东吴证券_医药生物行业跟踪周报：卫建委、医保局及药监局等多部门支持创新药商业化，重点推荐百济、信达等龙头_20260712.pdf


本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为 0.81%、-0.65%，相对沪深300的超额分别为1.46个百分点、-9.41个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 5.18%、-1.65%，相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82个百分点、12.17个百分点。本周A股涨幅居前 ST海王（+33.10%）、和元生物（+22.00%）、太极集团（+21.91%），跌幅居前赛伦生物（-24.51%）、宏源药业（-20.60%）、花园生物（-20.04%）。本周H股涨幅居前劲方医药-B（+27.53%）、派格生物医药-B（+25.31%）、三爱健康集团（+24.68%），跌幅居前GUANZE MEDICAL （-26.22%）、现代中药集团（-24.60%）、中生北控生物科技（-21.00%）。

2026年创新药上升为国家支柱产业发生哪些重大变化？医保局方面，《国家基本药物目录（2026版）》2026年9月1日起实施。化学药品和生物制品从2018年版的417个增至476个（+14.1%）。1）基本药物遴选标准重大突破，多款创新药纳入目录。在肿瘤领域，奥希替尼（AZ）、奥拉帕利(AZ)等高价靶向药被纳入；在免疫领域，司普奇拜单抗（康诺亚）、泰它西普（荣昌）等生物制剂进入目录（且进医保均不满8年）；在代谢领域，司美格鲁肽首次亮相。此次目录调整，说明国家基本药物目录逐步从价格导向转向临床价值导向，基本药物将更加追求用药结构优化及治疗质量提升，创新药将在基层市场获得放量机会。2）本轮医保谈判引入了预申报及8年价格保护等新机制，进一步稳定了创新药企业的价格预期，其中1类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利。药监局方面，7月3日下午就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。符合临床价值的CGT直接纳入30个工作日正式审评通道，不再适用60天默示；审评时限由200个工作日缩短为130个工作日。

卫建委、医保局及药监局等多部门支持创新药商业化，重点推荐百济、信达等龙头

具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等，具体标的思路：从ADC角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1PLUS角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。

风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

增持（维持）

投资要点

辉瑞利特昔替尼与BMS氘可来昔替尼同日获批上市，自免领域迎来两款全球首创靶向新药：7月10日，翰森制药B7-H3ADC（HS-20093）治疗SCLC的III期ARTEMIS-008研究达到OS主要终点，成为全球首个在III期临床中证实B7-H3ADC显著OS获益的阳性研究，将于近期与CDE沟通推进NDA。7月7日，恒瑞医药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群III期临床（HARBOR-1）取得积极顶线数据，44周达到所有主要终点，180mg组第50周平均减重11.1%，即将申报上市，有望成为国内首个获批的口服小分子GLP-1减肥药。7月6日，安斯泰来递交维恩妥尤单抗围手术期治疗MIBC新适应症上市申请，Nectin-4ADC适应症拓展至早期膀胱癌。

2026年07月12日

证券分析师 朱国广

执业证书：S0600520070004

zhugg@dwzq.com.cn

行业走势


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内容目录

1. 本周及年初至今各医药股收益情况 ...4

1. 创新药成为支柱产业后，有哪些政策变化？ ...7

1. 研发进展与企业动态 ...10

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ...10

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 ...14

3.3. 重要研发管线一览 ...17

3.4. 行业洞察与监管洞察 ...18

1. 行情回顾 ...18

4.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为32.38倍，较历史均值低5.96倍 ...19

4.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务、医药商业涨幅较大 ...19

4.3. 个股表现 ...20

1. 风险提示 ...21

1. 附录 ...21


图表目录

图 1: 创新药与生物制剂进入 2026 年国家基本药物目录...8

图 2: 1 类新药连续纳入谈判目录满 4 年可享受降幅减半红利...8

图 3: 新政对 CGT 产业链的传导逻辑...9

图 4: 26M6 国内获批临床的 CGT 疗法&核酸药物...9

图 5: 国内创新药 BD 交易和首付款金额一览...9

图 6: 2026H1 中国创新药 BD 出海授权总包超 10 亿美元项目汇总...10

图 7: 医药行业 2021 年初至今（2026 年 7 月 10 日）市场表现...19

图 8: 2007 年 7 月至今（2026 年 7 月 10）期间医药板块绝对估值水平变化...19

图 9: 子行业估值情况...20

表 1: 本周建议关注组合...4

表 2: 板块表现（%）...20

表 3: A 股本周涨跌幅前十...21

表 4: A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十...21

表 5: 国内药品注册分类...21


1. 本周及年初至今各医药股收益情况

本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为 0.81%、-0.65%，相对沪深300的超额分别为1.46个百分点、-9.41个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 5.18%、-1.65%，相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82个百分点、12.17个百分点。本周A股涨幅居前ST海王（+33.10%）、和元生物（+22.00%）、太极集团（+21.91%），跌幅居前赛伦生物（-24.51%）、宏源药业（-20.60%）、花园生物（-20.04%）。本周H股涨幅居前劲方医药-B（+27.53%）、派格生物医药-B（+25.31%）、三爱健康集团 （+24.68%），跌幅居前GUANZE MEDICAL（-26.22%）、现代中药集团（-24.60%）、中生北控生物科技（-21.00%）。

具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等。具体标的选择思路：

具体标的：从ADC角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。

从PD1PLUS角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。

从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。

从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。

从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。

从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等。

从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。

从AI制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。

从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。

表1：本周建议关注组合

股票代码

公司名称

EPS(元/股)

归母净利润(亿元)

本周涨跌幅(%)

市值(亿元)

