作将早期 TCE 资产的全 球权利一次性授权给跨国药企,体现海外合作方对中国多特异性抗体早期发现能力的关注。

本周 A 股创新药标的股价呈现震荡态势,其中中证创新药产业指数本周-1.0%,而申万医 药生物指数本周-1.0%。

图表6:本周A股创新药整体股价走势(2026/08/31-2026/09/04)

来源:iFinD,国金证券研究所

 A 股创新药板块的 52 家上市公司,共计 11 家上涨,41 家下跌,平均涨跌幅-2.4%。 其中涨跌幅前三分别为亚虹医药(+9.4%)、诺诚健华(+9.2%)、荣昌生物(+3.8%), 涨跌幅后三分别为誉衡药业(-18.9%)、莱美药业(-7.9%)、前沿生物(-7.5%)。

图表7:本周A股部分个股股价走势(2026/08/31-2026/09/04)

来源:iFinD,国金证券研究所

 H 股创新药板块的 51 家上市公司,共计 17 家上涨,34 家下跌,平均涨跌幅-0.7%。 其中涨跌幅前三分别为来凯医药-B(+19.6%)、和黄医药(+13.7%)、嘉和生物-B (+13.0%),涨跌幅后三分别为药明巨诺-B(-13.2%)、赛生药业(-11.5%)、科笛-B (-10.7%)。

图表8:本周H股创新药整体股价走势(2026/08/31-2026/09/04)

来源:iFinD,国金证券研究所

图表9:本周H股部分个股股价走势(2026/08/31-2026/09/04)

来源:iFinD,国金证券研究所

本周美股创新药指数反弹,其中纳斯达克生物技术指数本周+4.0%。

图表10:本周美股创新药整体股价走势(2026/08/31-2026/09/04)

来源:iFinD,国金证券研究所

2026/07/01-2026/09/04,共计 20 款新药获 CDE 批准上市,其中 15 款为国产药物,5 款 进口药物;共 32 款创新药申报 NDA,其中 18 款为国产药物,14 款为进口药物;共有 23 款药物达成 BD 合作,其中 8 款为 License-in,15 款为 License-out。

图表11:26/07-26/09月国内创新药获批上市情况

通用名靶点厂家适应症(按项目)国内状态国产/进口获批日期注册分类(CDE)
达利雷生OX1R,OX2R先声药业失眠症国产2026-07-215.1
思普可泮CFB海思科医药集团阵发性睡眠性血红蛋白尿症国产2026-07-211
奥普雷顿片OX2R武田1型发作性睡病进口2026-07-211
重组三价人乳头瘤病毒疫苗HPV L1康乐卫士人乳头瘤病毒感染国产2026-07-281
瑞西奇拜单抗IL36R华海药业泛发性脓疱型银屑病国产2026-07-281
舒地胰岛素INSR恒瑞医药2型糖尿病国产2026-07-281
替恩戈替尼 AURKA,AURKB,CSF1R,FGFR1,FGFR2,FGFR3,JAK1,JAK2,VEGFR 药捷安康胆道癌国产2026-08-041
菲泽妥单抗CD38渤健制药多发性骨髓瘤进口2026-08-111
立康可泮CFB恒瑞医药阵发性睡眠性血红蛋白尿症国产2026-08-181
安弗利奇塔单抗IL1B三生制药痛风性关节炎国产2026-08-201
洛莫司汀DNACorden Pharma霍奇金淋巴瘤,中枢神经系统肿瘤进口2026-08-255.1
伊可白滞素IL23R强生制药斑块状银屑病进口2026-08-251
纬利妥米单抗BCMA,CD3智翔金泰多发性骨髓瘤国产2026-08-251
莱康奇塔单抗IL17A,IL17F丽珠生物斑块状银屑病国产2026-08-251
HRS-7535片GLP1R恒瑞医药2型糖尿病国产2026-09-011
卓托奇拜单抗注射液IL-4Rα恒瑞医药特应性皮炎国产2026-09-021
博凡格鲁肽注射液GLP1R甘李药业肥胖国产2026-09-021
注射用HS-20093B7-H3翰森制药小细胞肺癌国产2026-09-021
伐米奇拜单抗注射液IL6罗氏葡萄膜炎性黄斑水肿进口2026-09-031
HRS-7535片GLP1R恒瑞医药肥胖国产2026-09-031

