迈博药业-B(02181.HK):国家药监局批准管线产品CMAB807普博力®(地舒单抗注射液)的上市注册申请
迈博药业-B(02181.HK)发布公告,近日,本公司管线产品CMAB807普博力®(地舒单抗注射液)的上市注册申请(NDA)已获中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)批准,用于治疗(i)骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症,在绝经后妇女中,本品可显着降低 椎体、非椎体和髋部骨折的风险;(ii)骨折高风险的男性骨质疏松症;及(iii)骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
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