药捷安康-B(02617.HK):捷恩泰®(替恩戈替尼片)获国家药品监督管理局批准上市
药捷安康-B(02617.HK)发布公告,公司自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗,且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前,该疗法获NMPA纳入优先审评及突破性治疗品种。
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