摘要

1诚通证券发布医药生物行业事件点评，指出Moderna与默沙东联合开发的治疗性mRNA肿瘤疫苗III期临床成功，达到无复发生存期主要终点。

2该疫苗为全球首个取得III期阳性结果的mRNA实体瘤治疗疫苗，标志mRNA技术突破至肿瘤治疗领域，打开数千亿市场空间。

3维持医药生物行业“推荐”评级，看好mRNA产业链、PD-1联合治疗及创新药板块受益。

4研报未提及具体目标价。

2026 年 08 月 20 日

医药生物行业

Moderna/默沙东治疗性 mRNA 肿瘤疫苗 III 期临床成功

——行业事件点评行业点评

 事件： 2026 年 8 月 19 日，Moderna 与默沙东联合宣布，双方合作的治疗黑色素瘤 mRNA 新抗原肿瘤疫苗（mRNA-4157/V940）III 期 INTerpath-001 临床试验成功，同时达到无复发生存期（RFS）主要终点与远端无转移生存期（DMFS）关键次要终点。受此里程碑事件催化，Moderna 美股单日大幅收涨 177%，默沙东同步收涨超 12%，纳斯达克生物技术指数单日大涨 6.39%再创历史新高。

 药物关键词：个体化、联用、高通量测序

1）mRNA-4157/V940 不同于预防性 mRNA 疫苗(如新冠 mRNA 疫苗)用于健康人群，它是一款肿瘤治疗性 mRNA 疫苗，用于黑色素瘤癌症患者术后辅助治疗，非预防癌症，而是治疗肿瘤方法之一。
2）个体化 mRNA 抗肿瘤疫苗：一人一苗，与之对应的是通用型 mRNA 抗肿瘤疫苗。
3）试验设计：共纳入 1137 名高危（IIB-IV 期）黑色素瘤患者，均为手术完全切除后接受辅助治疗。患者按 2:1 分组，治疗组接受 mRNA 疫苗联合默沙东 PD-1 抑制剂 Keytruda（K 药），对照组单用 Keytruda。
4）治疗路径：手术切除黑色素瘤后，取瘤体生物样本提取基因信息，高通量测序，对比患者肿瘤组织和正常细胞的基因序列，利用 AI 算法筛选出最能激发免疫反应的新抗原（最多可达 34 种），合成新抗原 mRNA ，脂质体递质包裹成疫苗注射人体。
5）治疗原理：mRNA 疫苗负责给肿瘤细胞贴标签，训练 T 细胞识别和杀伤，并产生持续性免疫杀伤，抑制癌症复发；与 K 药（PD-1 抗体）联用，解除免疫刹车，两者联用，实现“1+1>2”的协同抗癌效果。

 意义：临床验证癌症 mRNA 治疗性疫苗新疗法路径可行性 mRNA-4157/V940是全球首个取得III期阳性结果的mRNA实体瘤治疗疫苗，

同时也是个体化新抗原疗法首次在 III 期临床验证疗效，标志 mRNA 技术正式从预防性疫苗赛道突破至肿瘤治疗领域，癌症治愈成为可能，打开数千亿肿瘤治疗市场的全新成长空间。

推荐（维持评级）

李志新（分析师）

lizhixin@cctgsc.com.cn 登记编号：S0280523110001

行业指数一年走势

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诚通证券行业评级体系：推荐、中性、回避

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诚通证券公司评级体系：强烈推荐、推荐、中性、回避

强烈推荐：未来 6－12 个月，预计该公司股价相对同期市场基准指数涨幅在 20%以上。该评级由分析师给出。推荐：未来 6－12 个月，预计该公司股价相对同期市场基准指数涨幅介于 5%－20%。该评级由分析师给出。中性：未来 6－12 个月，预计该公司股价相对同期市场基准指数变动幅度介于-5%－5%。该评级由分析师给出。回避：未来 6－12 个月，预计该公司股价相对同期市场基准指数跌幅在 5%以上。该评级由分析师给出。市场基准指数为沪深 300 指数。

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