国金证券_医药健康行业研究:CXO景气持续向上,AI助力研发提速_20260816.pdf
摘要
投资逻辑
CXO 行业景气度持续向上,全球生物医药投融资回暖带动创新药研发投入提速,海内外龙头订单与业绩逐步兑现,行 业景气上行逻辑不断夯实。AI 技术深度渗透药物研发全流程,在靶点挖掘、分子生成、工艺优化等环节显著压缩研 发周期,提升早期药物发现效率新浪财经。AI 更多起到需求放大作用,虚拟设计产出的大量候选分子仍需经过合成、 药理、毒理等湿实验验证,直接拉动上游及 CXO 外包需求增长。头部 CXO 企业也主动融合 AI 能力,迭代实验与生 产体系。在传统创新药需求叠加 AI 制药增量的共振之下,行业中长期成长空间进一步打开。
药品板块:8 月 13 日,BMS 宣布美国 FDA 已批准其创新药 Iberdomide 上市,联合标准治疗方案(达雷妥尤单抗+地 塞米松)用于治疗 r/r MM 患者。Iberdomide 是首款获得 FDA 批准的 cereblon E3 泛素连接酶调节剂(CELMoD)。 本周传奇生物发布二季报,26 年二季度 Carvykti 全球净贸易销售额达到 6.57 亿美元,同比增长 50%、环比增长 10%, 继续刷新单季度 CAR-T 产品销售纪录。新管线层面,早前传奇生物在 EHA 公布 LB2501 数据后完成增发,后续传奇计 划自行推进 LB2501 美国 IND 及早期临床,
生物制品:8 月 14 日, GSK Efimosfermin alfa 针对 F2-F3 期 MASH 的 III 期临床(ZENITH-2)启动,其中中国纳入 90 名受试者。Efimosfermin alfa 是一种在研的每月一次皮下注射的 FGF21 的长效变体药物,目前已启动多项 3 期临 床,建议持续关注后续临床进展。
CXO:国内外 CXO 公司中报业绩持续验证行业高景气。近期海外各 CXO 公司陆续发布 2026 年中报,整体来看,各公司 二季度订单均出现明显改善,临床前 book-to-bill 指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引。国内药明康德 发布中报,业绩大幅超市场预期,同时大幅上调全年业绩指引。
医疗器械:检验类立项指南政策落地,行业有望规范化发展。国家医保局编制印发《检验类医疗服务价格项目立项指 南(试行)》,将已有价格项目规范整合为 662 个主项目、114 个加收项、7 个扩展项,覆盖临床检验、输血与血型、 微生物与寄生虫、分子诊断、生化、免疫等主要板块,有望引导国内 IVD 行业进一步良性发展。
中药:近期流感发病率持续上升,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。 医疗服务及消费医疗:8 月 14 日,国家医保局正式发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(以下简称“检 验类立项指南”)。标志着历时多年的 40 批立项指南编制工作全面收官,全国统一的医疗服务价格项目体系基本成型。
投资建议
创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已 BD 出海管线海外临床进展顺利,我们看好创新药板块投 资机会。具体布局思路而言:(1)布局业绩财报窗口期,掘金业绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床数 据发布窗口;(3)聚焦核心赛道,持续关注小核酸、双抗、ADC 等相关标的的投資机会,把握产业兑现期的红利行情。
重点标的
恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映 恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、益丰药房、大参林、 华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
内容目录
CXO 景气持续向上,AI 助力研发提速............................................................... 4 药品:FDA 批准 BMS 新型蛋白降解剂上市,传奇 in-vivo CAR-T 管线快速推进 ........................... 6 生物制品:Efimosfermin alfa 中国 3 期临床启动,关注 MASH 赛道进展 ............................... 10 CXO 及制药上游供应链:国内外 CXO 公司中报业绩持续验证行业高景气 ................................ 11
国内外投融资水平持续高增长................................................................ 11 国内外 CXO 公司陆续披露中报业绩,行业高景气持续验证 ........................................ 12
医疗器械:检验类立项指南政策落地,行业有望规范化发展 .......................................... 13 中药:关注流感发病率走势...................................................................... 14 医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善.......................................................... 15 投资建议...................................................................................... 16 风险提示...................................................................................... 16
图表目录
- 图表 1: 年初至今各申万一级行业表现(%) ....................................................... 4
- 图表 2: 8 月 10 日~8 月 14 日各申万一级行业表现(%) ............................................. 4
- 图表 3: 8 月 10 日~8 月 14 日医药生物申万三级细分涨跌幅(%) ..................................... 5
