证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物

医药生物行业跟踪周报 AI 制药订单驱动生命科学上游股价，关注金 斯瑞、义翘神州等

增持（维持）

[Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点

• ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨跌幅分别为 6.79%、1.60%，相对沪深 300 的超额分别为 6.47%、0.82%；本周、年初至今恒生生物科技指数 涨跌幅分别为 5.52%、6.68%，相对于恒生科技指数的超额分别为 7.83%、20.62%。本周 A 股涨幅居前近岸蛋白（+78.73%）、博济医药 （+74.97%）、百普赛斯（+67.18%），跌幅居前羚锐制药（-11.22%）、 济川药业（-9.52%）、健帆生物（-9.03%）。本周 H 股涨幅居前宜明昂 科（+23.81%）、沛嘉医疗-B（+16.98%）、再鼎医药（+16.86%），跌 幅居前联康生物科技集团（-26.67%）、大健康国际（-26.44%）、金威 医疗（-16.18%）。
• ◼ AI 制药进展率先带动生命科学上游需求。AI 制药正从"效率工具"向"创 新引擎"加速跃迁，全球科技巨头与国内互联网平台均已完成战略入局， 从底层模型、算力基础设施到药物管线形成多元路径覆盖。干湿闭环是 AIDD 的核心运作逻辑，湿实验不可替代。上游需求端，基因合成、蛋 白表达与纯化、体外验证、模式动物等环节均因 AI 候选分子爆发而系 统性受益，其中公司预计 Twist AI 相关订单预计从 2500 万美元跃升至 1 亿美元量级，金斯瑞生物科技一体化蛋白表达服务迎来高速增长。建 议关注：金斯瑞生物科技、义翘神州、百普赛斯、奥浦迈、华大智造等 等。
• ◼ 8 月 12 日， 国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，康方生物的依 沃西单抗获批新适应症，用于联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌 （sq-NSCLC）。8 月 11 日，国产首个 AKT 抑制剂申报上市，目前全球 仅有一款 AKT 抑制剂获批上市，该药物是首个申报上市的国产 AKT 抑 制剂。 Afuresertib 是来凯医药从诺华手中收购而来的新一代小分子泛 AKT 激酶强效抑制剂，其可抑制所有 3 种 AKT 亚型（AKT1、AKT2 及 AKT3）。 是全球仅有的两种处于或完成关键临床开发阶段的抗癌 AKT 抑制剂之一。 8 月 13 日，CDE 网站显示，拜耳在国内递交了阿柏西 普眼内注射溶液的新适应症上市申请。 根据拜耳半年报资料，此次申 请的规格为 8mg，适应症为视网膜静脉阻塞（RVO）。 再生元拥有阿 柏西普 2mg （Eylea） 和阿柏西普 8mg （Eylea HD） 在美国市场的独 家权利，而 拜耳则拥有 阿柏西普 2mg （Eylea） 和阿柏西普 8mg （Eylea HD） 在 美国以外市场的独家商业化权利 ，双方在美国以外 的市场平分销售利润。

• ◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中 药>医疗器械等，具体标的思路：从 PD1 PLUS 角度，建议关注康方生 物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从 ADC 角度，建议关注映恩 生物、科伦博泰生物、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、 必贝特、瑞博生物等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品 红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从 CXO、 上游科研服务角度，建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、 金斯瑞生物科技生物等。从药店角度，建议关注益丰药房、大参林、老 百姓。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从 AI 制药 角度，建议关注晶泰控股等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制 药、东阿阿胶等。
• ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发 进度不及预期。

2026 年 08 月 17 日 证券分析师 朱国广

执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn

行业走势

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2025/8/18 2025/12/16 2026/4/15 2026/8/13

医药生物 沪深300

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2026-08-11

内容目录

• 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 ..................................................................................................4
• 2. AI 制药进展率先带动生命科学上游需求 ..........................................................................................8

• 2.1. 科技巨头公司携带显著增量资金进入生物医药行业.............................................................8
• 2.2. AI 制药的干湿闭环，试验数据的必要性及不可替代性.......................................................10
• 2.3. AI 制药的发展率先兑现于生命科学上游需求.......................................................................13

• 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................16

• 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ...............................................16
• 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况...........................................................................23
• 3.3. 重要研发管线一览...................................................................................................................28

1. 行情回顾 ............................................................................................................................................29

• 4.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 35.09 倍，较历史均值低 2.93 倍...........................30

• 5. 风险提示 ............................................................................................................................................32
• 6. 附录 ....................................................................................................................................................32

• 4.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务、生物制品涨幅较大.......................................................30
• 4.3. 个股表现...................................................................................................................................31

图表目录

• 图 1： 国际巨头进入生物医药...............................................................................................................9
• 图 2： 国内巨头进入生物医药.............................................................................................................10
• 图 3： 进入 AI 制药的干湿闭环阶段 ..................................................................................................10
• 图 4： 干湿闭环具体流程与目的.........................................................................................................12
• 图 5： Twist Bioscience 参与 AI 药物发现的环节以及相关订单达三位数增长 ..............................13
• 图 6： 金斯瑞生物科技蛋白相关业务受益于 AI 快速放量（截至 2025 年底数据） ....................14
• 图 7： 无细胞蛋白合成体系.................................................................................................................14
• 图 8： 表面等离子共振（SPR）检测原理 .........................................................................................14
• 图 9： 华大智造 Omics 多组学产品家族 ............................................................................................16
• 图 10： 医药行业 2021 年初至今（2026 年 8 月 14 日）市场表现..................................................30
• 图 11： 2007 年 7 月至今（2026 年 8 月 14 日）期间医药板块绝对估值水平变化 .......................30
• 图 12： 子行业估值情况.......................................................................................................................31

• 表 1： 本周建议关注组合.......................................................................................................................4
• 表 2： 本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表.....................................................................17
• 表 3： 本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表.................................................................23
• 表 4： 板块表现（%） .........................................................................................................................30
• 表 5： A 股本周涨跌幅前十 .................................................................................................................32
• 表 6： A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十 ...........................................................................................32
• 表 7： 国内药品注册分类.....................................................................................................................32

1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今 A 股医药指数涨跌幅分别为 6.79%、1.60%，相对沪深 300 的超额 分别为 6.47%、0.82%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 5.52%、6.68%， 相对于恒生科技指数的超额分别为 7.83%、20.62%。本周 A 股涨幅居前近岸蛋白 （+78.73%）、博济医药（+74.97%）、百普赛斯（+67.18%），跌幅居前羚锐制药（-11.22%）、 济川药业（-9.52%）、健帆生物（-9.03%）。本周 H 股涨幅居前宜明昂科（+23.81%）、 沛嘉医疗-B（+16.98%）、再鼎医药（+16.86%），跌幅居前联康生物科技集团（-26.67%）、 大健康国际（-26.44%）、金威医疗（-16.18%）。

具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器 械等。具体标的选择思路：

• ➢ 从 PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。
• ➢ 从 ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等。
• ➢ 从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特、瑞博生物等。
• ➢ 从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。
• ➢ 从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。
• ➢ 从 CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、昊帆生物、皓元医药、奥浦 迈、金斯瑞生物科技生物等。
• ➢ 从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。
• ➢ 从 AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。
• ➢ 从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。
• ➢ 从药店角度，建议关注益丰药房、大参林、老百姓。

表1：本周建议关注组合

归母净利润（亿元） 本周涨跌幅 （%）

EPS（元/股） 2025A

股票代码 公司名称

市值（亿元） 2023A 2024A 2025A

600276.SH 恒瑞医药 1.16 43.02 63.37 77.11 -3.66 3492.49 002422.SZ 科伦药业* 1.07 24.56 29.36 17.02 -0.73 717.60 002675.SZ 东诚药业* 0.24 2.10 1.84 1.96 0.08 108.60 002653.SZ 海思科 0.23 2.95 3.95 2.60 -3.10 791.55 601607.SH 上海医药* 1.54 37.68 45.53 57.25 -0.66 615.22 300573.SZ 兴齐眼科* 2.82 2.12 2.40 6.96 -2.84 146.94 603676.SH 卫信康 0.54 2.14 2.46 2.33 2.97 40.69 002294.SZ 信立泰 0.58 5.80 6.02 6.52 -3.14 389.07 301301.SZ 川宁生物 0.34 9.41 14.00 7.69 -1.77 198.45 002262.SZ 恩华药业 1.04 10.37 11.44 10.57 0.55 223.07

2171.HK 科济药业 -0.18 -7.48 -7.98 -0.98 -2.09 89.19 300705.SZ 九典制药* 0.95 3.68 5.12 4.73 11.19 63.14 000513.SZ 丽珠集团 2.28 19.54 20.61 20.23 -1.34 268.77 688513.SH 苑东生物 1.61 2.27 2.38 2.84 -0.26 87.70 605116.SH 奥锐特 1.11 2.89 3.55 4.49 1.36 84.61 002550.SZ 千红制药 0.31 1.82 3.56 3.99 2.27 92.15 688192.SH 迪哲医药 -1.66 -11.08 -8.46 -7.64 8.77 283.33 600079.SH 人福医药 1.14 21.34 13.30 18.55 0.22 293.64 002332.SZ 仙琚制药 0.45 5.63 3.97 4.50 -0.59 83.98 002019.SZ 亿帆医药* 0.33 -5.51 3.86 4.02 2.61 129.06

1801.HK 信达生物 0.48 -10.28 -0.95 8.14 -1.11 1635.57

300558.SZ 贝达药业* 0.73 3.48 4.03 3.05 -2.16 290.79 600196.SH 复星医药 1.26 23.86 27.70 33.71 1.94 646.51