2025A

2023A

2024A

2025A

688235.SH

百济神州

-0.10

-67.16

-49.78

14.61

0.33

4128.98

688506.SH

百利天恒

-2.06

-7.80

37.08

-10.54

-8.56

1283.62

1801.HK

信达生物

0.66

-10.28

-0.95

8.14

2.16

1561.61

9995.HK

荣昌生物

-1.68

-15.11

-14.68

7.10

-4.21

474.73

2096.HK

先声药业

0.34

7.15

7.33

13.44

5.41

310.50

300558.SZ

贝达药业

0.72

3.48

4.03

3.05

-9.66

277.10

2162.HK

康诺亚-B

-0.86

-3.59

-5.15

-5.23

3.38

251.24

0013.HK

和黄医药

0.54

1.01

0.38

4.57

-1.88

154.49

002019.SZ

亿帆医药

0.33

-5.51

3.86

4.02

-1.60

120.06

6855.HK

亚盛医药

-3.11

-9.26

-4.05

-12.43

-1.41

135.82

9966.HK

康宁杰瑞制药-B

0.24

-2.11

1.66

-1.14

0.39

74.64

9969.HK

诺诚健华

-0.13

-6.31

-4.41

6.42

6.88

247.04


600276.SH

恒瑞医药

1.13

43.02

63.37

77.11

2.39

3700.24

002422.SZ

科伦药业

1.04

24.56

29.36

17.02

-8.15

701.06

002653.SZ

海思科

0.28

2.95

3.95

2.60

-9.34

776.44

600196.SH

复星医药

1.23

23.86

27.70

33.71

0.69

626.22

601607.SH

上海医药

1.52

37.68

45.53

57.25

0.06

598.16

002262.SZ

恩华药业

1.21

10.37

11.44

10.57

-0.20

202.55

688192.SH

迪哲医药-U

-1.88

-11.08

-8.46

-7.64

-3.55

217.51

300573.SZ

兴齐眼药

2.62

2.12

2.40

6.96

-2.33

145.04

002294.SZ

信立泰

0.60

5.80

6.02

6.52

-7.36

413.93

2171.HK

科济药业-B

-0.90

-7.48

-7.98

-0.98

-2.46

93.17

688513.SH

苑东生物

1.37

2.27

2.38

2.84

-1.98

98.63

688136.SH

科兴制药

0.62

-1.90

0.31

1.56

-2.94

43.29

603259.SH

药明康德

5.02

96.07

94.50

191.51

-0.66

3678.97

002821.SZ

凯莱英

2.88

22.69

9.49

11.33

-0.24

596.77

300363.SZ

博腾股份

0.00

2.67

-2.88

0.96

8.99

100.10

300347.SZ

泰格医药

0.71

20.25

4.05

8.88

1.00

407.01

300725.SZ

药石科技

0.86

1.97

2.20

1.84

2.54

89.50

301096.SZ

百诚医药

-1.72

2.72

-0.53

-0.90

-10.79

55.38

688238.SH

和元生物

-0.45

-1.28

-3.22

-2.35

15.29

43.55

301333.SZ

诺思格

1.57

1.63

1.40

1.37

1.02

50.65

1548.HK

金斯瑞生物科技

1.42

-0.95

29.62

-5.33

1.69

302.89

300759.SZ

康龙化成

0.85

16.01

17.93

16.64

15.53

623.57

603127.SH

昭衍新药

0.30

3.97

0.74

2.98

6.56

323.87

2315.HK

百奥赛图-B

0.30

-3.83

0.34

1.73

16.47

233.28

301080.SZ

百普赛斯

1.03

1.54

1.24

1.66

3.50

84.59

688139.SH

海尔生物

0.80

4.06

3.67

2.51

-1.19

86.40

688046.SH

药康生物

0.30

1.59

1.10

1.43

9.65

104.39

301080.SZ

百普赛斯

1.03

1.54

1.24

1.66

3.50

84.59

688131.SH

皓元医药

1.39

1.27

2.02

2.40

-4.53

187.26

688293.SH

奥浦迈

0.38

0.54

0.21

0.42

9.71

68.79

688105.SH

诺唯赞

-0.07

-0.71

-0.18

-0.17

-2.69

93.37

688315.SH

诺禾致源

0.42

1.78

1.97

1.67

-2.01

54.65

688133.SH

泰坦科技

0.09

0.73

0.13

-0.31

-3.66

33.33

688710.SH

益诺思

0.00

1.94

1.48

-0.31

24.25

109.78

600521.SH

华海药业

0.31

8.30

11.19

2.66

9.28

252.14

603520.SH

司太立

-0.07

0.44

-0.49

0.10

-6.86

42.26

603538.SH

美诺华

0.45

0.12

0.67

1.02

11.84

104.97

688166.SH

博瑞医药

0.15

2.02

1.89

0.55

-6.36

135.92

000739.SZ

普洛药业

0.74

10.55

10.31

8.91

-1.32

208.52

002399.SZ

海普瑞

0.29

-7.83

6.47

3.49

-0.10

139.98

300702.SZ

天宇股份

0.55

0.27

0.56

1.40

-5.74

71.96

688426.SH

康为世纪

-1.22

-0.84

-1.57

-1.07

-6.65

19.26

301301.SZ

川宁生物

0.42

9.41

14.00

7.69

-1.41

187.96

605116.SH

奥锐特

1.05

2.89

3.55

4.49

-3.07

82.09


002550.SZ

千红制药

0.34

1.82

3.56

3.99

0.44

87.92

002332.SZ

仙琚制药

0.28

5.63

3.97

4.50

-1.55

81.61

000661.SZ

长春高新

2.35

45.32

25.83

1.55

0.78

283.52

300009.SZ

安科生物

0.40

8.47

7.07

7.35

0.86

137.50

300357.SZ

我武生物

0.75

3.10

3.18

3.81

-1.47

123.72

000403.SZ

派林生物

0.59

6.12

7.45

4.19

-0.75

87.63

603883.SH

老百姓

0.55

9.29

5.19

3.82

-0.52

86.59

603939.SH

益丰药房

1.35

14.12

15.29

16.78

0.75

243.81

605266.SH

健之佳

0.83

4.14

1.28

1.48

-2.93

24.03

002044.SZ

美年健康

0.08

5.06

2.82

2.85

-5.69

181.62

1951.HK

锦欣生殖

-0.34

3.45

2.83

-9.76

0.00

57.35

300015.SZ

爱尔眼科

0.35

33.59

35.56

32.40

-2.34

776.51

301267.SZ

华厦眼科

0.53

6.66

4.29

4.41

-1.06

125.83

301239.SZ

普瑞眼科

-0.68

2.68

-1.02

-0.61

-7.08

44.59

600763.SH

通策医疗

1.16

5.00

5.01

5.02

-3.76

153.60

6078.HK

海吉亚医疗

0.74

6.83

5.98

1.65

3.48

60.61

2273.HK

固生堂

1.50

2.52

3.07

3.53

0.07

71.44

2252.HK

微创机器人-B

-0.46

-10.12

-6.42

-2.50