- 图表 4: 本周医药生物涨跌幅前十 ................................................................ 5
- 图表 5: 本周医药板块景气度 .................................................................... 5
- 图表 6: 本周 A 股创新药整体股价走势(2026/08/10-2026/08/14) ................................... 6
- 图表 7: 本周 A 股部分个股股价走势(2026/08/10-2026/08/14) ..................................... 6
- 图表 8: 本周 H 股创新药整体股价走势(2026/08/10-2026/08/14) ................................... 7
- 图表 9: 本周 H 股部分个股股价走势(2026/08/10-2026/08/14) ..................................... 7
- 图表 10: 本周美股创新药整体股价走势(2026/08/10-2026/08/14) .................................. 7
- 图表 11: 26/07-26/08 月国内创新药获批上市情况 .................................................. 8
- 图表 12: 26/07-26/08 月国内创新药申报上市情况 .................................................. 8
- 图表 13: 26/07-26/08 月创新药跨国交易情况...................................................... 8
- 图表 14: Carvykti 保持强劲增长................................................................. 9
- 图表 15: 传奇生物多技术平台同步推进,in-vivo CAR-T 管线快速推进临床 ........................... 10
- 图表 16: Efimosfermin alfa 半衰期达 21 天,可实现月度给药 ...................................... 10
- 图表 17: Efimosfermin alfa 在 F2/3 MASH 人群中展现出疗效潜在优势 ............................... 11
- 图表 18: 海外投融资数据情况 .................................................................. 11
- 图表 19: 国内投融资数据情况 .................................................................. 12
- 图表 20: 海外 CXO 公司中报业绩情况 ............................................................ 12
- 图表 21: 南方省份哨点医院报告的流感样病例% ................................................... 15
- 图表 22: 北方省份哨点医院报告的流感样病例% ................................................... 15
CXO 景气持续向上,AI 助力研发提速
CXO 行业景气度持续向上,全球生物医药投融资回暖带动创新药研发投入提速,海内外龙 头订单与业绩逐步兑现,行业景气上行逻辑不断夯实。AI 技术深度渗透药物研发全流程, 在靶点挖掘、分子生成、工艺优化等环节显著压缩研发周期,提升早期药物发现效率新浪 财经。AI 更多起到需求放大作用,虚拟设计产出的大量候选分子仍需经过合成、药理、 毒理等湿实验验证,直接拉动上游及 CXO 外包需求增长。头部 CXO 企业也主动融合 AI 能力,迭代实验与生产体系。在传统创新药需求叠加 AI 制药增量的共振之下,行业中长 期成长空间进一步打开。
图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)
来源:iFinD,国金证券研究所
图表2:8月10日~8月14日各申万一级行业表现(%)
来源:iFinD,国金证券研究所
图表3:8月10日~8月14日医药生物申万三级细分涨跌幅(%)
来源:iFinD,国金证券研究所
图表4:本周医药生物涨跌幅前十
| 排名 | 名称 | 上周涨跌幅 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 博济医药 | 59.08% | ||||||||||||
| 万邦医药 | 52.30% | ||||||||||||
| 近岸蛋白 | 48.93% | ||||||||||||
| 誉衡药业 | 45.19% | ||||||||||||
| 百普赛斯 | 39.32% | ||||||||||||
| 澳洋健康 | 37.99% | ||||||||||||
| 开开实业 | 35.70% | ||||||||||||
| 毕得医药 | 35.29% | ||||||||||||
| 兰卫医学 | 32.77% | ||||||||||||
| 百花医药 | 31.02% | ||||||||||||
| 英科医疗 | -4.93% | ||||||||||||
| 济川药业 | -5.37% | ||||||||||||
| 英诺特 | -5.74% | ||||||||||||
| 国发股份 | -6.02% | ||||||||||||
| 华纳药厂 | -6.08% | ||||||||||||
| 珍宝岛 | -6.50% | ||||||||||||
| 天智航 | -7.07% | ||||||||||||
| 迈普医学 | -8.29% | ||||||||||||
| 海南海药 | -9.02% | ||||||||||||
| 羚锐制药 | -11.42% |
来源:iFinD,国金证券研究所
图表5:本周医药板块景气度 细分赛道 景气度指标
| 创新药 | 加速向上 |
|---|---|
| 仿制药 | 底部企稳 |
| 原料药 | 底部企稳 |
| 生物制品 | 底部企稳 |
| 医疗器械 | 拐点向上 |
| 药房 | 拐点向上 |