6855.HK 亚盛医药 -3.49 -9.26 -4.05 -12.43 -1.21 134.50 9966.HK 康宁杰瑞* -0.12 -2.11 1.66 -1.14 1.62 79.41 9969.HK 诺诚健华* 0.38 -6.31 -4.41 6.42 4.48 264.30 9995.HK 荣昌生物 1.29 -15.11 -14.68 7.10 -6.43 455.53 2315.HK 百奥赛图* 0.43 -3.83 0.34 1.73 11.65 308.36 2162.HK 康诺亚 -1.91 -3.59 -5.15 -5.23 -4.52 233.46 0013.HK 和黄医药 3.73 1.01 0.38 4.57 -1.49 167.40 2096.HK 先声药业 0.54 7.15 7.33 13.44 -2.49 311.78 688235.SH 百济神州 1.01 -67.16 -49.78 14.61 -3.88 4437.78 688506.SH 百利天恒 -2.55 -7.80 37.08 -10.54 -1.65 1246.88 603259.SH 药明康德 6.42 96.07 94.50 191.51 2.85 4751.33 002821.SZ 凯莱英* 3.14 22.69 9.49 11.33 -0.62 617.66 300363.SZ 博腾股份* 0.18 2.67 -2.88 0.96 7.00 118.85 300347.SZ 泰格医药* 1.03 20.25 4.05 8.88 3.07 482.35 300725.SZ 药石科技* 0.79 1.97 2.20 1.84 15.31 128.06 301096.SZ 百诚医药 -0.83 2.72 -0.53 -0.90 12.04 54.68 688238.SH 和元生物* -0.36 -1.28 -3.22 -2.35 8.23 48.68 301333.SZ 诺思格 1.42 1.63 1.40 1.37 9.79 60.24 603456.SH 九洲药业 0.82 10.33 6.06 7.30 6.50 154.48

1548.HK 金斯瑞生物科技 -1.73 -0.95 29.62 -5.33 8.27 544.58

• 300759.SZ 康龙化成* 0.94 16.01 17.93 16.64 8.48 902.47 603127.SH 昭衍新药* 0.40 3.97 0.74 2.98 0.81 384.42 688139.SH 海尔生物 0.79 4.06 3.67 2.51 -1.03 91.28 688046.SH 药康生物 0.35 1.59 1.10 1.43 21.59 166.13 301080.SZ 百普塞斯 0.99 1.54 1.24 1.66 39.32 151.26 688131.SH 皓元医药 1.13 1.27 2.02 2.40 5.90 213.40 688293.SH 奥浦迈 0.37 0.54 0.21 0.42 4.98 94.37 688105.SH 诺唯赞* -0.04 -0.71 -0.18 -0.17 7.54 129.09 688315.SH 诺禾致源 0.40 1.78 1.97 1.67 9.02 67.42 688133.SH 泰坦科技 -0.19 0.73 0.13 -0.31 -2.35 40.29 688710.SH 益诺思 -0.22 1.94 1.48 -0.31 5.30 134.64

300636.SZ 同和药业* 0.17 1.06 1.07 0.73 2.02 29.73 600521.SH 华海药业* 0.18 8.30 11.19 2.66 -0.11 262.47 603520.SH 司太立* 0.02 0.44 -0.49 0.10 -0.66 39.46 603538.SH 美诺华* 0.46 0.12 0.67 1.02 3.46 102.69 688166.SH 博瑞医药 0.13 2.02 1.89 0.55 5.77 175.80 000739.SZ 普洛药业 0.77 10.55 10.31 8.91 -3.67 261.23 002399.SZ 海普瑞* 0.24 -7.83 6.47 3.49 6.53 155.68 300702.SZ 天宇股份* 0.40 0.27 0.56 1.40 2.43 77.84 688426.SH 康为世纪 -0.95 -0.84 -1.57 -1.07 2.30 21.51 000661.SZ 长春高新 0.38 45.32 25.83 1.55 5.07 345.07 300009.SZ 安科生物* 0.44 8.47 7.07 7.35 4.68 149.53 300294.SZ 博雅生物* 0.22 2.37 3.97 1.13 0.06 78.71 300357.SZ 我武生物 0.73 3.10 3.18 3.81 3.98 135.45 688276.SH 百克生物 -0.63 5.01 2.32 -2.63 2.31 66.06 300122.SZ 智飞生物 -6.15 81.08 20.06 -147.23 -3.12 312.63

• 300142.SZ 沃森生物* 0.11 4.19 1.42 1.78 1.07 212.39 300601.SZ 康泰生物* 0.06 8.61 2.02 0.70 -1.25 141.74 603392.SH 万泰生物* -0.32 12.48 1.06 -3.98 -1.41 380.58 000403.SZ 派林生物 0.44 6.12 7.45 4.19 2.83 103.59 002252.SZ 上海莱士 0.24 17.79 21.93 15.77 -1.59 327.00 600161.SH 天坛生物 0.55 11.10 15.49 10.91 0.40 247.96 603233.SH 大参林 1.08 11.66 9.15 12.35 2.28 203.97 603883.SH 老百姓 0.50 9.29 5.19 3.82 9.60 103.06 603939.SH 益丰药房 1.38 14.12 15.29 16.78 8.49 291.34 002727.SZ 一心堂* 0.45 5.49 1.14 2.63 5.37 70.10 605266.SH 健之佳 0.96 4.14 1.28 1.48 2.42 26.12 002044.SZ 美年健康 0.07 5.06 2.82 2.85 4.36 196.89 002390.SZ 信邦制药 0.06 2.87 1.01 1.20 4.28 61.62

1951.HK 锦欣生殖 -0.36 3.45 2.83 -9.76 -5.88 56.26 300015.SZ 爱尔眼科 0.35 33.59 35.56 32.40 -1.25 809.99 301267.SZ 华厦眼科 0.52 6.66 4.29 4.41 1.80 138.10 301239.SZ 普瑞眼科 -0.41 2.68 -1.02 -0.61 8.10 53.94 600763.SH 通策医疗 1.12 5.00 5.01 5.02 2.40 167.73 6078.HK 海吉亚医疗 0.27 6.83 5.98 1.65 -0.96 60.30 2273.HK 固生堂 1.49 2.52 3.07 3.53 -4.20 62.06

• 300143.SZ 盈康生命 0.09 1.00 1.15 0.69 9.66 81.73 301080.SZ 百普赛斯 0.99 1.54 1.24 1.66 39.32 151.26

2252.HK 微创机器人-B* -0.24 -10.12 -6.42 -2.50 9.73 262.78 0853.HK 微创医疗* 0.18 -4.78 -2.14 0.49 -1.88 130.38

688617.SH 惠泰医疗 5.82 5.34 6.73 8.21 4.47 308.26 9996.HK 沛嘉医疗 -0.31 -3.93 -2.27 -2.03 16.98 33.94 300453.SZ 三鑫医疗* 0.51 2.07 2.27 2.65 5.55 52.63 300529.SZ 健帆生物* 0.67 4.36 8.20 5.33 -1.04 129.45 002223.SZ 鱼跃医疗 1.48 23.96 18.06 14.82 -3.33 264.95

300653.SZ 正海生物* 0.46 1.91 1.35 0.82 -0.39 27.65 688161.SH 威高骨科 0.67 1.12 2.24 2.69 2.66 91.00 688677.SH 海泰新光 1.42 1.46 1.35 1.71 -1.51 89.67 603108.SH 润达医疗 -0.91 11.84 1.81 -5.48 -0.66 63.24 300298.SZ 三诺生物 0.17 2.84 3.26 0.93 0.31 91.32 688114.SH 华大智造 -0.53 -6.07 -6.01 -2.22 24.47 279.07 688468.SH 科美诊断 0.11 1.47 1.27 0.44 2.41 25.55 603222.SH 济民医疗 -0.47 -0.65 -0.60 -2.46 2.28 47.10 002901.SZ 大博医疗* 1.45 0.59 3.57 6.00 0.67 185.69 603987.SH 康德莱* 0.55 2.31 2.15 2.40 3.10 33.41 688029.SH 南微医学 3.04 4.86 5.53 5.70 -0.12 139.25 300595.SZ 欧普康视* 0.54 6.67 5.72 4.80 1.32 103.23 688050.SH 爱博医疗 1.39 3.04 3.88 2.68 3.51 82.21 688366.SH 昊海生科 1.09 4.16 4.20 2.51 1.49 74.90

2160.HK 心通医疗 -0.28 -4.72 -0.49 -0.19 8.47 16.30 300206.SZ 理邦仪器 0.53 2.21 1.62 3.06 -0.24 71.53

• 300760.SZ 迈瑞医疗 6.71 115.82 116.68 81.36 -0.62 1823.39 688271.SH 联影医疗 2.27 19.74 12.62 18.69 -3.69 893.39 300406.SZ 九强生物* 0.32 5.24 5.33 1.90 2.81 70.81 300463.SZ 迈克生物* -0.06 3.13 1.27 -0.36 3.53 58.53 300832.SZ 新产业 2.06 16.54 18.28 16.20 6.11 402.60 603658.SH 安图生物 1.87 12.17 11.94 10.68 3.82 192.40 603882.SH 金域医学* -0.37 6.43 -3.81 -1.73 3.76 139.26 688690.SH 纳微科技 0.34 0.69 0.83 1.36 4.40 177.07 688108.SH 赛诺医疗 0.11 -0.40 0.01 0.47 9.49 80.08 688575.SH 亚辉龙 0.04 3.55 3.02 0.23 7.20 57.82 688085.SH 三友医疗 0.19 0.96 0.11 0.63 2.08 50.44 688606.SH 奥泰生物 2.78 1.81 3.02 2.20 6.38 37.34 000963.SZ 华东医药 1.95 28.39 35.12 34.14 2.52 521.21

