百利天恒:伦康依隆妥单抗食管癌适应症上市申请获批
【百利天恒:伦康依隆妥单抗食管癌适应症上市申请获批】《科创板日报》16日讯,百利天恒(688506.SH)公告称,公司收到国家药监局《药品注册证书》,批准其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗(BL-B01D1/iza-bren)用于治疗既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌成人患者的上市申请。该药为全球首个且唯一获批上市的同类药物,中国为首发国,本次获批为其第2项适应症。
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