-6.36

261.13

0853.HK

微创医疗

-0.09

-4.78

-2.14

0.49

2.07

132.11

688617.SH

惠泰医疗

5.45

5.34

6.73

8.21

5.25

289.96

9996.HK

沛嘉医疗-B

-0.34

-3.93

-2.27

-2.03

-5.09

27.66

300453.SZ

三鑫医疗

0.47

2.07

2.27

2.65

-2.30

48.81

002223.SZ

鱼跃医疗

1.74

23.96

18.06

14.82

-2.18

260.84

688161.SH

威高骨科

0.67

1.12

2.24

2.69

-0.99

88.28

688677.SH

海泰新光

1.45

1.46

1.35

1.71

-11.54

104.99

300298.SZ

三诺生物

0.50

2.84

3.26

0.93

-3.07

80.91

688114.SH

华大智造

-0.62

-6.07

-6.01

-2.22

-4.22

235.33

688468.SH

科美诊断

0.14

1.47

1.27

0.44

-2.75

24.11

002901.SZ

大博医疗

1.31

0.59

3.57

6.00

-0.07

185.32

688029.SH

南微医学

3.25

4.86

5.53

5.70

-2.70

137.35

300595.SZ

欧普康视

0.55

6.67

5.72

4.80

-3.34

95.89

688050.SH

爱博医疗

1.87

3.04

3.88

2.68

4.06

80.39

688366.SH

昊海生科

1.67

4.16

4.20

2.51

-0.26

70.85

2160.HK

微创心通-B

0.00

-4.72

-0.49

-0.19

-16.06

14.64

300760.SZ

迈瑞医疗

7.09

115.82

116.68

81.36

1.11

1716.45

688271.SH

联影医疗

2.08

19.74

12.62

18.69

3.88

898.33

300832.SZ

新产业

2.10

16.54

18.28

16.20

-1.63

342.42

603658.SH

安图生物

1.92

12.17

11.94

10.68

-0.77

175.88

603882.SH

金域医学

-1.20

6.43

-3.81

-1.73

3.19

114.05

688690.SH

纳微科技

0.37

0.69

0.83

1.36

-0.42

161.93

688108.SH

赛诺医疗

0.08

-0.40

0.01

0.47

-1.47

81.04

688575.SH

亚辉龙

0.25

3.55

3.02

0.23

-1.94

52.05

688085.SH

三友医疗

0.19

0.96

0.11

0.63

-4.32

45.45

688606.SH

奥泰生物

3.72

1.81

3.02

2.20

-3.18

33.53


000963.SZ

华东医药

2.11

28.39

35.12

34.14

-2.23

515.25

300896.SZ

爱美客

4.84

18.58

19.58

12.91

-2.38

270.67

600436.SH

片仔癀

4.01

27.97

29.77

21.59

2.50

706.18

000999.SZ

华润三九

1.66

28.53

33.68

34.21

-1.12

395.42

300181.SZ

佐力药业

0.85

3.83

5.08

6.32

-5.01

94.41

600557.SH

康缘药业

0.41

5.37

3.92

3.04

-2.52

70.20

600566.SH

济川药业

1.79

28.23

25.32

17.78

6.63

220.85

600129.SH

太极集团

-0.64

8.22

0.27

1.21

17.67

91.43

603998.SH

方盛制药

0.67

1.87

2.55

3.06

-4.52

40.79

000423.SZ

东阿阿胶

2.61

11.51

15.57

17.39

-0.64

299.37

600422.SH

昆药集团

0.70

4.45

6.48

3.50

0.12

62.68

600993.SH

马应龙

1.33

4.43

5.28

5.81

1.66

100.22

688658.SH

悦康药业

-0.52

1.85

1.24

-2.62

-7.62

62.78

600329.SH

达仁堂

4.65

9.87

22.29

21.31

-1.58

285.32

600998.SH

九州通

0.55

21.74

25.07

22.55

1.42

252.63

数据来源：wind（数据截至2026年7月10日收盘价。本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所

2. 创新药成为支柱产业后，有哪些政策变化？

自2024年发布全链条支持方案后，我国创新药产业连续三年进入《政府工作报告》， 2026年已上升为国家支柱产业。我们认为，随着产业政策持续完善，从2026年开始正式进入中国创新药3-5年超级上行产业周期，监管逻辑彻底从“控费”转向“做大生物医药新质生产力”，估值体系将全面对标美股Biotech。

医保局方面，《国家基本药物目录（2026版）》将于2026年9月1日起正式实施。 2026版总品种数从基本药品目录（2018版）的685个增至794个，增幅 15.9%；化学药品和生物制品从417个增至476个（+14.1%），中成药从268个增至318个（+18.7%）。

其中，基本药物遴选标准重大突破，多款创新药纳入目录。在肿瘤领域，奥希替尼、奥拉帕利等高价靶向药被纳入；在免疫领域，司普奇拜单抗、泰它西普等生物制剂进入目录（且进医保均不满8年）；在代谢领域，司美格鲁肽首次亮相。此次目录调整，说明国家基本药物目录逐步从价格导向转向临床价值导向，基本药物将更加追求用药结构优化及治疗质量提升，创新药将在基层市场获得放量机会。


图1：创新药与生物制剂进入2026年国家基本药物目录


数据来源：医药魔方，东吴证券研究所

价格方面，本轮医保谈判引入了预申报及8年价格保护等新机制，进一步稳定了创新药企业的价格预期，其中1类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利。

图2：1类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利

1. 截至目录调整当年12月31日，连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”达到或超过4年的品种，其支付标准的下调比例在前述计算值基础上减半。

数据来源：国家医保局，东吴证券研究所

药监局方面，7月3日下午，国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》公开征求意见。根据25年9月86号文，原有规则是普通1类化药/生物药60天默示许可，优质全球同步MRCT可以走30日专项通道，但细胞、基因治疗（CAR-T、AAV、溶瘤病毒、体内基因编辑）之前一直被排除在外，只能60天。而此次新政核心：

1、所有符合临床价值的CGT，直接纳入30个工作日正式审评通道，不再适用60天默示；

2、针对已上市细胞与基因治疗药品生产工艺优化升级的重大变更，涉及药品注册核查、检验的补充申请，审评时限由200个工作日缩短为130个工作日；

3、强制鼓励中国牵头全球I/Ⅱ期同步研发、国际多中心Ⅲ期，境外临床数据无条件互认；

4、重点倾斜：实体瘤CGT、罕见病、神经退行性疾病、遗传性遗传病四大方向。


图3：新政对CGT产业链的传导逻辑


数据来源：研究园公众号，东吴证券研究所

图4：26M6国内获批临床的CGT疗法&核酸药物

产品

类型

适应症

公司

SYS6063

CAR-T细胞疗法

复发难治性系统性红斑狼疮(SLE)

石药集团

UX-DA003

iPSC疗法

帕金森病

跃赛生物

IBR854细胞

NK细胞疗法

联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗

英百瑞生物

GT201

TIL细胞疗法

联合PD-1抑制剂(特瑞普利单抗注射液)用于晚期实体瘤的治疗

沙砾生物

猴痘mRNA疫苗

mRNA疫苗

预防猴痘病毒感染引起的严重疾病

中慧元通

GT101

TIL细胞疗法

联合特瑞普利单抗注射液用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗

沙砾生物

QT-019B

CAR-T细胞疗法

至少三线治疗失败的温抗体型自身免疫性溶血性贫血

启函生物

YKY033

siRNA疗法

择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)