6699.HK 时代天使* 1.19 0.53 0.12 0.28 2.78 162.06 300896.SZ 爱美客 4.27 18.58 19.58 12.91 -4.22 305.07 600436.SH 片仔癀* 3.58 27.97 29.77 21.59 -3.21 799.94 000999.SZ 华润三九 2.06 28.53 33.68 34.21 -1.67 411.23 300181.SZ 佐力药业 0.90 3.83 5.08 6.32 4.04 104.79 600557.SH 康缘药业 0.54 5.37 3.92 3.04 1.49 73.26 600566.SH 济川药业 1.93 28.23 25.32 17.78 -5.37 225.85 600129.SH 太极集团* 0.22 8.22 0.27 1.21 4.55 93.85 603998.SH 方盛制药 0.70 1.87 2.55 3.06 10.91 47.33 600572.SH 康恩贝* 0.19 5.92 6.22 4.74 10.60 121.85 000423.SZ 东阿阿胶* 2.70 11.51 15.57 17.39 -2.77 332.20 002864.SZ 盘龙药业* 0.91 1.10 1.20 0.96 1.86 30.62 600422.SH 昆药集团 0.46 4.45 6.48 3.50 0.00 66.77 603439.SH 贵州三力 0.11 2.93 2.74 0.46 20.91 54.64 600993.SH 马应龙 1.35 4.43 5.28 5.81 -0.51 100.61

688658.SH 悦康药业 -0.58 1.85 1.24 -2.62 3.33 61.47 600329.SH 达仁堂 2.77 9.87 22.29 21.31 -2.72 278.54 600998.SH 九州通 0.45 21.74 25.07 22.55 1.40 255.15 688136.SH 科兴制药 0.77 -1.90 0.31 1.56 3.10 42.26

数据来源：wind（数据截至 2026 年 8 月 14 日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得 到），公司公告，东吴证券研究所

2. AI 制药进展率先带动生命科学上游需求

2.1. 科技巨头公司携带显著增量资金进入生物医药行业

全球科技巨头正以不同的路径深度嵌入 AI 制药产业链。近三年来，全球科技巨头 对生物医药行业的重视程度达到了前所未有的高度。从大额资金布局可以清晰看出这一 趋势：Google DeepMind 分拆 Isomorphic Labs 后，先后完成 A 轮 6 亿美元、B 轮 21 亿 美元（AI 制药史上最大单笔融资），并与礼来（最高 17.45 亿美元）、诺华（最高 12.375 亿美元）等跨国药企达成大额 BD 合作；Anthropic 以 4 亿美元全股票收购 Coefficient Bio，并与 BMS 达成全公司部署合作，3 万+研发人员接入 Claude；NVIDIA 一年内投资 8 家 AI 生物科技公司，并通过 BioNeMo 平台深度嵌入生命科学基础设施；西门子以 51 亿美元收购生命科学数据公司 Dotmatics，加速工业软件向生命科学领域扩展。国内方 面，字节跳动投资 60 亿元建设 AI 原生医院，百度创始人亲自扶持百图生科达成与赛诺 菲的 10 亿美元合作，腾讯在医药领域累计投资超 50 亿元。这些大额资金的注入标志着 科技巨头已从边缘探索转向战略入局，它们正在从算力、模型、数据、资本四个维度重 新定义 AI 制药的产业格局

图1：国际巨头进入生物医药

公司 模式 核心布局 合作案例 后续催化及时间节点

Google DeepMind Isomorphic

Anthropic

OpenAI

自研管线+

平台输出

自研管线+ 企业部署

生命科学

推理大模

型API

AlphaFold3（蛋白-配体/核酸/ 多肽复合物预测）

IsoDDE（端到端药物发现引擎）

伦敦自建湿实验室

Claude for Life Sciences（生 命科学专用工作台） 4亿美元收购Coefficient Bio

自建湿实验室+内部药物管线（

稀有遗传病）

GPT-Rosalind（生命科学推理大 模型）

Rosalind Biodefense生物防御

计划 LifeSciBench生命科学评测基准

礼来：预付4500万美元，最高17.45亿 诺华：预付3750万美元，最高12.375亿

强生：多模态药物发现合作（金额未披

露）

赛诺菲、诺和诺德、艾伯维、BMS（3万

+研发人员接入）

Genmab、10x Genomics、Broad研究所

安进、Moderna、诺和诺德、赛默飞、

艾伦脑科学研究所

全部为API/企业部署，无管线金额

2026年底：至少1条自研管线递交IND 2026-2027：IsoDDE引擎迭代升级 持续：扩建伦敦湿实验室

2026H2：自研管线推进更新 持续：Claude Science工作台功能扩

展

持续：Rosalind模型迭代 生命科学计划投入≥10亿美元

Meta

开源学术 输出

ESM-2蛋白大模型 ESMFold蛋白结构预测 全部开源免费学术使用

全球药企、科研机构大量调用ESM系列 原团队创业EvolutionaryScale发布 ESM3

原团队已离职创业，Meta本身不再做 药物管线BD

NVIDIA

Microsoft

底层算力+ 平台生态

BioNeMo（分子生成/筛选完整模 型服务） DGX Cloud算力支持 一年内投资8家AI生物科技公司

云+企业级 AI部署

Azure云+生命科学大模型服务 通过投资和合作嵌入生物医药

Recursion：平台合作 维亚生物：Proteina-Complexa模型优 化 覆盖133个靶点、筛选超100万binder

与多家药企达成Azure云服务合作 投资AI制药初创企业

持续：BioNeMo模型库扩容 2026H2：新增生物医药基础模型发布

持续：Azure云生命科学解决方案扩 展

Amazon AWS

云平台+生 命科学 Agent

Amazon Bio Discovery（抗体药 物发现Agent平台） 集成第三方生物基础大模型 不自研管线、不做底层模型

赛诺菲、罗氏、BMS、第一三共（云平 台采购） 纪念斯隆-凯特林癌症中心MSK合作

2026H2：新增数据库和第三方模型接 入 持续：平台功能迭代

数据来源：各公司官网，东吴证券研究所

图2：国内巨头进入生物医药

公司 模式 核心布局 合作案例 后续催化

SeedFold蛋白复合物预测 Protenix开源蛋白-配体结构预测 Anew Labs AIDD平台栈（PXDesign/AnewFEP/AnewSynth） IL-17小分子抑制剂管线（全球首次用小分子同时阻断IL17家族三个二聚体） 投资60亿建AI原生医院（北京爱瑞国际医疗综合体）

2026H2：分拆独立融资完成

（估值约10亿美元）

字节跳动 Anew Labs

全链路 自研

湿试验全部CRO外包 算力由火山引擎供给

2026-2027：IL-17管线推进 临床前/临床 持续：AI原生医院建设

赛诺菲：10亿美元模

平台服 务、不

xTrimoV4生命科学大模型（2680亿参数） BioMapOS行业解决方案

2026H2：秘密递交港交所上 市申请，计划募资数亿美元

百度 百图生科

型合作 和铂医药、科兴制药 、追光生物

做药

已服务超800家机构，完成60+项目验证

持续：xTrimo模型迭代升级

腾讯

前端分

子设计

腾讯iDrug平台 公开AI设计GLP-1多肽药物专利 医药领域累计投资超50亿元，覆盖数十家AI制药企业

新景智源（PRAME实 体瘤TCR-T） 多家biotech投资

持续：GLP-1管线推进 持续：医药领域投资布局扩 展

阿里

平台赋 能+流通 服务

“氢离子”医学AI产品（低幻觉高循证） 依托电商供应链切入细胞治疗流通环节 区块链全流程追溯

中国首款获批干细胞 药物推广合作

持续：氢离子产品迭代 持续：医药流通AI化扩展

京东

医疗服

务AI化

AI医生“大为”（用户突僕50万） “京东卓医”（累计服务超500万人次） 循证医学AI“知医”

多家医院和药店合作 持续：AI医疗服务群扩展

数据来源：各公司官网，东吴证券研究所

2.2. AI 制药的干湿闭环，试验数据的必要性及不可替代性

干湿闭环的工作原理：AIDD 的核心运作模式是 DBTL 循环：Design（AI 设计）→ Build（基因合成+蛋白表达）→ Test（体外/体内验证）→ Learn（数据反馈迭代）。其中 湿实验是连接“预测”与“成药”的唯一桥梁，AI 可以在数字空间里生成百万级别的分子， 但只有经过湿实验验证的分子才能进入下一步研发流程。

干湿闭环的具体流程：① AI 平台输出候选分子/靶点→ ② 基因合成将 AI 设计序 列转化为实物 DNA→ ③ 蛋白表达与纯化获得实体蛋白/抗体→ ④ 生化/细胞水平活性 验证→ ⑤ 动物体内药效/毒理评价→ ⑥ 实验数据反馈回 AI 模型进行下一轮迭代。

图3：进入 AI 制药的干湿闭环阶段

数据来源：东吴证券研究所绘制

AI 辅助药物设计（AI-aided Drug Design，AIDD）是指利用人工智能技术（机器学 习、深度学习、生成式模型等）赋能药物研发全流程，远期目标是解决传统药物开发周 期长、成本高、成功率低的痛点；而在当下训练、优化模型的阶段，反而会加速湿试验 的需求，湿实验不可替代的核心原因：

• 1) AI 预测与真实世界之间存在验证鸿沟。尽管 AlphaFold3、ESM3 等蛋白结构 预测模型已达到 85%以上的准确率（针对小于 300 个残基的蛋白），但蛋白的 折叠、结合、稳定性、毒性等关键性质仍无法从纯计算中完全确定。例如，晶 泰科技的 AI 平台将化学合成实验成功率从 30-40%提升至 90%，但仍然需要实 际合成来验证。当前 AI 只能压缩试错范围，不能完全替代实验。

• 2) 药物研发的各个阶段都需要实验数据驱动。从初期的结合力常数测定、细胞活 性评价，到临床前的药代力学、毒理学评价，再到临床试验的人体有效性和安 全性验证，每一步都需要真实的实验数据支撑。英矽智能的 Rentosertib 从靶点 发现到 IIa 期临床仅 18 个月，但其中湿实验验证环节仍占了大部分时间。