来源:insight,国金证券研究所

图表12:26/07-26/09月国内创新药申报上市情况

通用名厂家靶点CDE 承办时间受理号适应症注册分类国产/进口
艾普美妥司他片海和药物EZH1,EZH22026-07-08外周T细胞淋巴瘤1国产
恩利西肽片默沙东制药PCSK92026-07-09高胆固醇血症(推测)1进口
TQB3454片正大天晴IDH12026-07-10胆道癌1国产
DP303C石药集团HER22026-07-16HER2阳性乳腺癌1进口
Telikibart重庆智睿投资IL-4Rα2026-07-16特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病1国产
VCT220片闻泰医药GLP1R2026-07-20肥胖(推测)1国产
金妥昔单抗注射液金赛药业VEGFR22026-07-21胃癌1国产
迪纳西米单抗注射液诺和诺德FX,FIXa2026-07-22A型血友病(推测)1进口
甲磺酸洛美他派胶囊凯西制药MTTP2026-07-23纯合子型家族性高胆固醇血症(推测)5.1国产
注射用瑞康芦泽妥塔单抗恒瑞医药HER32026-07-29非鳞状非小细胞肺癌1国产
卡匹色替片AZAKT2026-07-30-5.1进口
TQB3909片正大天晴BCL22026-07-31-1国产
多拉韦林伊拉曲韦片默沙东制药Reverse transcriptase,Reverse transcriptase/RNaseH2026-08-05HIV感染5.1进口
AP301胶囊药源生物PPi2026-08-07高磷血症1国产
氯硝西泮片- 赛默飞-GABR2026-08-11癫痫,惊恐障碍5.1进口
盐酸阿氟色替片无锡药明康德 鲁制药AKT2026-08-11HR阳性、HER2阴性乳腺癌1国产
TJ101注射液天境生物TJBIOGHR2026-08-12生长激素缺乏1国产
比拉斯汀口崩片美纳里尼 纳里尼Faes FarmaHRH12026-08-14过敏性鼻炎,瘙痒5.1进口
马来酸阿可替尼片阿斯利康BTK2026-08-17慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤5.1进口
司来帕格片强生PTGIR2026-08-17儿童肺动脉高压5.1进口
维奈克拉片艾伯维BCL22026-08-20慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤5.1进口
LP-003注射液信达生物、天辰生物IgE2026-08-20季节性过敏性鼻炎1国产
拉考沙胺缓释胶囊奥科达生物Nav1.8,SCN3A,Nav1.72026-08-21-5.1国产
注射用奥帕替苏米单抗维立志博PD-L1,4-1BB2026-08-21肺外神经内分泌癌1国产
依赛弗酶α注射液(皮下注射)Alexion/AZALPL2026-08-24低磷酸酯酶症1进口
乌帕替尼缓释片艾伯维JAK12026-08-24多关节性幼年特发性关节炎5.1进口
哌普锐基注射液中因科技/和元智造CYP4V22026-08-25结晶样视网膜营养不良1国产
他舒替尼卫材药业FGFR1,FGFR2,FGFR32026-09-02胆道癌1进口
芮特韦拜单抗泰诺麦博RSV F protein2026-09-02呼吸道合胞病毒感染1国产
艾曲帕米箕星药业Calcium channel2026-09-02阵发性室上性心动过速1国产
利扎布替尼赛诺菲BTK2026-09-02免疫性血小板减少症1进口
库莱韦单抗注射液瑞阳制药RSV F protein2026-09-03呼吸道合胞病毒感染1国产