| 中药 | 拐点向上 |
| 医疗服务与消费 | 稳健向上 |
来源:国金证券研究所
药品:FDA 批准 BMS 新型蛋白降解剂上市,传奇 in-vivo CAR-T 管线快速 推进
本周 A 股创新药标的股价小幅震荡,其中中证创新药产业指数本周+0%,而申万医药生物 指数本周+1%。
图表6:本周A股创新药整体股价走势(2026/08/10-2026/08/14)
- -20%
- -10%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
沪深300(000300.SH) 中证创新药产业指数(931152.CSI) 申万医药生物(801150.SL)
- -10%
- -5%
-30%
来源:iFinD,国金证券研究所
A 股创新药板块的 52 家上市公司,共计 32 家上涨,20 家下跌,平均涨跌幅+2.9%。 其中涨跌幅前三分别为誉衡药业(+45.2%)、百奥泰(+18.0%)、迈威生物(+11.4%), 涨跌幅后三分别为百济神州(-3.9%)、四环生物(-3.8%)、恒瑞医药(-3.7%)。
图表7:本周A股部分个股股价走势(2026/08/10-2026/08/14)
50%
45%
40%
35%
30%
25%
20%
15%
10%
5%
0%
吉贝尔
信立泰
百奥泰
艾力斯
向日葵
一品红
健康元
奥赛康
海思科
泰恩康
艾迪药业
誉衡药业
迈威生物
诺诚健华
迪哲医药
特宝生物
复旦张江
智翔金泰
凯因科技
盟科药业
汇宇制药
海特生物
赛升药业
微芯生物
首药控股
前沿生物
莱美药业
热景生物
三生国健
海创药业
亿帆医药
复星医药
君实生物
益方生物
亚虹医药
上海谊众
东诚药业
康辰药业
科伦药业
罗欣药业
石药创新
泽璟制药
丽珠集团
荣昌生物
百利天恒
诺思兰德
贝达药业
京新药业
常山药业
恒瑞医药
四环生物
百济神州
来源:iFinD,国金证券研究所
本周 H 股创新药标的股价小幅回调,恒生医疗保健指数本周-4%,其中恒生创新药指数6%。
图表8:本周H股创新药整体股价走势(2026/08/10-2026/08/14)
- -20%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
120%
140%
160%
恒生医疗保健(HSHCI.HK) 恒生创新药(HSIDI.HK)
- -20%
来源:iFinD,国金证券研究所
H 股创新药板块的 51 家上市公司,共计 21 家上涨,29 家下跌,平均涨跌幅+0.1%。 其中涨跌幅前三分别为再鼎医药(+16.9%)、百奥赛图-B(+11.7%)、云顶新耀-B (+11.4%),涨跌幅后三分别为赛生药业(-12.9%)、科笛-B(-11.9%)、中国抗体-B (-9.0%)。
图表9:本周H股部分个股股价走势(2026/08/10-2026/08/14)
20%
10%
0%
-10%
加科思-B
欧康维视生物-B
科伦博泰生物-B
康诺亚-B
和誉-B
同源康医药-B
科笛-B
云顶新耀-B
百奥赛图-B
基石药业-B
和铂医药-B
德琪医药-B
腾盛博药-B
华领医药-B
圣诺医药-B
迈博药业-B
药明巨诺-B
开拓药业-B
来凯医药-B
映恩生物-B
乐普生物-B
亚盛医药-B
兆科眼科-B
科济药业-B
创胜集团-B
嘉和生物-B
歌礼制药-B
药捷安康-B
中国抗体-B
金斯瑞生物科技
中国生物制药
先声药业
丽珠医药
再鼎医药
诺诚健华
复旦张江
翰森制药
百济神州
复宏汉霖
君实生物
石药集团
信达生物
复星医药
和黄医药
博安生物
三生制药
康方生物
康哲药业
四环医药
荣昌生物
赛生药业
来源:iFinD,国金证券研究所
本周美股创新药指数震荡,其中纳斯达克生物技术指数本周-1%。
图表10:本周美股创新药整体股价走势(2026/08/10-2026/08/14)
纳斯达克(NDAQ.O) 纳斯达克生物技术(NBI.NQI)
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
-10%
-20%
来源:iFinD,国金证券研究所
2026/07/01-2026/08/15,共计 8 款新药获 CDE 批准上市,其中 6 款为国产药物,2 款进 口药物;共 18 款创新药申报 NDA,其中 11 款为国产药物,7 款为进口药物;共有 17 款药 物达成 BD 合作,其中 8 款为 License-in,9 款为 License-out。
图表11:26/07-26/08月国内创新药获批上市情况
| 通用名 | 靶点 | 厂家 | 适应症(按项目)国内状态 | 国产/进口 | 获批日期 | 注册分类(CDE) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 达利雷生 | OX1R,OX2R | 先声药业 | 失眠症 | 国产 | 2026-07-21 | 5.1 |
| 思普可泮 | CFB | 海思科医药集团 | 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 国产 | 2026-07-21 | 1 |
| 奥普雷顿片 | OX2R | 武田 | 1型发作性睡病 | 进口 | 2026-07-21 | 1 |
| 重组三价人乳头瘤病毒疫苗 | HPV L1 | 康乐卫士 | 人乳头瘤病毒感染 | 国产 | 2026-07-28 | 1 |
| 瑞西奇拜单抗 | IL36R | 华海药业 | 泛发性脓疱型银屑病 | 国产 | 2026-07-28 | 1 |
| 舒地胰岛素 | INSR | 恒瑞医药 | 2型糖尿病 | 国产 | 2026-07-28 | 1 |
| 替恩戈替尼 | AURKA,AURKB,CSF1R,FGFR1,FGFR2,FGFR3,JAK1,JAK2,VEGFR | 药捷安康 | 胆道癌 | 国产 | 2026-08-04 | 1 |
| 菲泽妥单抗 | CD38 | 渤健制药 | 多发性骨髓瘤 | 进口 | 2026-08-11 | 1 |
来源:insight,国金证券研究所
图表12:26/07-26/08月国内创新药申报上市情况
| 通用名 | 厂家 | 靶点 | CDE 承办时间 | 受理号适应症 | 注册分类 | 国产/进口 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 艾普美妥司他片 | 海和药物 | EZH1,EZH2 | 2026-07-08 | 外周T细胞淋巴瘤 | 1 | 国产 |
| 恩利西肽片 | 默沙东制药 | PCSK9 | 2026-07-09 | 高胆固醇血症(推测) | 1 | 进口 |
| TQB3454片 | 正大天晴 | IDH1 | 2026-07-10 | 胆道癌 | 1 | 国产 |
