泰恩康:全资子公司收到复方硫酸钠片药品注册证书

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泰恩康公告,全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的复方硫酸钠片《药品注册证书》。复方硫酸钠片是最早由美国 FDA 于 2020年 11月批准的一种新型口服固体片剂肠道清洁剂,作用机制是硫酸钠和硫酸镁的渗透作用产生导泻作用,用于成人结肠镜检查前的肠道准备工作。华铂凯盛于 2024年完成了复方硫酸钠片用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药平行对照的 III 期临床试验。

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