天龙药业悦康科创

ART105

siRNA疗法

常染色体显性多囊肾病(ADPKD)

昂拓生物

英克司兰钠

siRNA疗法

家族性高胆固醇血症

诺华

数据来源：研究园公众号，东吴证券研究所

此次新政配合5月落地的818号令（卫健委技术审批+CDE药品审批双轨制），彻底打通CGT从基础研究→临床→新药申报全链条监管壁垒。随着产业政策持续完善，从2026年开始正式进入中国创新药3-5年超级上行产业周期，监管逻辑彻底从“控费”转向“做大生物医药新质生产力”，估值体系将全面对标美股Biotech。

上半年创新药BD梳理：医药魔方统计数据显示，2026年上半年中国创新药BD出海交易金额为997亿美元，约为2024年的2倍，是2025年的 73%。其中，BD对外授权交易首付款总额约为52亿美元，已占到去年全年的七成左右。我们预计2026年全年 BD交易金额有望再创新高。

图5：国内创新药BD交易和首付款金额一览


数据来源：医药魔方，东吴证券研究所

根据药出海数据，2026H1创新药BD首付款总额超50亿美元。上半年单笔交易金额超10亿美元的合作共计23笔，超50亿美元的有5笔，其中超100亿美元的重磅交易有3笔，交易量级与质量均创同期历史新高。


图6：2026H1中国创新药BD出海授权总包超10亿美元项目汇总

日期

授权方

引进方

项目

首付款(亿美元)

潜在总额(亿美元)

1月5日

华深智药

赛诺菲

自免和炎症病创新疗法

1.6

25.6

1月9日

海思科

AirNexis

呼吸领域HSK39004

1.08

10.63

1月12日

赛神医药

诺华制药

淀粉样β蛋白靶向抗体

1.65

16.65

1月12日

荣昌生物

艾伯维

PD-1/VEGF双抗RC148

6.5

56

1月27日

先声药业

勃林格殷格翰

TL1A/IL-23p19双抗SIM0709

/

10.58亿欧元

1月30日

石药集团

阿斯利康

创新长效多肽药物

12

185

2月2日

圣因生物

罗氏/基因泰克

早期siRNA管线

2

17

2月8日

信达生物

礼来

肿瘤及免疫领域创新药物

3.5

88.5

2月11日

瑞博生物

Madrigal

六款脂肪性肝炎的siRNA疗法

0.6

44

2月13日

勤浩医药

吉利德

合成致死疗法MAT2A抑制剂GH31

0.8

15.3

2月23日

和铂医药

Solstice Oncology

HBM4003(CTLA-4单抗)

0.5

12

3月4日

中国生物制药

赛诺菲

罗伐昔替尼

1.35

15.3

3月4日

德琪医药

优时比

CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201

0.8

11.8

3月24日

康诺亚

吉利德

NewCo合作公司Ouro Medicines

2.5

21.75

3月29日

英矽智能

礼来

AI制药

1.15

27.5

5月6日

时安生物

葛兰素史克

ALK7 siRNA

/

10.05

5月12日

恒瑞医药

BMS

13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目

6

152

5月29日

信达生物

辉瑞

12个突破性的肿瘤早期及源头创新研发项目

6.5

105

6月1日

海思科

礼来

5个靶点创新药项目的发现及早期研发工作

0.87

30.54

6月2日

云顶新耀

Travere

EVER001(希布替尼)

1.125

11.425

6月22日

海思科

Nuvectis

两款临床阶段候选药物

0.4

14.61

6月22日

英矽智能

SK生物制药

神经免疫AI新药研发

/

25

6月24日

和誉医药

礼来

多个靶点创新药研发

/

19

6月30日

剂泰科技

BoulevardBio

三抗TCE

0.2

16.2

数据来源：药出海，东吴证券研究所

3. 研发进展与企业动态

3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）

表1：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表

企业名称

药品名称

企业进度

受理号

剂型

药品类别

注册分类

靶点

文韬创新药物研究(北京)股份有限公司;

1C49B

批准临床

CXHL2600535

未知

化学药品

2.2

not available

迈威(上海)生物科技股份有限公司;

9MW5211注射液

批准临床

CXSL2600448

注射剂

生物制品

1

not available

江苏艾迪药业集团股份有限公司;

ADC119片

批准临床

CXHL2600512

片剂

化学药品

2.3

HIV-1 RT;HBV polymerase

Bristol-Myers Squibb Company;

注射用BMS-986525

批准临床

JXSL2600109

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available

上海舶望制药有限公司;

BW-41012注射液

批准临床

CXHL2600524

注射剂

化学药品

1

not available


杭州成邦医药科技有限公司;

CB549

批准临床

CXHL2600529

未知

化学药品

2.2

not available

康诺亚生物医药科技有限公司;

CM512注射液

Phase II

CXSB2600080

注射剂

生物制品

1

IL-13;TSLP

四川科伦博泰生物医药股份有限公司;

SKB118注射液

Phase I/II

CXSL2600463

注射剂

生物制品

1

PD1;VEGF

映恩生物制药(苏州)有限公司;

注射用DB-1305

Phase I/II

CXSB2600093

注射剂(冻干)

生物制品

1

TROP2

浙江道尔生物科技有限公司;

DR10624注射液

Phase III

CXSL2600474

注射剂

生物制品

1

FGF21;GLP-1R;GCGR

浙江道尔生物科技有限公司;

DR10624注射液

Phase III

CXSB2600073

注射剂

生物制品

1

FGF21;GLP-1R;GCGR

浙江道尔生物科技有限公司;

DR10624注射液

Phase III

CXSB2600074

注射剂

生物制品

1

FGF21;GLP-1R;GCGR

浙江道尔生物科技有限公司;

DR10624注射液

Phase III

CXSB2600075

注射剂

生物制品

1

FGF21;GLP-1R;GCGR

浙江道尔生物科技有限公司;

DR10624注射液

Phase III

CXSB2600072

注射剂

生物制品

1

FGF21;GLP-1R;GCGR

浙江道尔生物科技有限公司;

DR10624注射液

Phase III

CXSL2600472

注射剂

生物制品

1

FGF21;GLP-1R;GCGR

浙江道尔生物科技有限公司;

DR10624注射液

Phase III

CXSL2600475

注射剂

生物制品

1

FGF21;GLP-1R;GCGR

广州绿十字制药股份有限公司;

GCF20216

批准临床

CXHL2600523

未知

化学药品

2.2

not available

甘李药业股份有限公司;

GLR2038片

批准临床

CXHL2600521

片剂

化学药品

1

not available

甘李药业股份有限公司;