| DP303C | 石药集团 | HER2 | 2026-07-16 | HER2阳性乳腺癌 | 1 | 进口 |
| Telikibart | 重庆智睿投资 | IL-4Rα | 2026-07-16 | 特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉 病 | 1 | 国产 |
| VCT220片 | 闻泰医药 | GLP1R | 2026-07-20 | 肥胖(推测) | 1 | 国产 |
| 金妥昔单抗注射液 | 金赛药业 | VEGFR2 | 2026-07-21 | 胃癌 | 1 | 国产 |
| 迪纳西米单抗注射液 | 诺和诺德 | FX,FIXa | 2026-07-22 | A型血友病(推测) | 1 | 进口 |
| 甲磺酸洛美他派胶囊 | 凯西制药 | MTTP | 2026-07-23 | 纯合子型家族性高胆固醇血症(推测) | 5.1 | 国产 |
| 注射用瑞康芦泽妥塔单抗 | 恒瑞医药 | HER3 | 2026-07-29 | 非鳞状非小细胞肺癌 | 1 | 国产 |
| 卡匹色替片 | AZ | AKT | 2026-07-30 | - | 5.1 | 进口 |
| TQB3909片 | 正大天晴 | BCL2 | 2026-07-31 | - | 1 | 国产 |
| 多拉韦林伊拉曲韦片 | 默沙东制药 | Reverse transcriptase,Reverse transcriptase/RNaseH | 2026-08-05 | HIV感染 | 5.1 | 进口 |
| AP301胶囊 | 药源生物 | PPi | 2026-08-07 | 高磷血症 | 1 | 国产 |
| 氯硝西泮片 | - 赛默飞- | GABR | 2026-08-11 | 癫痫,惊恐障碍 | 5.1 | 进口 |
| 盐酸阿氟色替片 | 无锡药明康德 鲁制药 | AKT | 2026-08-11 | HR阳性、HER2阴性乳腺癌 | 1 | 新药 |
| TJ101注射液 | 天境生物TJBIO | GHR | 2026-08-12 | 生长激素缺乏 | 1 | 新药 |
| 比拉斯汀口崩片 | 美纳里尼 纳里尼Faes Farma | HRH1 | 2026-08-14 | 过敏性鼻炎,瘙痒 | 5.1 | 进口 |
来源:insight,国金证券研究所
图表13:26/07-26/08月创新药跨国交易情况
| 项目名称 | 靶点 | 交易时间 | 转让方 | 受让方 | 交易类型一 | 交易类型二 | 交易金额 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| siRNA(CSPC) | - | 2026-07-02 | 石药集团 | 阿斯利康制药 | 期权,合作 | License out | 首付款:30百万美元,里程碑付款:1740百万美元,特许权使用费:基 于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成 |
| 双特异性抗体偶联药物 | - | 2026-07-07 | 百奥赛图 | Whitehawk Therapeutics | 合作,期权 | License out | - |
| TQC3721 | PDE4,PDE3 | 2026-07-08 | 正大天晴 | 阿斯利康制药 | 授权/许可 | License out | 首付款:200百万美元,里程碑付款:1900百万美元 |
| 乌美溴铵+维兰特罗,氟替卡松+乌美溴 铵+维兰特罗 | CHRM,ADRB2,GR | 2026-07-08 | 葛兰素史克制药 | 正大天晴 | 授权/许可 | License in | - |
| 中枢神经系统领域药物(InSilico) | - | 2026-07-13 | 英矽智能 | 康哲药业 | 合作 | License in | 里程碑付款:176.08百万美元,特许权使用费:净销售额分成 |
| IBI355 | CD40L | 2026-07-14 | 信达生物 | Spero | 授权/许可 | License out | 交易总额:1100百万美元 |
| 舒沃替尼 | EGFR-Ex20Ins,HER2Ex20Ins | 2026-07-14 | 迪哲医药 | 阿斯利康 | 授权/许可 | License out | 首付款:600百万美元,里程碑付款:900百万美元,特许权使用费:按 舒沃哲全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费 |
| HS-20118 | IL23R | 2026-07-14 | 翰森制药 | Avere | NewCo | License out | 首付款:120百万美元,里程碑付款:2180百万美元,特许权使用费: 基于未来销售额的中个位数至低双位数百分比 |
| TPST-4003 | CD19、BCMA | 2026/7/21 | Tempest Therapeutics | 河北森朗生物科技有限 公司 | 授权/许可 | License in | - |
| OMTX705 | FAP-α | 2026-07-27 | Oncomatryx | 应世生物 | 合作 | License in | - |
| 塞纳帕利 | PARP1,PARP2 | 2026-07-30 | 英派药业 | Pharmanovia | 授权/许可 | License out | 交易总额:482.91百万美元,特许权使用费:基于产品净销售额最高至 百分之二十几(中二十位数%)的分级特许权使用费 |
| JSKN016 | HER3、TROP2 | 2026-08-03 | 康宁杰瑞 | Pathos AI | 授权/许可 | License out | 首付款:125百万美元 程碑付款:2093百万美元 |
| 奎扎替尼 | FLT3 | 2026-08-10 | 第一三共 | 信达生物 | 授权/许可 | License in | - |
| 博凡格鲁肽 | GLP1R | 2026-08-10 | 甘李药业 | 美纳里尼 | 授权/许可 | License out | 首付款:70.7百万美元,里程碑付款:757.15百万美元,特许权使用 费:根据年度净销售额,按最高双位数比例向公司支付梯度特许权使用 费 |
| Daraxonrasib,Elironrasib, Zoldonrasib,RMC-5127<br><br>RAS,PPIA,K | RAS G12D,KRAS G12C | ,2026-08-10KRAS G12 | V Revolution | 百济神州 | 授权/许可 | License in | 特许权使用费:tiered royalties on net sales in the partnered region |
