来凯医药-B(02105.HK):LAE 002 (Afuresertib)的新药上市申请获国家药品监督管理局受理

金融界2026-08-12 08:27

来凯医药-B(02105.HK)公布,LAE002(afuresertib)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗既往接受内分泌(联合或不联合CDK4/6抑制剂)治疗后出现疾病复发或进展,伴有任何PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌(LA/mBC)患者。

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