• 3) 湿实验数据是 AI 模型迭代的食粮。AI 模型的质量取决于训练数据的质量和量 级。Recursion 每周执行约 220 万次实验，通过基因编辑和成像技术记录细胞 变化，与真实世界患者数据结合，形成闭环数据飞轮。谁能在自己手中跑出更 多标准化实验数据，谁就能在 AI 制药竞争中守住阵地。

图4：干湿闭环具体流程与目的

数据来源：东吴证券研究所绘制

干湿闭环的具体实践案例：

• ➢ 晶泰科技：AI+机器人自动化闭环。晶泰科技构建了“AI 模型+机器人实验室

+Multi-Agent”一体化研发系统，已部署超过 300 台机器人实验工站，每周可独 立推进上万个化合物合成实验。数据积累速度约为普通实验室的 40 倍，化学 合成成功率从 30-40%升至 90%，是全球商业运营规模最大的 AI 实验集群。

• ➢ 英矽智能：AI+Biotech 外包闭环。英石智能采用“自建小型湿实验+外包 CRO” 模式，AI 输出靶点-分子-合成路线后，内部完成部分初筛，合成/药理/DMPK/ 动物/CMC/临床全部委外 CRO，再将湿实验数据回流迭代 AI 模型。这种模式 使得英石智能能以较低的固定资产投入快速迭代管线。
• ➢ 百图生科×赛诺菲：干湿分离协同。百图生科提供 xTrimo 大模型做蛋白/抗体 设计，赛诺菲则提供湿实验验证和药物开发经验，行程“干湿分离”模式使得双 方各取所长。
• ➢ 剂泰科技：多年湿试验数据积累。NanoForge 平台拥有超 1000 万种脂质结构 和 10 万个可用于模型训练的数据点，这些数据全部来自多年的湿实验积累。 正是这些数据让 AI 可以读取脂质组件和比例，预测 LNP 效果，将靶向 LNP 开 发时间从传统的至少 2 年缩短至 2-3 个月。

2.3. AI 制药的发展率先兑现于生命科学上游需求

AI 制药通过大幅提升药物设计效率和候选分子的产出数量，系统性放大了后续“湿 实验验证”的需求。这种需求增长沿着 DBTL 闭环，自上而下传导至生命科学上游的各 个细分领域。

（1）基因合成及蛋白表达 CRO：AI 生成的候选序列必须先合成为 DNA，才能进 行后续表达和测试。随着 AI 设计序列数量的爆发式增长，高通量、短周期的 DNA 合成 平台将率先受益。

➢ Twist Bioscience：硅基 DNA 合成平台，卡位 AIDD“构建+验证”核心环节。2026 财年前三季度 DNA 合成业务收入 1.61 亿美元，同比增长 31.4%。2025 财年 AI 相关订单约 2500 万美元，公司预计 2026 财年达 5000 万美元（三位数增长）， 2027 财年达 1 亿美元。2026 年 8 月完成 3 亿美元普通股增发，用于扩大产能。

• 图5：Twist Bioscience 参与 AI 药物发现的环节以及相关订单达三位数增长

数据来源：Twist Bioscience 官网，东吴证券研究所

➢ 金斯瑞生物科技：从基因合成龙头向“基因至蛋白”一体化验证平台延伸。2025 年生命科学事业群收入 5.22 亿美元，同比增长 14.8%。一体化蛋白表达服务收 入同比增长约 50%，由基因合成向蛋白表达平台导流的订单同比增长 160%。 计划到 2026 年底约 60%的全球产能由 AI 驱动的自动化中心承接。2026 年 1 月成为 Latent Labs 蛋白设计模型 Latent-X2 的湿实验合作伙伴；字节跳动 Seed 团队 PXDesign 项目部分实验由金斯瑞生物科技完成。

图6：金斯瑞生物科技蛋白相关业务受益于 AI 快速放量（截至 2025 年底数据）

数据来源：公司官网，东吴证券研究所

➢ 义翘神州：2025 年重组蛋白及抗体收入 4.1 亿元，CRO 服务收入 2.17 亿元。 现有产品 包括 10,000 余种重组蛋白、15,000 余种抗体，每年研发生产 1,000+ 种蛋白和开发 1,000+种抗体的能力。另一方面，公司联合 Cytiva 公司推出无细 胞蛋白合成（CFPS）与免纯化 Biacore SPR 解决方案，无细胞蛋白合成试剂盒 从 200 个序列中筛选得到 11 个阳性分子，总用时 4.5 小时，且所检测样品无 需纯化，即可获得高质量的结合数据，产品特性适用于 AI 验证。

图7：无细胞蛋白合成体系 图8：表面等离子共振（SPR）检测原理

数据来源：义翘神州官网，东吴证券研究所 数据来源：义翘神州官网，东吴证券研究所

• （2）蛋白表达与纯化：AI 候选序列需通过细胞培养、蛋白表达和纯化才能获得实

体分子。前端验证需求增加将直接带动培养基、转染试剂、一次性耗材、层析介质等需 求。

• ➢ 奥浦迈：提供 CHO、HEK293 等主流蛋白表达体系的培养基及转染试剂。AI 设 计抗体/蛋白进入实体表达后，有望增加培养基及转染试剂需求。
• ➢ 纳微科技：具备色谱仪器、色谱柱及相关配套，子公司纳谱分析自主研发了高 性能液相色谱柱，2025 年相关收入 96.94 百万元（+32.4%），产品毛利率 78.19% （+2.97pct）。

• ➢ 赛分科技：公司自设立起便自主开发不同分离模式的分析色谱柱产品，产品种 类齐全，应用领域广泛，截至 2025 年底细分产品超过 1,000 种，实现分析色谱 收入 1.27 亿元（+2.68%），毛利率 76.33%（+0.31pct）。
• ➢ 汉邦科技：公司开发了制备色谱/层析柱线性放大技术，解决了传统色谱/层析 柱在耐压、流体分配、密封、匀浆等方面存在的技术难题。

• （3）体外蛋白/细胞实验验证：AI 筛选出的候选分子需要通过重组蛋白、生化/细胞

实验验证其结合活性、功能等。另一方面，AI 设计的小分子化合物需要实际合成为实物 化合物，才能进行后续活性筛选。随着 AI 生成的候选分子数量爆发，高通量的结合力 筛选、SPR/BLI 检测等服务以及各类试剂的需求持续放大。

百普赛斯：公司重组蛋白、抗体等产品 SKU 数量众多，2025 年，公司 5500 余种 生物试剂产品成功实现销售及应用；另一方面，全球品牌形象较强，截至 2025 年公司已与全球 Top 20 跨国药企及国内知名生物科技公司建立起深厚的品 牌信任基础。

阿拉丁：公司提供的生命科学试剂，围绕“靶点-疾病-信号通路”持续丰富小分子试 剂产品体系，同时涵盖蛋白、抗体、酶制剂及相关试剂盒等产品，广泛应用于 基因组学、蛋白质组学、代谢组学、免疫学及细胞生物学等研究领域。

皓元医药：截至 2025 年，公司累计储备约 15.9 万种生命科学试剂，其中工具化合 物和生化试剂超 6.0 万种，其中重组蛋白、抗体等各类生化试剂超 2.4 万种， 以及分子砌块超 9.8 万种，构建了 250 多种集成化化合物库，为基础研究和 新药开发的客户提供了品类丰富的高质量研究工具。

毕得医药：公司构建了全球领先的近百万种产品目录，其中常备现货产品种类十余

万种，覆盖分子砌块、生命科学及材料科学产品。

• （4）模式动物体内验证：AI 候选药物进入临床前，仍需在模式动物上验证药效、

PK/PD 及安全性。AI 提升研发效率后，更多高质量候选有望进入此环节。

• ➢ 百奥赛图：公司自主开发了约 5,000 种基因编辑动物及细胞模型，其中核心产 品靶点人源化小鼠 2,000 余种，已累计为全球约 1,100 名合作伙伴完成了超过 8,600 个药物评估项目。2025 年小鼠相关业务营收 10.46 亿元（+58.0%），其 中模式动物销售收入 6.22 亿元（+59.9%），毛利率高达 80.4%；临床前 CRO 实现收入 3.52 亿元（+75.2%），毛利率 61.4%。
• ➢ 药康生物：截至 2025 年，公司拥有超 21,000 个蛋白编码基因的斑点鼠品系， 800 余个药靶或潜在药靶的基因人源化小鼠模型，以及 200 余种阿尔茨海默 症、帕金森症、非酒精性脂肪肝、糖尿病、动脉粥样硬化、肌无力等疾病的小 鼠模型。2025 年商品化小鼠模型营收 4.39 亿元（+9.6%），功能药效 CRO 收 入 2.00 亿元（+32.2%）。公司的工业端+临床前 CRO 业务将延续较强趋势。

• （5）建库测序：AI 制药的核心竞争力之一是独家高质量数据。基因组、转录组、

蛋白组等多组学数据是AI模型训练的“原料”，而建库测序是获取这些数据的唯一途径。

通过对大规模患者群体、肿瘤组织、细胞系统进行高通量测序，可以构建独家的基因组 学、单细胞转录组、空间转录组数据库，这些数据库是 AI 筛选新靶点、训练蛋白结构 预测模型、开发精准医疗策略的基础设施。

➢ 华大智造：华大智造正在从设备供应商向数据服务平台演进，围绕生命数字化 纵深布局，涵盖细胞组学、时空组学、蛋白组学、新双十领域、超声影像平台 及超低温自动化生物样本存储平台等创新方向，从源头助力 AI 模型数据搭建。 同时通过引入大模型（LLM）与生物信息数据库的深度训练，结合计算机视觉、 数字孪生技术，智慧实验室正构建起“生成-验证-优化-监控”的自驱动实验闭环， 实现实验方案的自主设计与流程的智能决策。