| PCART7 | CD7 | 2026-08-13 | MediSix | 驯鹿生物 | 转让/收购 | License in | - |
| ARR-002 | MUC16,NaPi2b | 2026-08-13 | ArriVent | 艾力斯 | 授权/许可 | License in | - |
来源:insight,国金证券研究所
8 月 13 日,BMS 宣布美国 FDA 已批准其创新药 Iberdomide(Zenbexus)上市,联合标准 治疗方案(达雷妥尤单抗+地塞米松)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。 Iberdomide 是首款获得 FDA 批准的 cereblon E3 泛素连接酶调节剂(CELMoD)疗法。
本次获批是基于Ⅲ期研究 EXCALIBER-RRMM (NCT04975997)的结果。这是一项 III 期、多中心、两阶段、随机、开放标签研究,旨在评估 Iberdomide 联合达雷妥尤单 抗和地塞米松 (ZDd) 方案与达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松 (DVd) 方案在复发
或难治性 MM 患者中的疗效和安全性。该研究的两个主要终点是微小残留病 灶 (MRD) 阴性和无进展生存期 (PFS) 。其他次要终点包括总生存期 (OS)、客观缓解 率 (ORR)、缓解持续时间 (DoR)、疾病进展时间 (TTP)、下次治疗时间 (TTNT) 和健康 相关生活质量 (HR-QoL)。2025 年 9 月,BMS 宣布在 III 期 EXCALIBER-RRMM 研究 的预设中期分析显示,Iberdomide 联合标准疗法用于复发或难治性多发性骨髓瘤患 者,在微小残留病阴性率方面,与对照组相比取得了统计学意义上的显著改善。
本周传奇生物发布二季报,26 年二季度,Carvykti 全球净贸易销售额达到 6.57 亿美元, 同比增长 50%、环比增长 10%,继续刷新单季度 CAR-T 产品销售纪录。其中,美国销售额 4.72 亿美元,同比增长 32%、环比增长 9%;美国以外销售额 1.85 亿美元,同比增长 128%、 环比增长 13%;产品已进入 19 个市场,海外治疗中心达到 196 家;美国治疗中心中约 40% 为社区医院。
图表14:Carvykti保持强劲增长
来源:传奇生物公告,国金证券研究所
早前,传奇生物在 EHA 公布 LB2501 数据后完成增发,该笔融资为了加快 LB2501 及整个 in vivo CAR-T 平台开发,并提高未来业务合作中的谈判选择权。后续传奇计划自行推进 LB2501 美国 IND 及早期临床,而不必因为资金压力过早授权。
LB2501 是一款 CD19/CD20 双靶点 in vivo CAR-T,通过体内递送直接改造患者 T 细 胞,不需要传统 CAR-T 的细胞采集、体外制造和淋巴清除。在 EHA 公布的高剂量组 6 名患者中:客观缓解率为 100%;完全缓解率为 83.3%;未观察到剂量限制性毒性、严 重不良事件或死亡;CAR-T 细胞在外周血中最长可检测 116 天。
图表15:传奇生物多技术平台同步推进,in-vivo CAR-T管线快速推进临床
来源:公司公告,国金证券研究所
生物制品:Efimosfermin alfa 中国 3 期临床启动,关注 MASH 赛道进展
8 月 14 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,GSK 登记了一项在确诊或疑似 F2 或 F3 期代谢相关脂肪性肝炎(MASH)参与者中评价 Efimosfermin alfa 的安全性和耐 受性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、三臂研究(ZENITH-2)。
该研究计划纳入 1250 名受试者,其中中国纳入 90 名受试者,接受 Efimosfermin alfa 225mg(Q4W/1.5mL)、Efimosfermin alfa 300mg(Q4W/2.0mL)和安慰剂治疗,为期 52 周。 主要终点是 TEAE 的发生率和严重程度、导致停药的 TEAE 的发生率和严重程度、3 级和 4 级实验室检查结果异常的发生率。次要终点包括所有参与者 ELF 评分从基线至第 52 周的 绝对和相对变化等。
图表16:Efimosfermin alfa半衰期达21天,可实现月度给药
来源:EASL,国金证券研究所
Efimosfermin alfa 是一种在研的 FGF21 的长效变体药物,每月一次皮下注射,旨在调节
关键代谢通路,从而减少肝脏脂肪、减轻肝脏炎症并逆转 MASH 患者的肝纤维化。
图表17:Efimosfermin alfa在F2/3 MASH人群中展现出疗效潜在优势
来源:GSK,国金证券研究所
Efimosfermin alfa 已启动多项 3 期临床,包括针对 F2-F3 MASH 人群的 ZENITH-1/2,以 及针对 F4 MASH 人群的 NEBULA-1/2,目前均已开始入组。
MASH 是一种慢性进行性肝病,影响着全球高达 5%的人口,并且是美国和欧洲肝移植的主 要原因之一。瘢痕组织(或纤维化)的积累是患者出现严重后果(包括肝硬化、肝衰竭和 肝癌)的关键预测因素。目前,针对中度至重度纤维化患者的肝脏特异性治疗选择有限, 并且尚无获批的针对肝硬化 MASH(F4)的治疗方法,建议持续关注在研药物研发进展。
CXO 及制药上游供应链:国内外 CXO 公司中报业绩持续验证行业高景气
国内外投融资水平持续高增长
2026 年 7 月海外融资金额 341 亿美元,同比+102%,环比-38%;2026 年 7 月国内融资金额 12 亿美元,同比-69%,环比+9%。
图表18:海外投融资数据情况
900
境外投融资金额(亿美元,左轴) 境外投融资额同比 境外投融资额环比
1000%
800
700
800%
600
500
400
551
501
546
600%
400%
300
200%
200
100
0%
0
-200%
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2026M1
2026M4
2026M7
来源:Insight 数据库,国金证券研究所
图表19:国内投融资数据情况
140
中国投融资金额(亿美元,左轴) 中国投融资额同比 中国投融资额环比
1000%
120
100
80
60
40
20
800%
600%
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0%
