ST南新:帕拉米韦吸入溶液III期临床试验达到预设主要终点
ST南新公告,近日,公司自主研发的2.2类改良型新药帕拉米韦吸入溶液,在“治疗成人无并发症单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究”中达到了方案预设的主要终点。后续,公司将向国家药品监督管理局药品审评中心提交Pre-NDA的沟通交流申请,积极推进帕拉米韦吸入溶液的上市进程。
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ST南新公告,近日,公司自主研发的2.2类改良型新药帕拉米韦吸入溶液,在“治疗成人无并发症单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究”中达到了方案预设的主要终点。后续,公司将向国家药品监督管理局药品审评中心提交Pre-NDA的沟通交流申请,积极推进帕拉米韦吸入溶液的上市进程。
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