来源:insight,国金证券研究所

图表13:26/07-26/09月创新药跨国交易情况

项目名称靶点交易时间转让方受让方交易类型一交易类型二交易金额
siRNA(CSPC)-2026-07-02石药集团阿斯利康制药期权,合作License out首付款:30百万美元,里程碑付款:1740百万美元,特许权使用费:基 于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成
双特异性抗体偶联药物-2026-07-07百奥赛图Whitehawk Therapeutics合作,期权License out-
TQC3721PDE4,PDE32026-07-08正大天晴阿斯利康制药授权/许可License out首付款:200百万美元,里程碑付款:1900百万美元
乌美溴铵+维兰特罗,氟替卡松+乌美溴 铵+维兰特罗CHRM,ADRB2,GR2026-07-08葛兰素史克制药正大天晴授权/许可License in-
中枢神经系统领域药物(InSilico)-2026-07-13英矽智能康哲药业合作License in里程碑付款:176.08百万美元,特许权使用费:净销售额分成
IBI355CD40L2026-07-14信达生物Spero授权/许可License out交易总额:1100百万美元
舒沃替尼EGFR-Ex20Ins,HER2Ex20Ins2026-07-14迪哲医药阿斯利康授权/许可License out首付款:600百万美元,里程碑付款:900百万美元,特许权使用费:按 舒沃哲全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费
HS-20118IL23R2026-07-14翰森制药AvereNewCoLicense out首付款:120百万美元,里程碑付款:2180百万美元,特许权使用费: 基于未来销售额的中个位数至低双位数百分比
TPST-4003CD19、BCMA2026/7/21Tempest Therapeutics河北森朗生物科技有限 公司授权/许可License in-
OMTX705FAP-α2026-07-27Oncomatryx应世生物合作License in-
塞纳帕利PARP1,PARP22026-07-30英派药业Pharmanovia授权/许可License out交易总额:482.91百万美元,特许权使用费:基于产品净销售额最高至 百分之二十几(中二十位数%)的分级特许权使用费
JSKN016HER3、TROP22026-08-03康宁杰瑞Pathos AI授权/许可License out首付款:125百万美元 程碑付款:2093百万美元
奎扎替尼FLT32026-08-10第一三共信达生物授权/许可License in-
博凡格鲁肽GLP1R2026-08-10甘李药业美纳里尼授权/许可License out首付款:70.7百万美元,里程碑付款:757.15百万美元,特许权使用 费:根据年度净销售额,按最高双位数比例向公司支付梯度特许权使用 费
Daraxonrasib,Elironrasib, Zoldonrasib,RMC-5127<br><br>RAS,PPIA,KRAS G12D,KRAS G12C,2026-08-10KRAS G12V Revolution百济神州授权/许可License in特许权使用费:tiered royalties on net sales in the partnered region
PCART7CD72026-08-13MediSix驯鹿生物转让/收购License in-
ARR-002MUC16,NaPi2b2026-08-13ArriVent艾力斯授权/许可License in-
rolditamig deuderuxtecanHER22026-08-31中国生物制药Cipla授权/许可License out交易总额:123百万美元
YY003RHOB,SNAP252026-08-31誉颜制药Revelyx Bio授权/许可License out-
WGb-0304BCMA,CD192026-08-31威斯津生物医药Create Medicines合作,授权/许可License out-
SIM0660CD19,CD79A,CD32026-09-01先声药业罗氏制药授权/许可License out首付款:75百万美元,里程碑付款:1455百万美元
司普奇拜单抗IL-4Rα2026-09-02康诺亚生物AEIRA PTE. LTD.授权/许可License out-
吡洛西利CDK4,CDK6,CDK22026-09-03轩竹生物INNOBIC授权/许可License out-

来源:insight,国金证券研究所

CXO 及制药上游供应链:国内外 CXO 公司中报业绩持续验证行业高景气

国内外投融资水平持续高增长

2026 年 7 月海外融资金额 341 亿美元,同比+102%,环比-38%;2026 年 7 月国内融资金额 12 亿美元,同比-69%,环比+9%。

图表14:海外投融资数据情况

900

境外投融资金额(亿美元,左轴) 境外投融资额同比 境外投融资额环比

1000%

800

700

600

500

400

300

551

501

800%

546

600%

400%

200%

200

100

0%

0

-200%

2022M10

2017M10

2018M10

2019M10

2020M10

2021M10

2023M10

2024M10

2025M10

2018M7

2017M1

2017M4

2017M7

2018M1

2018M4

2019M1

2019M4

2019M7

2020M1

2020M4

2020M7

2021M1

2021M4

2021M7

2022M1

2022M4

2022M7

2023M1

2023M4

2023M7

2024M1

2024M4

2024M7

2025M1

2025M4

2025M7

2026M1

2026M4

2026M7

来源:Insight 数据库,国金证券研究所

图表15:国内投融资数据情况

140

中国投融资金额(亿美元,左轴) 中国投融资额同比 中国投融资额环比

1000%

120

100

80

60

40

20

800%

600%

400%

200%

0%

0

-200%

2022M10

2017M10

2018M10

2019M10

2020M10

2021M10

2023M10

2024M10

2025M10

2018M7

2017M1

2017M4

2017M7

2018M1

2018M4

2019M1

2019M4

2019M7

2020M1

2020M4

2020M7

2021M1

2021M4

2021M7

2022M1

2022M4

2022M7

2023M1

2023M4

2023M7

2024M1

2024M4

2024M7

2025M1

2025M4

2025M7

2026M1

2026M4

2026M7

来源:Insight 数据库,国金证券研究所

国内外 CXO 公司陆续披露中报业绩,行业高景气持续验证

近期海外各 CXO 公司陆续发布 2026 年中报,整体来看,各公司二季度订单均出现明显改 善,临床前 book-to-bill 指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引。

