圣湘生物：登革和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

圣湘生物公告称，公司产品登革病毒和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册证有效期至2031年8月16日。该产品为国内首款获批的登革热与基孔肯雅热核酸联合检测产品，属于境内第三类体外诊断试剂，可同时检出两种病原体，检测周期约90分钟，适用于多类检测场景。