GLR2038片

批准临床

CXHL2600522

片剂

化学药品

1

not available

迪哲(江苏)医药股份有限公司;格物生物技术(江苏)有限公司;

GW5282片

Phase I/II

CXHL2600555

片剂

化学药品

1

EZH2;EZH1

迪哲(江苏)医药股份有限公司;格物生物技术(江苏)有限公司;

GW5282片

Phase I/II

CXHL2600553

片剂

化学药品

1

EZH2;EZH1

珠海市华海康医药有限责任公司;

注射用HHK001

批准临床

CXHL2600538

注射剂(冻干)

化学药品

2.2;2.4

not available

珠海市华海康医药有限责任公司;

注射用HHK001

批准临床

CXHL2600537

注射剂(冻干)

化学药品

2.2

not available

上海复宏瑞霖生物技术有限公司;

HLX37注射液

Phase I

CXSL2600467

注射剂

生物制品

1

PDL1;VEGF

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;

注射用HLX43

Phase II/III

CXSL2600468

注射剂(冻干)

生物制品

1

PDL1

和记黄埔医药(上海)有限公司;

注射用HMPL-A830

批准临床

CXSL2600599

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available


海思科医药集团股份有限公司;

HSK46575片

Phase I/II

CXHB2600120

片剂

化学药品

1

CYP11A1

信达生物制药(苏州)有限公司;

IBI3003

Phase III

CXSL2600478

注射剂

生物制品

1

BCMA; CD3; GPRC5D

北京加科瑞康医药科技有限公司;

JAR-2203注射液

批准临床

CXHL2600505

注射剂

化学药品

1

not available

朗捷睿(苏州)生物科技有限公司;朗捷睿(上海)生物医药科技有限公司;

LJR004片

批准临床

CXHL2600508

片剂

化学药品

1

not available

Eli Lilly and Company;

LY4298445注射液

批准临床

JXSL2600103

注射剂

生物制品

1

not available

Eli Lilly and Company;

LY4298445注射液

批准临床

JXSL2600105

注射剂

生物制品

1

not available

Eli Lilly and Company;

LY4337713注射液

批准临床

JXHL2600149

注射剂

化学药品

1

FAP

杭州麦联科生物医药有限公司;

注射用MC002

批准临床

CXSL2600590

注射剂(冻干)

生物制品

1

not available

明慧医药(上海)有限公司;

MHB018A注射液

Phase III

CXSB2600113

注射剂

生物制品

1

IGF-1R

乐普生物科技股份有限公司;

MRG004A

Phase III

CXSB2600079

注射剂(冻干)

生物制品

1

tissue factor

乐普生物科技股份有限公司;

MRG007

Phase I

CXSL2600446

注射剂(冻干)

生物制品

1

CDH17

Eli Lilly and Company;

01omorasib胶囊

Phase III

JXHL2600164

胶囊剂

化学药品

1

KRAS G12C

Eli Lilly and Company;

01omorasib胶囊

Phase III

JXHL2600165

胶囊剂

化学药品

1

KRAS G12C

Pfizer Inc.;

PF-07248144片

Phase III

JXHB2600057

片剂

化学药品

1

KAT6A; KAT6B

Pfizer Inc.;

PF-07248144片

Phase III

JXHB2600058

片剂

化学药品

1

KAT6A; KAT6B

齐鲁制药有限公司;

QLS1410片

Phase II

CXHL2600531

片剂

化学药品

1

ALDOS

齐鲁制药有限公司;

QLS1410片

Phase II

CXHL2600530

片剂

化学药品

1

ALDOS

齐鲁制药有限公司;

QLS1410片

Phase II

CXHL2600527

片剂

化学药品

1

ALDOS

齐鲁制药有限公司;

QLS1410片

Phase II

CXHL2600528

片剂

化学药品

1

ALDOS

杭州启函生物科技有限公司;

QT-019C细胞注射液

批准临床

CXSL2600405

注射剂

生物制品

1

BCMA; CD19

北京天佑启元生物科技有限公司;

QY-iHEP02注射液

批准临床

CXSL2600413

注射剂

生物制品

1

not available

宁康晓维生物制药(浙江)有限公司;

RZ-520雾化吸入溶液

批准临床

CXHL2600675

吸入剂

化学药品

1

not available

深圳信立泰药业股份有限公司;

SAL0139片

Phase I

CXHB2600119

片剂

化学药品

1

PCSK9


深圳信立泰药业股份有限公司;

SAL0167片

批准临床

CXHL2600518

片剂

化学药品

1

PCSK9

深圳信立泰药业股份有限公司;

SAL0167片

批准临床

CXHL2600519

片剂

化学药品

1

PCSK9

苏州盛迪亚生物医药有限公司;

注射用SHR-1501

Phase III

CXSL2600470

注射剂(冻干)

生物制品

1

IL-15

上海恒瑞医药有限公司;

SHR-2005注射液

Phase I

CXSL2600469

注射剂

生物制品

1

CD40

深圳赛保尔生物药业有限公司;

SPGL008注射液

Phase I/II

CXSL2600452

注射剂

生物制品

1

B7-H3;IL-15

沈阳三生制药有限责任公司;

SSGJ-706注射液

Phase II

CXSL2600451

注射剂

生物制品

1

PD1;PDL1

上海思德克索生物科技有限公司;

STX11101注射液

批准临床

CXSL2600403

注射剂

生物制品

1

not available

药捷安康(南京)科技股份有限公司;

TT-00973-MS片

Phase I

CXHL2600533

片剂

化学药品

1

Ax1;F1t3

益方生物科技(上海)股份有限公司;

YF087片

批准临床

CXHL2600526

片剂

化学药品

1

WRN

上海盛迪医药有限公司;

阿得贝利单抗注射液

已上市

CXSL2600471

注射剂

生物制品

2.2

PDL1

创胜生物医药(杭州)有限公司;/;

TST002注射液

Phase I

CXSB2600115

注射剂

生物制品

1

SOST

三迭纪(上海)医药科技有限公司;

醋酸奥曲肽片

批准临床

CXHL2600525

片剂

化学药品

2.2

somatostatin

UCB Biopharma SRL;

注射用DapirolizumabPegol单抗

Phase III

JXSL2600108

注射剂(冻干)

生物制品

1

CD40L

GlaxoSmithKlineResearch & DevelopmentLimited;

德莫奇单抗注射液

已上市

JXSB2600069

注射剂

生物制品

2.2

IL-5

F.Hoffmann-LaRocheLtd;/;

R07435846片

Phase III

JXHL2600135

片剂

化学药品

1

KRASG12C

F.Hoffmann-LaRocheLtd;/;

R07435846片

Phase III

JXHL2600137

片剂

化学药品

1

KRASG12C

F.Hoffmann-LaRocheLtd;/;