图表16:海外CXO公司中报业绩情况

26Q2 收 入 (亿美元)

26Q2 收 入增速

26Q1 后全年收 入指引

26Q2 后全年 收入指引

分类 公司

26Q2 订单情况

指引变化情况

早研 Thermo Fisher 119.90 10% 在手订单 297 亿美元 3-4% 3-4% 上修至区间上限

DSA 在手订单 19.7 亿美元 DSA 新签订单 7.01 亿美元,环比+12.6% Book-to-bill 1.19x(近四年最高)

临 床 前 CRO

内生(-1.5%)(-0.5%)

Charles river 10.00 -3%

内生 0%~1% 上修

Q2 新签订单 32 亿美元,+19% 12 个月新签订单 113 亿美元,+13%

IQVIA 43.70 9%

5.2-6.4% 5.9-7.1% 上修

临 床 CRO

新签订单 8 亿美元,+28% 累计订单 30 亿美元,+5%

Medpace 7.10 17%

8.9%-12.8% 10.9%-14% 上修

维持 上修 EBITDA 利润 率 1-2pct

Lonza 26.70 16% 未披露 - 11-12%

CDMO

区间维持 业绩接近区间上限

三星生物 8.90 30% 累计在手订单 243 亿美元 15%-20% 15%-20%

来源:各公司财报,国金证券研究所

2026 年中报披露后,多家头部 CXO 企业在全年高增长的背景下,进一步上调全年业绩指 引。业绩指引上调,一方面反映下游创新药海内外订单持续落地,另一方面验证 CXO 行 业景气上行逻辑不断夯实。

图表17:部分国内CXO公司对2026年业绩指引 公司 业绩指引

年报&一季报后指引:2026 年公司整体收入预计达到 513-530 亿元,持续经营业务收入同比增长 18-22% 中报后指引:2026 年公司整体收入预计达到 585-605 亿元,持续经营业务收入同比增速 35-39%

药明康德

年报后指引:2026 年公司收入预计实现 13-17%同比增长 中报后指引:2026 年公司收入预计实现 15-18%同比增长

药明生物

凯莱英 2026 年公司收入增长预计为 19-22%,经营业绩将呈现加速增长态势

年报&一季报后指引:公司目标 2026 年收入同比增长 12-18% 中报后指引:公司目标 2026 年收入同比增长 15-20%

康龙化成

来源:各公司财报,国金证券研究所

生物制品:GZC8072 片 T2DM 申报临床,关注 GLP-1 口服长效化进程

2026 年 9 月 3 日,甘李药业宣布,公司自主研发的超长效口服多肽 GLP-1RA 周制剂 GZC8072 片,已正式获得国家药品监督管理局临床试验批准,拟用于 2 型糖尿病(T2DM)治疗。这 是 GZC8072 片继肥胖/超重适应症后获批临床的第二项适应症。

GZC8072 片是基于天然胰高血糖素样肽-1(GLP-1)开发的偏向型超长效多肽类似物,其依 托甘李药业创新性 NovaPeptide 多肽技术平台和 SupOraTide 口服多肽技术平台开发,凭 借每周一次的口服给药方案,GZC8072 片有望在实现良好血糖控制与体重管理效果的前提 下,显著提升患者用药依从性,优化长期用药体验,为慢病患者带来更便利的长期治疗方 案。

此次 GZC8072 片 2 型糖尿病适应症获批临床,将进一步拓宽其开发边界,临床研究将覆盖 “降糖+减重”两大核心代谢适应症,并赋能甘李药业在口服长效 GLP-1 管线中的整体竞 争力。随着 GZC8072 片临床研究的逐步推进,有望进一步完善甘李药业的长效代谢管理产 品组合,助力填补治疗空白,为全球患者提供更可及、更多样的治疗选择。

图表18:诺和诺德司美格鲁肽片剂上市后处方量增长远超注射类GLP-1类药物

来源:诺和诺德,国金证券研究所

长效化及口服给药可提升患者用药依从性,是当前 GLP-1 类创新药物迭代重要方向,行业 龙头诺和诺德及礼来的口服给药 GLP-1 制剂于今年初先后获批上市,商业化进展顺利。其 中诺和诺德 Wegovy Pill(口服司美格鲁肽/减重)获批上市 15 周累计处方量已经超过 200 万,处方量增长速度大幅高于此前注射类 GLP-1 药物(替尔泊肽等)。

