津药药业：二丙酸倍他米松原料药取得FDA DMF FA Letter

津药药业：二丙酸倍他米松原料药取得FDADMFFALetter|津药药业公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的DMFFirstAdequateLetter（简称“DMFFALetter”），表明FDA已完成对公司二丙酸倍他米松原料药DMF文件的科学审查，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。二丙酸倍他米松是糖皮质激素类药物倍他米松的前药。该产品与倍他米松磷酸钠组成的复方制剂，具有抗炎、抗风湿和抗过敏的功效，临床上主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病的治疗。