R07435846片

Phase III

JXHL2600136

片剂

化学药品

1

KRASG12C

F.Hoffmann-LaRocheLtd;/;

R07435846片

Phase III

JXHL2600138

片剂

化学药品

1

KRASG12C

成都普什制药有限公司;

FCZR

Phase I

CXHB2600172

滴耳剂

化学药品

2.2;2.4

fungalCYP51

成都普什制药有限公司;

FCZR

Phase I

CXHB2600173

滴耳剂

化学药品

2.2;2.4

fungalCYP51

上海亲合力生物医药科技股份有限公司;

注射用莱古比星

Phase II/III

CXHL2600536

注射剂(冻干)

化学药品

1

DNA;Top II

四川科伦博泰生物医药股份有限公司;

注射用芦康沙妥珠单抗

已上市

CXSL2600464

注射剂(冻干)

生物制品

2.2

TROP2


四川科伦博泰生物医药股份有限公司;

注射用芦康沙妥珠单抗

已上市

CXSL2600465

注射剂(冻干)

生物制品

2.2

TROP2

成都百利多特生物药业有限责任公司;

注射用BL-B01D1

已上市

CXSL2600453

注射剂(冻干)

生物制品

1

EGFR;HER3

GlaxoSmithKline Research & Development Limited;

注射用Belantamab mafodotin

已上市

JXSL2600111

注射剂(冻干)

生物制品

3.1

BCMA

GlaxoSmithKline Research & Development Limited;

注射用Belantamab mafodotin

已上市

JXSL2600110

注射剂(冻干)

生物制品

2.2

BCMA

北京朗天生物医药有限公司;

帕拉米韦吸入溶液

Phase II

CXHB2600174

吸入剂

化学药品

2.2

neuraminidase

北京朗天生物医药有限公司;

帕拉米韦吸入溶液

Phase II

CXHB2600175

吸入剂

化学药品

2.2

neuraminidase

成都康诺行生物医药科技有限公司;

司普奇拜单抗注射液

已上市

CXSB2600112

注射剂

生物制品

1

IL-4Rα

成都康诺行生物医药科技有限公司;

司普奇拜单抗注射液

已上市

CXSB2600111

注射剂

生物制品

1

IL-4Rα

Boehringer Ingelheim International GmbH;

注射用替奈普酶

已上市

JXSL2600112

注射剂(冻干)

生物制品

2.2

tPA

Merck Sharp & Dohme LLC;Catalent Indiana, LLC;MSD International GmbH(Trade as MSD Ireland(Carlow));

MK-7240注射液

Phase III

JXSB2600057

注射剂

生物制品

1

TL1A

Novartis Pharma AG;

盐酸阿曲生坦片

已上市

JXHL2600139

片剂

化学药品

2.4

ETA

上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;

盐酸伊立替康脂质体注射液(II)

已上市

CXHB2600188

注射剂(脂质体)

化学药品

Top I

AstraZeneca AB;

Elecoglipron薄膜包衣片

Phase I

JXHL2600143

片剂

化学药品

1

GLP-1R

AstraZeneca AB;;;

Elecoglipron薄膜包衣片

Phase I

JXHL2600141

片剂

化学药品

1

GLP-1R

AstraZeneca AB;

Elecoglipron薄膜包衣片

Phase I

JXHL2600156

片剂

化学药品

1

GLP-1R

AstraZeneca AB;

Elecoglipron薄膜包衣片

Phase I

JXHL2600147

片剂

化学药品

1

GLP-1R

AstraZeneca AB;

Elecoglipron薄膜包衣片

Phase I

JXHL2600157

片剂

化学药品

1

GLP-1R

数据来源：CDE，东吴证券研究所

3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况

表2：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表


申报企业

药品(CDE)

项目中国阶段

受理号

剂型

药品类别一

注册分类(CDE)

靶点

艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司;

ADV2104注射液

申请临床

CXSL2600703

注射剂

生物制品

3.3

HPV

北京鞍石生物科技股份有限公司;

ANS05片

申请临床

CXHL2600832

片剂

化学药品

HER2 exon 20

北京鞍石生物科技股份有限公司;

ANS05片

申请临床

CXHL2600831

片剂

化学药品

4

HER2 exon 20

Bristol-Myers Squibb Company;

注射用BMS-986517

申请临床

JXSL2600156

注射剂(冻干)

其他

3.3

not available

成都倍特锐玛生物医药科技有限公司;

BPR-30901649注射液

申请临床

CXHL2600830

注射剂

化学药品

3.3

not available

阿斯利康投资(中国)有限公司;

AZD7003

Phase I/II

CXSL2600714

注射剂

生物制品

4

GPC3

Celgene Corporation;Bristol-Myers Squibb(China)Investment Co.,Ltd.;

BMS-986368胶囊

申请临床

JXHL2600266

胶囊剂

化学药品

4

FAAH;MAGL

Celgene Corporation;Bristol-Myers Squibb(China)Investment Co.,Ltd.;

BMS-986368胶囊

申请临床

JXHL2600267

胶囊剂

化学药品

4

FAAH;MAGL

北京宸衍启耀生物科技有限公司;

CC10166片

申请临床

CXHL2600836

片剂

化学药品

4

not available

康诺亚生物医药科技有限公司;

CM529D1

申请临床

CXSL2600697

未知

生物制品

4

not available

深圳市康哲生物科技有限公司;

CMS-D001片

Phase II/III

CXHL2600828

片剂

化学药品

4

TYK2

深圳市康哲生物科技有限公司;

CMS-D001片

Phase II/III

CXHL2600829

片剂

化学药品

4

TYK2

烁磊生物医药(上海)有限公司;

DBC-664注射液

申请临床

CXSL2600718

注射剂

生物制品

4

not available

烁磊生物医药(上海)有限公司;

DBC-664注射液

申请临床

CXSL2600717

注射剂

生物制品

4

not available

Daiichi Sankyo,Inc.

DS-1103a

申请临床

JXSL2600153

未知

生物制品

4

SIRPα

Daiichi Sankyo,Inc.