图9：华大智造 Omics 多组学产品家族

数据来源：华大智造公告，东吴证券研究所

➢ 诺禾致源：公司搭建了通量规模领先、测序质量稳定、高效交付的基因测序平 台，并始终在各项高难度基因测序技术保持领先地位，全面掌握基因组学、蛋 白质组学、代谢组学及多组学整合研究技术体系。

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

• ➢ 8 月 12 日， 国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，康方生物的依沃西 单抗获批新适应症，用于联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）。 依沃西单抗是康方生物自主研发的、全球首创 PD-1/VEGF 双 特异性肿瘤免疫治疗药物。 2024 年 5 月， NMPA 批准 依沃西单抗联合 化疗用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂（TKI）治 疗后进展的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）；2025 年 4 月，其第二项适应症被 NMPA 批准，用于 PD-L1 阳

• 性（TPS≥1%）的 EGFR 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局 部晚期或转移性 NSCLC 的一线治疗。
• ➢ 8 月 11 日，国产首个 AKT 抑制剂申报上市，目前全球仅有一款 AKT 抑制 剂获批上市，该药物是首个申报上市的国产 AKT 抑制剂。 Afuresertib 是 来凯医药从诺华手中收购而来的新一代小分子泛 AKT 激酶强效抑制剂，其 可抑制所有 3 种 AKT 亚型（AKT1、AKT2 及 AKT3）。 是全球仅有的两 种处于或完成关键临床开发阶段的抗癌 AKT 抑制剂之一。
• ➢ 8 月 12 日， NMPA 官网显示，天境生物的菲泽妥单抗（MOR202）获批上 市，用于治疗多发性骨髓瘤。 菲泽妥单抗是一款靶向 CD38（一种在成熟 浆细胞上表达的蛋白质）的在研人源单克隆抗体。 研究表明，CD38 抗体 在多种肿瘤及自身免疫性疾病中具有治疗潜力。
• ➢ 8 月 13 日，CDE 网站显示，拜耳在国内递交了阿柏西普眼内注射溶液的新 适应症上市申请。 根据拜耳半年报资料，此次申请的规格为 8mg，适应症 为视网膜静脉阻塞（RVO）。 再生元拥有阿柏西普 2mg （Eylea） 和阿 柏西普 8mg （Eylea HD） 在美国市场的独家权利，而 拜耳则拥有 阿柏 西普 2mg （Eylea） 和阿柏西普 8mg （Eylea HD） 在 美国以外市场的 独家商业化权利 ，双方在美国以外的市场平分销售利润。

表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表

注册 分类 (CD E)

通用名 剂型 集团 药品类别 靶点 受理号 申请事项

177LuFAPVG11

注射 剂

Weizhi Pharma

CXHL26009 85

申请临床(首次) 1

化学药品 FAP

注射 剂

18FLNC1007

CXHB26003 02

东诚药业 化学药品 FAP; αvβ3

补充申请 1

注射 剂

90YNRT6020

CXHL26009 80

纽瑞特医疗 化学药品 FAP

申请临床(首次) 1

CXSL26008 59

ACE723 未知 生物制品 GPC3

申请临床(首次) 1

Vetter Pharma; AstraZeneca

注射 剂

JXSB260014 0

AZD0486

生物制品 CD3; CD19

补充申请 1

注射 剂

Novo Nordisk

AMYR; GLP-1R

JXSL260019 5

Amycretin

申请临床 1

生物制品

注射 剂

CXHL26010 00

BC923

步长制药 化学药品 not available

申请临床(首次) 1

BGB43395

CXHB26003 08

片剂 百济神州 化学药品 CDK4

补充申请 1 类

注射 剂

CXSL26008 48

BJ045

生物制品 CD20

申请临床(首次) 1

CXSL26008 51

CM551

康诺亚生物 生物制品 not available

申请临床(首次) 1

剂

科伦博泰; 科伦药业

注射 剂

CXSL26008 56

CR-001

生物制品 VEGF; PD1

申请临床 1

JXHL26003 36

ETX-636 片剂 化学药品 PI3Kα

申请临床 1

注射 剂

CXSL26008 60

FG-M108

明济生物 生物制品 CLDN18.2

申请临床 1

注射 剂

亘喜生物; AstraZeneca

CD19; BCMA

CXSL26008 64

GC012F

申请临床 1

生物制品

翰宇药业; 天台山; 信 立泰

注射 剂

CXHB26002 92

GW906

化学药品 AGT

补充申请 1

华博生物; 华奥泰; 华 海药业

注射 剂

CXSL26008 63

HB0056

生物制品 IL-11; TSLP

申请临床 1

CXHL26009 87

HH-1270 片剂 华辉安健 化学药品 NTCP

申请临床(首次) 1 HRS-2189 片剂 恒瑞医药 化学药品

KAT6B; KAT6A

CXHL26009 78

申请临床 1 HRS-2329 片剂 恒瑞医药 化学药品 SHP2

CXHL26010 06

申请临床 1 类

注射 剂

KRAS G12D

CXHL26010 02

HRS-4642

申请临床 1 类

恒瑞医药 化学药品

lipoprotein(a )

CXHL26009 79

HRS-5346 片剂 恒瑞医药 化学药品

申请临床 1 HRS-6093 片剂 恒瑞医药 化学药品

KRAS G12D

CXHL26010 01

申请临床 1 类

注射 剂(冻 干)

CXSL26008 66

申请临床 1 类

HS-20093

翰森制药 生物制品 B7-H3

CD3; GPRC5D; BCMA

注射 剂

CXSB26002 06

IBI3003

补充申请 1

信达生物 生物制品

CXHB26002 96

IBI3032 片剂 信达生物 化学药品 GLP-1R

补充申请 1 ICP-B381 未知 诺诚健华 生物制品 not available

CXSL26008 49

申请临床(首次) 1

CD3; GPRC5D; BCMA

注射 剂

JNJ79635322

Johnson & Johnson

JXSL260019 2

申请临床 1

生物制品

注射 剂

CXSL26008 54

KL002

生物制品 not available

申请临床(首次) 1

缓释 片

LB220D08

CXHL26009 84

以岭药业 化学药品 CFB

申请临床(首次) 1

注射 剂

LY42574 96

JXHL26003 39

Eli Lilly 化学药品 GRPR

申请临床 1 类

注射 剂(冻 干)

MHB034 C

CXSL26008 67

明慧医药 生物制品 not available

申请临床(首次) 1 类

KRAS G12C

JXHB26001 04

MK-1084 片剂 Lonza; MSD 化学药品

补充申请 1

factor IXa; factor X

JXSL260020 1

NXT007

Roche 生物制品

申请临床 1

剂

JXSL260018 9

PG4 未知 Pfizer 生物制品 not available

申请临床(首次) 1.4

注射 剂

RO77950 68

GLP-1R; GIPR

JXHL26003 43

Roche 化学药品

申请临床 1 类

恒瑞医药; 瑞石生物

软膏 剂

CXHB26003 05

RSS0393

化学药品 PDE4

补充申请 1 类

注射 剂(冻 干)

CXSL26008 65

RT036

生物制品 not available

申请临床(首次) 1 类

注射 剂(冻 干)

Rurioctoc og alfa pegol

Takeda; Shire; Baxalta

3.1 类

JXSB260014 2

生物制品 factor VIII

补充申请

注射 剂(冻 干)

CXSL26008 58

SAL012

信立泰 生物制品 GPC3

申请临床(首次) 1

SHCW8602

CXHL26009 89

片剂 化学药品 not available

申请临床(首次) 1

注射 剂

CXSB26002 02

SHR-3167

恒瑞医药 生物制品 insulin

补充申请 1

注射 剂(冻 干)

CXSL26008 57

SHR-8925

恒瑞医药 生物制品 not available

申请临床(首次) 1

注射 剂(冻 干)

c-Met; EGFR

CXSL26008 69

SHR-9839

申请临床 1 类

恒瑞医药 生物制品

SIGX109 4R

CXHL26009 91

片剂 希格生科 化学药品 Src; FAK

申请临床 1

注射 剂(冻 干)

科伦博泰; 科伦药业

CXSL26008 55

SKB500

生物制品 B7-H3

申请临床 1

注射 剂(冻 干)

CXHL26009 81

SPN01

化学药品 integrin

申请临床 1

海正药业; 药明康德; 合全药业

注射 剂

CXHB26003 03

TISA-818

化学药品 not available

补充申请 1

注射 剂(冻 干)

中国生物制 药; 正大天 晴; CP Group

CD3; BCMA

CXSB26002 05

TQB2934

补充申请 1

生物制品

注射 剂

CXSB26002 00

UB-221

生物制品 IgE

补充申请 1

亚泰集团; 威凯尔

凝胶 剂

CXHL26009 95

VC005

化学药品 JAK1

申请临床 1

注射 剂

VERVE102

JXSL260019 3

Eli Lilly 生物制品 PCSK9

申请临床(首次) 1

Venglusta t

GCS; NTMT1

JXHL26003 33

片剂 Sanofi 化学药品

申请临床 1

汇伦生物; 新天药业

CXHL26009 97

YD0293 片剂

化学药品 DPP-1

申请临床 1

吸入 粉雾 剂

CXHL26009 94

YR-2316

扬子江药业 化学药品 not available

申请临床(首次) 2.2

千红制药; 众红生物

注射 剂

CXSL26008 62

ZHB103

生物制品 not available

申请临床 1

注射 剂

IL-13; IL31RA

CXSB26002 08

ZL-1503

补充申请 1 类

再鼎医药 生物制品

Baxter; Bayer; Vetter Pharma; Catalent Pharma

眼内 注射 剂

JXSS260007 3

生物制品 VEGFR

申请上市 3.1

阿柏西普

阿布昔替 尼

JYHB26004 46

片剂 Pfizer 化学药品 JAK1

补充申请 1

2.2 类

阿得贝利 单抗

注射 剂

CXSL26008 68

恒瑞医药 生物制品 PDL1

申请临床

Genentech; Roche; Quintiles; IQVIA

贝伐珠单 抗

注射 剂

JYSZ260003 7

生物制品 VEGF-A

申请再注册 无

国药集团; 国药一致; Parexel; Astellas; 国 药控股; 万 乐药业;

