中关村:下属公司多替诺雷片上市许可申请获受理
中关村公告,公司下属公司北京华素制药股份有限公司近日收到国家药监局签发的《受理通知书》,多替诺雷片(规格:1mg、2mg)境内生产药品注册上市许可申请获得受理,受理号分别为CYHS2601851、CYHS2601850,注册分类为化学药品4类。该药品适用于痛风伴高尿酸血症患者,原研药为全球唯一获批上市的高选择性URAT1抑制剂,2024年12月已在中国获批上市。
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中关村公告,公司下属公司北京华素制药股份有限公司近日收到国家药监局签发的《受理通知书》,多替诺雷片(规格:1mg、2mg)境内生产药品注册上市许可申请获得受理,受理号分别为CYHS2601851、CYHS2601850,注册分类为化学药品4类。该药品适用于痛风伴高尿酸血症患者,原研药为全球唯一获批上市的高选择性URAT1抑制剂,2024年12月已在中国获批上市。
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