DS-3939a

Phase I/II

JXSL2600152

注射剂

生物制品

3

Muc1

上海复星医药产业发展有限公司;

FXS5626片

Phase II

CXHL2600804

片剂

其他

3

not available

国典(北京)医药科技有限公司;

GD002细胞外囊泡滴鼻液

申请临床

CXSL2600708

滴鼻剂

生物制品

3

not available


国典(北京)医药科技有限公司;

GD002细胞外囊泡滴鼻液

申请临床

CXSL2600706

滴鼻剂

生物制品

3

not available

国典(北京)医药科技有限公司;

GD002细胞外囊泡滴鼻液

申请临床

CXSL2600707

滴鼻剂

生物制品

4

not available

GlaxoSmithKline Research & Development Limited;

GSK6042981片

Phase III

JXHL2600258

片剂

化学药品

3.3

c-Kit

长春金赛药业有限责任公司;

GenSci148注射液

申请临床

CXSL2600709

注射剂

生物制品

3.3

Ang2;VEGF-A;VEGF-C;VEGF-D

长春金赛药业有限责任公司;

GenSci148注射液

申请临床

CXSL2600710

注射剂

生物制品

4

Ang2;VEGF-A;VEGF-C;VEGF-D

长春金赛药业有限责任公司;

GenSci148注射液

申请临床

CXSL2600711

注射剂

生物制品

4

Ang2;VEGF-A;VEGF-C;VEGF-D

北京中科先行医疗科技有限公司;中国科学院理化技术研究所;

HB5凝胶

Phase I/II

CXHL2600798

凝胶剂

化学药品

4

not available

北京中科先行医疗科技有限公司;中国科学院理化技术研究所;

HB5凝胶

Phase I/II

CXHL2600797

凝胶剂

化学药品

4

not available

北京中科先行医疗科技有限公司;中国科学院理化技术研究所;

HB5凝胶

Phase I/II

CXHL2600799

凝胶剂

化学药品

4

not available

福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;

HRS-1596片

申请临床

CXHL2600827

片剂

化学药品

4

not available

福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;

HRS-1596片

申请临床

CXHL2600826

片剂

化学药品

4

not available

福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;

HRS-1596片

申请临床

CXHL2600820

片剂

化学药品

4

not available

福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;

HRS-1596片

申请临床

CXHL2600817

片剂

化学药品

4

not available

福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;

HRS-1596片

申请临床

CXHL2600824

片剂

化学药品

3

not available


福建盛迪医药有限公司；北京拓界生物医药科技有限公司；

HRS-1596片

申请临床

CXHL2600825

片剂

化学药品

3

not available

福建盛迪医药有限公司；北京拓界生物医药科技有限公司；

HRS-1596片

申请临床

CXHL2600818

片剂

化学药品

4

not available

福建盛迪医药有限公司；北京拓界生物医药科技有限公司；

HRS-1596片

申请临床

CXHL2600819

片剂

化学药品

4

not available

上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司；

注射用HS-20197

申请临床

CXSL2600723

注射剂(冻干)

生物制品

4

not available

海思科医药集团股份有限公司；

HSK60002片

申请临床

CXHL2600813

片剂

化学药品

4

not available

海思科医药集团股份有限公司；

HSK60002片

申请临床

CXHL2600812

片剂

化学药品

4

not available

海思科医药集团股份有限公司；

HSK60002片

申请临床

CXHL2600811

片剂

化学药品

4

not available

数据来源：CDE，东吴证券研究所

3.3. 重要研发管线一览

7月10日，翰森制药宣布Risvutatug Rezetecan（HS-20093）治疗小细胞肺癌（SCLC）的III期ARTEMIS-008研究达到总生存期（OS）主要终点。在预设的期中分析中，与托泊替康相比，HS-20093在OS方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善，包括无进展生存期（PFS）在内的次要临床终点亦观察到一致的获益。安全性特征与既往研究结果一致，未发现新的安全性信号。ARTEMIS-008是首个在肿瘤III期临床试验中证实B7-H3ADC能带来显著OS获益阳性结果的研究。基于这些研究结果，翰森制药将于近期与国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）启动沟通，推进新药上市申请准备工作。

7月10日，国家药监局（NMPA）官网显示，首个埃克替尼片剂仿制药获上市，来自昆山龙灯瑞迪制药，批准文号为国药准字H20265131。该品种是目前唯一一款递交上市申请的埃克替尼片剂仿制药。原研埃克替尼是贝达药业自主研发的一代EGFR-TKI，也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药，2011年5月首次在国内获批上市，商品名为凯美纳，可用于二线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC和术后辅助治疗EGFR突变型II-IIIA期NSCLC。埃克替尼的化合物专利已于2023年到期，受晶型等多项相关专利权保护，其保护期可延长至2029-2034年。据医药魔方PharmaBIIPM数据库估计，埃克替尼片剂2025年院内销售额约为9.81亿元，全渠道销售额约为12.5亿元。


7月7日，恒瑞医药宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535（大中华区外称KAI-7535，由Kailera Therapeutics开发）在中国成人肥胖及超重人群中的III期临床试验（HARBOR-1）取得积极顶线数据。HRS-7535所有剂量组 （120mg、180mg）在治疗44周时达到了所有主要终点和关键次要终点；且继续治疗减重效果持续，第50周时180mg组平均减重可达 11.1%；同时观察到了多项心血管代谢指标的改善。基于该积极结果，恒瑞医药即将申报上市。

7月7日，恒瑞医药启动HRS-3095的I期临床试验，拟评估其在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。HRS-3095为一款小分子药物，本研究拟探索其单次给药后的相关表现。该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验，登记编号为NCT07686484，目标入组人数为36例。

7月6日，安斯泰来递交维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin）新适应症上市申请，用于联合帕博利珠单抗围手术期治疗无论是否适合接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。维恩妥尤单抗是安斯泰来与Seagen（已被辉瑞收购）合作开发的一款Nectin-4ADC药物，2019年12月首次在美国获批上市，目前已在美国获批3项适应症，其中前两项适应症（既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌；联合帕博利珠单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌）已在中国获批。

3.4. 行业洞察与监管洞察

7月11日，为落实深化药品审评审批制度改革要求、促进细胞和基因治疗药品高质量发展，药审中心制定发布《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》和《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》，明确相关药品的范围界定、归类标准及审评监管要求。两份指导原则主要基于当前行业发展与申报现状、国内外监管与标准协调实践、科学技术发展与认知水平制定，随着科技发展与研发推进以及科学认知积累，后续将结合该领域的发展情况适时更新。对于其他复杂情形或随着技术发展出现的新情况，鼓励研发者/申请人就类别归属与审评机构进行沟通交流。

4. 行情回顾

本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为 0.81%、-0.65%，相对沪深300的超额分别为1.46个百分点、-9.41个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 5.18%、-1.65%，相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82个百分点、12.17个百分点。


图7：医药行业2021年初至今（2026年7月10日）市场表现


数据来源：Wind，东吴证券研究所

4.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为32.38倍，较历史均值低5.96倍

1. 1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为32.38倍，较历史均值低5.96倍截至2026年7月10日，医药指数市盈率为32.38倍，环比上周下降0.32倍，低于历史均值5.96倍；沪深300指数市盈率为14.35倍，医药指数估值溢价率为 125.6%环比上周下降2.7pp，低于历史均值53.9pp。