GLP-1 口服周制剂相较于现阶段获批上市的 GLP-1 类药物,在给药间隔和给药方式上均有 实现差异化优势的潜力;建议持续关注后续临床数据读出及商业化推进进程。

医疗器械:国内创新产品拓展加速,头部企业份额有望持续提升

赛诺医疗输送型球囊扩张导管国内获批

2026 年 8 月 31 日,赛诺医疗科学技术股份有限公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公 司自主研发的输送型球囊扩张导管(商品名 COMEX)获得国家药品监督管理局批准上市。

COMEX 输送型球囊扩张导管作为国内首个 3atm 低压输送型球囊扩张导管,可配套颅内药 物洗脱支架系统等。其低压特性在保障颅内安全的同时,还能有效减少交换操作,降低手 术风险,帮助术者高效完成手术。

图表19:赛诺神畅COMEX输送型球囊扩张导管

来源:赛诺医疗微信公众号,国金证券研究所

产品特点包括:

  • • 化繁为简,减少交换:“零交换”减少器械交换,提高手术安全性;
  • • 半顺应低压球囊,专门针对颅内安全而优化:3atm 即可实现有效扩张,降低血管夹 层的发生风险;
  • • 头端柔软,顺应性佳;
  • • 近端整体不锈钢加强支撑,增强管体抗折性能;
  • • 定制化的尖端长度,精准用于不同病变需求:1)常规尖端(7/9mm):适合远端着陆区 不佳、或分支较细的场景,增加安全性;2)加长尖端(20mm):适合远端着陆区佳的病 变。长尖端可有效减少头端摆动,增加支架输送时的稳定性及安全性,适合输送有 tip 的自膨支架。

COMEX 输送型球囊扩张导管的获批上市,进一步丰富了公司通路及治疗器械的产品组合, 为临床使用提供了更优选择,提升了公司的核心竞争力。

医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善

DRG/DIP 3.0 版正式发布,支付机制进一步向临床价值、技术创新与精细化管理倾斜

9 月 2 日,国家医保局正式发布按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费 3.0 版分组方案, 并明确各统筹地区应于 2026 年 12 月 31 日前完成落地准备,自 2027 年起全面执行。此次 方案是继 2019 年 1.0 版、2024 年 2.0 版之后的第三次全国性调整,意味着我国按病种付 费改革已由前期扩面阶段转入分组优化、机制完善和提质增效阶段。2025 年,全国按病种 付费人次已占医保出院总人次的 91.8%,符合条件的统筹地区和医疗机构已基本实现全覆 盖。

分组颗粒度进一步细化,支付标准与临床资源消耗的匹配度有望提升。

一是分组更加精细化。ADRG 核心分组从 2.0 版的 409 组增加到 492 组,DRG 细分组从 634 组增加到 825 组。新分组更加贴合临床实际,如康复学科新增 4 个组、疼痛学科新增 2 个 组;介入治疗等操作新增 33 个分组;此外还新增了高难度联合手术分组;单双侧手术进 行细分;血液肿瘤从实体肿瘤中细分出来单独成组等。

二是更加重视“一老一小”的特殊性。我国正处于人口老龄化的加速期,同时儿童、产妇医 疗服务的特殊性也日益受到重视。3.0 版针对小于 6 岁和大于等于 70 岁的病例进行了细 分,占全部 DRG 组的十分之一,无痛分娩也有了独立的 3 个支付分组,此举是对“一老一 小”重点群体健康需求的积极回应,也是支持生育友好型社会建设的又一项重要举措。

三是对创新技术支持更加明确。3.0 版针对机器人辅助手术设置 9 个 DRG 分组,DIP 方案 也增加了机器人辅助操作等相关病种。此次单独分组释放出较为明确的政策信号,为技术 创新和应用提供了清晰、正向的支付预期。

四是入组逻辑进一步优化。例如“呼吸机使用持续 96 小时以上”这个重症操作,以前只要 填了这个操作就会进入先期分组支付更高费用,3.0 版调整为只有主要手术填写才会进先 期分组;再如 HIV 相关疾病和操作,在 2.0 版中,只要填了相关诊断就会进入 HIV 病组, 3.0 版调整为只有主要诊断填写才会入组,此次变化更加贴合临床实际。

