康方生物依沃西头对头试验OS数据显著优于默沙东K药

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摘要

1康方生物在WCLC大会公布依沃西HARMONi-2研究最新OS数据,中位总生存期达30.8个月,显著优于默沙东帕博利珠单抗的22.6个月;
2PD-L1 TPS≥50%亚组死亡风险降低42%。
3作为全球首创PD-1/VEGF双抗,该结果验证了其差异化优势。
4受此利好,公司H股日内大涨近7%,成交超14亿港元。
5后续关注11月FDA审批及胆道癌数据读出。

文本

①康方生物明星肿瘤药依沃西公布积极研究数据,有何看点? ②头对头试验赢过默沙东300亿美元大单品,会否改变市场预期?

财联社9月14日讯(编辑 冯轶)近日,康方生物(09926.HK)旗下全球首创肿瘤免疫2.0基石药物依沃西(商品名:依达方)在2026年世界肺癌大会(WCLC)上公布HARMONi-2研究最新总生存期(OS)数据。

据康方生物消息,对比默沙东公司的帕博利珠单抗,依沃西显著延长了中位总生存期至30.8个月,帕博利珠单抗的中位总生存期为22.6个月。此外,在PD-L1 TPS≥50%亚组中,依沃西组对比帕博利珠单抗,死亡风险降低42%,更是引发了市场的高度关注。

而公开资料显示,默沙东的帕博利珠单抗(俗称“K药”)2025年全球销售额约316亿美元。凭借庞大的销售规模、广泛的适应症布局和多年的临床证据积累,K药也长期占据全球抗癌药赛道的霸主地位。当前全球大量的新型免疫疗法也大多参照或对标这款超级单品进行临床开发。

受上述利好刺激,康方生物H股今日一度大涨近7%,截至发稿,日内成交逾14亿港元。

花旗发表研究报告表示,读数显示,依沃西作为PD-L1阳性非小细胞肺癌一线单药治疗,对比帕博利珠单抗现有意义的总生存期优效,强化其差异化定位,但全球读数仍是关键。

值得一提的是,与帕博利珠单抗不同的是,依沃西并非传统意义上的PD-1抑制剂,而是全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体。目前,康方围绕依沃西已经布局肺癌、胆道癌等多个癌种,其能否从核心单品发展成针对肿瘤免疫治疗的平台型资产也是市场关注的另一焦点。

综合来看,依沃西此次能在关键临床数据上“头对头”赢过全球顶尖药物,也再度证明了中国创新药的研发实力。

另据交银国际研究,依沃西正迎来临床和审批集中催化,有望连续达成重磅里程碑。

展望后市,11月其HARMONi FDA审批决定,2027年上半年HARMONi-3鳞癌队列的中期OS和非鳞癌的最终PFS也将落地。公司此前还公告,头对头度伐利尤一线治疗胆道癌,已达到OS阳性结果,数据将在10月ESMO大会读出。

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