0
-200%
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来源:Insight 数据库,国金证券研究所
国内外 CXO 公司陆续披露中报业绩,行业高景气持续验证
近期海外各 CXO 公司陆续发布 2026 年中报,整体来看,各公司二季度订单均出现明显改 善,临床前 book-to-bill 指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引。
图表20:海外CXO公司中报业绩情况
26Q2 收 入 (亿美元)
26Q2 收 入增速
26Q1 后全年收 入指引
26Q2 后全年 收入指引
分类 公司
26Q2 订单情况
指引变化情况
早研 Thermo Fisher 119.90 10% 在手订单 297 亿美元 3-4% 3-4% 上修至区间上限
DSA 在手订单 19.7 亿美元 DSA 新签订单 7.01 亿美元,环比+12.6% Book-to-bill 1.19x(近四年最高)
临 床 前 CRO
内生(-1.5%)(-0.5%)
Charles river 10.00 -3%
内生 0%~1% 上修
Q2 新签订单 32 亿美元,+19% 12 个月新签订单 113 亿美元,+13%
IQVIA 43.70 9%
5.2-6.4% 5.9-7.1% 上修
临 床 CRO
新签订单 8 亿美元,+28% 累计订单 30 亿美元,+5%
Medpace 7.10 17%
8.9%-12.8% 10.9%-14% 上修
维持 上修 EBITDA 利润 率 1-2pct
Lonza 26.70 16% 未披露 - 11-12%
CDMO
区间维持 业绩接近区间上限
三星生物 8.90 30% 累计在手订单 243 亿美元 15%-20% 15%-20%
来源:各公司财报,国金证券研究所
国内来看,药明康德发布 2026 年半年报,上半年实现营业收入 289.0 亿元,同比增长 38.9%,其中持续经营业务收入同比增长 48.0%;实现归母净利润 110.8 亿元,同比增长 29.4%;实现经调整 Non-IFRS 归母净利润 115.7 亿元,同比增长 83.2%。
小分子 D&M 业务放量超预期,TIDES 业务恢复快速增长:公司上半年小分子 D&M 业务实现 收入 149.9 亿元,同比增长 72.7%,主要得益于高质量分子放量;TIDES 业务实现收入 72.6 亿元,同比增长 44.3%,预计全年收入增长约 45%;测试业务实现收入 24.8 亿元,同比增 长 31.5%,其中安评业务同比增长 42.8%。整体测试业务毛利率提升 11.3pct;生物学业 务实现收入 13.9 亿元,同比增长 11.2%。
在手订单充裕,大幅上调业绩指引:截至 2026 年 6 月底,公司持续经营业务在手订单达 664.3 亿元,同比增长 25.2%。公司整体收入指引由 513-530 亿元上调至 585-605 亿元, 持续经营业务收入同比增速由 18-22%上调至 35-39%。公司提前启动常州新基地建设,预 计 2026 年资本开支由 65-75 亿元上调至 75-85 亿元。随着业务增长及效率提升,预计 2026 年经调整自由现金流由 105-115 亿元上调至 135-145 亿元。
医疗器械:检验类立项指南政策落地,行业有望规范化发展
国家医保局印发《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》
8 月 14 日,国家医保局编制印发《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》及其映射 关系表,将已有价格项目规范整合为 662 个主项目、114 个加收项、7 个扩展项,覆盖临 床检验、输血与血型、微生物与寄生虫、分子诊断、生化、免疫等主要板块。下一步,国 家医保局将指导各省医保局参考《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,制定全省 统一的价格基准,由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准,上下浮动确定实际 执行的价格水平。
突出以服务产出为导向,重点解决检验方法学价格差异化问题。为解决过去大部分地 区不同检验方法差异化收费问题,立项指南坚持以服务产出为导向,借鉴北京、浙江 等地区实践经验,根据检验指标设立价格项目,对原有检验项目进行适度整合,原则 上不按检验方法学分别设立主项目。例如葡萄糖检测项目,过去多数地区根据干化学 法、酶法、酶电极法等不同检验方法设立不同价格项目,立项指南将不同检验方法的 葡萄糖检测规范为“葡萄糖检测费”,不再区分检验方法,实现同检同价。
尊重临床运行和发展客观实际,分类确定价格立项的颗粒度。一方面,检验类立项指 南充分考虑医疗机构医嘱和群众就医缴费习惯,对于临床常用、患者熟知的高频检验 项目,原则上予以单独立项。例如常用于胎儿神经管畸形风险筛查的叶酸(维生素 B9) 检测,未归入维生素 B 检测费,而是单独立项,保持收费方式稳定;乙肝、丙肝核酸 检测等项目也保持单独立项。
另一方面,针对自身免疫等检测指标较多、更新较快的检验领域,检验类立项指南适 当放大价格项目颗粒度,按疾病种类设立血管炎自身抗体检测费、糖尿病自身抗体检 测费等相关价格项目,更好适应检验发展的现实需求。
规范设立加收项,合理体现优质优价。检验类立项指南在适度合并原有检验项目的同 时,综合考虑不同检验方法在服务产出、人力投入等方面的显著差异,分类设置加收 项,更好体现优质优价。一是针对同一检验指标下不同方法学的准确性、灵敏性、特 异性、稳定性等产出方面存在明显差异的,在部分检验项目设置了“定量检测”等加 收项,以促进医疗机构和企业推进检验技术发展进步。二是针对不同检测方法学的人 力资源和基本物耗等投入方面存在明显差异的,在部分检验项目设置了“质谱检测” “间接免疫荧光显微镜检测”等加收项,以兼顾对必要成本的补偿作用。三是针对部 分检验经机器自动检测后仍有必要进行相对复杂的人工确认的,在部分检验项目设 置了“确认试验”“绝对计数”等加收项,合理体现必要人工操作的技术劳务价值。
统一计价单位定义,促进计价收费更便捷。为便于医疗机构更好计价收费,除基因检 测等少数价格项目外,检验类立项指南原则上以“次”和“项”作为计价单位。若检 验项目适用于单一特定检验指标或一次完整检验,也就是“一对一”的情况,则按“次” 计价收费,如微量白蛋白检测费按“次”计费,脑脊液、尿液等不同样本类型可按“次” 分别计价收费。若检验项目适用于某类具体指标,大类下包含多项可独立开展检测的 细分指标,也就是“一对多”的情况,则按“项”计价收费,如异常血红蛋白检测费 按“项”计费,不稳定型血红蛋白、还原型血红蛋白等每种异常血红蛋白单独计作一 项。为便于医疗机构更好执行,避免各方对“次”和“项”理解有偏差,立项指南在 计价说明中对所有按“项”计价的价格项目所覆盖的具体指标进行一一列举,并用“等” 为后期兼容同类新检验指标留下空间。