图8：2007年7月至今（2026年7月10）期间医药板块绝对估值水平变化


数据来源：Wind，东吴证券研究所

4.2. 医药子板块追踪：本周医疗服务、医药商业涨幅较大

本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为 0.81%、-0.65%，相对沪深300的超额分别为1.46个百分点、-9.41个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 5.18%、-1.65%，相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82个百分点、12.17个百分点。其中，医疗服务（+2.63%）、医药商业（+1.78%）、生物制品（+1.32%）的涨幅


靠前；中药（+1.30%）、化学制药（+0.26%）涨幅次之；医疗器械（-0.71%）、原料药 （-2.88%）有所下跌。

表2：板块表现（%）

行业代码

行业

区间涨跌幅

年初至今

801156.SI

医疗服务

2.63

13.09

801154.SI

医药商业

1.78

-18.13

801152.SI

生物制品

1.32

-10.71

801155.SI

中药

1.30

-12.88

801150.SI

生物医药

0.81

-6.15

801151.SI

化学制药

0.26

-6.22

000300.SH

沪深300

-0.65

3.26

801153.SI

医疗器械

-0.71

-11.38

000001.SH

上证指数

-0.81

0.69

851511.SI

原料药

-2.88

-3.17

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：2026年7月10日）

图9：子行业估值情况


数据来源：wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026年7月10日）

4.3. 个股表现

本周A股涨幅居前ST海王（+33.10%）、和元生物（+22.00%）、太极集团（+21.91%），跌幅居前赛伦生物（-24.51%）、宏源药业（-20.60%）、花园生物（-20.04%）。本周H股涨幅居前劲方医药-B（+27.53%）、派格生物医药-B（+25.31%）、三爱健康集团 （+24.68%），跌幅居前GUANZE MEDICAL（-26.22%）、现代中药集团（-24.60%）、中生北控生物科技（-21.00%）。


表3：A股本周涨跌幅前十

表4：A股2026年年初至今涨跌幅前十

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

排名

公司

涨幅(%)

公司

跌幅(%)

1

ST海王

33.10

赛伦生物

-24.51

1

荣丰控股

127.89

赛隆退

-97.43

2

和元生物

22.00

宏源药业

-20.60

2

美诺华

125.60

常山药业

-57.58

3

太极集团

21.91

花园生物

-20.04

3

华兰股份

110.51

合富中国

-56.15

4

济民健康

20.49

华康洁净

-19.50

4

海泰新光

103.88

*ST未名

-56.00

5

四环生物

20.47

富祥股份

-18.94

5

康惠股份

99.51

向日葵

-52.69

6

益诺思

19.80

海南海药

-18.05

6

宝莱特

86.05

ST嘉应

-51.21

7

康龙化成

17.35

向日葵

-15.94

7

英诺特

80.02

鹭燕医药

-49.72

8

立方制药

16.18

粤万年青

-14.41

8

凯莱英

79.54

ST迪瑞

-49.69

9

甘李药业

16.10

英诺特

-13.99

9

赛伦生物

79.49

康芝药业

-48.05

10

亚虹医药-U

16.05

恩威医药

-13.74

10

益诺思

76.38

天臣医疗

-47.56

数据来源：Wind，东吴证券研究所（注：数据截至2026年7月10日）

5. 风险提示

1、药品或耗材降价幅度继续超预期：

国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。

2、医保政策进一步严厉等：

医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。

3、产品销售及研发进度不及预期。

6. 附录

表5：国内药品注册分类

药品分类

子类别

细分类别

化学药品

1. 境内外均未上市的创新药

含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品

1. 境内外均未上市的改良型新药

(1)含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体，或者对已知活性成份成酯，或者对已知活性成份成盐(包括含有氢键或配位键的盐)，或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素，或者形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物)，且具有明显临床优势的药品

(2)含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径，且具有明显临床优势的药品

(3)含有已知活性成份的新复方制剂，且具有明显临床优势

(4)含有已知活性成份的新适应症的药品


1. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

1. 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

1. 境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

1. 境外上市的药品申请在境内上市

(1)境外上市的原研药品和改良型药品申请在境内上市

(2)境外上市的仿制药申请在境内上市

1. 创新型疫苗

预防用生物制品

1. 改良型疫苗

(1)在境内或境外已上市产品基础上改变抗原谱或型别,且具有明显临床优势的疫苗。

(2)具有重大技术改进的疫苗,包括对疫苗菌毒种/细胞基质/生产工艺/剂型等的改进。(如更换为其他表达体系或细胞基质的疫苗;更换菌毒株或对已上市菌毒株进行改造;对已上市细胞基质或目的基因进行改造;非纯化疫苗改进为纯化疫苗;全细胞疫苗改进为组分疫苗等)

(3)已有同类产品上市的疫苗组成的新的多联/多价疫苗。

(4)改变给药途径,且具有明显临床优势的疫苗。

(5)改变免疫剂量或免疫程序,且新免疫剂量或免疫程序具有明显临床优势的疫苗。

(6)改变适用人群的疫苗。

1. 境内或境外已上市的疫苗

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的疫苗申报上市

(2)境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市

(3)境内已上市疫苗

1. 创新型生物制品

治疗用生物制品

1. 改良型生物制品

(1)在已上市制品基础上,对其剂型、给药途径等进行优化,且具有明显临床优势的生物制品

(2)增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群

(3)已有同类制品上市的生物制品组成新的复方制品

(4)在已上市制品基础上,具有重大技术改进的生物制品,如重组技术替代生物组织提取技术;较已上市制品改变氨基酸位点或表达系统、宿主细胞后具有明显临床优势等。

1. 境内或境外已上市生物制品

(1)境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市

(2)境外已上市、境内未上市的生物制品申报在境内生产上市

(3)生物类似药

(4)其他生物制品

1. 中药创新药

中药

1. 中药改良型新药

(1)改变已上市中药给药途径的制剂,即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。

(2)改变已上市中药剂型的制剂,即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。

(3)中药增加功能主治。

(4)已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的。

1. 古代经典名方中药复方制剂

(1)按古代经典名方目录管理的中药复方制剂。

(2)其他来源于古代经典名方的中药复方制剂。包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。

1. 同名同方药

数据来源：CDE，东吴证券研究所


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市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。

本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的，应当注明出处为东吴证券研究所，并注明本报告发布人和发布日期，提示使用本报告的风险，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的，应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。

东吴证券投资评级标准

投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下：

公司投资评级：

买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在 15%以上；

增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于 5%与 15%之间；

中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与 5%之间；

减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；

卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。

行业投资评级：

增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准 5%以上；

中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与 5%；

减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准 5%以上。

我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。

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