ST百灵:“糖宁通络片”获中国澳门特别行政区药监局Ⅲ期临床试验预先许可
ST百灵:“糖宁通络片”获中国澳门特别行政区药监局Ⅲ期临床试验预先许可|ST百灵发布公告,旗下全资孙公司收到中国澳门特别行政区政府药物监督管理局(ISAF)通知,该局已批准中成药“糖宁通络片”临床试验的预先许可,同意开展糖宁通络片治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(阴虚内热、目络瘀阻证)的有效性及安全性III期临床研究。这是当地发出的首张中药新药临床试验预先许可批件,为中药创新药探索跨境临床研究及境外注册提供了有益实践参考。
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