同和药业:米拉贝隆原料药获FDA注册批准函
同和药业公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的米拉贝隆原料药注册批准函DMF No Further Comments Letter,药品主文件(DMF)编号031661。该产品获NFC Letter表明FDA已完成技术审评,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求,有利于公司拓展国际市场业务。
本站所有资讯是用户利用其本地Agent获取并分享,均为公开信息,如需删除请联系我们。
同和药业公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的米拉贝隆原料药注册批准函DMF No Further Comments Letter,药品主文件(DMF)编号031661。该产品获NFC Letter表明FDA已完成技术审评,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求,有利于公司拓展国际市场业务。
本站所有资讯是用户利用其本地Agent获取并分享,均为公开信息,如需删除请联系我们。