明确联检分档折扣,着力减轻患者负担。联检是医疗机构提升检验质效的重要方式, 通过单次采样检测多项指标,既能减少患者采样频次,也能提高检验效率。检验类立 项指南明确联检指医疗机构利用联检试剂或检测平台,通过一次检验操作,同时对同
一份样本中的多个待测指标进行的联合检测。结合联检边际成本递减的规律,立项指 南科学明确“分档折扣”的收费标准,切实减轻患者就医负担,其中联检指标≤5 个 的,各项检验按 80%计价;检验指标≤10 个的,各项检验按 70%计价;联检指标>10 个的,各项检验按 60%计价。
支持发挥临床决策功能,体现检验诊断价值。与多数发挥辅助诊断的检验项目不同, 在骨髓片形态学检测、微生物鉴定、分子诊断等检验项目中,部分检验服务可形成诊 断分析报告,促进精准医疗。检验类立项指南充分听取专家意见,在服务产出中体现 直接诊断功能,将“作出诊断分析、出具诊断报告”明确纳入血液染色形态学检测、 骨髓形态学检测、微生物鉴定等 10 余项价格项目的服务产出和价格构成。地方医保 部门定价时,可结合实际在价格水平上适当考虑诊断相关技术价值,推动检验医学向 诊断服务升级。
明确“缺数减收”价格政策,促进全民健康数智化建设。着眼推动医疗机构检验结果 跨区域互认共享,检验类立项指南明确实行“缺数减收”价格政策,医疗机构提供检 验服务应存储并上传符合要求的检验过程和结果数据,未提供上传数据和存储服务 的执行减收政策,每项检验指标减收 10%,最高不超过 5 元;单次检验涉及多项检验 指标的,累计减收也不超过 5 元。
此外,考虑到前期卫生健康部门已通过行业标准方式规范了部分检验指标的参考区 间,为推动参考区间落地应用,助力检验结果互认,经广泛听取专家意见,目前红细 胞计数、白细胞计数、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶等 29 项检测指标已具备按行 业标准参考区间上传数据的条件。据此,检验类立项指南明确,医疗机构开展血常规 (全血计数+五分类)、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶等 17 项检验时, 上传数据所用参考区间(高原地区等经验证本地区人群不适用的除外)与已出台的行 业标准参考区间(分为成人和儿童)不一致的,每项检验指标减收 5%,最高不超过 0.5 元。
支持技术创新,统一增设部分检验项目。在编制检验类立项指南过程中,国家医保局 一以贯之支持检验技术在医疗服务供给侧的创新发展,专门梳理各地医疗机构检验 项目新增需求,从重大疾病诊断价值、市场竞争格局、是否纳入地方收费项目或技术 规范等维度统筹考虑,通过单独立项或现有项目兼容方式将 130 余项检验类价格项 目纳入全国统一收费项目规范。例如,利用患者自身肿瘤组织体外培养类器官,能够 最大程度保留肿瘤关键特征,更好预测患者对药物治疗的实际反应,立项指南新增设 立肿瘤类器官培养、药物敏感性检测等价格项目,促进精准用药。
此次检验类医疗服务价格项目立项指南方向明确、设计精巧,在患者减负、产业规范和鼓 励创新之间寻找平衡点,有望引导国内 IVD 行业进一步良性发展。
中药:关注流感发病率走势
根据国家疾控中心数据,2026 年第 32 周(2026 年 8 月 3 日-2026 年 8 月 9 日),南方省 份哨点医院报告的 ILI%为 5.3%,低于前一周水平(5.5%),高于 2023 年、2024 年和 2025 年同期水平(4.0%、4.2%和 3.5%);北方省份哨点医院报告的 ILI%为 2.9%,与前一周水平
- (2.9%)持平,高于 2023 年和 2025 年同期水平(2.7%和 2.5%),低于 2024 年同期水平
- (3.5%)。
2026 年第 32 周,全国(未含港澳台地区)流感监测网络实验室共检测流感样病例监测标 本 14584 份。南方省份检测到 2038 份流感病毒阳性标本,其中 52 份为 A(H1N1)pdm09, 1091 份为 A(H3N2),895 份为 B(Victoria)。北方省份检测到 58 份流感病毒阳性标本,其 中 2 份为 A(H1N1)pdm09,19 份为 A(H3N2),37 份为 B(Victoria)。
2026 年 3 月 30 日-2026 年 8 月 9 日,CNIC 耐药监测数据显示,所有 A(H1N1)pdm09、 A(H3N2)亚型和 B 型流感病毒毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感;所有 A(H1N1)pdm09、A(H3N2) 亚型和 B 型流感病毒毒株均对聚合酶抑制剂敏感。
后续需进一步关注流感发病率走势,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。
图表21:南方省份哨点医院报告的流感样病例% 图表22:北方省份哨点医院报告的流感样病例%
来源:国家疾控中心,国金证券研究所 来源:国家疾控中心,国金证券研究所
第 32 周,全国哨点医院报告的流感样病例数占门急诊就诊总数的比例(流感样病例百分 比)为 4.4%,南方省份(5.3%)高于北方省份(2.9%)。其中 216 家开展呼吸道多病原监 测的哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体为新型冠状病毒 (21.1%)、流感病毒(14.3%)、肠道病毒(3.9%);住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道 样本检测阳性率前三位病原体为新型冠状病毒(8.6%)、流感病毒(6.0%)、人偏肺病毒和 鼻病毒(均为 4.0%)。
新型冠状病毒检测阳性率本周出现下降,总体上处于中流行水平,主要流行株仍为 NB.1.8.1 变异株谱系,南方省份检测阳性率本周下降,北方省份检测阳性率继续上升, 15~59 岁病例组检测阳性率最高。
医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善
8 月 14 日,国家医保局正式发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(以下简 称“检验类立项指南”)。该指南是第 40 批也是最后一批医疗服务价格项目立项指南,标志 着历时多年的 40 批立项指南编制工作全面收官,全国统一的医疗服务价格项目体系基本 成型。