贝前列素 钠

缓释 片

JYHZ26001 94

化学药品 PGI2

申请再注册 5.1

Goldman Sachs; Toray Industries

口腔 崩解 片

5.1 类

Menarini; Faes Farma

JXHS260009 0

化学药品 H1 receptor

申请上市(首次)

比拉斯汀

glucocortico id; β2adrenergic receptor

丙酸氟替 卡松+昔 萘酸沙美 特罗

吸入 粉雾 剂

JYHB26004 60

GSK 化学药品

补充申请

Johnson & Johnson; Nanobiotix; Fareva; 联拓 生物

注射 剂

JXHB26001 06

化学药品 not available

补充申请 2.4

二氧化铪

JXHS260008 9

非奈利酮 片剂 Bayer 化学药品 MR

申请上市 2.4

富马酸伏 诺拉生

JYHB26004 70

片剂 Takeda 化学药品 proton pump

补充申请 无

甲磺酸奥 希替尼

EGFR T790M

JYHB26004 57

片剂 AstraZeneca 化学药品

补充申请 5.1

Patheon; Thermo Fisher; AstraZeneca

JXHL26003 34

化学药品 ER

申请临床 2.4

卡米司群 片剂

2.2 类

CXHB26003 04

雷美替胺 未知 化学药品 MT1; MT2

补充申请

领晟医疗;

贴膏 剂

JYHB26004 54

化学药品 not available

补充申请 5.1

利多卡因

Teikoku Seiyaku

Siemens Healthineers; Siemens; Advanced Accelerator Applications; Novartis

镥[177Lu] 特昔维匹 肽

注射 剂

JXHB26001 05

化学药品 PSMA

补充申请 1

Patheon; Thermo Fisher; Cheplapharm

GABAA receptor

JXHS260008 7

申请上市(首次) 5.1

氯硝西泮 片剂

化学药品

注射 剂(冻 干)

Quintiles; Baxter; IQVIA; GSK

玛贝兰妥 单抗

JYSB260022 3

生物制品 BCMA

补充申请 2.2

马来酸噻 吗洛尔+ 拉坦前列 素

β-adrenergic receptor; PGF2α

滴眼 剂

JYHB26004 66

Viatris; Pfizer 化学药品

补充申请

莫妥珠单 抗

注射 剂

Genentech; Roche

JYSB260022 6

生物制品 CD3; CD20

补充申请 无

Pharmacia; 海正药业;

注射 剂(冻 干)

帕瑞昔布 钠

JYHZ26001 91

化学药品 COX-2

申请再注册 无

Pfizer; Pharmacia & Upjohn

PCI Pharma; Patheon; Thermo Fisher; Genzyme; Sanofi; Principia Biopharma

rilzabrutin ib

JXHL26003 37

2.2;2. 4

化学药品 BTK

片剂

申请临床

注射 剂(冻 干)

Genmab; 普 方生物

rinatabart sesutecan

CXSB26002 01

生物制品 FRα

补充申请 1

Sandoz Group; Novartis

胶囊 剂

JYHB26004 62

化学药品 ALK

塞瑞替尼

补充申请

特瑞普利 单抗

注射 剂

CYSB26002 46

君实生物 生物制品 PD1

补充申请

注射 剂

Eli Lilly; Bsp Pharma

GLP-1R; GIPR

JYHB26004 49

补充申请 5.1

替尔泊肽

化学药品

P2Y12 receptor

JYHB26004 65

替格瑞洛 片剂 AstraZeneca 化学药品

补充申请 无

pertussis antigen; diphtheria toxoid; tetanus toxoid

吸附无细 胞百白破 联合疫苗

2.2 类

注射 剂

CXSS26001 23

申请上市(首次)

康希诺 生物制品

迈博药业; 迈博太科; 张江生物

西妥昔单 抗 β

注射 剂

CYSB26002 42

生物制品 EGFR

补充申请

盐酸(R) 氯胺酮

倍特药业; 方向药业

注射 剂

NMDA receptor

CXHL26009 82

2.1;2. 4

申请临床(首次)

化学药品

来凯医药; 药明康德; 齐鲁制药; 合全药业

盐酸阿氟 色替

Akt-3; Akt2; Akt-1

CXHS26001 17

申请上市(首次) 1

片剂

化学药品

盐酸阿思 尼布

JYHB26004 45

片剂 Novartis 化学药品 STAMP

补充申请

盐酸阿替 卡因+酒 石酸肾上 腺素

注射 剂

Septodont; Deproco

adrenergic receptor

JYHZ26001 90

申请再注册 5.1

化学药品

李氏大药厂; Leadiant Biosciences (Sigma-Tau); Alfasigma; Aenova; 兆 科药业

盐酸丙卡 巴肼

胶囊 剂

JYHZ26001 89

化学药品 DNA

申请再注册 5.1

Patheon; Thermo Fisher; Takeda; Otsuka; Millennium Pharmaceutic als

Bcr-Abl T315I;

• FGFR1;

• FGFR2;

• FGFR3;

• FGFR4; cKit; Flt3; RET

5.1 类

盐酸泊那 替尼

JYHB26004 67

片剂

化学药品

补充申请

创诺制药; 迪赛诺; 亿 腾医药

盐酸来罗 西利

CDK4; CDK6

CYHS26019 46

申请上市(首次) 4

片剂

化学药品

盐酸莫西 沙星

bacterial Top II

JYHB26004 55

片剂 Bayer 化学药品

补充申请 无

Boehringer Ingelheim; Catalent Pharma

FGFR; PDGFR; VEGFR

乙磺酸尼 达尼布

软胶 囊

JYHZ26001 92

化学药品

申请再注册

I-MAB Biopharma; Leading BioSciences; Patheon; Thermo Fisher; 天境 生物; Palisade Bio

伊坦生长 激素

注射 剂

CXSS26001 22

生物制品 GH

申请上市 1

重组 A 型 肉毒毒素 (大肠杆 菌)(RY00 1)

注射 剂(冻 干)

SNAP25; BoNT/A

CXSL26008 61

申请临床(首次) 2.4

生物制品

重组柯萨 奇病毒 B3

注射 剂

CXSL26008 52

博威德 生物制品 not available

申请临床 1

重组乙型 肝炎疫苗 (汉逊酵

远大生命科 学; 中国远 大

注射 剂

CXSB26002 07

生物制品 HBV

补充申请 1.3

母，CpG 和铝佐 剂)

左氧氟沙 星

吸入 剂

bacterial Top II

CXHL26009 92

申请临床 2.4

化学药品

数据来源：医药魔方，东吴证券研究所

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表

注册 分类 (CDE)

药品类别 一

通用名 剂型 集团

靶点 受理号 申请事项

AK2401 注射 剂

安科生物 生物制品 not available CXSL2600850 申请临床 (首次)

3.3

TKB02 注射 剂(冻 干)

泰恩康 生物制品 not available CXSL2600853 申请临床 (首次)

3.3

CYHB2601521 补充申请 4

皓元医药 化学药品 RARβ; RAR γ

阿达帕林 凝胶 剂

化学药品 vitamin D3 CYHS2601939 申请上市 (首次)

4

阿法骨化醇 软胶 囊

艾地苯醌 片剂 齐鲁制药 化学药品 CoQ10 CYHS2602008 申请上市 3 艾普拉唑 肠溶

化学药品 proton pump CYHS2601958 申请上市 4

片

化学药品 PBP CYHS2601976 申请上市 (首次)

3

普洛药业; 昂利康

阿莫西林 胶囊 剂

CYHS2601942 申请上市 (首次)

4

氨曲南+阿维巴坦钠 注射 剂(冻 干)

化学药品 β-lactamase; PBP

化学药品 gastrointestinal lipase; FAS

CYHB2601547 补充申请 原 6

华森制药; 福安药业

奥利司他 胶囊 剂

化学药品 50S subunit CYHS2601965 申请上市 (首次)

4

鲁抗医药; 华鲁控股

阿奇霉素 干混 悬剂

化学药品 JAK1; JAK2 CYHS2602021 申请上市 (首次)

巴瑞替尼 片剂 中西三维; 上海医药

4 类

化学药品 L-type calcium channel; AT1R

CYHS2601964 申请上市 (首次)

3

苯磺酸氨氯地平+厄 贝沙坦

片剂 天衡药业; 福安药业

片剂 步长制药 化学药品 ACE; L-type

CYHB2601553 补充申请 4 类

苯磺酸氨氯地平+培 哚普利精氨酸

calcium channel

苯磺酸美洛加巴林 片剂 人福医药 化学药品 GABA; α2δ CYHS2601981 申请上市 (首次)

4

苯磺酸左氨氯地平 片剂 化学药品 L-type calcium channel

CYHS2601971 申请上市 (首次)

4

苯妥英钠 片剂 力生制药 化学药品 sodium channel

CYHB2650169 补充申请 无

比拉斯汀 片剂 美诺华 化学药品 H1 receptor CYHS2601998 申请上市 4 丙酸氟替卡松 鼻用

化学药品 glucocorticoid CYHB2601520 补充申请 4

远大医药; 中国远大

喷雾 剂

长风药业 化学药品 glucocorticoid; β2-adrenergic receptor

CYHS2601954 申请上市 4

丙酸氟替卡松+昔萘 酸沙美特罗

吸入 气雾 剂

化学药品 glucocorticoid CYHS2601967 申请上市 (首次)

4

布地奈德 吸入 剂

化学药品 5-HT2A receptor; D2 receptor; 5HT1A receptor

CYHS2601989 申请上市 (首次)

4

布瑞哌唑 片剂 上海医药; 上药信谊

CYHS2602009 申请上市 (首次)