五是合并症和并发症清单大幅精简。3.0 版中严重合并症和并发症较 2.0 版减少近 3,000 项,一般合并症和并发症减少 1,500 余项。其中,“幻听”“幻觉”由严重合并症调整为一般 合并症,“便秘”“牙龈增生”等对当次住院资源消耗影响有限的情形被移出清单。此次调整 并未改变原有的病例严重程度分层框架,而是提高了触发高支付层级的门槛,使支付增量 更多向真正显著增加治疗难度和医疗成本的复杂、危重病例倾斜。

国家首次明确基层病种,“同病同付”强化分级诊疗。

国家层面首次公布 31 个 DRG 基层病组和 127 个 DIP 基层病种,并要求地方将结合基金承 受能力、基层服务能力和居民需求确定范围与支付标准,并在统筹地区内对不同等级医疗 机构实行基层病种同病同付。

支付标准与例外机制同步优化,医院经营预期更稳定。 3.0 版要求原则上按前三年真实结算数据 1:2:7 测算病种权重和费率,并综合考虑基金运

行、疾病谱变化、医疗服务价格调整、药耗集采及医保目录变化等因素,使支付标准更加 贴近近期临床实际。各地还可结合医院等级、功能定位及专科特色设置调节系数,并由完 全浮动费率逐步转向固定与浮动结合的弹性费率,降低支付水平大幅波动对医院经营预期 的影响。

同时,政策进一步规范结余留用及特例单议机制。医院通过规范诊疗、降低不合理消耗形 成的病种结余,应按一定比例留给医疗机构;支付标准是基于患者群体历史费用形成的“均 值”,不得简单与医务人员绩效挂钩。DRG 特例单议上限仍为出院病例的 5%,DIP 自 2027 年起可不超过 1%,并推动按月或按季度、线上双盲评审,为疑难重症和新药、新耗材、新 技术提供补充支付,兼顾医院效率激励与复杂病例保障。

中药:关注流感发病率走势

根据国家疾控中心数据,2026 年第 35 周(2026 年 8 月 24 日-2026 年 8 月 30 日),南方 省份哨点医院报告的 ILI%为 4.3%,低于前一周水平(4.5%),高于 2023 年、2024 年和 2025 年同期水平(4.0%、3.4%和 3.1%);北方省份哨点医院报告的 ILI%为 2.8%,与前一周水平

  • (2.8%)持平,高于 2023 年和 2025 年同期水平(2.7%和 2.5%),低于 2024 年同期水平
  • (3.4%)。

2026 年第 35 周,全国(未含港澳台地区,下同)流感监测网络实验室共检测流感样病例 监测标本13992份。南方省份检测到2237份流感病毒阳性标本,其中62份为A(H1N1)pdm09, 1359 份为 A(H3N2),816 份为 B(Victoria)。北方省份检测到 60 份流感病毒阳性标本,其 中 7 份为 A(H1N1)pdm09,33 份 为 A(H3N2),20 份为 B(Victoria)。

2026 年 3 月 30 日-2026 年 8 月 30 日,CNIC 耐药监测数据显示,除 1 株 A(H3N2)亚型流 感毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低外,其余 A(H1N1)pdm09 和 A(H3N2)亚型流感毒株 均对神经氨酸酶抑制剂敏感;所有 B 型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感。所有 A(H1N1)pdm09、A(H3N2)亚型和 B 型流感毒株均对聚合酶抑制剂敏感。

后续需进一步关注流感发病率走势,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。

图表20:南方省份哨点医院报告的流感样病例% 图表21:北方省份哨点医院报告的流感样病例%

来源:国家疾控中心,国金证券研究所 来源:国家疾控中心,国金证券研究所

投资建议

创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已 BD 出海管线海外临床进展顺 利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)布局业绩财报窗口期,掘金 业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(3)聚焦核心赛 道,持续关注小核酸、双抗、ADC 等相关标的的投资机会,把握产业兑现期的红利行情。

风险提示

汇兑风险:部分公司海外业务占比高,人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显 影响。其程度依赖于汇率本身的波动,同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。

国内外政策风险:若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升,将 可能对部分公司业绩增长产生影响。

投融资周期波动风险:医药行业投融资水平对部分公司有较大影响,若全球医药投融资市

场不够活跃,将影响部分公司的业绩表现。 并购整合不及预期的风险:部分公司进行并购扩大业务布局,

行业投资评级的说明: 买入:预期未来 3-6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%以上; 增持:预期未来 3-6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5%-15%; 中性:预期未来 3-6 个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%-5%; 减持:预期未来 3-6 个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。

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