此次发布的检验类立项指南,覆盖临床检验、输血与血型、微生物与寄生虫、分子诊断、 生化、免疫等主要板块,共设置 662 个主项目、114 个加收项、7 个扩展项。同时,通过 新增立项或兼容现有项目两种方式,将 130 余项新项目纳入全国统一收费目录。
据国家医保局介绍,2025 年我国体外诊断试剂市场规模约 1300 亿元,已成为医药健康行 业重要的细分板块。此次指南的出台,旨在为全国检验类价格项目划定统一“标尺”,有力 引领检验学科高质量发展。
变化一:从“按方法学定价”转向“以服务产出为导向”。 原则上不按检验方法学分别设立主 项目,同一检验指标不再因方法不同而产生价格差异。过去,大部分地区对同一检验指标 按不同检验方法(如干化学法、酶法、酶电极法等)设立多个收费项目,导致“同项不同 价”。新规下,以葡萄糖检测为例,立项指南将不同检验方法的葡萄糖检测统一规范为“葡 萄糖检测费”,不再区分检验方法,实现“同检同价”。这一变化将有效解决长期以来因方法 学溢价导致的收费不统一问题。
变化二:分类确定价格立项的颗粒度,兼顾临床习惯与技术发展。根据项目特点灵活设置 颗粒度,高频项目单独立项,快速迭代领域适当合并。
高频项目单独立项:充分考虑医疗机构医嘱和群众就医缴费习惯,对于临床常用、患者熟 知的高频检验项目,原则上予以单独立项。例如,常用于胎儿神经管畸形风险筛查的叶酸 (维生素 B9)检测,未归入维生素 B 检测费,而是单独立项,保持收费方式稳定;乙肝、 丙肝核酸检测等项目也保持单独立项。
快速迭代领域适当合并:针对自身免疫等检测指标较多、更新较快的检验领域,适当放大 价格项目颗粒度,按疾病种类设立“血管炎自身抗体检测费”“糖尿病自身抗体检测费”等相 关价格项目,更好适应检验发展的现实需求。
变化三:规范设立加收项,合理体现优质优价。在适度合并原有检验项目的同时,综合考 虑不同检验方法在服务产出、人力投入等方面的显著差异,分类设置加收项
产出差异类加收:针对同一检验指标下不同方法学的准确性、灵敏性、特异性、稳定性等 产出方面存在明显差异的,设置“定量检测”等加收项,促进医疗机构和企业推进检验技术 发展进步。
投入差异类加收:针对不同检测方法学的人力资源和基本物耗等投入方面存在明显差异的,
设置“质谱检测”“间接免疫荧光显微镜检测”等加收项,兼顾对必要成本的补偿作用。 人工确认类加收:针对部分检验经机器自动检测后仍有必要进行相对复杂的人工确认的, 设置“确认试验”“绝对计数”等加收项,合理体现必要人工操作的技术劳务价值。 变化四:统一计价单位定义,便于计价收费。除基因检测等少数价格项目外,原则上以“次” 和“项”作为计价单位。
“次”计费:检验项目适用于单一特定检验指标或一次完整检验(“一对一”情况),按“次”计 价收费。例如,微量白蛋白检测费按“次”计费,脑脊液、尿液等不同样本类型可按“次”分 别计价收费。
“项”计费:检验项目适用于某类具体指标,大类下包含多项可独立开展检测的细分指标(“一 对多”情况),按“项”计价收费。例如,异常血红蛋白检测费按“项”计费,不稳定型血红蛋 白、还原型血红蛋白等每种异常血红蛋白单独计作一项。
为便于医疗机构更好执行,避免各方对“次”和“项”理解有偏差,立项指南在计价说明中对 所有按“项”计价的价格项目所覆盖的具体指标进行一一列举,并用“等”为后期兼容同类新 检验指标留下空间。
变化五:建立联检分档折扣机制,着力减轻患者负担。 按照联检指标数量实行阶梯优惠, 在提升诊疗效率的同时降低患者费用。 联检是指医疗机构利用联检试剂或检测平台,通 过一次检验操作,同时对同一份样本中的多个待测指标进行的联合检测。结合联检边际成 本递减的规律,指南明确“分档折扣”政策:
联检指标≤5 个:按 80% 计价 联检指标≤10 个:按 70% 计价 联检指标超过 10 个:按 60% 计价
变化六:创新推出“缺数减收”政策,推动检验结果互认。以价格政策倒逼医疗机构按要求 存储、上传检验数据,扫清跨区域结果互认的数据障碍。医疗机构按要求存储、上传检验 数据方可足额收费。未提供上传数据和存储服务的,执行减收政策,每项检验指标减收10%, 最高不超过 5 元。对血常规等 17 项指标,上传参考区间与国家行业标准不一致的,也设 置相应减收规则。
变化七:推动检验从指标检测向诊断服务升级。 将出具诊断分析报告纳入部分检验项目 的服务产出。 指南将出具诊断分析报告纳入骨髓形态学检测、微生物鉴定等十余项项目 的服务产出,推动检验从单纯的指标检测向诊断服务升级,更加重视检验的诊断价值。
变化八:将 130 余项新项目纳入收费目录。 本次共将 130 余项新项目纳入全国统一收费 目录,其中包括肿瘤类器官培养、药物敏感性检测等前沿项目,助力肿瘤精准用药。 我们认为本次检验类立项指南的发布,补齐了我国医疗服务价格项目统一规范的重要一环, 标志着全国统一的医疗服务价格项目体系基本成型,指南有望促进检验结果跨区域互认共 享,同时为检验技术创新发展预留空间。
投资建议
创新药企业扭亏节点到来,全年临床数据催化密集,叠加已 BD 出海管线海外临床进展顺 利,我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言:(1)布局业绩财报窗口期,掘金业 绩超预期标的;(2)关注学会大会动态,把握重磅临床数据发布窗口;(3)聚焦核心赛道,持 续关注小核酸、双抗、ADC 等相关标的的投資机会,把握产业兑现期的红利行情。
风险提示
汇兑风险:部分公司海外业务占比高,人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显 影响。其程度依赖于汇率本身的波动,同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。
国内外政策风险:若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升,将 可能对部分公司业绩增长产生影响。
投融资周期波动风险:医药行业投融资水平对部分公司有较大影响,若全球医药投融资市 场不够活跃,将影响部分公司的业绩表现。
并购整合不及预期的风险:部分公司进行并购扩大业务布局,如并购整合不能顺利完成, 可能影响公司整体业绩表现。
行业投资评级的说明: 买入:预期未来 3-6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15%以上; 增持:预期未来 3-6 个月内该行业上涨幅度超过大盘在 5%-15%; 中性:预期未来 3-6 个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%-5%; 减持:预期未来 3-6 个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。
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