4

星昊医药; 甘李药业

化学药品 κ opioid receptor

醋酸地非法林 注射 剂

化学药品 glucan synthase

CYHS2602004 申请上市 (首次)

4

药友制药; 复星医药; 复星医药 产业发展

醋酸卡泊芬净 注射 剂(冻 干)

醋酸去氨加压素 片剂 中和药业 化学药品 vasopressin CYHB2650170 补充申请 原 6 达格列净 片剂 药友制药;

化学药品 SGLT2 CYHS2602007 申请上市 (首次)

4

复星医药; 复星医药 产业发展

玻思韬 化学药品 PEN2; SGLT2 CYHS2601952 申请上市 (首次)

4

达格列净+盐酸二甲 双胍

缓释 片

化学药品 Fe CYHS2601950 申请上市 (首次)

4

蛋白琥珀酸铁 口服 溶液 剂

华纳大药 厂

万邦德 化学药品 H1 receptor CYHB2601527 补充申请 3

地氯雷他定 口服 溶液 剂

化学药品 mAChR CYHB2601517 补充申请 4

丽彩集团; 九旭药业 集团

丁溴东莨菪碱 注射 剂

多替诺雷 片剂 千金药业 化学药品 URAT1 CYHS2602019 申请上市 (首次)

4 类

海思科 化学药品 not available CYHS2601986 申请上市 (首次)

4

多种微量元素Ⅲ 注射 剂

化学药品 not available CYHS2602014 申请上市 (首次)

4

多种维生素(12) 注射 剂(冻 干)

化学药品 not available CYHB2601518 补充申请 无

甘露醇 注射

迪赛诺 化学药品 Na+; carbohydrate

CYHS2601988 申请上市 (首次)

3

甘油+果糖 注射 剂

化学药品 JAK1; JAK2; JAK3

CYHS2601966 申请上市 (首次)

3

枸橼酸托法替布 口服 溶液 剂

琥珀酸亚铁 片剂 化学药品 Fe CYHS2601997 申请上市 (首次)

3

CYHB2601536 补充申请 3

碧生源 化学药品 β1-adrenergic receptor

酒石酸美托洛尔 注射 剂

化学药品 GABA receptor; sodium channel

CYHB2601542 补充申请 无

卡马西平 片剂 国药集团; 国风药业; 九洲药业; 中西三维; 中国医工 院; 上海 医药工业 研究院; 上海医药

化学药品 fungal CYP51 JYHB2600453 补充申请

克霉唑 阴道 片

化学药品 terminase CYHB2601529 补充申请 4

来特莫韦 片剂 中国生物 制药; 南 京天晴; 正大天晴;

CP Group

化学药品 not available CYHS2601940 申请上市 (首次)

4

磷/碳酸氢钠血滤置 换液

透析 用溶 液剂

磷酸芦可替尼 片剂 MSN Lab 化学药品 JAK1; JAK2 JYHS2600015 申请上市 (首次)

5.2

化学药品 not available CYHS2601994 申请上市 (首次)

4

四环医药; 津升制药; 福安药业

磷酸左奥硝唑酯二 钠

注射 剂(冻 干)

化学药品 not available CYHS2602015 申请上市 (首次)

4

硫酸氨基葡萄糖 胶囊 剂

CYHS2601951 申请上市 (首次)

3

国药集团; 中国医工 院; 上海 医药工业 研究院

化学药品 β2-adrenergic receptor

硫酸特布他林 口服 溶液 剂

化学药品 Zn CYHS2601980 申请上市 (首次)

3

硫酸锌 注射 剂

威奇达光 明制药; 同药集团

洛索洛芬钠 贴剂 化学药品 COX CYHS2601943 申请上市 (首次)

4

氯巴占 片剂 人福医药 化学药品 GABAA receptor

CYHB2601548 补充申请 无 氯化钾 注射

化学药品 K+ CYHB2601551 补充申请 3 类

化学药品 Na+ CYHS2601979 申请上市 3

石四药; 石家庄四 药

氯化钠 注射 剂

氯雷他定 片剂 千金药业 化学药品 H1 receptor CYHB2601519 补充申请 4 马来酸依那普利 口服

苑东生物 化学药品 ACE CYHB2601533 补充申请 3

溶液 剂

化学药品 not available CYHB2601522 补充申请 原 6

美沙拉秦 肠溶 片

化学药品 K+ channel CYHB2601537 补充申请 3

天方药业; 中国通用 技术

米诺地尔 外用 溶液 剂

华海药业 化学药品 bacterial IRS CYHS2602010 申请上市 (首次)

4

莫匹罗星 软膏 剂

联环药业 化学药品 L-type calcium channel

CYHB2601544 补充申请 3

尼莫地平 口服 溶液 剂

化学药品 nAChR CYHB2601534 补充申请 原 6

康哲药业; 西藏药业

哌库溴铵 注射 剂(冻 干)

匹维溴铵 片剂 千金药业 化学药品 calcium channel

CYHB2601540 补充申请 4 普罗布考 片剂 化学药品 not available CYHS2601948 申请上市

3

(首次)

人福医药 化学药品 GABA; α2δ CYHS2602017 申请上市 (首次)

3 类

普瑞巴林 缓释 片

普托马尼 片剂 化学药品 not available CYHS2602022 申请上市 (首次)

4 类

化学药品 not available CYHS2601987 申请上市 (首次)

4

乳果糖 口服 溶液 剂

化学药品 COX-2 CYHS2601941 申请上市 (首次)

4

塞来昔布 胶囊 剂

化学药品 PBP CYHL2600087 申请临床 (首次)

3

则正医药; 中国医药; 中国通用 技术

替比培南酯 颗粒 剂

化学药品 PBP CYHS2601970 申请上市 4

倍特药业; 方向药业

头孢呋辛钠 注射 剂(粉 针+ 水)

化学药品 PBP; EAAT2 CYHB2601528 补充申请 无

普德药业; 帅广医药; 誉衡药业

头孢曲松钠 注射 剂(冻 干)

施美药业 化学药品 JAK1 CYHS2601947 申请上市 (首次)

4

乌帕替尼 缓释 片

戊酸雌二醇 片剂 诺泰生物 化学药品 estrogen CYHS2601955 申请上市 (首次)

4

化学药品 ELA2 CYHS2601944 申请上市 (首次)

3

鲁南制药; 新时代药 业

西维来司他钠 注射 剂(冻 干)

化学药品 not available CYHS2601969 申请上市 (首次)

4

氧 医用 气体

化学药品 not available CYHS2602002 申请上市 (首次)

4

万邦医药; 复星医药

盐酸阿莫罗芬 外用 溶液 剂

化学药品 PDE3A CYHB2601541 补充申请 3

盐酸阿那格雷 胶囊 剂

盐酸达泊西汀 片剂 福安药业 化学药品 SERT CYHS2602001 申请上市 4 盐酸丁卡因 凝胶

永信药品 化学药品 not available CYHS2601985 申请上市 (首次)

3

剂

化学药品 PEN2; DPP-4 CYHB2601535 补充申请 3

盐酸二甲双胍+磷酸 西格列汀

九洲药业; 以岭药业

缓释 片

盐酸非索非那定 片剂 化学药品 H1 receptor CYHS2601982 申请上市 3 盐酸氟西汀 口服

化学药品 NLRP3; SERT CYHB2601552 补充申请 3 类

施美药业; 百裕制药

溶液 剂

立方制药 化学药品 5-HT3 receptor; D2 receptor; 5HT4 receptor

CYHS2601968 申请上市 (首次)

3

盐酸甲氧氯普胺 口服 溶液 剂

天圣制药 化学药品 not available CYHS2602012 申请上市 (首次)

3

盐酸精氨酸 注射 剂

CYHS2601949 申请上市 (首次)

3

灵康药业 化学药品 β-adrenergic receptor

盐酸兰地洛尔 注射 剂(冻 干)

盐酸米那普仑 片剂 百裕制药 化学药品 NET; SERT CYHB2601523 补充申请 3 盐酸米诺环素 胶囊

华北制药 化学药品 30S subunit CYHB2650173 补充申请 无

剂

CYHB2601525 补充申请

化学药品 α-adrenergic receptor

盐酸萘甲唑啉 滴鼻 剂

步长制药 化学药品 D2 receptor; D3 receptor

CYHB2601539 补充申请 4

盐酸普拉克索 缓释 片

盐酸西替利嗪 滴剂 奥邦药业 化学药品 H1 receptor CYHS2601957 申请上市 4 伊班膦酸钠 注射

化学药品 FPPS CYHS2601973 申请上市 (首次)

4

四环医药; 福安药业

剂

化学药品 not available CYHB2601550 补充申请 3 类

吲哚菁绿 注射 剂(冻 干)

华纳大药 厂; 星昊 医药

化学药品 not available CYHS2601978 申请上市 (首次)

3

左羟丙哌嗪 口服 溶液 剂

吉林长龙 药业

化学药品 bacterial Top II CYHS2601995 申请上市 (首次)

4

左氧氟沙星 滴眼 剂

万邦德 化学药品 SV2A CYHB2601530 补充申请 4

左乙拉西坦 口服 溶液

数据来源：CDE，东吴证券研究所

3.3. 重要研发管线一览

• ➢ 8 月 14 日，美国临床试验收录网站显示，辉瑞启动了 Tilrekimig （PF07275315）的首个 III 期临床试验。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验（n=375），旨在评估 Tilrekimig 对比安慰剂治疗 12 岁及以上 青少年和成人 中重度特应性皮炎 患者的有效性和安全性。 今年 3 月， Tilrekimig （PF-07275315） 治疗中重度特应性皮炎 的 II 期研究达到主要终 点。
• ➢ 2026 年 08 月 14 日，豪森药业开发的 HS-20118（AVR-001，IL-23R 靶向多 肽）启动一项针对中重度斑块状银屑病患者的 II 期临床试验。该研究登记编 号为 NCT07765628，试验标题为：A Phase II Multicenter, Randomized, DoubleBlind, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HS-20118 for the Treatment of Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis。本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估 HS-20118 治疗中重度斑块状银屑病患者的有效性与安全性，计划入组 120 例 受试者。该临床试验的试验组药品为 HS-20118。
• ➢ 2026 年 08 月 14 日，劲方医药启动了一项针对胰腺癌的中国 II 期临床试 验，涉及药物包括 GFH276、GFH375 和 GFS202A。其中，GFH276 为靶向 Ras/PPIA 的小分子非降解型分子胶，GFH375 为靶向 KRAS G12D 的小分子 药物，GFS202A 为靶向 IL-6/GDF15 的双特异性抗体。该研究试验编号为 CTR20262980，试验标题为：一项比较 GFH375 联合 GFS202A 或 GFH276 对比 GFH375 单药治疗携带 KRAS G12D 突变型经治局部晚期不可切除或 转移性胰腺癌患者的疗效和安全性的多中心、开放标签、随机对照的 II 期临 床研究。本试验在中国开展，计划入组 120 例患者。该临床试验的试验组药 物为 GFS202A 联合 GFH375；对照组药物为 GFH375 单药。该临床试验的 主要终点包括：根据 RECIST 1.1 标准，由盲态独立中心评估（BICR）确定 的无进展生存期（PFS）；以及治疗 12 周后体重较基线的百分比变化。
• ➢ 8 月 13 日，百时美施贵宝（BMS）宣布 Iberdomide（商品名：Zenbexus）获 得 FDA 批准上市，用于 联合达雷妥尤单抗和地塞米松治疗既往接受过至少 一线治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 这是 FDA 批准的首款 Cereblon （CRBN）E3 连接酶调节剂（CELMoD）药物。 FDA 此次批准主要是基于 III 期 EXCALIBER-RRMM 研究的积极结果。
• ➢ 2026 年 8 月 13 日，海思科启动了一项针对偏头痛的 HSK51155（Nav1.8 小分 子抑制剂）中国 I 期临床试验，试验编号为 CTR20263114，试验标题为

• “HSK51155 片在健康成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影 响的 I 期临床研究”。本试验在中国开展，计划入组 72 例健康成年参与者。 试验用药为 HSK51155 片。本试验的主要观察指标包括不良事件、严重不良 事件、实验室检查结果（血常规、血生化、尿常规及凝血功能）、12 导联心 电图、生命体征和体格检查等，以评估 HSK51155 片在健康成年参与者中的 安全性和耐受性。
• ➢ 2026 年 08 月 12 日，Eli Lilly 启动了一项针对慢性阻塞性肺病（COPD）的 国际多中心 II 期临床试验，研究药物为 brenipatide（GLP-1R/GIPR，多 肽），试验编号为 NCT07759245。该研究标题为：A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, 52-week Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brenipatide Compared With Placebo for the Treatment of Adult Participants With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)。该试验为 国际多中心研究，计划入组 606 名受试者。本项临床试验的试验组用药为 brenipatide。
• ➢ 8 月 10 日，康诺亚宣布 CM512 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的 II 期临床试验达到全部研究终点 。 CM512 是康诺亚自主研发的一种靶向胸腺 基质淋巴细胞生成素（TSLP）和白介素-13（IL-13）的双特异性抗体， 为全 球首款 IgG-like 长效型 TSLP x IL-13 双阻断剂 。 主要疗效终点为 鼻息肉评 分（ NPS ）。
• ➢ 2026 年 8 月 10 日与 8 月 12 日，阿斯利康在 Clinicaltrials.gov 完成两项 全新三期研究注册，分别命名为 Elevate‑HF 与 Elevate‑CKD，两项试验均以 达格列净作为基础背景用药，评估叠加 Elecoglipron 之后给患者带来的远期 获益。口服小分子 GLP‑1 赛道竞争持续升温，在减重、降糖之外，心肾并发 症已经成为各家药企争夺的关键战场。 阿斯利康近期接连登记两项大规模结 局三期试验，把自家小分子 GLP‑1 候选药物 Elecoglipron 与成熟 SGLT2 抑制剂达格列净绑定，瞄准慢性肾脏病、射血分数保留及轻度降低心衰两大 高风险人群，试图在心肾保护领域打开新的治疗局面。

4. 行情回顾

本周、年初至今 A 股医药指数涨跌幅分别为 6.79%、1.60%，相对沪深 300 的超额 分别为 6.47%、0.82%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 5.52%、6.68%， 相对于恒生科技指数的超额分别为 7.83%、20.62%。

图10：医药行业 2021 年初至今（2026 年 8 月 14 日）市场表现

数据来源：Wind，东吴证券研究所

4.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为 35.09 倍，较历史均值低 2.93 倍 截至 2026 年 8 月 14 日，医药指数市盈率为 35.09 倍，环比上周下降 0.31 倍，低

于历史均值2.93倍；沪深300指数市盈率为14.31倍，医药指数估值溢价率为145.2%， 环比上周下降 2.1pp，低于历史均值 31.4pp。

图11：2007 年 7 月至今（2026 年 8 月 14 日）期间医药板块绝对估值水平变化

数据来源：Wind，东吴证券研究所

4.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务、生物制品涨幅较大

本周医疗服务（13.39%）、生物制品（9.53%）涨幅靠前，而中药（1.17%）涨幅靠 后。

表4：板块表现（%）

行业代码 行业 区间涨跌幅 年初至今

801156.SI 医疗服务 13.39 39.12

• 801152.SI 生物制品 9.53 -4.14

• 801150.SI 生物医药 6.79 1.60 851511.SI 原料药 6.45 3.55

• 801151.SI 化学制药 6.09 -3.71

• 801154.SI 医药商业 5.82 -9.29

801153.SI 医疗器械 3.49 -6.86

• 801155.SI 中药 1.17 -7.74 000001.SH 上证指数 0.69 -1.05 000300.SH 沪深 300 0.31 0.78

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026 年 8 月 14 日）

图12：子行业估值情况

数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至 2026 年 8 月 14 日）

4.3. 个股表现

本周 A 股涨幅居前近岸蛋白（+78.73%）、博济医药（+74.97%）、百普赛斯（+67.18%），

跌幅居前羚锐制药（-11.22%）、济川药业（-9.52%）、健帆生物（-9.03%）。本周 H 股 涨幅居前宜明昂科（+23.81%）、沛嘉医疗-B（+16.98%）、再鼎医药（+16.86%），跌 幅居前联康生物科技集团（-26.67%）、大健康国际（-26.44%）、金威医疗（-16.18%）。

表5：A 股本周涨跌幅前十 表6：A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至 2026 年 6 月 18 日）

5. 风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医 药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采 降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司 盈利水平发生显著变化。

3、产品销售及研发进度不及预期。

6. 附录

表7：国内药品注册分类

药品分类 子类别 细分类别

• 1. 境内外均未上市 的创新药

含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品

• 2. 境内外均未上市 的改良型新药

• （1）含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成 酯，或者对已知活性成份成盐（包括含有氢键或配位键的盐），或者改变已知盐类活性成份的 酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），且具

有明显临床优势的药品

• （2）含有已知活性成份的新剂型（包括新的给药系统）、新处方工艺、新给药途径，且具有 明显临床优势的药品

化学药品

（3）含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势 （4）含有已知活性成份的新适应症的药品

1. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品 4. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

（1）境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市 （2）境外上市的仿制药申请在境内上市

1. 境外上市的药品申请在境内上市

1. 创新型疫苗

• 2. 改良型疫苗

（1）在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别，且具有明显临床优势的疫苗。 （2）具有重大技术改进的疫苗，包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。（如更 换为其他表达体系或细胞基质的疫苗；更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造；对已上市细胞 基质或目的基因进行改造；非纯化疫苗改进为纯化疫苗；全细胞疫苗改进为组分疫苗等） （3）已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。 （4）改变给药途径，且具有明显临床优势的疫苗。 （5）改变免疫剂量或免疫程序，且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。 （6）改变适用人群的疫苗。

• 3. 境内或境外已上 市的疫苗

预防用生物制品

• （1）境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市

• （2）境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市 （3）境内已上市疫苗

• 1. 创新型生物制品

• 2. 改良型生物制品

（1）在已上市制品基础上，对其剂型、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的生物制 品

• （2）增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群

• （3）已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品

（4）在已上市制品基础上，具有重大技术改进的生物制品，如重组技术替代生物组织提取技 术；较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。

• 3. 境内或境外已上 市生物制品

治疗用生物制品

• （1）境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市

• （2）境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市
• （3）生物类似药

• （4）其他生物制品

• 1. 中药创新药

（1）中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。 （2）从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。 （3）新药材及其制剂，即未被国家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖市药材标 准收载的药材及其制剂，以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。

• 2. 中药改良型新药

（1）改变已上市中药给药途径的制剂，即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制 剂。 （2）改变已上市中药剂型的制剂，即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。 （3）中药增加功能主治。 （4）已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。

• 3. 古代经典名方中 药复方制剂

（1）按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。 （2）其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典 名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。

• 4. 同名同方药

中药

数据来源：CDE, 东吴证券研究所

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公司投资评级： 买入：预期未来 6 个月个股涨跌幅相对基准在 15%以上； 增持：预期未来 6 个月个股涨跌幅相对基准介于 5%与 15%之间； 中性：预期未来 6 个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间； 减持：预期未来 6 个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间； 卖出：预期未来 6 个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。 行业投资评级： 增持： 预期未来 6 个月内，行业指数相对强于基准 5%以上； 中性： 预期未来 6 个月内，行业指数相对基准-5%与 5%； 减持： 预期未来 6 个月内，行业指数相对弱于基准 5%以上。 我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相 对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身 特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不 应视本报告为做出投资决策的唯一因素。

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